Recherche en soins infirmiers et paramédicaux : comment ça marche ?
Louisa Stuwe, chargée de mission (DGOS, ministère chargé de la santé) Chantal Eymard, présidente du PHRIP Pr Yves Matillon, vice-président du PHRIP Laurent Poiroux, cadre de santé au CHU d’Angers
Nathalie Goutté, RN MSII PhDs , APHP Hôpital Beaujon -Université Paris VII-INSERM
Le Programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP)
Louisa Stuwe, chargée de mission (DGOS, ministère chargé de la santé)
Chantal Eymard, présidente du PHRIP Pr Yves Matillon, vice-président du PHRIP
Le PHRIP fait partie des 9 appels à projets de recherche pilotés par la Direction générale
de l'offre de soins (DGOS)
Instruction n°DGOS/PF4/2014/33 du 28 janvier 2014
- Programme de recherche translationnelle (PRT-S et PRT-K)
- Programme de recherche clinique (PHRC national, inter régional et cancer)
- Programme de recherche médico-économique (PRME national et cancer)
- Programme de recherche sur la performance du système de soins (PREPS)
- Programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP)
Les orientations de la campagne 2014 : Des procédures simplifiées, des priorités transversales
Guichet unique > présélection via lettre d’intention unique
AAP dits « blancs » Priorité (SNS): « la recherche en soins primaires »
Le porteur du projet peut solliciter – l’ES– le GCS– la maison de santé – le centre de santé de son choixsous réserve de l’accord du représentant légal de rattachement du porteur
Ce programme, annoncé dès 2009 par le ministère chargé de la Santé, a été lancé pour la première fois en 2010, et élargi depuis 2011 à l’ensemble de la recherche paramédicale
Le PHRIP entend :– contribuer à l’amélioration des soins paramédicaux– inciter au renforcement de la recherche sur les soins
paramédicaux en France, à l’instar de ce qui se passe, par exemple, au Canada
Les objectifs du PHRIP
Ce programme, annoncé dès 2009 par le ministère chargé de la Santé, a été lancé pour la première fois en 2010, et élargi depuis 2011 à l’ensemble de la recherche paramédicale
Les professionnels de santé paramédicaux sont définis au Livre III, titres I, II, III, IV, V,VI et VII du Code de la santé publique: infirmiers ou infirmières / masseur-kinésithérapeutes / pédicure-podologues /ergothérapeutes/ psychomotriciens / orthophonistes / orthoptistes / manipulateurs d’électroradiologie médicale / techniciens de laboratoire médical / audioprothésistes / opticiens-lunettiers / prothésistes et orthésistes pour l’appareillage des personnes handicapées / diététiciens
Les objectifs du PHRIP
Le PHRIP entend :– contribuer à l’amélioration des soins paramédicaux– inciter au renforcement de la recherche sur les soins paramédicaux en
France, à l’instar de ce qui se passe, par exemple, au Canada Les projets sélectionnés ont pour objectif :
– de fournir des connaissances fondées sur des bases scientifiquement validées pour contribuer à l’amélioration continue de la qualité des soins
– d’améliorer les pratiques La notion de « soins » est à comprendre dans une acception large et
dépasse les seuls soins à visée curative pour intégrer soins éducatifs et préventifs, rééducation, réadaptation, et les soins à visée palliative.
