KATA SAMBUTAN KEPALA BALAI POM DI MANOKWARI
Assalamu`alaikum wr.wb.
Salam sejahtera,
Puji syukur kami panjatkan ke hadirat Tuhan Yang Maha
Kuasa yang telah memberikan rahmat dan karunia-Nya sehingga
Laporan Tahunan ini dapat diselesaikan. Laporan Tahunan ini
merupakan salah satu bentuk pertanggungjawaban kegiatan dan
anggaran Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten
Sorong kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan untuk
tahun anggaran 2018. Laporan tahunan ini disebut Laporan
Tahunan Balai POM di Manokwari.
Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong, merupakan Unit Pelaksana
Teknis (UPT) Badan Pengawas Obat dan Makanan di daerah. Berdasarkan Peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan
Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan, Balai POM di
Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong bila ditinjau dari kondisi geografis wilayah Provinsi
Papua Barat yang luas dengan sarana transportasi yang terbatas, tingkat pendidikan yang masih
rendah, serta persebaran penduduk yang tidak merata merupakan tantangan tersendiri bagi Balai
POM di Manokwari dalam melaksanakan tugas di bidang pengawasan obat dan makanan.
Demikian juga lingkungan strategis yang semakin dinamis disadari mempunyai dampak pada
semakin luas dan kompleksnya tugas dan fungsi Balai POM di Manokwari. Maka dari itu, Balai POM
di Manokwari tidak mungkin berperan sendiri dalam melaksanakan tugas di bidang pengawasan obat
dan makanan sehingga perkuatan kemitraan dengan pemangku kepentingan/lintas sektor diperlukan
untuk mewujudkan Visi Badan POM yaitu “Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan
Masyarakat dan Daya Saing Bangsa”. Dalam menjalankan tugas dan fungsi pengawasan, kami terus
berusaha melakukan berbagai upaya agar dapat memberikan pelayanan terbaik kepada masyarakat
konsumen, pelaku usaha, dan stakeholder lainnya melalui pelaksanaan Reformasi Birokrasi yang
konsisten, peningkatan kompetensi, serta memperbaiki dan meningkatkan jumlah dan kualitas
sarana dan prasarana.
i
Dalam Laporan Tahunan ini disajikan hasil pengawasan obat dan makanan yang dilakukan
sepanjang tahun 2018, meliputi pengawasan pre market berupa audit sertifikasi sarana dan
pengawasan post market dengan cara pengambilan sampel dan pengujian laboratorium obat dan
makanan yang beredar, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan,
pengawasan iklan dan penandaan, hingga penyidikan terhadap tindak pidana di bidang obat dan
makanan. Demikian juga kegiatan pelayanan publik dan pemberdayaan masyarakat/konsumen
yang dipaparkan dalam laporan ini.
Akhir kata, kepada seluruh lintas sektor dan seluruh pemangku kepentingan yang telah bekerja
sama dan memberikan kontribusi baik secara langsung maupun tidak langsung dan kepada seluruh
jajaran pegawai Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong kami ucapkan terima
kasih yang sebesar-besarnya atas hasil-hasil yang dicapai oleh Balai POM di Manokwari selama
tahun 2018. Semoga Laporan Tahunan ini dapat memberi kontribusi yang positif sebagai bahan
evaluasi, pertimbangan dan informasi untuk meningkatkan kinerja Balai POM di Manokwari dalam
melaksanakan tugas di bidang pengawasan obat dan makanan di tahun yang akan datang.
Wassalamualaikum. Wr. Wb
Manokwari, Februari 2019
Kepala Balai POM di Manokwari
Mojaza Sirait, S.Si., Apt.
ii
DAFTAR ISI
SAMBUTAN KEPALA BALAI POM DI MANOKWARI .......................................................................i
DAFTAR ISI ........................................................................................................................................ iii
DAFTAR GAMBAR ............................................................................................................................ iv
DAFTAR TABEL ................................................................................................................................. v
HIGHLIGHT ......................................................................................................................................... vi
BAB I. PENDAHULUAN ..................................................................................................................... 1
Kedudukan Tugas dan Fungsi ............................................................................................... 1
Struktur Organisasi ................................................................................................................. 2
Visi dan Misi Balai ................................................................................................................. 4
Budaya Organisasi ................................................................................................................ 4
Kegiatan Utama ..................................................................................................................... 5
Kegiatan Prioritas Balai POM Tahun 2018 ............................................................................ 6
BAB II. KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN ................................................................................ 7
Lingkungan Eksternal ............................................................................................................. 7
Lingkungan Internal .............................................................................................................. 12
BAB III. HASIL KEGIATAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN ........................................... 17
BAB IV. SISTEM JAMINAN MUTU .................................................................................................. 35
BAB V. MASALAH ........................................................................................................................... 37
BAB VI. KESIMPULAN DAN SARAN .............................................................................................. 38
LAMPIRAN ........................................................................................................................................ 40
iii
iii
iii
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Struktur Organisasi Balai POM di Manokwari .................................................................. 3
Gambar 2. Struktur organisasi Loka POM di Sorong ......................................................................... 4
Gambar 3. Peta Administrasi Provinsi Papua Barat ........................................................................... 3
Gambar 4. Capaian pengawasan sarana distribusi produk terapetik dan pelayanan kefarmasian
di Provinsi Papua Barat tahun 2018 ............................................................................... 17
Gambar 5. Capaian pengawasan sarana PBF di Provinsi Papua Barat tahun 2018 ...................... 18
Gambar 6. Capaian pengawasan sarana Apotek di Provinsi Papua Barat tahun 2018 .................. 19
Gambar 7. Capaian pengawasan sarana Toko Obat Berizin di Provinsi Papua Barat
tahun 2018 ...................................................................................................................... 19
Gambar 8. Capaian pengawasan sarana Rumah Sakit di Provinsi Papua Barat tahun 2018......... 20
Gambar 9. Capaian pengawasan sarana Puskesmas di Provinsi Papua Barat tahun 2018 ........... 21
Gambar 10. Capaian pengawasan sarana Instalasi Farmasi Pemerintah di Provinsi Papua
Barat tahun 2018. ........................................................................................................... 22
Gambar 11. Capaian pengawasan sarana distribusi Obat Tradisional di Provinsi Papua Barat
tahun 2018 ...................................................................................................................... 24
Gambar 12. Capaian pengawasan sarana distribusi Kosmetik di Provinsi Papua Barat
tahun 2018. ..................................................................................................................... 25
Gambar 13. Capaian pengawasan sarana distribusi Pangan di Provinsi Papua Barat
tahun 2018 ...................................................................................................................... 26
Gambar 14. Capaian pengawasan sarana Industri Pangan di Provinsi Papua Barat
tahun 2018 ...................................................................................................................... 27
iv
DAFTAR TABEL
Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan di Provinsi Papua Barat ........ 9
Tabel 2. Daftar Kendaraan Operasional Roda Empat ...................................................................... 14
Tabel 3. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Laboratorium Keliling Roda Empat......................... 14
Tabel 4. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Penyidikan Roda Empat ......................................... 14
Tabel 5. Daftar Kendaraan Operasional Roda Dua .......................................................................... 15
Tabel 6. Profil Sampel Produk Terapetik dan NAPZA ...................................................................... 22
Tabel 7. Profil Hasil Uji Sampel Suplemen Kesehatan Tahun 2018 ................................................ 23
Tabel 8. Profil Hasil Uji Sampel Obat Tradisional Tahun 2018 ........................................................ 24
Tabel 9. Profil Hasil Uji Sampel Kosmetik......................................................................................... 25
Tabel 10. Profil Sampel Laboratorium Pangan ................................................................................. 27
v
HIGHLIGHT
KEGIATAN TAHUN 2018
Focus Grup Discussion (FGD) Bersama Kepala Dinas
Kesehatan Se-Papua Barat
Sorong, 18 Februari 2018
Dalam rangka implementasi Instruksi Presiden
no. 3 Tahun 2017 tentang Peningkatan
Efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan
maka Balai POM di Manokwari
menyelenggarakan kegiatan Focus Grup
Discussion (FGD) bersama seluruh Kepala
Dinas Kesehatan serta Kepala Bidang Sumber
Daya Kesehatan Provinsi maupun
Kabupaten/Kota di Papua Barat. Kegiatan
tersebut menghasilkan beberapa rekomendasi
yaitu meningkatkan jumlah rekomendasi yang
ditindaklanjuti oleh Dinas Kesehatan,
melaksanakan pengawasan secara mandiri,
intensif dan komprehensif oleh tenaga
pengawas pada Dinas Kesehatan serta
menciptakan jejaring pengawasan obat di
sarana distribusi obat dan pelayanan
kefarmasian di wilayah Provinsi Papua Barat.
vi
Edukasi Masyarakat Nuni Menjadi Konsumen Cerdas
Manokwari, 26 Februari 2018
Kampung Nuni yang berjarak sekitar 40 km dari
pusat Kabupaten Manokwari, dengan
masyarakat yang masih minim pengetahuan
tentang obat dan makanan yang aman,
dikunjungi oleh Balai POM di Manokwari dalam
rangka HUT Badan POM ke-17. Pada
kesempatan tersebut, Balai POM di Manokwari
bersama Pemerintah Daerah Kabupaten
Manokwari melakukan KIE supaya masyarakat
Nuni menjadi konsumen cerdas dengan selalu
CEK KLIK, yakni Cek Kemasan, Label, Izin
Edar dan Tanggal Kedaluwarsa.
Bangun Kemitraan dengan Pemerintah Kabupaten
Manokwari Selatan
Manokwari, 14 Maret 2018
Bupati Kabupaten Manokwari Selatan, Markus
Waran, ST., M.Si. sangat antusias dan
menyambut baik penandatanganan Perjanjian
Kerja Sama Balai POM di Manokwari dengan
Pemerintah Kabupaten Manokwari Selatan.
Kegiatan tersebut dihadiri jajaran pimpinan
Organisasi Perangkat Daerah di lingkup
pemerintahan Kabupaten Manokwari Selatan,
Wakil Ketua DPRD, LO POLRES Manokwari
Selatan, Tokoh masyarakat dan pelaku usaha
dan masyarakat konsumen. Bupati
mengharapkan, setelah penandatanganan
Perjanjian Kerjasama tersebut, pengawasan
vii
Obat dan Makanan di Manokwari Selatan
dapat dilaksanakan dengan secara sinergi
antar lintas sektor dan seluruh pemangku
kepentingan di Manokwari Selatan, terlebih
mengingat Kabupaten tersebut merupakan
daerah otonomi (kabupaten) baru. Setelah
penandatanganan Perjanjian Kerjasama, Balai
POM dan OPD terkait yaitu Dinas
Perindustrian dan Perdagangan dan Dinas
Kesehatan Kabupaten Manokwari Selatan
telah melakukan beberapa kegiatan
pengawasan bersama.
Takjil Aman, Puasa Nyaman
Manokwari, 05 Juni 2018
Sepanjang bulan Ramadhan 1439 H, Balai
POM di Manokwari melakukan inspeksi takjil di
beberapa kabupaten/kota di Papua Barat.
Inspeksi dilakukan terhadap pedagang takjil di
pinggir jalan dan titik pusat keramaian.
Beberapa contoh takjil yang diperoleh
kemudian diuji dengan menggunakan Rapid
Test Kit untuk mengidentifikasi bahan
berbahaya seperti formalin, boraks, pewarna
merah rhodamin B dan kuning metanil.
Beberapa temuan didapatkan sejumlah
pedagang masih kurang memperhatikan
kebersihan lingkungan. Hasil inspeksi tersebut
menunjukkan bahwa tidak ditemukan adanya
bahan berbahaya yang digunakan oleh
pedagang, tetapi masih perlu perhatian
terutama masalah sanitasi agar produk yang
dijual tetap aman dan menyehatkan.
viii
Merahputihkan Papua Barat dengan Harmoni Indonesia
Manokwari, 05 Agustus 2018
Ratusan Mahasiswa dari Perguruan Tinggi
Universitas Papua (UNIPA), Sekolah Tinggi
Ilmu Hukum (STIH) Manokwari, STIE Mahesa,
STIKOM Kreatindo, STIKIP Muhammadiyah,
ISTI Manokwari, beserta pegawai instansi
pemerintah dari Balai POM di Manokwari,
Polda Papua Barat, dan Balai Besar Taman
Nasional Teluk Cendrawasih bernyanyi dalam
satu komando pada acara Harmoni Indonesia
2018. Kegiatan ini dipusatkan di Aula UNIPA
Manokwari, dibuka secara langsung oleh
Presiden Joko Widodo dan dipandu oleh
dirigen paduan suara Addie MS melalui “live
streaming”. Presiden Joko Widodo
mengatakan bahwa alasan diselenggarakan
kegiatan Harmoni Indonesia 2018 adalah
untuk memupuk semangat persatuan,
kerukunan, kebangsaan, dan nasionalisme
yang merupakan aset terbesar bangsa
Indonesia.
Penggalangan Komitmen Pengawasan Obat dan Makanan
Sorong, 13 September 2018
Kepala Balai POM di Manokwari, Kepala
Loka POM di Kabupaten Sorong, Kepala
Kejaksaan Negeri Sorong, Kepala Dinas
Kesehatan Kabupaten Sorong, Kepala
Dinas Perindag Kabupaten Sorong
bersama dengan Pimpinan OPD lainnya di
ix
Kabupaten Sorong menandatangani
Komitmen Bersama Pengawasan Obat dan
Makanan. Kerjasama antar Instansi
Pemerintah ini memiliki peran strategis
untuk melindungi kesehatan masyarakat
melalui sinergitas pengawasan produk
Obat dan Makanan yang aman, berkhasiat,
dan bermutu.
Pelatihan Pengawas SARYANFAR dan Petugas Puskesmas
Sorong, 19-22 September 2018
Petugas Puskesmas sebagai salah satu
Pengawas Sarana Pelayanan Kefarmasian
memiliki peranan penting untuk menjamin
obat yang diberikan kepada masyarakat
aman, berkhasiat dan bermutu. Dalam
rangka meningkatkan pengetahuan bagi
Petugas Puskesmas Kabupaten/Kota di
Provinsi Papua Barat serta dapat
mengimplementasikan pengawasan obat
pada sarana pelayanan kefarmasian secara
mandiri, maka Balai POM di Manokwari
mengadakan pelatihan pengawas
SARYANFAR. Hal ini juga merupakan
perkuatan kerjasama Balai POM di
Manokwari dengan lintas sektor terkait.
x
Pertemuan Peningkatan Sinergitas Criminal Justice System
Sorong 14-16 November 2018
Untuk meningkatkan sinergitas dalam
penegakan hukum di bidang obat dan
makanan, Balai POM di Manokwari
mengadakan Pertemuan Peningkatan
Sinergitas Criminal Justice System di Kota
Sorong. Kegiatan ini dihadiri oleh unsur-unsur
CJS, dari Kejaksaan Tinggi Papua, Korwas
POLDA Papua Barat, Kejari Manokwari, Kejari
Fakfak, Kejari Teluk Bintuni, Kejari Sorong,
Pengadilan Negeri Manokwari, Pengadilan
Negeri Sorong, Polres Sorong Kota dan
Direktorat Penyidikan Badan POM.
