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BLACK 100%
FOLDING SPECIFICATION
1
95%
50%
5%
CONFIDENTIALThese drawings are provided on a con�dential basis. No unauthorised copies or reproductions of these drawings may be made.Firstkind Ltd is a wholly owned subsidiary of Sky Medical Technology Limited.
Position the sheet of paper in a portrait orientation with the geko™ in the top left corner.Fold the sheet back and forth to create a concertina with 10x W430mm x H61mm panels.
IFU T2
SIZE RA2
FOLDED SIZE 215mm x 61mm
MATERIAL 60g Pharmalite
BARCODE/MATRIX GS1 2
Ensure the panel with the geko™ logo is at the top facing upwards.Fold the panels down to create 1 long thin panel.
3
Fold the panels down to create 1 long thin panel with the rest of the folded paper sheet underneath.Ensure the panel with the geko™ logo is at the top.
4
Fold the long panel of folded sheets in half.Keep the geko™ logo facing the front.
5
The �nished folded document should measure W215mm x H61mm with the geko™ logo in top left corner facing the front.
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430mm
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PRINTER PLEASE NOTE DO NOT PRINT THIS INSTRUCTIONS PAGE.
15658 Geko T2 IFU_430x610_INSTSKY10D_R3_AW.indd 1 05/04/2019 11:09
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an b
enar
, tom
bol (
+) a
kan
sela
lu m
enga
rah
ke b
agia
n de
pan
tung
kai,
pada
tung
kai m
ana
pun
pera
ngka
t te
rpas
ang.
5. Te
kan
deng
an si
ngka
t pad
a to
mbo
l ‘+’ (0
,5 d
etik
) unt
uk
men
ghid
upka
n pe
rang
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lanj
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m
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n le
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ang
sesu
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ni te
rcap
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ge
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gkai
baw
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engg
erak
kan
kaki
kel
uar d
an
ke a
tas.
Unt
uk m
enga
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kiba
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ubah
an p
osisi
tung
kai,
cuku
p pu
tar p
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n ke
ata
s ata
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baw
ah. A
da 7
leve
l (d
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ngan
jum
lah
kedi
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uk m
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tu p
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ekan
to
mbo
l ‘-‘ s
eben
tar (
0,5
detik
).Ka
mi m
enya
rank
an u
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leve
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simum
yan
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asih
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n.U
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mem
atik
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atan
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tom
bol ‘-
‘ (3
hing
ga 4
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Har
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tikan
bah
wa
ketik
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l dite
kan,
LED
aka
n be
rked
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tika
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lalu
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gara
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g.6.
Unt
uk m
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GKA
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han-
laha
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gkat
lah
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rang
kat,
laku
kan
deng
an sa
ksam
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tuk
dapa
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gupa
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per
ekat
dan
per
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cara
be
rsam
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kulit
.Ku
pas b
agia
n be
laka
ng se
cara
per
laha
n da
n be
rtah
ap p
ada
sudu
t se
kita
r 30
dera
jat t
erha
dap
tung
kai t
anpa
men
ekuk
nya
sepe
nuhn
ya
men
jadi
dua
, ini
aka
n m
ence
gah
keru
saka
n pa
da k
ulit
dan
men
jaga
pe
rang
kat.
7. Ji
ka lo
kasi
asal
tida
k m
engh
asilk
an g
erak
an p
ada
otot
-oto
t, m
ungk
in st
imul
asi d
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gan
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ang
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awah
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di b
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luar
. Lih
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ww
.gek
odev
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.com
unt
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asi
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h la
njut
. Pe
ngat
uran
yan
g di
perlu
kan
untu
k m
enca
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timul
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aruh
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utut
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ang
tert
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le
bih
mud
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ulas
i. Se
tel k
emba
li pe
ngat
uran
jika
stim
ulas
i hi
lang
ata
u m
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at k
etik
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ruba
han
post
ur.
Pera
ngka
t har
us te
rpas
ang
rapa
t den
gan
tung
kai:
jika
ada
kere
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ngan
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rusk
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an p
asan
g ke
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mem
astik
an b
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ris p
enan
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asih
seja
jar
deng
an k
epal
a fib
ula.
Spes
ifika
si O
utpu
tPe
rang
kat i
ni m
enge
luar
kan
pulsa
stim
ulas
i ber
mua
tan
listr
ik
seim
bang
yan
g be
rben
tuk
asim
etris
dal
am g
elom
bang
per
segi
pa
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ekue
nsi 1
Hz.
Pulsa
ters
ebut
mem
iliki
aru
s kon
stan
27m
A, d
an
deng
an le
bar p
ulsa
ant
ara
50µs
hin
gga
400µ
s ber
dasa
rkan
ting
kat
stim
ulas
i yan
g di
teta
pkan
. Int
ensit
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imul
asi m
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gkat
seca
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n. K
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is un
tuk
kete
rang
an se
leng
kapn
ya.
Peny
impa
nan
dan
peng
oper
asia
nSi
mpa
n pe
rang
kat i
ni d
i kan
tong
pel
indu
ngny
a. R
enta
ng su
hu
peny
impa
nan
adal
ah -2
5°C
hing
ga 4
0°C.
Per
angk
at in
i dap
at
disim
pan
pada
suhu
hin
gga
70°C
dal
am ja
ngka
wak
tu si
ngka
t (h
ingg
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tal 2
min
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. Kar
ena
sulit
unt
uk m
eman
tau
suhu
pe
nyim
pana
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n pe
ngan
gkut
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enga
njur
kan
untu
k m
enyi
mpa
n pe
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ada
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kam
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i 30°
C), j
ika
mem
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info
rmas
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Ting
kat r
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per
angk
at lu
nak
dapa
t dik
etah
ui d
enga
n no
mor
Lot
.
取扱
説明
書ge
ko™
装置
は、医
療機
器と
して
CEマ
ーク
の付
いた
神経
筋電
気刺
激装
置で
あり
、その
使用
目的
は次
の通
りで
す。
• 血
行促
進•
静脈
血栓
症の
予防
• 浮
腫の
予防
と治
療•
静脈
不全
と虚
血の
治療
解説
geko
™ は
、単一
の治
療過
程の
一環
とし
て一
人の
患者
に対
して
使用
する
もの
です
。 本
機器
は病
院、医
療機
関、ご
家庭
での
使用
を意
図し
てい
ます
。 例
えば
入浴
中ま
たは
シャ
ワー
時に
装置
が濡
れな
いよ
うに
、装置
を治
療中
に一
時的
に取
り外
した
り必
要に
応じ
て再
度作
動さ
せた
りで
きま
す。
使用
を一
時中
断す
ると
きは
、取り
外し
て清
掃し
たあ
と室
温(最
大30
°C)で
乾燥
させ
、でき
る限
り速
やか
に再
作動
させ
ます
。こ
のと
き、ハ
イド
ロゲ
ルは
電極
とし
ても
機能
し、電
気接
点の
役割
を果
たし
ます
。
分類
本装
置は
、内部
に取
り付
けら
れた
CR20
32コ
イン
型リ
チウ
ムイ
オン
電池
が電
力を
供給
して
いま
す。本
装置
の電
池は
交換
する
こと
はで
きま
せん
。この
電池
は連
続運
転に
使用
する
こと
を目
的と
して
いま
す。
タイ
プBF
装着
部品
- 患
者の
体表
へ直
接電
気的
接触
が生
じる
機器
です
。ただ
し、心
臓に
直接
接触
する
こと
はあ
りま
せん
。機器
の全
体が
装着
部品
です
。
位置
決め
装置
は、血
行を
促進
する
ため
にふ
くら
はぎ
と脚
の筋
肉ポ
ンプ
を活
性化
する
総腓
骨神
経を
刺激
する
こと
によ
り効
力を
発揮
しま
す。
腓骨
頭に
青色
のマ
ーカ
ーバ
ンド
を配
置す
ると
、装置
が最
適な
位置
に配
置さ
れま
す(適
合表
を参
照)。
腓骨
頭は
、脚の
外側
の膝
のす
ぐ下
にあ
る硬
い突
起部
です
。支
援が
必要
な場
合、あ
るい
は障
害、予
想外
の動
作ま
たは
事象
を報
告す
る場
合、製
造元
へお
問い
合わ
せく
ださ
い。
毎日
の消
耗品
- 24
時間
毎に
交換
。
取り
付け
に関
する
説明
1. 本
機器
を固
定で
きる
場所
を探
しま
す。
腓骨
頭は
膝の
すぐ
下の
位置
の脚
の外
側に
あり
ます
。腓骨
頭は
下腿
の外
側に
ある
腓骨
の一
番上
を触
ると
わか
る円
形の
出っ
張り
です
。腓
骨頭
また
は総
腓骨
神経
の場
所の
探し
方が
よく
わか
らな
い場
合、医
療提
供者(
例え
ば、ナ
ース・
プラ
クテ
ィシ
ョナ
ー、
理学
療法
士、G
. P.、
医師
また
は外
科医
)にお
尋ね
くだ
さい
。2.
皮膚
の剥
奪の
必要
性の
判断
:これ
は皮
膚の
外層(
角質
層)が
特に
厚い
場合
にの
み必
要な
場合
があ
りま
す。必
要な
場合
、グレ
ーの
研磨
パッ
ドを
使用
して
電極
と接
触す
る皮
膚の
部分
を穏
やか
に取
り除
き(こ
のプ
ロセ
スは
週に
一度
で十
分で
あり
、特に
皮膚
がダ
メー
ジを
受け
やす
いま
たは
剥離
によ
って
ダメ
ージ
を受
ける
場合
があ
ると
きは
剥奪
しす
ぎな
いよ
うに
して
くだ
さい
)、電
極準
備ワ
イプ
を使
用し
て十
分に
拭き
取り
ます
。最善
の結
果を
得る
ため
に、ト
リマ
ーま
たは
クリ
ッパ
ーを
使用
して
湿気
や、余
分な
毛を
取り
除き
ます(
皮膚
にダ
メー
ジを
与え
る可
能性
があ
るた
め剃
らな
いで
くだ
さい
)。3.