Les objectifs du PHRIP
Bilan 2010 - 2013
Entre 2010 et 2013, 5,5 millions d’euros ont été engagés sur un total de 76 projets de recherche infirmière et paramédicale
Année Nombre de projets
Montant accordé (euros)
2010 16 95 1000
2011 21 1 221 300
2012 19 1 271 219
2013 20 2 098 889
2010- 2013 76 5 542 408
Points de vue des professionnels de santé impliqués dans la recherche en soins
infirmiers et paramédicaux
Laurent Poiroux, cadre de santé au CHU d’Angers Nathalie Goutté, infirmière à l’AP-HP
■ En France 28 Janvier 1921– Léonie Chaptal fait voter par le CSAP la professionnalisation
du métier d'infirmière– Formation morale et technique de 2 ans– Diplôme officiel
■ Au USA, en 1924– Financement par la fondation Rockefeller du premier
programme de formation des infirmières à l'Université– Ouverture de la Yale School of Nursing
Un peu d'histoire
CIRCULAIRE N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009
relative au programme hospitalier de recherche infirmière pour 2010
Date de dépôt des dossiers le 4 Janvier 2010 Délai très court 77 dossiers déposés 15 projets (19,4%) retenus 1 projet de thèse financé : "La recherche infirmière en France :
approche sociologique et épistémologique" Cécile Dupin sous la Direction de Monique Rothan-Tondeur
Et près d'un siècle plus tard …
Etude prospective randomisée visant a évaluer l'effet de l'humidification sur le confort du patient recevant une oxygénothérapie – Projet Oxyréa - Laurent POIROUX– 87.000 €– Etude multicentrique : 9 centres– 350 patients prévus – 356 patients inclus– Fermeture des centres en cours – Présentation des résultats JFRS
2015– Publication scientifique revue de rang A – Soumission en 2015
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Circulaire N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009
relative au programme hospitalier de recherche infirmière pour 2010
Le financement national des projets angevins
Le rationnel de l’étude
Système d’humidification couramment utilisé en oxygénothérapie = système non chauffé
Efficacité théorique très faible et bénéfice clinique non démontré
Les objectifs
■ Démonstration de l'absence de bénéfice clinique de l'humidification non chauffée par rapport à l'absence d'humidification en termes de confort
■ Simplification et sécurisation du soin■ Diminution significativement de son coût (20.000 €/an sur le
CHU d’Angers)
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Critère principal basé sur un score de confort évalué entre la 6ème et la 8ème heure après inclusion
Questionnaire détaillé de 15 items cotés de 0 à 10
0 = Inconfort
minimal
10 = Inconfort maximal
Le critère de jugement principal
Le questionnaire
15 items :– Une sensation de brûlure buccale – Une sécheresse de la bouche – Une difficulté d’élocution – Une sensation de soif– Une sécheresse de la gorge– Une douleur pharyngée et/ou une difficulté de déglutition– Une sensation de fraîcheur ou de chaleur au niveau des voies
aériennes– Une sécheresse de la muqueuse nasale– Un plus grand besoin de se moucher– Une odeur particulière– Une gêne oculaire– Une gêne thoracique– Des maux de tête– Une gêne causée par les bruits qui vous entourent. – Autres gênes
L’avancement du projet (2)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
nom
bre
de p
atie
nts
Courbes d'inclusion
Inclusionsthéoriques
Inclusionsréélles
356 patients inclus
9 centres ouverts
Centre InclusDate
ouverture
Angers 110 08/03/2011
Orléans 83 04/04/2012
Nantes 58 08/07/2011
La Roche/Yon 38 18/09/2013
St Malo 37 07/07/2011
Poitiers 14 03/05/2011
Le Mans 8 02/12/2013
Créteil 6 04/05/2011
Foch 2 05/05/2011
Impact de l’hypnose sur les troubles psychologiques des patients atteints de la maladie de Huntington – Marie-Claude Lefort– 84.000 €– Collaboration interprofessionnelle : Neurologues – neuropsychologues –
Equipe paramédicale - patients et leur entourage– Inclusions en cours
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Circulaire N°DHOS/MOPRC/RH1/2009/299 du 28 septembre 2009
relative au programme hospitalier de recherche infirmière pour 2010
Le financement national des projets angevins
Etude prospective randomisée visant à déterminer l’impact de la méthode de relais de noradrénaline sur la stabilité de la pression artérielle chez le patient en état de choc en réanimation – Projet CHIC - Cyril Le Roy– 88.000 €– Etude multicentrique : 6 centres– 162 patients prévus (642 procédures observées)– Ouverture des centres en cours
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Circulaire N°DGOS/PF4/2013/105 du 18 mars 2013 relative au programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale pour 2013
Le financement national des projets angevins
Rationnel de l’étude
Relais de catécholamines – soin complexe : risque de modification du débit ou
d'interruption de la perfusion entraînant une instabilité hémodynamique ou un trouble du rythme
– Prise de précautions nécessaire garantissant l’efficacité du relais et la prévention des risques.