Melalui kegiatan tersebut, diharapkan
komunikasi dan koordinasi yang sudah terjalin
baik dapat ditingkatkan, sehingga pengawasan
obat dan makanan di Papua Barat semakin
efektif.
Visitasi Laboratorium Pengujian oleh Mahasiswa Universitas Papua
Manokwari, 28 November 2018
Pentingnya peningkatan kualitas kompetensi
mahasiswa tidak terlepas dari keterampilan
mahasiswa dalam menggunakan sarana dan
prasarana penunjang laboratorium. Mengingat
pentingnya pengembangan kompetensi dan
keterampilan riset yang harus dimiliki
mahasiswa, maka salah satu upaya BPOM di
Manokwari yang dilakukan adalah dengan
memberikan kesempatan bagi mahasiswa
untuk belajar beberapa hal yang berkaitan
xi
dengan sarana dan prasarana pengujian
laboratorium, metode kerja, serta penggunaan
instrumen penelitian yang belum pernah
dipelajari sebelumnya sebagai upaya untuk
membentuk wawasan dan pengetahuan baru
bagi mahasiswa untuk dapat diterapkan.
Selain itu, diharapkan ke depannya dapat
terbentuk kerjasama antara BPOM dan
Akademisi dalam pengembangan produk
berbasis bahan alam Papua Barat.
Pasar Waisai Raja Ampat Aman dan Bebas dari
Bahan Berbahaya
Manokwari, 1 Desember 2018
Raja Ampat sebagai destinasi wisata yang
terkenal di seluruh dunia dan menjadi andalan
pariwisata Provinsi Papua Barat memiliki satu
pasar tradisional yaitu Pasar Waisai. Balai
POM di Manokwari memandang sangat perlu
melakukan intervensi supaya pasar tersebut
menjadi Pasar Aman dan Bebas Bahan
Berbahaya (PABB). Intervensi dilakukan
melalui pelatihan, pengawasan, advokasi,
monitoring dan evaluasi kepada Disperindag
selaku pengelola pasar. Pemerintah Daerah
Kabupaten Raja Ampat sangat mendukung
kegiatan tersebut dan akan melanjutkannya
dengan pendampingan Balai POM di
Manokwari, sehingga pangan yang beredar
benar-benar aman dari bahan berbahaya.
xii
Perkuat Aspek Intelijen dan Penindakan Peredaran Obat dan
Makanan Ilegal di Media Online
Sorong, 06 Desember 2018
Balai POM di Manokwari bekerja sama dengan
Bidang Intelijen Deputi IV dan Intelkam POLRI
melaksanakan In House Training untuk
meningkatkan kapasitas aspek intelijen dan
penindakan peredaran obat dan makanan
illegal di dunia maya. Kegiatan pelatihan ini
dihadiri oleh beberapa Balai Besar/Balai POM
serta Loka POM di wilayah Indonesia. Adapun
pelatihan yag dilaksanakan meliputi
penggunaan software Open Source Intelijen
(OSIN), teknik-teknik pengumpulan data, serta
penindakan terkait penjualan produk illegal di
media sosial.
Meriah…, Reog Ponorogo, Senam Bersama, dan Pentas
Seni Semarakkan Gebyar Keamanan Pangan
Manokwari, 8 Desember 2018
Antusiasme masyarakat Kampung Udapi Hilir,
Distrik Prafi, menyambut Gebyar Keamanan
Pangan 2018 ditunjukkan melalui berbagai
kegiatan diantaranya pertunjukkan Reog
Ponorogo, senam bersama, dan pentas seni.
Bertempat di Lapangan Gridatama, Balai POM
di Manokwari bersama Pemerintah Daerah
memberikan penghargaan kepada kampung
terbaik sesuai dengan kriteria yang ditetapkan.
Kampung terbaik tahun 2016 diraih oleh
Kampung Prafi Mulia, tahun 2017 diraih oleh
xiii
Kampung Udapi Hilir, dan tahun 2018 diraih
oleh Kampung Sumber Boga. Melalui
momentum tersebut, Balai POM di Manokwari,
Pemerintah Daerah, Kader GKPD, dan
masyarakat Distrik Prafi dan Distrik Masni
bersepakat meningkatkan komunikasi dan
kerja sama supaya keamanan pangan di
Kabupaten Manokwari selalu terjaga dengan
baik.
Tampil Beda, Kampanyekan Masyarakat Cerdas Memilih Kosmetik
dengan Senam Sehat Berhadiah
Sorong, 16 Desember 2018
Berlokasi di Lapangan Hoky Kota Sorong, Balai
POM di Manokwari melaksanakan Kampanye
Cerdas Menggunakan Kosmetik kepada
Masyarakat Kota Sorong. Selain dilakukan
penyebaran informasi melalui KIE tentang kiat-
kita cerdas memilih dan menggunakan
kosmetik, acara kampanye tersebut juga
dimeriahkan dengan Senam Papua Bersama
dan juga pembagian door prize. Kegiatan
ditutup dengan press release terkait temuan
kosmetik Tanpa Izin Edar (TIE) dan yang
mengandung Bahan Berbahaya selama Tahun
2018.
xiv
PENDAHULUAN
BAB I
PENDAHULUAN
A. Kedudukan, Tugas dan Fungsi Institusi
Berdasarkan Peraturan Presiden nomor 80 tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM), Badan POM adalah Lembaga Pemerintah Non Kementerian yang
menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan, berada di
bawah dan bertanggung jawab kepada Presiden melalui Menteri yang menyelenggarakan urusan
pemerintahan di bidang kesehatan, dan dipimpin oleh Kepala. Perpres ini menegaskan, BPOM
mempunyai tugas menyelenggarakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan
Makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. “Obat dan Makanan
sebagaimana dimaksud terdiri atas obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, zat adiktif,
obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan,” bunyi Pasal 2 ayat (2).
Dengan adanya Peraturan Presiden nomor 80 tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan
Makanan maka Badan POM pada tanggal 8 Juni 2018 menerbitkan Peraturan Badan Pengawas
Obat dan Makanan nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi & Unit Kerja Pelaksana Teknis di
Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. Dalam Peraturan ini ditetapkan bahwa Unit
Pelaksana Teknis (UPT) seluruh Indonesia terbagi menjadi 4 bagian yaitu : Balai Besar POM, Balai
POM tipe A, Balai POM tipe B, dan Loka POM.
Dalam melaksanakan tugasnya di Provinsi Papua Barat, Badan POM memiliki 2 UPT yaitu
Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari dan Loka Pengawas Obat dan Makanan di
Kabupaten Sorong. Balai POM di Manokwari merupakan Balai POM tipe B.
• Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong adalah salah satu Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan POM.
• Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong berada di bawah dan bertanggung jawab kepada Kepala Badan POM.
• Secara teknis Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong dibina oleh Deputi dan secara administratif dibina oleh Sekretaris Utama.
• Balai Besar Balai POM di Manokwari dipimpin oleh Kepala Balai dan Loka POM di Sorong dipimpin oleh Kepala Loka.
KEDUDUKAN
1
B. STRUKTUR ORGANISASI
Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM no. 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata
Kerja Badan POM, terjadi penataan struktur organisasi (restrukturisasi) Balai POM di Manokwari dan
Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong adalah
melakukan pengawasan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika,
prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik
dan pangan olahan di wilayah kerja masing-masing.
1. Penyusunan rencana dan program di bidang pengawasan Obat dan Makanan.
2. Pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas produksi Obat dan Makanan.
3. Pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas distribusi Obat dan Makanan dan/atau
sarana/fasilitas pelayanan kefarmasian.
4. Pelaksanaan sertifikasi produk dan sarana/fasilitas produksi dan/atau sarana
distribusi Obat dan Makanan.
5. Pelaksanaan pengambilan contoh (sampling) Obat dan Makanan.
6. Pelaksanaan pengujian Obat dan Makanan.
7. Pelaksanaan intelijen dan penyidikan terhadap pelanggaran ketentuan peraturan
perundang-undangan di bidang pengawasan Obat dan Makanan.
8. Pengelolaan komunikasi, informasi, edukasi dan pengaduan masyarakat di
bidang pengawasan Obat dan Makanan.
9. Pelaksanaan koordinasi dan kerja sama di bidang pengawasan Obat dan
Makanan.
10. Pelaksanaan pemantauan, evaluasi dan pelaporan dibidang pengawasan Obat
dan Makanan.
11. Pelaksanaan urusan tata usaha dan rumah tangga.
12. Pelaksanaan fungsi lain yang diberikan oleh Kepala Badan.
TUGAS
FUNGSI
2
pembentukan Loka POM di Kabupaten Sorong agar tugas pengawasan obat dan makanan secara
optimal di seluruh wilayah Provinsi Papua Barat. Pelaksanaan tugas sebagaimana tersebut diatas
dilakukan oleh seksi-seksi Balai POM di Manokwari sesuai dengan Struktur Organisasi di bawah ini.
Gambar 1. Struktur Organisasi Balai POM di Manokwari
Sesuai dengan struktur organisasi, kegiatan seksi-seksi Balai POM di Manokwari dapat
dikelompokkan sebagai berikut: Seksi Pengujian, Seksi Pemeriksaan dan Penindakan, Seksi
Informasi dan Komunikasi, dan Sub Bagian Tata Usaha melaksanakan tugas sebagai berikut:
1. Seksi Pengujian, mempunyai tugas melakukan pengujian kimia dan mikrobiologi obat dan
makanan.
2. Seksi Pemeriksaan dan Penindakan, mempunyai tugas melakukan inspeksi dan sertifikasi
sarana/fasilitas produksi dan/atau distribusi obat dan makanan dan sarana/fasilitas pelayanan
kefarmasian, sertifikasi dan pengambilan contoh (sampling) produk Obat dan Makanan, serta
kegiatan intelijen dan penyidikan terhadap pelanggaran ketentuan peraturan.
3. Seksi Informasi dan Komunikasi, mempunyai tugas melakukan pengelolaan komunikasi,
informasi, edukasi dan pengaduan masyarakat, serta penyiapan koordinasi pelaksanaan
kerjasama di bidang pengawasan Obat dan Makanan.
4. Sub Bagian Tata Usaha, mempunyai tugas melakukan koordinasi penyusunan rencana
program dan anggaran, pengelolaan keuangan dan barang milik negara, teknologi informasi
komunikasi, evaluasi dan pelaporan, urusan kepegawaian, penjaminan mutu, tata laksana,
kearsipan, tata persuratan serta kerumahtanggaan.
KEPALA BALAI POM DI MANOKWARI
SEKSI PENGUJIANSEKSI PEMERIKSAAN DAN PENINDAKAN
SEKSI INFORMASI
DAN KOMUNIKASIKELOMPOK JABATAN
FUNGSIONAL
SUBBAGIAN
TATA USAHA
3
Loka POM di Kabupaten Sorong dipimpin oleh Kepala Loka yang membawahi Kelompok
Jabatan Fungsional, dengan struktur organisasi sebagai berikut:
Gambar 2. Struktur organisasi Loka POM di Sorong
C. VISI DAN MISI
Dalam menjalankan tugas dan fungsinya Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari
berpedoman pada visi dan misi Badan POM, sesuai dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan Nomor : HK.04.01.21.11.10.10509 tanggal 3 November 2010 tentang Visi dan
Misi Badan Pengawas Obat dan Makanan.
D. BUDAYA ORGANISASI
Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan
oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugas. Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh
kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan
KEPALA LOKA POM DI SORONG
KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL
• Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatanmasyarakat dan daya saing bangsaVISI
• Meningkatkan sistem pengawasan Obat danMakanan berbasis risiko untuk melindungimasyarakat
• Mendorong kemandirian pelaku usaha dalammemberikan jaminan keamanan Obat danMakanan serta memperkuat kemitraan denganpemangku kepentingan
• Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM
MISI
4
berkarya. Untuk membangun organisasi yang efektif dan efisien, budaya organisasi di lingkungan
Badan POM dikembangkan dengan nilai-nilai dasar sebagai berikut:
P Profesional
Menegakkan profesionalisme dengan integritas, obyektivitas, ketekunan dan
komitmen yang tinggi.
I Integritas
Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai
luhur dan keyakinan
K Kredibilitas
Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional.
K Kerjasama Tim
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik.
I Inovatif
Mampu melakukan pembaruan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologi terkini.
R Responsif/Cepat Tanggap
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
Dengan memperhatikan tantangan dan perubahan lingkungan strategis, berpedoman pada
Rencana Strategis dan Grand Design Strategi Badan POM, pelaksanaan pengawasan Obat dan
Makanan dilaksanakan untuk mencapai Visi dan Misi, dengan menerapkan budaya organisasi
sebagai mesin pendorong peningkatan kinerja sumber daya manusia.
E. KEGIATAN UTAMA
Sesuai dengan Rencana Strategis (Renstra) 2015-2019 maka Balai Pengawas Obat Makanan
di Manokwari menyusun kegiatan utamanya sebagai berikut:
1. Meningkatkan efektivitas pengawasan obat dan makanan dalam rangka melindungi masyarakat
2. Memenuhi kebutuhan sarana prasarana laboratorium dalam mendukung pengawasan obat dan
makanan
3. Meningkatkan kompetensi dan jumlah SDM untuk mendukung kinerja pengawasan obat dan
makanan
4. Menerapkan sistem manajemen mutu secara konsisten
5
F. Kegiatan Prioritas Balai POM di Manokwari Tahun 2018
Berdasarkan kegiatan utama di atas, Balai POM di Manokwari menyusun kegiatan prioritasnya
untuk tahun 2018, sebagai berikut:
1. Melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan secara laboratorium dan pemeriksaan terhadap
sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan dalam rangka GMP (Good Manufacturing
Practices) dan GDP (Good Distribution Practices).
2. Melaksanakan ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang produksi, distribusi, dan
peredaran Produk Terapetik, Narkotika, Psikotropika dan zat adiktif lainnya, Kosmetik, Obat
Tradisional dan Produk Komplemen, Pangan dan Bahan Berbahaya.
3. Melaksanakan penyuluhan, pemberdayaan masyarakat dan surveilan keamanan Obat dan
Makanan.
4. Melaksanakan pengawalan terhadap keamanan dan mutu Pangan Jajanan Anak Sekolah
(PJAS) melalui program Aksi Nasional Pangan Jajanan Anak Sekolah (ANPJAS), Food Safety
Masuk Desa (FSMD) dan Mobil Laboratorium Keliling (mobling).
5. Meningkatkan sarana dan prasarana peralatan laboratorium serta sarana fisik gedung.
6. Meningkatkan kompetensi SDM melalui pendidikan dan pelatihan serta menerapkan secara
konsisten sistem manajemen mutu dalam rangka membangun tata pemerintahan yang baik dan
akuntabel.
7. Meningkatkan kerjasama lintas sektor dengan Organisasi Perangkat Daerah (OPD) di Papua
Barat dalam melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan Inpres No. 3 Tahun
2018 tentang Peningkatan Efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan.
