Report - NCE-2之查驗登記審查重點 - fda.gov.t · 臨床試驗報告或文獻資料供審。 對只在十大醫藥國之一國核准上市者(只檢送1-cpp), 應依藥品查驗登記審查準則第38條-2規定,提供可證

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