BLACK 100%

FOLDING SPECIFICATION

1

95%

50%

5%

CONFIDENTIALThese drawings are provided on a con�dential basis. No unauthorised copies or reproductions of these drawings may be made.Firstkind Ltd is a wholly owned subsidiary of Sky Medical Technology Limited.

Position the sheet of paper in a portrait orientation with the geko™ in the top left corner.Fold the sheet back and forth to create a concertina with 10x W430mm x H61mm panels.

IFU T2

SIZE RA2

FOLDED SIZE 215mm x 61mm

MATERIAL 60g Pharmalite

BARCODE/MATRIX GS1 2

Ensure the panel with the geko™ logo is at the top facing upwards.Fold the panels down to create 1 long thin panel.

3

Fold the panels down to create 1 long thin panel with the rest of the folded paper sheet underneath.Ensure the panel with the geko™ logo is at the top.

4

Fold the long panel of folded sheets in half.Keep the geko™ logo facing the front.

5

The �nished folded document should measure W215mm x H61mm with the geko™ logo in top left corner facing the front.

430mm 430mm 215mm

430mm

61mm

610m

m

TM

61mm61mm61mm TM TM

PRINTER PLEASE NOTE DO NOT PRINT THIS INSTRUCTIONS PAGE.

15658 Geko T2 IFU_430x610_INSTSKY10D_R3_AW.indd 1 05/04/2019 11:09

THIS DOCUMENT H

AS BEEN SUPERCEDED DO N

OT USE -R

EFER TO CURRENT IN

STRUCTIONS FOR U

SE

5

30°

65

4

C

TIBIA

1

A

FIBU

LA

23

+–

BC

INSTSK

Y10D

/R3

ENMS

IDJA

ZHKO

AR

Fibu

la h

ead

Kepa

la fi

bula

Kepa

la fi

bula

腓骨

頭

腓骨

头비

골두

ظيةلش

ة اظم

عس

رأ

Com

mon

per

onea

l ner

veSa

raf p

eron

eal s

esam

aSa

raf p

eron

ealis

com

mun

is総

腓骨

神経

腓总

神经

총비

골신

경رك

شتالم

ي ظو

لشب ا

صالع

Mar

ker l

ine

Jalu

r pen

anda

Gar

is pe

nand

aマ

ーカ

ーラ

イン

标记

行마

커 라

인مة

علا ال

خط

On/

Incr

ease

stim

ulat

ion

butt

onBu

tang

Hid

up/T

amba

h ra

ngsa

ngan

Tom

bol h

idup

/nai

kkan

stim

ulas

iオ

ン/刺

激増

加ボ

タン

开/增

加刺

激按

钮자

극 켜

기/증

가 버

튼يز

حف الت

وىست

مادة

زيل/

شغي الت

زر

Off/

decr

ease

stim

ulat

ion

butt

onBu

tang

Mat

i/Kur

angk

an ra

ngsa

ngan

Tom

bol m

ati/t

urun

kan

stim

ulas

iオ

フ/刺

激減

少ボ

タン

关/减

小刺

激按

钮자

극 끄

기/감

소 버

튼ير

حف الت

وىست

ميل

تقلل/

شغي الت

فيقا

ر إز

Inst

ruct

ions

for U

se

The

geko

™ d

evic

e is

a ne

urom

uscu

lar e

lect

ro-s

timul

atio

n de

vice

, CE

Mar

ked

as a

med

ical

dev

ice,

and

its i

nten

ded

use

is:•

to in

crea

se b

lood

circ

ulat

ion

• fo

r the

pre

vent

ion

of v

enou

s thr

ombo

sis•

for t

he p

reve

ntio

n an

d tr

eatm

ent o

f oed

ema

• fo

r the

trea

tmen

t of v

enou

s ins

uffici

ency

and

isch

emia

Des

crip

tion

geko

™ is

inte

nded

for u

se o

n a

singl

e pa

tient

as p

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f a si

ngle

co

urse

of t

reat

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t. It

is in

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ed to

be

used

in h

ospi

tal,

clin

ic a

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ome

envi

ronm

ents

.Th

e de

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may

be

rem

oved

tem

pora

rily

and

reap

plie

d if

ne

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ary,

for e

xam

ple

to p

reve

nt th

e de

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get

ting

wet

dur

ing

bath

ing

or sh

ower

ing.

If

it m

ust b

e re

mov

ed k

eep

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ean

and

dry

at ro

om te

mpe

ratu

re

(30°

C m

axim

um) b

etw

een

uses

, and

reap

ply

as so

on a

s pos

sible

.Th

e de

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adh

eres

to th

e pa

tient

usin

g hy

drog

el w

hich

also

act

as

the

elec

trod

es, p

rovi

ding

ele

ctric

al c

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ct.

Clas

sific

atio

nTh

e de

vice

is in

tern

ally

pow

ered

by

a no

n-re

plac

eabl

e CR

2032

lit

hium

ion

coin

cel

l bat

tery

. The

bat

tery

is in

tend

ed fo

r co

ntin

uous

ope

ratio

n.Ty

pe B

F ap

plie

d pa

rt –

for d

irect

ele

ctric

al c

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ct to

pat

ient

but

no

t dire

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ardi

ac a

pplic

atio

n. T

he w

hole

dev

ice

is th

e ap

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d pa

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Posi

tioni

ngTh

e de

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wor

ks b

y st

imul

atin

g th

e co

mm

on p

eron

eal n

erve

w

hich

act

ivat

es th

e ca

lf an

d fo

ot m

uscl

e pu

mps

to in

crea

se

bloo

d ci

rcul

atio

n.

Posit

ioni

ng th

e bl

ue m

arke

r ban

d ov

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e he

ad o

f the

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lar b

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puts

the

devi

ce in

the

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um p

ositi

on (s

ee fi

ttin

g di

agra

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.Th

e fib

ular

hea

d ca

n be

loca

ted

as a

har

d pr

otru

sion

just

bel

ow th

e kn

ee o

n th

e ou

tsid

e of

the

leg.

If as

sista

nce

is re

quire

d or

to re

port

diffi

culti

es, u

nexp

ecte

d op

erat

ion

or e

vent

s, co

ntac

t the

man

ufac

ture

r.D

aily

disp

osab

le –

repl

ace

ever

y 24

hou

rs.

Fitt

ing

Inst

ruct

ions

1. F

ind

the

loca

tion

whe

re th

e de

vice

is to

be

secu

red.

The

fibul

a he

ad c

an b

e fo

und

on th

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tsid

e of

the

leg,

just

be

low

the

leve

l of t

he k

nee.

The

fibu

la h

ead

can

be fe

lt as

a ro

und

prot

rusio

n at

the

very

top

of th

e fib

ula

bone

, whi

ch ru

ns d

own

the

outs

ide

of th

e lo

wer

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If yo

u ar

e un

sure

how

to lo

cate

the

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a he

ad o

r the

com

mon

pe

rone

al n

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, ask

you

r hea

lthca

re p

rovi

der (

e.g.

nur

se p

ract

ition

er,

phys

ioth

erap

ist, G

.P., p

hysic

ian,

or s

urge

on).

2. A

sses

s the

nee

d fo

r exf

olia

tion:

this

may

onl

y be

requ

ired

if th

e ou

ter s

kin

laye

r (st

ratu

m c

orne

a) is

par

ticul

arly

thic

k. If

requ

ired,

us

ing

the

grey

abr

asiv

e pa

d, g

ently

exf

olia

te th

e ar

ea o

f ski

n th

at

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mak

e co

ntac

t with

the

elec

trod

es (o

nce

a w

eek

shou

ld b

e su

ffici

ent f

or th

is pr

oces

s – D

O N

OT

over

exf

olia

te, e

spec

ially

if th

e sk

in is

frag

ile o

r may

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dam

aged

thro

ugh

abra

sion)

and

then

wip

e th

orou

ghly

with

the

elec

trod

e pr

epar

atio

n w

ipe.

For

bes

t res

ults

, re

mov

e an

y m

oist

urise

r, an

d an

y ex

cess

hai

r usin

g tr

imm

ers o

r cl

ippe

rs (a

void

shav

ing

as th

is m

ay d

amag

e th

e sk

in).

3. T

he m

arke

r lin

e on

the

devi

ce is

pla

ced

over

the

cent

re o

f th

e fib

ula

head

, the

neg

ativ

e el

ectr

ode

of th

e de

vice

will

then

be

ove

r the

com

mon

per

onea

l ner

ve in

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optim

um p

ositi

on

for s

timul

atio

n.4.

Pee

l off

the

prot

ectiv

e fil

m fr

om th

e lo

ng e

nd fi

rst a

nd s

ecur

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e de

vice

to a

str

aigh

t leg

so th

at th

e m

arke

r lin

e is

pos

ition

ed

dire

ctly

ove

r the

cen

tre

of fi

bula

hea

d.N

ext,

rem

ove

the

prot

ectiv

e fil

m fr

om th

e sh

ort e

nd a

nd se

cure

this

tow

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the

front

of t

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g. (C

orre

ctly

fitt

ed, t

he lo

nger

tail

shou

ld

wra

p ar

ound

tow

ards

the

rear

of t

he le

g be

low

the

crea

se o

f the

kn

ee.)

This

will

put

the

nega

tive

elec

trod

e (s

hade

d ar

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ver t

he

com

mon

per

onea

l ner

ve.

Whe

n co

rrect

ly fi

tted

, the

(+) b

utto

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ill a

lway

s be

tow

ards

the

front

of t

he le

g w

hich

eve

r leg

the

devi

ce is

app

lied

to.

5. U

se a

shor

t pre

ss o

f the

‘+’ b

utto

n (0

.5 se

cond

) to

turn

on

the

devi

ce a

nd fu

rthe

r sho

rt p

ress

es to

set t

he a

ppro

pria

te le

vel; T

his

is re

ache

d w

hen

ther

e is

a vi

sible

mov

emen

t of t

he m

uscl

es in

the

low

er le

g, m

ovin

g th

e fo

ot o

utw

ards

and

upw

ards

.To

acc

omm

odat

e an

y va

riatio

n in

stim

ulus

due

to le

g po

sitio

n ch

ange

s, sim

ply

turn

the

sett

ing

up o

r dow

n. T

here

are

7 le

vels

(indi

cate

d by

the

num

ber o

f flas

hes i

n se

quen

ce fr

om th

e LE

D w

hile

th

e de

vice

is o

pera

ting)

. To

redu

ce th

e le

vels,

one

-by-

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use

a

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t pre

ss (0

.5 se

cond

) of t

he ‘-

‘ but

ton.

W

e re

com

men

d ad

just

ing

the

leve

l to

the

max

imum

that

the

patie

nt c

an e

asily

tole

rate

.To

turn

off

the

devi

ce o

r pau

se th

e tr

eatm

ent,

hold

the

‘-‘ b

utto

n do

wn

(3 to

4 se

cond

s).

Plea

se n

ote

that

whe

n th

e bu

tton

is p

ress

ed th

e LE

D w

ill fl

ash

rapi

dly

to c

onfir

m it

s ope

ratio

n.W

hen

corre

ctly

fitt

ed, t

he (+

) but

ton

will

alw

ays b

e to

war

ds th

e fro

nt o

f the

leg

whi

ch e

ver l

eg th

e de

vice

is a

pplie

d to

.6.

To re

mov

e, T

URN

TH

E D

EVIC

E O

FF, t

hen

gent

ly li

ft th

e lo

ng e

nd

of th

e de

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, tak

ing

care

to p

eel t

he a

dhes

ive

gel o

ff th

e sk

in a

long

w

ith th

e de

vice

. Pe

el b

ack

slow

ly a

nd p

rogr

essiv

ely

at a

n an

gle

of a

bout

30

degr

ees

to th

e le

g w

ithou

t ben

ding

it fu

lly d

oubl

e, th

is w

ill p

reve

nt d

amag

e to

the

skin

and

pre

serv

e th

e de

vice

. 7.

If th

e or

igin

al lo

catio

n do

es n

ot p

rodu

ce m

ovem

ent o

f the

m

uscl

es, s

timul

atio

n m

ay b

e ac

hiev

ed u

sing

the

alte

rnat

ive

loca

tion

behi

nd th

e kn

ee; a

fter p

repa

ring

the

skin

(ste

p 2)

, app

ly th

e de

vice

ei

ther

slig

htly

abo

ve o

r bel

ow th

e cr

ease

at t

he b

ack

of th

e kn

ee

with

the

mar

kers

alig

ned

with

the

oute

r ten

don.

See

w

ww

.gek

odev

ices

.com

for f

urth

er d

etai

ls.Th

e se

ttin

g re

quire

d to

ach

ieve

stim

ulat

ion

may

be

affec

ted

by th

e am

ount

of fl

exio

n of

the

knee

: gen

eral

ly a

ben

t kne

e st

imul

ates

m

ore

easil

y. Re

adju

st th

e se

ttin

g if

the

stim

ulat

ion

is lo

st o

r st

reng

then

s with

any

cha

nge

in p

ostu

re.

The

devi

ce sh

ould

be

fitte

d to

con

form

to th

e le

g: if

ther

e is

any

slack

, lift

the

shor

t adh

esiv

e ta

b, st

raig

hten

and

re-a

pply

ens

urin

g th

at th

e m

arke

r lin

e is

still

cor

rect

ly a

ligne

d w

ith th

e fib

ula

head

.

Out

put S

peci

ficat

ions

The

devi

ce p

rovi

des s

quar

e w

ave,

asy

mm

etric

, cha

rge

bala

nced

st

imul

atio

n pu

lses a

t a ra

te o

f 1H

z. Th

e pu

lses a

re o

f a 2

7mA

cons

tant

cur

rent

, and

with

pul

se w

idth

s bet

wee

n 50

µs a

nd 4

00µs

ac

cord

ing

to th

e st

imul

atio

n le

vel s

et. T

he st

imul

atio

n in

tens

ity

incr

ease

s pro

gres

sivel

y by

incr

easin

g th

e ch

arge

in e

ach

pulse

. Th

ere

are

7 se

ttin

gs in

tota

l. Visi

t htt

p://

ww

w.g

ekod

evic

es.c

om/ a

nd

view

the

Tech

nica

l Spe

cific

atio

ns fo

r ful

l det

ails.

Stor

age

and

oper

atio

nSt

ore

the

devi

ce in

its p

rote

ctiv

e fo

il po

uch.

The

stor

age

and

tem

pera

ture

rang

e is

-25°

C to

40°

C. T

he d

evic

e ca

n be

stor

ed a

t up

to 7

0°C

for s

hort

dur

atio

ns (u

p to

2 w

eeks

in to

tal).