機器
のマ
ーカ
ーラ
イン
を腓
骨頭
の中
心に
配置
しま
す。こ
れに
より
、機器
のマ
イナ
ス電
極が
最適
な刺
激位
置で
ある
総腓
骨神
経の
上に
配置
され
ます
。4.
まず
、保護
フィ
ルム
を長
い方
から
はが
し、マ
ーク
の位
置が
腓骨
頭の
中央
の真
上に
くる
よう
に装
置を
真っ
直ぐ
固定
しま
す。
次に
、保護
フィ
ルム
を短
い方
から
はが
し、装
置を
脚の
前方
に固
定し
ます
。(正
確に
固定
され
たら
、スト
ラッ
プの
長い
方は
膝の
しわ
の下
の脚
の後
ろに
向け
て巻
き付
けな
けれ
ばな
りま
せん
。)こ
れに
より
陰極(
影の
部分
)が総
腓骨
神経
の上
にき
ます
。正
しく
取り
付け
られ
たら
、(+
) ボタ
ンは
装置
をど
の脚
にあ
てて
も常
に脚
の前
方に
向け
られ
ます
。5.
‘+’
ボタ
ンを
短く
押す
と(0.
5 秒
)装置
がオ
ンに
なり
、さら
に短
く押
すと
適切
なレ
ベル
に設
定さ
れま
す。
脚を
外側
およ
び上
側に
動か
す下
腿の
筋肉
に目
に見
える
動き
があ
る場
合に
この
よう
にな
りま
す。
足の
位置
が変
化し
たこ
とに
よる
刺激
の変
動を
調整
する
には
、設定
を上
昇ま
たは
下降
させ
てく
ださ
い。7
種類
のレ
ベル
設定
があ
りま
す(本
機器
の作
動中
にLE
Dか
ら連
続し
て発
せら
れる
発光
回数
で示
され
ます
)。レ
ベル
を下
げる
には
、 [-]
ボタ
ンを
1回ず
つ短
時間(
0.5 秒
)押し
ます
。患
者が
楽に
耐え
るこ
とが
でき
る最
大の
レベ
ルに
調整
する
こと
をお
勧め
しま
す。
装置
をオ
フに
する
また
は治
療を
一時
停止
する
には
、‘-‘
ボタ
ンを
押し
たま
まに
しま
す(3~
4 秒)。
ボタ
ンを
押す
と、 L
ED が
素早
く点
滅し
操作
を確
認し
ます
。正
しく
取り
付け
られ
たら
、(+
) ボタ
ンは
装置
をど
の脚
にあ
てて
も常
に脚
の前
方に
向け
られ
ます
。6.
取り
外す
には
、装置
をオ
フに
して
、装置
の長
い方
をゆ
っく
りと
持ち
上げ
、装置
とと
もに
皮膚
から
接着
ジェ
ルを
注意
して
はが
しま
す。
完全
に二
つに
折る
こと
なく
脚の
方向
へ約
30
度の
角度
でゆ
っく
りと
徐々
には
がす
と、皮
膚へ
のダ
メー
ジを
防ぎ
、装置
が保
護さ
れま
す。
7. 元
の部
位で
は筋
肉の
動き
を作
り出
せな
い場
合、膝
の後
ろの
別の
部位
を使
って
刺激
を得
られ
る場
合が
あり
ます
。皮膚
の準
備を
整え
たら(
手順
2)、マ
ーカ
ーを
外側
の腱
に合
わせ
て装
置を
膝の
後ろ
にあ
るし
わの
少し
上ま
たは
下に
あて
ます
。詳細
につ
いて
は、w
ww
. gek
odev
ices
.com
を参
照し
てく
ださ
い。
刺激
を得
るた
めに
必要
な設
定は
膝の
屈曲
量に
影響
を受
ける
場合
があ
り、一
般的
に曲
げた
膝の
方が
より
簡単
に刺
激し
ます
。姿勢
が変
わっ
て刺
激が
失わ
れた
場合
また
は強
化さ
れた
場合
、設定
を再
度調
整し
ます
。 装
置は
脚に
適合
する
よう
取り
付け
る必
要が
あり
、緩み
があ
る場
合は
短い
接着
タブ
を持
ち上
げ、真
っす
ぐに
して
再び
取り
付け
、マー
カー
線が
腓骨
頭と
正確
に合
わさ
るよ
う
にし
ます
。
出力
仕様
本機
器は
、1Hz
の周
波数
で方
形波
、非対
称、電
荷平
衡刺
激パ
ルス
を発
しま
す。パ
ルス
は、2
7mAの
一定
電流
で、パ
ルス
幅は
設定
され
た刺
激レ
ベル
に応
じて
50µs
~40
0µsと
なり
ます
。刺激
強度
は、各
パル
スの
電荷
を増
加さ
せる
こと
によ
り徐
々に
増加
しま
す。合
計7種
の設
定が
用意
され
てい
ます
。詳細
につ
いて
は、h
ttp://
ww
w.g
ekod
evic
es.co
m/の
技術
仕様
を参
照し
てく
ださ
い。
保管
およ
び操
作本
機器
は保
護フ
ォイ
ルパ
ウチ
に入
れて
保管
して
くだ
さい
。 保
管温
度範
囲は
-25°
C~40
°Cで
す。本
機器
は、短
期間(
合計
で最
長2週
間)で
あれ
ば最
高70
°Cま
での
保管
に耐
える
こと
がで
きま
す。
保管
温度
およ
び輸
送温
度の
監視
は困
難で
ある
ため
、可能
な限
り室
温(30
°C以
下)で
の保
管が
推奨
され
ます
。操
作使
用を
含む
詳し
い情
報に
つい
ては
、 ht
tp://
ww
w.g
ekod
evic
es.c
om/ へ
アク
セス
し、
Tech
nica
l Spe
cific
atio
ns を
ご覧
くだ
さい
。ソフ
トウ
ェア
の改
定履
歴は
ロッ
ト番
号を
利用
して
確認
する
こと
がで
きま
す。
使用说明
格 酷
™ 设
备是
一种
神经
肌肉
电刺
激器
,为
拥有
CE
认证
的医
疗器
械,
其主
要用
于:
• 增
加血
液循
环•
预防
静脉
血栓
• 预
防并
治疗
水肿
• 治
疗静
脉功
能不
全和
缺血
描述
格 酷
™ 适
用于
一名
患者
在一
个疗
程中
使用
。
拟用
于医
院、
诊所
和家
庭环
境。
根据
需要
可以
暂时
摘下
和重
新佩
戴设
备,
例如
为了
防止
设备
在沐
浴或
淋浴
时弄
湿。
如
果必
须摘
下,
应在
两次
使用
之间
保持
清洁
干燥
并放
置在
室温
下(
最高
30°C
),
然后
尽快
重新
佩戴
。本
设备
使用
水凝
胶(
同时
作为
电极
)粘
合到
患者
身上
,以
提供
电接
触。
分类
本设
备由
不可
更换
的CR
2032
锂离
子纽
扣电
池内
部供
电。
电池
旨在
持续
运行
。
BF型
触身
部件
—用
于实
现与
患者
的直
接电
接触
,但
不直
接接
触心
脏部
位。
整个
设备
都是
触身
部件
。”
定位
设备
的工
作原
理是
刺激
腓总
神经
,从
而激
活小
腿和
足部
肌泵
,增
加血
液循
环。
将蓝
色标
记带
置于
腓骨
头上
,将
设备
放在
最佳
位置
(见
佩戴
图)
。腓
骨头
是腿
部外
侧膝
盖稍
下方
的坚
硬突
出位
置。
如需
帮助
或要
报告
遇到
的问
题、
意外
操作
或事
件,
请联
系制
造商
。日
抛型
— 每
24
小时
更换
一次
。
佩戴说明
1. 找
到固
定设
备的
位置
。
腓骨
头可
以在
腿部
外侧
找到
,膝
盖稍
下方
。腓
骨头
是腓
骨最
顶端
的圆
形凸
起,
向下
沿小
腿外
侧走
行。
如果
您不
确定
如何
定位
腓骨
头或
腓总
神经
,请
咨询
您的
医疗
保健
人员
(如
执业
护士
、理
疗师
、全
科医
生、
内科
医生
或外
科医
生)
。2.
评估
是否
需要
去角
质:
这仅
在皮
肤外
层(
角质
层)
非常
厚的
情况
下才
需要
。如
需要
,使
用灰
色搓
摩垫
,轻
轻地
对接
触电
极的
皮肤
区域
去角
质(
此过
程一
周一
次即
可。
请勿
过度
去角
质,
特别
是对
于敏
感脆
弱或
易擦
伤的
皮肤
),
然后
使用
电极
准备
擦巾
彻底
擦除
。为
了获
得最
佳效
果,
请擦
去所
有润
肤露
,并
使用
修毛
器或
剪刀
剪去
多余
毛发
(避
免剃
毛,
因为
这可
能损
伤皮
肤)
。3.
如设
备上
的定
位标
记处
位于
腓骨
中心
正上
方,
则设
备的
负极
将处
于腓
总神
经上
方最
佳的
刺激
位置
。4.
首先
撕下
长端
的保
护膜
并将
设备
固定
到直
腿上
,以
便让
定位
标记
处在
腓骨
头中
心正
上方
。
然后
,撕
下短
端的
保护
膜并
固定
到腿
部前
方。
(正
确佩
戴后
,长
尾应
缠绕
至腿
部后
方,
膝盖
褶皱
下方
。)
这样
可以
让负
电极
(阴
影区
)处
在腓
总神
经上
方。
佩戴
正确
时,
(+) 按
钮会
始终
朝向
固定
设备
的腿
部前
方。
5. 短
按 “
+”
按钮
(0.
