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Las normas y la acreditación
Evaluación de la conformidad
Toda actividad cuyo objetivo Toda actividad cuyo objetivo es es evaluarevaluar y y comprobar comprobar
directa o indirectamentedirecta o indirectamente si los si los requisitos aplicables se requisitos aplicables se
cumplencumplen
Normas(continuación)
Tipo Clave Título
General
ISO/IEC Guide 60:2004NMX-EC-060-IMNC-2007
Evaluación de la conformidad — Código de buena práctica
ISO/IEC Guide 7:1994NMX-EC-007-IMNC-2001
Directrices para realizar borradores de normas adecuadas para uso en evaluación de la conformidad
ISO/IEC 17000:2004NMX-EC-17000-IMNC-2007
Evaluación de la conformidad — Vocabulario general y descripción funcional
Declaración de
proveedores
ISO/IEC 17050-1:2004NMX-EC-17050-1-IMNC-2007
Evaluación de la conformidad — Declaración de conformidad del proveedor — Parte 1: Requisitos generales
ISO/IEC 17050-2:2004NMX-EC-17050-2-IMNC-2007
Evaluación de la conformidad — Declaración de conformidad del proveedor — Parte 2: Documentación de apoyo
Normas(continuación)
Tipo Clave Título
Acreditación
ISO/IEC 17011:2004NMX-EC-17011-IMNC-2005
Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad
ISO/IEC 17040:2005NMX-EC-17040-IMNC-2007
Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para la evaluación entre pares de organismos de evaluación de la conformidad y organismos de acreditación
Clínicos ISO 15189:2003NMX-EC-15189-IMNC-2006
Laboratorios clínicos — Requisitos particulares para la calidad y la competencia
Inspección ISO/IEC 17020:1998NMX-EC-17020-IMNC-2000
Criterios generales para la operación de varios tipos de unidades (organismos) que desarrollan la verificación (inspección)
Normas(continuación)
Tipo Clave Título
Calibración/Ensayo
(Prueba)
ISO/IEC 17025:2005NMX-EC-17025-IMNC-2006
Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración
ISO/IEC Guide 43-1:1997NMX-EC-043-1-IMNC-2005
Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios — Parte 1:Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud
ISO/IEC Guide 43-2:1997NMX-EC-043-2-IMNC-2005
Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios — Parte 2: Selección y uso de programas de ensayo de aptitud por organismos de acreditación de laboratorios
Normas(continuación)
Tipo Clave Título
Certificación de productos
ISO/IEC Guide 65: 1996NMX-EC-065-IMNC-2000
Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificación de producto
ISO/IEC Guide 23:1982PROY-NMX-EC-023-IMNC-2001
Métodos para indicar la conformidad con normas de sistemas de certificación de tercera parte
ISO/IEC Guide 28:2004PROY-NMX-EC-028-IMNC-2006
Evaluación de la conformidad — Directrices para un sistema de certificación de producto de tercera parte
ISO/IEC Guide 53:2005NMX-EC-053-IMNC-2007
Evaluación de la conformidad — Orientaciones para la utilización del sistema de gestión de la calidad de una organización en la certificación de productos
Normas(continuación)
Tipo Clave Título
Certificación de productos
ISO/IEC Guide 27:1983NMX-EC-027-IMNC-2007
Directrices para la acción correctiva a tomar por un comité de certificación en el caso de incurrir en alguna falta de aplicación en la marca de la conformidad de un producto, o productos que llevan la marca del comité de certificación estando expuestos a personas o implican un riesgo
ISO/IEC 67:2004NMX-EC-067-IMNC-2007
Evaluación de la conformidad — Elementos fundamentales de la certificación de productos
ISO/IEC 17030:2003NMX-EC-17030-IMNC-2005
Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para las marcas de conformidad de tercera parte
Normas(continuación)
Tipo Clave Título
Certificación de sistemas
ISO/IEC Guide 62:1996NMX-EC-062-IMNC-2000
Requisitos generales para organismos que realizan la evaluación y certificación/registro de sistemas de calidad
ISO/IEC 17021:2006PROY-NMX-EC-17021-
IMNC-2006
Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y certificación de sistemas de gestión
ISO/TS 22003:2007PROY-NMX-F-CC-22003-
NORMEX-IMNC-2008
Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos – Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos
Personas ISO/IEC 17024:2003NMX-EC-17024-IMNC-2004
Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los organismos que realizan la certificación de personas
La punta del icebergDetrás de las normas que
empleamos, existen otras que apoyan su aplicación
NMX-EC-17025-IMNC-2006Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración
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5.4.1 Generalidades• NMX-CH-3534-1-IMNC-2008• ISO 3534-2:2006• ISO 3534-3:1999• PROY-NMX-CH-7870-1-IMNC-2008• NMX-CH-7873-IMNC-2007• NMX-CH-7966-IMNC-2008• NMX-CH-8258-IMNC-2008• ISO/TR 7871:1997• NMX-CC-10017-IMNC-2006• ISO/TR 13425:2006
5.4.2 - 5.4.5 Métodos (continuación)
• Aseguramiento de la calidad y desempeño del equipo– NMX-CC-10012-IMNC-2004
• Repetibilidad (precisión), sesgo y reproducibliidad (exactitud)– NMX-CH-5725-1-IMNC-2006– NMX-CH-5725-2-IMNC-2006– NMX-CH-5725-3-IMNC-2006– NMX-CH-5725-4-IMNC-2006
• Limite de detección (capacidad de detección)– NMX-CH-11843-1-IMNC-2007– NMX-CH-11843-2-IMNC-2007– NMX-CH-11843-3-IMNC-2007– NMX-CH-11843-4-IMNC-2007
5.4.2 - 5.4.5 Métodos (continuación)
• Linealidad y calibración empleando patrones de referencia o materiales de referencia– NMX-CH-11095-IMNC-2007– NMX-CH-162-IMNC-2006– NMX-CH-163-IMNC-2006– NMX-CH-164-IMNC-2006
• Robustez contra influencias externas y/o sensibilidad cruzada contra la interferencia a partir de la matriz de muestra
– NMX-CH-5725-5-IMNC-2006• Comparación interlaboratorios y ensayos de aptitud
– NMX-CH-5725-1-IMNC-2006– NMX-CH-5725-2-IMNC-2006– NMX-CH-5725-3-IMNC-2006– NMX-CH-5725-4-IMNC-2006– NMX-CH-5725-5-IMNC-2006– NMX-CH-5725-6-IMNC-2006– NMX-CH-13528-IMNC-2007– NMX-CH-22971-IMNC-2008
5.4.2 - 5.4.5 Métodos (continuación)
• Criterios para la aprobación de datos/rechazo; evaluación sistemática de los factores que influyen el resultado– NMX-CH-2602-IMNC-2008– ISO 2854:1976– PROY-NMX-CH-16269-6-IMNC-2008– ISO 3494:1976– ISO 3301:1975– PROY-NMX-CH-5479-IMNC-2008– PROY-NMX-CH-11453-IMNC-2008– ISO/DIS 16269-4– PROY-NMX-CH-16269-7-IMNC-2008– ISO 16269-8:2004
5.4.6 Estimación de la incertidumbre en los resultados
de las mediciones• Medición de la incertidumbre
– NMX-CH-5725-1-IMNC-2006– NMX-CH-5725-2-IMNC-2006– NMX-CH-5725-3-IMNC-2006– NMX-CH-5725-4-IMNC-2006– NMX-CH-5725-5-IMNC-2006– NMX-CH-5725-6-IMNC-2006– NMX-CH-140-IMNC-2002– NMX-CH-21748-IMNC-2007– NMX-CH-21749-IMNC-2008
5.5 Equipos 5.6 .2.1.2 Empleo de MRC
5.6.3.1 Patrones de referencia• Calibración de equipo y aparatos, además
de mantener la confianza en el estado de la calibración a través de medios estadísticos– NMX-CC-10012-IMNC-2004– NMX-CH-11095-IMNC-2007– NMX-CH-162-IMNC-2006– NMX-CH-163-IMNC-2006– NMX-CH-164-IMNC-2006
5.7 Muestreo (continuación)
• ISO 2859-1:1999– ISO 2859-1:1999/Cor 1:2001
• ISO 2859-2:1985• ISO 2859-3:2005• ISO 2859-4:2002• ISO 2859-5:2005• ISO 2859-10:2006• ISO 3951-1:2005• ISO 3951-2:2006
– ISO 3951-2:2006/CD Amd 1
5.7 Muestreo (continuación)
• ISO 3951-3:2007• ISO 3951-5:2006• ISO 8422:2006• ISO 8423:1991
– ISO 8423:1991/Cor 1:1993• ISO 10725:2000• ISO 11648-1:2003• ISO 11648-2:2001
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de
calibración• Uso de MRC• Participación en las verificaciones por
comparación interlaboratorios• Replicar análisis y calibraciones
Lo anterior es tan sólo un ejemplo que demuestra todo el trabajo que hay detrás de una norma, sin embargo podemos incluir temas como:InstrumentosProcedimientosInfraestructuraPersonasMaterialesTransporteCondiciones
¿En dónde encuentro las normas que me aplican?
www.economia-noms.gob.mxwww.economia-nmx.gob.mx
www.iso.orgwww.imnc.org.mx
¿Le interesa participar de este proceso?
Puede hacerlo a través de los comités técnicos de normalizacion
del IMNC
¡Muchas gracias por su atención!
Luis Manuel MERCADO MARTÍNEZInstituto Mexicano de Normalización y
Certificación, A. C. Tel: (55) 55 46 45 46 ext. 6133
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