Post on 12-Jan-2016
description
A gyógyszeres kezelés A gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alattdilemmái a terhesség alatt
Dr. Bánhidy Ferenc - Dr. Galamb Ádám
Semmelweis Egyetem, II.sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
2013. április 20.
Gyógyszeres kezelés dilemmái a Gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alattterhesség alatt
- Sajátos problémát jelent - Terhesség alatt 80% szed gyógyszert (Kleinbrecht J., A. Windorfer, 1999)
- Háziorvos és szülész-nőgyógyász is napi rendszerességgel szembesül a problémával
- Terhesség előtt is fennálló alapbetegségek- Terhesség alatt kialakuló betegségek (GDM, Hypertonia grav., Hyperemesis grav.)
- Anya betegségei gyógyulnak, magzatban irreverzibilis károsodás lehet
- Jogi következmények
Gyógyszeres kezelés dilemmái a Gyógyszeres kezelés dilemmái a terhesség alattterhesség alatt
Felvetések:Felvetések:
- Szükséges-e mindenképp a gyógyszeres kezelés adott helyzetben?
- Milyen hatóanyagról van szó?
- Terhesség mely szakaszában vagyunk?
- Teratogén? Fetotoxikus?
- Alapbetegség, vagy a gyógyszer szedése veszélyesebb? (Előny/kockázat mérlegelése )
- A veszélyes gyógyszer helyettesíthető-e?
FDA* beosztás áttekintése
„A” kategória: A veszélytelenséget vizsgálatok igazolják. Megfelelő, jól kontrollált, FDA szigorú
szabványa szerint terhes nőkön elvégzett prospektív vizsgálatok nem mutattak fokozott kockázatot sem az első, sem a további trimeszterekben.
Mivel terheseken hasonló orvosi kísérleteket a II. Világháború óta nem végeznek, a vitaminokon kívül alig találunk FDA „A” kategóriás gyógyszert.
*: Food and Drug Administration (USA)
FDA* beosztás áttekintése
„B” kategória:
Az állatkísérletek nem mutattak fokozott kockázatot és terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre
VAGY az állatkísérletek kimutattak káros hatást, de
ezt terheseken végzett vizsgálatok nem bizonyították.
(Contergan kontra Aspirin)*: Food and Drug Administration (USA)
FDA* beosztás áttekintése
„C” kategória:
Az állatkísérletek kimutattak káros hatást és terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre
VAGY nem áll rendelkezésre sem állat sem
humánkísérlet
Csak abban az esetben alkalmazható, ha a gyógyszerszedés elmaradásának kockázata meghaladja a magzati károsodás kockázatát
*: Food and Drug Administration (USA)
FDA* beosztás áttekintése
„D” kategória: Kontrollált, prospektív vagy megfigyeléses
humán tanulmányok igazolták a káros hatást
Csak abban az esetben alkalmazható, ha életveszélyes vagy súlyos betegség esetén a gyógyszerszedés elmaradásának kockázata meghaladja a magzati károsodás kockázatát és biztonságos alternatíva nem elérhető vagy hatástalan.
*: Food and Drug Administration (USA)
FDA* beosztás áttekintése
„X” kategória: Abszolút kontraindikált, igazoltan magas
teratogenitású gyógyszerek Humán vagy állatkísérletek kimutatták a káros
hatást, és/vagy a magzati hatás emberben egyértelműen bizonyított
A gyógyszer alkalmazásának kockázata egyértelműen meghaladja a lehetséges kedvező hatásokat
*: Food and Drug Administration (USA)
FDA „X” kategóriába tartozó gyógyszerek: - Isotretinoin (Roacuttan) -acne ellen
fetotoxikus, cardiovascularis hatás, spina bifida, nystagmus,
- Leflunomide (Arava) – rheumatoid arthritis
microphthalmia, hydrocephalus internus
- Atorvastatin (Atorva) - antilipaemiás szer
congenitális anomáliák
- Methotrexat
retardáció, craniofacialis fejl. zavar, végtagfejlődési zavar
- Acenocoumarol (Syncumar)
retardáció, vakság, orr hypoplasiája, haemorrhagia
- Estradiol (OAC)
cardiovasculáris, szem és füldefektus, hypospadiasis
- Ergotamin (Kefalgin, Ergam)
méhkontakciók, magzati hypoxia és elhalás
- Danazol (Danoval)
teratogén, virilisatiót okozhat
FDA „X” kategóriából FDA-”D” kategóriába átsorolt készítmények: - ACE-gátlók IUGR-t, oligohydramniont, tüdőhypoplasiát, vesefejlődési rendellenességet okoz- Busulfan multiplex anomáliák, kromoszóma-rendellenesség- Penicillamin központi idegrendszert károsítja, szájpadhasadék- Phenytoin FHS (Fetal hydantoin syndrome): Craniofacialis és szívdefektusok
Carcinogén (újszülöttkori tumorok!), haemorrhagiák, thrombocyta dysfunctio- Valproinsav Neurológiai károsodások
Kritikus időablakok teratogenitás szempontjából
Felső légúti infekciókFelső légúti infekciók Antibiotikumok- Penicillinek
- A legalaposabban vizsgált csoport, 3500 a terhesség első 4 hónapjában (Heinonen O.P., D. Slone, S. Shapiro, 1987 PSG Publ. Comp. Littleton), 7000 a terhesség valamennyi időpontjában ( Briggs G. et al. 1992. WILLIAMS AND Wilkins Baltimore).
