7.3.1 Erstellung Sterilisationsanweisungen

MA VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel

Start

FestlegungEnt-

wickler

Ja

Ist das Verfahren geeignet?

Nein

PA „Korrekturmaßnahmen“

EN ISO 17664:2004 Festlegung des

bestimmungsgemäßem Gebrauchs

ENDE PA = ProzessanweisungAA = ArbeitsanweisungVA = VerantwortlichMA = Mitarbeit / Mitarbeiter/-inGF = Geschäftsführung

Ermittlung

Zubehör ermitteln

Kritische Punkte ermitteln

Anweisung erstellen

Maßnahmenplan abarbeiten

Verfahren testen

Ent-wickler

Ent-wickler

Ent-wickler

Ent-wickler

Ent-wickler

Ent-wickler

Ent-wickler

LeiterEntwick-

lung

Entwicklungs-unterlagen

Identifizierung des Aufbereitungs-verfahrens, Checkliste Sterilisation-anweisung

Checkliste Sterilisations-anweisung

Entwicklungs-unterlagen

Checkliste Sterilisations-anweisung

Entwicklungs-unterlagen

Checkliste Sterilisations-anweisung

Entwicklungs-unterlagen

Checkliste Sterilisations-anweisung

Entwicklungs-unterlagen

Checkliste Sterilisations-anweisung

Vorlage Maßnahmenplan Sterilisations-anweisung Entwicklungs-unterlagen

Ermittlung des zutreffenden Verfahrens und der Reinigungsarten

Ermittlung des notwendigen Zubehörs

Ermittlung der kritischen Punkte im Verfahren (Ecken, raue Flächen etc.)

Testen des festgelegten Verfahrens mit allen Details Validieren und Verifizieren der ermittelten Daten

Falls die Ergebnisse nicht das gewünschte Ergebnis haben, wird die Prozedur wiederholt. Das Problem wird in der PA „Korrekturmaßnahmen“ ermittelt

Erstellen der Anweisung und Ablage einer Version in den Entwicklungsunterlagen

Abarbeiten des Maßnahmenplans und Ablage des Vorgangs in den Entwicklungsunterlagen

© QM-Verlag Seiler, Gültig ab: 01.08.2010, Revision 0, Seite 1 von 1