As i

t is d

ifficu

lt to

m

onito

r sto

rage

and

tran

spor

tatio

n te

mpe

ratu

res w

e re

com

men

d to

stor

e th

e de

vice

at r

oom

tem

pera

ture

(up

to 3

0°C)

, if a

t all

poss

ible

.Fo

r fur

ther

info

rmat

ion

incl

udin

g op

erat

ing

spec

ifica

tions

visi

t ht

tp://

ww

w.g

ekod

evic

es.c

om a

nd v

iew

the

Tech

nica

l Spe

cific

atio

ns.

The

softw

are

revi

sion

leve

l is i

dent

ifiab

le th

roug

h th

e Lo

t num

ber.

Ara

han

Peng

guna

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Pera

nti g

eko™

iala

h pe

rant

i ele

ktro

-ran

gsan

gan

otot

sara

f, D

itand

a CE

seba

gai p

eran

ti pe

ruba

tan

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kegu

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nya

adal

ah:

• un

tuk

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ingk

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n pe

reda

ran

dara

h•

untu

k pe

nceg

ahan

trom

bosis

ven

a•

untu

k pe

nceg

ahan

dan

raw

atan

ede

ma

• un

tuk

raw

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kel

emah

an v

ena

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iskem

ia

Pene

rang

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ko™

ada

lah

untu

k ke

guna

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ada

seor

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pesa

kit s

ebag

ai

seba

hagi

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arip

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satu

raw

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tung

gal.

Ia b

ertu

juan

unt

uk d

igun

akan

di h

ospi

tal,

klin

ik d

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erse

kita

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rum

ah.

Pera

nti b

oleh

dita

ngga

lkan

bua

t sem

enta

ra w

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dig

unak

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sem

ula

jika

perlu

, con

tohn

ya u

ntuk

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kkan

per

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darip

ada

basa

h se

wak

tu m

andi

ata

u m

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pan

cura

n.

Jika

pera

nti i

ni m

esti

dita

ngga

lkan

, pas

tikan

nya

bers

ih d

an k

erin

g pa

da su

hu b

ilik

(mak

simum

30°

C) a

ntar

a pe

nggu

naan

dan

gun

a se

mul

a se

cepa

t mun

gkin

.Pe

rant

i pat

uh k

epad

a pe

saki

t men

ggun

akan

hid

roge

l yan

g ju

ga

bert

inda

k se

baga

i ele

ktro

d, m

embe

rikan

sent

uhan

ele

ktrik

.

Klas

ifika

siPe

rant

i ini

dik

uasa

kan

seca

ra d

alam

an o

leh

bate

ri se

l syi

ling

litiu

m

CR20

32 y

ang

tidak

bol

eh d

igan

ti. B

ater

i ter

sebu

t dic

adan

gkan

un

tuk

peng

enda

lian

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erus

an.

Baha

gian

dig

unak

an Je

nis B

F - u

ntuk

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ktrk

teru

s kep

ada

pesa

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etap

i buk

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engg

unaa

n ka

rdiu

m te

rus.

Kese

luru

han

pera

nti a

dala

h ba

hagi

an d

igun

akan

.

Pene

ntud

uduk

anPe

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i ber

fung

si de

ngan

mer

angs

ang

sara

f per

onea

l ses

ama

yang

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gakt

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pam

oto

t kak

i seb

elah

baw

ah d

an k

aki u

ntuk

m

enin

gkat

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pere

dara

n da

rah.

Pene

ntud

uduk

an ja

lur p

enan

da b

iru p

ada

kepa

la b

agi t

ulan

g fib

ular

m

elet

akka

n pe

rant

i dal

am k

edud

ukan

opt

imum

(lih

at g

amba

r raj

ah

pem

asan

gan)

.Ke

pala

fibu

lar b

oleh

dik

esan

eba

gai b

onjo

l ker

as b

etul

-bet

ul d

i ba

wah

lutu

t di b

ahag

ian

luar

kak

i.Jik

a ba

ntua

n di

perlu

kan

atau

unt

uk m

elap

orka

n ke

suka

ran,

pe

ngen

dalia

n at

au p

erist

iwa

yang

tida

k di

jang

ka, h

ubun

gi

peng

elua

r.Pe

lupu

san

haria

n - g

antik

an se

tiap

24 ja

m.

Ara

han

Pem

asan

gan

1. C

ari l

okas

i di m

ana

pera

nti a

kan

dipa

sang

.

Kepa

la fi

bula

bol

eh d

item

ui d

i bah

agia

n lu

ar k

aki,

betu

l-bet

ul d

i ba

wah

par

as lu

tut.

Kepa

la fi

bula

bol

eh d

irasa

kan

sepe

rti b

onjo

l bu

lat d

i bah

agia

n pa

ling

atas

tula

ng fi

bula

, yan

g tu

run

pada

ba

hagi

an lu

ar k

aki s

ebel

ah b

awah

.Jik

a an

da ti

dak

past

i men

gena

i car

a m

enge

san

kepa

la fi

bula

ata

u sa

raf p

eron

eal s

esam

a, ta

nya

peny

edia

pen

jaga

an k

esih

atan

and

a (c

th. j

urur

awat

, ahl

i fisio

tera

pi, G

.P., p

akar

per

ubat

an a

tau

paka

r be

dah)

.2.

Nila

ikan

kep

erlu

an p

enge

lupa

san:

ini m

ungk

in h

anya

dip

erlu

kan

jika

lapi

san

kulit

luar

(str

atum

kor

nea)

am

at te

bal.

Jika

perlu

, gu

naka

n pa

d pe

lela

s kel

abu,

den

gan

perla

han

kelu

pask

an

kaw

asan

kul

it ya

ng a

kan

men

yent

uh e

lekt

rod

(sek

ali s

emin

ggu

seha

rusn

ya m

encu

kupi

unt

uk p

rose

s ini

- JA

NG

AN m

enge

lupa

s se

cara

ber

lebi

han,

teru

tam

a se

kali

jika

kulit

rapu

h at

au m

ungk

in

rosa

k ak

ibat

pel

elas

an) d

an k

emud

ian,

sapu

sebe

rsih

-ber

sihny

a m

engg

unak

an p

enge

lap

pers

edia

an e

lekt

rod.

Unt

uk m

enda

patk

an

hasil

terb

aik,

bua

ng se

bara

ng p

elem

bap

dan

seba

rang

bul

u le

bih

men

ggun

akan

gun

ting

atau

pen

yepi

t (el

akka

n da

ripad

a m

encu

kur

kera

na in

i bol

eh m

eros

akka

n ku

lit).

3. Ja

lur p

enan

da p

ada

pera

nti d

ileta

kkan

pad

a te

ngah

kep

ala

fibul

a,

elek

trod

neg

atif

pera

nti k

emud

iann

ya a

kan

bera

da p

ada

sara

f pe

rone

al se

sam

a pa

da k

edud

ukan

opt

imum

unt

uk ra

ngsa

ngan

.4.

Tang

galk

an la

pisa

n pe

rlind

unga

n da

ri hu

jung

pan

jang

dah

ulu

dan

pasa

ng p

eran

ti pa

da k

aki y

ang

luru

s su

paya

pen

anda

an

loka

si d

ileta

kkan

bet

ul-b

etul

pad

a te

ngah

kep

ala

fibul

a.Se

teru

snya

, tan

ggal

kan

filem

per

lindu

ngan

dar

i huj

ung

pend

ek

dan

pasa

ngny

a ke

ara

h ha

dapa

n ka

ki. (

Dip

asan

g de

ngan

bet

ul,

ekor

lebi

h pa

njan

g pe

rlu m

emba

lut k

e ar

ah b

elak

ang

kaki

di

baw

ah k

edut

lutu

t). In

i aka

n m

elet

akka

n el

ektr

od n

egat

if (b

ahag

ian

dige

lapk

an) d

i ata

s sar

af p

eron

eal s

esam

a.Ap

abila

dip

asan

g de

ngan

bet

ul, b

utan

g (+

) sen

tiasa

aka

n ke

ara

h ha

dapa

n ka

ki y

ang

dipa

sang

per

anti.

5. G

unak

an te

kan

seke

jap

buta

ng ‘+

’ (0.5

saat

) unt

uk m

engh

idup

kan

pera

nti d

an te

kan

seke

jap

sete

rusn

ya u

ntuk

men

etap

kan

taha

p ya

ng se

suai

;In

i dic

apai

apa

bila

terd

apat

per

gera

kan

yang

bol

eh d

iliha

t bag

i oto

t da

lam

kak

i seb

elah

baw

ah, m

engg

erak

kan

kaki

ke

luar

dan

ke

atas

. U

ntuk

men

yesu

aika

n se

bara

ng p

erub

ahan

dal

am ra

ngsa

ngan

di

seba

bkan

per

ubah

an k

edud

ukan

kak

i, an

da h

anya

per

lu n

aikk

an

atau

turu

nkan

teta

pan.

Terd

apat

7 ta

hap

(ditu

njuk

kan

oleh

bila

ngan

de

nyar

dal

am u

ruta

n da

ri LE

D se

mas

a pe

rant

i sed

ang

dike

ndal

ikan

). Ba

gi m

engu

rang

kan

taha

p, te

kan

seke

jap

(0.5

saat

) but

ang

‘-‘ sa

tu

dem

i sat

u.Ka

mi m

enge

syor

kan

untu

k m

elar

aska

n ta

hap

kepa

da ta

hap

mak

simum

yan

g bo

leh

dite

rima

deng

an m

udah

ole

h pe

saki

t.U

ntuk

mem

atik

an p

eran

ti at

au m

enje

daka

n ra

wat

an, t

ekan

bu

tang

‘-‘ k

e ba

wah

(3 h

ingg

a 4

saat

).

Sila

am

bil p

erha

tian

baha

wa

apab

ila b

utan

g di

teka

n, L

ED a

kan

men

yala

den

gan

pant

as u

ntuk

men

gesa

hkan

pen

gend

alia

nnya

.Ap

abila

dip

asan

g de

ngan

bet

ul, b

utan

g (+

) sen

tiasa

aka

n ke

ara

h ha

dapa

n ka

ki y

ang

dipa

sang

per

anti.

6. U

ntuk

men

angg

alka

n, M

ATIK

AN

PER

AN

TI, k

emud

ian

deng

an

perla

han

angk

at p

eran

ti di

bah

agia

n hu

jung

yan

g pa

njan

g,

tang

galk

an g

el p

elek

at d

arip

ada

kulit

ber

sam

a pe

rant

i den

gan

berh

ati-h

ati.

Kope

k pe

rlaha

n-la

han

dan

bera

nsur

-ans

ur p

ada

sudu

t 30

darja

h pa

da k

aki t

anpa

mem

beng

kokk

anny

a se

penu

hnya

, ini

aka

n m

enge

lakk

an k

eros

akan

kep

ada

kulit

dan

mem

elih

ara

pera

nti.

7. Ji

ka lo

kasi

asal

tida

k m

engh

asilk

an p

erge

raka

n ot

ot, r

angs

anga

n m

ungk

in d

icap

ai m

engg

unak

an lo

kasi

alte

rnat

if di

bel

akan

g lu

tut;

sele

pas m

enye

diak

an k

ulit

(lang

kah

2), l

etak

kan

pera

nti s

ama

ada

sedi

kit k

e at

as a

tau

ke b

awah

ked

ut b

elak

ang

lutu

t den

gan

pena

nda

dise

jaja

rkan

den

gan

tend

on lu

ar. L

ihat

ww

w.g

ekod

evic

es.

com

unt

uk b

utira

n la

njut

.Te

tapa

n ya

ng d

iper

luka

n un

tuk

men

capa

i ran

gsan

gan

mun

gkin

te

rjeja

s den

gan

amau

n fle

ksi l

utut

: bia

sany

a, lu

tut b

engk

ok le

bih

mud

ah d

irang

sang

. Lar

aska

n se

mul

a te

tapa

n jik

a ra

ngsa

ngan

tiad

a at

au k

uatk

an d

enga

n se

bara

ng p

erub

ahan

pos

tur.

Pera

nti p

erlu

dip

asan

g un

tuk

men

giku

t kea

daan

kak

i: jik

a te

rdap

at

seba

rang

kek

uran

gan,

ang

kat t

ab p

elek

at se

keja

p, lu

rusk

an d

an

guna

kan

sem

ula

deng

an m

emas

tikan

gar

isan

pena

nda

mas

ih

dise

jaja

rkan

seca

ra b

etul

den

gan

kepa

la fi

bula

.

Spes

ifika

si O

utpu

tPe

rant

i men

yedi

akan

den

yut g

elom

bang

segi

em

pat s

ama,

tak

simet

ri da

n ra

ngsa

ngan

ber

imba

ng c

as p

ada

kada

r 1H

z. D

enyu

tnya

ad

alah

27m

A ar

us m

alar

dan

den

gan

leba

r den

yut d

i ant

ara

50µs

da

n 40

0µs m

engi

kut p

aras

rang

sang

an y

ang

dite

tapk

an. K

eam

atan

ra

ngsa

ngan

men

ingk

at se

cara

ber

perin

gkat

den

gan

men

ingk

atka

n ca

s pad

a se

tiap

deny

ut. T

erda

pat 7

teta

pan

seca

ra k

esel

uruh

an. S

ila

law

ati h

ttp:

//w

ww

.gek

odev

ices

.com

/ dan

ruju

k Sp

esifi

kasi

Tekn

ikal

un

tuk

mak

lum

at la

njut

.

Peny

impa

nan

dan

peng

enda

lian

Sim

pan

pera

nti d

i dal

am k

antu

ng k

eraj

ang

pelin

dung

nya.

Jula

t pe

nyim

pana

n da

n su

hu ia

lah

-25°

C hi

ngga

40°

C. P

eran

ti bo

leh

disim

pan

pada

suhu

sehi

ngga

70°

C un

tuk

tem

poh

yang

sing

kat

(seh

ingg

a 2

min

ggu

seca

ra k

esel

uruh

an).

Ole

h ke

rana

suka

r un

tuk

men

gaw

asi s

uhu

peny

impa

nan

dan

peng

angk

utan

, kam

i m

enge

syor

kan

untu

k m

enyi

mpa

n pe

rant

i pad

a su

hu b

ilik

(seh

ingg

a 30

°C),

jika

ia b

oleh

dila

kuka

n.U

ntuk

mak

lum

at la

njut

term

asuk

spes

ifika

si pe

ngen

dalia

n, si

la

law

ati h

ttp:

//w

ww

.gek

odev

ices

.com

/ dan

liha

t Spe

sifika

si Te

knik

al.

Taha

p se

mak

an p

erisi

an b

oleh

dik

enal

pas

ti m

ener

usi n

ombo

r Lot

.

