Principios y Elementos Principios y Elementos para una Legislación para una Legislación
NacionalNacional
Quie son Leys?• Son normas generais y abstractas
mediante • disciplinam las intervención del Estado
en la esfera de los derechos y interes de los ciudadanos,
• imponen encargos e obrigaciones, para disciplinar suyas actividad en orden de la estructuración de la sociedad
• de acuerdo con los critérios de la justiça
Quién es responsable por garantizar la salud de la sociedad?
Responsabilidad del Estado• Garantizar la salud de la población• Derecho a uma Vida Digna
(Declaración de los Derechos Humanos, articulo XXV)
• Establecer y actualizar las legislaciones / reglamientos• Garantizar la aplicación de la legislación por medio de
estructuras operacionales actuantes• Proporcionar un ambiente que permita la colaboración de todos los actores involucrados (incluso internacionales)
Crimen vil y grave que
pone en riesgo toda la
población
Riesgo sanitario X
Propiedad intelectual
Esfuerzo coordinado de todos los involucradosRefuerzo de las leyes
criminales y reguladoras del sistema de salud del país
Falsificación de medicamentos
En el control sanitario és imprecindible:
El precepto legal debe contener una descripción de la conducta en lo abstracto y general
Caracterizar las conductas que se deben prevenir y combatir, que son las que tene a ver com el riesgo a la
salud publica;
Los conceptos que definan los productos resultantes de esas conductas pueden tener variaciones de acordo
con la legislación de cada pais y particularidad linguísticas.
• Fabricar, comercializar, poseer, importar, exportar, donar, distribuir, transportar producto falsificado entre otras
Conductas que representan riesgo
Elementos esenciales para caracterizar las conductas:
Elemento subjetivo:
intencionalmente o
por negligencia
Quien és el Agente?
titular del registro o outra
persona
Es original? O sea, fabricado por el titular del
registro
Las conductas que efectivamente exponen la salud pública a los riesgos y/o el daño, de acuerdo a la cadena del medicamento, del
agente que practica la conducta y la intención asociada a la práctica de la
conducta
El problema debe ser tratado por diferentes legislaciones:
Derechos del Consumidor, Sanitario, Civil, Administrativo y Criminal
Bajo las perspectivas de falta seguridad, eficacia e calidad
de los medicamentos
Cual és el afrontamiento?
Requisitos de una estructura legal
Penalidades inhibidoras
en ámbito administrativo, civil y criminal
Regulación de la cadena de productos
Descripción de las conductas
Mecanismos de autenticidad
Y trazabilidad
Sanciones• Deben reflejar la gravedad de los delitos o
ser equivalente a un crimen grave contra la vida
• Equivalente al crimen de tráfico de drogas• Deben incluir detenciones flagrantes y preventivas• Deben incluir el decomiso cautelar de bienes
Agravantes
• Muerte o daño que incapacita la víctima
• Número de personas afectadas• Riesgos de peligro a la incolumidad
pública• Alto rendimiento• El falsificador es profesional de salud• Reincidencia del mismo delito• Relación con el crimen organizado
Procedimiento Criminal• No existe valor mínimo o
cantidad mínima
• Tribunales y otras instancias jurídicas deberán reconocer el papel de la Autoridad Sanitaria
• Reglas rigorosas de persecución criminal, lo que evita la evasión en el proceso penal
Cesare Beccaria
Lo que impide el crimen no es la cantidad
de reprimendas penales, sino la garantía de su
punición.Cesare Beccaria (1738/1794) fue jurista, filósofo, economista y literato italiano. Autor de “De los delitos y de las Penas”, en 1764 .
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