Zur Entdeckung neuer Cannabis-Cultivare für krankheitsspezifische Zwecke
INVESTORENPRÄSENTATIONMärz 2016
InhaltVeritas Pharma 2Die Veritas-Cannevert Allianz 3Die Veritas – Whistler Allianz 4Veritas’ Forschungsziele 5Veritas Forschungsnutzen 5Medizinische Beschwerden im Fokus von Veritas 6Medizinischer Marihuana-Markt in Colorado & Oregon 8Die Forschung 8Toxikologisches & Therapeutisches Effekt-Profiling 9Strategie zum geistigen Eigentum 10Veritas Forschungszeitplan 11Stärken und Schwächen des Marktes 12Auf Cannabis basierende Arzneimittel 12Aktuelle Cannabinoid-Arzneien in der Entwicklung 13Veritas Investition & Finanzierung 14Nutzung des Erlöses 15Veritas Pharma Team 16Erwartete Meilensteine & potenzielle Neuigkeiten 17Veritas Pharma Anteilsstruktur vor und nach der Finanzierung 18
Zur Entdeckung neuer Cannabis-Cultivare für krankheitsspezifische Zwecke1
INVESTORENPRÄSENTATION • März 2016
Veritas Pharma...
• Ein Unternehmen für Entdeckungen und Entwicklungen, das sich darauf spezialisiert hat, neue Cannabissorten für einen krankheitsspezifischen Einsatz zu finden
• Eine Allianz aus: – Akademisch ausgebildeten Pharmakologen, Anästhesisten, Chemikern – Spezialisten aus der Pharmaindustrie – Führenden medizinischen Marihuanaherstellern – Professionellen Financieren
• Ansässig in Vancouver, Kanada, auf dem Campus der University of British Columbia
• Canadian Securities Exchange (CSE) gelistetes Unternehmen; Symbol ‘VRT’ (zur Zeit zweitnotiert bei OTC: VRTHF und Frankfurt: 2VP)
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PROF. DR. MICHAEL J. A. WALKER, Präsident & Leiter im Bereich Biologie Emeritierter Professor an der University of British
Columbia (UBC) und internationaler Experte für Allgemeine Pharmakologie, Giftstoffe, Pharmakologie erregbarer Gewebestrukturen sowie Drogenentwicklung. Auf ihn laufen verschiedene Patente und er ist Gründer diverser öffentlicher und privater Biotechnologien in Kanada und England; dazu zählen Cardiome Pharma Corp. (TSX: COM) und Verona Pharma plc (AIM: VRP).
DR. MED. BERNARD A. MACLEOD, Leitender Klinischer Wissenschaftler UBC-emeritierter Professor und Anästhesiologe
am Vancouver Hospital. Er ist Mitbegründer verschiedener Unternehmen, darunter Cardiome Pharma Corp. Er hat 30 Jahre Erfahrung als Spezialist für präklinische Pharmakologie und klinische Forschung.
PROF. DR. RICHARD A. WALL, Leitender Chemiker UBC-emeritierter Professor mit einer hohen
Expertise in Bezug auf die chemischen Effekte von Drogen auf den menschlichen Körper. Derzeit ist er Berater für medizinische Chemie und legale Aspekte des Drogenkonsums. Er hat 70 wissenschaftliche Artikel veröffentlicht und hat 20 Patente.
PROF. DR. ERNEST PUIL, Pharmakologie-Berater Aktiver emeritierter Professor an der UBC und
internationaler Experte in der CNS-Pharmakologie. Er ist der derzeitige Geschäftsführer von Therexcell Pharma Inc. Er hat Patente auf Schmerzmittel und EEG-Techniken zur Bestimmung von Wirkungen von Medikamenten in der Anästhesie und bei Epilepsie.
DR. THOMAS STOKES, Chemischer Berater Ethnopharmakologe und derzeit leitender
medizinischer Chemiker bei Therexcell Pharma Inc. Er ist außerdem Berater von Biofine International Inc., einem Unternehmen, das sich auf die maßgeschneiderte Herstellung von Chemikalien für die Pharmaindustrie spezialisiert hat.