- Placentán átjut.
- Pencillin G: FDA B kategória. Nincs teratogén hatás
- Ampicillin: FDA B kategória. Nincs kedvezőtlen hatás
- Amoxicillin, Amoxicillin+Klavulánsav : FDA B kategória 1985-1994-ig Michigan Medicaid 229501 terhesség ebből 8553
első trimeszteri alkalmazás- nem volt teratogén hatás, Berkovitch M. és mtsai 2004. 391 terhest vizsgáltak a malformatiok száma nem emelkedett
Felső légúti infekciók Felső légúti infekciók Antibiotikumok- Makrolidok
- Állatkísérletekben nem embryotoxikusak
- FDA B kategória
- Michigan Medicaid 1985-1993 és az FDA: 229 101 gravidát vizsgált ebből 6972 az első trimester alatt szedett Erythromycint- nem volt teratogén hatás.
- A többi makrolidról nem áll rendelkezésre kontrollált megfelelő esetszámú vizsgálat.
- Erythromycin estolat hepatotxicus: GOT és GPT emelkedés (McCormack WM, Lowe EW., 1977.)
Felső légúti infekciók Felső légúti infekciók Antibiotikumok-Tetracyclinek
FDA D-kategória- A fejlődő csöves csontokban és a fogakban
tárolódik- fogak elszíneződése (csak a 4. terhességi hónaptól)
- A csöves csontok is károsodhatnak ( Cohlan SQ, Bevelander G. 1961.)
- Collaborative Perinatal Project Monitor (1977): 50 282 terhes
vizsgálata ( 341 szedett)- minor anomáliak (hypospadiasis, hernia inguinale, dongaláb, csípőhypoplasia)
- Adása kontraindikált.
Felső légúti infekciók Felső légúti infekciók Antibiotikumok-Cefalosporinok
- Az eddig engedélyezett készítményeknél állatkísérletekben nem bizonyult teratogénnek
- FDA B kategória, teratogén hatásra emberben ugyancsak nincs adat.
- Cefuroxim-axetil : 116 terhes, első trimeszterben- nincs kedvezőtlen hatás (Segal-Socher, Greenberg R. és mtsai 2005.)
- Cefazolin: állatkísérletekben nincs teratogén hatás (Saito és mtsai 1986.)
Felső légúti infekciók Felső légúti infekciók Egyéb antibiotikumok
- Clindamycin: FDA B kategória
Állatkísérletekben nem teratogén, nem észleltek humán embryotoxikus vagy fejlődést zavaró hatást sem.
(1985-1993.Michigan Medicaid vizsgálat, Czeizel AE, Rockenbauer M, Olsen R. 2000.)
- Sulfonamid és trimethoprim: FDA B kategória Terminusközelben: FDA D kategória !! Újszülöttkori icterus, (haemolyticus anaemia, magicterus) Két tanulmány tracheoesophagialis fistula és cataracta
kialakulásával hozza kapcsolatba. (Harley JD et al, Lancet, 1964)
- Vancomycin: FDA B kategória Állatkísérletekben nem teratogén. Kevés esetszámú vizsgálat,ototoxicitásra vonatkozólag ellentmondásos adatok
( Reyes MP, Oestra Am 1989., Gouyon JB, Petion AM 1990.).
