Résultats de la mission d’évaluation
effectuée dans le cadre de la
mission d’expertise (n° 12INI121)
Jean-Louis Machuron (Fondation Mérieux)
Représentants des Ministères de la Santé
du Bénin, de la Guinée, du Togo et du Niger
Déroulement des missions
Introduction : Initiative 5% FM-MAE, FEI
Choix de 2 missions espacées :
• 4 à 5 personnes N/S
• Prise de contacts et définition des grands axes du projet
• Finalisation et prise de décisions
Personnes rencontrées
• Min Santé et directions, SE, Formations (école techniciens, fac)
• Programmes FM et instances de coordination
• Laboratoires suivant pyramide de santé + Privés + Recherche
• Autres programmes
Réunion de restitution à chaque mission
Généralités
Système de santé : basé sur les Soins de Santé
Primaires
Système Pyramidal : avec N° National, N° régional ou
Intermédiaire et N° Périphérique (Hôpitaux et
laboratoires)
Système privé en plein essor mais encore faible
malgré le secteur associatif
Existence de PNDS : Mais mise en œuvre difficile
faute de moyens
Etats des lieux : Carences et en particulier au N°
biologie
Organisation de la politique des
laboratoires au Bénin
• Décret N° 78-284 :Direction du Laboratoire National de Santé .
• Arrêté 1998 :Création du RNL ( confirmation MPE)
• 2002-2006: PN (Amélioration situation des LAB)
Trois axes d’intervention :
1°) La décentralisation et le renforcement institutionnel du sous-secteur des LAB
2°) L’amélioration du système et des capacités du financement des LAB
3°) Le renforcement des capacités de gestions du sous-secteur des LAB
Activités du Service des laboratoires au
Bénin
SLAB (DPMED)
•Suivi biologique des MPE
•Supervision des LABM
•Elaboration et mise en œuvre de la PN et de la réglementation du
Secteur
•Mise en œuvre des programmes de renforcement des capacités
•Mise en œuvre de la politique de gestion des réactifs
- TR fixant conditions d’importation ,de détention et de vente
des réactifs.
- TR portant conditions de CQ et AMM des réactifs
Les différents problèmes du réseau des
laboratoires au Bénin
Arrêté ministériel N° 3502 du 25 juin 1998 RNL (MPE-
Harmonisation des pratiques / GBEA)
Problèmes du RNL
- Infrastructures;
- Matériel et équipement ;
- Réactifs et consommables;
- Ressources humaines;
- Ressources financières et logistiques
Les attentes lièes à l’intégration du Bénin
dans RESAOLAB
•INTEGRER LE BENIN AU RESAOLAB
• Plaidoyer pour l’élaboration et la mise en œuvre d’une nouvelle PN
et création d’une direction des LAM
• Mise en place de moyens pour la soutenir
•Formation initiale de Biologistes et Bi technologistes(DES)
•Formation continue
- Création d’un Centre National de FC
- Formation des formateurs
• Mettre en place un SNAQ
•Réhabiliter le LNSP
•Promouvoir l’EEQ dans les LAB
•Assurer la supervision formative et normative des Laboratoires
Organisation de la politique des
laboratoires au NIGER
- La tutelle technique des laboratoires est assurée
par la Direction de la Pharmacie, des Laboratoires
et de la Médecine Traditionnelle (DPHL/MT) chargée
de la mise en œuvre de la politique nationale en la
matière;
- La DPHL/MT fait partie des directions centrales
rattachées à la DGSP du Ministère de la Santé
Publique et comporte trois divisions dont celle des
laboratoires;
;
Organisation de la politique des
laboratoires au NIGER
- La DPHL/MT est créée par l'Ordonnance N° 97-002
du 10 Janvier 1997, portant législation
pharmaceutique et de son Décret d'application N°
97-01/PRN/MSP du 06 Août 1997 régissant les
Laboratoires d'Analyses Biomédicales (LABM) ;
- Depuis avril 2012, le gouvernement nigérien a
adopté le document de Stratégie Nationale des
Laboratoires (décret n° 2012-140/PRN/MSP du
18/04/2012) ;
Activités de la direction (division) des
laboratoires au Niger
• La mission principale de la division des
laboratoires est de contribuer à la mise en œuvre
de la politique nationale pharmaceutique à
travers :
• Participer à l’élaboration, la mise en œuvre, le
suivi et l’évaluation de la politique nationale en
matière de laboratoire ;
• Participer à l’élaboration et à l’application des
textes législatifs et réglementaires en matière de
laboratoire ;
• Des rapports périodiques d’activités.
Activités de la direction (division) des
laboratoires au Niger
• Participer à la normalisation des techniques et
méthodes d’analyses ;
• Assurer le suivi et le contrôle des commandes de
matériels, réactifs et consommables de
laboratoire ;
• Participer à la collecte, l’analyse, la production et
la diffusion de l’information et de la
documentation en rapport avec le laboratoire ;
Activités de la direction (division) des
laboratoires au Niger
• Participer aux études et recherches en matière de
laboratoire ;
• Participer à la formation continue du personnel ;
• Evaluer les performances du personnel ;
• Elaborer des rapports périodiques d’activités.