DR. ANDREW HEGLE, Leitender Forscher Außerordentlicher UBC-Professor mit hoher Expertise
in experimenteller Physiologie, Pharmakologie und Biochemie. Seine Erfahrung in Bezug auf die Entwicklung von industriellen chemischen Systemen hat ihm bei der Gründung des ersten Cannabis-Forschungslabors an der UBC geholfen.
DR. RICARDO RIVERA-ACEVEDO, Leitender Forscher Außerordentlicher UBC-Professor mit hoher Expertise
in Bezug auf Pharmakologie und Pathophysiologie. Seine Forschungsarbeit legt den Fokus auf die Behandlung von chronischen Schmerzen. Daher hat er das erste analytische Labor für Cannabisforschung an der UBC ins Leben gerufen.
• Am 18. Dezemer 2015 schloss Veritas einen Anteilskaufvertrag mit Cannevert Thera-peutics Ltd. ab, der darauf abzielt, im Bereich Cannabissorten für klinische Zwecke zu forschen
• Vereinbarung:– Veritas investiert $1,5 Millionen über 18 Monate ($250.000 pro Quartal) – Veritas gehört 80% von Cannevert, wenn die Zahlungen abgeschlossen sind– Die verbleibenden 20% von Cannevert mit Veritas-Anteilen akquiriert (nach einer unabhängigen Schätzung von Cannevert)
Die Veritas-Cannevert Allianz
Cannevert Therapeutische Wissenschaftler
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• Veritas hat eine strategische Allianz mit Whistler Medical Marijuana Corp. geschlossen: – Vetreter von Whistler werden im Beratungsgremium von Veritas sein – Whistler hat von Health Canada die Lizenz erhalten, getrocknetes oder frisches
Marihuana sowie Cannabisöl herzustellen – Whistler wird in den nächsten 18 Monate Canneverts Quelle für Marihuanasorten sein – Veritas & Cannevert werden analytische, pharmakologische und klinische Tests dieser
Sorten durchführen, um ihr therapeutisches Potenzial zu erforschen • Jesse McConnell, Mitbegründer von Whistler & Vorsitzender (Kontakt über
[email protected]; Website: www.whistlermedicalmarijuana.com
Die Veritas – Whistler Allianz
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Veritas’ Forschungsziele
• Verschiedene Marihuanasorten chemisch profilieren • Die Sorten für die Suche nach krankheitsspezifischer Beanspruchung pharmakologisch profilieren • Auf Basis der Ergebnisse klinische Untersuchungen durchführen, um eine klinische
Wirksamkeit zu beweisen
Veritas Research Advantages
• Der Forschungsprozess wird wie folgt begründet: – Zugang zu verwandten industriellen & regierungsbasierten Zuschussprogrammen
(z.B. MITACS, IRAP, CIHR) und Steuergutschriften für wissenschaftliche Forschung (Scientific Research = SR) & experimentelle Entwicklung (Experimental Development = ED); erwartetes Minimum von einer 1:1 Übereinstimmung
– Zugang zu UBC-Einrichtungen & akademischem Personal – Zugang zu Marihuanaprodukten von Whistler
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Medizinische Beschwerden im Fokus von Veritas• Durch Krebs verursachte Schmerzen – 50 - 90% aller Krebspatienten leiden unter Schmerzen, darunter Durchbruchschmerzen* – Der globale Markt für Krebsschmerztherapie wird auf 7 Milliarden USD (bis 2019,
CAGR>9%**) geschätzt – Der weltweite Arzneimittelgewinn für Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs wird
auf 2,9 Milliarden USD (in 2015*) geschätzt – 43% des Marktes für Opioide (2,9 Milliarden USD in 2015) werden gezielt für
die Bekämpfung von Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs eingesetzt
QUELLEN: * Amadee + Company (2015) - “Prescription Pain Drugs Including Opioid, Anticonvulsant, Injectable/Inhaled,
Topical/Transdermal, Medical Marijuana...” ; ** Technavio (2016) – “Global Cancer Pain Therapeutics Market 2015-2019.