8. Melaksanakan pembayaran gaji pegawai, honorarium, langganan daya dan jasa, perawatan
gedung kantor/khusus, peralatan kantor dan sarana gedung, kendaraan bermotor dan keperluan
sehari-hari perkantoran.
6
KEADAAN UMUM
DAN LINGKUNGAN
BAB II
KEADAAN UMUM DAN
LINGKUNGAN
A. LINGKUNGAN EKSTERNAL
A.1. DATA UMUM WILAYAH KERJA
A.1.1. LUAS WILAYAH KERJA
Wilayah Kerja Balai POM di Manokwari adalah di Provinsi Papua Barat yang terletak
antara 0°,0” – 4°,0” Lintang Selatan dan 124°,00” – 132°,0” Bujur Timur, dengan ketinggian rata-
rata 0 – 1000 meter di atas permukaan laut dengan luas wilayah dan keadaan geografis
sebagai berikut:
Gambar 3. Peta Administrasi Provinsi Papua Barat
Lautan : 1.385.300 ha
Pulau : 1.945 buah
Sungai : 176 buah
Danau : 4 buah
Jumlah Penduduk : 937.458 jiwa
7
A.1.2. JUMLAH KABUPATEN DAN KOTA
Jumlah Kabupaten : 12 Kabupaten
Jumlah Kota : 1 Kota
Jumlah Kecamatan : 175 Kecamatan
Jumlah Kelurahan : 74 Kelurahan
Jumlah Desa : 1.447 Desa
A.1.3. POLA TRANSPORTASI DI WILAYAH KERJA
Untuk mencapai lokasi wilayah kerja di kabupaten/kota di Wilayah Provinsi Papua Barat,
petugas Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong umumnya
menggunakan transportasi udara, laut dan darat. Petugas Balai POM di Manokwari
menggunakan transportasi udara untuk melaksanakan kegiatan ke Kota Sorong, Kabupaten
Sorong, Kabupaten Raja Ampat, Kabupaten Fakfak dan Kabupaten Kaimana. Sedangkan ke
Kabupaten Tambraw, Kabupaten Maybrat, dan Kabupaten Sorong Selatan dari Manokwari
menggunakan transportasi udara ke Kota Sorong dan selanjutnya menggunakan transportasi
darat. Kabupaten Teluk Wondama dapat dijangkau dengan transportasi laut. Selebihnya
menggunakan transportasi darat yaitu Kabupaten Teluk Bintuni, Kabupaten Pegunungan
Arfak, dan Kabupaten Manokwari Selatan. Sedangkan petugas Loka POM di Kabupaten
Sorong pada umumnya menggunakan transportasi darat.
A.1.4. LAMA WAKTU PERJALANAN KE WILAYAH KERJA KABUPATEN/KOTA
1. Rata – rata : 1 jam (Udara)
2. Paling lama : 10 jam (Darat atau Laut)
3. Paling singkat : 30 menit (Udara)
A.1.5. WAKTU YANG DIPERLUKAN DI SATU WILAYAH KERJA
Untuk melaksanakan pengawasan di satu wilayah kerja umumnya diperlukan waktu
sekitar 7,5 jam/hari selama 4-5 hari.
A.2. DATA DEMOGRAFI
A.2.1. JUMLAH PENDUDUK DAN PERSENTASE PEREMPUAN
Jumlah penduduk Provinsi Papua Barat berdasarkan hasil proyeksi penduduk tahun
2018 adalah 937.458 jiwa, dengan jumlah penduduk perempuan sebanyak 444.105 jiwa (47.37
8
%). Untuk lebih lengkap dapat dilihat pada Lampiran 1.
A.2.2. LAJU PERTUMBUHAN PENDUDUK
Laju pertumbuhan penduduk Papua Barat pada tahun 2017-2018 sebesar 2,41 %. Laju
pertumbuhan penduduk Kabupaten Manokwari Selatan adalah yang tertinggi dibandingkan
dengan kabupaten-kabupaten lain di Papua Barat yakni sebesar 2,76 %. Laju pertumbuhan
yang terendah adalah di Kabupaten Tambraw karena mengalami penurunan sebesar 0,14 %.
Lebih lengkap dapat dilihat pada Lampiran 2.
A.2.3. ANGKA MELEK HURUF
Berdasarkan data yang diperoleh dari Badan Pusat Statistik (BPS) Provinsi Papua Barat
menunjukkan bahwa persentase penduduk yang melek huruf pada usia sekolah pada Provinsi
Papua Barat, yang terbesar adalah di Kota Sorong sebesar 99,53 %, sedangkan yang terendah
adalah di Kabupaten Pegunungan Arfak yaitu 76,73 %. Jumlah angka melek huruf pada usia
sekolah di Provinsi Papua Barat dapat dilihat di Lampiran 3.
A.2.4. LAJU PERTUMBUHAN PENDAPATAN REGIONAL KAPITA
Laju pertumbuhan pendapatan regional kapita di Provinsi Papua Barat berdasarkan data
dari Badan Pusat Statistik (BPS) Tahun 2016-2018 menunjukkan pendapatan regional kapita
paling tinggi adalah Kabupaten Teluk Bintuni, sedangkan pendapatan regional kapita paling
rendah adalah Kabupaten Pegunungan Arfak. Untuk lebih lengkapnya dapat dilihat pada
Lampiran 4.
A.2.5. JUMLAH SASARAN PENGAWASAN MENURUT KABUPATEN/KOTA
Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan di Provinsi Papua Barat
No. Jenis Sarana Jumlah
I Sarana Produksi 760
1 Industri Farmasi 0
2 Industri Obat Tradisional 0
3 Industri Kecil Obat Tradisional 0
9
4 Industri Kosmetika 0
5 Industri Alat Kesehatan 0
6 Industri PKRT 0
7 Industri Pangan 26
8 Industri Rumah Tangga Pangan 734
9 Industri Minuman Keras 0
II. Sarana Distribusi 2557
1 Pedagang Besar Farmasi 16
2 Apotek 248
3 Toko Obat Berizin 20
4 Gudang Farmasi dan Kefarmasian 14
5 Rumah Sakit 18
6 Puskesmas 165
7 Rumah Bersalin 2
8 Instalasi Farmasi 14
9 Distributor Obat Tradisional 53
10 Distributor Pangan 1778
12 Distributor Kosmetik 229
1. Jumlah Industri Farmasi
Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri
farmasi.
2. Jumlah Industri Obat Tradisional (IOT)
Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri obat
tradisional.
3. Jumlah Industri Kecil Obat Tradisional (IKOT)
Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri kecil
obat tradisional.
10
4. Jumlah Industri Kosmetika
Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri
kosmetika.
5. Jumlah Industri Produk Kosmetik Rumah Tangga (PKRT)
Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri
PKRT.
6. Jumlah Industri Pangan (MD)
Jumlah industri pangan yang produknya terdaftar sebagai BPOM RI MD di wilayah
Provinsi Papua Barat berjumlah 26 industri pangan, paling banyak berada di Kabupaten
Manokwari dengan 13 industri, Kota Sorong dengan 9 industri, Kabupaten Sorong
Selatan dengan 2 industri, dan Kabupaten Teluk Bintuni serta Kabupaten Fakfak dengan
masing-masing 1 industri.
7. Jumlah Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)
Jumlah IRTP di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 734 IRTP, paling banyak berada
di Kota Sorong sebanyak 305 industri, Kabupaten Manokwari sebanyak 147 industri,
Kabupaten Sorong sebanyak 140 industri, Kabupaten Fakfak sebanyak 120 industri,
Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 12 industri, Kabupaten Manokwari Selatan sebanyak
6 industri dan Kabupaten Kaimana sebanyak 4 industri.
8. Jumlah Perusahaan Besar Farmasi (PBF)
Jumlah PBF di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 16 PBF, paling banyak berada di
Kota Sorong sebanyak 10 sarana, Kabupaten Manokwari sebanyak 3 sarana, dan
Kabupaten Kaimana sebanyak 1 sarana.
9. Jumlah Apotek
Jumlah apotek di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 248 apotek, paling banyak
berada di Kota Sorong sebanyak 79 sarana, kemudian paling sedikit berada di
Kabupaten Tambraw sebanyak 2 sarana. Terdapat 2 kabupaten yang belum memiliki
sarana apotek yaitu Kabupaten Maybrat dan Kabupaten Pegunungan Arfak.
10. Jumlah Toko Obat Berizin
Jumlah toko obat berizin di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 20 toko obat berizin,
paling banyak berada di Kabupaten Manokwari sebanyak 10 sarana, Kota Sorong
sebanyak 6 sarana, Kabupaten Sorong sebanyak 2 sarana, serta Kabupaten Manokwari
Selatan dan Kabupaten Sorong Selatan masing-masing sebanyak 1 sarana.
11. Jumlah Distributor Obat Tradisional
Jumlah distributor obat tradisional di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 53
distributor obat tradisional, paling banyak berada di Kabupaten Manokwari sebanyak 24
11
sarana, Kota Sorong sebanyak 11 sarana, Kabupaten Fakfak sebanyak 9 sarana,
Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 4 sarana, Kabupaten Manokwari Selatan sebanyak
3 sarana, dan Kabupaten Sorong sebanyak 2 sarana.
12. Jumlah Distributor Kosmetika
Jumlah distributor kosmetika di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 229 distributor
kosmetika, paling banyak berada di Kabupaten Manokwari sebanyak 65 sarana, Kota
Sorong sebanyak 40 sarana, Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 31 sarana, Kabupaten
Fakfak sebanyak 30 sarana, dan paling sedikit berada di Kabupaten Tambraw dan
Kabupaten Pegunungan Arfak masing-masing sebanyak 2 sarana.
13. Jumlah Distributor Pangan
Jumlah distributor pangan di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 1778 distributor
pangan, paling banyak berada di Kota Sorong sebanyak 521 sarana, Kabupaten
Manokwari sebanyak 348 sarana dan paling sedikit berada di Pegunungan Arfak
sebanyak 9 sarana.
14. Jumlah Puskesmas
Jumlah Puskesmas yang ada di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 165 Puskesmas,
paling banyak berada di Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 24 sarana, Kabupaten Raja
Ampat sebanyak 19 sarana, Kabupaten Sorong sebanyak 18 sarana, dan paling sedikit
berada di Kabupaten Tambraw sebanyak 7 sarana.
15. Jumlah Rumah Bersalin
Jumlah rumah bersalin yang ada di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 2 rumah
bersalin masing-masing berada di Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.
16. Jumlah Instalasi Farmasi
Jumlah instalasi farmasi di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 14 instalasi farmasi
terdiri dari 13 instalasi farmasi yang berada di masing-masing kabupaten/kota dan 1
instalasi farmasi provinsi yang berada di Kabupaten Manokwari.
17. Jumlah Sekolah Dasar serta Jumlah Murid SD
Jumlah sekolah dasar di Provinsi Papua Barat tahun 2017/2018 adalah 1040 Sekolah
Dasar dengan murid SD berjumlah 116.837.
B. LINGKUNGAN INTERNAL
B.1. LUAS TANAH
Kantor Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari beralamat di Jalan Angkasa
Mulyono, Amban, Manokwari, Papua Barat, berdiri di atas tanah seluas 9.143 m2.
12
B.2. LUAS BANGUNAN
Luas bangunan gedung kantor permanen 750 m2, bangunan gedung laboratorium permanen
885 m2, gedung pos jaga permanen 49 m2 dan 1 m2, bangunan gedung untuk pos jaga lainnya 4 m2,
2 bangunan tempat parkir masing-masing 36 m2, 2 bangunan gedung tempat tinggal lainnya masing-
masing 49 m2, dan rumah negara golongan II tipe B permanen 72 m2.
B.3. STATUS KEPEMILIKAN TANAH
Status tanah adalah hak milik Balai POM di Manokwari.
B.4. RUMAH DINAS
Balai POM di Manokwari memiliki rumah dinas sebanyak 1 (satu) rumah dinas yang
diperuntukkan untuk Kepala Balai POM di Manokwari.
B.5. PENERANGAN
1. PLN : 105 KVA
2. Generator : 100 KVA
B.6. SARANA KOMUNIKASI
1. Nomor telepon : (0986) 2217027
2. Nomor Faksimili : (0986) 2217027
3. Alamat e-mail : [email protected]
B.7. SUMBER AIR
1. PAM : Balai POM di Manokwari tidak menggunakan PAM.
2. Sumur : Terdapat dua sumber air yaitu sumur bor dan sumur gali.
B.8. KENDARAAN
1. Kendaraan operasional roda empat Balai POM di Manokwari berjumlah 5 (lima) buah,
dengan rincian sebagai berikut :
13
Tabel 2. Daftar Kendaraan Operasional Roda Empat
No Merk / Type Nomor Polisi Jenis Tahun
Pembuatan
Kondisi
1.
2.
3.
4.
5.
Toyota Vios
Toyota Innova
Toyota Rush
Toyota Innova
Toyota Innova
PB 5213 G
PB 5215 G
PB 5214 G
PB 5347 G
PB 5936 G
Sedan
Mini Bus
Mini Bus
Mini Bus
Mini Bus
2012
2012
2012
2014
2018
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
2. Kendaraan operasional mobil laboratorium keliling roda empat Balai POM di Manokwari
berjumlah 2 (dua) buah, dengan rincian sebagai berikut:
Tabel 3. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Laboratorium Keliling Roda Empat
No Merk / Type Nomor Polisi Jenis Tahun
Pembuatan
Kondisi
1.
2.
Toyota Dyna
Toyota Hilux
PB 5355 G
PB 5004 GA
Truck
Mini Bus
2014
2018
Baik
Baik
3. Kendaraan operasional mobil penyidikan roda empat Balai POM di Manokwari berjumlah
1 (satu) buah, dengan rincian sebagai berikut:
Tabel 4. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Penyidikan Roda Empat
No Merk / Type Nomor Polisi Jenis Tahun
Pembuatan
Kondisi
1. Isuzu / NLR 71T
L
B 9068 PQW Mobil Barang 2018 Baik
4. Kendaraan operasional roda dua berjumlah 6 (enam) buah, dengan rincian sebagai
berikut:
14
Tabel 5. Daftar Kendaraan Operasional Roda Dua
No Merk / Type Nomor Polisi Jenis Tahun
Pembuatan
Kondisi
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Honda Vario
Honda Supra X
Honda Supra X
Honda Vario 125
Honda Vario 125
Honda Vario 125
DS 6177 PBA
DS 6176 PBA
DS 6240 PBA
PB 6361 M
PB 6362 M
PB 6392 GB
Sepeda Motor
Sepeda Motor
Sepeda Motor
Sepeda Motor
Sepeda Motor
Sepeda Motor
2012
2012
2012
2014
2014
2018
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
B.9. SUMBER DAYA MANUSIA
Jumlah sumber daya manusia Balai POM di Manokwari per 31 Desember 2018 berjumlah
55 orang yang terdiri dari 33 orang Pegawai Negeri Sipil dan 22 orang Tenaga Pramubakti. Rincian
lebih jelas dapat dilihat pada Lampiran 10.
