1Valencia (MARZO 2011)

Sesión General de Investigación

Unidad de Investigación en Hematología

Plan Estratégico de Investigación en Hematología

Hospital Universitario La Fe

2007 - 2011

Captación recursos para la investigación

Ensayos clínicos Proyectos de Investigación

Personal investigación Medios técnicos

Unidad de Investigación

“Standard Operating Procedures”

-flujo de información-manejo bases de datos-medios técnicos y humanos-definición de funciones-organización ensayos clínicos

Ensayos clínicos / Protocolos asistencialesSituación actual

Ensayos clínicos:

• Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento abierto) : 24

• Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento cerrado): 17

• Número de ensayos clínicos pendientes de visita de inicio: 2

• Número de ensayos clínicos en proceso de tramitación : 9

• Número aproximado de ensayos clínicos en fase de Estudio de factibilidad: 29 Protocolos Multicéntricos Asistenciales (PETHEMA/GETH)

1. LMA 2007 2. LLA AR 20033. LLA RI 20084. LPA 2005, LPAR 20075. Infecciones en alo-TPH6. TSCU y Otros…

Ensayos clínicos: unidad de ensayos clínicos de la Fundación

Como utilizar estos nuevos recursos?

Begoña Jeweinatmonitor4@fundacionlafe.org485647 Palomamonitor3@fundacionlafe.org485627 

UREC - MonitorizaciónInstituto de Investigación Sanitaria- Fundación La Fe

Escuela de Enfermería, 6ª Planta, Despacho 615Telf: 96 386 27 58 Extensión: 50040

Móvil: 609532584 / 485647Fax: 96 349 44 16

Formulario de evaluación de ensayos clínicos

WEB: Ensayos clínicos

Ensayos clínicos por línea de investigación

EC / LINEA INVESTIGACION

0

5

10

15

20

Numero 16 6 15 1 5 6 2

LAs y SMDs TPH MM PTI SLCs SMPCs Infeciones

excluye los estudios de viabilidad

Número de ensayos clínicos según sus Fases

2320

9

0

5

10

15

20

25

FASE 2 FASE 3 FASE 4

Ensayos clínicos según sus fases y línea de investigación

0

5

10

15

LAs y SMDs 12 4 0

TPH 4 1 1

MM 4 7 4

PTI 0 0 1

SLCs 2 2 2

SMPCs 1 4 1

Infeciones 0 2 0

FASE 2 FASE 3 FASE 4

Abiertos sin pacientes

1. Ensayo PANOBIDARA. Estado: abierto, reclutando pacientes.

Titulo: "Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico." Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Palau, Javier. (palau_jav@gva.es).

2. Ensayo SINTRA-REV. Estado: abierto, reclutando pacientes.

Titulo: "Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales". Investigador Principal: Sanz Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es).

3. Ensayo CC-5013-CLL-008. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: "Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos

para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (REVLIMID) frente a Clorambucilo como terapia de primera línea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente". Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau (montesinos_pau@gva.es)

4. Ensayo CA 180-226. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: “Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica

Filadelfia positiva y con Leucemia mieloide crónica que sean resistentes o intolerantes a Imatinibde tratamiento con Dasatinib(Spyrcel)”. Investigador Principal: Castell Victoria Investigador colaborador: Martinez Jesús (martinez_jes@gva.es)

Abiertos sin pacientes

5. Ensayo AC220-002 Estado: abierto, reclutando pacientes

Titulo: Estudio de Fase 2, abierto, de la eficacia de la monoterapia con AC220 en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (LMA) con mutaciones activadores de FLT3-ITD. Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau

6.Ensayo AZABACHE. Estado: abierto.

Titulo: Evaluación del efecto antitumoral del Acido Zoledrónico en pacientes con Mieloma Múltiple y recaída bioquímica asintomático: ensayo clínico prospectivo. Investigador Principal: De la Rubia, Javier

7.Ensayo RENVEL. Estado: abierto, reclutando pacientes

Titulo: Estudio nacional, multicéntrico, abierto, de tratamiento de inducción con Velcade y Dexametasone en pacientes con mieloma múltiple e insuficiencia renal no tratados previamente. Investigador Principal: De la Rubia, Javier

Abiertos sin pacientes

WEB: Proyectos investigación

Proyectos de Investigación activos por línea de investigación

PROYECTOS INVESTIGACIÓN ACTIVOS

0

5

10

15

20

LAs y SMDs TPH MM Infeciones otros

LINEA INVESTIGACIÓN

NU

ME

RO

PR

OY

EC

TOS

24 proyectos investigación aprobados y concedidos

Proyectos de Investigación públicos, privados y proyectos propios

0

2

4

6

8

10

12

publico privado proyecto proprio

competitivono competitivo

Plan de Formación en Investigación

Sesiones semanales Sesiones mensuales/anualesSesiones de formación científica “lectura crítica Sesión General de Investigación

Sesión de Trasplante Jornadas de TPH

Sesión de Banco de Sangre Otras sesiones/jornadas…

Sesión Bibliográfica (Journal Club)

Sesión Monográfica (Acreditada para FC)

Sesión Clínica (diaria)

Sesión de Altas

Sesión administrativa

Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico

SESION/JORNADA TEMATICA 2011 ???