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Medizinische Beschwerden im Fokus von Veritas
• Durch Chemotherapie ausgelöste Übelkeit & Erbrechen – 70 - 80% aller Patienten erleben Übelkeit und Erbrechen als Nebenwirkungen einer
Chemotherapie – Es gibt derzeit keine Arznei, die diese Nebenwirkungen völlig ausschalten kann – Nordamerika ist mit 45% der größte Markt, gefolgt von Europa – Globaler Markt – 1,3 Milliarden USD (2013); geschätzte 1,9 Milliarden USD bis 2020 – Führende Arzneimittel: Aloxi (Palonosetron), Zofran (Ondansetron), Kytril (Granisetron)
und Emend (Aprepitant) – Realistisch großer Markt für die medizinische Nutzung von Cannabis bei adäquatem
Beweis zur Wirkung gegen Übelkeit und Erbrechen
QUELLE: Transparency Market Research (2015) - “CINV Existing and Pipeline Drugs Market – Global Industry Analysis,
Size, Share, Growth, Trends and Forecast 2014 – 2020”
• Einfache Untersuchungen zu diesen Beschwerden über Health Canadas Special Access Programme; Genehmigungszeit von 1 - 2 Monaten – Auch einfacher mit pharmakologischen Methoden zu entwickeln
• Andere Krankheiten, die möglicherweise mit einer Marihuanatherapie zu behandeln sind: – Epilepsie – Muskelspasmen – COPD / Asthma – Stressstörungen, wie Posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) – Entzündliche Erkrankungen – Grüner Star
• Unsere Expertise in Bezug auf Arzneimittelentdeckung ermöglicht einen systematischen Ansatz bei diesen Krankheiten
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Medizinischer Marihuana-Markt in Colorado & Oregon
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QUELLE: Bank of America Merrill Lynch – Equity (2015) – “Medical cannabis has high POTential: a joint biotech & tools primer”
COLORADO
OREGON
STARKE SCHMERZEN
MUSKELSPASMEN
ÜBELKEIT
KREBS
ANFÄLLE
GLAUKOM
KACHEXIE
HIV / AIDS
NERVENDEGENERATION
POSTTRAUMATISCHE BELASTUNGSSTÖRUNG
Starke Schmerzen,Muskelspasmen& Übelkeitüberwiegen
QUELLE: Colorado Dept. of Public Health and Environment, Oregon Health Authority, BofAML Global Research
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STARKE SCHMERZEN
MUSKELSPASMEN
EXTREME ÜBELKEIT
KREBS
ANFÄLLE
GLAUKOM
KACHEXIE
HIV / AIDS
Die ForschungRegulativ:• UBC Tierpflege - vor Ort• Legaler Zugang zu Marihuana über identifizierte Anbieter (z.B. Whistler) – in Arbeit• Wir Haben den legalen Zugang zu Lieferanten.
Chemisches Profiling:• Chemische (Cannabinoid-) Profiling-Prozeduren in der Entwicklung für Cultivare sichern
Folgendes: - Aufrechterhaltung des chemischen Profils in allen Testsituationen - Stabilität des Profils bei jeglichen Arzneiadministrationsformaten
Toxikologisches & Therapeutisches Effekt-Profiling• Sicherheit und Kompatibilität der Vorbereitungen für in vivo & in vitro Testanforderungen, um
sicherzustellen, dass keine Toxizität besteht• Pharmakologisches Profiling bei Modellen für relevante Krankheiten:
- Um Potenzial und Präsenz zu bewerten oder eventuelle unerwünschte Nebenwirkungen (z.B. klassische Nebenwirkungen in Bezug auf das zentrale Nervensystem)- Der Schwerpunkt liegt auf Tieren mit bestätigten Tests in Bezug auf Schmerzen, Erbrechen und andere therapeutische Ziele
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Strategie zum geistigen Eigentum • Cannevert und Veritas stellen den Schutz des geistigen Eigentumsrechts & des Marktes sicher:
– Bestmöglicher Schutz der Cannabissorten – Pflanzenschutz der Sorten und der spezifischen Cannabinoidenprofile – Spezifische Nutzung der Sorten für spezifische theraputische Zwecke