B.10. PROFIL TENAGA PENGUJI
Tenaga penguji yang terdapat pada Seksi Pengujian sebanyak 19 orang. Jumlah produk yang
diuji sebanyak 1432 sampel dengan 5675 parameter uji. Maka kemampuan kerja tenaga penguji
adalah 75 sampel/orang/tahun dengan 299 parameter uji. Untuk lebih detailnya dapat dilihat pada
Lampiran 27.
B.11. RUANG LINGKUP DAN PETA KEMAMPUAN PENGUJIAN
Jumlah parameter uji Laboratorim Obat menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium 2018
adalah 1145 parameter uji dan Laboratorium Obat mampu menguji sebanyak 573 parameter uji atau
50 %.
Jumlah parameter uji Laboratorium NAPZA menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium
2018 adalah 117 parameter uji dan Laboratorium NAPZA mampu menguji sebanyak 62 parameter
uji atau 53 %.
Jumlah parameter uji Laboratorium Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan menurut
Standar Ruang Lingkup Laboratorium 2018 adalah 173 parameter uji dan Laboratorium Obat
Tradisional dan Suplemen Kesehatan mampu menguji sebanyak 145 parameter uji atau 83,8 %.
15
Jumlah parameter uji Laboratorium Kosmetik menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium
2018 adalah 92 parameter uji dan Laboratorium Kosmetika mampu menguji sebanyak 71 parameter
uji atau 77,2 %.
Jumlah parameter uji Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya menurut Standar Ruang
Lingkup Laboratorium 2018 adalah 112 parameter uji dan Laboratorium Pangan dan Bahan
Berbahaya mampu menguji sebanyak 86 parameter uji atau 76,8 %.
Jumlah parameter uji Laboratorium Mikrobiologi menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium
adalah 56 parameter uji dan Laboratorium Mikrobiologi mampu menguji sebanyak 32 parameter uji
atau 57,1 %.
B.12. PERALATAN LABORATORIUM
Secara umum Laboratorium Balai POM di Manokwari telah dilengkapi dengan peralatan
laboratorium pengujian modern seperti Toxinometer, Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA),
Atomic Absorbtion Spectrophotometer (AAS), Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT), Kromatografi
Gas, Spektrofotometer UV-Vis, TLC Scanner, Biosafety Cabinet, Autoclave, Alat Disolusi dan lain-
lain. Ketersediaan alat-alat laboratorium tersebut telah memenuhi Standar Minimum Good
Laboratory Practice yang harus dimiliki. Sebagai rinciannya dapat dilihat pada Lampiran 14.
B.13. DAFTAR INVENTARIS KANTOR
Daftar inventaris Kantor Balai POM di Manokwari terdiri dari peralatan dan mesin, gedung dan
bangunan, irigasi, jaringan dan aset tetap lainnya. Untuk rinciannya dapat dilihat pada Lampiran
13.
B.14. ANGGARAN (VOLUME MENURUT JENIS DAN SUMBERNYA)
Jumlah anggaran Balai POM di Manokwari pada tahun 2018 adalah Rp. 27.243.578.000 yang
bersumber dari APBN dengan rincian rupiah murni Rp. 26.779.997.000, PNBP Rp. 463.581.000.
Realisasi serapan anggaran tahun 2018 sebesar Rp. 24.149.637.144 (88,64%). Untuk rinciannya
dapat dilihat pada Lampiran 37.
16
HASIL KEGIATAN
PENGAWASAN
OBAT DAN
MAKANAN
BAB III
HASIL KEGIATAN PENGAWASAN
OBAT DAN MAKANAN
Pengawasan terhadap sarana produksi obat dan makanan tahun 2018 terealisasi sebanyak
13 sarana industri pangan dengan registrasi MD dan 7 sarana industri rumah tangga pangan yang
diperiksa dari target 10 sarana industri pangan dengan registrasi MD (persentase capaian sebesar
130 %), dengan hasil sebanyak 14 sarana atau 70 % tidak memenuhi ketentuan. Sedangkan sarana
distribusi obat dan makanan pada tahun 2018 yang diperiksa sebanyak 585 sarana dari target 500
sarana dengan persentase capaian sebesar 117 %, dengan hasil 328 sarana memenuhi ketentuan
(56,07%), sebanyak 257 sarana tidak memenuhi ketentuan (43,93%).
A. PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN PRODUK TERAPETIK
Pada tahun 2018, jumlah sarana distribusi produk terapetik dan pelayanan kefarmasian yang
diperiksa sebanyak 201 sarana, dengan hasil sebanyak 100 sarana (49,75%) memenuhi ketentuan,
sedangkan 101 sarana lainnya (50,25%) tidak memenuhi ketentuan.
Gambar 4. Capaian pengawasan sarana distribusi produk terapetik dan pelayanan
kefarmasian di Provinsi Papua Barat tahun 2018.
Sarana yang diperiksa terdiri dari PBF sebanyak 12 sarana, Apotek 133 sarana, Toko Obat
Berizin 3 sarana, Rumah Sakit 14 sarana, Puskesmas 24 sarana, Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota
0
50
100
150
200
250
Target Diperiksa MK TMK
180
201
100 101
Target Diperiksa MK TMK
17
9 sarana, Klinik/Balai Pengobatan 6 sarana, data selengkapnya dapat dilihat pada
Lampiran 16.
A.1. PENGAWASAN SARANA PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF)
Jumlah sarana PBF di Provinsi Papua Barat sebanyak 15 sarana. Sarana PBF yang diperiksa
sepanjang tahun 2018 sebanyak 12 sarana (80%) dengan hasil pemeriksaan 2 sarana (16,67%)
memenuhi ketentuan (MK) dan 12 sarana (83,33%) tidak memenuhi ketentuan Cara Distribusi Obat
yang Baik (CDOB), antara lain tidak dapat menunjukkan surat pesanan dari Pemerintah untuk
kegiatan proyek, tidak dapat menunjukkan surat pesanan dari sarana, tidak mempunyai kartu kontrol
suhu ruang penyimpanan, menyalurkan obat ke sarana yang tidak berwenang dan dokumen
pengadaan di PBF tidak dapat tertelusur.
Gambar 5. Capaian pengawasan sarana PBF di Provinsi Papua Barat tahun 2018.
Sebanyak 11 PBF diberikan tindak lanjut berupa peringatan/peringatan keras, sedangkan 1
PBF lagi diberikan sanksi administratif penghentian sementara kegiatan.
A.2. PENGAWASAN SARANA APOTEK
Jumlah sarana Apotek di Provinsi Papua Barat yang diperiksa pada tahun 2018 sebanyak 133
sarana (53,63%) dari total 248 sarana. Hasil pemeriksaan menunjukan bahwa 51 sarana (38,34%)
sarana tidak memenuhi ketentuan antara lain pengadaan obat di Apotek tidak dapat menunjukkan
Surat Pesanan, dokumen penerimaan obat berupa faktur tidak dapat ditunjukkan, penyimpanan obat
tidak dilengkapi dengan kartu kontrol suhu, penyerahan obat keras ke pasien tidak diserahkan oleh
0
2
4
6
8
10
12
14
16
Jumlah PBF Diperiksa MK TMK
1514
2
12
Jumlah PBF Diperiksa MK TMK
18
petugas yang berwenang, pencatatan tidak dapat tertelusur, pelaporan tidak dilakukan secara rutin
dan ditemukan obat kedaluwarsa yang tidak dipisahkan dari produk lain yang layak konsumsi.
Gambar 6. Capaian pengawasan sarana Apotek di Provinsi Papua Barat tahun 2018.
Terhadap sarana yang melakukan pelanggaran tersebut diberikan sanksi berupa
peringatan/rekomendasi peringatan/penghentian sementara kegiatan.
A.3. PENGAWASAN SARANA TOKO OBAT BERIZIN (TOB)
Sarana Toko Obat Berizin yang diperiksa sepanjang tahun 2018 sebanyak 3 sarana (15%) dari
total 20 sarana dan hasil pemeriksaan menunjukan 1 sarana (33,33%) tidak memenuhi ketentuan
yang berlaku.
Gambar 7. Capaian pengawasan sarana Toko Obat Berizin di Provinsi Papua Barat tahun
2018.
0
50
100
150
200
250
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
248
133
82
51
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
0
5
10
15
20
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
20
32
1
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
19
Tindak lanjut terhadap sarana Toko Obat Berizin yang melakukan pelanggaran adalah diberi
sanksi berupa peringatan keras dengan tembusan kepada Dinas Kesehatan Kabupaten/ Kota.
A.4. PENGAWASAN SARANA RUMAH SAKIT
Rumah sakit yang diperiksa pada tahun 2018 adalah sebanyak 14 sarana (77,78%) dari total
18 rumah sakit pemerintah dan swasta yang ada di Provinsi Papua Barat. Hasil pemeriksaan
menunjukkan bahwa 4 sarana (28,57%) memenuhi ketetentuan, sedangkan 10 sarana (71,42%)
tidak memenuhi ketentuan. Beberapa temuan antara lain pengadaan obat di Rumah sakit tidak dapat
menunjukkan Surat Pesanan, penyimpanan obat tidak dilengkapi dengan kartu kontrol suhu,
pencatatan tidak dapat tertelusur, pelaporan tidak dilakukan secara rutin, dan dokumentasi belum
sesuai dengan peraturan terkait yang berlaku.
Gambar 8. Capaian pengawasan sarana Rumah Sakit di Provinsi Papua Barat tahun 2018.
Tindak lanjut yang terhadap sarana yang tidak memenuhi kententuan adalah memberikan
rekomendasi perbaikan untuk rumah sakit pemerintah dan peringatan/peringatan keras untuk rumah
sakit swasta.
A.5. PENGAWASAN SARANA PUSKESMAS
Jumlah sarana Puskesmas yang diperiksa sebanyak 24 sarana (14,54%) dari total 165 sarana.
Persentase sarana Puskesmas yang diperiksa relatif kecil disebabkan lokasi Puskesmas yang jauh
dari ibukota kabupaten dan cukup sulit dijangkau, sementara durasi pengawasan dan anggaran yang
tersedia masih terbatas. Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa 4 sarana (16,67%) memenuhi
ketentuan, sedangkan 20 sarana (83,33%) tidak memenuhi ketentuan. Pelanggaran yang ditemukan
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
18
14
4
10
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
20
antara lain pencatatan mutasi obat tidak tertib dan tidak tertelusur, penyimpanan tidak sesuai
rekomendasi pabrik, pekerjaan kefarmasian dilaksanakan oleh tenaga yang tidak memiliki keahlian
dan kewenangan, obat kedaluwarsa yang belum dipisahkan dengan obat layak pakai dan lain-lain.
Gambar 9. Capaian pengawasan sarana Puskesmas di Provinsi Papua Barat tahun 2018.
Tindak lanjut terhadap temuan tersebut adalah memberikan rekomendasi perbaikan kepada
Puskesmas tersebut.
A.6. PENGAWASAN SARANA INSTALASI FARMASI PEMERINTAH
Jumlah sarana Instalasi Farmasi Pemerintah yang diperiksa sebanyak 9 sarana (64,28%) dari
total 14 Instalasi Farmasi Pemerintah, dengan hasil pemeriksaan 2 sarana (22,22%) memenuhi
ketentuan, sedangkan 7 sarana (77,78%) tidak memenuhi ketentuan, antara lain pencatatan mutasi
obat tidak tertib dan tidak tertelusur, penyimpanan tidak sesuai rekomendasi pabrik, pekerjaan
kefarmasian dilaksanakan oleh tenaga yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan, obat
kedaluwarsa yang belum dipisahkan dengan obat layak pakai dan lain-lain.
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
165
24
420
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
21
Gambar 10. Capaian pengawasan sarana Instalasi Farmasi Pemerintah di Provinsi Papua
Barat tahun 2018.
Tindak lanjut terhadap temuan tersebut adalah memberikan rekomendasi perbaikan kepada
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.
A.7. SAMPLING PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA
Jumlah sampel Produk Terapetik selama tahun 2018 sebanyak 303 sampel dari target sebesar 303
sampel. Sebanyak 303 sampel telah selesai diuji dengan hasil sebanyak 295 sampel memenuhi
syarat (MS) dengan persentase 97.36 %, sedangkan 8 sampel tidak memenuhi syarat (TMS) untuk
parameter uji penetapan kadar, uji disolusi, dan kadar Salisilat bebas. Terdapat juga sampel pihak
ketiga sebesar 39 sampel yang berasal dari kepolisian di wilayah POLDA Papua Barat dan seluruh
hasil ujinya positif uji identifikasi. Untuk lebih detailnya, dapat dilihat pada Lampiran 17 dan 18.
Tabel 6. Profil Sampel Produk Terapetik dan NAPZA
Asal Sampel Jumlah
Sampel
Selesai
Uji
Hasil Pengujian
MS TMS Label TMS Mutu
DIPA 2018 303 303 295 0 8
Jumlah 303 303 295 0 8
0
2
4
6
8
10
12
14
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
14
9
2
7
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
22
B. PENGAWASAN SARANA DISTRIBUSI DAN PELAYANAN NAPZA
Pada tahun 2018 pengawasan sarana distribusi dan pelayanan Narkotika, Psikotropika dan
Prekursor Farmasi (NPP) dilakukan bersamaan dengan pengawasan obat non-NPP. Capaian
pengawasan sarana distribusi dan pelayanan NAPZA sudah termasuk dalam capaian pengawasan
mutu, keamanan dan kemanfaatan produk terapetik.
C. PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN SUPLEMEN
KESEHATAN
Jumlah sarana distribusi Suplemen Kesehatan sebanyak 4 sarana, dan yang diperiksa pada
tahun 2018 sebanyak 2 sarana. Kedua sarana tersebut tidak memenuhi ketentuan dimana ditemukan
produk Tanpa Ijin Edar (TIE). Data lengkap dapat lihat pada Lampiran 16.
Adapun Suplemen kesehatan yang disampling dan diuji sesuai target sebanyak 46 sampel
dengan hasil 1 sampel tidak memenuhi syarat pemerian, sedangkan 45 sampel lainnya memenuhi
syarat. Untuk rinciannya dapat dilihat pada Lampiran 17 dan Lampiran 19.
Tabel 7. Profil Hasil Uji Sampel Suplemen Kesehatan Tahun 2018
Asal Sampel
Jumlah sampel
Jumlah
sampel selesai
uji
Hasil Uji Uraian TMS
MS TMS TMS BKO
TMS
Mutu lainnya
TMS Label
TMS Mutu + label
DIPA 2018 46 46 45 1 0 1 0 0
JUMLAH 46 46 45 1 0 1 0 0
Persebaran Suplemen Kesehatan di wilayah Provinsi Papua Barat tidak merata sehingga
sebagian besar disampling di Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.
