Autoclave Vitale Plus 12/21
Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos
para a sade com as certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de
Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de
Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto
Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-N59).
MISSO DA CRISTFOLI
POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI
Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.
13485
DES GA EM SE TT
S OIS
A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo
Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:
Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para
atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a
melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluio, diminuir seus impactos ambientais e
capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor
da empresa.
Cristfoli. Valorizando a Vida!
CRISTFOLI
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Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.
Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Plus
Cristfoli.
m especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana
Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de
produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos
Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.
Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na
inovao de nossos produtos e servios, e
Para quaisquer observaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de
Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rodovia BR-158, 127 - CEP 87309-650
Campo Mouro, Paran - Brasil.
ristofoli
Tel: 0800-44-0800
Tel: (44) 3518-3401 / (44) 3518-3434 / (44) 3518-3436 / (44) 3518-3449
Fax: (44) 3518-3437
E-mail: cac@c .com
Horrio de Atendimento:
Segunda a sexta-feira
08:00 s 12:00
13:30 s 18:00
CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em
Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.
Liliana Junqueira de P. Donatelli
Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP
Consultora Cristfoli em Biossegurana
[email protected] ou [email protected]
Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale Plus/Vitale Plus Port.Rev.10
Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao
utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua
plena satisfao.
Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo
quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e
secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.
Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos
ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina
diferente, porm no necessariamente mais complexa.
Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,
conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos
assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao
brasileira, normas nacionais e internacionais.
importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m
utilizao, reparos no autorizados, etc.
O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 35.
de artigos/instrumentos
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FABRICANTE
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: [email protected]
Responsvel Tcnico
Eng. Marcos Fuchs
CREA PR - 70700/D
APRESENTAO
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Legenda de Smbolos...................................................................................................................................
Cuidados Importantes para Segurana.......................................................................................................
Instrues de Instalao...............................................................................................................................
Desbloqueio do Equipamento ....................................................................................................................
Ajuste de Data e Hora .................................................................................................................................
Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................
Dispositivos de Segurana............................................................................................................................
Observaes de Segurana........................................................................................................................
Como Usar a Autoclave Vitale Plus...............................................................................................................
Ciclos e Mensagens ....................................................................................................................................
Situaes Adversas.......................................................................................................................................
Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................
Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................
Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................
Controle de Qualidade ...............................................................................................................................
Manuteno Preventiva...............................................................................................................................
Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................
Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................
Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................
Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................
Esquema Eltrico..........................................................................................................................................
Esquema Hidrulico......................................................................................................................................
Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................
Dados Tcnicos............................................................................................................................................
Certificado de Garantia...............................................................................................................................
Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................
Formulrio de Garantia................................................................................................................................
Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................
Links de Interesse..........................................................................................................................................
Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................
NDICE
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LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA
AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR
EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.
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LEGENDA DE SMBOLOS
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LOT
SN
~
135
Frgil - manuseie
com cuidado
Este lado
para cima
Tinta
Antimicrobiana
Nmero de srie
Nmero de lote
Proteja da luz
solar
Reciclvel
Empilhamento
mximo
Advertncia, consulte
manual de instrues
Fabricante
Corrente alternada
Mantenha seco
Equipamento
Classe II
AutoclavvelISO 13485
ISO 14001
ISO 9001
Data de
fabricao
Boas Prticas
de FabricaoPB F
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Tinta
com propriedade
antimicrobiana.
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CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANA
Para usar sua autoclave Vitale Plus so necessrias algumas medidas de segurana.
so equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas
devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental que o
operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave. O
uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao de artigos/instrumentos odonto-mdico/hospitalares
resistentes temperatura de 135C e vapor sob presso.
As autoclaves para esterilizao
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ADVERTNCIAS:
Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo
autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso).
No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave.
Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave.
Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave.
Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.
CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:
Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja na posio travado antes de us-la.
Consulte Como Usar a Autoclave Vitale Plus , (Item c, pg.14). A no observao deste procedimento poder
causar o escape do Anel de Vedao.
Ao esterilizar simultaneamente instrumentos que possuem diferentes especificaes para a autoclavao como 2
instrumentos que suportam diferentes nveis de presso (1.2 ou 2.1kgf/cm ) ou temperatura (121 ou 135C) o
operador dever optar pelo ciclo de menor temperatura /presso oferecido pela autoclave.
Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Nunca force para abrir a autoclave!
Ao abrir a autoclave no final do ciclo para esfriar o material esterilizado, normal que saia algum vapor pela
porta.
IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de
manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel).
Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de
consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.
Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
INSTRUES DE INSTALAO
INSTALAO FSICA
Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e n
espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem
esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O
local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.
a altura ergonomicamente adequada ao operador
(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe
INSTALAO ELTRICA
Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para
tanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior do
equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 24, pg. 27).
Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padro brasileiro, NBR
14136:2002 (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:
Nunca ligar o aterramento no neutro.
ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do
operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A
no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por
danos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.
Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).
Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,
sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as
especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a
autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar
oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -
ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).
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O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O
armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura
ambiente, sobre um balco que suporte o peso do equipamento.
A autoclave Cristfoli Vitale Plus de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as
especificaes abaixo. Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC
pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia",
(Pg. 35) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" ( Pg. 39).
A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.
(1)
OBS: Em regies de rede 220V:
FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar
FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.
(2)
Conforme norma da ABNT NBR-0148,o
srie mtrica PVC 70 C.
