Erstellung Sterilisationsanweisungen
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7.3.1 Erstellung Sterilisationsanweisungen MA VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel Start Festlegung Ent- wickle r Ja Ist das Verfahren geeignet? Nei n PA „Korrekturmaßnahme n“ EN ISO 17664:2004 Festlegung des bestimmungsgemäßem Gebrauchs ENDE PA = Prozessanweisung AA = Arbeitsanweisung VA = Verantwortlich MA = Mitarbeit / Mitarbeiter/-in GF = Geschäftsführung Ermittlung Zubehör ermitteln Kritische Punkte ermitteln Anweisung erstellen Maßnahmenplan abarbeiten Verfahren testen Ent- wickle r Ent- wickle r Ent- wickle r Ent- wickle r Ent- wickle r Ent- wickle r Ent- wickle r Leiter Entwic k-lung Entwicklungs- unterlagen Identifizierun g des Aufbereitungs- verfahrens, Checkliste Sterilisation- anweisung Checkliste Sterilisations -anweisung Entwicklungs- unterlagen Checkliste Sterilisations -anweisung Entwicklungs- unterlagen Checkliste Sterilisations -anweisung Entwicklungs- unterlagen Checkliste Sterilisations -anweisung Entwicklungs- unterlagen Checkliste Sterilisations -anweisung Vorlage Maßnahmenplan Sterilisations -anweisung Entwicklungs- unterlagen Ermittlung des zutreffenden Verfahrens und der Reinigungsarten Ermittlung des notwendigen Zubehörs Ermittlung der kritischen Punkte im Verfahren (Ecken, raue Flächen etc.) Testen des festgelegten Verfahrens mit allen Details Validieren und Verifizieren der ermittelten Daten Falls die Ergebnisse nicht das gewünschte Ergebnis haben, wird die Prozedur wiederholt. Das Problem wird in der PA „Korrekturmaßnahmen“ ermittelt Erstellen der Anweisung und Ablage einer Version in den Entwicklungsunterlagen Abarbeiten des Maßnahmenplans und Ablage des Vorgangs in den Entwicklungsunterlagen © QM-Verlag Seiler, Gültig ab: 01.08.2010, Revision 0, Seite 1 von 1
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7.3.1 Erstellung Sterilisationsanweisungen
MA VA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf / Hilfsmittel
Start
FestlegungEnt-
wickler
Ja
Ist das Verfahren geeignet?
Nein
PA „Korrekturmaßnahmen“
EN ISO 17664:2004 Festlegung des
bestimmungsgemäßem Gebrauchs
ENDE PA = ProzessanweisungAA = ArbeitsanweisungVA = VerantwortlichMA = Mitarbeit / Mitarbeiter/-inGF = Geschäftsführung
Ermittlung
Zubehör ermitteln
Kritische Punkte ermitteln
Anweisung erstellen
Maßnahmenplan abarbeiten
Verfahren testen
Ent-wickler
Ent-wickler
Ent-wickler
Ent-wickler
Ent-wickler
Ent-wickler
Ent-wickler
LeiterEntwick-
lung
Entwicklungs-unterlagen
Identifizierung des Aufbereitungs-verfahrens, Checkliste Sterilisation-anweisung
Checkliste Sterilisations-anweisung
Entwicklungs-unterlagen
Checkliste Sterilisations-anweisung
Entwicklungs-unterlagen
Checkliste Sterilisations-anweisung
Entwicklungs-unterlagen
Checkliste Sterilisations-anweisung
Entwicklungs-unterlagen
Checkliste Sterilisations-anweisung
Vorlage Maßnahmenplan Sterilisations-anweisung Entwicklungs-unterlagen
Ermittlung des zutreffenden Verfahrens und der Reinigungsarten
Ermittlung des notwendigen Zubehörs
Ermittlung der kritischen Punkte im Verfahren (Ecken, raue Flächen etc.)
Testen des festgelegten Verfahrens mit allen Details Validieren und Verifizieren der ermittelten Daten
Falls die Ergebnisse nicht das gewünschte Ergebnis haben, wird die Prozedur wiederholt. Das Problem wird in der PA „Korrekturmaßnahmen“ ermittelt
Erstellen der Anweisung und Ablage einer Version in den Entwicklungsunterlagen
Abarbeiten des Maßnahmenplans und Ablage des Vorgangs in den Entwicklungsunterlagen
© QM-Verlag Seiler, Gültig ab: 01.08.2010, Revision 0, Seite 1 von 1