D. PENGAWASAN KEAMANAN, MUTU, DAN KEMANFAATAN OBAT TRADISIONAL
Sarana distribusi Obat Tradisional yang diperiksa pada tahun 2018 sebanyak 10 dari total 53
sarana dengan hasil 3 sarana (30%) memenuhi ketentuan, 7 sarana tidak memenuhi ketentuan
(70%), antara lain ditemukan Obat Tradisional tanpa izin edar (TIE) dan tidak memenuhi ketentuan
penandaan. Tindak lanjut terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan diberikan pembinaan
dan peringatan/peringatan keras. Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran 16.
23
Gambar 10. Capaian pengawasan sarana distribusi Obat Tradisional di Provinsi Papua Barat
tahun 2018
Obat Tradisional yang disampling dan diuji sesuai target sebanyak 137 sampel dengan hasil
10 sampel (7,30%) tidak memenuhi syarat (TMS). Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran 17 dan
19.
Persebaran Obat Tradisional di wilayah Provinsi Papua Barat tidak merata sehingga sebagian
besar disampling di Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.
Tabel 8. Profil Hasil Uji Sampel Obat Tradisional Tahun 2018
Asal
Sampel
Jumlah
sampel
Jumlah sampel selesai
uji
Hasil Uji Uraian TMS
MS TMS TMS
BKO
TMS
Mutu lainnya
TMS
Label
TMS
Mutu + label
DIPA 2018 137 137 127 10 0 10 0 0
JUMLAH 137 137 127 10 0 10 0 0
Pengujian Obat Tradisional meliputi beberapa parameter uji antara lain keseragaman bobot,
keseragaman volume, waktu hancur dan kandungan bahan kimia obat. Terdapat 10 sampel yang
TMS parameter mikrobiologi. Rincian lebih lengkap dapat dilihat pada Lampiran 19. Sampel obat
tradisional diuji menggunakan parameter kimia dan mikrobiologi sedangkan sampel suplemen
kesehatan hanya diuji dengan parameter kimia.
0
10
20
30
40
50
60
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
53
10
37
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
24
E. PENGAWASAN KEAMANAN, MUTU DAN KEMANFAATAN KOSMETIK
Sarana distribusi Kosmetik yang diperiksa sebanyak 93 dari total 229 sarana distribusi
kosmetik dengan hasil 10 sarana (10,75%) memenuhi ketentuan, sedangkan 83 sarana (89,25%)
tidak memenuhi ketentuan, antara lain ditemukan Kosmetik tanpa izin edar (TIE) dan kedaluwarsa.
Tindak lanjut terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan diberikan pembinaan dan
peringatan/peringatan keras hingga pro justitia. Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran 16.
Gambar 11. Capaian pengawasan sarana distribusi Kosmetik di Provinsi Papua Barat tahun
2018
Kosmetik yang disampling sebanyak 274 dari target 274 sampel. Salah satu jenis Kosmetik
yang persebarannya tidak merata adalah Kosmetik impor, sehingga sebagian besar disampling di
Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.
Tabel 8. Profil Hasil Uji Sampel Kosmetik
Asal Sampel
Jumlah Sampel
Jumlah Sampel Selesai
Uji
Hasil Uji Uraian TMS
MS TMS TMS
Mengandung
BB
TMS Mutu
Lainnya
TMS
Label
TMS
Mutu + Label
DIPA 2018 274 274 274 0 0 0 0 0
Jumlah 274 274 274 0 0 0 0 0
Pengujian Kosmetik meliputi beberapa parameter uji antara lain identifikasi pewarna,
penetapan kadar pengawet, identifikasi hidroquinon, identifikasi asam retinoat dan lain-lain. Data
lengkap dapat dilihat pada Lampiran 21.
0
50
100
150
200
250
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
229
93
10
83
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
25
F. PENGAWASAN MUTU DAN KEAMANAN PRODUK PANGAN
Sarana distribusi Produk Pangan yang diperiksa sebanyak 262 sarana dengan hasil 115
sarana (43,89%) memenuhi ketentuan, sedangkan 147 sarana (56,11%) tidak memenuhi ketentuan.
Penyimpangan yang ditemukan antara lain pangan kedaluwarsa, label yang tidak memenuhi
ketentuan dan pangan tanpa ijin edar. Tindak lanjut terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan
diberikan pembinaan dan peringatan/peringatan keras. Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran
16.
Gambar 12. Capaian pengawasan sarana distribusi Pangan di Provinsi Papua Barat tahun
2018
Industri makanan dan minuman dengan nomor registrasi BPOM RI MD yang diperiksa
sebanyak 13 dari total 26 sarana dengan hasil 6 sarana (46%) memenuhi ketentuan dan 7 sarana
(54%) tidak memenuhi ketentuan. Penyimpangan yang ditemukan antara lain pelaku usaha kurang
memahami HACCP, tidak dilakukan pengujian rutin terhadap bahan baku dan produk jadi, tidak
tersedia peralatan laboratorium yang memadai, label produk jadi tidak lengkap, sanitasi dan higiene
yang rendah dan belum terdapat program pest control.
Sarana produksi makanan dan minuman Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) yang
diperiksa sebanyak 7 dari total 734 sarana dengan hasil tujuh sarana (100%) tidak memenuhi
ketentuan. Penyimpangan yang ditemukan antara lain ruang produksi dan peralatan produksi dalam
keadaan kotor, tidak terdapat program kebersihan secara rutin, belum pernah mendapat
pelatihan/penyuluhan keamanan pangan, informasi pada label tidak lengkap, menggunakan
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
1778
262115 147
Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK
26
kemasan daur ulang yang tidak terjamin kebersihan dan keamanannya, serta sanitasi dan higiene
yang rendah.
Gambar 13. Capaian pengawasan sarana Industri Pangan di Provinsi Papua Barat tahun
2018
Keterbatasan tenaga PKP (Penyuluh Keamanan Pangan) dan DFI (Distric Food Inspector) di
Provinsi Papua Barat yang hanya berjumlah 11 orang menyebabkan pembinaan dan pengawasan
serta sertifikasi IRTP kurang maksimal dimasing-masing Kabupaten/Kota.
Jumlah Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) yang telah mengikuti penyuluhan keamanan
pangan pada tahun 2018 sebanyak 120 IRTP dan 90 diantaranya telah mendapatkan sertifikat IRTP,
sedangkan 30 lainnya belum mendapatkan sertifikat karena nilai pelatihan belum mencukupi.
Jumlah sampel Pangan yang disampling sebanyak 245 dari target 245 sampel. Dengan hasil
1 sampel (0,41%) tidak memenuhi syarat yaitu mengandung bahan berbahaya formalin. Terdapat
juga sampel pihak ketiga sebesar 39 sampel yang berasal dari kepolisian di wilayah POLDA Papua
Barat dan seluruh hasil ujinya positif uji identifikasi. Selain itu, terdapat 6 sampel pihak ketiga dari
pelaku usaha dan seluruh hasil ujinya memenuhi syarat.
Tabel 8. Profil Sampel Laboratorium Pangan
Asal
Sampel
Jumlah
Sampel
Selesai
Uji
Hasil Pengujian
Memenuhi
Syarat
Tidak
Memenuhi Syarat Label
Tidak
Memenuhi Syarat Mutu
DIPA 2018 245 245 244 0 1
Total 245 245 244 0 1
MK46%
TMK54%
Grafik Pengawasan Industri Pangan Registrasi BPOM MD
MK TMK
MK0%
TMK100%
Grafik Pengawasan Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)
MK TMK
27
F.1. DATA KASUS KERACUNAN DI PROVINSI PAPUA BARAT
Jumlah kasus keracunan selama tahun 2018 sebanyak 23 kasus, antara lain disebabkan oleh
kimia sebanyak 9 kasus, makanan sebanyak 6 kasus, binatang sebanyak 5 kasus. Kasus keracunan
terbanyak dilaporkan di Kota Sorong dan Kabupaten Manokwari Selatan. Data kasus keracunan
tersebut diperoleh dari rumah sakit di Provinsi Papua Barat. Secara detail data kasus keracunan di
Provinsi Papua Barat dapat dilihat pada Lampiran 34 dan Lampiran 35.
F.2. PIAGAM BINTANG KEAMANAN PANGAN KANTIN SEKOLAH (PBKPKS)
Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah (PBKPKS) adalah piagam penghargaan
yang diberikan oleh Badan POM kepada sekolah yang telah menyelenggarakan keamanan pangan
kantin sekolah dengan baik atau dalam proses audit PBKPKS Badan POM bernilai baik. Pada tahun
2018 telah dilakukan intervensi terhadap 52 sekolah di Provinsi Papua Barat. Dari 52 sekolah
tersebut, 7 sekolah diantaranya mendapatkan Piagam Bintang Kemananan Pangan Kantin Sekolah
dengan kriteria nilai audit keamanan pangan ≥ 80 dan mendapatkan Keterangan Laik Sehat (KLS)
dari Dinas Kesehatan Kota/Kabupaten setempat. Tujuh sekolah tersebut adalah SD Yapis Al Jihad
Kota Sorong, SDN 01 Brawijaya Kabupaten Manokwari, SMP YAPIS Kabupaten Manokwari, SMA
Negeri 1 Kabupaten Manokwari, SD YAPIS 01 Kabupaten Manokwari, SMK Negeri 3 Kabupaten
Manokwari, dan SD INPRES 42 Taman Ria Kabupaten Manokwari.
G. TINDAK LANJUT HASIL PENGAWASAN
Pada tahun 2018, jumlah tindak lanjut hasil pengawasan obat dan makanan yang diberikan
oleh Balai POM di Manokwari kepada pelaku usaha dan instansi terkait sebanyak 212 tindak lanjut,
dimana 68 tindak lanjut (32,08%) dilaksanakan/mendapat feedback dari pelaku usaha (sarana
distribusi dan pelayanan kefarmasian) dan instansi terkait. Belum maksimalnya feedback sebagian
disebabkan oleh tindak lanjut yang dikirimkan melalui pos tidak diterima oleh pelaku usaha dengan
alasan alamat yang dituju tidak jelas. Selain itu, masih rendahnya anggaran pengawasan sarana
pelayan farmasi dan barang beredar di lintas sektor terkait serta masih kurangnya pelatihan yang
dibutuhkan untuk pengawasan, menyebabkan respon tindak lanjut dari lintas sektor belum maksimal.
H. PEMANTAUAN IKLAN
Pemantauan/pengawasan iklan obat bebas dan bebas terbatas, obat tradisional, suplemen
kesehatan, pangan, kosmetika dan rokok dilaksanakan dengan mengevaluasi tayangan iklan melalui
media cetak, media elektronik, media luar ruang serta leaflet/brosur. Jumlah iklan yang dipantau
pada tahun 2018 sebanyak 1031 iklan yang terdiri dari :
28
1. Media cetak sebanyak 57 iklan
2. Media luar ruang sebanyak 80 iklan
3. Leaflet/brosur sebanyak 105 iklan
4. Media elektronik sebanyak 789 iklan
Hasil pemantauan menunjukkan 186 iklan (18,04%) tidak memenuhi ketentuan, antara lain
iklan dengan klaim yang berlebihan, mencantumkan kata yang dilarang, tidak mencantumkan
peringatan dan perhatian. Hasil tersebut dilaporkan setiap bulan ke Badan POM dan ditindaklanjuti
sesuai dengan SOP antara lain rekomendasi penghentian tayangan iklan, perbaikan leaflet/brosur,
serta rekomendasi untuk memperbaiki atau menghentikan iklan rokok di media luar ruang. Data
selengkapnya disajikan pada Lampiran 36.
I. PENYIDIKAN DAN KASUS TINDAK PIDANA DI BIDANG OBAT DAN MAKANAN
Hasil pengawasan dan investigasi oleh Seksi Pemeriksaan dan Penindakan diperoleh 12
kasus dan melalui gelar perkara 7 diantaranya ditetapkan untuk ditindaklanjuti dengan sanksi pidana
(sesuai target). Enam dari 7 perkara telah selesai hingga tahap P-21. Adapun rincian perkara yaitu
sebagai berikut:
a. 3 (tiga) perkara terkait obat (Psikotropika) sudah selesai hingga tahap II.
b. 3 (tiga) perkara terkait kosmetik sudah selesai hingga tahap II.
c. 1 (satu) perkara terkait pangan sedang dalam proses P18/P19
Terdapat 2 perkara carry over dari tahun 2017 dan kedua perkara tersebut telah selesai dit
tahun 2018 hingga tahap II. Dengan demikian, total jumlah perkara yang selesai hingga tahap II pada
tahun 2018 sebanyak 8 perkara.
Sanksi pidana (pro Justitia) merupakan langkah terakhir yang dilakukan apabila langkah
pembinaan dan sanksi administratif tidak diindahkan oleh pelaku usaha. Tindakan pro Justitia selalu
dilaksanakan secara hati-hati, sesuai SOP dan koordinasi yang aktif dengan KORWAS PPNS
POLDA Papua Barat.
J. PEMBERDAYAAN MASYARAKAT/KONSUMEN
Badan POM menerapkan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan terpadu (SISPOM), yang
melibatkan tiga pilar dengan peran dan tanggung jawab yang berbeda-beda. Tiga pilar tersebut
adalah pemerintah, produsen, dan konsumen/masyarakat. Masing-masing pilar terutama pelaku
usaha dan konsumen harus diberdayakan melalui peningkatan pengetahuan dan pelatihan.
29
Berkaitan dengan hal tersebut, Balai POM di Manokwari telah melaksanakan beberapa program
pemberdayaan pelaku usaha dan konsumen, meliputi:
a. Sosialiasi fungsi ULPK Balai POM di Manokwari
b. Penyebaran Informasi dalam bentuk penyuluhan langsung
c. Penyebaran media promosi berupa selebaran, leaflet
d. Dialog interaktif melalui radio
e. Publikasi kegiatan Balai POM di Manokwari di media cetak
f. Melaksanakan kegiatan pameran
g. Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD)
h. Program Pasar Aman Bahan Berbahaya
i. Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah (PBKPKS)
j. Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE) Obat dan Makanan
Program pemberdayaan masyarakat yang dilakukan oleh Balai POM di Manokwari bekerja
sama dengan berbagai lintas sektor antara lain Dinas Kesehatan Provinsi dan Kabupaten/Kota di
Papua Barat, Dinas Perindustrian Perdagangan dan Koperasi Provinsi dan Kabupaten/Kota di Papua
Barat, Dinas Pendidikan dan Pengajaran, Pejabat Kelurahan, PKK, Dharma Wanita, Karang Taruna,
Pemuka Agama, Lembaga Swadaya Masyarakat, PD IAI Provinsi Papua Barat, PC IAI Kota Sorong
dan lain-lain.
J.1. PELAYANAN PUBLIK
Pelayanan publik adalah kegiatan atau rangkaian kegiatan dalam rangka pemenuhan
kebutuhan pelayanan bagi masyarakat dalam rangka pengawasan obat dan makanan. Pelayanan
publik meliputi pengujian sampel pihak ketiga, penyebaran informasi melalui KIE, sertifikasi dan
pelayanan melalui ULPK (layanan informasi dan pengaduan).