5 秒
)可
打开
设备
,继
续短
暂按
下该
按钮
,可
设置
适当
的级
别;
小腿
肌肉
出现
可观
察到
的运
动,
使足
部向
上向
外移
动时
,则
说明
设置
成功
。
要适
应由
于腿
部位
置变
化引
起的
任何
刺激
变化
,只
需上
调或
下调
设置
即可
。有
7个
级别
(由
设备
运行
时LE
D依
次闪
烁的
次数
表示
)。
要逐
个降
低级
别,
短按
“ -
”按钮
((
0.5秒
)。
建议
调整
到患
者可
容易
耐受
的最
大级
别。
如需
关闭
设备
或暂
停治
疗,
请按
住“-
”按钮
(3
到 4
秒
)。
请注
意按
下按
钮时
,LE
D 会
快速
闪烁
来确
认操
作。
佩戴
正确
时,
(+) 按
钮会
始终
朝向
固定
设备
的腿
部前
方。
6. 如
需摘
下设
备,
请先
关闭
设备
,然
后轻
轻提
起设
备长
端,
从皮
肤上
小心
撕下
粘合
胶和
设备
。
与腿
部呈
约 3
0 度
角,
慢慢
逐渐
剥离
,不
要完
全对
折弯
曲,
这可
以防
止损
伤皮
肤并
保护
设备
。7.
如果
原始
位置
未产
生肌
肉运
动,
可使
用膝
部后
面的
其他
位置
来实
现刺
激。
备皮
后(
步骤
2)
,将
设备
置于
略高
于或
略低
于膝
部后
面皱
褶的
位置
,标
记与
外肌
腱对
齐。
请参
见 w
ww
.gek
odev
ices
.com
获取
更多
详细
信息
。实
现刺
激所
需的
设置
可能
受膝
关节
屈曲
角度
的影
响:
通常
膝部
弯曲
时更
容易
刺激
。如
果刺
激因
姿势
改变
而丧
失或
增强
,请
重新
调整
设置
。
设备
应佩
戴得
贴合
腿部
:如
果有
松动
的情
况,
请提
起短
粘合
搭扣
,拉
紧并
重新
粘合
,同
时确
保标
记线
仍与
腓骨
头正
确对
齐。
输出规格
本设
备以
1Hz的
速率
提供
电荷
平衡
的非
对称
方波
刺激
脉冲
。根
据设
定的
刺激
级别
,脉
冲电
流恒
定在
27m
A至54
mA之
间,
脉冲
宽度
在35
μs至
560μ
s之间
。通
过增
加每
个脉
冲中
的电
荷而
逐渐
增加
刺激
强度
。共
有11
个设
置。
请访
问 h
ttp:
//w
ww
.gek
odev
ices
.com
并查
看技
术规
格以
了解
详细
信息
。
储存和操作
将设
备存
放在
其保
护箔
袋中
。设
备应
被存
放在
-25°
C 至
40°C
的环
境中
,可
在短
时间
(最
长2周
)内
存放
在最
高70
°C 的
环境
中。
由于
难以
监测
存放
和运
输温
度,
我们
建议
,如
条件
许可
,请
在室
温下
存放
设备
(最
高30
°C)
。有
关操
作规
范的
更多
信息
,请
访问
ht
tp://
ww
w.g
ekod
evic
es.c
om/ 并
查看
技术
规格
。可
通过
批号
确定
软件
修订
级别
。
사
용 지
침
geko
™ 장
치는
CE
마크
를 획
득한
신경
근육
전기
자극
의
료기
기로
, 다음
과 같
은 용
도로
사용
됩니
다.
• 혈
액 순
환 개
선
• 정
맥 혈
전증
예방
• 부
종 예
방 및
치료
• 정
맥 부
전증
및 허
혈 치
료
설명
geko
™ 장
치는
1회
치료
과정
에서
사용
하는
환자
1인
용
제품
입니
다.
이 장
비는
병원
, 진료
소 및
가정
환경
에서
사용
되어
야
합니
다.
목욕
이나
샤워
중 장
치에
침수
방지
등을
위해
필요
시
에는
장치
를 잠
시 제
거했
다가
다시
부착
할 수
있
습니
다.
장치
를 제
거하
고 다
시 사
용하
기 전
에 깨
끗하
고 건
조한
실
온(최
대 3
0°C)
에서
보관
해야
하며
가능
한 한
빨리
다시
부
착해
야 합
니다
.
이 장
치는
하이
드로
겔을
사용
하여
환자
에게
부착
되며
자
체적
으로
전극
의 기
능을
수행
하여
전기
접촉
을
제공
합니
다.
분류
이 장
치는
비교
체형
CR20
32 리
튬 이
온 코
인 셀
배터
리를
통
해 내
부적
으로
전원
이 공
급됩
니다
. 배
터리
의 용
도는
지속
적인
작동
입니
다.
BF 형
식 적
용 부
위 -
환자
에 대
한 직
접 전
기 접
촉을
위해
사
용되
지만
, 심장
부위
에 직
접적
으로
적용
하지
마십
시오
. 전
체 장
치가
적용
부위
입니
다.
부착
위치
이 장
치는
혈액
순환
을 개
선하
기 위
해 종
아리
와 발
근육
펌
프를
활성
화하
는 총
비골
신경
을 자
극하
는 방
식으
로
작동
합니
다.
비골
두 위
에 파
란색
마커
밴드
를 맞
추면
가장
적합
한
위치
에 장
치를
놓을
수 있
습니
다(부
착 안
내도
참조
).
무릎
바로
아래
에서
다리
바깥
쪽으
로 나
온 단
단한
돌
출부
로 비
골두
를 찾
을 수
있습
니다
.
지원
이 필
요하
거나
작동
에 어
려움
이 있
거나
예기
치 않
은
작동
또는
상황
이 발
생하
면 제
조업
체에
문의
하십
시오
.
1일 1
회용
- 2
4시간
마다
교환
.
부착
지침
1. 장
치를
고정
할 위
치를
찾습
니다
. 비
골두
는 무
릎 바
로 아
래, 다
리 바
깥쪽
에서
찾을
수
있습
니다
. 종아
리 바
깥쪽
으로
내려
뻗은
비골
뼈 맨
위
에서
느껴
지는
둥근
돌출
부가
비골
두입
니다
.
비골
두 또
는 총
비골
신경
을 찾
는 방
법을
잘 모
르면
의
료진
(예: 임
상 간
호사
, 물리
치료
사, 보
건의
, 내과
의사
또
는 외
과 의
사)에
게 문
의하
십시
오.
2. 박
피가
필요
한지
판단
합니
다. 박
피는
표피
층(각
질층
)이
아주
두꺼
운 경
우에
만 필
요할
수 있
습니
다. 박
피가
필
요하
면 회
색 연
마 패
드를
사용
하여
전극
과 접
촉할
부
위를
부드
럽게
벗겨
내고
(박피
는 주
1회
로 충
분하
며,
피부
가 민
감하
거나
피부
가 마
모로
인해
손상
될 수
있는
경
우 과
도하
게 박
피하
지 마
십시
오),
전극
준비
용 천
으로
꼼
꼼히
닦아
줍니
다. 최
상의
효과
를 보
려면
보습
제를
완
전히
닦아
내고
트리
머나
가위
를 사
용하
여 털
을
깍아
줍니
다(피
부가
손상
될 수
있으
므로
면도
는 피
할 것
).
3. 장
치의
마커
라인
을 비
골두
의 중
심에
놓으
면 장
치의
음
극이
자극
을 위
해 최
적의
총비
골신
경 위
치에
놓이
게
됩니
다.
4. 먼
저 긴
단자
에서
보호
필름
을 벗
긴 후
, 위치
표식
이
비골
두 중
심 바
로 위
에 놓
이도
록 하
면서
곧게
편 다
리에
장
치를
고정
합니
다.
그 다
음, 짧
은 단
자에
서 필
름을
벗기
고 다
리 앞
쪽을
향해
고
정합
니다
(올바
르게
부착
되면
긴쪽
하단
이 무
릎 주
름
아래
다리
뒤쪽
을 향
해 둥
글게
말려
야 합
니다
). 그
러면
총
비골
신경
위에
음극
(짙은
부분
)이 놓
이게
됩니
다.
올바
로 장
착되
면, (
+) 버
튼이
항상
장치
가 부
착되
는 다
리
앞쪽
을 향
할 것
입니
다.
5. ‘+
’ 버튼
을 짧
게(0
.5 초
) 눌
러 장
치가
켜지
면 다
시 짧
게
눌러
서 적
절한
레벨
을 설
정할
수 있
습니
다.
발이
위쪽
과 바
깥쪽
으로
움직
이면
서 종
아리
부분
에서
근
육의
움직
임이
육안
으로
확인
될 때
적절
한 레
벨에
도
달합
니다
.
다리
위치
변경
으로
인한
자극
변경
을 수
용하
려면
설
정을
껐다
가 켜
면 됩
니다
. 장치
에는
7가
지 레
벨이
있
습니
다(장
치가
작동
중일
때 L
ED에
서 순
서대
로 깜
박임
횟
수로
표시
됨).
레벨
을 줄
이려
면 단
계별
로 ‘-
’ 버튼
을
짧게
누르
십시
오(0
.5초
).
환자
가 적
당히
견딜
수 있
는 정
도의
최대
레벨
로 조
정할
것
을 권
장합
니다
.
장치
를 끄
거나
치료
를 중
단하
려면
‘-‘ 버
튼을
길게
(3~ 4
초) 누
릅니
다.
버튼
을 누
를 때
LED
가 신
속히
깜박
이는
것으
로 작
동
중임
을 확
인할
수 있
습니
다.
올바
로 장
착되
면, (
+) 버
튼이
항상
장치
가 부
착되
는 다
리
앞쪽
을 향
할 것
입니
다.
6. 제
거하
려면
장치
를 끈
후, 피
부에
서 장
치와
함께
접착
젤
이 떨
어지
도록
조심
하면
서 장
치의
긴 단
자를
부드
럽게
들
어줍
니다
.
