Asociación Española de Fabricantes de Sustanciasy Especialidades Farmacéuticas Genéricas
El medicamento y el futuro de la Farmacia: Visión de la industria de medicamentos
genéricos
Ángel Luis Rodríguez de la CuerdaDirector General de AESEG
Córdoba, 23 de octubre de 2014
AESEG: ¿Quiénes somos?En la actualidad, AESEG está compuesta por 27 laboratorios asociados y cuenta con unarepresentación sectorial del 94% del mercado en valores y del 92% en unidades.
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2010 2011 2012 2013
NORMON
CINFA
TEVA
KERN PHARMA
PENSA
REIG JOFRE
LESVI
ALTER
Total Empleo: 9.000 directos25.000 indirectos
+25% (2010 -2013)
La industria del Genérico: contribuye al PIB
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3
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2010 2011 2012 2013
NORMON
CINFA
TEVA
KERN PHARMA
REIG JOFRE
LESVI
ALTER
Producción Nacional: 7 de cada 10 genéricos consumidos se producen en España
+35% (2010-2013)
La industria del Genérico: contribuye al PIB
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2010 2011 2012 2013
NORMON
CINFA
TEVA
KERN PHARMA
REIG JOFRE
LESVI
ALTER
Inversión Industrial: 3,5% de la facturación
+45% (2010-2013)
La industria del Genérico: contribuye al PIB
39 MM € 57 MM €
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5
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42%54% 55%
87%40%
55%75%
58%46% 45%
CINFA TEVA NORMON KERN PHARMA ALTER REIG JOFRE LESVI
EXPORTACIONES2013 EXPORTACIONES 2013 NACIONAL
La industria del Genérico: contribuye al PIB
Exportaciónsectorial media
40%octubre 2014
6
4 laboratorios de Medicamentos Genéricos con plantas deproducción y presencia en España en el Top 10 del mercado total
Comprometidas con el PIB español
Analizado el ranking en unidades del mercado farmacéutico TOTAL en España (marcas +genéricos) observamos que las posiciones 1ª, 2ª, 4ª y 5ª del Top 10 corresponden acompañías de genéricos españolas (Cinfa, Normon, Kern Pharma) o con producción enEspaña (Teva, planta en Zaragoza y 2ª en el ranking)
LABORATORIO PAÍS DE ORIGEN
1. Cinfa España
2. Teva Israel
3. Novartis Suiza
4. Normon España
5. Kern Pharma
España
LABORATORIO PAÍS DE ORIGEN
6. Bayer Alemania
7. Pfizer USA
8. Esteve España
9. Sanofi Francia
10. Boehringer Ingel Alemania
RANKING UNIDADES. IMS TAM DEC. 2013
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Medicamentos Genéricos: Misión
El desarrollo de un sector industrial fuerte de medicamentos genéricos: esencial para asegurar el acceso y sostenibilidad a corto
y largo plazo
Auténtico regulador del precio en el mercado, ahora y en elfuturo, evitando deslizamientos hacia prescripciones máscostosas
Asegura a los pacientes el acceso a medicamentos esencialesde forma coste-eficiente
Contribuyen a la sostenibilidad del Sistema Sanitario de Saluda través de un impacto presupuestario positivo
Contribución positiva al PIB
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En VALORES los genéricossólo representan:
19% del mercadototal - cifra lejana dela alcanzada en Europa(25%) -
45% del mercadopotencial degenéricos en España
MARCAS Patente + No Genericables
58%
MARCAS Genericables
GENÉRICOS
¿Cuáles son las ventajas de los genéricos?Reducen la factura en medicamentos
A pesar de las bajas tasas de penetración
del genérico en España, el ahorro generado desde 1999 - 2013supera los
13.000 millonesde euros, lo que supone una media
de 1.000 millones de euros anuales
Ahorro actual
Ahorro potencial
23%
19%
Valores
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¿Cuáles son las ventajas de los genéricos?Reducen la factura en medicamentos
En UNIDADES los genéricossólo representan:
38% del mercado total –cifra lejana de la alcanzada enEuropa (55%) –
55% del mercadopotencial de genéricos enEspaña
Unidades
MARCAS Patente + No Genericables
MARCASGenericables
32%
GENÉRICOS38%
30%
Genéricos AESEG 34%Subastas Andaluzas: 2,5%
Marcas EFG: 1,5%
Mercado total Mercado reembolsadoGenéricos AESEG 40,5%
Subastas Andaluzas: 3,5%
Marcas EFG: 2%46%
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Considerar que la principal función del genérico es poder “utilizarlo”,como arma, para bajar el precio de las marcas desde el primer día
La obligación actual mediante la cual la marca debe igualar su precio al delgenérico para poder ser reembolsado por el SNS