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Tabela 1
MODELOCORRENTENOMINAL
(2)
DIMETRO DA FIAO (BITOLA)DISJUNTOR(1)
VOLTAGEM
Vitale Plus 12 - 127 V 10 A
6 A
(Brasil)
127 V AC 114 V - 140 V
220 V AC 198 V - 242 V
(Europa)
230 V AC 207 V - 253 V
Para uma distncia de at 5 m do disjuntor
at a tomada do equipamento a fiao
dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao
4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.
1 Disjuntor 15 A.
1 Disjuntor 15 A.
Vitale Plus 12 - 220 V
Vitale Plus 21 - 127 V
Vitale Plus 21 - 220 V
12 A
8 A
1 Disjuntor 10 A.
1 Disjuntor 20 A.
INSTALAO HIDRULICA
IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.
Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi
(conforme amostra) e conecte-a na extremidade da sada externa de vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da
autoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 15, pg. 12) e aperte-a com uma chave de
fenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C
ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua
comum para a despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte
em "V" na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.
OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada
da rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a braadeira e
aperte-a com firmeza.
ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e
pane na sada externa de vapor.
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Fig.2ATERRAMENTO
(NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)
NEUTRO PINO 1
FASE PINO 2
Fig.3Fig.2A
GUA
CORTE EM "V "
NO USAR TAMPA
MANTENHA A
ACIMA DO NVEL DA GUA
MANGUEIRA
5 litros
A T E N O
INDISPENSVEL A LIGAO
DO ATERRAMENTO
Tabela 2
X
Fig.1
SADA
DE VAPOR
EXTERNA
VLVULA VSPF
(interna) e
FILTRO DE AR (externo)
CONECTOR DE ENERGIAPORTA-FUSVEL
RTULO DE
IDENTIFICAO
CABO DE ENERGIA
BUZZER
MOD
ELO
LOTSN
POTNCIA
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
MODELO
AUTOCLAVE VITALE PLUS
FREQUNCIA - 5 60/ 0 Hz
REGISTRO ANVISA - 10363350005
RESPONSVEL TCNICO
ENG. MARCOS FUCHS - CREA PR 70700/D
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
PRESSO MXIMA -
CAPACIDADE -
CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
127 V
LIGAO
220 V
220 V
FASE (127 V)NEUTRO
NEUTRO FASE (220 V)
FASE (127 V)FASE (127 V)
PINO 1 PINO 2
NUNCA REMOVER
O PINO CENTRAL DO PLUGUE
Plug e tomada bipolar com aterramento
(trs pinos ou 2P+T) 20 A.
Para sua segurana e rastreabilidade do equipamento, a autoclave Vitale Plus 12/21 bloqueada
eletronicamente pelo fabricante, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietrio dever efetuar o
desbloqueio. Ao ligar a autoclave, o display alternar entre 4 mensagens:
EQUIPAMENTO BLOQUEADO LIGUE PARA 0800 44 0800 OU ACESSE CRISTOFOLI.COM NUMERO DE SERIE Vpn*000000
Para Receber o Cdigo de Desbloqueio:
O usurio dever acessar o site da Cristfoli Biossegurana, www.cristofoli.com, menu Assistncia Tcnica,
Desbloqueio de Autoclave e fornecer as seguintes informaes: nmero de srie que aparece no display da
autoclave, razo social ou nome completo do proprietrio; contato; endereo completo; telefone fixo; celular; fax; e-
mail; CNPJ/CPF; IE). Em alguns minutos, o e-mail citado no cadastro receber o Cdigo de Desbloqueio. Caso haja
qualquer dificuldade, entre em contato com o a Cristfoli atravs do telefone 0800 44 0800.
Instrues para efetuar o desbloqueio eletrnico:
1. Com o cdigo de desbloqueio em mos, pressione INCIO.
2. O display mostrar INSIRA CODIGO e Vpn*, o cursor estar piscando. Pressione MODO para alterar os dgitos de 0 a 9 e
pressione INCIO para confirmar o dgito exibido e passar para o prximo, pressione CANCELA para voltar ao dgito
anterior.
3. Ao confirmar o ltimo dgito, o sistema verificar se o cdigo est correto. Se estiver, o display exibir EQUIP. LIBERADO!.
Em alguns segundos, a autoclave estar ento, pronta para realizar seu primeiro ciclo.
4. Se o cdigo inserido no estiver correto, o display exibir CODIGO INCORRETO por alguns segundos e voltar para a tela
de insero do cdigo de desbloqueio.
5. Inserindo um cdigo incorreto por 3 vezes consecutivas, o sistema voltar a exibir as 4 mensagens alternadamente,
o usurio dever ento iniciar todo o processo novamente.
* - Dgito que varia de acordo com o modelo do equipamento.
Logo aps desbloquear o equipamento e sempre que o mesmo for desconectado da tomada e ligado
novamente, o sistema solicitar o ajuste da data e hora exibindo no display a mensagem: AJUSTAR DATA/HORA?
Procedimento de ajuste:
1. Para ajustar, pressione INCIO. Para pular essa etapa, pressione CANCELA, o horrio no ser ajustado e os valores
padres sero selecionados (1 de janeiro de 2011, 6h).
2. O display ento exibir INSIRA DATA e a data padro (01/JAN/2011). A informao a ser ajustada estar piscando.
3.Pressione a tecla MODO ou CANCELA para ajustar as informaes.
4. Pressione INCIO rapidamente para alternar entre as informaes (dia, ms e ano) e mantenha-a pressionada at
ouvir o bip de confirmao dos dados inseridos.
5. O display ento exibir INSIRA HORARIO e o horrio padro (06:00 am). O item a ser ajustado estar piscando.
6. Pressione MODO ou CANCELA para ajustar as informaes. Obs.: No h como ajustar diretamente o modo
am/pm.