장치
가 완
전히
접히
지 않
도록
주의
하면
서 다
리와
대략
30
도 각
도로
서서
히 떼
어내
어 장
치와
피부
손상
을
방지
합니
다.
7. 최
초 위
치에
서 근
육의
움직
임이
일어
나지
않을
경우
, 무
릎 뒤
다른
위치
에서
자극
이 나
타날
수도
있습
니다
. 피
부에
부착
준비
를 마
친 후
(2단
계),
바깥
쪽 힘
줄에
마
커를
일직
선으
로 맞
추고
무릎
뒤 접
히는
부위
에서
약
간 위
쪽 또
는 아
래쪽
에 장
치를
부착
합니
다. 자
세한
내
용은
ww
w.g
ekod
evic
es.c
om을
참조
하십
시오
.
충분
한 자
극에
도달
하기
위해
필요
한 설
정은
무릎
의
굽힘
정도
에 영
향을
받을
수 있
습니
다(일
반적
으로
무
릎을
구부
린 상
태에
서 쉽
게 자
극을
받습
니다
). 자
세를
바
꿈에
따라
자극
이 사
라지
거나
강해
지면
설정
레벨
을
조정
합니
다.
이 장
치는
다리
에 밀
착되
어야
합니
다. 늘
어진
부분
이
있으
면 짧
은 접
착 탭
을 들
어 올
린 후
마커
선을
비골
두와
일
직선
으로
맞춘
상태
에서
다시
부착
합니
다.
출력
사양
이 장
치는
구형
파, 비
대칭
, 균형
을 이
룬 전
하 자
극 펄
스를
1H
z의 속
도로
제공
합니
다. 이
펄스
의 정
전류
는 2
7mA
이며
자극
수준
설정
에 따
라 펄
스 폭
은 5
0μs~
400μ
s입
니다
. 자극
강도
는 각
펄스
의 전
하를
증가
시킴
으로
써
점진
적으
로 증
가합
니다
. 총 7
가지
설정
이 있
습니
다.
자세
한 내
용은
http://w
ww.g
ekodev
ices
.com
/을
방문
하여
기술
사양
을 참
조하
십시
오.
보관
및 작
동
장치
를 보
호 호
일 주
머니
에 보
관합
니다
. 보관
온도
범
위는
-25
°C~
40°C
입니
다. 이
장치
는 단
기간
(최장
2주
) 동
안 최
대 7
0°C로
보관
할 수
있습
니다
.
보관
및 운
송 온
도를
모니
터링
하기
가 어
렵기
때문
에
가능
하면
장치
를 실
온(최
대 3
0°C)
에서
보관
하는
것이
좋
습니
다. 작
동 사
양 등
자세
한 정
보는
ht
tp://
ww
w.g
ekod
evic
es.c
om/을
방문
하여
기술
사양
을
검토
하십
시오
. 소프
트웨
어 개
정 레
벨은
로트
번호
로
식별
할 수
있습
니다
.
اجخر
الإت
صفاموا
ز حفي
التت
ضا نب
منن
شح ال
زنةتوا
ومرة
اظمتن
ر غي
ة، ربع
مجه
موز
جها ال
ر وف
يو
50
ينض ب
نبض
رو ع
مع 2
7mA
ت ثاب
ر تيا
ن م
تضا
لنبن ا
كو1 ت
Hz
دّلمُع
بي
يجدر
ل تشك
ز بحفي
التهذا
اد زد
. ييز
حف الت
وىست
مداد
لإعقًا
وفية
ئو م
جةدر
400
رة زيا
م ب. ق
ملمج
بالت
اداعد
7 إك
هناجد
توة.
ض نب
كلي
ن فشح
الادة
زيطة
اسبو
قعمو
ال
ل صي
تفا لل
نيةلتق
ت اصفا
موا ال
هدشا
و h
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Implanted electronic devices (for example a cardiac pacemaker): - specialist medical opinion should be obtained before the patient is subjected to stimulation.Recently diagnosed or suspected DVT: specialist medical opinion should be obtained before the patient is subjected to stimulation.Read the instructions carefully before use. Only apply the device in accordance with instructions. Improper use of this device can be dangerous.The geko™ device may be operated either by the patient or a third party. Patients should be trained in the positioning and operation of the device.Keep out of the reach of children and pets.No modification of this equipment is allowed.Do not use whilst driving, operating machinery, or during any activity in which involuntary muscle contractions may put the user or others at undue risk of injury.Stimulation should not be applied across or through the head, directly on the eyes, covering the mouth, on the front of the neck, (especially the carotid sinus), or from electrodes placed on the chest and the upper back or crossing over the heart.Application of electrodes near the thorax may increase the risk of cardiac fibrillation.Do not apply over sore, infected or inflamed areas, broken skin or skin eruptions, e.g. phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins etc.Do not apply over or, in proximity to, cancerous lesions.Do not use in proximity (i.e. within 1m) of short wave/ microwave equipment, as this may affect the device. Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the geko. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.Do not use if packaging is open or appears damaged.Do not use a device that appears to be damaged.Do not use the device in close proximity to heat sources, such as fires or radiant heaters, as excess heat may affect the performance of the device.In some cases skin inflammation or irritation can develop in the contact area: either remove the device or re-attach in the alternative fitting location. If the condition persists or recurs, obtain specialist medical advice before resuming use.The hydrogel contains acrylic polymers. Do not use on patients known to be allergic to acrylic acid.Medical advice should be sought when the patient is pregnant, has diagnosed heart conditions or epilepsy, or following surgery where muscle contractions may disrupt the healing process.The device should be removed before the patient undergoes MRI as it contains ferromagnetic components.The device should be switched off during ECG monitoring using leg electrodes as it may interfere with ECG leg electrode signals.
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DisposalThe device does not contain any toxic or environmentally hazardous materials. After use the device may be potentially contaminated or infected because it has been in contact with skin for several hours, and so need to be disposed of with care. Batteries must be disposed of in accordance with any local legislation. Some hospital and clinics will have specific requirements for disposal of used medical devices. If used at home the device maybe disposed of in your general waste if regulations permit. For ease of disposal the electrodes may be removed with scissors if necessary. The battery can be removed by breaking open the housing and prising out. See www.gekodevices.com for guidance.Do not incinerate the device.
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Amaran
Peranti elektronik yang diimplan (contohnya, perentak jantung kardium): - pendapat perubatan pakar perlu diperoleh sebelum pesakit dikenakan rangsangan.DVT yang baru disahkan atau disyaki: pandangan perubatan pakar perlu diperoleh sebelum pesakit dikenakan rangsangan.Baca arahan dengan teliti sebelum penggunaan. Hanya gunakan peranti mengikut arahan. Penggunaan peranti ini secara salah boleh menjadi berbahaya.Peranti geko™ boleh dikendalikan oleh sama ada pesakit atau pihak ketiga. Pesakit perlu dilatih dalam penentududukan dan pengendalian peranti.Jauhi dari capaian kanak-kanak dan binatang peliharaan.Tiada pengubahsuaian dibenarkan pada peralatan iniJangan gunakan semasa memandu, mengendalikan mesin atau semasa sebarang aktiviti yang mana pengecutan otot secara tiba-tiba boleh menyebabkan pengguna atau orang lain berisiko mengalami kecederaan.Rangsangan tidak sepatutnya digunakan pada atau melalui kepala, secara terus pada mata, menutup mulut, di hadapan leher, (terutama sekali sinus karotid), atau dari elektrod diletakkan pada dada dan belakang atas atau merentasi pada jantung.Penggunaan elektrod berhampiran toraks boleh menambah risiko pemfibrilan kardium.Jangan gunakan pada kawasan yang sakit, dijangkiti atau radang, kulit yang terjejas atau letusan kulit, cth. flebitis, tromboflebitis, vena varikos dll.Jangan gunakan pada atau berhampiran lesi berkanser.Jangan gunakan berhampiran (iaitu dalam 1 m) peralatan gelombang singkat/gelombang mikro, kerana ini boleh menjejaskan peranti. Peralatan komunikasi RF mudah alih (termasuk peranti persisian seperti kabel antena dan antena luaran) harus digunakan tidak rapat daripada 30 cm (12 inci) ke mana-mana bahagian geko. Jika tidak, ia boleh menyebabkan kemerosotan prestasi peralatan ini.Jangan gunakan jika bungkusan terbuka atau kelihatan rosak.Jangan gunakan peranti yang kelihatan rosak.Jangan gunakan peranti berdekatan sumber haba, seperti api atau pemanas sinaran, kerana haba berlebihan boleh menjejaskan prestasi peranti.Dalam sesetengah kes, keradangan atau kerengsaan kulit boleh berlaku dalam kawasan sentuhan: sama ada tanggalkan peranti atau sambungkan semula di lokasi pemasangan alternatif. Jika keadaan berterusan atau berlaku semula, dapatkan nasihat perubatan pakar sebelum menyambung semula penggunaan.Hidrogel mengandungi polimer akrilik. Jangan guna pada pesakit yang diketahui alah kepada asid akrilik.Nasihat perubatan perlu diperoleh apabila pesakit hamil, telah disahkan menghidap penyakit jantung atau epilepsi, atau berikutan pembedahan di mana pengecutan otot boleh mengganggu proses pemulihan.Peranti perlu ditanggalkan sebelum pesakit menjalani
MRI kerana mengandungi komponen feromagnet.Peranti perlu dimatikan sewaktu pemantauan ECG menggunakan elektrod kaki kerana boleh mengganggu isyarat elektrod kaki ECG.Peranti bukan bertujuan untuk kegunaan dalam persekitaran kaya oksigen.Jangan letakkan peranti di dalam mulut. Peranti boleh mendatangkan bahaya tercekik dan alahan. Jika tertelan peranti atau mana-mana komponen, SEGERA dapatkan bantuan perubatan. Bahaya yang serius boleh berlaku jika tertelan bateri.Periksa jika peranti berfungsi dengan betul setiap 2 jam.Gunakan peranti hanya seperti yang diarahkan. Lawati www.gekodevices.com untuk nasihat selanjutnya dan petua penggunaan. Keselamatan geko belum diuji pada kanak-kanak.Jangan hidupkan melainkan dipasang dengan betul pada pesakit.Peranti perlu dipastikan bersih dan kering. Jangan mandi atau mandi pancuran semasa memakai peranti.Jangan gunakan peranti yang telah dipakai oleh individu lain kerana ini akan memberikan risiko jangkitan.Pendapat perubatan pakar perlu diperoleh sebelum peranti digunakan lebih daripada 28 hari berturut-turut.Tanggalkan peranti dengan berhati-hati, angkat hujung panjang dahulu dan gunakan daya perlahan yang berterusan. Daya berlebihan boleh merosakkan peranti.
