PT Schemes: significato, applicazione e impatto allinterno del
laboratorio certificato Massimiliano Brugnoli LGC Standards Italia
Verona, 23 ottobre 9:30 -13:30 Padiglione 4 Sala 7
Slide 2
Introduzione di LGC e LGC PT Requisiti di uno schema e di un
campione La distribuzione Raccolta del dato e reporting
Interpretazione del risultato e casi reali Perch un laboratorio
aderisce ad un circuito Accreditamento di LGC PT Conclusioni
Slide 3
LGC: Laboratory of Government Chemist oAfferisce allIstituto di
Metrologia britannico oSviluppo e validazione di metodi, standard e
CRM in ambito chimico e biochimico oPrivatizzato nel 1996 (70%
costituito da fondi di investimento pubblici) oAccreditato presso
UKAS e conforme agli standard 17025, 9001, ISO Guide 30-31-33-34-35
oPartecipa ai programmi di validazione europei (VAM, MfB) oCoopera
con altri istituti di metrologia quali IRMM e BAM (ERM)
Slide 4
LGC Standards & PT Group oLGC Standards: divisione
marketing e vendite di LGC oPT Group: divisione di LGC Standards
incaricata dello sviluppo, armonizzazione e fornitura degli schemi
di Verifica Esterna della Qualit (V.E.Q.) o Proficiency Testing
(PT) oPi di 4.000 laboratori in 95 nazioni oSettori di
applicazione: farmaceutico, clinico-tossicologico, chimico-fisico,
consumer safety microbiologia applicata al settore
Food&Beverage (Quality Management) Ambientale (controlli
chimico-fisici di acque chiare, scure e suoli), radiochimica
Aquacheck LGC, QM and Aquacheck - promoting excellence through
proficiency testing
Slide 5
PT Scheme (o V.E.Q.): requisiti di uno schema Stabile nel tempo
( un metro di misura) Riconosciuto a livello internazionale Qualit:
deve rappresentare ungold standard Utile: deve soddifare le
aspettative dei partecipanti al circuito Il numero dei partecipanti
deve essere statisticamente valido (>8) Il fornitore deve essere
accreditato secondo gli standards internazionali E uno strumento di
misurazione della performance della qualit allinterno del
laboratorionel tempo ! X
Slide 6
PT Scheme: requisiti del campione Stabile (almeno per il
periodo di validit del round) Omogeneo Adatto allo scopo del
laboratorio (settore di applicazione, livelli di concentrazione
degli analiti) Tracciabilit (qualora non preparato dal fornitore)
Testato adeguatamente in termini di metodo e precisione (misura
della variazione sperimentale e limiti di accettabilit) Dove
possibile, deve rappresentare un campione reale (re-idratazioni,
diluizioni)
Slide 7
PT Scheme: la distribuzione (1) Viene preparato un unico
campione primario (omogeneo e testato) Le aliquote, con una pi che
sufficiente quantit per i tests, vengono distribuite ai
partecipanti Tutti i risultati ricevuti vengono elaborati per
stabilire la performance complessiva ed individualeAB C D E 1 2 3 4
5 Valore assegnato
Slide 8
PT Scheme: la distribuzione (2) Week 1Week 2Week 3Week 4Week 5
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Fax Post E-mail Paper or
Website 17 d a y s Despatch date Final test Date* Result deadline
Assigned values Report issued *guideline
Slide 9
PT Scheme: la raccolta del dato Manuale (cartaceo) Possibilit
di errori di inserimento Time consuming Elettronico Client software
Spreadsheet Internet Velocit (3 giorni invece di 2 settimane)
Slide 10
PT Scheme: la raccolta del dato (manuale)
Slide 11
PT Scheme: la raccolta del dato (elettronica)
Slide 12
PT Scheme: il reporting Report cartaceo Non manipolabile Report
elettronico Client software, lutente pu personalizzare i report
grafici dei risultati PDF Web, possibilit di personalizzare i
report IL risultato: Qualitativo / Quantitativo Presente/Assente
Risposta tipo (ove lo schema preveda unopinione soggettiva)
Performance score (Z-score)
Slide 13
PT Scheme: il reporting cartaceo (1)
Slide 14
PT Scheme: il reporting cartaceo (2)
Slide 15
PT Scheme: il reporting elettronico
Slide 16
PT Scheme: Z-score, il pi utilizzato Rif.: IUPAC International
Harmonised Protocol (2006) Z score: Z = x X s dovex = risultato del
laboratorio X = valore assegnato s = deviazione standard
(proficiency assessment), detta anche ESD (established standard
deviation) Il valore assegnato, per definizione, il valore
individuato come best estimate rispetto al true value per ogni
specifico parametro del test.
Slide 17
PT Scheme: Z-score Considerando una normale distribuzione
gaussiana: Circa il 95% degli Z-scores sono compresi tra -2 e +2:
solitamente designati comesatisfactory o acceptable I punteggi
compresi tra -2 e -3 o 2 e 3 sono statisticamente attesi 1 ogni 20:
solitamente designati come questionable I punteggi oltre -3 e 3
sono statisticamente attesi 1 ogni 300: solitamente designati
comeunsatisfactory o unacceptable |z|2Satisfactory 2