7. Pressione INCIO com um toque rpido para alternar entre horas e minutos e e mantenha-a pressionada at ouvir o
bip de confirmao dos dados inseridos.
DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO
AJUSTE DE DATA E HORA
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VitaleModoMode
IncioStart
CancelaCancel
0000000000000000
0000000000000000
PLUS
VitaleModoMode
IncioStart
CancelaCancel
0000000000000000
0000000000000000
PLUS
IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE
2
1
Fig.6
ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo
tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 12). Requer manuteno
semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 25).
Fig.7
ANEL DE
VEDAO
Fig.5Display
Tecla Incio
Tecla Modo
Tecla Cancela
Fecho
TAMPA
PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, fabricado em plstico ABS injetado, onde se encontra o
teclado de controle e o display da autoclave (Fig. 4).
TAMPA - Encontra-se atrs do painel, produzida em ao inox, responsvel por fechar a cmara da autoclave
(Fig. 7).
TECLADO DE CONTROLE - Localizado sobre o painel, onde ficam as teclas de controle e o display da autoclave
( ).
DISPLAY - onde so visualizadas todas as funes/mensagens exibidas pela autoclave, possui duas linhas de 16
caracteres cada. Localiza-se teclado de controle, ( ).
FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Figs. 4 e 5). utilizado para abrir, fechar e travar a porta da
autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs.17 e 18 (Pg.
13).
Figs. 4 e 5
na parte central do Figs. 4 e 5
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Painel
Tecladode controle
Fecho
Display
Fig.4
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Fig.8
Sadas Internas de Vapor
VLVULA VSPF - A vlvula VSPF (patente requerida) um dos dispositivos responsveis por aliviar a presso da 2
cmara caso ultrapasse 2,7 kgf/cm ou eliminar o vcuo da cmara, quando houver (Fig. 27, pg.32).
SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8) que servem
como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livre
de obstrues.
ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos
orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 22).
SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg.8), possui um dimetro de 5/16"
para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou
recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do
ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8).
VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e despressurizao. A
vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois fecha para permitir o
aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a despressurizao da
cmara (Fig. 28, pg. 32).
7
9
8
BASE - A base da autoclave (estrutura metlica) produzida em ao carbono com pintura eletrosttica texturizada. A
tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades antimicrobianas (Fig. 8);
CAPA - produzida em ao carbono com pintura eletrosttica. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades
antimicrobianas (Fig. 8);
SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale Plus 12 (Fig. 9) e Vitale Plus 21 com ps de silicone (Fig. 11);
BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale Plus 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale Plus 21 (Fig. 12), que servem para manter os
materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da autoclave;
COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao (Fig.
13, pg.12);
CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica, (Fig. 1, pg.8 e Fig. 14, pg.12);
BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor, (Fig. 15, pg.12);
BUZZER - Dispositivo utilizado para emitir os bips, sinais sonoros da autoclave, (Fig. 1, pg.8).
11
12
Fig.10Fig.9
Fig.12Fig.11
10
13
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15
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18
Vitale Plus 12
Vitale Plus 21
Base
Capa
Ps de silicone
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As autoclaves Vitale Plus possuem os seguintes dispositivos de segurana:
SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do equipamento
que avaliar o ciclo, caso seja detectado qualquer problema na leitura da presso da cmara ou se a mesma
exceder o limite de segurana, o ciclo ser cancelado automaticamente;
2
ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm ou 294 kPa, o anel de vedao escapar pela borda
ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Figs. 6 e 7, pg.10);
VLVULA VSPF* - Vlvula que atua como sistema anti-vcuo, (Fig. 27, pg.32);
FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de
corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida. Caso o usurio necessite substituir o fusvel
pessoalmente, a tabela abaixo fornecer as informaes necessrias;
DISPOSITIVOS DE SEGURANA
1
2
3
4
5
6
7
Fig.13
Fig.15
Fig.14
Tabela 3
TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da cmara
durante os ciclos de esterilizao ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito eletrnico
SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a temperatura
e a presso da autoclave durante o funcionamento;
MENSAGENS DE ALERTA - Periodicamente, sero exibidas mensagens no display que alertam o usurio para a
manuteno preventiva do equipamento, realizao do teste biolgico, troca do filtro de ar e ciclo de limpeza.
Consulte Manuteno Preventiva (Item 10, pg. 26);
(Fig. 26,
pg. 31);
* Patente requerida.
VOLTAGEMFUSVEL
(Vitale Plus 12)
127 V (114 V - 140 V)
127 V 10 A (250 V)
FUSVEL
(Vitale Plus 21)
12 A (250 V)
220 V 220 V (198 V - 253 V) 6 A (250 V) 8 A (250 V)
LINHA DE VOLTAGEM ~
1/2
litro
ml
450
400
350
300
250
200
150
100
50
CRISTFOLI
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COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE PLUS
a Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada
diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a tabela abaixo.
Fig.16Fig.18
Fig.17
Tabela 4
Vitale Plus - 21 litrosVitale Plus - 12 litros
250 ml150 ml
Quantidade de gua destilada para cada ciclo
1/2
litro
ml
450
400
350
300
250
200
150
100
50
VitaleModoMode
IncioStart
CancelaCancel
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
PLUS
Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos
pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do
adequado do equipamento. O anel de vedao e a vlvula VSPF so mecanismos de segurana que quando
ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a autoclave seja
instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL, 2006). A Cristfoli no
se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo
equipamento.
O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e
que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No
manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao
adversa.