Les différents problèmes du réseau des
laboratoires au Niger
- La léthargie dans le fonctionnement du réseau
national des laboratoires ;
- L’insuffisance dans la coordination des activités
des laboratoires des certaines institutions
publiques et du secteur privé ;
- L’obsolescence des équipements et la vétusté des
infrastructures
Les différents problèmes du réseau des
laboratoires au Niger
- Insuffisance dans l’approvisionnement en réactifs
et consommables
- L’insuffisance quantitative et qualitative en
ressources humaines
Les attentes lièes à l’intégration du Niger
dans RESAOLAB
Plaidoyer pour la signature de la subvention RSS
R10 Fonds Mondial
Appui à la mise en œuvre de la Stratégie
Nationale
Appui à la mise en place d’un système efficace
de maintenance et d’approvisionnement en
matériels, réactifs et consommables de laboratoires
Les attentes lièes à l’intégration du Niger
dans RESAOLAB
Appui à la formation de personnel :
- Formation Initiale : des biologistes et des techniciens de
laboratoire à travers l’accompagnement des écoles
formation initiale les ENSP, par l’octroi de matériel et de
réactifs
- Formation continue par :L’organisation des formations
continues au niveau national avec la création de 3
centres
- Formation de formateurs ;
- Dispensation des modules de formation continue
créés dans le cadre de RESAOLAB+
Les attentes lièes à l’intégration du Niger
dans RESAOLAB
Appui à la mise en place d’un système
d’Assurance de qualité
- créer des pôles de référence pour chaque
spécialité pour le contrôle qualité
- Evaluation Externe de la qualité (EEQ) pour la
plupart des laboratoires
- Définition d’un plan national de qualité
- Mise en place de supervisions et de formations
des laboratoires
Les attentes lièes à l’intégration du Niger
dans RESAOLAB
Appui en moyens pour soutenir la division
laboratoire : moyens humains, moyens
logistiques (véhicules, matériel informatique,
locaux, etc.)
Appui à l’affectation d’un local à cette division
incluant le bureau RESAOLAB ;
Appui à la mise en place d’un organe de collecte
et de gestion des données de laboratoire
Les attentes lièes à l’intégration du Niger
dans RESAOLAB
Appui à l’élaboration d’un outil standardisé de
collecte de données qui prendra en compte non
pas le nombre d’analyses réalisées mais les
affections et pathologies diagnostiquées sur le
nombre d’analyses réalisées (SIGL de
RESAOLAB)
Appui à la mise en place d’un processus
d’analyse régulière des données recueillies pour
la prise de décisions ;
Les attentes lièes à l’intégration du Niger
dans RESAOLAB
Appui à la mise en place d’un système
d’homologation des réactifs
Accompagnement des laboratoires dans le cadre
de l’accréditation.
INH, CNTS, laboratoires des 3 CHU
Laboratoires des CHR et des Hôpitaux de Plein
Exercice (HPE)
3 sous niveaux:
Hôpital de District (HD)
Centre médico-social (CMS)
Unité de soins Périphériques ( USP)
Niveau central
Niveau intermédiaire
Niveau périphérique
Système privé se
greffe à tous les
niveaux
Organisation de la politique des
laboratoires au Togo
DL: coordination des activités de BM
Activités de la direction (division) des
laboratoires au Togo - Elaboration de documents cadre: politique nationale
des laboratoires, PNDS 2010-2013 et PAO 2012
- Nouvel organigramme de DPML, avec les nouvelles
missions de la DL
- Tutelle DL de CNTS et l’INH
- Octroi de l’autorisation de l’exercice de la BM
- Elaboration des textes pour l’homologation des DMDIV
- Evaluation des tests de diagnostics rapides
- Elaboration et diffusion du GBEA,
- Appui aux programmes de santé pour la formation
continue/supervision du personnel de labo
Les différents problèmes de secteur de la
biologie médicale au Togo
- Limite du cadre réglementaire d’exercice de la BM
- Insuffisance et inadéquation des ressources humaines
- Insuffisance de la démarche qualité dans les laboratoires
de BM (formation continue, supervision, MQ….)
- Inadéquation des équipements biomédicaux et des locaux
- Désignation et coordination des LNR, et du LNSP
- Absence d’un plan de maintenance curative et préventive
des équipements biomédicaux
- Faiblesse de la gestion des intrants (Approvisionnement..)
Les attentes liées à l’intégration du Togo
dans RESAOLAB (1)
PNDS(identification des problèmes et approches de
solutions mise en œuvre et recherche de catalyseur)
- Appui à la reforme institutionnelle de la DL (révision de la
PNL en harmonie avec la nouvelle PNS)
- Renforcement organisationnel de la DL en lien avec le
nouvel organigramme ( infrastructures, logistiques ….)