Pengisytiharan EMCPenggunaan peralatan ini bersebelahan dengan peralatan lain harus dielakkan kerana boleh menyebabkan operasi yang tidak betul. Sekiranya penggunaan sedemikian diperlukan, peralatan dan peralatan lain harus diperhatikan untuk mengesahkan bahawa ia beroperasi secara normal.Peranti geko™ diperakui oleh EN 60601-1-2:2015 berkaitan Keserasian Elektromagnet. Peralatan Elektrik Perubatan memerlukan langkah berjaga-jaga khas berkaitan EMC dan perlu dipasang dan diservis mengikut maklumat EMC di: http://www.gekodevices.com/geko boleh dimatikan jika terdedah kepada gangguan elektromagnet yang tinggi.
PelupusanPeranti ini tidak mengandungi sebarang toksik atau bahan berbahaya terhadap alam sekitar. Selepas kegunaan, peranti ini berkemungkinan akan tercemar atau dijangkiti kerana ia telah bersentuhan dengan kulit selama beberapa jam, jadi ia perlu dilupuskan dengan berhati-hati. Bateri mesti dilupuskan selaras dengan mana-mana undang-undang tempatan. Sesetengah hospital dan klinik akan mempunyai keperluan khusus bagi pelupusan peranti perubatan yang telah digunakan. Jika digunakan di rumah, peranti boleh dilupuskan dalam sisa umum anda jika undang-undang membenarkannya. Untuk memudahkan pelupusan, elektrod boleh ditanggalkan dengan gunting jika perlu. Manakala bateri boleh ditanggalkan dengan memecahkan untuk membuka perumah dan mencungkilnya keluar. Rujuk www.gekodevices.com sebagai panduan.Jangan bakar peranti.
Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United KingdomT: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.comJika bantuan diperlukan atau untuk melaporkan kesukaran, pengendalian atau peristiwa yang tidak dijangka, hubungi pengeluar.
Peringatan
Perangkat elektronik cangkok (misalnya alat pacu jantung): - harus ada pendapat dari dokter spesialis sebelum pasien diberi stimulasi.DVT yang baru didiagnosis atau diduga: harus ada pendapat dokter spesialis sebelum pasien diberi stimulasi.Bacalah petunjuk dengan saksama sebelum penggunaan. Pasang perangkat sesuai dengan petunjuk saja. Penggunaan perangkat secara tidak benar dapat membahayakan.Perangkat geko™ dapat dioperasikan oleh pasien atau pihak ketiga. Pasien harus terlatih dalam menempatkan dan mengoperasikan perangkat.Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.Tidak diizinkan untuk melakukan modifikasi apa pun pada perangkat ini.Jangan digunakan ketika mengemudi, mengoperasikan mesin, atau selama melakukan aktivitas lain yang dapat terganggu oleh kontraksi otot tanpa disengaja, yang dapat mendatangkan risiko cedera pada pengguna atau orang lain.Stimulasi tidak boleh diberikan melintasi atau melalui kepala, secara langsung pada mata, menutupi mulut, di depan leher, (khususnya pada sinus karotis), atau dari elektrode yang terpasang pada dada dan punggung atas atau melintasi jantung.Penggunaan elektrode di dekat toraks dapat meningkatkan risiko fibrilasi jantung.Jangan dipasang pada bagian kulit terbuka yang sakit, terinfeksi, atau mengalami peradangan, atau pada erupsi kulit, mis. flebitis, tromboflebitis, varises dll.Jangan dipasang pada, atau di dekat, lesi kanker.Jangan digunakan di dekat (yaitu dalam jarak 1 m) dari peralatan gelombang pendek/gelombang mikro, karena ini dapat memengaruhi perangkat. Perangkat komunikasi RF portabel (termasuk periferal seperti kabel antena dan antena eksternal) harus digunakan dengan jarak minimal 30 cm (12 inci) dari bagian geko mana pun. Jika tidak, penurunan kinerja alat ini dapat terjadi.Jangan digunakan jika kemasan terbuka atau tampak rusak.Jangan menggunakan perangkat yang tampak rusak.Jangan menggunakan perangkat di dekat sumber panas, seperti api atau cahaya pemanas, karena panas yang berlebihan dapat memengaruhi kinerja perangkat.Dalam beberapa kasus peradangan atau iritasi kulit dapat terjadi pada daerah persentuhan: lepaskan perangkat atau pindahkan ke lokasi pemasangan alternatif. Jika
kondisi berlanjut atau berulang, dapatkan nasihat medis sebelum melanjutkan penggunaan.Hidrogel mengandung polimer akrilik. Jangan gunakan pada pasien yang alergi terhadap asam akrilat.Nasihat medis harus didapatkan ketika pasien sedang hamil, didiagnosis mempunyai masalah jantung, atau epilepsi, atau setelah pembedahan yang dapat terganggu proses penyembuhannya oleh kontraksi otot.Perangkat harus dilepaskan sebelum pasien menjalani MRI karena mengandung komponen feromagnetik.Perangkat harus dimatikan selama pemantauan EKG yang menggunakan elektrode tungkai karena perangkat dapat mengganggu sinyal elektrode tungkai EKG.Perangkat tidak ditujukan untuk digunakan di lingkungan yang kaya oksigen.Jangan letakkan perangkat di mulut. Perangkat ini bisa menyebabkan bahaya tersedak dan mungkin menimbulkan bahaya alergi. Jika perangkat atau komponennya tertelan, SEGERA dapatkan bantuan medis. Kerusakan serius bisa terjadi jika baterai tertelan.Periksa bahwa perangkat berfungsi dengan benar setiap 2 jam.Gunakan perangkat hanya sesuai petunjuk. Kunjungi www.gekodevices.com untuk mendapatkan nasihat dan saran penggunaan lebih lanjut. Keamanan geko belum diuji pada anak-anak.Jangan dihidupkan kecuali sudah terpasang dengan benar pada pasien.Perangkat harus dijaga agar tetap bersih dan kering. Jangan berendam atau mandi ketika sedang menggunakan perangkat.Jangan pasang perangkat yang sudah dipakai oleh orang lain karena itu membawa risiko penularan.Pendapat dokter spesialis harus didapatkan sebelum alat digunakan untuk lebih dari 28 hari berturut-turut.Lepaskan perangkat dengan hati-hati, dengan mengangkat ujung panjang lebih dulu dan menggunakan tekanan lembut yang konstan. Tekanan yang berlebihan dapat merusak perangkat.
Deklarasi Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC)Hindari menggunakan alat ini secara berdekatan dengan perangkat lain karena dapat menyebabkan pengoperasian yang tidak normal. Jika penggunaan semacam ini tidak bisa dihindari, harap amati apakah alat ini dan perangkat lainnya berjalan dengan normal.Perangkat geko™ tersertifikasi sesuai EN 60601-1-2:2015 mengenai Kompatibilitas Elektromagnetik. Peralatan Listrik Medis memerlukan langkah pencegahan khusus terkait EMC dan harus dipasang dan dioperasikan sesuai informasi EMC yang disediakan di: http://www.gekodevices.com/geko dapat menjadi nonaktif jika terpapar pada gangguan elektromagnetik tingkat tinggi.
PembuanganPerangkat ini tidak mengandung bahan beracun atau bahan berbahaya bagi lingkungan. Setelah digunakan, perangkat ini kemungkinan terkontaminasi atau terinfeksi karena bersentuhan dengan kulit selama beberapa jam, sehingga harus dibuang dengan hati-hati. Buang baterai sesuai dengan peraturan daerah setempat. Sebagian rumah sakit dan klinik menerapkan persyaratan khusus untuk pembuangan peralatan medis bekas. Jika
装并投入使用: http://www.gekodevices.com/
如遇到高强度电磁干扰,格 酷 可能关闭。
处置本设备不包含任何有毒或危害环境的材料。使用后,因为已与皮肤接触了几个小时,本设备可能会受到污染或感染,因此需要小心处置。必须按照当地法律处置电池。一些医院和诊所对废旧医疗器械的处置有特殊要求。如果在家中使用,如果法规允许,本设备可能可以丢弃在日常垃圾中。为了便于处置,必要时可以用剪刀取下电极。取出电池时,可以打开外壳并将电池撬出来。请参见 www.gekodevices.com 获取指导。
请勿焚烧此设备。
Firstkind (元 先 式) Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United Kingdom
电话: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.com
如需帮助或要报告遇到的问题、意外操作或事件,请联系制造商。
경고
이식된 전자 기기(예: 심장 박동기): - 환자에게 자극 치료를 하기 전에 전문 의료인의 소견을 들어야 합니다.
최근에 DVT 진단을 받거나 의심이 드는 환자: 환자에게 자극 치료를 하기 전에 전문 의료인의 소견을 들어야 합니다.
최근에 DVT 진단을 받거나 의심이 드는 환자: 환자에게 자극 치료를 하기 전에 전문 의료인의 소견을 들어야 합니다.
장치를 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 장치는 반드시 지침에 따라 부착해야 합니다. 장치를 잘못 사용하면 위험할 수 있습니다.