– Techniques diverses Aucune recommandation fondée sur des données
objectives pour guider la pratique clinique des infirmiers
Pratiques au sein des services de soins très disparates
Les objectifs
Objectif principal : démontrer la supériorité des méthodes de relais en double seringue et « smart pump » sur la méthode de relais en changement rapide– % de relais de seringues de noradrénaline par type de relais
occasionnant une variation de la pression artérielle moyenne de plus de 15 mmHg dans les 15 minutes qui suivent le début du relais.
Objectifs secondaires : – Déterminer la technique la moins coûteuse en temps de présence
de l'infirmier au chevet du patient– Déterminer le type de variation (hypotension ou d'hypertension)
entraîné par l’un ou l’autre technique
Méthodologie
Étude prospective randomisée contrôlée, en ouvert, multicentrique de type "soins courants"
Inclusions de 200 patients répartis en 3 groupes de randomisation
Observation détaillée de 4 relais par patient dans le cadre de l’étude (technique de relais conservée pour toute l’hospitalisation)
Randomisation stratifiée par centre et selon la posologie de noradrenaline
Techniques et prise en charge protocolisée : montage unique pour tous les centres, dilution normée, matériel identique, …
Fin d‘étude
Admission sous catécholamines OU
Prescription de catécholamines
Pose d’une nouvelle Voie Veineuse Périphérique dédiée
Décision de pose d’un cathéter central ?
Inclusion / Randomisation du patient
Montage des lignes pour relaisconforme au groupe de randomisation
NON OUI
Pose du cathéter central
H0
H3
H72La technique de relais reste la même.Les données des relais ne sont plus colligées
Chaque relais est réalisé selon la technique tirée au sort
Vé
rific
atio
n d
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ligib
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Sortie de réanimation
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Schéma de l'étude
Impact de la mobilisation précoce sur la durée de ventilation mécanique des patients de réanimation : Etude multicentrique randomisée – projet EarlyMob – Laurent Poiroux– Lettre d’intention retenue – Expertise en cours– 244.000 € demandés– Etude multicentrique internationale – Collaboration interprofessionnelle : Infirmiers – kinésithérapeutes -
Médecins– 772 patients prévus
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Instruction N° DGOS/PF4/2014/33 du 28 JANVIER 2014 relative au programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale pour l’année 2014
Le financement national des projets angevins
Le financement localdes projets angevins
Permettre aux jeunes chercheurs (< 40 ans) d’initier une activité de recherche clinique
Sélection des projets par le Conseil Scientifique de la DRCI
– 2 paramédicaux présents
Sur avis d’experts extérieurs (2 par projet)
Budget maximal par projet de 30 k€ pour les projets médicaux et 15 k€ pour les projets paramédicaux
Participation du Centre de Recherche Clinique pour les projets retenus 27
… et concrètement
28
Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2012 Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale
Nom Investigateur Titre du projet Budget Service Avancée du projet
Pascale CONEAU
Puéricultrice
Prem-AllaitementL'allaitement maternel du nouveau-né prématuré hospitalisé.Etude prospective de l'influence des facteurs psychologiques
6420 € Néonatalogie Analyse en cours
Aurélie MAIGRETInfirmière
CareSSEImpact des soins de socio-esthétique dans la qualité de vie des
patients traités pour un lymphome pendant et après l'hospitalisation.12.200 € Maladie du
SangInclusions en cours
17/50
Anne QUIGNON
Infirmière CS
CAMRecours aux médecines Non Conventionnelles parles patients du service de Chirurgie Cardiaque de
l’hôpital d’Angers (France)5970 € Chirurgie
cardiaqueEcriture de l’article
en cours
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Nom Investigateur Titre du projet Budget Service Avancée du projet
Frédéric NOUBLANCHE
Infirmier CS
EPRiCElaboration d'un outil clinique infirmier de criblage du risque de chute :
Echelle Prédictive du Risque de Chute chez la personne âgée de 65 ans et plus hospitalisée au Centre Hospitalo-Universitaire d'Angers.