Petu

njuk

Pen

ggun

aan

Pera

ngka

t gek

o™ m

erup

akan

per

angk

at st

imul

asi l

istrik

ne

urom

usku

lar,

deng

an k

lasifi

kasi

Tand

a CE

seba

gai p

eran

gkat

m

edis,

dan

tuju

an p

engg

unaa

nnya

ada

lah

untu

k:•

men

ingk

atka

n sir

kula

si da

rah

• m

ence

gah

trom

bosis

ven

a•

men

cega

h da

n m

engo

bati

edem

a•

pera

wat

an g

angg

uan

vena

dan

iske

mia

Des

krip

sige

ko™

ditu

juka

n un

tuk

digu

naka

n pa

da p

asie

n tu

ngga

l seb

agai

ba

gian

dar

i sua

tu p

eraw

atan

tung

gal.

Alat

ini d

ituju

kan

untu

k di

guna

kan

di li

ngku

ngan

rum

ah sa

kit,

klin

ik,

dan

rum

ah ta

ngga

.Pe

rang

kat d

apat

dile

pask

an se

men

tara

dan

dip

asan

g ke

mba

li jik

a pe

rlu, m

isaln

ya u

ntuk

men

cega

h pe

rang

kat m

enja

di b

asah

ket

ika

bere

ndam

ata

u m

andi

. Jik

a pe

rang

kat d

ilepa

s, ha

rus t

etap

ber

sih d

an k

erin

g pa

da su

hu

kam

ar (m

aksim

al 3

0°C)

di a

ntar

a pe

nggu

naan

, dan

pas

ang

kem

bali

sese

gera

mun

gkin

.Pe

rang

kat i

ni m

enem

pel p

ada

pasie

n m

engg

unak

an h

idro

gel y

ang

juga

bek

erja

seba

gai e

lekt

roda

, yan

g m

embe

rikan

kon

tak

listr

ik.

Klas

ifika

siPe

rang

kat i

ni se

cara

inte

rnal

dig

erak

kan

deng

an b

ater

ai se

l koi

n io

n lit

hium

CR2

032

yang

tida

k da

pat d

igan

ti. B

ater

ai d

imak

sudk

an

untu

k pe

ngop

eras

ian

teru

s-m

ener

us.

Bagi

an B

F ya

ng d

ipas

ang

- unt

uk k

onta

k lis

trik

lang

sung

ke

pasie

n na

mun

tida

k un

tuk

aplik

asi j

antu

ng se

cara

lang

sung

. Sel

uruh

pe

rang

kat m

erup

akan

bag

ian

yang

terp

asan

g.

Pene

mpa

tan

Pera

ngka

t ini

bek

erja

den

gan

men

stim

ulas

i sar

af p

eron

eus

com

mun

is ya

ng m

enga

ktifk

an p

ompa

oto

t bet

is da

n ka

ki u

ntuk

m

enin

gkat

kan

sirku

lasi

dara

h.Pe

nem

pata

n pi

ta p

enan

da b

iru d

i ata

s kep

ala

tula

ng fi

bula

m

enem

patk

an p

eran

gkat

pad

a po

sisi o

ptim

um (l

ihat

dia

gram

pe

mas

anga

n).

Kepa

la fi

bula

dap

at d

ijum

pai s

ebag

ai to

njol

an k

eras

tepa

t di b

awah

lu

tut d

i sisi

luar

dar

i tun

gkai

.Jik

a m

embu

tuhk

an b

antu

an a

tau

ingi

n m

elap

orka

n ke

sulit

an,

oper

asi,

atau

kej

adia

n ya

ng ti

dak

diha

rapk

an, h

ubun

gi p

rodu

sen.

Seka

li pa

kai s

elam

a se

haria

n - g

anti

setia

p 24

jam

.

Petu

njuk

pem

asan

gan

1. C

ari l

okas

i pen

gika

tan

pera

ngka

t.Ke

pala

fibu

la d

apat

dite

muk

an d

i sisi

luar

tung

kai,

tepa

t di b

awah

ketin

ggia

n lu

tut.

Kepa

la fi

bula

dap

at d

irasa

kan

seba

gai t

onjo

lan

bula

t pad

a pu

ncak

tula

ng fi

bula

, yan

g m

eman

jang

di s

isi lu

ar

tung

kai b

awah

.Jik

a An

da ti

dak

yaki

n ca

ra m

enem

ukan

kep

ala

fibul

a at

au sa

raf

pero

neus

com

mun

is, ta

nyak

an k

epad

a pe

nyed

ia k

eseh

atan

(mis.

pr

aktis

i per

awat

, fisio

tera

pis,

dokt

er u

mum

, dok

ter,

atau

ahl

i bed

ah).

2. P

ertim

bang

kan

perlu

nya

eksf

olia

si: in

i mun

gkin

han

ya d

iper

luka

n jik

a la

pisa

n ku

lit lu

ar (l

apisa

n ta

nduk

) cuk

up te

bal. J

ika

perlu

, den

gan

men

ggun

akan

ker

tas a

bras

if ke

labu

, eks

folia

si pe

rlaha

n da

erah

ku

lit y

ang

akan

ber

sent

uhan

den

gan

elek

trod

e (s

ehar

usny

a se

kali

sem

ingg

u su

dah

cuku

p un

tuk

pros

es in

i – JA

NG

AN m

elak

ukan

ek

sfol

iasi

berle

biha

n, k

husu

snya

jika

kul

it ra

puh

atau

dap

at

terk

oyak

kar

ena

abra

si) k

emud

ian

usap

lah

sepe

nuhn

ya d

enga

n se

ka p

enyi

apan

ele

ktro

de. U

ntuk

has

il te

rbai

k, h

ilang

kan

sega

la

pele

mba

p da

n ra

mbu

t ber

lebi

h m

engg

unak

an p

encu

kur r

ambu

t at

au g

untin

g ke

cil (

hind

ari m

encu

kur d

enga

n pi

sau

cuku

r kar

ena

ini

dapa

t mer

usak

kul

it).

3. G

aris

pena

nda

pada

per

angk

at d

item

patk

an p

ada

bagi

an te

ngah

ke

pala

tula

ng b

etis.

Den

gan

dem

ikia

n, e

lekt

roda

neg

atif

pera

ngka

t ak

an b

erad

a di

ata

s sar

af p

eron

eal u

mum

dal

am p

osisi

opt

imal

un

tuk

stim

ulas

i.4.

Kup

as la

pisa

n pe

lindu

ng d

ari u

jung

pan

jang

terle

bih

dulu

dan

pa

sang

per

angk

at k

e tu

ngka

i yan

g di

luru

skan

sehi

ngga

pen

anda

lo

kasi

dite

mpa

tkan

tepa

t pad

a ba

gian

teng

ah k

epal

a fib

ula.

Berik

utny

a, b

uka

lapi

san

pelin

dung

dar

i uju

ng p

ende

k da

n pa

sang

uj

ung

pend

ek in

i ke

arah

bag

ian

depa

n tu

ngka

i. (J

ika

dipa

sang

de

ngan

ben

ar, e

kor y

ang

lebi

h pa

njan

g se

haru

snya

dili

litka

n ke

ara

h be

laka

ng tu

ngka

i di b

awah

lipa

tan

lutu

t.) In

i aka

n m

enem

patk

an

elek

trod

e ne

gatif

(bag

ian

yang

dig

elap

kan)

tepa

t ber

ada

pada

sara

f pe

rone

us c

omm

unis.

Ketik

a te

rpas

ang

deng

an b

enar

, tom

bol (

+) a

kan

sela

lu m

enga

rah

ke b

agia

n de

pan

tung

kai,

pada

tung

kai m

ana

pun

pera

ngka

t te

rpas

ang.

5. Te

kan

deng

an si

ngka

t pad

a to

mbo

l ‘+’ (0

,5 d

etik

) unt

uk

men

ghid

upka

n pe

rang

kat d

an te

kan

singk

at le

bih

lanj

ut u

ntuk

m

enen

tuka

n le

vel y

ang

sesu

ai; I

ni te

rcap

ai k

etik

a ta

mpa

k ad

anya

ge

raka

n ot

ot-o

tot d

i tun

gkai

baw

ah, m

engg

erak

kan

kaki

kel

uar d

an

ke a

tas.

Unt

uk m

enga

tasi

varia

si st

imul

us a

kiba

t per

ubah

an p

osisi

tung

kai,

cuku

p pu

tar p

enga

tura

n ke

ata

s ata

u ke

baw

ah. A

da 7

leve

l (d

itunj

ukka

n de

ngan

jum

lah

kedi

p LE

D se

cara

ber

urut

an sa

at

pera

ngka

t ber

oper

asi).

Unt

uk m

engu

rang

i lev

el sa

tu p

er sa

tu, t

ekan

to

mbo

l ‘-‘ s

eben

tar (

0,5

detik

).Ka

mi m

enya

rank

an u

ntuk

men

yete

l ke

leve

l mak

simum

yan

g m

asih

da

pat d

iterim

a de

ngan

mud

ah o

leh

pasie

n.U

ntuk

mem

atik

an p

eran

gkat

ata

u m

enje

da p

eraw

atan

, tek

an

tom

bol ‘-

‘ (3

hing

ga 4

det

ik).

Har

ap p

erha

tikan

bah

wa

ketik

a to

mbo

l dite

kan,

LED

aka

n be

rked

ip

deng

an c

epat

unt

uk m

engo

nfirm

asi o

pera

sinya

.Ke

tika

terp

asan

g de

ngan

ben

ar, t

ombo

l (+

) aka

n se

lalu

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gara

h ke

bag

ian

depa

n tu

ngka

i, pa

da tu

ngka

i man

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n pe

rang

kat

terp

asan

g.6.

Unt

uk m

elep

aska

n, M

ATIK

AN

PER

AN

GKA

T, la

lu p

erla

han-

laha

n an

gkat

lah

ujun

g pa

njan

g pe

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kat,

laku

kan

deng

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ksam

a un

tuk

dapa

t men

gupa

s gel

per

ekat

dan

per

angk

at se

cara

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rsam

aan

dari

kulit

.Ku

pas b

agia

n be

laka

ng se

cara

per

laha

n da

n be

rtah

ap p

ada

sudu

t se

kita

r 30

dera

jat t

erha

dap

tung

kai t

anpa

men

ekuk

nya

sepe

nuhn

ya

men

jadi

dua

, ini

aka

n m

ence

gah

keru

saka

n pa

da k

ulit

dan

men

jaga

pe

rang

kat.

7. Ji

ka lo

kasi

asal

tida

k m

engh

asilk

an g

erak

an p

ada

otot

-oto

t, m

ungk

in st

imul

asi d

apat

terc

apai

den

gan

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ggun

akan

loka

si al

tern

atif

di b

elak

ang

lutu

t; se

tela

h m

enyi

apka

n ku

lit (l

angk

ah 2

), pa

sang

lah

pera

ngka

t sed

ikit

di a

tas a

tau

di b

awah

lipa

tan

di b

agia

n be

laka

ng lu

tut,

deng

an p

enan

da se

jaja

r den

gan

tend

on b

agia

n

luar

. Lih

at w

ww

.gek

odev

ices

.com

unt

uk m

enda

patk

an in

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asi

lebi

h la

njut

. Pe

ngat

uran

yan

g di

perlu

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untu

k m

enca

pai s

timul

asi d

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peng

aruh

i ole

h ju

mla

h fle

ksi l

utut

: bia

sany

a lu

tut y

ang

tert

ekuk

le

bih

mud

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istim

ulas

i. Se

tel k

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li pe

ngat

uran

jika

stim

ulas

i hi

lang

ata

u m

engu

at k

etik

a ad

a pe

ruba

han

post

ur.

Pera

ngka

t har

us te

rpas

ang

rapa

t den

gan

tung

kai:

jika

ada

kere

ngga

ngan

, ang

kat t

ab p

erek

at p

ende

k, lu

rusk

an d

an p

asan

g ke

mba

li de

ngan

mem

astik

an b

ahw

a ga

ris p

enan

da m

asih

seja

jar

deng

an k

epal

a fib

ula.

Spes

ifika

si O

utpu

tPe

rang

kat i

ni m

enge

luar

kan

pulsa

stim

ulas

i ber

mua

tan

listr

ik

seim

bang

yan

g be

rben

tuk

asim

etris

dal

am g

elom

bang

per

segi

pa

da fr

ekue

nsi 1

Hz.

Pulsa

ters

ebut

mem

iliki

aru

s kon

stan

27m

A, d

an

deng

an le

bar p

ulsa

ant

ara

50µs

hin

gga

400µ

s ber

dasa

rkan

ting

kat

stim

ulas

i yan

g di

teta

pkan

. Int

ensit

as st

imul

asi m

enin

gkat

seca

ra

prog

resif

den

gan

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ingk

atka

n m

uata

n lis

trik

di s

etia

p pu

lsa.

Seca

ra to

tal,

terd

apat

7 se

tela

n. K

unju

ngi h

ttp:

//w

ww

.gek

odev

ices

.co

m/ d

an li

hat S

pesifi

kasi

Tekn

is un

tuk

kete

rang

an se

leng

kapn

ya.

Peny

impa

nan

dan

peng

oper

asia

nSi

mpa

n pe

rang

kat i

ni d

i kan

tong

pel

indu

ngny

a. R

enta

ng su

hu

peny

impa

nan

adal

ah -2

5°C

hing

ga 4

0°C.

Per

angk

at in

i dap

at

disim

pan

pada

suhu

hin

gga

70°C

dal

am ja

ngka

wak

tu si

ngka

t (h

ingg

a to

tal 2

min

ggu)

. Kar

ena

sulit

unt

uk m

eman

tau

suhu

pe

nyim

pana

n da

n pe

ngan

gkut

an, k

ami m

enga

njur

kan

untu

k m

enyi

mpa

n pe

rang

kat i

ni p

ada

suhu

kam

ar (s

ampa

i 30°

C), j

ika

mem

ungk

inka

n.U

ntuk

info

rmas

i leb

ih la

njut

term

asuk

spes

ifika

si op

eras

i, ku

njun

gi

http

://w

ww

.gek

odev

ices

.com

/ dan

liha

t Spe

sifika

si Te

knisn

ya.

Ting

kat r

evisi

per

angk

at lu

nak

dapa

t dik

etah

ui d

enga

n no

mor

Lot

.