환자 또는 다른 사람이 geko™ 장치를 작동할 수 있습니다. 환자는 장치의 작동 및 부착에 관한 교육을 받아야 합니다.
어린이와 애완 동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
장치는 어떠한 개조도 허용되지 않습니다
운전 중, 기계류 작동 중 또는 무의식적인 근육 수축으로 인해 사용자나 다른 사람이 부상을 입을 위험에 처할 수 있는 모든 활동 중에 장치를 사용하지 마십시오.
자극이 머리와 눈 바로 위에 가해지거나 입을 덮거나 목 앞쪽(특히 경동맥동)으로 가해지지 않도록 하고, 가슴과 등 상부에 전극을 부착하거나 심장 위를 지나가게 자극을 가하지 마십시오.
パッケージが開いている、または損傷していると思われる場合は使用しないでください。損傷していると思われる装置は使用しないでください。異常な高温は装置の性能に影響を与えることがあるため、装置を火または反射ストーブ等の熱源に近いところでは使用しないでください。場合によっては、接触部位で皮膚の炎症またはかぶれが発症することがあります。 装置を取り外すか別の取り付け部位に再度取り付けてください。 症状が変わらないまたは繰り返される場合は、使用を再開する前に医療専門家のアドバイスを受けてください。ハイドロゲルにはアクリルポリマーが含まれています。アクリル酸にアレルギーである患者には使用しないでください。患者が妊娠している場合、心臓病またはてんかんと診断された場合、 または筋肉の収縮が治癒過程を中断させる可能性のある以下の手術を受けた場合、医学的アドバイスを受けてください。強磁性部品を含むため、患者が MRI 検査を受ける前に装置を取り外す必要があります。ECG 足電極の信号に影響を与える可能性があるため、足電極を使用した ECG モニタリング時には装置のスイッチをオフにする必要があります。本装置は酸素が豊富な環境での使用を想定していません。本機器は、口腔内には配置しないでください。本機器が喉に詰まったり、アレルギー症状を発生させたりする可能性があります。本機器または何らかの構成部品を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けてください。バッテリを飲み込んだ場合、深刻な害を生じる可能性があります。装置が正しく機能していることを 2 時間おきに確認します。装置は説明のとおりに使用してください。詳細なアドバイスおよび使用上のコツについては、 www.gekodevices.com を参照してください。geko製品には、お子さまの使用における安全性に関する試験は実施されていません。患者に正しく取り付けられていない限り、スイッチをオンにしないでください。装置は清潔で乾燥した状態に保ちます。装置を装着しているときは入浴またはシャワーをしないでください。感染のリスクがあるため、別の人が装着した装置をあてないでください。28 日以上連続して装置を使用する場合は、医療専門家の意見を聞いてください。長い方を持ち上げ一定の力をそっと加えながら装置を慎重に取り外してください。 力を加えすぎると装置が損傷する場合があります。
EMC 適合宣言書誤作動の原因となる可能性があるため、他の機器の近くで本機器を使用することは避けてください。やむを得ずこの状況で使用する場合は、本機器および他の機器を監視し、すべての機器が正常に動作していることを確認する必要があります。geko™ 装置は電磁適合性に関する EN 60601-1-2:2015 の認証を取得しています。医用電気機器は
EMC に関する特別な予防措置を必要としており、以下の EMC 情報に従って取り付け、使用する必要があります。http://www.gekodevices.com/高水準の電磁妨害にさらされている場合にはgeko™の電源が切れる場合があります。
廃棄本機器には、有毒物質または環境に有害な物質は含まれていません。本機器は数時間にわたり皮膚に接触しており、使用後は汚染または感染の可能性があるため、注意して廃棄する必要があります。電池は、地域の法律に従って廃棄してください。一部の病院やクリニックは、使用済みの医療機器の廃棄に関する特定の要件を定めています。家庭で使用する場合は、規則によっては、一般廃棄物として廃棄できることがあります。容易に廃棄できるようにするため、必要に応じて、電極を取り外すことができます。筐体を壊して開けば、電池を取り出すことができます。ガイダンスについては、 www.gekodevices.com をご覧ください。装置を焼却処分しないでください。Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United Kingdom
電話: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.com支援が必要な場合、あるいは障害、予想外の動作または事象を報告する場合、製造元へお問い合わせください。
警告
植入电子设备(例如心脏起搏器):应在患者使用刺激设备前咨询专科医生的医疗意见。
最近确诊或疑似深静脉血栓 (DVT):应在患者使用刺激设备前咨询专科医生的医疗意见。
使用前请仔细阅读此说明。仅根据说明应用此设备。不当使用可能会很危险。
格 酷™ 设备可由患者本人或第三方操作。患者应接受设备定位和操作相关的培训。
请将设备放在儿童和宠物接触不到的地方
不得改装此设备 。
请勿在驾驶、操作机器,或在不自主肌肉收缩可能将用户或他人置于不当受伤风险的任何活动中使用此设备。
不得跨越或通过头部施加刺激,也不得直接刺激眼睛、盖住嘴部施加刺激、直接刺激前颈部(特别是颈动脉窦)或通过放置在胸部和上背部或跨越心脏的电极施加刺激 。
在胸部附近应用电极可能会增加心脏纤颤的风险 。
请勿在溃疡、感染或发炎区域、皮肤破损或皮疹处(如有静脉炎、血栓性静脉炎、静脉曲张等处)应用 。
请勿在癌变处或附近应用。
请勿在短波/微波设备附近(即 1 米内)使用,因为这可能会影响本设备。
不得在距离 ge 任何部件 30 厘米(12 英寸)范围内使用便携式射频 (RF) 通信设备(包括天线电缆和外部天线)。否则可能导致本设备性能下降。
如果包装已打开或出现损坏,请勿使用。
如果设备出现损坏,请勿使用。
请勿在如明火或辐射加热器等热源附近使用本设备,因为过高的温度可能会影响设备性能。
在某些情况下,接触区域会产生皮肤炎症或刺激:摘下设备或重新在其他位置佩戴。 如果病况持续存在或再次出现,请在咨询专科医生的医疗意见之后再继续使用。
水凝胶含有丙烯酸聚合物。请勿用于已知对丙烯酸过敏的患者。
在以下情况下应寻求医疗意见:患者怀孕、确诊患有心脏疾病或癫痫,或肌肉收缩可能影响术后愈合时。
或肌肉收缩可能影响术后愈合时。
设备含有铁磁成分,因此应在患者进行核共振 (MRI)检查前摘下。
使用腿部电极进行心电图 (ECG) 监测期间应关闭设备,因为这可能会对心电图 (ECG) 腿部电极信号产生干扰 。
此设备不能用于富氧环境中
请勿将设备放在嘴里。本装置可引起窒息,并可能导致过敏。如果本设备或任何组件被吞下,请立即求医。如果电池被吞下,可能会造成严重的伤害。
每 2 小时检查一次设备是否正确工作。
严格按说明使用此设备。请访问 www.gekodevices.com 获取更多建议和使用提示。
geko 尚未对儿童进行安全性测试。
已正确佩戴到患者身上后,再打开设备。
此设备必须保持清洁干燥。佩戴此设备时请勿沐浴或淋浴。
请勿用他人佩戴过的设备,因为这可能有感染的风险。
如果连续使用设备达28 天以上,应先寻求专科医生的医疗意见。
小心地摘下设备,先提起长端,再连续施加恒定的力度。
过度用力可能会损坏设备。
电磁兼容 (EMC) 声明
本设备应避免在其他设备附近使用,否则可能导致运行不当。如果确有必要,应注意观察本设备和其他设备,确保它们运行正常。
格 酷™ 设备根据关于电磁兼容性的 EN 60601-1-2:2015 标准进行了认证。使用医疗电气设备时,需要特别注意电磁兼容 (EMC) 相关事项,并需要根据以下提供的电磁兼容 (EMC) 信息安
digunakan di rumah, perangkat ini bisa dibuang dalam limbah umum Anda jika peraturan mengizinkan. Agar mudah diuang, elektroda dapat dilepas dengan gunting jika perlu. Baterai bisa dilepas dengan membuka rumahan dan mengeluarkannya. Baca panduannya di www.gekodevices.comJangan membakar perangkat.
Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United KingdomT: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.comJika membutuhkan bantuan atau ingin melaporkan kesulitan, operasi, atau kejadian yang tidak diharapkan, hubungi produsen.Diimpor Oleh: PT. Cekindo Bisnis Grup,Jakarta – IndonesiaKEMENKES RI AKL 21403910717
警告埋め込み電子装置(例えば、心臓ペースメーカー):- 患者が刺激を受ける前に、医療専門家の意見を聴く必要があります。DVT(深部静脈血栓症)の診断を最近受けたまたは疑いのある場合は、患者が刺激を受ける前に、医療専門家の意見を聴く必要があります。ご使用になる前に説明をよくお読みください。説明に従って装置をご使用ください。使い方を誤ると危険です。geko™ 装置は患者または第三者が操作することができます。患者は装置の位置決めおよび操作の訓練を受ける必要があります。子どもやペットの手の届かないところに保管してください。本装置の改造は許可されていません。運転中、機械の操作中、または不随意筋の収縮によりユーザーまたは他の人が過度のけがの危険にさらされる可能性がある活動中には使用しないでください。刺激は頭部を通したり、目に直接、口を覆って、首の前(特に頸動脈洞)、または胸および上背または心臓を交差して配置された電極から当てないでください。胸部付近に電極を当てると、心細動のリスクが高まる可能性があります。例えば、静脈炎、静脈血栓症、静脈瘤など痛んだり感染したり炎症を起こしている部位、傷ついた皮膚または皮膚発疹には当てないでください。がん病巣または近い部位へ当てないでください。装置に悪影響を与える可能性があるため、短波/マイクロ波装置の近く(すなわち、1m 以内)では使用しないでください。 携帯型RF通信機器(アンテナケーブル、外付けアンテナなどの周辺機器を含む)は、必ずgekoのすべてのパーツから30cm(12インチ)離して使用してください。そうでない場合、本機器の性能が低下する可能性があります。
Symbols Follow the instructions for use
Type BF applied part - for direct electrical contact to the patient but not direct cardiac application. Whole device is the applied part
Single use only – use only on one patient for a single course of treatment
Product not manufactured with Latex
Storage and transportation temperature range whilst within packaging
Lot number
Manufactured by - the geko™ device is manufactured by Firstkind Limited
Expiry date – do not use after this date
CE Mark of Conformity
Do not use if package is damaged
See Instructions for Use
Catalogue number
Storage and transportation atmospheric pressure range whilst within packaging
Storage and transportation humidity range whilst within packaging
Ingress protection rating 22
Simbol Ikut arahan penggunaan
Bahagian digunakan Jenis BF - untuk sentuhan elektrk terus kepada pesakit tetapi bukan penggunaan kardiak terus. Seluruh peranti adalah bahagian digunakan
Sekali guna sahaja – guna hanya pada seorang pesakit untuk satu kali rawatan sahaja
Produk yang tidak dikeluarkan dengan Latex
Julat suhu penyimpanan dan pengangkutan semasa dalam pembungkusan
Nombor lot
Dikeluarkan oleh - peranti geko™ dikeluarkan oleh Firstkind Limited
Tarikh luput – jangan guna selepas tarikh ini
Tanda CE sebagai Pematuhan
Jangan guna sekiranya bungkusan rosak
Lihat Arahan Penggunaan
Nombor katalog
Julat tekanan atmosfera penyimpanan dan pengangkutan semasa dalam pembungkusan
Julat kelembapan penyimpanan dan pengangkutan semasa dalam pembungkusan
Kadar perlindungan kemasukan 22
Simbol Ikuti petunjuk penggunaan
Bagian BF yang dipasang - untuk kontak listrik langsung ke pasien namun tidak untuk aplikasi jantung secara langsung. Seluruh perangkat merupakan bagian yang terpasang
Digunakan sekali saja - hanya gunakan pada satu pasien untuk satu pengobatan saja
Produk ini tidak dibuat dengan lateks
Rentang suhu penyimpanan dan transportasi saat berada dalam kemasan
Nomor lot
Diproduksi oleh - perangkat geko™ diproduksi oleh Firstkind Limited
Tanggal kedaluwarsa - jangan gunakan setelah tanggal ini
Tanda Kesesuaian CE
Jangan gunakan jika kemasan rusak
Baca Petunjuk Penggunaan
Nomor katalog
Rentang tekanan atmosfer penyimpanan dan transportasi saat berada dalam kemasan
Rentang kelembapan penyimpanan dan transportasi saat berada dalam kemasan
Peringkat perlindungan masukan 22
記号 取扱説明書に従ってください
タイプBF装着部品 - 患者へ体表に直接電気的接触が生じる機器です。ただし、心臓に直接接触することはありません。機器の全体が装着部品です1 回の使用に限定 – 本機器の使用は、1回の治療で1名の患者への使用に限定されます製造にはラテックスは使用されていません梱包状態での保管時および輸送時の温度範囲
ロット番号
製造 - geko™機器はFirstkind Limitedが製造しています有効期限 - この日付以降は使用しないでください
CE適合マーク
包装が破損しているときは使用しないでください
取扱説明書をご覧ください
カタログ番号
梱包状態での保管および輸送中の大気圧範囲梱包状態での保管および輸送中の湿度範囲侵入に対する保護等級 IP22
符号 遵循使用说明
BF型触身部件—用于实现与患者的直接电接触,但不直接接触心脏部位。整个设备都是触身部件。
仅限一次性使用—仅限一名患者在一个疗程中使用
产品生产过程中未使用乳胶
使用包装盒存储和运输产品所需的温度范围
批号
制造商—geko™设备由Firstkind (元 先 式) Limited制造
失效日期—请勿在此日期之后使用
CE合规标志
如果包装出现损坏,请勿使用
参见使用说明
产品编号
使用包装盒存储和运输产品所需的气压范围
使用包装盒存储和运输产品所需的湿度范围
异物防护等级 22
* Firstkind Ltd is a wholly owned subsidiary of Sky Medical Technology Limited.
Voltage waveform:
Repetition rate: 1Hz
Pulse width Pulse width
Current waveform:
Repetition rate: 1Hz
Pulse width Pulse width
April 2019
التحذيراتالأجهزة الإلكترونية المزروعة )على سبيل المثال أجهزة تنظيم
ضربات القلب(: – يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي قبل أن يخضع المريض للتحفيز.
بالنسبة للمرضى الذين تم تشخيص أنهم مصابون بالانصمام الوريدي العميق )DVT( أو هناك شك في إصابتهم بهذا المرض
– يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي قبل أن يخضع المريض للتحفيز.
قم بقراءة التعليمات بعناية قبل استخدام الجهاز. لا تستخدم الجهاز إلا وفقًا للتعليمات فقط. يمكن أن يسبب الاستخدام غير الصحيح
لهذا الجهاز خطورة.يمكن أن يتم تشغيل جهاز gekoTM من خلال المريض أو من خلال أي شخص آخر يجب أن يتم تدريب
المرضى على كيفية تركيب وتشغيل الجهاز.ابعد الجهاز عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
لا يسمح بإجراء أي تعديل على هذا الجهاز.لا تستخدم الجهاز أثناء القيادة أو تشغيل المعدات أو أثناء أي
نشاط يمكن أن تؤدي انقباضات العضلات اللاطوعية لدى المستخدم إلى تعريض المستخدم أو الآخرين إلى خطر غير
ضروري للإصابة.يجب ألا يتم استخدام التحفيز عبر أو من خلال الرأس أو على العينين مباشرة أو بشكل يغطي الفم أو على الجزء الأمامي من
الرقبة )خصوصًا الجيب السباتي(، أو من خلال وضع
الإلكترودات على الصدر والجزء العلوي من الظهر أو فوق القلب.
يمكن أن يزيد وضع الإلكترودات بالقرب من القفص الصدري من خطر التعرض للرجفان القلبي.
لا تستخدم الجهاز على المناطق المتقرحة أو الملتهبة أو المصابة أو على الجلد المشقق أو على مناطق الطفح الجلدي، على سبيل
المثال، المناطق المصابة بالتهاب الأوردة أو التهاب الوريد الخثاري أو توسع الأوردة أو ما إلى ذلك.
لاتضع الجهاز على الجروح السرطانية أو بالقرب منها.لا تستخدم الجهاز بالقرب من معدات الموجات القصيرة/
الميكروويف )أي في نطاق متر واحد(، حيث إن ذلك يمكن أن يؤثر على الجهاز.
معدات اتصال تردد راديو )RF( نقالة )بما في ذلك معدات محيطية مثل كوابل هوائي وهوائيات خارجية( يجب أن تستعمل
.geko – بمسافة لا تقل عن30 سم )12 بوصة( من أي مخرج لوإلا، يمكن حدوث تآكل في أداء هذه المعدات.
لا تستخدم المنتج إذا كانت العبوة مفتوحة أو يبدو أنها تالفة.لا تستخدم جهازًا يبدو أنه تعرض للتلف.
لا تستخدم الجهاز بالقرب من مصادر الحرارة، مثل النيران أو السخانات المشعة، حيث إن الحرارة المفرطة يمكن أن تؤثر على
أداء الجهاز.في بعض الحالات، يمكن أن يظهر التهاب أو تهيج الجلد في
المنطقة التي تلامسها الإلكترودات: قم بإزالة الجهاز أو أعد تركيبه في موقع التركيب البديل. إذا استمرت الحالة أو تكررت،
فاحصل على رأي طبي من متخصص في المجال الطبي قبل متابعة الاستخدام.
يحتوي الهُلام المائي )هيدروجل( على بلمرات الأكريليك. لا تستعمله على مرضى لديهم تحسس معروف تجاه حمض
الأكريليك.يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي
إذا كان المريض سيدةً حاملاً أو إذا كان شخصًا تم تشخيص إصابته بأمراض متعلقة بالقلب أو بالصرع، أو بعد إجراء
الجراحة في الحالات التي يمكن أن تعيق فيها انقباضات العضلات عملية الاستشفاء.
يجب إزالة الجهاز قبل أن يخضع المريض للتصوير بالرنين المغناطيسي حيث إنه يحتوي على مكونات عالية النفاذية
المغناطيسية.يجب أن يتم إيقاف تشغيل الجهاز أثناء المراقبة باستخدام الصورة
البيانية الكهربائية للقلب )ECG( باستخدام إلكترودات الساق حيث إنه يمكن أن يتداخل مع إشارات إلكترود الساق أثناء إجراء
الصورة البيانية الكهربائية للقلب.الجهاز غير مخصص للاستخدام في بيئة تحتوي على قدر كبير
من لأكسجين.لا تضع الجهاز داخل الفم. فالجهاز لديه قدُرة مُحتملة على إحداث اختناق وتحسس. إذا تم بلع الجهاز أو أي من مكوناته، اسع فورًا
للحصول على رعاية طبية. بلع البطارية من شأنه إحداث
أضرارًا وخيمة.تحقق من عمل الجهاز بالشكل الصحيح كل ساعتين.
لا تستخدم الجهاز إلا وفقًا للتعليمات فقط. قم بزيارة الموقعwww.gekodevices.com للحصول على المزيد من
النصائح وإرشادات الاستخدام. لم يتم اختبار مأمونية غيكو لدى الأطفال.
لا تقم بتشغيل الجهاز إلا إذا كان متصلاً بالشكل الصحيح بالمريض.
يجب أن يتم الحفاظ على نظافة وجفاف الجهاز. لا تستحم أو تأخذ دشًا أثناء ارتداء الجهاز.
لا تستخدم جهازًا استخدمه شخص آخر حيث إن ذلك يمكن أن يؤدي إلى الإصابة بالعدوى.
يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي قبل أن يتم استخدام الأجهزة لمدة تتجاوز 28 يومًا متتاليًا.