Hugyúti infekciók Hugyúti infekciók Antibiotikumok-Fluorokinolonok
FDA: C-kategória - Állatkísérletekben nagyizületek porcképződési
zavarát okozza. - Klinikai vizsgálatok ellentmondóak: Loebstein és mtsai (Motherisk program Toronto 1993.) 200 esetben
vizsgálták a terhesség kimenetelét- nem volt teratogén hatás.
Wogelius P. és mtsai (Aarhus University 2005.) : 87 gravida gyermekeinél csont- és porcfejlődési zavar emelkedett volt a- Ciprofloxacin, Ofloxacin alkalmazásának esetében.
- Adása az ellentmondásos adatok miatt kerülendő
(FDA)
Hugyúti infekciókHugyúti infekciók Nitrofurantoin
Nitrofurantoin: FDA B-kategória Állatkísérletek: ellentmondásos adatok
I. trimeszter: emberben nincs magzatkárosító hatása
Terminusközelben: haemolitycus anaemiát okozhat (Norwich Eaton Alboratories 1982)
III. trimeszterben nem javasolt
Egyéb infekciók Egyéb infekciók Metronidazol
Metronidazol: FDA B-kategória Mutagén és carcinogén hatás állatkísérletekben.
I. trimesterben teratogén hatás volt kimutatható !! mentalis retardatio, holotelencephalia,
csípődysplasia, ajak- és szájpadhasadék, vitium, hypospadiasys.(Rosa FW, Baum C. Shaw M. 1987., Greenberg F. 1997.).
II., III. trimeszterben: csak, ha nincs más alternatíva.
Egyéb infekciókEgyéb infekciók Aminoglikozidok
- Az összes aminoglikozid- ha változó mértékben is- nephro- és ototoxicus hatású állatkísérletekben,(Mallie Jp., Coulon G. , Faucort A. 1988.).
- VIII. agyideg károsítása : vestibulo-és cohletoxicitás, tartós halláskárosodás (Guthrie OW 2008., Rybak LP 2007.)
FDA: C-kategória
- In utero ototoxicus hatást nem sikerült egyértelműen bizonyítani ( Czeizel AE., Rockenbauer M, Olsen J. 2000., Kirkwood A., Harris C., Koren G. 2007.) Kisebb dózisok, és nem parenteralis alkalmazás esetén a kockázat 10% alatt van.
- Cysticus renalis dysplasiával gentamycin adásakor (Hulton SA, Kaplan BS 1995.).
- Egyik aminoglikozid sem ajánlott (CDC)
Fejfájás várandóság alattFejfájás várandóság alattVárandós nők 80%-ánál előfordul fejfájás, melyregyógyszert szednek (Maggioni, F, Alessi, Headache during pregnancy. Cephalalgia 1997)
Cél: minimum dózis alkalmazása, ami még a tüneteket csökkenti
Acetyl-szalicilsav: FDA D-kategória (Dózisfüggő)- Ductus arteriosus korai záródása, IUGR, pulminális hypertenzió,- Csökkent funkciójú thrombocyták újszülöttben, purpurák (Koren, G. Florescu, Ann Pharmacother 2006)
< 150 mg/nap dózis alatt még biztonságosnak tekinthető
(SLE, Antiphospholipid-syndroma esetén javallt 100 mg/nap) 32 000 páciensen végzett tanulmány nem igazolt hatást napi 100 mg-nál (Askie, LM, Duley, Lancet 2007)
Fejfájás várandóság alattFejfájás várandóság alatt
Metamizol:
- FDA besorolása eddig nem történt meg
- Alkalmazása nem növelte a CA-k* előfordulását
- Mo.-i adatok szerint : 1980 és 1996 között időszakban
nagy esetszámú (22 843) mintán nem mutatkozott
teratogén hatás a 2. és 3. hónapban történő
alkalmazás esetén.