15.000 € Gérontologie clinique
Article publié
ClaireRABAUTE
Orthoptiste
VOG-HD
Faisabilité d’une vidéo-oculographie chez des patients atteints de la maladie d'Huntington
14.343 € Ophtalmologie Neurologie Inclusions en cours
SéverineSAUZE
Infirmière CS
PLURIDIS-R
Diminution du taux de ré-hospitalisation des patients de plus de 65 ans via la pluridisciplinarité
15.000 € Médecine Interne Préparation du projet en cours
Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2013Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale
… et concrètement
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Appel d'offre interne au CHU d'Angers 2014
Programme de promotion de la recherche infirmière et paramédicale
Nom Investigateu
rTitre du projet Budget Service Avancée du projet
Elodie de BAETSCharlotte MARCHAIS
Puéricultrices
Etude PAPILLON
Etude observationnelle d’évaluation de la qualité de l’installation du nouveau-né grand prématuré 15000 € Néonatalogie
Préparation dossier pour dépôt
Comité d’éthique
Emmanuelle COURTILLIEPsychologue
RepPsy-TREtude des effets organisateurs et/ou désorganisateurs des représentations psychiques chez les sujets en attente de
transplantation rénale
14986,71 €
Néphrologie - Hémodialyse
Préparation dossier pour dépôt CPP
Frédéric NOUBLANCH
EInfirmier CS
Etude AGIRActivité physique et prévention de la chute du patient âGé
hospitalisé en court séjouR : Etude de faisabilité
15000 €Gérontologie
cliniqueDossier déposé au
CPP
… et concrètement
La Recherche : Pourquoi ? Qu’est-ce que c’est ? Exemples ?
Nathalie Goutté, RN MSII PhDs , APHP Hôpital Beaujon – Université Paris VII
Pourquoi une recherche?
Le patient: Qualité de vie, Satisfaction, Survie
Qualité et sécurité des soins,Optimisation: prises en charge et thérapeutiques
L’institution: (AP-HP 1er groupe hospitalo-universitaire européen)Mutualisation des moyensImpact en matière de santé publiqueCommunication
L’évolution professionnelle: Reconnaissance professionnelleAutonomisationEnseignement
Autre manière de soigner, une approche essentielle:Expertise clinique, méthodologie, statistique et
communication
Qu’est ce qu’une recherche scientifique
Les fonctions de la recherche: – décrire, – expliquer, – comprendre, – contrôler, – prédire des faits, des phénomènes et des conduites.
Rigueur scientifique = objectivité et
reproductibilité- le chercheur ne traite que des faits
Qu’est ce qu’une recherche scientifique
Sujet original (observation clinique) Bibliographie Méthodologie Réseau d’experts scientifiques (université) et cliniques Financement résultat innovant Valorisé par des communications et publications
Qu’est ce qu’une recherche scientifique
Méthodes quantitatives Des données chiffrées => analyses descriptives, des tableaux et graphiques, des analyses statistiques de recherche de liens entre les variables ou facteurs, des analyses de corrélation ou d’association, etc.
Méthodes qualitatives Le chercheur part d’une situation concrète comportant un phénomène particulier qu’il s’agit de comprendre et non de démontrer. Fournit des données de contenu, et non des chiffres.
Méthodes mixtes Combinaison des deux précédentes, maitriser le phénomène dans toutes ses dimensions.
Évolution des pratiques infirmières : approche qualitative et quantitative
dans le modèle des patients atteints de carcinomes hépatocellulaires
Financement: Appel d’offre Infirmière Doctorat 2012
Réseau d’experts: Directeur de thèse: Pr. Farges O; PUPH; BeaujonStatistique : Pr. Falissard B; PUPH; unité INSERM U669Hépatologue: Pr. Sogni P; PUPH; Université Paris Descartes- Cochin Data manager: Dr Bendersky N; PH; Informatique médicale BeaujonSciences éducation: J.M. MORVILLERS ; PhD Cadre santéEcole Doctorale Paris Diderot – Paris 7 Laboratoire d’accueil U773
Recherche scientifique: Exemple
Patients relevant d’une gestion complexe
Cirrhose: Fonction hépatique, Encéphalopathie, Ascites, Ictères…
Tumeur (taille, Nombre, invasion vasculaire, Histologie…)
Patient (Age [1] , Co-morbidités; diabète, cardiopathie,co-infection VIH [2] , statuts nutritionel, Performance status)
[1]. Prospective evaluation of the management of hepatocellular carcinoma in the elderly. V..Ozenne, N.Goutté, M.Bouattour, O.Farges , at. Al Dig Liver Dis. 2011 Dec;43(12):1001-5.[2]. Hepatocellular Carcinoma should be actively screened and treated in HIV-Infected patients. Lim C, Goutte N, Farges O. et al J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):581-7.