قم بإزالة الجهاز بكل عناية، من خلال رفع الطرف الطويل أولاً، واستخدام قدرًا خفيفًا من القوة بشكل مستمر.
يمكن أن يؤدي استخدام القوة المفرطة إلى إتلاف الجهاز.)EMC( إعلان التوافق الكهرومغناطيسي
تجنب استعمال هذه المعدات بالقرب من معدات أخرى لأن ذلك قد يؤدي إلى التشغيل بشكل غير لائق. في حال كانت هناك
ضرورة للقيام بهذا الاستعمال، يجب مراقبة جميع المعدات للتأكد
من أنها تعمل بشكل لائق.الجهاز ™geko معتمد وفقًا لمعيار EN 60601-1-2:2015 فيما يتعلق بالتوافق
الكهرومغناطيسي. تحتاج المعدات الكهربية الطبية إلى احتياطات خاصة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي )EMC(، ويجب
أن يتم تركيبها ووضعها في الخدمة وفقًا لمعلومات التوافق الكهرومغناطيسي المتاحة في:
http://www.gekodevices.com/قد يتوقف geko عن العمل في حال تعرض لمستويات عالية من
التشويش الكهرومغناطيسي.التخلص من الجهاز
لا يحتوي الجهاز على أية مواد سامة أو مواد تمثّل أخطارًا بيئية. بعد استعمال الجهاز، يمكن أن يكون قد تلوث الجهاز بعد
استعماله لأنه كان ملامسًا للجلد لعدة ساعات وبالتالي سيكون من اللازم التخلصّ منه بعناية. ينبغي التخلُّص من البطاريات وفقًا
لأي تشريعات محلية. لدى بعض المستشفيات والعيادات متطلبات خاصة للتخلُّص من الأجهزة الطبية المُستخدمة. يمكن التخلص من الجهاز ضمن القمامة العادية إذا كان قد استُخدم في المنزل وكانت اللوائح تسمح بذلك. لسهولة التخلُّص من الجهاز، يمكن فصل المساري الكهربية )الإلكترودات( باستعمال مقص، إذا
دعت الحاجة. يمكن إزالة البطارية عن طريق كسر عُلبة الجهاز www.gekodevices.com ثم رفعها إلى الخارج. انظر
للاسترشاد.لا تعرض الجهاز للحرق.
*Firstkind LimitedHawk House
Peregrine Business Park Gomm Road
High Wycombe HP13 7DL
United Kingdom
هاتف: 572040 1494(0) 44+ www.gekodevices.com
في حالة الحاجة إلى الحصول على المساعدة أو للإبلاغ عن الصعوبات أو التشغيل غير المتوقع أو الأحداث غير المتوقعة،
اتصل بالشركة المصنعة.
기호 사용 지침을 준수하십시오
BF 型接觸部分 - 用於直接與患者進行電接觸,但非直接用於心臟。整個裝置均為接觸部分僅供單次使用 – 僅供單一患者在單一療程中使用
非乳膠製造產品
포장 시 보관 및 운송 온도 범위
批號
製造商 - geko™ 裝置由 Firstkind(元 先 式) Limited 製造
失效日期 – 切勿在此日期後使用
CE 合格標誌
若包裝損壞,切勿使用。
參閱使用說明
카탈로그 번호
포장 시 보관 및 운송 기압
포장 시 보관 및 운송 습도 범위
침투 보호 등급 22
الرموزاتبع إرشادات الاستعمال
المُكوّن الملامس للجسم من النوع BF – للاتصال الكهربي المباشر بالمريض ولكن ليس للاتصال المباشر بالقلب. الجهاز
بأكمله هو المُكوّن الملامس للجسم.
للاستعمال مرة واحدة فقط – يُستعمل لدورة علاجية واحدة لمريض واحد
المنتج ليس مصنوعًا من اللاتكس
نطاق درجة حرارة التخزين والنقل وأثناء وجود المنتج داخل عبوته
رقم التشغيلة
المُصَنِّع – جهاز gekoTM تصنعه شركة FirstKind limited
تاريخ انتهاء الصلاحية- لا تستعمله بعد انقضاء التاريخ المذكور
CE علامة المطابقة الأوروبية
لا تستعمل المنتج إذا كانت العبوة تالفة
راجع إرشادات الاستعمال
رقم الكتالوج
نطاق الضغط الجوي الخاص بالتخزين والنقل أثناء وجود المنتج داخل عبوته
نطاق الرطوبة الخاص بالتخزين والنقل أثناء وجود المنتج داخل عبوته
IP( 22( تصنيف الحماية ضد الرطوبة والأتربة
흉부 근처에 전극을 부착하면 심장 세동의 위험이 증가할 수 있습니다.
상처, 감염 또는 염증 부위, 손상된 피부나 피부 발진(예: 정맥염, 혈전 정맥염, 정맥류 등) 부위에 장치를 부착하지 마십시오.
암 병변 위치 또는 그 주변에 장치를 부착하지 마십시오.
장치가 영향을 받을 수 있으므로 단파/극초단파 장비 근처(1m 이내)에서 장치를 사용하지 마십시오.
이동식 RF 통신 장비(예: 안테나 케이블 및 외장 안테나 등의 주변 장치)는 geko에서 30cm(12인치) 이상 떨어진 곳에서 사용해야 합니다. 그렇지 않은 경우 장비의 기능 저하가 야기될 수 있습니다.
포장이 열려 있거나 손상 상태가 확인된 장치는 사용하지 마십시오.
손상된 것으로 보이는 장치는 사용하지 마십시오.
과도한 열은 장치의 성능에 영향을 미칠 수 있으므로 화염 또는 복사형 난방기 등의 열원 근처에서 장치를 사용하지 마십시오.
때로 접촉 부위에서 피부 자극이나 염증이 발생할 수도 있습니다. 이러한 경우, 장치를 떼어서 다른 부위에 다시 부착합니다. 증상이 지속되거나 재발하면 다시 사용하기 전에 전문 의료인의 진단을 받으십시오.
하이드로겔은 아크릴 폴리머를 포함합니다. 아크릴산에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자에게 사용하지 마십시오.
환자가 임신 중이거나 심장 질환 또는 간질 진단을 받은 경우에는 의사의 진단을 받아야 합니다. 또는 근육 수축이 회복 과정에 장애가 될 수 있는 수술 후에는 의사의 진단을 받아야 합니다.
또는 근육 수축이 회복 과정에 장애가 될 수 있는 수술 후에는 의사의 진단을 받아야 합니다.
장치에 강자성 소자가 사용되므로 환자가 MRI를 찍기 전에 장치를 제거해야 합니다.
장치가 ECG 다리용 전극 신호를 간섭할 수 있으므로 다리용 전극을 사용하는 ECG 모니터링 중에는 장치의 스위치를 꺼야 합니다.
산소가 풍부한 환경에서 사용하는 용도의 장치가 아닙니다.
장치를 입에 넣지 마십시오. 장치가 질식을 유발하거나 알레르기 반응의 위험이 있습니다. 장치 또는 구성 요소를 삼킬 경우 즉시 의료진을 찾으십시오. 배터리를 삼킬 경우 심각한 위험이 발생할 수 있습니다.
2시간마다 장치가 제대로 작동하는지 확인합니다.
반드시 지침에 따라서 장치를 사용합니다. 자세한 정보나 사용 안내는 www.gekodevices.com을 참조하십시오.
geko의 안전성은 아동을 대상으로 시험되지 않았습니다.
환자에게 올바르게 부착하기 전에는 장치를 켜지 마십시오.
장치를 청결하고 건조한 상태로 유지해야 합니다. 장치를 착용한 상태로 목욕이나 샤워를 하지 마십시오.
감염의 위험이 있으므로 다른 사람이 착용한 장치를 사용하지 마십시오.
28일 이상 연속으로 장치를 사용하려면 사전에 전문 의료인의 소견을 구해야 합니다.
먼저 긴 단자를 들어 올리고 일정하고 부드러운 힘을 가하면서 조심스럽게 장치를 분리합니다.
과도한 힘을 가하면 장치가 손상될 수 있습니다.
EMC 고지문오작동을 유발할 수 있으므로 다른 장비 근처에서 이 장비를 사용하지 마십시오. 근처에서 이 장비를 사용해야 할 경우 인접한 두 장비가 모두 정상적으로 작동하는지 관찰해야 합니다.
geko™ 장치는 전자기 호환성에 관한 EN 60601-1-2:2015 인증을 받았습니다. 의료용 전기 기기는
EMC와 관련하여 특별한 주의를 요구하며, 다음에 안내된 EMC 정보에 따라 설치하고 서비스를 제공해야 합니다. http://www.gekodevices.com/
높은 수준의 전자기장해에 노출될 경우 geko의 전원이 꺼질 수 있습니다.
폐기
이 장치는 독성 또는 환경 유해 물질을 포함하고 있지 않습니다. 피부에 몇 시간동안 접촉하기 때문에 장치는 사용 후 오염되었거나 감염되었을 수 있으므로 주의해서 폐기해야 합니다. 배터리는 현지 규정에 따라 폐기되어야 합니다. 일부 병원 및 클리닉은 사용한 의료 장비 폐기에 대한 특정 요건을 가지고 있습니다. 집에서 사용한 경우 규정이 허용하는 한 장치를 일반 폐기물로 처리할 수 있습니다. 쉽게 폐기할 수 있도록 필요 시 전극을 가위로 제거하십시오. 배터리는 케이스를 부수거나 비틀어서 분리할 수 있습니다. 안내 정보는 www.gekodevices.com을 참조하십시오.
장치를 소각하지 마십시오.
Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United Kingdom전화: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.com지원이 필요하거나 작동에 어려움이 있거나 예기치 않은 작동 또는 상황이 발생하면 제조업체에 문의하십시오.
15658 Geko T2 IFU_430x610_INSTSKY10D_R3_AW.indd 3 05/04/2019 11:09
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