取扱

説明

書ge

ko™

装置

は、医

療機

器と

して

CEマ

ーク

の付

いた

神経

筋電

気刺

激装

置で

あり

、その

使用

目的

は次

の通

りで

す。

• 血

行促

進•

静脈

血栓

症の

予防

• 浮

腫の

予防

と治

療•

静脈

不全

と虚

血の

治療

解説

geko

™ は

、単一

の治

療過

程の

一環

とし

て一

人の

患者

に対

して

使用

する

もの

です

。 本

機器

は病

院、医

療機

関、ご

家庭

での

使用

を意

図し

てい

ます

。 例

えば

入浴

中ま

たは

シャ

ワー

時に

装置

が濡

れな

いよ

うに

、装置

を治

療中

に一

時的

に取

り外

した

り必

要に

応じ

て再

度作

動さ

せた

りで

きま

す。

使用

を一

時中

断す

ると

きは

、取り

外し

て清

掃し

たあ

と室

温（最

大30

°C）で

乾燥

させ

、でき

る限

り速

やか

に再

作動

させ

ます

。こ

のと

き、ハ

イド

ロゲ

ルは

電極

とし

ても

機能

し、電

気接

点の

役割

を果

たし

ます

。

分類

本装

置は

、内部

に取

り付

けら

れた

CR20

32コ

イン

型リ

チウ

ムイ

オン

電池

が電

力を

供給

して

いま

す。本

装置

の電

池は

交換

する

こと

はで

きま

せん

。この

電池

は連

続運

転に

使用

する

こと

を目

的と

して

いま

す。

タイ

プBF

装着

部品

- 患

者の

体表

へ直

接電

気的

接触

が生

じる

機器

です

。ただ

し、心

臓に

直接

接触

する

こと

はあ

りま

せん

。機器

の全

体が

装着

部品

です

。

位置

決め

装置

は、血

行を

促進

する

ため

にふ

くら

はぎ

と脚

の筋

肉ポ

ンプ

を活

性化

する

総腓

骨神

経を

刺激

する

こと

によ

り効

力を

発揮

しま

す。

腓骨

頭に

青色

のマ

ーカ

ーバ

ンド

を配

置す

ると

、装置

が最

適な

位置

に配

置さ

れま

す（適

合表

を参

照）。

腓骨

頭は

、脚の

外側

の膝

のす

ぐ下

にあ

る硬

い突

起部

です

。支

援が

必要

な場

合、あ

るい

は障

害、予

想外

の動

作ま

たは

事象

を報

告す

る場

合、製

造元

へお

問い

合わ

せく

ださ

い。

毎日

の消

耗品

- 24

時間

毎に

交換

。

取り

付け

に関

する

説明

1. 本

機器

を固

定で

きる

場所

を探

しま

す。

腓骨

頭は

膝の

すぐ

下の

位置

の脚

の外

側に

あり

ます

。腓骨

頭は

下腿

の外

側に

ある

腓骨

の一

番上

を触

ると

わか

る円

形の

出っ

張り

です

。腓

骨頭

また

は総

腓骨

神経

の場

所の

探し

方が

よく

わか

らな

い場

合、医

療提

供者（

例え

ば、ナ

ース・

プラ

クテ

ィシ

ョナ

ー、

理学

療法

士、G

. P.、

医師

また

は外

科医

）にお

尋ね

くだ

さい

。2.

皮膚

の剥

奪の

必要

性の

判断

：これ

は皮

膚の

外層（

角質

層）が

特に

厚い

場合

にの

み必

要な

場合

があ

りま

す。必

要な

場合

、グレ

ーの

研磨

パッ

ドを

使用

して

電極

と接

触す

る皮

膚の

部分

を穏

やか

に取

り除

き（こ

のプ

ロセ

スは

週に

一度

で十

分で

あり

、特に

皮膚

がダ

メー

ジを

受け

やす

いま

たは

剥離

によ

って

ダメ

ージ

を受

ける

場合

があ

ると

きは

剥奪

しす

ぎな

いよ

うに

して

くだ

さい

）、電

極準

備ワ

イプ

を使

用し

て十

分に

拭き

取り

ます

。最善

の結

果を

得る

ため

に、ト

リマ

ーま

たは

クリ

ッパ

ーを

使用

して

湿気

や、余

分な

毛を

取り

除き

ます（

皮膚

にダ

メー

ジを

与え

る可

能性

があ

るた

め剃

らな

いで

くだ

さい

）。3.

機器

のマ

ーカ

ーラ

イン

を腓

骨頭

の中

心に

配置

しま

す。こ

れに

より

、機器

のマ

イナ

ス電

極が

最適

な刺

激位

置で

ある

総腓

骨神

経の

上に

配置

され

ます

。4.

まず

、保護

フィ

ルム

を長

い方

から

はが

し、マ

ーク

の位

置が

腓骨

頭の

中央

の真

上に

くる

よう

に装

置を

真っ

直ぐ

固定

しま

す。

次に

、保護

フィ

ルム

を短

い方

から

はが

し、装

置を

脚の

前方

に固

定し

ます

。（正

確に

固定

され

たら

、スト

ラッ

プの

長い

方は

膝の

しわ

の下

の脚

の後

ろに

向け

て巻

き付

けな

けれ

ばな

りま

せん

。）こ

れに

より

陰極（

影の

部分

）が総

腓骨

神経

の上

にき

ます

。正

しく

取り

付け

られ

たら

、(+

) ボタ

ンは

装置

をど

の脚

にあ

てて

も常

に脚

の前

方に

向け

られ

ます

。5.

‘+’

ボタ

ンを

短く

押す

と（0.

5 秒

）装置

がオ

ンに

なり

、さら

に短

く押

すと

適切

なレ

ベル

に設

定さ

れま

す。

脚を

外側

およ

び上

側に

動か

す下

腿の

筋肉

に目

に見

える

動き

があ

る場

合に

この

よう

にな

りま

す。

足の

位置

が変

化し

たこ

とに

よる

刺激

の変

動を

調整

する

には

、設定

を上

昇ま

たは

下降

させ

てく

ださ

い。7

種類

のレ

ベル

設定

があ

りま

す（本

機器

の作

動中

にLE

Dか

ら連

続し

て発

せら

れる

発光

回数

で示

され

ます

）。レ

ベル

を下

げる

には

、 [-]

ボタ

ンを

1回ず

つ短

時間（

0.5 秒

）押し

ます

。患

者が

楽に

耐え

るこ

とが

でき

る最

大の

レベ

ルに

調整

する

こと

をお

勧め

しま

す。

装置

をオ

フに

する

また

は治

療を

一時

停止

する

には

、‘-‘

ボタ

ンを

押し

たま

まに

しま

す（3～

4 秒）。

ボタ

ンを

押す

と、 L

ED が

素早

く点

滅し

操作

を確

認し

ます

。正

しく

取り

付け

られ

たら

、(+

) ボタ

ンは

装置

をど

の脚

にあ

てて

も常

に脚

の前

方に

向け

られ

ます

。6.

取り

外す

には

、装置

をオ

フに

して

、装置

の長

い方

をゆ

っく

りと

持ち

上げ

、装置

とと

もに

皮膚

から

接着

ジェ

ルを

注意

して

はが

しま

す。

完全

に二

つに

折る

こと

なく

脚の

方向

へ約

30

度の

角度

でゆ

っく

りと

徐々

には

がす

と、皮

膚へ

のダ

メー

ジを

防ぎ

、装置

が保

護さ

れま

す。

7. 元

の部

位で

は筋

肉の

動き

を作

り出

せな

い場

合、膝

の後

ろの

別の

部位

を使

って

刺激

を得

られ

る場

合が

あり

ます

。皮膚

の準

備を

整え

たら（

手順

2）、マ

ーカ

ーを

外側

の腱

に合

わせ

て装

置を

膝の

後ろ

にあ

るし

わの

少し

上ま

たは

下に

あて

ます

。詳細

につ

いて

は、w

ww

. gek

odev

ices

.com

を参

照し

てく

ださ

い。

刺激

を得

るた

めに

必要

な設

定は

膝の

屈曲

量に

影響

を受

ける

場合

があ

り、一

般的

に曲

げた

膝の

方が

より

簡単

に刺

激し

ます

。姿勢

が変

わっ

て刺

激が

失わ

れた

場合

また

は強

化さ

れた

場合

、設定

を再

度調

整し

ます

。 装

置は

脚に

適合

する

よう

取り

付け

る必

要が

あり

、緩み

があ

る場

合は

短い

接着

タブ

を持

ち上

げ、真

っす

ぐに

して

再び

取り

付け

、マー

カー

線が

腓骨

頭と

正確

に合

わさ

るよ

う

にし

ます

。

出力

仕様

本機

器は

、1Hz

の周

波数

で方

形波

、非対

称、電

荷平

衡刺

激パ

ルス

を発

しま

す。パ

ルス

は、2

7mAの

一定

電流

で、パ

ルス

幅は

設定

され

た刺

激レ

ベル

に応

じて

50µs

～40

0µsと

なり

ます

。刺激

強度

は、各

パル

スの

電荷

を増

加さ

せる

こと

によ

り徐

々に

増加

しま

す。合

計7種

の設

定が

用意

され

てい

ます

。詳細

につ

いて

は、h

ttp://

ww

w.g

ekod

evic

es.co

m/の

技術

仕様

を参

照し

てく

ださ

い。

保管

およ

び操

作本

機器

は保

護フ

ォイ

ルパ

ウチ

に入

れて

保管

して

くだ

さい

。 保

管温

度範

囲は

-25°

C～40

°Cで

す。本

機器

は、短

期間（

合計

で最

長2週

間）で

あれ

ば最

高70

°Cま

での

保管

に耐

える

こと

がで

きま

す。

保管

温度

およ

び輸

送温

度の

監視

は困

難で

ある

ため

、可能

な限

り室

温（30

°C以

下）で

の保

管が

推奨

され

ます

。操

作使

用を

含む

詳し

い情

報に

つい

ては

、 ht

tp://

ww

w.g

ekod

evic

es.c

om/ へ

アク

セス

し、

Tech

nica

l Spe

cific

atio

ns を

ご覧

くだ

さい

。ソフ

トウ

ェア

の改

定履

歴は

ロッ

ト番

号を

利用

して

確認

する

こと

がで

きま

す。

使用说明

格 酷

™ 设

备是

一种

神经

肌肉

电刺

激器

，为

拥有

CE

认证

的医

疗器

械，

其主

要用

于：

• 增

加血

液循

环•

预防

静脉

血栓

• 预

防并

治疗

水肿

• 治

疗静

脉功

能不

全和

缺血

描述

格 酷

™ 适

用于

一名

患者

在一

个疗

程中

使用

。

拟用

于医

院、

诊所

和家

庭环

境。

根据

需要

可以

暂时

摘下

和重

新佩

戴设

备，

例如

为了

防止

设备

在沐

浴或

淋浴

时弄

湿。

如

果必

须摘

下，

应在

两次

使用

之间

保持

清洁

干燥

并放

置在

室温

下（

最高

30°C

），

然后

尽快

重新

佩戴

。本

设备

使用

水凝

胶（

同时

作为

电极

）粘

合到

患者

身上

，以

提供

电接

触。

分类

本设

备由

不可

更换

的CR

2032

锂离

子纽

扣电

池内

部供

电。

电池

旨在

持续

运行

。

BF型

触身

部件

—用

于实

现与

患者

的直

接电

接触

，但

不直

接接

触心

脏部

位。

整个

设备

都是

触身

部件

。”

定位

设备

的工

作原

理是

刺激

腓总

神经

，从

而激

活小

腿和

足部

肌泵

，增

加血

液循

环。

将蓝

色标

记带

置于

腓骨

头上

，将

设备

放在

最佳

位置

（见

佩戴

图）

。腓

骨头

是腿

部外

侧膝

盖稍

下方

的坚

硬突

出位

置。

如需

帮助

或要

报告

遇到

的问

题、

意外

操作

或事

件，

请联

系制

造商

。日

抛型

— 每

24

小时

更换

一次

。

佩戴说明

1. 找

到固

定设

备的

位置

。

腓骨

头可

以在

腿部

外侧

找到

，膝

盖稍

下方

。腓

骨头

是腓

骨最

顶端

的圆

形凸

起，

向下

沿小

腿外

侧走

行。

如果

您不

确定

如何

定位

腓骨

头或

腓总

神经

，请

咨询

您的

医疗

保健

人员

（如

执业

护士

、理

疗师

、全

科医

生、

内科

医生

或外

科医

生）

。2.

评估

是否

需要

去角

质：

这仅

在皮

肤外

层（

角质

层）

非常

厚的

情况

下才

需要

。如

需要

，使

用灰

色搓

摩垫

，轻

轻地

对接

触电

极的

皮肤

区域

去角

质（

此过

程一

周一

次即

可。

请勿

过度

去角

质，

特别

是对

于敏

感脆

弱或

易擦

伤的

皮肤

），

然后

使用

电极

准备

擦巾

彻底

擦除

。为

了获

得最

佳效

果，

请擦

去所

有润

肤露

，并

使用

修毛

器或

剪刀

剪去

多余

毛发

（避

免剃

毛，

因为

这可

能损

伤皮

肤）

。3.

如设

备上

的定

位标

记处

位于

腓骨

中心

正上

方，

则设

备的

负极

将处

于腓

总神

经上

方最

佳的

刺激

位置

。4.

首先

撕下

长端

的保

护膜

并将

设备

固定

到直

腿上

，以

便让

定位

标记

处在

腓骨

头中

心正

上方

。

然后

，撕

下短

端的

保护

膜并

固定

到腿

部前

方。

（正

确佩

戴后

，长

尾应

缠绕

至腿

部后

方，

膝盖

褶皱

下方

。）

这样

可以

让负

电极

（阴

影区

）处

在腓

总神

经上

方。

佩戴

正确

时，

(+) 按

钮会

始终

朝向

固定

设备

的腿

部前

方。

5. 短

按 “

+”

按钮

（0.

5 秒

）可

打开

设备

，继

续短

暂按

下该

按钮

，可

设置

适当

的级

别；

小腿

肌肉

出现

可观

察到

的运

动，

使足

部向

上向

外移

动时

，则

说明

设置

成功

。

要适

应由

于腿

部位

置变

化引

起的

任何

刺激

变化

，只

需上

调或

下调

设置

即可

。有

7个

级别

（由

设备

运行

时LE

D依

次闪

烁的

次数

表示

）。

要逐

个降

低级

别，

短按

“ -

”按钮

（（

0.5秒

）。

建议

调整

到患

者可

容易

耐受

的最

大级

别。

如需

关闭

设备

或暂

停治

疗，

请按

住“-

”按钮

（3

到 4

秒

）。

请注

意按

下按

钮时

，LE

D 会

快速

闪烁

来确

认操

作。

佩戴

正确

时，

(+) 按

钮会

始终

朝向

固定

设备

的腿

部前

方。

6. 如

需摘

下设

备，

请先

关闭

设备

，然

后轻

轻提

起设

备长

端，

从皮

肤上

小心

撕下

粘合

胶和

设备

。

与腿

部呈

约 3

0 度

角，

慢慢

逐渐

剥离

，不

要完

全对

折弯

曲，

这可

以防

止损

伤皮

肤并

保护

设备

。7.