Recherche scientifique: ExemplePourquoi les patients atteints de carcinomes hépatocellulaires comme modèle d’étude?
Ethnographie:• Nouveaux métiers infirmiers : prise en charge des
patients atteints de maladies hépatiques
Epidémiologie :• Le carcinome hépatocellulaire en France :
incidence, accès limité aux traitements et mauvais pronostic
• L'analyse nationale exhaustive des cas incidents de carcinome hépatocellulaire (CHC): le statut VIH+ n’influence pas la survie ajustée
Les travaux de recherche
[1] Galser, B. G, Strauss, A. A, La découverte de la théorie ancrée, tr.fr, Armand Colin, 2010.
• Approche ethnographique: Inspirée par la théorie ancrée[1]
Observation
3 techniques pour la collection des données
Conversations informelles
Interviews (non structurées)
Les travaux de recherche: Résultats
Coordinatrices = Organisation
Infirmière coordinatrice
Médecins
Don d’organePatient
Les travaux de recherche: Résultats
ANP
Patients +Famille
Médecins spécialistes
Surveillantes
Médecin généraliste
Infirmières de soins
LaboratoireRadiologie
Nouvelles Tâches:
Implication [1,2] :
Concernée(obsession), Affectée émotionnellement
Qualités intrinsèques:
Projet de soinEmpathieExpertRecherche
[1] L’impact de l’implication. Morvillers JM, Lobrot M, 2013 Sep; www.estem.fr[2] The role of self involvement and implication in the history of caring in mental health, in Alizés, N°35-july 2011
Les travaux de recherche: Résultats
Nouveau paradigme Infirmière = pas seulement au lit du patient ?
Répondre efficacement à la demande de soin et l’évolution
Coordinatrice = ANP
Les travaux de recherche: Résultats
Epidémiologie nationale
[11,8-14,9[[14,9-17,8[[17,8-19,8[[19,8-22,6[
Médiane = 8,8 mois
44%
22%10%
Prob
abili
té d
e su
rvie
(%)
Survie (mois)
8565 nouveaux cas de CHC par an Incidence : 17,4 / 105 adultes
Les travaux de recherche: Résultats
1. Incidence: 17,4/105 habitants adultes
2. Médiane de survie: 8,8 mois
3. Traitements curatifs : 22 %
4. Hétérogénéité régionale
Amélioration du dépistage
Développement de filières de soins :
=> Nouveaux métiers infirmiers
Les travaux de recherche: Résultats
1. Plus jeunes: 12 ans
2. Comorbidités
3. Décompensation cirrhose
4. Essentiellement étiologies virales
5. Structures à forte activité
6. Traitement curatif plus fréquent
1. Survie ajustée non influencée par le statut VIH
2. Nécessité d’un dépistage
3. Traitement optimal chez VIH+
Les travaux de recherche: résultats
1. L’expertise des soins chez les patients atteints de maladies graves du foie: Plénière, EASL Londres-2014 & Séoul-2014; Communication orale WHO 2014, Coimbra
2. Epidémiologie du CHC : Communication Orale AFEF 2014 – Poster AASLD, Boston-2014
3. Survie ajustée n'est pas influencée par le statut VIH : Poster étoilé AFEF 2014 – Poster AASLD, Boston -2014
4. Hépatectomies : 2 publications Anals of surgery, et une soumission ACHBT-2014
5. Enseignements : IFSI Louis Mourier, Saint Germain en Lay, UEFR Bichat,
Les travaux de recherche:Communications et valorisation
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