Layanan publik yang dilakukan oleh Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari
sepanjang tahun 2018 adalah sebagai berikut:
1. Pengujian sampel pihak ketiga
Sampel pihak ketiga dari kepolisian dan pelaku usaha sebanyak 87 sampel, terdiri dari
79 sampel dari kepolisian (39 sampel obat dan 40 sampel pangan) dan 8 sampel dari pelaku
usaha (AMIU dan AMDK). Pelayanan pengujian sampel pihak ketiga merupakan salah satu
prioritas Balai POM di Manokwari. Hasil Survei Kepuasan Masyarakat (SKM) untuk Balai
POM di Manokwari pada tahun 2018 adalah 78,06 dengan predikat kategori baik. Beberapa
upaya dilakukan agar pelayanan sesuai timeline dan memenuhi harapan pelanggan. Namun
30
berdasarkan pendapat masyarakat pada Survei Kepuasan Masyarakat (SKM) tahun 2018,
masih terdapat beberapa hal yang perlu ditingkatkan yaitu unsur waktu pelayanan yakni
meningkatkan kecepatan waktu pengujian terutama pengujian yang terkait proses penyidikan
pihak kepolisian dan sosialisasi yang lebih intens kepada pelaku usaha supaya lebih
memahami produk-produk yang dapat diperjual-belikan.
2. Penyebaran informasi melalui KIE
Seluruh pilar SISPOM selalu membutuhkan informasi yang update tentang obat dan
makanan. Oleh karena itu, Balai POM di Manokwari secara intens melakukan KIE dan
sepanjang tahun 2018 telah dilakukan penyebaran informasi melalui KIE sebanyak 7 kegiatan
meliputi sosialisasi mutu dan keamanan pangan sekolah di Kabupaten Manokwari; sosilisasi
peningkatan mutu dan legalitas air minum yang diproduksi oleh Depot Air Minum Isi Ulang di
Kabupaten Manokwari; Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) kepada pelaku usaha IRTP,
sarana distribusi obat tradisional dan kosmetik di Kota Sorong; Komunikasi Informasi Edukasi
(KIE) kepada pelaku usaha Air Minum Isi Ulang (AMIU), IRTP, obat tradisional dan kosmetik
di Kabupaten Kaimana; Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) kepada pelaku usaha Air Minum
Isi Ulang (AMIU), IRTP, obat tradisional dan kosmetik di Kabupaten Teluk Bintuni; Komunikasi
Informasi Edukasi (KIE) dan kampanye cerdas menggunakan kosmetik di Kabupaten
Manokwari; Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) dan kampanye cerdas menggunakan
kosmetik di Kota Sorong. Selain KIE tersebut, dilakukan juga penyebaran informasi melalui
radio, media sosial dan media cetak.
3. Sertifikasi
Audit sertifikasi dimaksudkan untuk menjamin bahwa sarana memenuhi persyaratan
melakukan kegiatan produksi dan distribusi obat dan makanan sesuai standar dan peraturan
yang berlaku, dan untuk sarana yang memenuhi syarat Balai POM di Manokwari menerbitkan
keputusan/rekomendasi.
Pada tahun 2018 diterbitkan sebanyak 6 keputusan/rekomendasi meliputi 4 rekomendasi
dalam rangka pemenuhan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) kepada
produsen pangan dan 2 rekomendasi dalam rangka pemenuhan persyaratan Cara Distribusi
Obat yang Baik (CDOB) untuk perpanjangan izin PBF. Terdapat 2 layanan sertifikasi lainnya
yang masih dalam proses. Layanan ini diharapkan meningkat pada tahun depan, karena
banyaknya pelaku usaha yang ingin mendaftarkan produknya untuk mendapatkan izin edar.
31
4. Pelayanan melalui ULPK
Berbagai permintaan informasi dan pengaduan dari masyarakat telah ditangani oleh
Balai POM di Manokwari melalui ULPK. Beberapa permintaan informasi dari masyarakat
meliputi informasi keamanan, kemanfaatan dan mutu serta aspek legalitas dari produk obat
dan makanan. Selain itu, ULPK menerima pengaduan yang berkaitan dengan produk obat
dan makanan yang tidak memenuhi syarat, illegal, dan/atau salah penggunaanya yang dapat
merugikan kesehatan. Pada tahun 2018, ULPK Balai POM di Manokwari memberikan
sebanyak 70 layanan. Untuk lebih detailnya dapat dilihat pada Lampiran 30 dan Lampiran
32.
J.2. REVITALISASI MOBIL KELILING DAN KOMUNIKASI, INFORMASI DAN EDUKASI
KEAMANAN PANGAN JAJANAN ANAK SEKOLAH (KIE KP – PJAS)
Pangan jajanan anak sekolah memiliki peran yang strategis dalam memberikan asupan gizi
bagi generasi penerus bangsa.Semakin maraknya jumlah dan jenis jajanan harus diantisipasi
dengan pengawasan yang intens.
Pada tahun 2018, Balai POM di Manokwari telah melakukan pemeriksaan PJAS dengan
menggunakan mobil keliling terhadap 52 sekolah yang tersebar di Kabupaten Manokwari, Kabupaten
Sorong dan Kota Sorong. Terdapat 312 sampel yang telah dilakukan pengujian menggunakan test
kit dengan hasil seluruhnya memenuhi syarat.
J.3. GERAKAN KEAMANAN PANGAN DESA (GKPD) SERTA KOMUNIKASI,
INFORMASI DAN EDUKASI KEAMANAN PANGAN
Banyaknya permasalahan keamanan pangan yang terjadi di masyarakat menginisiasi program
keamanan pangan desa. Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD) merupakan aksi untuk
meningkatkan kemandirian masyarakat desa dalam menjamin pemenuhan kebutuhan pangan yang
aman sampai pada tingkat perseorangan, serta memperkuat ekonomi desa. Dari 72 kelurahan dan
1.447 desa di Provinsi Papua Barat, bersama Pemerintah Daerah Provinsi dan Pemerintah Daerah
Kabupaten ditetapkan 1 kelurahan dan 2 desa untuk diintervensi melalui program GKPD, yaitu
Kelurahan Waisai-Kabupaten Raja Ampat, Kampung Aimasi dan Kampung Sumber Boga-
Kabupaten Manokwari. Adanya komitmen Pemerintah Daerah, usaha pangan desa, dan pasar
merupakan dasar penetapan desa yang akan diintervensi. Terjadi peningkatan pengetahuan, sikap
dan perilaku masyarakat terhadap praktek keamanan pangan setelah diintervensi GKPD.
32
Dalam pelaksanaan GKPD terdapat beberapa kendala antara lain sulitnya menemukan kader
yang sesuai dengan kriteria sehubungan dengan tingkat pendidikan dan angka melek huruf yang
masih rendah dan kurangnya komitmen aparat kampung dalam pengawalan pelaksanaan program
GKPD.
J.4. PASAR AMAN BEBAS BAHAN BERBAHAYA
Program pasar aman bebas bahan berbahaya dimaksudkan agar produk pangan yang beredar
aman untuk dikonsumsi. Program ini telah dilaksanakan di Provinsi Papua Barat sejak tahun 2015,
dan pada tahun 2018 berdasarkan rekomendasi dari Asosiasi Pengelola Pasar Indonesia
(ASPARINDO) serta mengingat Raja Ampat sebagai objek wisata unggulan maka ditetapkan Pasar
Waisai Kabupaten Raja Ampat untuk di intervensi.
Kegiatan diawali dengan Advokasi Komitmen Pemda dan Lintas Sektor terkait pentingnya
peran aktif lintas sektor terhadap penyalahgunaan bahan berbahaya di dalam pangan, Bimtek
Petugas Pasar Aman Bahan Berbahaya terkait cara pengujian dan pelaporan hasil uji dari sampel
yang telah disampling, penyuluhan kepada Komunitas Pasar, kampanye Pasar Aman Bahan
Berbahaya dan diakhiri dengan Monitoring dan Evaluasi Pasar Aman Bebas Bahan Berbahaya.
Keberhasilan program ini dievaluasi melalui sampling dan pengujian 1000 sampel pangan yang
diduga mengandung bahan berbahaya dan keseluruhan sampel memenuhi syarat. Dengan demikian
Pasar Waisai Kabupaten Raja Ampat dinyatakan aman dari bahan berbahaya.
K. PERKUATAN KEMITRAAN DENGAN PEMANGKU KEPENTINGAN
Balai POM di Manokwari menjalin kerja sama, koordinasi dan kemitraan dengan instansi terkait
dalam melaksanakan pengawasan keamanan dan mutu produk obat dan makanan mengingat
permasalahan ini sangat membutuhkan perhatian semua pihak, baik pengawasan langsung oleh
Balai POM di Manokwari maupun Pemerintah Daerah setempat untuk memperluas wilayah cakupan
sampai ke Kecamatan dan Pedesaan.
Dalam upaya meningkatkan koordinasi dan kemitraan dengan instansi terkait telah dilakukan
beberapa kegiatan yaitu :
1. Penandatanganan Perjanjian Kerja Sama dalam rangka menindaklanjuti Inpres Nomor 3
Tahun 2018 tentang Peningkatan Efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan.
2. Tata hubungan kerja antara Balai POM di Manokwari dengan Pemerintah Provinsi dan
Kabupaten/Kota di Papua Barat.
33
3. Intensifikasi pengawasan pangan menjelang Bulan Ramadhan dan Hari Natal serta Aksi
penertiban kosmetik dan obat tradisional ilegal bersama lintas sektor terkait antara lain
Dinas Perindagkop dan UMKM.
4. /Pengawasan Obat dan Makanan dalam rangka Operasi Gabungan Daerah (OPGABDA) dan
Operasi Gabungan Nasional (OPGABNAS) dengan lintas sektor terkait.
5. Penandatanganan Perjanjian Kerja Sama dengan PD IAI Provinsi Papua Barat.
6. FGD dengan seluruh Kepala Dinas Kesehatan se-Provinsi Papua Barat.
7. Forum Criminal Justice System di Provinsi Papua Barat.
8. Bimbingan teknis e-registration pangan olahan kepada pelaku usaha pangan olahan di
Provinsi Papua Barat.
9. Program peningkatan kompetensi petugas Dinas Kesehatan melalui pelatihan Petugas
Pengawas Sarana Pelayanan Kefarmasian bagi petugas Puskesmas kabupaten/kota di
Provinsi Papua Barat.
10. Program peningkatan kompetensi apoteker melalui pelatihan sertifikasi CDOB bagi apoteker
penanggungjawab PBF di Provinsi Papua Barat.
11. Kerjasama dengan Universitas Papua dalam rangka studi literatur, visitasi laboratorium dan
Praktek Kerja Lapangan bagi mahasiswa.
12. Kerjasama dengan DPRD Kabupaten Manokwari dalam penyusunan Peraturan Daerah
tentang Depo Air Minum (DAM).
13. Kerjasama dengan Pemerintah Kabupaten Manokwari dalam Tim Pembina Kabupaten
Sehat.
14. Kerjasama dengan Paspampres, Pangdam XVIII Kasuari dalam rangka Food Security
Presiden Republik Indonesia.
Dalam membangun kemitraan dengan lintas sektor dan pemangku kepentingan terdapat
beberapa kendala antara lain masih kurangnya komitmen sebagian Pemerintah Daerah dalam
merealisasikan kerjasama yang sudah diusulkan oleh Balai POM di Manokwari, terlihat dari alokasi
anggaran terkait program pengawasan obat dan makanan yang belum tersedia di masing-masing
Pemerintah Daerah.
34
SISTEM JAMINAN
MUTU
BAB IV
SISTEM JAMINAN MUTU
A. SISTEM MANAJEMEN MUTU (QMS) ISO 9001:2015
Balai POM di Manokwari telah menerapkan Sistem Manajemen Mutu sesuai standar ISO
9001:2008 terhitung sejak tanggal 10 September 2012, yang mencakup struktur organisasi,
wewenang, tanggung jawab, program, prosedur, kelembagaan serta sumber daya,
didokumentasikan sesuai dengan QMS ISO 9001:2008, dan telah dilakukan sertifikasi pada tanggal
5 Maret 2013 oleh PT. URS Indonesia.
Tahun 2018 adalah tahun ke-5 Balai POM di Manokwari telah tersertifikasi QMS ISO
9001:2008 yang sekarang diupgrade menjadi QMS ISO 9001:2015. Sistem Manajemen Mutu selain
membantu memelihara dan meningkatkan kinerja organisasi juga menjadi nilai tambah terhadap
pelayanan berupa kepercayaan publik/masyarakat Papua Barat kepada Balai POM di Manokwari.
Dalam menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 Balai POM di Manokwari telah
melaksanakan kegiatan-kegiatan sebagai berikut:
1. Audit Sertifikasi QMS ISO 9001:2015 oleh PT. TUV-SUD Indonesia yang dilaksanakan pada
bulan Oktober 2018.
2. Pelaksanaan Audit Internal
3. Rapat Tinjauan Manajemen yang diikuti oleh semua pegawai.
4. Workshop pemeliharaan dan peningkatan QMS ISO 9001:2015
5. Learning Organization
6. Continueos Improvement Management pada masing-masing sub bagian/ seksi.
7. Pelatihan pemahaman dan audit internal QMS ISO 9001:2015 untuk calon auditor
8. Pegelompokan daftar resiko, rencana mitigasi resiko dan monitoring resiko pada masing-
masing bagian.
Sistem Manajemen Mutu (QMS ISO 9001:2015) Balai POM Manokwari menerapkan sistem
Quasi Desentralisasi Badan POM RI dimana terdapat empat level dokumen yang terdiri dari Manual
Mutu sebagai dokumen Level I (KebijakanPusat); Standard Operasional Prosedur sebagai dokumen
Level II (Kebijakan Pusat); Instruksi Kerja sebagai dokumen level III (Kebijakan Balai) dan format–
format sebagai dokumen Level IV (Kebijakan Balai).
35
B. SISTEM MANAJEMEN MUTU LABORATORIUM ISO 17025: 2005
Balai POM di Manokwari telah menerapkan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium sesuai
standar ISO 17025:2005 terhitung sejak 11 Januari 2013, yang mencakup struktur organisasi,
wewenang, tanggung jawab, program, prosedur, kelembagaan serta sumber daya,
didokumentasikan sesuai dengan ISO 17025:2005, dan telah dilakukan akreditasi pada tanggal 24
Februari 2014 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN). Tahun 2018 adalah tahun ke-4 Laboratorium
Balai POM di Manokwari telah terakreditasi ISO 17025:2005, yang di tahun 2019 akan diupgrade
menjadi ISO 17025:2017.