如果

原始

位置

未产

生肌

肉运

动，

可使

用膝

部后

面的

其他

位置

来实

现刺

激。

备皮

后（

步骤

2）

，将

设备

置于

略高

于或

略低

于膝

部后

面皱

褶的

位置

，标

记与

外肌

腱对

齐。

请参

见 w

ww

.gek

odev

ices

.com

获取

更多

详细

信息

。实

现刺

激所

需的

设置

可能

受膝

关节

屈曲

角度

的影

响：

通常

膝部

弯曲

时更

容易

刺激

。如

果刺

激因

姿势

改变

而丧

失或

增强

，请

重新

调整

设置

。

设备

应佩

戴得

贴合

腿部

：如

果有

松动

的情

况，

请提

起短

粘合

搭扣

，拉

紧并

重新

粘合

，同

时确

保标

记线

仍与

腓骨

头正

确对

齐。

输出规格

本设

备以

1Hz的

速率

提供

电荷

平衡

的非

对称

方波

刺激

脉冲

。根

据设

定的

刺激

级别

，脉

冲电

流恒

定在

27m

A至54

mA之

间，

脉冲

宽度

在35

μs至

560μ

s之间

。通

过增

加每

个脉

冲中

的电

荷而

逐渐

增加

刺激

强度

。共

有11

个设

置。

请访

问 h

ttp:

//w

ww

.gek

odev

ices

.com

并查

看技

术规

格以

了解

详细

信息

。

储存和操作

将设

备存

放在

其保

护箔

袋中

。设

备应

被存

放在

-25°

C 至

40°C

的环

境中

，可

在短

时间

（最

长2周

）内

存放

在最

高70

°C 的

环境

中。

由于

难以

监测

存放

和运

输温

度，

我们

建议

，如

条件

许可

，请

在室

温下

存放

设备

（最

高30

°C）

。有

关操

作规

范的

更多

信息

，请

访问

ht

tp://

ww

w.g

ekod

evic

es.c

om/ 并

查看

技术

规格

。可

通过

批号

确定

软件

修订

级别

。

사

용 지

침

geko

™ 장

치는

CE

마크

를 획

득한

신경

근육

전기

자극

의

료기

기로

, 다음

과 같

은 용

도로

사용

됩니

다.

• 혈

액 순

환 개

선

• 정

맥 혈

전증

예방

• 부

종 예

방 및

치료

• 정

맥 부

전증

및 허

혈 치

료

설명

geko

™ 장

치는

1회

치료

과정

에서

사용

하는

환자

1인

용

제품

입니

다.

이 장

비는

병원

, 진료

소 및

가정

환경

에서

사용

되어

야

합니

다.

목욕

이나

샤워

중 장

치에

침수

방지

등을

위해

필요

시

에는

장치

를 잠

시 제

거했

다가

다시

부착

할 수

있

습니

다.

장치

를 제

거하

고 다

시 사

용하

기 전

에 깨

끗하

고 건

조한

실

온(최

대 3

0°C)

에서

보관

해야

하며

가능

한 한

빨리

다시

부

착해

야 합

니다

.

이 장

치는

하이

드로

겔을

사용

하여

환자

에게

부착

되며

자

체적

으로

전극

의 기

능을

수행

하여

전기

접촉

을

제공

합니

다.

분류

이 장

치는

비교

체형

CR20

32 리

튬 이

온 코

인 셀

배터

리를

통

해 내

부적

으로

전원

이 공

급됩

니다

. 배

터리

의 용

도는

지속

적인

작동

입니

다.

BF 형

식 적

용 부

위 -

환자

에 대

한 직

접 전

기 접

촉을

위해

사

용되

지만

, 심장

부위

에 직

접적

으로

적용

하지

마십

시오

. 전

체 장

치가

적용

부위

입니

다.

부착

위치

이 장

치는

혈액

순환

을 개

선하

기 위

해 종

아리

와 발

근육

펌

프를

활성

화하

는 총

비골

신경

을 자

극하

는 방

식으

로

작동

합니

다.

비골

두 위

에 파

란색

마커

밴드

를 맞

추면

가장

적합

한

위치

에 장

치를

놓을

수 있

습니

다(부

착 안

내도

참조

).

무릎

바로

아래

에서

다리

바깥

쪽으

로 나

온 단

단한

돌

출부

로 비

골두

를 찾

을 수

있습

니다

.

지원

이 필

요하

거나

작동

에 어

려움

이 있

거나

예기

치 않

은

작동

또는

상황

이 발

생하

면 제

조업

체에

문의

하십

시오

.

1일 1

회용

- 2

4시간

마다

교환

.

부착

지침

1. 장

치를

고정

할 위

치를

찾습

니다

. 비

골두

는 무

릎 바

로 아

래, 다

리 바

깥쪽

에서

찾을

수

있습

니다

. 종아

리 바

깥쪽

으로

내려

뻗은

비골

뼈 맨

위

에서

느껴

지는

둥근

돌출

부가

비골

두입

니다

.

비골

두 또

는 총

비골

신경

을 찾

는 방

법을

잘 모

르면

의

료진

(예: 임

상 간

호사

, 물리

치료

사, 보

건의

, 내과

의사

또

는 외

과 의

사)에

게 문

의하

십시

오.

2. 박

피가

필요

한지

판단

합니

다. 박

피는

표피

층(각

질층

)이

아주

두꺼

운 경

우에

만 필

요할

수 있

습니

다. 박

피가

필

요하

면 회

색 연

마 패

드를

사용

하여

전극

과 접

촉할

부

위를

부드

럽게

벗겨

내고

(박피

는 주

1회

로 충

분하

며,

피부

가 민

감하

거나

피부

가 마

모로

인해

손상

될 수

있는

경

우 과

도하

게 박

피하

지 마

십시

오),

전극

준비

용 천

으로

꼼

꼼히

닦아

줍니

다. 최

상의

효과

를 보

려면

보습

제를

완

전히

닦아

내고

트리

머나

가위

를 사

용하

여 털

을

깍아

줍니

다(피

부가

손상

될 수

있으

므로

면도

는 피

할 것

).

3. 장

치의

마커

라인

을 비

골두

의 중

심에

놓으

면 장

치의

음

극이

자극

을 위

해 최

적의

총비

골신

경 위

치에

놓이

게

됩니

다.

4. 먼

저 긴

단자

에서

보호

필름

을 벗

긴 후

, 위치

표식

이

비골

두 중

심 바

로 위

에 놓

이도

록 하

면서

곧게

편 다

리에

장

치를

고정

합니

다.

그 다

음, 짧

은 단

자에

서 필

름을

벗기

고 다

리 앞

쪽을

향해

고

정합

니다

(올바

르게

부착

되면

긴쪽

하단

이 무

릎 주

름

아래

다리

뒤쪽

을 향

해 둥

글게

말려

야 합

니다

). 그

러면

총

비골

신경

위에

음극

(짙은

부분

)이 놓

이게

됩니

다.

올바

로 장

착되

면, (

+) 버

튼이

항상

장치

가 부

착되

는 다

리

앞쪽

을 향

할 것

입니

다.

5. ‘+

’ 버튼

을 짧

게(0

.5 초

) 눌

러 장

치가

켜지

면 다

시 짧

게

눌러

서 적

절한

레벨

을 설

정할

수 있

습니

다.

발이

위쪽

과 바

깥쪽

으로

움직

이면

서 종

아리

부분

에서

근

육의

움직

임이

육안

으로

확인

될 때

적절

한 레

벨에

도

달합

니다

.

다리

위치

변경

으로

인한

자극

변경

을 수

용하

려면

설

정을

껐다

가 켜

면 됩

니다

. 장치

에는

7가

지 레

벨이

있

습니

다(장

치가

작동

중일

때 L

ED에

서 순

서대

로 깜

박임

횟

수로

표시

됨).

레벨

을 줄

이려

면 단

계별

로 ‘-

’ 버튼

을

짧게

누르

십시

오(0

.5초

).

환자

가 적

당히

견딜

수 있

는 정

도의

최대

레벨

로 조

정할

것

을 권

장합

니다

.

장치

를 끄

거나

치료

를 중

단하

려면

‘-‘ 버

튼을

길게

(3~ 4

초) 누

릅니

다.

버튼

을 누

를 때

LED

가 신

속히

깜박

이는

것으

로 작

동

중임

을 확

인할

수 있

습니

다.

올바

로 장

착되

면, (

+) 버

튼이

항상

장치

가 부

착되

는 다

리

앞쪽

을 향

할 것

입니

다.

6. 제

거하

려면

장치

를 끈

후, 피

부에

서 장

치와

함께

접착

젤

이 떨

어지

도록

조심

하면

서 장

치의

긴 단

자를

부드

럽게

들

어줍

니다

.

장치

가 완

전히

접히

지 않

도록

주의

하면

서 다

리와

대략

30

도 각

도로

서서

히 떼

어내

어 장

치와

피부

손상

을

방지

합니

다.

7. 최

초 위

치에

서 근

육의

움직

임이

일어

나지

않을

경우

, 무

릎 뒤

다른

위치

에서

자극

이 나

타날

수도

있습

니다

. 피

부에

부착

준비

를 마

친 후

(2단

계),

바깥

쪽 힘

줄에

마

커를

일직

선으

로 맞

추고

무릎

뒤 접

히는

부위

에서

약

간 위

쪽 또

는 아

래쪽

에 장

치를

부착

합니

다. 자

세한

내

용은

ww

w.g

ekod

evic

es.c

om을

참조

하십

시오

.

충분

한 자

극에

도달

하기

위해

필요

한 설

정은

무릎

의

굽힘

정도

에 영

향을

받을

수 있

습니

다(일

반적

으로

무

릎을

구부

린 상

태에

서 쉽

게 자

극을

받습

니다

). 자

세를

바

꿈에

따라

자극

이 사

라지

거나

강해

지면

설정

레벨

을

조정

합니

다.

이 장

치는

다리

에 밀

착되

어야

합니

다. 늘

어진

부분

이

있으

면 짧

은 접

착 탭

을 들

어 올

린 후

마커

선을

비골

두와

일

직선

으로

맞춘

상태

에서

다시

부착

합니

다.

출력

사양

이 장

치는

구형

파, 비

대칭

, 균형

을 이

룬 전

하 자

극 펄

스를

1H

z의 속

도로

제공

합니

다. 이

펄스

의 정

전류

는 2

7mA

이며

자극

수준

설정

에 따

라 펄

스 폭

은 5

0μs~

400μ

s입

니다

. 자극

강도

는 각

펄스

의 전

하를

증가

시킴

으로

써

점진

적으

로 증

가합

니다

. 총 7

가지

설정

이 있

습니

다.

자세

한 내

용은

http://w

ww.g

ekodev

ices

.com

/을

방문

하여

기술

사양

을 참

조하

십시

오.

보관

및 작

동

장치

를 보

호 호

일 주

머니

에 보

관합

니다

. 보관

온도

범

위는

-25

°C~

40°C

입니

다. 이

장치

는 단

기간

(최장

2주

) 동

안 최

대 7

0°C로

보관

할 수

있습

니다

.

보관

및 운

송 온

도를

모니

터링

하기

가 어

렵기

때문

에

가능

하면

장치

를 실

온(최

대 3

0°C)

에서

보관

하는

것이

좋

습니

다. 작

동 사

양 등

자세

한 정

보는

ht

tp://

ww

w.g

ekod

evic

es.c

om/을

방문

하여

기술

사양

을

검토

하십

시오

. 소프

트웨

어 개

정 레

벨은

로트

번호

로

식별

할 수

있습

니다

.

اجخر

الإت

صفاموا

ز حفي

التت

ضا نب

منن

شح ال

زنةتوا

ومرة

اظمتن

ر غي

ة، ربع

مجه

موز

جها ال

ر وف

يو

50

ينض ب

نبض

رو ع

مع 2

7mA

ت ثاب

ر تيا

ن م

تضا

لنبن ا

كو1 ت

Hz

دّلمُع

بي

يجدر

ل تشك

ز بحفي

التهذا

اد زد

. ييز

حف الت

وىست

مداد

لإعقًا

وفية

ئو م

جةدر

400

رة زيا

م ب. ق

ملمج

بالت

اداعد

7 إك

هناجد

توة.

ض نب

كلي

ن فشح

الادة

زيطة

اسبو

قعمو

ال

ل صي

تفا لل

نيةلتق

ت اصفا

موا ال

هدشا

و h

ttp://

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Warnings

Implanted electronic devices (for example a cardiac pacemaker): - specialist medical opinion should be obtained before the patient is subjected to stimulation.Recently diagnosed or suspected DVT: specialist medical opinion should be obtained before the patient is subjected to stimulation.Read the instructions carefully before use. Only apply the device in accordance with instructions. Improper use of this device can be dangerous.The geko™ device may be operated either by the patient or a third party. Patients should be trained in the positioning and operation of the device.Keep out of the reach of children and pets.No modification of this equipment is allowed.Do not use whilst driving, operating machinery, or during any activity in which involuntary muscle contractions may put the user or others at undue risk of injury.Stimulation should not be applied across or through the head, directly on the eyes, covering the mouth, on the front of the neck, (especially the carotid sinus), or from electrodes placed on the chest and the upper back or crossing over the heart.Application of electrodes near the thorax may increase the risk of cardiac fibrillation.Do not apply over sore, infected or inflamed areas, broken skin or skin eruptions, e.g. phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins etc.Do not apply over or, in proximity to, cancerous lesions.Do not use in proximity (i.e. within 1m) of short wave/ microwave equipment, as this may affect the device. Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the geko. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.Do not use if packaging is open or appears damaged.Do not use a device that appears to be damaged.Do not use the device in close proximity to heat sources, such as fires or radiant heaters, as excess heat may affect the performance of the device.In some cases skin inflammation or irritation can develop in the contact area: either remove the device or re-attach in the alternative fitting location. If the condition persists or recurs, obtain specialist medical advice before resuming use.The hydrogel contains acrylic polymers. Do not use on patients known to be allergic to acrylic acid.Medical advice should be sought when the patient is pregnant, has diagnosed heart conditions or epilepsy, or following surgery where muscle contractions may disrupt the healing process.The device should be removed before the patient undergoes MRI as it contains ferromagnetic components.The device should be switched off during ECG monitoring using leg electrodes as it may interfere with ECG leg electrode signals.

The device is not intended for use in an oxygen rich environment.Do not place the device in the mouth. The device is a choke and potential allergic hazard. If the device or any component is swallowed seek IMMEDIATE medical assistance. Serious harm could be caused if the battery is swallowed.Check the device is functioning correctly every 2 hours.Use the device only as instructed. Visit www.gekodevices.com for further advice and usage tips. The safety of the geko has not been tested on children.Do not switch on unless correctly attached to the patient.The device must be kept clean and dry. Do not bath or shower whilst wearing the device.Do not apply a device that has been worn by another individual as this will carry a risk of infection.Specialist medical opinion should be obtained before devices are used for more than 28 consecutive days.Remove the device carefully, lifting the long-end first and applying a constant gentle force. Excessive force may damage the device.