- Appui à la formation initiale et continue
- Promotion d’une approche transversale des activités de
BM( ≠ Approche maladie actuellement)
Les attentes liées à l’intégration du Togo
dans RESAOLAB (2)
- Mise en place d’un système de MQ fonctionnel (révision
du GBEA, EEQ, Supervision …..)
- Contribution à une meilleure collecte et exploitation des
données de BM
- Porter la réflexion commune dans l’espace des pays du
réseau sur l’homologation des DMDIV, désignation des
LNR, standardisation de curricula de de formation….)
Gouvernance du Système des Laboratoires
Section/division : au sein d’une entité « DGPML » mais jamais
une direction
Laboratoire : parent pauvre dans le domaine de la santé, pas de
moyens financier, matériel, humain !
Existence de textes : autorisation, normes, supervisions, AQ, etc.,
même politique nationale des laboratoires
Création de RNL mais pour maitrise des maladies à potentiel
épidémiologiques
Pas possible d’organiser les taches dévolues
Recommandations
Plaidoyer pour la mise en place d’une véritable
politique des laboratoires
• Appui aux Ministères de la Santé et aux futures directions des
laboratoires pour la définition de politiques nationales, et de la
mise en place du réseau national de laboratoires
Formation et parcours des
professionnels de laboratoires
• Cadres supérieurs : très peu de biologistes et peu au
niveau des laboratoires « cliniques »
• Techniciens : écoles de formation initiale sans moyens
pour TP – besoin de clarification sur formations
supérieures – Pas de plan de carrière
• Formations Continues : quasi absentes sauf pour
programmes prioritaires
Recommandations
• Faciliter l’implémentation au niveau des pays d’une politique
régionale harmonisée de la formation initiale sous la
coordination de l’OOAS
• Soutenir non seulement la formation continue mais appuyer
également la formation initiale
Système de qualité des laboratoires
• Existence d’un GBEA mais peu distribué et très peu mis
en œuvre
• Pas de véritable plan d’AQ malgré de bonnes intentions
• Manque de moyens : pas ou peu de supervisions
• EEQ souvent qu’au travers des programmes prioritaires
• Laboratoires de Référence excellents selon les
programmes et complétement désuet pour d’autres
• Besoin de coordination par rapport aux programmes
Recommandations
• Mettre en place un système national d’assurance qualité
harmonisé dans les 7 pays
• Mettre en place un processus d’évaluation externe de la
qualité (EEQ)
• Assurer des supervisions régulières er coordonnées des
laboratoires
Système d’information et de gestion des
données de laboratoire
• Insuffisance de la qualité des données (en particulier absence
de celles du secteur privé)
• Faible coordination dans la collecte et la production des
données
• Non disponibilité des données en temps réel
• Saisie très souvent manuel en régions
• Manque de moyens (choléra au Bénin !)
Recommandations
• Mettre en place un outil standardisé de collecte de données
(LAB-BOOK)
• Renforcer la qualité, le rôle et l’implication du laboratoire dans la
surveillance épidémiologique d’une façon transversale
Accès aux soins de groupes vulnérables
et gestion des laboratoires
• Existence de programmes de gratuité mais analyses encore
peu accessibles :
- Gestion trop centralisée
- Disparité du matériel et problèmes de maintenance
- Cout des réactifs
- Infrastructures déficientes (eau, électricité, etc.)
- Sectorisation des laboratoires (ex Parakou)
• Prescripteurs peu convaincus
• Manque de transparence
• Problème de gestion des déchets
Recommandations
Réflexion commune au niveau de l’Afrique de l’Ouest à
un système :
- d’achats groupés de matériel et de réactifs et à
l’élaboration d’une charte des dons
- d’homologation des tests rapides, réactifs
- de maintenance du matériel
- d’une stratégie d’élimination des déchets de soins
- de gestion des laboratoires (autonomie ?)
Harmonisation sous régionale des activités
• Politiques des laboratoires et directions (sans moyens)
différentes
• Peu de dialogue entre pays (échange de professeurs en
Facultés, grande réunion thématique mais peu sur un
thème général)
• Grandes directives internationales peu en phase avec la
réalité
• Nécessité de plaidoyer commun
Recommandations
Réflexion commune au niveau de l’Afrique de l’Ouest :
• pour l’élaboration d’une entité autonome de RESAOLAB
et rédaction d’un business plan pour le financement du
réseau ouest africain de laboratoires et de ses activités
• Pour l’animation du réseau via des réunions annuelles du
réseau couplées à des journées scientifiques, workshops
RESAOLAB : valeur ajoutée régionale
• Partage de problèmes similaires
• Partage d’expériences
• Identification de solutions communes
• Harmonisation des approches et règlementations
• Mise en commun d’outils et moyens
Plaidoyer en faveur du renforcement du système de
laboratoires
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