Dalam menerapkan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ISO 17025:2005 Balai POM di
Manokwari pada tahun 2018 telah melaksanakan kegiatan-kegiatan sebagai berikut:
1. Pelaksanaan Audit Internal
2. Rapat Tinjauan Manajemen yang diikuti oleh semua pegawai.
3. Workshop pemeliharaan dan peningkatan ISO 17025:2017
4. Pelatihan pemahaman dan audit internal ISO 17025:2017 untuk semua staf pengujian.
5. Pelatihan Jaminan Mutu Hasil Pengujian (JMHP) oleh pakar.
6. Mengikuti kegiatan uji profisiensi yang diadakan oleh KAN dan P3OMN.
7. Mengikuti kegiatan pertemuan Manajer Mutu yang diselenggarakan oleh KAN.
8. Melakukan kegiatan kalibrasi alat gelas dan instrument oleh P3OMN dan Lembaga eksternal.
Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ISO 17025:2005 Laboratorium Balai POM di
Manokwari terdapat empat level dokumen yang terdiri dari Panduan Mutu sebagai dokumen Level I;
Standar Operasional Prosedur sebagai dokumen Level II; Instruksi Kerja sebagai dokumen level III
dan form-form sebagai dokumen Level IV.
36
M A S A L A H
BAB V
MASALAH
Balai POM di Manokwari telah melaksanakan tugas dan fungsi sesuai Rencana Strategis
Badan POM dan ketersediaan anggaran sesuai DIPA 2018. Dalam melaksanakan tugas dan fungsi
tersebut terdapat beberapa kendala sebagai berikut:
1. Masih kurangnya komitmen dan inisiatif sebagian lintas sektor dalam menindaklanjuti
rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan dan Perjanjian Kerja Sama (PKS) yang telah
ditandatangani.
2. Sebagian kriteria Desa Pangan Aman sesuai petunjuk teknis sulit terpenuhi antara lain masih
kurangnya usaha pangan desa, rendahnya tingkat pendidikan masyarakat, kurangnya inisiatif
serta komitmen kader dan lintas sektor menyebabkan Program Gerakan Keamanan Pangan
Desa (GKPD) di Provinsi Papua Barat kurang optimal.
3. Instalasi listrik laboratorium yang tidak sesuai standar, frekuensi pemadaman listrik yang
cukup tinggi, kerusakan generator listrik, serta jumlah UPS dan stabilizer untuk alat
laboratorium belum mencukupi menyebabkan kegiatan pengujian di laboratorium menjadi
terganggu.
4. Masih belum terpenuhinya peralatan laboratorium sesuai standar Good Laboratory Practice
(GLP) menyebabkan sebagian sampel belum dapat diuji parameter kritisnya.
5. Koneksi internet yang tidak stabil serta aplikasi Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT)
yang masih dalam tahap penyempurnaan sehingga pelaporan hasil pengujian melalui SIPT
mengalami keterlambatan.
6. Realisasi penerimaan barang dan jasa tidak sesuai dengan batas waktu kontrak, dikarenakan
adanya discontinued product menyebabkan keterlambatan ketersediaan reagensia pada saat
pengujian. Hal ini berakibat pada beberapa parameter uji kritis tidak dapat dilakukan.
7. Perubahan pola penjualan produk obat dan makanan dari konvensional ke sistem online
menyebabkan ketertelusuran sarana dan produk sulit dilakukan.
37
KESIMPULAN
DAN
SARAN
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
A. KESIMPULAN
Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari selama tahun 2018 telah melakukan
pengawasan sesuai dengan amanat yang menjadi tanggung jawabnya dengan memanfaatkan
sumber daya yang dimiliki secara efektif dan efisien. Dari seluruh kegiatan dapat disimpulkan hal-hal
berikut:
1. Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Papua Barat telah dilaksanakan
sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Secara umum tingkat realisasi
kegiatan pengawasan Obat dan Makanan melampaui target yaitu rencana pemeriksaan
sarana distribusi sebanyak 500 sarana, terealisasi sebanyak 585 sarana atau sama dengan
117 %, dengan temuan 257 sarana yang tidak memenuhi ketentuan.
2. Dalam pemeriksaan terhadap sarana produksi dan distribusi obat dan makanan masih
ditemukan pelanggaran yang berulang antara lain sanitasi dan higiene yang masih buruk,
bahan baku dan produk jadi tidak dilakukan uji laboratorium, produk yang tidak memiliki izin
edar, kosmetik yang mengandung bahan berbahaya, obat tradisional mengandung Bahan
Kimia Obat, dan produk yang telah kedaluwarsa. Balai POM di Manokwari telah
menindaklanjuti pelanggaran tersebut dengan memberi sanksi sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan yang berlaku.
3. Perkara di bidang Obat dan Makanan yang ditangani sepanjang tahun 2018 sebanyak 7
perkara, 6 diantaranya telah selesai hingga tahap II.
4. Sampel Obat dan Makanan di Balai POM di Manokwari tahun 2018 terealisasi 1.035 sampel
dari target 1.035 sampel (100%) dengan hasil pengujian 20 sampel tidak memenuhi syarat
mutu (1,93%).
5. Anggaran yang terserap untuk seluruh kegiatan pada tahun 2018 adalah Rp. 24.149.637.114
(88,64%) dari jumlah anggaran Rp. Rp. 27.243.578.000.
6. Upaya peningkatan kerja sama dengan lintas sektor diupayakan dengan berbagai cara antara
lain penandatanganan Perjanjian Kerja Sama dengan beberapa Pemerintah Daerah yaitu
Pemerintah Kabupaten Manokwari Selatan dan PD. IAI Provinsi Papua Barat.
7. Pemberdayaan masyarakat dan pelaku usaha telah rutin dilakukan melalui penyebaran
informasi dengan KIE, bimbingan teknis serta melalui media sosial, media cetak dan media
elektronik.
38
8. Balai POM di Manokwari pada tahun 2018 telah mendapatkan Sertifikat ISO/ IEC 9001 : 2015
untuk meningkatkan kualitas kinerja dan kepercayaan masyarakat.
B. SARAN
Untuk meningkatkan kinerja di tahun 2019 dan tahun-tahun berikutnya, diperlukan upaya dan
langkah-langkah perbaikan sebagai berikut:
1. Untuk meningkatkan efektivitas pengawasan obat dan makanan perlu ditingkatkan
kerjasama lintas sektor melalui kegiatan audiensi, advokasi, dan koordinasi. Kapasitas dan
cakupan pengawasan Obat dan Makanan dengan membangun jejaring kerjasama dengan
berbagai pemangku kepentingan, menyusun kerangka kerja yang sinergis dan terintegrasi
sehingga pelaksanaannya tidak tumpang tindih dan dapat mencakup wilayah yang belum
tersentuh.
2. Peningkatan pemahaman peraturan perundang-undangan kepada seluruh pemangku
kepentingan dan masyarakat harus selalu diupayakan melalui berbagai strategi yang sesuai
dan membangun jejaring kerja serta azas kemitraan melalui pemanfaatan dan peran media
masa.
3. Peningkatan penindakan terhadap pelanggaran tindak pidana obat dan makanan sehingga
memberikan efek jera.
4. Untuk meningkatkan kapasitas pengujian agar dilengkapi dengan peralatan laboratorium
sesuai standar Good Laboratory Practice (GLP).
5. Peningkatan kompetensi pengawas dan penguji agar dapat mengantisipasi perubahan dan
kemajuan di bidang ilmu pengetahuan dan teknologi melalui pelatihan di dalam maupun luar
negeri.
6. Penggunaan sistem informasi dan teknologi terkini untuk mendukung pengawasan obat dan
makanan secara online.
39
LAMPIRAN
Lampiran 1
Tabel 1
Keterjangkauan Pengawasan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Satuan Waktu Tempuh (jam)*
(1) (2) (3) (4)
1 Kab. Fakfak jam 1-3
2 Kab. Kaimana jam 1-3
3 Kab. Teluk Wondama jam 1-12
4 Kab. Teluk Bintuni jam 6-8
5 Kab. Manokwari jam 0.5-1
6 Kab. Sorong Selatan jam 2-3
7 Kab. Sorong jam 1.5-2
8 Kab. Raja Ampat jam 2.5-4
9 Kab. Tambrauw jam 3-5
10 Kab. Maybrat jam 5-6
11 Kab. Manokwari Selatan jam 3-4
12 Kab. Pegunungan Arfak jam 6-7
13 Kota Sorong jam 0.5-1
TOTAL
Keterangan:
* : waktu tempuh perjalanan darat, laut, dan/atau udara yang dibutuhkan dalam satuan jam dari lokasi
kantor UPT BPOM ke kabupaten/kota yang menjadi cakupan wilayah kerjanya
40
Lampiran 2
Tabel 2
Jumlah Penduduk Menurut Kabupaten/Kota
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kab/Kota Satuan Jumlah
Penduduk 2018
(1) (2) (3) (4)
1 Kab. Fak-Fak jiwa 77,381
2 Kab. Kaimana jiwa 58,404
3 Kab. Teluk Wondama jiwa 31,769
4 Kab. Teluk Bintuni jiwa 63,091
5 Kab. Manokwari jiwa 170,897
6 Kab. Sorong Selatan jiwa 46,021
7 Kab. Sorong jiwa 86,994
8 Kab. Raja Ampat jiwa 47,885
9 Kab. Tambraw jiwa 13,804
10 Kab. Maybrat jiwa 40,102
11 Kab. Manokwari Selatan jiwa 23,617
12 Kab. Pegunungan Arfak jiwa 30,409
13 Kota Sorong jiwa 247,084
Prov. Papua Barat jiwa 937,458
Sumber: BPS Prov. Papua Barat, 2018
27
41
Lampiran 3
Tabel 3
Angka Melek Huruf Penduduk Usia di atas 15 Tahun Berdasarkan Jenis Kelamin
Per Kabupaten/Kota
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Laki-laki Perempuan
(1) (2) (3) (4)
1 Kab. Fakfak 99.32 99.09
2 Kab. Kaimana 99.53 99.05
3 Kab. Teluk Wondama 97.38 97.08
4 Kab. Teluk Bintuni 98.46 95.95
5 Kab. Manokwari 98.31 98.47
6 Kab. Sorong Selatan 98.04 96.11
7 Kab. Sorong 98.05 95.54
8 Kab. Raja Ampat 98.47 98.24
9 Kab. Tambrauw 97.83 92.89
10 Kab. Maybrat 94.82 92.79
11 Kab. Manokwari Selatan
94.24 89.84
12 Kab. Pegunungan Arfak 88.93 69.25
13 Kota Sorong 99.49 98.10
Prov. Papua Barat 98.21 96.29
Sumber: BPS Prov. Papua Barat, 2018.
42
Lampiran 4
Tabel 4
Laju Pertumbuhan Pendapatan Regional Kapita Atas Dasar Harga Berlaku
Menurut Kabupaten/Kota
Tahun 2017 s/d 2018
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
Kabupaten/Kota Tahun
Rata-rata 2017 2018
(1) (2) (3) (4)
Kab. Fakfak 3,711,530.8 4,080,662.3 3,896,096.55
Kab. Kaimana 1,974,871.5 2,136,388.7 2,055,630.10
Kab. Teluk Wondama 1,093,629.3 1,209,894.1 1,151,761.70
Kab. Teluk Bintuni 23,984,487.0 24,647,107.6 24,315,797.30
Kab. Manokwari 6,972,561.7 7,648,421.4 7,310,491.55
Kab. Sorong Selatan 1,337,798.8 1,482,857.5 1,410,328.15
Kab. Sorong 9,073,305.7 8,943,834.3 9,008,570.00
Kab. Raja Ampat 2,337,243.8 2,418,776.3 2,378,010.05
Kab. Tambrauw 160,922.9 175,091.7 168,007.30
Kab. Maybrat 488,140.6 544,947.4 516,544.00
Kab. Manokwari Selatan 608,487.3 648,246.2 628,366.75
Kab. Pegunungan Arfak 149,113.5 157,025.5 153,069.50
Kota Sorong 10,900,805.3 12,396,900.6 11,648,852.95
Prov. Papua Barat 62,792,898.3 66,490,153.6 64,641,525.95
Sumber: BPS Prov. Papua, 2018.
43
Lampiran 5
Tabel 5
Jumlah Sekolah serta Jumlah Murid Sekolah Dasar Menurut Kabupaten / Kota
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kab/Kota Jumlah
Sekolah Dasar
Jumlah Murid
Sekolah Dasar
(1) (2) (3) (4)
1 Kab. Fak Fak 114 10267
2 Kab. Kaimana 85 9210
3 Kab. TelukWondama 53 5508
4 Kab. TelukBintuni 75 10488
5 Kab. Manokwari 116 23538
6 Sorong Selatan 84 10347
7 Kab. Sorong 127 13844
8 Kab. Raja Ampat 107 10022
9 Kab. Tambrauw 52 4469
10 Kab. Maybrat 60 4666
11 Kab. Manokwari Selatan 33 3864
12 Kab. Pegunungan Arfak 59 6989
13 Kota Sorong 75 3625
Provinsi Papua Barat 1040 116837
Sumber: BPS Prov. Papua Barat, 2018.
44
Lampiran 6
Tabel 6
Sumber Daya Manusia (SDM)
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No SDM Satuan Jumlah
(1) (2) (3) (4)
1 SDM Teknis* pegawai 26
2 SDM Administrasi** pegawai 8
Total pegawai 34
Keterangan :
* aparatur sipil negara jabatan fungsional dan pelaksana yang melaksanakan tugas dan fungsi teknis pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan (penempatan di
Bidang/Seksi Pengujian, Pemeriksaan, Penindakan, Informasi dan Komunikasi)
** aparatur sipil negara jabatan struktural (semua pejabat struktural di Balai), jabatan fungsional, dan pelaksana yang melaksanakan fungsi administrasi dan/atau dukungan
teknis pelaksanaan di bidang pengawasan Obat dan Makanan (penempatan di Bagian/Subbagian Tata Usaha)
45
Lampiran 7
Tabel 7
Profil Pegawai Menurut Pendidikan dan Unit Kerja
UPT Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Sorong
Tahun 2018
No Unit Kerja
Pendidikan
S3 S2 Apt S1 Bio
S1 D3 SMF SMA SPK SMK SMP SD
Lain
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)
1 Kepala 1
2 Sub. Bagian TU 1 1
3 Seksi Pemeriksaan dan Penindakan
2 7 1 1
4 Seksi Pengujian 9 4 4
5 Seksi Informasi dan Komunikasi
2 1
6 Loka 1 1 3
Total 2 20 1 6 5
46
Lampiran 8
Tabel 8.a
Profil Pegawai Menurut Pelatihan Teknis/Manajemen dan Unit Kerja
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Nama Unit Kerja Jenis Pelatihan (Sebutkan) Ket
Pelatihan Teknis Pelatihan Manajemen
1 2 3 4 5 6
1 Mojaza Sirat, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Competency Based Interview (CBI) BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
2 Lukas Dosonugroho, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari - Magang Terkait Manajemen Laboratorium di BBPOM di Semarang
Magang Struktural di P3OMN
Pelatihan Audit Internal ISO 17025: 2018
3 Purnama Dwi Tistiyanto, S.Farm., Apt. Balai POM di Manokwari Sosialisasi dan Bimtek Penyusunan RKA-K/L Pagu Anggaran di Bekasi
-
Bimtek Perencanaan Strategis BPOM di Bogor
-
Pelatihan Competency Based Interview (CBI) BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
4 Mahendra Ayu Wardhani, S.Farm., Apt
Balai POM di Manokwari - Bimtek SAKIP dan Monev Online di Jakarta
- Training ISO 17025 Upgrading dan Gap Analysis Training (SNI ISO/IEC 17025:2008 VS ISO/IEC 17025:2018)
5 Sila Fiqhi Dauati, S.Farm., Apt. Balai POM di Manokwari Bimtek Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah dan Ujian Nasional Sertifikat Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah Berbasis Komputer.