EMC DeclarationUse of this equipment adjacent to other equipment should be avoided because it could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other equipment should be observed to verify that they are operating normally.The geko™ device is certified to EN 60601-1-2:2015 regarding Electromagnetic Compatibility. Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided at: http://www.gekodevices.com/The geko may switch off if exposed to high levels of electromagnetic disturbance.

DisposalThe device does not contain any toxic or environmentally hazardous materials. After use the device may be potentially contaminated or infected because it has been in contact with skin for several hours, and so need to be disposed of with care. Batteries must be disposed of in accordance with any local legislation. Some hospital and clinics will have specific requirements for disposal of used medical devices. If used at home the device maybe disposed of in your general waste if regulations permit. For ease of disposal the electrodes may be removed with scissors if necessary. The battery can be removed by breaking open the housing and prising out. See www.gekodevices.com for guidance.Do not incinerate the device.

Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United KingdomT: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.comIf assistance is required or to report difficulties,

unexpected operation or events, contact the manufacturer.

Amaran

Peranti elektronik yang diimplan (contohnya, perentak jantung kardium): - pendapat perubatan pakar perlu diperoleh sebelum pesakit dikenakan rangsangan.DVT yang baru disahkan atau disyaki: pandangan perubatan pakar perlu diperoleh sebelum pesakit dikenakan rangsangan.Baca arahan dengan teliti sebelum penggunaan. Hanya gunakan peranti mengikut arahan. Penggunaan peranti ini secara salah boleh menjadi berbahaya.Peranti geko™ boleh dikendalikan oleh sama ada pesakit atau pihak ketiga. Pesakit perlu dilatih dalam penentududukan dan pengendalian peranti.Jauhi dari capaian kanak-kanak dan binatang peliharaan.Tiada pengubahsuaian dibenarkan pada peralatan iniJangan gunakan semasa memandu, mengendalikan mesin atau semasa sebarang aktiviti yang mana pengecutan otot secara tiba-tiba boleh menyebabkan pengguna atau orang lain berisiko mengalami kecederaan.Rangsangan tidak sepatutnya digunakan pada atau melalui kepala, secara terus pada mata, menutup mulut, di hadapan leher, (terutama sekali sinus karotid), atau dari elektrod diletakkan pada dada dan belakang atas atau merentasi pada jantung.Penggunaan elektrod berhampiran toraks boleh menambah risiko pemfibrilan kardium.Jangan gunakan pada kawasan yang sakit, dijangkiti atau radang, kulit yang terjejas atau letusan kulit, cth. flebitis, tromboflebitis, vena varikos dll.Jangan gunakan pada atau berhampiran lesi berkanser.Jangan gunakan berhampiran (iaitu dalam 1 m) peralatan gelombang singkat/gelombang mikro, kerana ini boleh menjejaskan peranti. Peralatan komunikasi RF mudah alih (termasuk peranti persisian seperti kabel antena dan antena luaran) harus digunakan tidak rapat daripada 30 cm (12 inci) ke mana-mana bahagian geko. Jika tidak, ia boleh menyebabkan kemerosotan prestasi peralatan ini.Jangan gunakan jika bungkusan terbuka atau kelihatan rosak.Jangan gunakan peranti yang kelihatan rosak.Jangan gunakan peranti berdekatan sumber haba, seperti api atau pemanas sinaran, kerana haba berlebihan boleh menjejaskan prestasi peranti.Dalam sesetengah kes, keradangan atau kerengsaan kulit boleh berlaku dalam kawasan sentuhan: sama ada tanggalkan peranti atau sambungkan semula di lokasi pemasangan alternatif. Jika keadaan berterusan atau berlaku semula, dapatkan nasihat perubatan pakar sebelum menyambung semula penggunaan.Hidrogel mengandungi polimer akrilik. Jangan guna pada pesakit yang diketahui alah kepada asid akrilik.Nasihat perubatan perlu diperoleh apabila pesakit hamil, telah disahkan menghidap penyakit jantung atau epilepsi, atau berikutan pembedahan di mana pengecutan otot boleh mengganggu proses pemulihan.Peranti perlu ditanggalkan sebelum pesakit menjalani

MRI kerana mengandungi komponen feromagnet.Peranti perlu dimatikan sewaktu pemantauan ECG menggunakan elektrod kaki kerana boleh mengganggu isyarat elektrod kaki ECG.Peranti bukan bertujuan untuk kegunaan dalam persekitaran kaya oksigen.Jangan letakkan peranti di dalam mulut. Peranti boleh mendatangkan bahaya tercekik dan alahan. Jika tertelan peranti atau mana-mana komponen, SEGERA dapatkan bantuan perubatan. Bahaya yang serius boleh berlaku jika tertelan bateri.Periksa jika peranti berfungsi dengan betul setiap 2 jam.Gunakan peranti hanya seperti yang diarahkan. Lawati www.gekodevices.com untuk nasihat selanjutnya dan petua penggunaan. Keselamatan geko belum diuji pada kanak-kanak.Jangan hidupkan melainkan dipasang dengan betul pada pesakit.Peranti perlu dipastikan bersih dan kering. Jangan mandi atau mandi pancuran semasa memakai peranti.Jangan gunakan peranti yang telah dipakai oleh individu lain kerana ini akan memberikan risiko jangkitan.Pendapat perubatan pakar perlu diperoleh sebelum peranti digunakan lebih daripada 28 hari berturut-turut.Tanggalkan peranti dengan berhati-hati, angkat hujung panjang dahulu dan gunakan daya perlahan yang berterusan. Daya berlebihan boleh merosakkan peranti.

Pengisytiharan EMCPenggunaan peralatan ini bersebelahan dengan peralatan lain harus dielakkan kerana boleh menyebabkan operasi yang tidak betul. Sekiranya penggunaan sedemikian diperlukan, peralatan dan peralatan lain harus diperhatikan untuk mengesahkan bahawa ia beroperasi secara normal.Peranti geko™ diperakui oleh EN 60601-1-2:2015 berkaitan Keserasian Elektromagnet. Peralatan Elektrik Perubatan memerlukan langkah berjaga-jaga khas berkaitan EMC dan perlu dipasang dan diservis mengikut maklumat EMC di: http://www.gekodevices.com/geko boleh dimatikan jika terdedah kepada gangguan elektromagnet yang tinggi.

PelupusanPeranti ini tidak mengandungi sebarang toksik atau bahan berbahaya terhadap alam sekitar. Selepas kegunaan, peranti ini berkemungkinan akan tercemar atau dijangkiti kerana ia telah bersentuhan dengan kulit selama beberapa jam, jadi ia perlu dilupuskan dengan berhati-hati. Bateri mesti dilupuskan selaras dengan mana-mana undang-undang tempatan. Sesetengah hospital dan klinik akan mempunyai keperluan khusus bagi pelupusan peranti perubatan yang telah digunakan. Jika digunakan di rumah, peranti boleh dilupuskan dalam sisa umum anda jika undang-undang membenarkannya. Untuk memudahkan pelupusan, elektrod boleh ditanggalkan dengan gunting jika perlu. Manakala bateri boleh ditanggalkan dengan memecahkan untuk membuka perumah dan mencungkilnya keluar. Rujuk www.gekodevices.com sebagai panduan.Jangan bakar peranti.

Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United KingdomT: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.comJika bantuan diperlukan atau untuk melaporkan kesukaran, pengendalian atau peristiwa yang tidak dijangka, hubungi pengeluar.

Peringatan

Perangkat elektronik cangkok (misalnya alat pacu jantung): - harus ada pendapat dari dokter spesialis sebelum pasien diberi stimulasi.DVT yang baru didiagnosis atau diduga: harus ada pendapat dokter spesialis sebelum pasien diberi stimulasi.Bacalah petunjuk dengan saksama sebelum penggunaan. Pasang perangkat sesuai dengan petunjuk saja. Penggunaan perangkat secara tidak benar dapat membahayakan.Perangkat geko™ dapat dioperasikan oleh pasien atau pihak ketiga. Pasien harus terlatih dalam menempatkan dan mengoperasikan perangkat.Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.Tidak diizinkan untuk melakukan modifikasi apa pun pada perangkat ini.Jangan digunakan ketika mengemudi, mengoperasikan mesin, atau selama melakukan aktivitas lain yang dapat terganggu oleh kontraksi otot tanpa disengaja, yang dapat mendatangkan risiko cedera pada pengguna atau orang lain.Stimulasi tidak boleh diberikan melintasi atau melalui kepala, secara langsung pada mata, menutupi mulut, di depan leher, (khususnya pada sinus karotis), atau dari elektrode yang terpasang pada dada dan punggung atas atau melintasi jantung.Penggunaan elektrode di dekat toraks dapat meningkatkan risiko fibrilasi jantung.Jangan dipasang pada bagian kulit terbuka yang sakit, terinfeksi, atau mengalami peradangan, atau pada erupsi kulit, mis. flebitis, tromboflebitis, varises dll.Jangan dipasang pada, atau di dekat, lesi kanker.Jangan digunakan di dekat (yaitu dalam jarak 1 m) dari peralatan gelombang pendek/gelombang mikro, karena ini dapat memengaruhi perangkat. Perangkat komunikasi RF portabel (termasuk periferal seperti kabel antena dan antena eksternal) harus digunakan dengan jarak minimal 30 cm (12 inci) dari bagian geko mana pun. Jika tidak, penurunan kinerja alat ini dapat terjadi.Jangan digunakan jika kemasan terbuka atau tampak rusak.Jangan menggunakan perangkat yang tampak rusak.Jangan menggunakan perangkat di dekat sumber panas, seperti api atau cahaya pemanas, karena panas yang berlebihan dapat memengaruhi kinerja perangkat.Dalam beberapa kasus peradangan atau iritasi kulit dapat terjadi pada daerah persentuhan: lepaskan perangkat atau pindahkan ke lokasi pemasangan alternatif. Jika

kondisi berlanjut atau berulang, dapatkan nasihat medis sebelum melanjutkan penggunaan.Hidrogel mengandung polimer akrilik. Jangan gunakan pada pasien yang alergi terhadap asam akrilat.Nasihat medis harus didapatkan ketika pasien sedang hamil, didiagnosis mempunyai masalah jantung, atau epilepsi, atau setelah pembedahan yang dapat terganggu proses penyembuhannya oleh kontraksi otot.Perangkat harus dilepaskan sebelum pasien menjalani MRI karena mengandung komponen feromagnetik.Perangkat harus dimatikan selama pemantauan EKG yang menggunakan elektrode tungkai karena perangkat dapat mengganggu sinyal elektrode tungkai EKG.Perangkat tidak ditujukan untuk digunakan di lingkungan yang kaya oksigen.Jangan letakkan perangkat di mulut. Perangkat ini bisa menyebabkan bahaya tersedak dan mungkin menimbulkan bahaya alergi. Jika perangkat atau komponennya tertelan, SEGERA dapatkan bantuan medis. Kerusakan serius bisa terjadi jika baterai tertelan.Periksa bahwa perangkat berfungsi dengan benar setiap 2 jam.Gunakan perangkat hanya sesuai petunjuk. Kunjungi www.gekodevices.com untuk mendapatkan nasihat dan saran penggunaan lebih lanjut. Keamanan geko belum diuji pada anak-anak.Jangan dihidupkan kecuali sudah terpasang dengan benar pada pasien.Perangkat harus dijaga agar tetap bersih dan kering. Jangan berendam atau mandi ketika sedang menggunakan perangkat.Jangan pasang perangkat yang sudah dipakai oleh orang lain karena itu membawa risiko penularan.Pendapat dokter spesialis harus didapatkan sebelum alat digunakan untuk lebih dari 28 hari berturut-turut.Lepaskan perangkat dengan hati-hati, dengan mengangkat ujung panjang lebih dulu dan menggunakan tekanan lembut yang konstan. Tekanan yang berlebihan dapat merusak perangkat.

Deklarasi Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC)Hindari menggunakan alat ini secara berdekatan dengan perangkat lain karena dapat menyebabkan pengoperasian yang tidak normal. Jika penggunaan semacam ini tidak bisa dihindari, harap amati apakah alat ini dan perangkat lainnya berjalan dengan normal.Perangkat geko™ tersertifikasi sesuai EN 60601-1-2:2015 mengenai Kompatibilitas Elektromagnetik. Peralatan Listrik Medis memerlukan langkah pencegahan khusus terkait EMC dan harus dipasang dan dioperasikan sesuai informasi EMC yang disediakan di: http://www.gekodevices.com/geko dapat menjadi nonaktif jika terpapar pada gangguan elektromagnetik tingkat tinggi.

PembuanganPerangkat ini tidak mengandung bahan beracun atau bahan berbahaya bagi lingkungan. Setelah digunakan, perangkat ini kemungkinan terkontaminasi atau terinfeksi karena bersentuhan dengan kulit selama beberapa jam, sehingga harus dibuang dengan hati-hati. Buang baterai sesuai dengan peraturan daerah setempat. Sebagian rumah sakit dan klinik menerapkan persyaratan khusus untuk pembuangan peralatan medis bekas. Jika

装并投入使用： http://www.gekodevices.com/

如遇到高强度电磁干扰，格 酷 可能关闭。

处置本设备不包含任何有毒或危害环境的材料。使用后，因为已与皮肤接触了几个小时，本设备可能会受到污染或感染，因此需要小心处置。必须按照当地法律处置电池。一些医院和诊所对废旧医疗器械的处置有特殊要求。如果在家中使用，如果法规允许，本设备可能可以丢弃在日常垃圾中。为了便于处置，必要时可以用剪刀取下电极。取出电池时，可以打开外壳并将电池撬出来。请参见 www.gekodevices.com 获取指导。

请勿焚烧此设备。

Firstkind (元 先 式) Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United Kingdom

电话: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.com

如需帮助或要报告遇到的问题、意外操作或事件，请联系制造商。

경고

이식된 전자 기기(예: 심장 박동기): - 환자에게 자극 치료를 하기 전에 전문 의료인의 소견을 들어야 합니다.

최근에 DVT 진단을 받거나 의심이 드는 환자: 환자에게 자극 치료를 하기 전에 전문 의료인의 소견을 들어야 합니다.

최근에 DVT 진단을 받거나 의심이 드는 환자: 환자에게 자극 치료를 하기 전에 전문 의료인의 소견을 들어야 합니다.

장치를 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 장치는 반드시 지침에 따라 부착해야 합니다. 장치를 잘못 사용하면 위험할 수 있습니다.

환자 또는 다른 사람이 geko™ 장치를 작동할 수 있습니다. 환자는 장치의 작동 및 부착에 관한 교육을 받아야 합니다.

