Retrato da Esterilização por Plasma
Segurança e Eficácia
Maria Águida CassolaJunho 2013
Nada mais rotineiro que...
PREVENÇÃO
• Quem se lembra dos 2025 casos de Micobacteriose em todo o Brasil?
• Quem se lembra surto de bactérias multirresistentes no hospital de Base de Brasília?
• Já ouviram falar sobre príon no Hospital de Clínicas de Curitiba?
• Conhecem os casos de morte após broncoscopia causada por Cinetobacter no Hospital Geral de Jalapão do Sul?
Prevenção Infecções
• Que sentido usar!?
PREVENÇÃO EXTREMA
Validação de CiclosMuito antes da RDC 15
Determinação do SAL
Ciclo Esterilização– Tecnologia HMTS
Formação e Ação do Plasma
Plasma HV Plasma RF
Avanço da Tecnologia
Plasma HV
• Plasma HV– Formado anexo à câmara– Menor nível de ionização– Grande uniformidade de espécies
de radicais livres de H2O2– Não interfere com outros
equipamentos – Unidade de plasma de quebra
específico para formação de resíduos de processo inertes
H2O2 → H2O + O2
Plasma RF
• Plasma RF– Formado dentro da câmara– Alto nível de ionização dentro da
câmara– Radicais livres formados dentro
da câmara a partir de agentes volatilizados
– Radio frequência pode interferir com outros equipamentos
Qualificação Operacional – OQ (Fabricante + Usuário)
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Qualificação Operacional - OQ
Sequência de Ciclos Vazios – Máquina opera de acordo com parâmetros do ciclo estabelecido
Qualificação de Performance-PQ(Usuário)
Qualificação de Performance-PQ(Usuário)
x
x x
Norma ISO 15883 - Limpeza
Norma ISO 14937 - Esterilização
• Produção
• Controle
• Armazenamento
• Uso
QUALIDADE Agente esterilizante
Qualidade e Segurança do ProcessoInjeção de Peróxido de Hidrogênio
Inserção do frasco Perfuração e dosagemautomáticas
Descarte automático
Controle baseado:• código de barras• validade agente esterilizante: 1 ano (geladeira), 6 meses ( T ambiente), 1 mês ( equipamento)
QUALIDADECertificado de Análise H2O2
Prevenção & Preservação
• Método mais seguro de esterilização a baixa temperatura
• Sem resíduo tóxico• Não utiliza água, vapor ou esgoto• Baixo consumo de eletricidade• Compatível com a maioria dos materiais
médicos• Custo operacional ao alcance de todos
Prevenção
• Fator de segurança de esterilização ( IB específicos)
• Qualificação ( IQ,OQ,PQ)• Peróxido de grau controlado ( agente e
embalagem)• Embalagens com maior barreira
microbiana ( Tyvek*)
Prevenção Infecções
• Ciclo validado e automatizado• Cancelamentos em casos críticos da
carga e processo.• Ciclo seco = menor risco recontaminação
embalagens que são específicas do processo.
• Compatibilidade com a maioria dos materiais médicos
Preservação Ambiente
No caso de descarte de peróxido, as embalagens são reaproveitáveis, sem risco de contato de H2O2 com opera- dor ou meio ambiente. Novas tecnologias também não utilizam Radio Frequência.
Autoclave consome 30 Kw/ciclo = cerca de 300 lâmpadasPlasma consome 0,6 Kw/ciclo = menos de 7 lâmpadas
Autoclave consome 327.000 litros de água /mêsUma pessoa consome 3.300 litros de água /mêsConsumo de uma autoclave = Consumo de 100 pessoas
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