(Diaphragma hernia? – további vizsgálatok
szükségesek) (Bánhidy F, Ács N, Puhó E, Czeizel
E., Drug Safe 2007)
* Congenitális anomáliák
Egyéb fájdalom csillapítása Egyéb fájdalom csillapítása várandóság alattvárandóság alatt
Paracetamol: FDA B-kategória
Hatékonyak és kockázatmentesek , < 1000 mg/nap-ig(Lipton, RB, Baggish, Arch Intern Med 2000; )
Magas dózisban:craniofacialis és végtag-deformításokat okozhat
Kábító fájdalomcsillapítók Kábító fájdalomcsillapítók várandóság alattvárandóság alatt
Opioidok (Pethidin, Morphin):
FDA B-kategória
de magasabb dózisban és hosszantartó alkalmazás esetén
FDA D-kategória
Csak súlyos esetben, nagy addiktív potenciál,hányingert felerősíti (Mathew, NT. Neurol Clin 1997; )
I. trimeszterben polydactylia, hypospadiasis lehet
Migrén várandóság alattMigrén várandóság alatt..
Metoclopramid : FDA B-kategóriaHatékonyak és kockázatmentesek(Matok, I,The safety of metoclopramide use in the firsttrimester of pregnancy. N Engl J Med 2009)
Sumatriptan FDA C-kategória: Csak állatkísérletekben mutatkozott
károsnak529 terhesből 455 az I. trimeszterben szedte, nincs
káros hatáswww.Reprotox.org (accessed July 1, 2009)
Ergotamin: FDA-X kategóriaABSZOLÚT KONTRAINDIKÁLT! Méhkontrakciókat okoz!
Egyéb fájdalom csillapítása, Egyéb fájdalom csillapítása, gyulladáscsökknetés terhesség alattgyulladáscsökknetés terhesség alatt
I. trimeszterben: növelheti a vetélések arányát (nem bizonyított)
II.trimeszterben: kis kockázattal alkalmazható
III. trimeszterben: Botallo záródás veszélye, thrombocytafunkció
csökkenése
Diclofenac, Indometacin: FDA B-kategóriaIII.trimeszterben: FDA D-kategória!! (Adverse Drug Reactions – Med J Aust 1998)
Ibuprofen: FDA C-kategória(Ostensen, M, Ramsey-Goldman, Drug Saf 1998)
III. trimeszterben MINDKETTŐNÉL DUCTUSARTERIOUS ZÁRÓDÁS VESZÉLYE !!!
Autoimmun betegségek Autoimmun betegségek várandóság alattvárandóság alatt
Dexamethason, Betamethason: FDA C-kategória- Magas koncentrációban jutnak át a placentán, abban kevésbé
metabolizálódnak
- Napi gyakorlatban használjuk fenyegető koraszülés esetén IRDS
prophylaxisra
Hypoglycaemiát, leukocytózist okozhat az újszülöttben
(Otero L. et al, Pediatrics 1981)
Prednisolon, Methyl-prednisolon: FDA C-kategóriaKb. 10-15 %-ban jut át a köldökzsinórvérbe
(Beitins, IZ, Bayard, F, J Pediatr 1972)
Szájpadhasadékkal hozták összefüggésbe
Hatás erősen dózisfüggőnek tűnik
Depresszió várandóság alattDepresszió várandóság alatt
Ajánlás: elsőként pszichoterápiaSSRI-k és SNRI-k:
Fluoxetin: FDA C-kategóriaHosszú felezési idő, akkumlálódik a magzatbanSzoptatás alatt nagy arányban választódik ki az anyatejbe.(Burch KJ et al, Pediatrics 1992)
Paroxetin: FDA D-kategória
VSD-sal összefüggésben állhat, de nem bizonyított(Einarson, A, Pistelli, Am J Psychiatry 2008)(Alwan, S, Reefhuis, N Engl J Med 2007)
Újszülöttkori haemangiomát okozNem ajánlható terheseknél!