A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.
funcionamento
OBSERVAES DE SEGURANA
CRISTFOLI
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e
f
Pressionando uma vez: Instrumental Embalado 10 min.
Pressionando duas vezes: Instrumental Desembalado 6 min.
Pressionando trs vezes:
Pressionando quatro vezes:
Pressionando cinco vezes:
Pressionando seis vezes: Liquidos 30 min.
Pressionando sete vezes: info adicional (ver Ciclos e Mensagens, pg.16)
Plasticos e Algodao 18 min.
Tecidos 30 min.
Kit Cirurgico 18 min.
Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO.
de funcionamento. Para cada toque nessa tecla o display indicar as operaes pr-programadas, na seguinte
ordem:
Cada ciclo possui um tempo e temperatura especficos
Conecte o cabo de energia tomada e pressione a tecla INCIO, nesse momento o display dever mostrar as
informaes iniciais (marca, modelo e verso do software), a autoclave emitir dois bips e o display exibir
selecione um programa.
ento
Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente
para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita
e depois para baixo at o final do curso, (Figs.17 e 18, pg.13). Para a abertura da autoclave repita o mesmo
procedimento de modo inverso.
ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua
autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do anel de vedao. muito importante manter a
autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.
ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no cumprimento desta recomendao pode ocasionar
a obstruo do sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.
Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los na
cmara ou nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo e danos nos
materiais. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do
Material na Autoclave (Item 6.4, pg. 22).
No sobrecarregue a autoclave.
b
c
d
Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO.
Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, o display exibir
ESFriando e a temperatura correspondente. Assim que a temperatura ideal para o novo ciclo for atingida, a autoclave
passar automaticamente para aquecendo;
Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Ao
atingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 3 bips e o display indicar
esterilizando, permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme ciclo escolhido.
Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave
soar 4 bips. O display indicar despressurizando. Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produz um rudo
semelhante ao funcionamento de um motor eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamente durante a fase
de secagem.
Obs: Na autoclave modelo Vitale Plus 21, ao optar pelo ciclo Kit Cirrgico, o estojo deve ser colocado na bandeja
CRISTFOLI
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Ao final da despressurizao a secagem acontecer automaticamente, o display exibir a mensagem secando e
a temperatura da cmara. A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada. Ao final da secagem, a
autoclave emitir 3 bips e o display exibir a mensagem esfriando. Nesse momento, o operador deve abrir a
porta da autoclave e deix-la entreaberta para acelerar o resfriamento dos artigos esterilizados. Dentro de 5
minutos a autoclave emitir bips
Pressione a tecla CANCELA, isso far com que a autoclave retorne ao modo de
seleo de programa.
continuamente e o display exibir a mensagem ciclo concluido, somente ento
retire os materiais esterilizados.
h
g
ATENO! M
Nunca toque nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando quentes,
usar luvas adequadas para a
manipulao dos artigos esterilizados.
esmo aps os bips contnuos de indicao de ciclo concludo, o contedo da cmara ainda estar
quente. aguarde
at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se de
Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2
segundos. No recomendado o desligamento da tomada para que no seja necessrio ajustar a data e hora
novamente.
Para o ciclo Instrumental Desembalado, aps a despressurizao, a autoclave exibir a mensagem:
Pressione a tecla Incio para realizar a secagem. Pressionando a tecla Cancela no haver
secagem, (esterilizao flash). Importante! A opo de esterilizao flash dever ser utilizada
somente para uso imediato dos instrumentos.
Secar?
In : sim Can : nao
central. Para o modelo Vitale Plus 12, o estojo (de tamanho compatvel com a autoclave) deve ser colocado na
bandeja superior.
ATENO!
Ao abrir a autoclave para o resfriamento
observe a posio correta da porta na figura ao lado.
A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada,
sua abertura serve apenas para acelerar o processo
de resfriamento dos instrumentos/artigos esterilizados.
Vista superior
Fig.19
CRISTFOLI
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Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados tcnicos
(Tabela 8, pg. 34) com relao faixa de temperatura de trabalho ideal da autoclave.
A Tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim
como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura mxima de secagem.
Tabela 5
AO LIGAR OPES DE CICLOS
cristofoli
vitale plus v4.2
Instrumental
Embalado 10 min
Instrumental Desembalado 6 min
plasticos e
algodao 18 min
tecidos 30 min
kit cirurgico
18 min
liquidos 30 min
Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibe
tambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada.
CICLOS E MENSAGENS
MENSAGENS
AJUSTARDATA/HORA?
INSIRa DATA
01/JAN/2011
equipamento
bloqueado
INSiRa HORaRIO
12:00 AM
insira codigo000000
numero de serievpN*00000
Secar?
In : Sim Can : nao
Aquecendo 00:00
T : 000C
falta de energia
eletrica
Aquecendo 00:00
T : 000C p : 0.00
Subpressao
detectada
cancelado pelo
usuario
equip. liberado!
DESPRESS. 00:00
p 0.00 KGF/CM2 :
cod. incorreto
Sobrepressao
detectada
tempo limite de
aquecimento
temp. x pressao
incompativel
CICLO CONCLUIDo
00:00
ou acesse
cristofoli.com
ciclo cancelado
p : 0.00 KGF/CM2
selecione umprograma
ligue para0800 44 0800
secANDO 00:00
T : 000C
realize manut.preventiva
DESPRESSURIZAr?
In : Sim Can : nao
esfriando 00:00
T : 000C p : 0.00
esfriando 00:00esfriando
T : 000C
ESTERILIZ. 00:00
T : 000C p : 0.00
Temperatura e
Presso de Esterilizao
Tempo de
EsterilizaoModo
2
1- Instrumental Embalado 10 a 35 min. 134 C / 216 kPa (2,1 kgf/cm ) 10 min. 35 min.