• Beispiel für den Schutz der Pflanzensorten:– Plant Breeders’ Rights Act in Canada – Schutz für zwei Cannabisarten bereits genehmigt * – Patentschutz für ausführlich beschriebene und genehmigte neue Nutzungszwecke von speziellen Sorten für bestimmte medizinische Beschwerden, besonders bei denen, die zuvor als effizient anerkannt wurden oder mit einem neuen Stamm Cannabis, der durch Gentechnik erzielt wurde ** – Züchtung, Produktion, Verarbeitung und Nutzung von speziellem Cannabis (US Patent No. US9095554 B2) • Bezogen auf spezielle Cannabispflanzen (BT/BD Genotyp), Kompositionen und Methoden zur Herstellung und Nutzung dieser Pflanzen und Kompositionen, die daraus entstehen
– Sonstige Bereiche: Hopfenpflanze namens ‘Calypso’ (US Patent No. USPP24299 P2) • Ein neues und einzigartiges Aroma des Hopfens, Humulus lupulus L., genannt ‘CALYPSO’ zeichnet sich durch den großen Gewinn, das einzigartige Aroma und die Resistenz gegenüber der Pilzerkrankung ‘Hop Powdery Mildew’ aus; nützlich für die Bierindustrie
Quellen: * http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/pbrpov/cropreport/gsce.shtml ** OYEN WIGGS GREEN &
MUTALA LLP, Vancouver, Canada
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Veritas Forschung Zeitrahmen*
• Personal einstellen • Büro & Labor vorbereiten Vorbereitung Kommunikation, IT, Berichte, Archivierung, Infrastruktur • Erhaltung von regelmäßigen Genehmigungen für Tierversuche, d.h. UBC Ethics Committee & Health Canada • Cultivar von Whistler beziehen • Überprüfung möglicher Patente
•Weiterer Erhalt von Marihuanasorten von Whistler •Ausführung weiterer chemischer und pharmakologischer Profilierungsauswertungen•Weitere Auswertung der Patentsituation•Vorbereitung möglicher Patentanmeldungen, basierend auf Forschungsergebnissen• Z.B. die Identifikation eines einzigartigen chemischen Profils einer bestimmten Cannabispflanze sowie erstklassige Sicherheits- & Schmerzmittelprofile bei Ratten
• Bestimmung potenzieller Cannabissorten für klinische Tests• Erhalt von regelmäßigen Genehmigungen für klinische Tests, d.h. UBC Ethics Committee & Health Canada • Beginn der ökonomischen Analyse zum Marktvertrieb der Endprodukte
HINWEIS: Cannevert Therapeutics Ltd. liefert dem Betrieb Fortschrittsberichte auf Quartalsbasis & zweimonatliche Updates
Q1 - 2016 Q2 - 2016 Q3 - 2016 Q4 - 2016 Q1 - 2017 Q2 - 2017
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Stärken und Schwächen des Marktes
• Es gibt einige Arzneimittel auf Cannabisbasis
• Derzeitige medizinische Cannabisprodukte: – Nicht genehmigt durch die entsprechenden Aufsichtsämter, z.B. FDA – Oft fehlender pharmazeutischer Grad QA / QC sowie fehlender wissenschaftlicher Beleg
zur Effektivität – Marihuanaprodukte werden in vielen Legislaturen als illegal betrachtet
• Die meisten Versicherungen kommen nicht für Cannabistherapien auf
• Beschränkter Erfolg bei existierenden verschreibungspflichtigen Medikamenten aufgrund der Nebenwirkungen
Auf Cannabis basierende Arzneimittel • Zwei Ansätze zur Erklärung des therapeutischen Einsatzes von Marihuana:
– Rezeptorspezifische medizinische Chemie – Pharmakologische und klinische (Krankheit) Profilierung von unterschiedlichen Cannabisarten oder krankheitsspezifischem Cultivar
• Mehr als 50 cannabinoide Moleküle befinden sich in Marihuana
• Zwei identifizierte Rezeptoren, wobei ungewiss bleibt, ob diese alle genannten therapeutischen Wirkungen von Marihuana ausmachen
• Chemisches Profil von unterschiedlichen Cannabisarten kann identifiziert und für das pharmakologische Profil verglichen werden, um gezielte klinische Untersuchungen durchzuführen und so die Wirksamkeit zu zeigen