Depresszió várandóság alatt II.Depresszió várandóság alatt II.Sertralin : FDA C-kategória Elsőként ajánlható szer. SSRI-k között újszülöttekbenennél találták a legalacsonyabb vérszintetOmphalokele? nem bizonyított Más tanulmány szerint nincs teratogén hatás(Kulin, NA, Pastuszak, JAMA 1998)
Citalopram: FDA C-kategória Septum defektussal összefüggésbe hozták, de nembizonyított
Ajánlás: Bármelyik SSRI (SNRI)-t szedőpáciens jól bevált gyógyszerét nemérdemes lecserélni a teherbeesés miatt
Depresszió várandóság alatt III.Depresszió várandóság alatt III.Triciklikus antidepresszánsok (TCA): A legtöbb study nem állapít meg összefüggést a CA és a TCA-kszedése között
Imipramine FDA D-kategória, de ellentmondásos
- Kardiovasculáris, renális defektusokat feltételeznek- Szájpadhasadék, diaphragma hernia- Más tanulmányok szerint nincs káros hatása a terhességre Gyermekeknél később nem találtak viselkedésbeli és mentális eltéréseket (Nulman, I, Rovet, J, Am J Psychiatry 2002)
Amitriptyline : FDA C-kategóriaÁllatkísérletben teratogén, emberben nem bizonyított
Depresszió várandóság alatt IV.Depresszió várandóság alatt IV.
Clomipramine: FDA C-kategóriaSzignifikánsan több a veleszületett szívdefektus. (Kallen, BA, Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2007) (OR 1.87, 95% CI 1.16-2.99)
Atípusos antidepresszánsok:Mirtazapine : FDA C-kategóriaNincsenek egyértelmű adatokKoraszülések gyakorisága?
Bupropion: FDA C-kategóriaSzignifikánsan több vetélést írtak le(Glaxo Wellcome Bupropion Pregnancy Registry Interim Report 9/1/97 to2/28/06 Research Park, Wilmington, North Carolina, Issued June 2006)
Depresszió várandóság alatt V.Depresszió várandóság alatt V.MAO-gátlók:
Selegilin FDA C-kategória
- Átjut a placentán- Állatkísérletekben az IUGR előfordulása
szignifiánsan gyakoribb- I. trimeszterben CA-k esélye megnőhet- Hypertoniásoknál postpartum megemelheti a tenziót (Gracious, BL, Depress Anxiety 1997)
- Nem javasolt a használata terhesekben!!
Szorongás és pánik-szindróma Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt I.terhesség alatt I.
Benzodiazepinek: Addiktív hatás!
Nitrazepam : FDA: nem besorolt
- Nagy dózisban CA-k száma megemelkedik:
- Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya 30,2 %
volt az expozíciónak kitett magzatok között
(Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E. 2010)
Szorongás és pánik-szindróma Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt II.terhesség alatt II.
Alprazolam : FDA D-kategória
- Állatkísérletekben teratogén
- Születési súlyt megemelte
- Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan
(Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E. Toxicol Ind Health. 2008)
Szorongás és pánik-szindróma Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt III.terhesség alatt III.
Diazepam : FDA D-kategória
- Erős szedatív hatás
- Hosszú felezési idő miatt akkumlálódhat a magzatban
- Összefüggés ajakhasadékkal, lágyéksérvvel, spina bifidával, neonatális hypotermiával
- Szuicid kísérleteket elemezve (112 eset)
a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan (Gidai J, Acs N, Bánhidy F, Czeizel E, Toxicol Ind Health. 2008 )
Szorongás és pánik-szindróma Szorongás és pánik-szindróma terhesség alatt IV.terhesség alatt IV.
Chlordiazepoxid FDA D-kategória
- Vitatott eredmények, teratogén hatás nem bizonyított- IUGR magasabb aránya- Szuicid kísérleteket elemezve a CA-k aránya nem növekedett szignifikánsan, viszont dózisfüggő IUGR-t mutattak ki) (Gidai J, Ács N, Bánhidy F, Czeizel E., Toxicol Ind Health. 2008 )
Medazepam : FDA D-kategória
- Újszülöttkori haemangiomákkal összefüggésben áll
Magasvérnyomás / toxaemia Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt I.terhesség alatt I.
Terhesség alatt kontraindikált antihypertenzívszerek:
- Nitroprussid: FDA C-kategória Átmegy a placentán Krónikus használata magzati cyanid mérgezést okoz (Shoemaker CT et al, Am J Obstet Gynecol)
- ACE gátlók: FDA D-kategória Tüdőhypoplasiát, vesefejlődési rendellenességet, IUGR-t, oligohydramniont okoz Általában megfelelő alternatíva rendelkezésre áll (Barr M jr. et al. Teratology 1994)
Magasvérnyomás / toxaemia Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt II.terhesség alatt II.