2
2- Instrumental Desembalado 10 a 3 min. 134 C / 216 kPa (2,1 kgf/cm ) 6 min. 30 min.
3-
4-
5-
2
6- Lquidos 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 30 min. - - - - -
Temperatura Mxima de Secagem: 121
5
2
Plsticos e Algodo 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 18 min. 35 min.
2
Tecidos 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 30 min. 40 min.
2
Kit cirrgico 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 18 min. 50 min.
ou 134 C (dependendo do ciclo escolhido).
Tempo de
Secagem
Tempo de
Aquecimento
troque filtrode ar
realize testebiologico
realize limpezaconsulte manual
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Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:
a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de gua ou excesso
de materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 35 minutos;
houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. Obs: A despressurizao ocorrer
quando a energia retornar;
ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bips
continuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar;
Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA;
Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo
ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave
Vitale Plus (Pg. 13). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na
cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que
no solte fiapos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPIs (ex.: luvas de ltex apropriadas);
OBS: Nos casos b e c acima, se houver presso no interior da cmara, a autoclave exibir a pergunta:
Pressionando a tecla Incio a vlvula abre para a despressurizao, pressionando a tecla
Cancela a despressurizao ocorrer com a vlvula fechada, o que no causar ebulio se
houver lquidos no interior de recipientes como no caso de esterilizao de lquidos;
Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou sec
pressionada
novamente para confirmar o cancelamento do ciclo (
o haver nenhum efeito se a tecla Cancela for pressionada quando ainda houver presso na
cmara);
Cancelamento de Ciclo - Se o ciclo for cancelado, independentemente do motivo, o display do equipamento
exibir duas mensagens alternadamente: CICLO CANCELADO P:0.00 kgf/cm2 e a possvel causa do cancelamento
como mostrado abaixo:
TEMPO LIMITE AQUECIMENTO - O tempo limite para aquecimento foi atingido e no houve esterilizao;
agem, basta
pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave 2
emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0,0 kgf/cm e a tecla Cancela seja
no haver bips quando o ciclo cancelado for o de
lquidos, tambm n
SITUAES ADVERSAS
a
b
1
c
DESPRESSURIZAr?
In : Sim Can : nao
2
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* Pressionando Incio no modo info adicional, haver um submenu com informaes sobre o equipamento.
CICLOS completos00000
INDICADOR BIOLOG
000 DIAS 000 EXP
filtro de ar
000 DIAS 000 EXP
autoclave
vitale plus v4.2
MANUT PREVENTIVA
000 DIAS 000 EXP
info adicional CICLOS INICIADOS00000
1 2 3 4 5 6
1 - Ciclos iniciados pelo usurio;
2 - Ciclos concludos pelo equipamento;
3 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao do teste biolgico;
4 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao da manuteno preventiva;
5 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a substituio do filtro de ar;
6- Mostra a verso do software.
3
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ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com
luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,
mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.
A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional
padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas
de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxgue; Secagem;
Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e
Validade da Esterilizao.
1. IMERSO
Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em
uma cuba contendo sabo enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica para
Imerso Cristfoli). Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do
fabricante. Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado
enxagu-los primeiramente para que os mesmos no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza
manual ou na Cuba de Ultrassom Cristfoli.
No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, pois esses
produtos podem danific-los.
No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.
2. LIMPEZA
A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de
matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade) protege os microrganismos,
dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando
manchas, escurecimento e corroso.
Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao
para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou amarelados.
REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS
TEMP. x PRESSAO INCOMPATIVEL - A relao entre a temperatura e a presso da cmara est incoerente;
SUBPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso baixou alm do limite aceitvel;
SOBREPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso subiu alm do limite aceitvel;
CANCELADO PELO USUARIO - O usurio pressionou a tecla CANCELA;
FALTA DE ENERGIA ELETRICA - Houve queda de energia eltrica no local de trabalho, (somente durante o ciclo de
esterilizao).
No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente
ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide, aguarde a
total despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado.
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Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na
odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A
limpeza mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem
causar danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira
por exemplo).
O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com
abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.
Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultrassom (conhea a Cuba de Ultrassom Cristfoli) que facilitam
a retirada de sujidade, sendo especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas reentrncias
so inacessveis s cerdas das escovas.
A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do
fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e
com lubrificantes prprios e hidrossolveis.
3. INSPEO VISUAL
O operador deve fazer uma inspeo visual de todo o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de
acesso, como cremalheiras (engrenagens), peas dentadas, superfcies serilhadas, reentrncias, ranhuras, etc.,
procedendo a remoo mecnica se necessria.
4. ENXGUE
Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxgue altamente recomendado. A
remoo inadequa voca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.
5. SECAGEM
Secar o instrumental com campos de algodo ou outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O o
instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50 C). No deixe o instrumental
secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.
6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO
6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave
Antes de colocar qualquer instrumental/artigo para autoclave, verifique as indicaes do fabricante. Usualmente as o
embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 C, ou o smbolo .
Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.
Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente.
Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser
obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem ser sugados durante o
processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.
Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de
esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem
esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.
Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a
secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as
da de desincrustante pro
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especificaes mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o
instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes. Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas
do instrumental, com espaos entre as mesmas para permitir a circulao de vapor (conhea o suporte para
embalagens Cristfoli).
Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando
o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser devidamente confeccionados e
lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas
sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos
pacotes, isso dificulta a penetrao do vapor.
Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.
Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.
6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave
2
Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm ) devem ser duplos. Este
material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento
e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser
desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira
microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.
Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados de polipropileno): Embalar os artigos
diretamente em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima
de 90%. Tem a vantagem de pemitir a verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A
sua correta abertura proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma
grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas. Para o fechamento, utilize
seladora que fornea uma selagem adequada (maior que 6 mm). A APECIH (2003) recomenda que a borda de selagem
seja de 10 mm de largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita
para autoclave na selagem do envelope, este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e
consequentemente da esterilizao. A sua reutilizao proibida (BRASIL 2006 b).
Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.
Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a embalagem
dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade
de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas.
Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a
finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no
indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica (Cristfoli)
e tambm baseada nas consideraes apresentadas por Bergo (APECIH 2003).
Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente
autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para
autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgio-
dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no
eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de
algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso
imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e
aconselhvel somente para materiais semi-crticos.
Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.
20
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Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver
disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo
competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.
manuteno da
esterilizao durante o armazenamento.
NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro
para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que
compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, frequente a presena
de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel
kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode
ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos.
Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo
(1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens
apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes
da autoclave.
6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais
H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave
que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a sequncia apresentada na
execuo de suas dobras, conforme demonstrado na ilustrao abaixo (Fig. 20).
Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares
seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a
ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio
da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.
Esta sequncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o
manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.
21
Fig.20
b
a
b
c
dd
1 2 3 4
c
c
5 7
6
a
c
Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;
Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;
Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;
Repetir o mesmo procedimento na ponta d;
Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;
Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote
para facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;
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OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o
lado de papel para cima (Fig. 22), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.
Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 23) que, alm de facilitar a secagem, otimiza a capacidade
interna da autoclave podendo comportar at 13 pacotes (1 suporte, Vitale Plus 12) e at 26 pacotes (2 suportes, Vitale Plus
21). Nunca sobrepor os pacotes.
Fig.23Fig.22Fig.21
ERRADO -
plstico p/cima
Envelopes com o lado CORRETO - Envelopes posicionados com
o lado de papel p/ cima
Suporte para envelopes Cristfoli(acessrio vendido separadamente)
22
6.4 Recomendaes para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave
IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico
contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau
cirrgico.
Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um
e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;
A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave deve ser baseada em monitorizao (Item 8,
pg. 23). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5
envelopes para Vitale Plus 12 litros ou 13 envelopes (9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso de
um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 litros ou ainda 26 pacotes com o uso de dois
suportes;
No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o
risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a
passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;
Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de
esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.
Instrumental desembalado:
- Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao.
Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para uso
imediato;
- Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-os
com campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica;
- Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.
6.4.2
6.4.1
6.4.3
7 Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote, anotando
os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.
6.4.4
6.4.5
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6.4.7
6.4.8
6.4.9
No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o
vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.
Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento
dos pacotes.
Se estiver utilizando papel grau cirrgico (envelopes), coloque o pacote com a parte de papel voltada para
cima (isso otimiza a secagem), evite a sobreposio de pacotes.
Utilize caneta atxica especial para marcar a data de esterilizao, data de validade da esterilizao e a
pessoa responsvel pela mesma na aba plstica do envelope fora da rea onde se encontram os
instrumentais. Se o pacote for de tecido anotar os mesmos dados na fita crepe, tambm com caneta
atxica.
7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL
O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos
para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,
livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.
8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO
A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a
autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.
a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo
operador e devidamente registrados para todos os ciclos.
b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em
todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.
Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,
como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.
Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela Cristfoli
demonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste com um indicador qumico/biolgico a prateleira
superior, na regio frontal (prximo da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a
maioria deles sejam confiveis, alguns so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato
com a consultoria em Biossegurana da Cristfoli pelo e-mail [email protected] ou atravs do site
www.cristofoli.com, menu Biossegurana, Como Realizar o Teste Biolgico em sua Autoclave.
c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) recomenda o uso dos indicadores biolgicos
semanalmente, na instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos
implantveis. Os indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophillus,
geralmente auto-contidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade.
Existem laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua
segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como
testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave. Veja como realizar o teste
biolgico acessando o site www.cristofoli.com no menu Biossegurana.
9. VALIDADE DA ESTERILIZAO
A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,
1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de
validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais
de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil
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6.4.6
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As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a
identificao das causas.
As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior
ou imprprio para autoclavao.
MANCHAS SUPERFICIAIS
Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do
instrumental antes do empacotamento;
Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no
confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria
orgnica;
Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o
processo de esterilizao;
Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou
detergentes;
Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequad tipo de
mancha irreversvel.
a de desincrustantes. Este
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COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL
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5
CORROSO
Pontos de corroso so os danos mais frequentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons
halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergen e
solues desinfectantes sujas ou alteradas;
Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou
usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.
Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por
Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip). Ateno! Produtos
recomendados para instrumentos de ao inoxidvel.
tes, desincrustantes
somente
execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.
Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de
esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22C e umidade
relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.
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Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;
Confeco de pacotes densos e grandes;
Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;
Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;
Manejo incorreto do aparelho;
Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento;
Sobrecarga da autoclave, o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou
seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 litros ou 13 envelopes (7,5 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso
de um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 litros ou ainda 26 pacotes com o uso de dois suportes.
As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para esta padronizao
consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 23). Nunca sobrepor os pacotes.
Rompimento/perfurao das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;
Falta de manuteno preventiva da autoclave;
Escolha inadequada do ciclo de esterilizao perante o material a ser esterilizado;
Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.