어린이와 애완 동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

장치는 어떠한 개조도 허용되지 않습니다

운전 중, 기계류 작동 중 또는 무의식적인 근육 수축으로 인해 사용자나 다른 사람이 부상을 입을 위험에 처할 수 있는 모든 활동 중에 장치를 사용하지 마십시오.

자극이 머리와 눈 바로 위에 가해지거나 입을 덮거나 목 앞쪽(특히 경동맥동)으로 가해지지 않도록 하고, 가슴과 등 상부에 전극을 부착하거나 심장 위를 지나가게 자극을 가하지 마십시오.

パッケージが開いている、または損傷していると思われる場合は使用しないでください。損傷していると思われる装置は使用しないでください。異常な高温は装置の性能に影響を与えることがあるため、装置を火または反射ストーブ等の熱源に近いところでは使用しないでください。場合によっては、接触部位で皮膚の炎症またはかぶれが発症することがあります。 装置を取り外すか別の取り付け部位に再度取り付けてください。 症状が変わらないまたは繰り返される場合は、使用を再開する前に医療専門家のアドバイスを受けてください。ハイドロゲルにはアクリルポリマーが含まれています。アクリル酸にアレルギーである患者には使用しないでください。患者が妊娠している場合、心臓病またはてんかんと診断された場合、 または筋肉の収縮が治癒過程を中断させる可能性のある以下の手術を受けた場合、医学的アドバイスを受けてください。強磁性部品を含むため、患者が MRI 検査を受ける前に装置を取り外す必要があります。ECG 足電極の信号に影響を与える可能性があるため、足電極を使用した ECG モニタリング時には装置のスイッチをオフにする必要があります。本装置は酸素が豊富な環境での使用を想定していません。本機器は、口腔内には配置しないでください。本機器が喉に詰まったり、アレルギー症状を発生させたりする可能性があります。本機器または何らかの構成部品を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けてください。バッテリを飲み込んだ場合、深刻な害を生じる可能性があります。装置が正しく機能していることを 2 時間おきに確認します。装置は説明のとおりに使用してください。詳細なアドバイスおよび使用上のコツについては、 www.gekodevices.com を参照してください。geko製品には、お子さまの使用における安全性に関する試験は実施されていません。患者に正しく取り付けられていない限り、スイッチをオンにしないでください。装置は清潔で乾燥した状態に保ちます。装置を装着しているときは入浴またはシャワーをしないでください。感染のリスクがあるため、別の人が装着した装置をあてないでください。28 日以上連続して装置を使用する場合は、医療専門家の意見を聞いてください。長い方を持ち上げ一定の力をそっと加えながら装置を慎重に取り外してください。 力を加えすぎると装置が損傷する場合があります。

EMC 適合宣言書誤作動の原因となる可能性があるため、他の機器の近くで本機器を使用することは避けてください。やむを得ずこの状況で使用する場合は、本機器および他の機器を監視し、すべての機器が正常に動作していることを確認する必要があります。geko™ 装置は電磁適合性に関する EN 60601-1-2:2015 の認証を取得しています。医用電気機器は

EMC に関する特別な予防措置を必要としており、以下の EMC 情報に従って取り付け、使用する必要があります。http://www.gekodevices.com/高水準の電磁妨害にさらされている場合にはgeko™の電源が切れる場合があります。

廃棄本機器には、有毒物質または環境に有害な物質は含まれていません。本機器は数時間にわたり皮膚に接触しており、使用後は汚染または感染の可能性があるため、注意して廃棄する必要があります。電池は、地域の法律に従って廃棄してください。一部の病院やクリニックは、使用済みの医療機器の廃棄に関する特定の要件を定めています。家庭で使用する場合は、規則によっては、一般廃棄物として廃棄できることがあります。容易に廃棄できるようにするため、必要に応じて、電極を取り外すことができます。筐体を壊して開けば、電池を取り出すことができます。ガイダンスについては、 www.gekodevices.com をご覧ください。装置を焼却処分しないでください。Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United Kingdom

電話： +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.com支援が必要な場合、あるいは障害、予想外の動作または事象を報告する場合、製造元へお問い合わせください。

警告

植入电子设备（例如心脏起搏器）：应在患者使用刺激设备前咨询专科医生的医疗意见。

最近确诊或疑似深静脉血栓 (DVT)：应在患者使用刺激设备前咨询专科医生的医疗意见。

使用前请仔细阅读此说明。仅根据说明应用此设备。不当使用可能会很危险。

格 酷™ 设备可由患者本人或第三方操作。患者应接受设备定位和操作相关的培训。

请将设备放在儿童和宠物接触不到的地方

不得改装此设备 。

请勿在驾驶、操作机器，或在不自主肌肉收缩可能将用户或他人置于不当受伤风险的任何活动中使用此设备。

不得跨越或通过头部施加刺激，也不得直接刺激眼睛、盖住嘴部施加刺激、直接刺激前颈部（特别是颈动脉窦）或通过放置在胸部和上背部或跨越心脏的电极施加刺激 。

在胸部附近应用电极可能会增加心脏纤颤的风险 。

请勿在溃疡、感染或发炎区域、皮肤破损或皮疹处（如有静脉炎、血栓性静脉炎、静脉曲张等处）应用 。

请勿在癌变处或附近应用。

请勿在短波/微波设备附近（即 1 米内）使用，因为这可能会影响本设备。

不得在距离 ge 任何部件 30 厘米（12 英寸）范围内使用便携式射频 (RF) 通信设备（包括天线电缆和外部天线）。否则可能导致本设备性能下降。

如果包装已打开或出现损坏，请勿使用。

如果设备出现损坏，请勿使用。

请勿在如明火或辐射加热器等热源附近使用本设备，因为过高的温度可能会影响设备性能。

在某些情况下，接触区域会产生皮肤炎症或刺激：摘下设备或重新在其他位置佩戴。 如果病况持续存在或再次出现，请在咨询专科医生的医疗意见之后再继续使用。

水凝胶含有丙烯酸聚合物。请勿用于已知对丙烯酸过敏的患者。

在以下情况下应寻求医疗意见：患者怀孕、确诊患有心脏疾病或癫痫，或肌肉收缩可能影响术后愈合时。

或肌肉收缩可能影响术后愈合时。

设备含有铁磁成分，因此应在患者进行核共振 (MRI)检查前摘下。

使用腿部电极进行心电图 (ECG) 监测期间应关闭设备，因为这可能会对心电图 (ECG) 腿部电极信号产生干扰 。

此设备不能用于富氧环境中

请勿将设备放在嘴里。本装置可引起窒息，并可能导致过敏。如果本设备或任何组件被吞下，请立即求医。如果电池被吞下，可能会造成严重的伤害。

每 2 小时检查一次设备是否正确工作。

严格按说明使用此设备。请访问 www.gekodevices.com 获取更多建议和使用提示。

geko 尚未对儿童进行安全性测试。

已正确佩戴到患者身上后，再打开设备。

此设备必须保持清洁干燥。佩戴此设备时请勿沐浴或淋浴。

请勿用他人佩戴过的设备，因为这可能有感染的风险。

如果连续使用设备达28 天以上，应先寻求专科医生的医疗意见。

小心地摘下设备，先提起长端，再连续施加恒定的力度。

过度用力可能会损坏设备。

电磁兼容 (EMC) 声明

本设备应避免在其他设备附近使用，否则可能导致运行不当。如果确有必要，应注意观察本设备和其他设备，确保它们运行正常。

格 酷™ 设备根据关于电磁兼容性的 EN 60601-1-2:2015 标准进行了认证。使用医疗电气设备时，需要特别注意电磁兼容 (EMC) 相关事项，并需要根据以下提供的电磁兼容 (EMC) 信息安

digunakan di rumah, perangkat ini bisa dibuang dalam limbah umum Anda jika peraturan mengizinkan. Agar mudah diuang, elektroda dapat dilepas dengan gunting jika perlu. Baterai bisa dilepas dengan membuka rumahan dan mengeluarkannya. Baca panduannya di www.gekodevices.comJangan membakar perangkat.

Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United KingdomT: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.comJika membutuhkan bantuan atau ingin melaporkan kesulitan, operasi, atau kejadian yang tidak diharapkan, hubungi produsen.Diimpor Oleh: PT. Cekindo Bisnis Grup,Jakarta – IndonesiaKEMENKES RI AKL 21403910717

警告埋め込み電子装置（例えば、心臓ペースメーカー）：- 患者が刺激を受ける前に、医療専門家の意見を聴く必要があります。DVT（深部静脈血栓症）の診断を最近受けたまたは疑いのある場合は、患者が刺激を受ける前に、医療専門家の意見を聴く必要があります。ご使用になる前に説明をよくお読みください。説明に従って装置をご使用ください。使い方を誤ると危険です。geko™ 装置は患者または第三者が操作することができます。患者は装置の位置決めおよび操作の訓練を受ける必要があります。子どもやペットの手の届かないところに保管してください。本装置の改造は許可されていません。運転中、機械の操作中、または不随意筋の収縮によりユーザーまたは他の人が過度のけがの危険にさらされる可能性がある活動中には使用しないでください。刺激は頭部を通したり、目に直接、口を覆って、首の前（特に頸動脈洞）、または胸および上背または心臓を交差して配置された電極から当てないでください。胸部付近に電極を当てると、心細動のリスクが高まる可能性があります。例えば、静脈炎、静脈血栓症、静脈瘤など痛んだり感染したり炎症を起こしている部位、傷ついた皮膚または皮膚発疹には当てないでください。がん病巣または近い部位へ当てないでください。装置に悪影響を与える可能性があるため、短波/マイクロ波装置の近く（すなわち、1m 以内）では使用しないでください。 携帯型RF通信機器（アンテナケーブル、外付けアンテナなどの周辺機器を含む）は、必ずgekoのすべてのパーツから30cm（12インチ）離して使用してください。そうでない場合、本機器の性能が低下する可能性があります。

Symbols Follow the instructions for use

Type BF applied part - for direct electrical contact to the patient but not direct cardiac application. Whole device is the applied part

Single use only – use only on one patient for a single course of treatment

Product not manufactured with Latex

Storage and transportation temperature range whilst within packaging

Lot number

Manufactured by - the geko™ device is manufactured by Firstkind Limited

Expiry date – do not use after this date

CE Mark of Conformity

Do not use if package is damaged

See Instructions for Use

Catalogue number

Storage and transportation atmospheric pressure range whilst within packaging

Storage and transportation humidity range whilst within packaging

Ingress protection rating 22

Simbol Ikut arahan penggunaan

Bahagian digunakan Jenis BF - untuk sentuhan elektrk terus kepada pesakit tetapi bukan penggunaan kardiak terus. Seluruh peranti adalah bahagian digunakan

Sekali guna sahaja – guna hanya pada seorang pesakit untuk satu kali rawatan sahaja

Produk yang tidak dikeluarkan dengan Latex

Julat suhu penyimpanan dan pengangkutan semasa dalam pembungkusan

Nombor lot

Dikeluarkan oleh - peranti geko™ dikeluarkan oleh Firstkind Limited

Tarikh luput – jangan guna selepas tarikh ini

Tanda CE sebagai Pematuhan

Jangan guna sekiranya bungkusan rosak

Lihat Arahan Penggunaan

Nombor katalog

Julat tekanan atmosfera penyimpanan dan pengangkutan semasa dalam pembungkusan

Julat kelembapan penyimpanan dan pengangkutan semasa dalam pembungkusan

Kadar perlindungan kemasukan 22

Simbol Ikuti petunjuk penggunaan

Bagian BF yang dipasang - untuk kontak listrik langsung ke pasien namun tidak untuk aplikasi jantung secara langsung. Seluruh perangkat merupakan bagian yang terpasang

Digunakan sekali saja - hanya gunakan pada satu pasien untuk satu pengobatan saja

Produk ini tidak dibuat dengan lateks

Rentang suhu penyimpanan dan transportasi saat berada dalam kemasan

Nomor lot

Diproduksi oleh - perangkat geko™ diproduksi oleh Firstkind Limited

Tanggal kedaluwarsa - jangan gunakan setelah tanggal ini

Tanda Kesesuaian CE

Jangan gunakan jika kemasan rusak

Baca Petunjuk Penggunaan

Nomor katalog

Rentang tekanan atmosfer penyimpanan dan transportasi saat berada dalam kemasan

Rentang kelembapan penyimpanan dan transportasi saat berada dalam kemasan

Peringkat perlindungan masukan 22

記号 取扱説明書に従ってください

タイプBF装着部品 - 患者へ体表に直接電気的接触が生じる機器です。ただし、心臓に直接接触することはありません。機器の全体が装着部品です1 回の使用に限定 – 本機器の使用は、1回の治療で1名の患者への使用に限定されます製造にはラテックスは使用されていません梱包状態での保管時および輸送時の温度範囲

ロット番号

製造 - geko™機器はFirstkind Limitedが製造しています有効期限 - この日付以降は使用しないでください

CE適合マーク

包装が破損しているときは使用しないでください

取扱説明書をご覧ください

カタログ番号

梱包状態での保管および輸送中の大気圧範囲梱包状態での保管および輸送中の湿度範囲侵入に対する保護等級 IP22

符号 遵循使用说明

BF型触身部件—用于实现与患者的直接电接触，但不直接接触心脏部位。整个设备都是触身部件。

仅限一次性使用—仅限一名患者在一个疗程中使用

产品生产过程中未使用乳胶

使用包装盒存储和运输产品所需的温度范围

批号

制造商—geko™设备由Firstkind (元 先 式) Limited制造

失效日期—请勿在此日期之后使用

CE合规标志

如果包装出现损坏，请勿使用

参见使用说明

产品编号

使用包装盒存储和运输产品所需的气压范围

使用包装盒存储和运输产品所需的湿度范围

异物防护等级 22

* Firstkind Ltd is a wholly owned subsidiary of Sky Medical Technology Limited.

Voltage waveform:

Repetition rate: 1Hz

Pulse width Pulse width

Current waveform:

Repetition rate: 1Hz

Pulse width Pulse width

April 2019

التحذيراتالأجهزة الإلكترونية المزروعة )على سبيل المثال أجهزة تنظيم

ضربات القلب(: – يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي قبل أن يخضع المريض للتحفيز.

بالنسبة للمرضى الذين تم تشخيص أنهم مصابون بالانصمام الوريدي العميق )DVT( أو هناك شك في إصابتهم بهذا المرض

– يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي قبل أن يخضع المريض للتحفيز.