WEB: PROGRAMACIÓN DE SESIONES CIENTÍFICAS

En la pagina Web podéis encontrar la información, calendarios de las sesiones, material para descargar y calendarios

Congresos

Podéis consultar Información útil acerca de los congresos de interés

Estado actual de envío de comunicaciones a congresos

9 Comunicaciones enviadas al EBMT6 Comunicaciones enviadas al EHA12 Comunicaciones enviadas al XXVI CONGRESO NACIONAL SETH / LII REUNIÓN NACIONAL AEHH4 comunicaciones enviadas al ASH

SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA

BD producción científica

BD ensayos clínicos

BD proyectos investigación

Cuestionario actividad

investigadores

Para qué?

• informes para RETICC

• acreditación Fundación Investigación

• informes ISCIII

RECURSOS

Actividad InvestigadoraPublicaciones anuales/IF

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

NUMERO PUBLI CACIONES 32 30 36 22 40 32 39

MEDIA IMPACT FACTOR 5,9 4,0 3,1 3,9 6,1 6,4 5

05

1015202530354045

Actividad InvestigadoraIF anual

170

119 111

85

245

204 208

170

119 111

85

245

204 208

0

50

100

150

200

250

300

2004

2005

2006

2007

2008

2009

Oct_2

010

2 NEW ENGLAND JOURNAL OF

MEDICINE

PLAN ESTRATÉGICO

8 BLOOD3 JCO

2 JCO 1 LANCET5 BLOOD

Publicaciones Según Líneas de Investigación

8

1613

17

0

5

10

15

20

LAs y S MD s 8 16 13 17

TP H 7 6 6 7

INF E C IO NE S 5 4 4 2

O TR O S 2 14 6 10

2007 2008 2009 O C T_2010

4 PAPERS UNDER PEER REVIEW/EN CURSO

Actividad Investigadora¿somos protagonistas?

Colaboración

0%

50%

100%

2007 45% 64%

2008 73% 30%

2009 70% 56%

2010 86% 33%

Colaboración con otros centros IP del grupo es autor senior

Funciona la Web del Servicio?Como lo medimos?

Indicadores de actividad

Externos

Internos (encuesta de “satisfacción”)

Indicadores externos:Visitas mensuales 2008-2010

Indicadores externos:Visitas 2008-2010 Europa

Indicadores externos:Visitas 2008-2010: América del Norte

Indicadores externos:Visitas 2008-2010: América del Sur

Indicadores externos:Visitas 2008-2010: Asia

Indicadores externos:Cómo se llega a la Web?

PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA

TOTAL INGRESOSTOTAL INGRESOS

310

209

314

215

175

113

0

50

100

150

200

250

300

350

2008 2009 2010

Hombres

Mujeres

2009Ingresos: 529

Días estanciaMedia: 22,48Mediana: 19,00Mínimo: 1Máximo: 102

2010Ingresos: 288

Días estanciaMedia: 22,57Mediana: 20,50Mínimo: 1Máximo: 107

2008Ingresos: 519

Días estanciaMedia: 22,24Mediana: 17,00Mínimo: 1Máximo: 119

PROCEDENCIAPROCEDENCIA

2010

Urgencias 159

Consultas Externas 122

Otro Servicio 7

2009

Urgencias 261

Consultas Externas 257

Otro Hospital 5

Otro Servicio 3

UCI 3

2008

Consultas Externas 274

Urgencias 217

Otro Servicio 16

Otro Hospital 9

UCI 3

0

50

100

150

200

250

300 Urgencias

CCEE

Otro Servicio

Otro Hospital

UCI

2008 2009 2010

INGRESOS POR INFECCIÓN (%)

0102030405060708090

100

2008 2009 2010

Infección

INFECCIÓN DURANTE EL INGRESO (%)

0

20

40

60

80

100

2008 2009 2010

Neumonía

0

20

40

60

80

100

2008 2009 2010

Infección CVC

% INGRESOS CON TACS

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

2008 2009 2010

1 TAC 2 TAC >2 TAC

BACTERIEMIA DURANTE INGRESO (%)

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2008 2009 2010

Gram positivo Gram positivo + negativoGram negativo No bacteriemia

TIPO DE BACTERIEMIA (%)

2008 2009 2010

PROCALCITONINAS EN BACTERIEMIAS (N=114)

Procalcitoninas > 0,5

Procalcitoninas < 0,5

Prueba no realizada

2009-2010

PROCALCITONINAS + EN 2010 (N=84)

Bacteriemia G+

Bacteriemia G-

No bacteriemia

Proyecto propio procalcitonina

CONCLUSIÓN

• REPETIMOS EN TRES MESES!!