ATENO! As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.
POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO
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CONTROLE DE QUALIDADE
Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 5 (Pg. 16). Alm
dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores
biolgicos so realizados por amostragem de lote.
MANUTENO PREVENTIVA
Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A
manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:
Use somente gua destilada;
;
A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio com gua e sabo neutro (em barra), em
seguida limpe-a completamente com um pano umedecido em lcool 70%, com exceo do painel, pois
Para a limpeza das bandejas e cmaras de alumnio anodizado ou ao inox, utilize uma esponja macia no
abrasiva com sabo neutro (em barra) e gua destilada. Para remover a espuma use um pano que no solte plos
ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%. ATENO! A utilizao de outros materiais e/ou produtos podero
riscar ou danificar as peas mencionadas;
com o
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passar do tempo, o uso de lcool o tornar amarelado
semestralmente;
semestralmente troca da vlvula de segurana
interna e compreende o selo e o pino
Troque a pasta trmica das resistncias semestralmente;
O componente tampa (Item 2, pg.10) deve ser substitudo a cada 10 anos;
Troque as mangueiras internas de silicone semestralmente;
Testes biolgicos, troca do filtro de ar e manuteno preventiva:
A autoclave Vitale Plus 12/21 foi programada para alertar o usurio sobre alguns procedimentos muito importantes
para a esterilizao:
- Realizao do teste biolgico a cada 7 dias, o display exibir a mensagem: REALIZE TESTE BIOLOGICO. Para obter
informaes sobre c onsulte o site www.cristofoli.com, menu
biossegurana;
- A cada 30 dias, a autoclave indicar a necessidade de efetuar a troca do filtro de ar exibindo a mensagem:
TROQUE FILTRO DE AR. Con
eno preventiva do equipamento, com a mensagem: REALIZE MANUT.
Preventiva. Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg.39);
. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de cada
remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;
Limpe o anel de vedao semanalmente com um pano limpo que no solte fiapos umedecido com gua.
Substitua o anel de vedao da autoclave
Faa a manuteno preventiva da vlvula VSPF (que consiste na
), substitua o filtro de ar mensalmente;
omo realizar o teste biolgico em sua autoclave, c
sulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg.39);
- A realizao da limpeza do equipamento ser solicitada a cada 30 dias com a mensagem: REALIZE LIMPEZA -
consulte manual. Consulte o item 10 abaixo;
- E a cada 180 dias, sobre a manut
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COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE
O rtulo metlico que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados
tcnicos da autoclave.
ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na
perda automtica da garantia.
Fig.24
Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.
MOD
ELO
LOTSN
POTNCIA
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
MODELO
AUTOCLAVE VITALE PLUS
FREQUNCIA - 5 60/ 0 Hz
REGISTRO ANVISA - 10363350005
RESPONSVEL TCNICO
ENG. MARCOS FUCHS - CREA PR 70700/D
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
PRESSO MXIMA -
CAPACIDADE -
CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
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TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA
Tabela 6
MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUALA CADA
10 ANOS
Limpeza externa
Limpeza preventiva (cmara de alumnio)
Limpeza preventiva (cmara de inox)
Limpeza anel de vedao
Substituio do anel de vedao
Manuteno preventiva da vlvula VSPF e
troca da vlvula de segurana interna
Substituio do filtro de ar
Substituio da pasta trmica das
resistncias
Substituio das mangueiras internas de
silicone
Substituio do componente tampa
Realizao do teste biolgico
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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Para auxiliar o operador a identificar os vrios procedimentos de manuteno e monitorizao, relacionamos os
mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades.
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Tabela 7
TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTENO PREVENTIVA (para preenchimento do usurio)*
* Sugerimos fazer cpias extras dessa pgina para que o usurio do equipamento possa preencher e
arquivar todas as manutenes e testes realizados na autoclave. Disponibilizamos tambm o formulrio
acima para download em nosso website, www.cristofoli.com.
MANUTENES DATA DATA DATA DATA DATA DATA
Limpeza externa
Limpeza preventiva (cmara de alumnio)
Limpeza preventiva (cmara de inox)
Limpeza anel de vedao
Substituio do anel de vedao
Manuteno preventiva da vlvula VSPF e
troca da vlvula de segurana interna
Substituio do filtro de ar
Substituio da pasta trmica das
resistncias
Substituio do componente tampa
Substituio das mangueiras internas de
silicone
Realizao do teste biolgico
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica
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/ /
A funo da tabela abaixo a de facilitar o controle das manutenes e monitorizao da autoclave. O operador
encarregado de preencher as lacunas abaixo, mantendo assim, um registro organizado.
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GRFICOS TEMPO X PRESSO
Ciclo de Presso Baixa
Grfico 2
Grfico 1
Ciclo de Presso Alta
Presso x Tempo
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
1,8
2
2,2
2,4
2
Pre
ss
o (
Kg
f/c
m)
0
0 5 10 15 20 25
Tempo (Min.)
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
1,1
1,2
1,3
0 5 10 15 20 25 30
Tempo (Min.)
2
Pre
ss
o (
Kg
f/c
m)
Presso x Tempo
30
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ESQUEMA ELTRICO
Posio dos fios no
circuito eletrnico
Fig.26
Cabo do sensor de temperatura
Bobina davlv. solenide
Circuito eletrnico
Cabo Display
Sensor de Temperatura
Resistncia
Compartimento
do Termostato
Fig.25
Sensor de presso
Neutro ResistnciaSuperior
FaseResistncia
Superior
Neutro Resistncia inferior
NeutroRede Fase Resistncia inferior
Fase rede
Fase Vlvula
Neutro Vlvula
Buzzer
Conexo da Placa do Display
Sensor de Temperatura
Dissipador
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ESQUEMA HIDRULICO
ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar a Assistncia Tcnica Autorizada. No
recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.
Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio:
o fabricante ou
RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
Falta de energia eltrica -------------------------------------------------------
O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na
parte posterior da autoclave ----------------------------------------------------
Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------
Tecla Incio no foi pressionada para ligar o equipamento ----------
Queima de fusvel ----------------------------------------------------------------
Pressione a tecla Incio, o display exibir as informaes iniciais
(marca, modelo, verso do software);
Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte
Instrues de Instalao, (Pg. 7) e Dispositivos de
Segurana,(Item 4, pg.12);
Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;
Conecte o cabo adequadamente;
Consulte a assistncia tcnica autorizada.
A AUTOCLAVE NO LIGA
Fig. 27
Fig. 28
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
Vlvula VSPF
Fixao da cubaConexo de sada de vapor p/ a
vlvula solenide e do sensor de presso
Conexo da
sada de vapor
Vlvula solenide
Sada de vapor
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A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
Obstruo parcial da vlvula
Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor --
solenide -----------------------------------
Circuito eletrnico com defeito ---------------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 39).
Retire e
desobstrua-a
a mangueira localizada na sada externa de vapor
. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico
comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao
Hidrulica (Pg. 8).
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio --
Incio
Termostato com defeito --------------------------------------------------------
No h acionamento ao apertar a tecla -------------------------
Queima da resistncia ----------------------------------------------------------
Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------
Aperte a tecla Incio aps a seleo do ciclo na tecla Modo;
Consulte "Como Usar a Autoclave Vitale Plus (Pg. 13);
Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 39).
A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
Voltagem
pela autoclave -------------------------------------------------------------------
Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula VSPF -------------
Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------
Cmara sobrecarregada ----------------------------------------------------
ou amperagem eltrica menor do que a consumida C
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 39).
No coloque mais instrumentos do que o especificado,
Consulte um eletricista para a adequao da rede. onsulte
"Instrues de Instalao" (Pg. 7);
Faa a manuteno preventiva (Pg. 25);
Consulte a
o
abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara
da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 litros ou 13
envelopes (9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso de
um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 litros ou
ainda 26 pacotes com o uso de dois suportes. Lembre-se de deixar
pequenos espaos entre os envelopes para permitir uma boa
circulao do vapor e otimizar a secagem. Nunca sobrepor os
pacotes.
A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO CANCELADO
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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DADOS TCNICOS
Tabela 8* Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, entre
em contato com a Cristfoli pelo e-mail: [email protected].
34
21 litros
Alumnio - 28,1 kg (incluindo componentes)
Inox - 30,5 kg (incluindo componentes de
uso exclusivo)
2
45,9 N/m
10 cm para cada lado da autoclave
40 cm
28,5 mm (valor aproximado)
25 x 43 cm
127 ou 220V AC
230V AC
1600 Watts
500 Watts por ciclo
2
0 a 4 kgf/cm
100C
1.672 KJ
15C a 40C
At 3500 m
39,5 x 38 x 61 cm
50/60 Hz
Capacidade....................................................
Peso.................................................................
2
Peso por rea de suporte (n/m )......................
Espao livre total..............................................
Espao livre necessrio para o movimento
da porta...........................................................
Espao livre entre as bandejas .......................
Dimenses internas da cmara (D x P) ...........
Dimenses externas da autoclave (L x A x P)..
Voltagem (Brasil)...............................................
(Europa)...........................................
Frequncia.......................................................
Potncia...........................................................
Consumo eltrico............................................
Presso mnima e mxima .............................
Temperatura da gua drenada......................
Calor total em joules transmitido em uma
hora.................................................................
Faixa de temperatura de trabalho
adequada.......................................................
Altitude de trabalho adequada.......................
IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
12 litros
Alum. - 19,4 kg (incluindo componentes)
Inox - 21,2 kg (incluindo componentes
de uso exclusivo)
2
42,9 N/m
10 cm para cada lado da autoclave
34 cm
67 mm (valor aproximado)
22 x 30 cm
127 ou 220V AC
230V AC
1200 Watts
285 Watts por ciclo
2
0 a 4 kgf/cm
100C
771 KJ
15C a 40C
At 3500 m
33,5 x 33 x 48,5 cm
50/60 Hz
TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale Plus 12 litros Vitale Plus 21 litros
As Autoclaves Vitale Plus so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,
empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade
com a ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-
059), atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.
CERTIFICAES................................................
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CERTIFICADO DE GARANTIA
Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data
de fabricao (que se encontram no rtulo de identificao localizada na parte posterior do equipamento conforme
mostrado na Fig.1, pg. 8 e Fig. 24, pg. 27,) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC -
Cent o Cliente pelo telefone 0800-44-0800, (44) 3518-3436, (44) 3518-3449 ou ainda pelo Fax: (44)
3518-3437 para uma avaliao e eventual reparo do seu equipamento.
Para facilitar seu atendimento, enviar para o endereo abaixo somente uma cpia da nota fiscal se o Formulrio de
Registro de Garantia do Produto (formulrio avulso que acompanha o produto) j foi enviado Cristfoli.
Caso contrrio, preencha e envie-o imediatamente, junto com uma cpia da nota fiscal, ou ainda, faa uma cpia
do Formulrio de Garantia na pgina 36, preencha-o ,anexe uma cpia da nota fiscal e envie para o endereo abaixo:
ral de Atendimento a
COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
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