Acesso a Medicina de Precisão e Medicamentos de Alto Custo em
Oncologia: Busca por Modelos Alternativos
Carlos Gil Ferreira, MD, PhDCoordenador Oncologia Instituto D’or (IDOR)
Diretor Institucional Oncologia D’orCoordenador do Programa Neotórax/Oncologia D’or
Quimioterapia
BASES DA CARCINOGÊNESE
Quimioterapia Terapia-alvo
NSCLC: Alterações Moleculares• Clinically relevant genetic alterations vary with
histologic classification1-10
1. Heist RS, Engelman JA. Cancer Cell 2012;21;448.e2; 2. Herbst RS, et al. N Engl J Med 2008;359:1367–1380; 3. Scholl LM, et al. J Thorac Oncol 2013;8:322–328; 4. Pao W, Girard N. Lancet Oncol 2011;12:175–180; 5. Dutt A, et al. PLoS One 2011;6:e20351; 6. Jin G, et al. Lung Cancer 2010;69:279–283; 7. Heist RS, et al. J Thorac Oncol 2012;7:924–933; 8. Spoerke JM, et al. Clin Cancer Res 2012;18:6771–6783; 9. Hammerman PS, et al. Cancer Discov 2011;1:78–89; 10. Janku F, et al. Nat Rev Clin Oncol 2010;7:401–414.
Squamous NSCLCFGFR1 amplification5
PTEN mutation6
PDGFRA amplification7
21%10%
8%–10%
5%–9%4% <5%
PIK3CA mutation4,8
MET amplification4
DDR2 mutation9
Others or unknown
MET amplification4
PIK3CA mutation4
HER2 mutation2
ROS1 rearrangement1
Others or unknown
KRAS mutation1
EGFR mutation2
ALK rearrangement3
Adenocarcinoma
Impacto da Terapia Alvo
Johnson BE, et al. Presented at ASCO, May 31-June 4, 2013. Chicago, Illinois. Poster #8019.
Driver + Not targetedDriver + TargetedNo Driver
Lung Cancer in Developing Countries: Access toMolecular Testing
Carlos Gil Ferreira, MD, PhD
ACCESS TO MOLECULAR TESTING
From the Brazilian National Cancer Institute, Rio de Janeiro, Brazil.
Author’s disclosures of potential conflicts of interest are found at the end of this article.Corresponding author: Carlos Gil Ferreira, MD, PhD, Brazilian National Cancer Institute (INCA), Research Building, Rua Andre´ Cavalcanti, Rio de Janeiro-RJ Brazil, 20231– 050;email: [email protected].
© 2013 by American Society of Clinical Oncologyasco.org/edbook | 2013 ASCO EDUCATIONAL BOOK 327
International Case Study: Brazilian Strategy to Improve Access to Molecular Testing in Oncology - Building a Local Companion Diagnostics Platform
Carlos Gil Ferreira, M.D.PhD, ; Director, Clinical Research, Brazilian National Cancer Institute
Quimioterapia Terapia-alvo Imunoterapia
CHECKMATE-017Overall Survival – extended analysis
12
From Reckamp et al. Presented at WCLC 2015Based on Aug2015 DBL
Seria possível selecionar pacientes com maior probabilidade de benefício a imunoterapia?
Potencial Impacto da Imunoterapia
Johnson BE, et al. Presented at ASCO, May 31-June 4, 2013. Chicago, Illinois. Poster #8019.
Driver + Not targetedDriver + TargetedNo Driver
ImmunotherapyImmunotherapy + Targeted
Contexto e Perspectivas
Nivolumabe $103,220PFS de 6.9
meses
Ipilimumabe
= $158,282PFS of 2.9
meses
Nivolumabe+
Ipilimumabe ≅ $ 295,566 PFS 11.4 months
Imunoterapia no Melanoma
Cortesia de Paôlla Perdigão
DISPARIEDADES NOS CUIDADOS DE CÂNCER
NO BRASIL
A fase tardia do
diagnósticoInfraestrutura do sistema de
saúde
Acesso do paciente as tecnologias
Pouco investimento
no controle de câncer
Alta carga tributária
Valor:Qualidade
baixaServiço baixoe custo alto
Déficit na balança do comércio da
saúde
Poucos casos de sucesso nos caso biotecnológicos
O desempenho do Brasil na área de pesquisa clínica é
altamente insuficiente
Pouca interação entre as
necessidades de saúde e as políticas
industriais
Cortesia de Paôlla Perdigão
A dinâmica do
mercado
Múltiplos tumores sendo tratados com medicamentos que
foram lançados durante os últimos
5 años
Ensaio que empregam
biomarcadores para que com a selecão tenham
uma probablidade alta
de que éxito
Pipeline inclui opções
multiplas nas categorias
terapêuticas
Novas terapias lançadas com
CDx ou biomarcador
Megatendências:Desvio no poder
económico;Mudanças
demográficas e sociais
Avanços tecnológicosl
Cortesia de Paôlla Perdigão
Propostas
PROGRAMA NEOTÓRAX:
CENTRO DE PESQUISA, INOVAÇÃO E ENSINO EM CÂNCER DE PULMÃO
UNIDADE DE ATS E GESTÃO DE INFORMAÇÃO
UNIDADE DE PREVENÇÃO, RASTREAMENTO E EDUCAÇÃO
UNIDADE DESENVOLVIMENTO DE NOVAS TECNOLOGIAS EM SAÚDE
• Laboratório de Gestão da Informação: Epidemiologia e Sistemas de Informação
• Laboratório de ATS
• Laboratório de Pesquisa Translacional
• Unidade de Pesquisa Clínica
• Programa de Ensino da Atenção Básica• Setor de Controle do Tabagismo e Rastreamento
Projeto Linha de Cuidado Neotórax:Doença Metastática
DiagnósticoSintomas Anatomia Patológica
DiagnósticoMolecular
Acesso aoTratamento
Acesso a EnsaiosClínicos
Avaliação deResultados
Treinamento da atenção
primária
Treinamento e
fluxo
Inovação em modelos acesso
Centros deDiagnósticoIntegrado
Agilidade eKits de
baixo custo
Unidade de fase 1
Unidade deEconomia da
Saúde
Quais são os grandes desafios e possibilidades de articulação entre saúde, ciência, tecnologia e indústria?
Seria a medicina de precisão - seleção de pacientes através de testes validados – uma alternativa?
Haveria espaço para modelos de produção local ou gestão orientada de propriedade intelectual que viabilizassem acesso?
MODELO DE TRABALHO
Serviços de Saúde Pesquisa biomédica e biotecnologia
Fases pré-clínicas
Indivíduo
Regulação
Pesquisa e desenvolvimento de produtos e insumos
Produção
Pesquisa Clínica
Sociedade
Acesso
Acesso a medicina de precisão e
imunoterapia
Adaptado de Jailson Correa
Guided therapy through companion diagnostic testingHealthcare policy for targeted oncology therapies in
BrazilFerreira et al., Lancet Oncol, in press 1. What is the use of precision medicine and companion diagnostic testing in the
treatment of oncology in Brazil?
2. What are the benefits of targeted drugs in comparison to generalized therapies? What
economic factors in Brazil may impact wider adoption of precision healthcare? 3. What are the current pathways or procedural steps in the regulatory approval of
oncology-related companion diagnostics and their corresponding pharmacotherapies in
Brazil? How are they reimbursed? 4. What should be the recommendations regarding the clinical use of oncology companion
diagnostics? Who are the policy makers or other organizations in Brazil that are key to
adopting a more “precision health care” approach to the provision of health services?
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