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Firma Produkte Symptome Status
GW
Pharmaceuticals
SativexMS-Spastik Zugelassen in EU, nicht in US
Krebsschmerzen Phase 3
Epidolex
Dravet-Syndrom Phase 3
Lennox-Gastaut-Syndrom Phase 3
Tuberöse Sklerose Phase 3
GWP42006 (CBDV) Epilepsie Phase 2
GWP42003 (i,v, CBD) NHIE Phase 3 (erwarteter Start YE15)
GWP42002/GWP42003 Wiederkehrendes Glioblastom Phase 1b/2a
GWP42004 (THCV) Typ 2-Diabetes Phase 2
GWP42003 Schizophrenie Phase 2a vollendet
Insys
Dronabinol Oral Solution
Zweitbehandlung
Chemotherapie mit Übelkeit
und Erbrechen
Geheimhaltungsvertrag
CBD Oral Solution
Dravet-Syndrom
Phase 1/2
Lennox-Gastaut-Syndrom
West-Syndrom (infantile Spastik)
Gliom
Glioblastom
Kindheits-Schizophrenie
Zynerba
ZYN001 THC Patch
Fibromyalgie
PräklinischPeriphere neuropathische
Schmerzen
ZYN002 CBD Gel
Beständige Epilepsie
Phase 1Fragiles X-Syndrom
Osteoarthritis
Aktuelle Cannabinoid-Arzneien in der Entwicklung
Quelle: BofAML Global Research
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Veritas Investition & Finanzierung • Das Unternehmen hat $250.000 von den CAD$1,5 Millionen in Cannevert Therapeutics Ltd. investiert, um Forschung mit dem Potenzial einer industriellen und regierungsbasierten Zuschussabstimmung zu betreiben
• Veritas soll eine Finanzierung von 1 Million CAD mit 0,40 CAD pro Anteil für 2,5 Millionen Einheiten mit einer Teilbefugnis von 0,75 CAD für 18 Monate arrangieren sowie eine Gewaltklausel im Falle eines Handels von über 0,90 CAD an 10 aufeinanderfolgenden Tagen
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Finanzierungsanforderungen
Phase eins - Forschung - Umfassende Grundlage
1 Beschaffung von behördlichen Genehmigungen von verschiedenen Marihuanasorten
$ 10,000
2 Ausführung von chemischer und pharmakologischer Profililierungs-Bewertung
700,000
3 Einschätzung der Patentsituation 40,000
$ 750,000
Phase zwei - Forschung - Identifizierung von realisierbaren Werbemöglichkeiten
4 Vorbereitung möglicher Patentanmeldungen $ 20,000
5 Ausführung von chemischer und pharmakologischer Profililierungs-Bewertung 600,000
6 Bestimmung möglicher Sorten für klinische Tests Erhalt von regelmäßigen Genehmigungen für Tests vom UBC Ethik- Komitee und
70,000
7 Health Canada 60,000
$ 750,000
Komplette Forschungs-Finanzierungsanforderungen $ 1,500,000
8 Potenzieller SRTC-Zuschuss und andere Zuschüsse sind für zusätzliche Forschung zugänglich
$ 1,500,000
Nutzung des Erlöses
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Team Member Role Experience
Dr. Lui Franciosi, PhD Geschäftsführer / Präsident / Direktor
Pharmazeutische & medizinische Forschung & Entwicklung; Geschäfts- & klinischer Betrieb; industriell & akademisch; öffentliche & private Unternehmen
David Alexander, CPA CA Finanzleiter Finanzen in der pharmazeutischen sowie Öl- & Gasindustrie; öffentliche & private Unternehmen
Dr. Donald R. Carlow, MD Der ehemalige Präsident und CEO der British Columbia Cancer Agency
Hauptadministrator von verschiedenen Krebsorganisationen in Kanada
Dr. Dom Spina, PhD Unabhängiger Direktor Pharmazeutische Forschung & Entwicklung; industriell & akademisch; öffentliche & private Unternehmen
Jesse McConnell, MA Mitglied des Beratungsausschusses
Mitbegründer von Whistler Medical Marijuana Corp; führender Experte für biologischen Cannabisanbau
Matthew Hamilton Unternehmer Unternehmer mit über umfangreiche Erfahrung im Investment Banking, Investor Relations, und bei Führungskapazitäten.