Methyldopa FDA B-kategória
Biztonságosnak tekinthető (Cockburn, J, Lancet 1982)16. és 20. hét között csontnövekedést lassíthat(fejkörfogat szignifikáns csökkenése)
Labetalol FDA C-kategória
Ca csatorna blokkolókNifedipin FDA C-kategóriaEllentmondásos adatok (Constantine G et al, Br J Obstet Gynaecol)
Legtöbb tanulmány biztonságosnak tartjaAmlodipin, Verapamil, Diltiazem – kevés humán adat
Magasvérnyomás / toxaemia Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt III.terhesség alatt III.
Thiazid diuretikumokHCT (Hydrochlorothyazid) FDA B-kategóriaHasználata a folyadék- és elektrolitvesztés miatt terhességben
inkább kerülendő (Collins, R, Yusuf, Br Med J (Clin Res Ed) 1985)
Beta-blokkolók
Metoprolol FDA C-kategóriaÁtmegy a placentán
I. trimeszterben nem írtak le teratogenitást
Állatkísérletekben növeli a magzati veszteséget, emberben nem
igazolódott
Magasvérnyomás / toxaemia Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt IV.terhesség alatt IV.
Pindolol FDA C-kategória
de II., III trimeszterben FDA D-kategória, itt IUGR-t
okozhat
Propranolol FDA C-kategória
IUGR, magzati bradycardia, hypoglycaemia,
hypocalcaemia, magas dózisban méhkontrakciók(Redmond GP et al, Semin Perinatol)
Atenolol FDA D-kategóriaI.Trimeszterben hypospadiasis, később magzati bradycardia, beta
blokád és IUGR
(Lydakis, C, Lip, Am J Hypertens 1999)
Magasvérnyomás / toxaemia Magasvérnyomás / toxaemia terhesség alatt V.terhesség alatt V.
Angiotenzin II antagonistákLosartan, Valsartan FDA D-kategóriaMinden renin-angiotenzin rendszert befolyásológyógyszer potenciálisan magzati vesekárosodást,csökkent magzati veseperfúziót, anuriát és oligo-hydramniont okozhat (Saji H et al, Lancet, 2001)
Perifériás hatású alfa adrenerg blokkolókPrazosin, Doxazosin, Urapidil FDA C-kategóriaÁllatokban nem teratogénekNagyon kevés humán adat áll rendelkezésreEgyelőre nem tűnnek károsnak (Bourget P et al, 1995)
Thromboprophylaxis / Thrombosis Thromboprophylaxis / Thrombosis terhesség alattterhesség alatt
LMWH-k (Enoxaparine, Nadroparine, Dalteparine )FDA B-kategóriaNem jut át a placentán, így nem okoz a magzatban vérzésesszövődményt, biztonságosnak tekinthető, széles körben használt thromboprophylaxisra terhesség és szoptatás alatt
Acetyl-szalicilsav: FDA D-kategória (napi <150 mg)
AcenokumarolAbszolút kontraindikált, I. trimeszterben szívdefektus,polydactylia, nasális hypoplsia(Sheikhzadeh A, Clin Cadiol 1983 ; Lee P-K, Am Coll Cardiol
1986)37. hét után haemorragiás szövődmények
FDA X-kategória
Gombás fertőzés várandóság Gombás fertőzés várandóság alatt I.alatt I.
Fluconazole (szisztémás) FDA C-kategória
Állatkísérletekben teratogén és fetotoxikus Craniofacialis abnormitások hosszantartó és nagyobbdózisok (400 mg/nap <) alkalmazása esetén(Sanchez, JM, Moya, Prenat Diagn 1998)
Itraconazole (szisztémás) FDA C-kategória
Állatkísérletekben teratogén és fetotoxikusRövid időtartamú alkalmazás esetén nincs bizonyíték ateratogenitásra (Bar-Oz, B, Moretti, Am J Obstet Gynecol 2000)
Gombás fertőzés várandóság Gombás fertőzés várandóság alatt II.alatt II.
Clotrimazole (lokális) FDA B-kategóriaKevés humán adat, de nem tűnik teratogénnek(Czeizel E. et al, 1999)
Econazole (lokális) FDA C-kategória
Hüvelynyálkahártyáról minimális felszívódásEgyelőre nincs bizonyíték a teratogenításra, de a kevéshumán adat miatt FDA C-kategória
Butoconazole (lokális) FDA C-kategória
Állatkísérletekben nagy dózisban teratogén. Humánadat nem áll rendelkezésre. (Femstat, Syntex, 1993)
OAC szedése koraterhességbenOAC szedése koraterhességben
Fogantatás OAC szedése mellett:
OAC-k FDA-X kategóriás készítmények!