قم بقراءة التعليمات بعناية قبل استخدام الجهاز. لا تستخدم الجهاز إلا وفقًا للتعليمات فقط. يمكن أن يسبب الاستخدام غير الصحيح

لهذا الجهاز خطورة.يمكن أن يتم تشغيل جهاز gekoTM من خلال المريض أو من خلال أي شخص آخر يجب أن يتم تدريب

المرضى على كيفية تركيب وتشغيل الجهاز.ابعد الجهاز عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

لا يسمح بإجراء أي تعديل على هذا الجهاز.لا تستخدم الجهاز أثناء القيادة أو تشغيل المعدات أو أثناء أي

نشاط يمكن أن تؤدي انقباضات العضلات اللاطوعية لدى المستخدم إلى تعريض المستخدم أو الآخرين إلى خطر غير

ضروري للإصابة.يجب ألا يتم استخدام التحفيز عبر أو من خلال الرأس أو على العينين مباشرة أو بشكل يغطي الفم أو على الجزء الأمامي من

الرقبة )خصوصًا الجيب السباتي(، أو من خلال وضع

الإلكترودات على الصدر والجزء العلوي من الظهر أو فوق القلب.

يمكن أن يزيد وضع الإلكترودات بالقرب من القفص الصدري من خطر التعرض للرجفان القلبي.

لا تستخدم الجهاز على المناطق المتقرحة أو الملتهبة أو المصابة أو على الجلد المشقق أو على مناطق الطفح الجلدي، على سبيل

المثال، المناطق المصابة بالتهاب الأوردة أو التهاب الوريد الخثاري أو توسع الأوردة أو ما إلى ذلك.

لاتضع الجهاز على الجروح السرطانية أو بالقرب منها.لا تستخدم الجهاز بالقرب من معدات الموجات القصيرة/

الميكروويف )أي في نطاق متر واحد(، حيث إن ذلك يمكن أن يؤثر على الجهاز.

معدات اتصال تردد راديو )RF( نقالة )بما في ذلك معدات محيطية مثل كوابل هوائي وهوائيات خارجية( يجب أن تستعمل

.geko – بمسافة لا تقل عن30 سم )12 بوصة( من أي مخرج لوإلا، يمكن حدوث تآكل في أداء هذه المعدات.

لا تستخدم المنتج إذا كانت العبوة مفتوحة أو يبدو أنها تالفة.لا تستخدم جهازًا يبدو أنه تعرض للتلف.

لا تستخدم الجهاز بالقرب من مصادر الحرارة، مثل النيران أو السخانات المشعة، حيث إن الحرارة المفرطة يمكن أن تؤثر على

أداء الجهاز.في بعض الحالات، يمكن أن يظهر التهاب أو تهيج الجلد في

المنطقة التي تلامسها الإلكترودات: قم بإزالة الجهاز أو أعد تركيبه في موقع التركيب البديل. إذا استمرت الحالة أو تكررت،

فاحصل على رأي طبي من متخصص في المجال الطبي قبل متابعة الاستخدام.

يحتوي الهُلام المائي )هيدروجل( على بلمرات الأكريليك. لا تستعمله على مرضى لديهم تحسس معروف تجاه حمض

الأكريليك.يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي

إذا كان المريض سيدةً حاملاً أو إذا كان شخصًا تم تشخيص إصابته بأمراض متعلقة بالقلب أو بالصرع، أو بعد إجراء

الجراحة في الحالات التي يمكن أن تعيق فيها انقباضات العضلات عملية الاستشفاء.

يجب إزالة الجهاز قبل أن يخضع المريض للتصوير بالرنين المغناطيسي حيث إنه يحتوي على مكونات عالية النفاذية

المغناطيسية.يجب أن يتم إيقاف تشغيل الجهاز أثناء المراقبة باستخدام الصورة

البيانية الكهربائية للقلب )ECG( باستخدام إلكترودات الساق حيث إنه يمكن أن يتداخل مع إشارات إلكترود الساق أثناء إجراء

الصورة البيانية الكهربائية للقلب.الجهاز غير مخصص للاستخدام في بيئة تحتوي على قدر كبير

من لأكسجين.لا تضع الجهاز داخل الفم. فالجهاز لديه قدُرة مُحتملة على إحداث اختناق وتحسس. إذا تم بلع الجهاز أو أي من مكوناته، اسع فورًا

للحصول على رعاية طبية. بلع البطارية من شأنه إحداث

أضرارًا وخيمة.تحقق من عمل الجهاز بالشكل الصحيح كل ساعتين.

لا تستخدم الجهاز إلا وفقًا للتعليمات فقط. قم بزيارة الموقعwww.gekodevices.com للحصول على المزيد من

النصائح وإرشادات الاستخدام. لم يتم اختبار مأمونية غيكو لدى الأطفال.

لا تقم بتشغيل الجهاز إلا إذا كان متصلاً بالشكل الصحيح بالمريض.

يجب أن يتم الحفاظ على نظافة وجفاف الجهاز. لا تستحم أو تأخذ دشًا أثناء ارتداء الجهاز.

لا تستخدم جهازًا استخدمه شخص آخر حيث إن ذلك يمكن أن يؤدي إلى الإصابة بالعدوى.

يجب الحصول على رأي طبي من متخصصين في المجال الطبي قبل أن يتم استخدام الأجهزة لمدة تتجاوز 28 يومًا متتاليًا.

قم بإزالة الجهاز بكل عناية، من خلال رفع الطرف الطويل أولاً، واستخدام قدرًا خفيفًا من القوة بشكل مستمر.

يمكن أن يؤدي استخدام القوة المفرطة إلى إتلاف الجهاز.)EMC( إعلان التوافق الكهرومغناطيسي

تجنب استعمال هذه المعدات بالقرب من معدات أخرى لأن ذلك قد يؤدي إلى التشغيل بشكل غير لائق. في حال كانت هناك

ضرورة للقيام بهذا الاستعمال، يجب مراقبة جميع المعدات للتأكد

من أنها تعمل بشكل لائق.الجهاز ™geko معتمد وفقًا لمعيار EN 60601-1-2:2015 فيما يتعلق بالتوافق

الكهرومغناطيسي. تحتاج المعدات الكهربية الطبية إلى احتياطات خاصة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي )EMC(، ويجب

أن يتم تركيبها ووضعها في الخدمة وفقًا لمعلومات التوافق الكهرومغناطيسي المتاحة في:

http://www.gekodevices.com/قد يتوقف geko عن العمل في حال تعرض لمستويات عالية من

التشويش الكهرومغناطيسي.التخلص من الجهاز

لا يحتوي الجهاز على أية مواد سامة أو مواد تمثّل أخطارًا بيئية. بعد استعمال الجهاز، يمكن أن يكون قد تلوث الجهاز بعد

استعماله لأنه كان ملامسًا للجلد لعدة ساعات وبالتالي سيكون من اللازم التخلصّ منه بعناية. ينبغي التخلُّص من البطاريات وفقًا

لأي تشريعات محلية. لدى بعض المستشفيات والعيادات متطلبات خاصة للتخلُّص من الأجهزة الطبية المُستخدمة. يمكن التخلص من الجهاز ضمن القمامة العادية إذا كان قد استُخدم في المنزل وكانت اللوائح تسمح بذلك. لسهولة التخلُّص من الجهاز، يمكن فصل المساري الكهربية )الإلكترودات( باستعمال مقص، إذا

دعت الحاجة. يمكن إزالة البطارية عن طريق كسر عُلبة الجهاز www.gekodevices.com ثم رفعها إلى الخارج. انظر

للاسترشاد.لا تعرض الجهاز للحرق.

*Firstkind LimitedHawk House

Peregrine Business Park Gomm Road

High Wycombe HP13 7DL

United Kingdom

هاتف: 572040 1494(0) 44+ www.gekodevices.com

في حالة الحاجة إلى الحصول على المساعدة أو للإبلاغ عن الصعوبات أو التشغيل غير المتوقع أو الأحداث غير المتوقعة،

اتصل بالشركة المصنعة.

기호 사용 지침을 준수하십시오

BF 型接觸部分 - 用於直接與患者進行電接觸，但非直接用於心臟。整個裝置均為接觸部分僅供單次使用 – 僅供單一患者在單一療程中使用

非乳膠製造產品

포장 시 보관 및 운송 온도 범위

批號

製造商 - geko™ 裝置由 Firstkind(元 先 式) Limited 製造

失效日期 – 切勿在此日期後使用

CE 合格標誌

若包裝損壞，切勿使用。

參閱使用說明

카탈로그 번호

포장 시 보관 및 운송 기압

포장 시 보관 및 운송 습도 범위

침투 보호 등급 22

الرموزاتبع إرشادات الاستعمال

المُكوّن الملامس للجسم من النوع BF – للاتصال الكهربي المباشر بالمريض ولكن ليس للاتصال المباشر بالقلب. الجهاز

بأكمله هو المُكوّن الملامس للجسم.

للاستعمال مرة واحدة فقط – يُستعمل لدورة علاجية واحدة لمريض واحد

المنتج ليس مصنوعًا من اللاتكس

نطاق درجة حرارة التخزين والنقل وأثناء وجود المنتج داخل عبوته

رقم التشغيلة

المُصَنِّع – جهاز gekoTM تصنعه شركة FirstKind limited

تاريخ انتهاء الصلاحية- لا تستعمله بعد انقضاء التاريخ المذكور

CE علامة المطابقة الأوروبية

لا تستعمل المنتج إذا كانت العبوة تالفة

راجع إرشادات الاستعمال

رقم الكتالوج

نطاق الضغط الجوي الخاص بالتخزين والنقل أثناء وجود المنتج داخل عبوته

نطاق الرطوبة الخاص بالتخزين والنقل أثناء وجود المنتج داخل عبوته

IP( 22( تصنيف الحماية ضد الرطوبة والأتربة

흉부 근처에 전극을 부착하면 심장 세동의 위험이 증가할 수 있습니다.

상처, 감염 또는 염증 부위, 손상된 피부나 피부 발진(예: 정맥염, 혈전 정맥염, 정맥류 등) 부위에 장치를 부착하지 마십시오.

암 병변 위치 또는 그 주변에 장치를 부착하지 마십시오.

장치가 영향을 받을 수 있으므로 단파/극초단파 장비 근처(1m 이내)에서 장치를 사용하지 마십시오.

이동식 RF 통신 장비(예: 안테나 케이블 및 외장 안테나 등의 주변 장치)는 geko에서 30cm(12인치) 이상 떨어진 곳에서 사용해야 합니다. 그렇지 않은 경우 장비의 기능 저하가 야기될 수 있습니다.

포장이 열려 있거나 손상 상태가 확인된 장치는 사용하지 마십시오.

손상된 것으로 보이는 장치는 사용하지 마십시오.

과도한 열은 장치의 성능에 영향을 미칠 수 있으므로 화염 또는 복사형 난방기 등의 열원 근처에서 장치를 사용하지 마십시오.

때로 접촉 부위에서 피부 자극이나 염증이 발생할 수도 있습니다. 이러한 경우, 장치를 떼어서 다른 부위에 다시 부착합니다. 증상이 지속되거나 재발하면 다시 사용하기 전에 전문 의료인의 진단을 받으십시오.

하이드로겔은 아크릴 폴리머를 포함합니다. 아크릴산에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자에게 사용하지 마십시오.

환자가 임신 중이거나 심장 질환 또는 간질 진단을 받은 경우에는 의사의 진단을 받아야 합니다. 또는 근육 수축이 회복 과정에 장애가 될 수 있는 수술 후에는 의사의 진단을 받아야 합니다.

또는 근육 수축이 회복 과정에 장애가 될 수 있는 수술 후에는 의사의 진단을 받아야 합니다.

장치에 강자성 소자가 사용되므로 환자가 MRI를 찍기 전에 장치를 제거해야 합니다.

장치가 ECG 다리용 전극 신호를 간섭할 수 있으므로 다리용 전극을 사용하는 ECG 모니터링 중에는 장치의 스위치를 꺼야 합니다.

산소가 풍부한 환경에서 사용하는 용도의 장치가 아닙니다.

장치를 입에 넣지 마십시오. 장치가 질식을 유발하거나 알레르기 반응의 위험이 있습니다. 장치 또는 구성 요소를 삼킬 경우 즉시 의료진을 찾으십시오. 배터리를 삼킬 경우 심각한 위험이 발생할 수 있습니다.

2시간마다 장치가 제대로 작동하는지 확인합니다.

반드시 지침에 따라서 장치를 사용합니다. 자세한 정보나 사용 안내는 www.gekodevices.com을 참조하십시오.

geko의 안전성은 아동을 대상으로 시험되지 않았습니다.

환자에게 올바르게 부착하기 전에는 장치를 켜지 마십시오.

장치를 청결하고 건조한 상태로 유지해야 합니다. 장치를 착용한 상태로 목욕이나 샤워를 하지 마십시오.

감염의 위험이 있으므로 다른 사람이 착용한 장치를 사용하지 마십시오.

28일 이상 연속으로 장치를 사용하려면 사전에 전문 의료인의 소견을 구해야 합니다.

먼저 긴 단자를 들어 올리고 일정하고 부드러운 힘을 가하면서 조심스럽게 장치를 분리합니다.

과도한 힘을 가하면 장치가 손상될 수 있습니다.

EMC 고지문오작동을 유발할 수 있으므로 다른 장비 근처에서 이 장비를 사용하지 마십시오. 근처에서 이 장비를 사용해야 할 경우 인접한 두 장비가 모두 정상적으로 작동하는지 관찰해야 합니다.

geko™ 장치는 전자기 호환성에 관한 EN 60601-1-2:2015 인증을 받았습니다. 의료용 전기 기기는

EMC와 관련하여 특별한 주의를 요구하며, 다음에 안내된 EMC 정보에 따라 설치하고 서비스를 제공해야 합니다. http://www.gekodevices.com/

높은 수준의 전자기장해에 노출될 경우 geko의 전원이 꺼질 수 있습니다.

폐기

이 장치는 독성 또는 환경 유해 물질을 포함하고 있지 않습니다. 피부에 몇 시간동안 접촉하기 때문에 장치는 사용 후 오염되었거나 감염되었을 수 있으므로 주의해서 폐기해야 합니다. 배터리는 현지 규정에 따라 폐기되어야 합니다. 일부 병원 및 클리닉은 사용한 의료 장비 폐기에 대한 특정 요건을 가지고 있습니다. 집에서 사용한 경우 규정이 허용하는 한 장치를 일반 폐기물로 처리할 수 있습니다. 쉽게 폐기할 수 있도록 필요 시 전극을 가위로 제거하십시오. 배터리는 케이스를 부수거나 비틀어서 분리할 수 있습니다. 안내 정보는 www.gekodevices.com을 참조하십시오.

장치를 소각하지 마십시오.

Firstkind Limited* Hawk House Peregrine Business Park Gomm Road High Wycombe HP13 7DL United Kingdom전화: +44 (0)1494 572040 www.gekodevices.com지원이 필요하거나 작동에 어려움이 있거나 예기치 않은 작동 또는 상황이 발생하면 제조업체에 문의하십시오.

15658 Geko T2 IFU_430x610_INSTSKY10D_R3_AW.indd 3 05/04/2019 11:09

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