Ausencia de unidad de criterio en la interpretación y aplicación de lanormativa vigente en las diferentes, CCAA’s, observándose diferenciassignificativas de penetración
¿Cuáles son las amenazas para el genérico?Medidas establecidas que frenan el desarrollo
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Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde 2010
0%
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50%
M1
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M12
M13
M14
M15
M16
M17
M18
M19
M20
M21
M22
M23
M24
P.In
dex
(Uni
ts)
Penetración genérico media según año lanzamiento
2010 2011 2012 2013 2014
La limitación de descuentos al10% desde mayo de 2010 (RD8/2010) y sobretodo la igualacióndel precio de marca y genéricodesde Nov’11 (RD 09/2011) supusoun estancamiento de la penetracióngenérica
En May’12 (RD 16/2012) se volvióa implementar la discriminaciónpositiva del genérico, lo que setradujo en un incremento de lapenetración aunque no se llegó alos niveles anteriores
A pesar de la discriminaciónpositiva de May’12 loslanzamientos de 2013 y 2014están lejos de conseguir en losprimeros meses las penetracionesque obtenían en los productoslanzados antes de Nov’11
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Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde 2010
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ene.
-11
mar
.-11
may
.-11
jul.-
11se
p.-1
1no
v.-1
1en
e.-1
2m
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2m
ay.-1
2ju
l.-12
sep.
-12
nov.
-12
ene.
-13
mar
.-13
may
.-13
jul.-
13se
p.-1
3no
v.-1
3en
e.-1
4m
ar.-1
4m
ay.-1
4
P.In
dex
(Uni
ts)
Penetración del genérico en grupo de los «sartanes»
Valsartan Candesartan
Si analizamos los productosgenéricos lanzados en unmismo área terapéuticaobservamos una ralentizaciónde la penetración delgenérico en aquellosproductos más recientes
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Los productos lanzados entre 2005-2010tienen actualmente una penetración mediadel 70% (Ej: Atorvastatina, Clopidogrel,Irbesartán)
La limitación de descuentos de 2010junto con la igualación de precio marca-genérico (Nov 2011) ralentizó lapenetración de los productos genéricoscuyo impacto se observa actualmente
La discriminación positiva del genérico en2012 impulsó de nuevo la penetración delgenérico pero no volviendo nunca aniveles anteriores de 2010. Dicharegulación fue clave para relanzar lapenetración pero no suficiente
La penetración de los productos 2013-2014 está alcanzando niveles muy bajosde penetración
70%
49%
22%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
2005-2010 2011-2012 2013-2014
Penetración gx según año de lanzamiento(Sell-out IMS - MAT Jun. 14)
Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde 2010
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“Asegurar al genérico como auténtico regulador del precio a corto y largo plazo”
Recuperar mediante normativa la “diferencia de precio y/o condicionesentre marca y genérico”
Asegurar que las “siglas EFG sean privativas y distintivas del genérico”
Suspensión de normativas autonómicas diferentes a las establecidas por elGobierno y Administración central (Subastas andaluzas, Algoritmos…)
Propuestas AESEGProyecto RD Precio y Financiación
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Conclusiones AESEG
Continuar el desarrollo de Políticas decididas de promoción delmedicamento genérico en línea con la declaración de intenciones del actualGobierno con el objetivo de equipararnos a la media alcanzada en Europa
Asegurar, potenciar y explotar al máximo la capacidad del medicamentogenérico como el auténtico regulador del precio en el mercado que lepermite actuar, por tanto, como una eficiente herramienta de ahorro paralas Administraciones Sanitarias y ciudadano, tanto a corto como a largo plazo
Estimular y potenciar un entorno de mercado alrededor del medicamentogenérico lo suficientemente atractivo y cohesionado como para atraernuevas inversiones desde compañías nacionales e internacionales a travésde un auténtico Plan de Fomento del medicamento genérico
Estrategia de aplicación normativa homogénea en todas las ComunidadesAutónomas. Suspender subastas andaluzas, algoritmos valencianos…
Marco jurídico estable y previsibilidad en el entorno
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