Mind állat, mind humán adatok szerint:
- Multiplex congenitális malformatiók:
(csont, szív és vesefejlődési rendellenességek)
- Később újszülöttkori hyperbilirubinaemia
Szoptatás alatt: - újszülöttkori súlynövekedés csökken
- tejelválasztás csökkenhet
Herpes fertőzés várandóság alatt Herpes fertőzés várandóság alatt Acyclovir FDA B-kategória
- Átjut a placentán
- 494 esetet vizsgálva :
(I. trimeszterbeli alkalmazás (1984- 1996))
Nem mutattak ki eltérést a kontrollcsoporthoz képest (Zovirax (acyclovir) Product Information. GlaxoWellcome Inc, 1996.)
Terhesség alatt akkor alkalmazható, ha a terápiás
haszon meghaladja a lehetséges magzati kockázatot
Influenza várandóság alattInfluenza várandóság alattInfluenza
Oseltamivir (Tamiflu), Amantadine
FDA C-kategória
Állatkísérletekben nagy dózisban csontfejlődési zavarokat okoz,
megbízható humán adatok nem állnak rendelkezésre
Megfontolandó alkalmazásuk a várandósnál, ha
kontaktusba került olyan személyekkel, akik H1N1
hordozók. (kemoprophylaxis)
(United States Centers for Disease Control and Prevention 2009)
Terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a terápiás
haszon meghaladja a lehetséges magzati kockázatot
Hyperemesis gravidarum Hyperemesis gravidarum kezelése terhességben I.kezelése terhességben I.
Problematikus, mert a terhesség első 12-14 hetében
jelentkezik, tehát I. trimeszterbeli gyógyszeres terápiát
igényel!
- Folyadék, vitaminok, elektrolit, ásványianyag pótlása!
- B6 vitamin, gyömbér, hideg folyadék
- Dimenhydrinate (Daedalon) (antihisztamin)
FDA B-kategória
(6 óránkét 100 mg, max 400 mg/nap-ig használható)
Hyperemesis gravidarum Hyperemesis gravidarum kezelése terhességben II.kezelése terhességben II.
Promethazine FDA C-kategóriaÁtjut a placentán, cardiovasculáris defektust okozhat azI. trimeszterbeli alkalmazásnál
Metoclopramide (Dopamin antagonista) FDA B-kategóriaNagy esetszámú I.trimeszterbeli alkalmazás esetén (3458) alapjánnem észleltek eltérést (Matok, I, Gorodischer, N Engl J Med 2009)10 mg javallt 6 óránként
Ondansetron (Serotonin antagonista) FDA B-kategóriaEgyelőre nem igazolt bármiféle káros hatás4-8 mg 8 óránkét szükésg esetén
Szezonális allergia terhességben I.Szezonális allergia terhességben I.
Allergiás rhinitis:Lokális készítmények: Nasalisan kortikoszteroid
tartalmú spray-k: biztonságosak (Busse, J Allergy Clin
Immunol 2005; )
Elsőként választandó: Budenosid FDA B-kategória(Shaikh, WA. Clin Exp Allergy 1993)
Antihisztaminok: II. generációs (kevésbé szedatív)
Loratadine, Cetirizine (10 mg naponta) FDA B-kategória
Biztonságosnak tekinthetők
(Kallen, B. Matern Fetal Neonatal Med 2002)
Szezonális allergia terhességben II.Szezonális allergia terhességben II.
Pseudoephedrine FDA C-kategória
Nem javasolt. Állatkísérletben teratogén, humán
tanulmányok a gastroschisis-el hozták kapcsolatba(Torfs, CP, Katz, EA, Teratology 1996)
Oxymetazoline FDA C-kategória
Krónikus használatakor terminusközelben magzati
hypoxia, bradycardia lehetséges
Intranasalisan, rövid ideig (< 3nap) biztonságosnak
tekinthető (Rayburn, WF, Obstet Gynecol 1990)
Köszönöm a figyelmet!Köszönöm a figyelmet!
Köszönöm a figyelmet!