Len Werden Generalsekretär / Direktor Industrieller Landwirtschafts- und Gartenbauexperte; Schlüsselrollen in der BC-Industrie
Peter Smith, LLB Mitglied des Beratungsausschusses
Anwalt; Geschäftsführer und / oder Direktor diverser erfolgreicher öffentlicher Unternehmen
Veritas Pharma Team
Mehr Informationen über alle Team-Mitglieder auf www.veritaspharmainc.com
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Monat Meilenstein
Feb. 2016 • Labor- & Personalaufstellung beendet • Einreichung & Genehmigung der UBC Tierpflegebewerbung
Mar. 2016 • Fertigstellung der Firmenfinanzierung • Genehmigung von Health Canada zum legalen Erwerb von Cannabis zu Forschungszwecken von Whistler Medical Marijuana Corp. • Fertigstellung der Rezeptur von Cannabis zur Verabreichung für Tiere • Fertigstellung der Chemie sowie der pharmakologischen Prüfung zu Schmerz- und Übelkeit-/Erbrechen; Profile auf Basis der ersten Cultivare
Apr. 2016 • Beginn der Verhandlungen mit der BC Cancer Agency • Krebsforscher zur Unterstützung bei klinischen Untersuchungen werden rekrutiert • Klinische Versuchsprotokolle für Versuche in Bezug auf Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs sowie Übelkeit & Erbrechen beginnen 2017
May 2016 • Wenn der erste Anbau sich in pharmakologischen Versuchen als erfolgreich erweist, wird der erste Entwurf zur Bewerbung für die Plant Breeders’ Rights und / oder eines US-Patentes erstellt • Führende Pflanzenpatentfirma soll beauftragt werden
Jun. 2016 • Prof. Adam Cohen vom Centre of Human Drug Research (Leiden, Niederlande) wird als klinischer Ratgeber in den Beratungsausschuss geladen
• Vorläufige Cultivare mit klinischem Potenzial werden bestimmt
Jul. 2016 • Vorbereitung auf erste wissenschaftliche Veröffentlichungen (Zusammenfassungen oder Artikel) zur Peer-Überprüfung von Tierstudienergebnisse zu bestimmten Cultivaren • Identifikation großer Konferenzen zur Präsentation der vorläufigen Daten im Herbst/Winter 2016, z.B. British Pharmacological Society
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Erwartete Meilensteine & potenzielle Neuigkeiten
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Anteile Preis Grundkapital
Autorisiert Unbegrenzt
Nennwert Ohne Nennbetrag
Ausgegeben und ausstehend, vor der
Finanzierung21.200.000 $921.000
Vorgeschlagene neue Ausgabe 2.500.000 $0,40 1.000.000
Ausgegeben und ausstehend, nach der
Finanzierung23.700.000 1.921.000
Greenshoe-Option 375.000 $0,40 150.000
Ausgegeben und ausstehend, wenn
überzeichnet24.075.000 $2.071.000
Abgeleitete Werte
Aktienoptionen – aktuell 2.100.000 $0,25 $525.000
Optionsscheine – ausgestellt mit Finanzierung 1.250.000 $0,75 937.500
Optionsscheine – ausgestellt bei Greenshoe-
Option187.500 $0,75 140.625
Gesamte abgeleitete Werte 3.537.500 $3.674.12
Ausgegeben und ausstehend, vollständig
verwässert27.612.500 $3.674.12
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Veritas Pharma Anteilsstruktur vor und nach der Finanzierung
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LUI FRANCIOSICHIEF EXECUTIVE [email protected]+1-778-968-6260
www.veritaspharmainc.com
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