Bimtek SAKIP dan Monev Online di Jakarta
Workshop LPSE dan TIM IT Badan POM di Bekasi
-
Bimtek Penyusunan RK-BMN dan RK-BMN untuk RKA-K/L TA 2020 di Bekasi
-
47
6 Hadira Yenni, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari On the Job Training Pengawasan Pangan Low Acid Canned Food (LACF) di Bogor
-
7 Setiyanto, A.Md Balai POM di Manokwari Workshop Peningkatan Kompetensi Farmakovigilans untuk BPOM/BBPOM di Indonesia di Jawa Barat
-
8 Riyanto, S.Farm., Apt., M.Sc Balai POM di Manokwari Training Inspektur CDOB Terstruktur Tingkat Junior Tahun 2018 di Bekasi
-
9 Eka Akhriana, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Analisis Mikrobiologi Tahun 2018 " Verifikasi Uji Cemaran Mikroba pada Suplemen Kesehatan Secara Kualitatif dan Kuantitatif" di P3OMN Jakarta Pusat
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
10 Heri Yanti, S.Si Balai POM di Manokwari Bimtek Aplikasi Laporan Pertanggung Jawaban Bendahara TA 2018 tgl 20 April 2018
-
Sosialisasi dan Bimtek Penyusunan RKA-K/L Pagu Anggaran di Bekasi
-
11 Elis Suryani, A.Md Balai POM di Manokwari Pelatihan Sterilitas di BBPOM di Padang Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
12 Anis Kurniawati, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari - Pelatihan Nasional ISO/IEC 17025:2018 Internal Auditor Training For Laboratory Management System di Jakarta Pusat
13 Aan Sulistiawan, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Workshop Strategi Penyusunan Naskah Kesepakatan Bersama dan Perjanjian di Badan POM di Jakarta
Bimtek SAKIP dan Monev Online di Jakarta
Training Inspektur CDOB Senior di Bekasi -
Workshop Peningkatan Kompetensi Farmakovigilans untuk BPOM/BBPOM di Indonesia di Jawa Barat
-
14 Adi Rahmadi, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Mikrotik Router untuk Kelas Dasar Mikrotik training certified Network Associate (MTCNA) di Jakarta
-
Workshop LPSE dan TIM IT Badan POM di Bekasi
-
Pendidikan dan Pelatihan Intelijen Dasar (PPNS) di Bandung
-
15 Budi Triyanto, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek CPOTB Dasar di Jakarta -
Pelatihan Mikrotik Router untuk Kelas Dasar Mikrotik training certified Network Associate (MTCNA) di Jakarta
-
16 Jandri Duvico Sihaloho, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek CDOB UTD dan Pusat Plasmaferesis di Makasar
-
48
Training Inspektur CDOB Senior di Bekasi -
17 Netriyuni Rozzadyah, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah dan Ujian Nasional Srtifikat Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah Berbasis Komputer.
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
Pelatihan Kontrol Sampel dan kontrol Chart di Bandung
-
18 Juningsi Sri Wulandari, A.Md Balai POM di Manokwari Magang Terkait Identifikasi dan PAK A1, Mg pada Antasida di BBPOM di Manado
-
19 Yuli Setyowati, A.Md Balai POM di Manokwari Sosialisasi Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) di Manokwari
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
Magang Laboratorium Kosmetik di BBPOM di Semarang
-
20 Nurul Octavia Ariany, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
Bimtek Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia OT, SK dan Kosmetik Tahun 2018 di P3OMN Jakarta Pusat
-
21 Mustika Erlinaningrum, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Nasional Food Inspector Tingkat Dasar Tahun 2018 di Bogor
-
Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
22 Eni Maryatun, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Analisis Instrumen Kimia Obat dan NAPPZA di P3OMN.
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
23 Eka Gusnawati, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik Tahun 2018 di P3OMN Jakarta
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
24 Agus Wahyudi, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
Workshop Strategi Penyusunan Naskah Kesepakatan Bersama dan Perjanjian di Badan POM di Jakarta
-
Sosialisasi dan Bimtek Penyusunan RKA-K/L Pagu Anggaran di Bekasi
-
25 Winda Permatasari, S.Si Balai POM di Manokwari Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
Magang Teknis Pengujian PK. Sulfit pada Dodol dan PK. TBHQ pada Mie Kering di BBPOM di Denpasar
-
49
26 Devita Nirmalasari, S.TP Balai POM di Manokwari Pelatihan Analisis dengan Instrumen di Bidang Kimia Pangan dan Air Tahun 2018 tgl 15 sd 21 April 2018 di Jakarta
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
27 Genoveva Vilensia Hindom, S.Si Balai POM di Manokwari Inhouse Traning Penilaian Pangan olahan tgl 03 sd 15 februari 2018 di Jakarta
-
Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
Pelatihan Aplikasi SIPAMAN dan Website PUSPAMAN di Jakarta
-
28 Lundu Siregar, AMF Balai POM di Manokwari Pelatihan Pengadaan Barang dan Jasa tgl 18 sd 24 Feb 2018 di Jakarta
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
29 Engelberth Theresia simanungkalit, S.Farm., Apt
Balai POM di Manokwari Bimtek Perencanaan Strategis BPOM di Bogor
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
30 Lany Wulandari Asis,S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Magang Pelatihan Pengujian Sabu dan Ganja di Puslabfor Cabang Makassar
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
31 Ridani Rino Anggoro,S.Si Balai POM di Manokwari Pelatihan Pengecekan Status Kalibrasi dan Verifikasi Peralatan dalam Laboratorium Pengujian di Bandung
Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
32 Ramadhan Tri Atmaja, S.TP Balai POM di Manokwari Pelatihan Sertifikasi Penyelia Halal di Bogor Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.
50
Tabel 8.b
Profil Pegawai Menurut Pelatihan Teknis/Manajemen dan Unit Kerja
UPT Loka POM di Kab. Sorong
Tahun 2018
No Nama Unit Kerja Jenis Pelatihan (Sebutkan) Ket
Pelatihan Teknis Pelatihan Manajemen
1 2 3 4 5 6
1 Nur Dani W. Utomo, S.Si., Apt., M.Food St.
Loka POM di Kab. Sorong - -
2 Ferri Agustinus Mungkur, S.Si Loka POM di Kab. Sorong Pelatihan Pengadaan Barang dan Jasa tgl 18 sd 24 Feb 2018 di Jakarta
-
Magang Teknis Pengujian PK Dimenhidrinat Tablet dan PK Medroksi Progesteron Injeksi di BBPOM di Semarang
-
3 Kumala Ayu Kurniawati, S.Farm., Apt. Loka POM di Kab. Sorong Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
4 Putra Jaya Hamonangan Manalu, SH Loka POM di Kab. Sorong Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
5 Aknes Sapakoly, S.TP Loka POM di Kab. Sorong Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta
-
51
Lampiran 9
Tabel 9
Profil Jenis Uji Profisiensi Yang Diikuti dan Hasilnya
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Uji Profisiensi Pelaksana Bulan
Pelaksanaan Hasil
1 Penetapan kadar Clonazepam dalam Sediaan tablet
PPOMN September Belum keluar
2 Penetapan Kadar Glibenclamide dalam sediaan tablet
PPOMN September Belum keluar
3 Identifikasi BKO Amfetamin HCL, Fenilfuramin HCL, Bisakodil dan Fenolftalein dalam OT Sediaan Padat
PPOMN Mei inlier
4 Pengujian Formalin dan Boraks pada komoditi bahan asal hewan
KAN Mei Inlier
5 Penetapan Kadar Lemak pada kakao bubuk
KAN Juni Inlier
6 Pengujian Angka Lempeng Total, Staphylococcus aureus,dan Pseudomonas aeruginosa pada kosmetik
PPOMN Juli Inlier
52
Lampiran 10
Tabel 10
Sarana dan Prasarana
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Sarana dan Prasarana Satuan Jumlah
(1) (2) (3) (4)
1 Laboratorium pengujian Obat dan Makanan unit 6
2 Mobil laboratorium keliling unit 2
3 Mobil penyidikan unit 1
4 Mobil incenerator unit 0
5 Kendaraan operasional roda empat unit 5
6 Kendaraan operasional roda dua unit 2
7 Instalasi pengolahan air limbah (IPAL) unit 1
8 Tempat penyimpanan barang bukti unit 1
9 Luas tanah m2 9.143
10 Luas bangunan m2 1.845
11 Mesin Ketik Manual Standard (14-16 inci) unit 2
12 Lemari besi/Metal unit 27
13 Lemari Kayu unit 10
14 Rak Kayu unit 11
15 Filling Kabinet besi unit 9
16 Brankas unit 2
17 Loker unit 6
18 Lemari Display unit 3
19 Lemari Katalog unit 12
20 CCTV-Camera Control Television System unit 5
21 Papan Visual/Papan Nama unit 3
22 White board unit 4
23 Mesin Absensi unit 2
24 Finger Print time ang attandance accses control unit 2
25 Overhead Projector unit 2
26 LCD Projector Infocus unit 5
27 Papan Pengumuman unit 6
28 Meja Kerja Kayu unit 77
29 Kursi besi/Metal unit 137
53
30 Bangku Panjang Besi/Metal unit 3
31 Meja Rapat unit 16
32 Meja Komputer unit 11
33 Meja Resepsionis unit 2
34 Kasur/Spring bed unit 6
35 Rak Sepatu Aluminium unit 1
36 Meubelair lainnya unit 4
37 Mesin Pemotong Rumput unit 3
38 Mesin Cuci unit 1
39 Kitchen set unit 2
40 Televisi unit 5
41 Loudspeaker unit 1
42 Sound system unit 3
43 Microphone Table stand unit 7
44 Tangga Aluminium unit 1
45 Dispenser unit 18
46 Handy Cam unit 3
47 Microphone Wireless MIC unit 1
48 Uninterupted Power Suply (UPS) unit 11
49 Chiller unit 2
50 Layar Film/Projector unit 4
51 Camera Digital unit 7
52 Video Conference unit 1
53 LCD Monitor unit 3
54 Telephone (PABX) unit 1
55 Telephone Digital unit 14
56 Wireless Amplifier unit 1
57 Peralatan Antena SHF/Parabola Lainnya unit 1
58 Dehumidifier (Humudity Control) unit 4
59 Genset 10 Kva unit 1
60 Refrigerator unit 4
61 Alat Pemadam Kebakaran unit 10
62 Personal Computer unit 16
63 Recorder unit 1
64 Refrigerator/Freezer unit 8
65 Local Area Network (LAN) unit 5
66 Laptop unit 25
67 Note book unit 1
68 Printer unit 31
54
69 Scanner unit 3
70 Server unit 1
71 Router unit 3
72 Repeater and Transciever unit 1
73 Switch unit 2
74 Mobile modem GSM/CDMA unit 6
75 Genset 100 Kva unit 1
76 Air Conditioning (AC) unit 74
77 Lemari Penyimpan unit 5
78 Wireless Accses Point unit 4
79 Candi/Tugu Peringatan/Prasasti Lainnya unit 1
80 Focusing Screen/Layar LCD Projector unit 2
81 Stabilizer unit 1
82 External/ Portable Hardisk unit 2
83 Mesin Penghitung Uang unit 1
84 Wireless Access Point unit 1
Sumber : Balai POM di Manokwari, 2018
55
Lampiran 11
Tabel 11
Daftar Peralatan Laboratorium
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Nama Alat/instrument Tahun Pengadaan Jumlah
Total
Jumlah Standar Keterangan
Baik Terkalibrasi Rusak Minimum
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)
1 A A S 2011 1 0 0 1 1
2 Anaerobic Jar - - - - - 4
3 Antibiotic Zone Reader - - - - - 1
4 Autoclave 2011 2 2 0 2 2
5 Aqua demineralisator - - - - - 2
6 Automatic titrator/Karl-Fisher 2011 2 0 0 2 1
7 Bejana Kromatografi 2011 5 0 0 5 14
8 Centrifuge 2011 3 0 0 3 5
9 Colony Counter 2011 1 0 0 1 1
10 Conductivitymeter 2011 1 0 0 1 1
11 Dehumidifier 2011, 2018 5 0 0 5 6
12 Desiccator (besar) 2011, 2012 8 0 0 8 8
13 Desiccator (kecil) - - - - - 10
14 Destillation app. (aquadest) 2011 3 0 0 3 4
15 Disintegration Tester 2011 2 0 0 2 2
56
16 Dissolution Tester 2011, 2012 2 0 0 2 2
17 ELISA Automatic Reader 2018 1 0 0 1 1
18 Fluorometer * - - - - - 1
19 F T I R - - - - - 1
20 Freezer (-20°C) 2011 2 0 0 2 1
21 Funnel Shaker 2011 3 0 0 3 5
22 GC (det. ECD, FID, NPD) 2011 2 0 0 2 2
23 GC MS - - - - - 1
24 Glass Filter Holder 2011 6 0 0 6 5
25 Gutzeit App. - - - - - 2
26 Heating Mantle 2011 6 0 0 6 7
27 HPLC 2011/2013/ 2015/2016
5 0 2 7 7
28 Inkubator 20-25°C 2011, 2012 2 1 0 2 4
29 Inkubator 30°C - - - - - 1
30 Inkubator 35-37°C 2011, 2012 2 1 0 2 2
31 Inkubator 41-42°C 2011 1 1 0 1 1
32 Inkubator 43°C - - - - - 1
33 Inkubator 44-44.5°C 2011 1 1 0 1 1
34 Laminar Air Flow (BSL*) 2011 3 0 0 3 3
35 Lampu UV λ 254 & 366 nm 2012 1 - - - 3
36 Lemari asam 2011 3 0 0 3 7
37 Lemari Pendingin 2011 4 0 0 4 9
38 Magnetic Stirrer + Hot Plate 2011 6 0 0 6 6
39 Magnetic Stirrer Bar 2011 4 0 0 4 15
40 Microsyringe 5 μl for GC - - - - - 2
57
41 Microsyringe 10 μl for GC 2012 3 - - 3 2
42 Microsyringe 25 μl for TLC 2011 5 0 0 5 25
43 Microsyringe 50 μl for TLC 2011 5 0 0 5 25
44 Microsyringe 100 μl for TLC 2011 5 0 0 5 25
45 Microsyringe 100 μl for HPLC 2011 5 0 0 5 25
46 Microwave Digestor 2011 1 0 0 1 1
47 Mikroskop Binokuler 2011 1 0 0 1 2
48 Muffle Furnace 2011, 2012 3 2 0 3 4
49 Nitrogen Analyzer (Kjeldahl) 2011, 2012 2 0 0 2 2
50 O v e n 2011 6 6 0 6 9
51 Oven Vakum 2011 1 1 0 1 3
52 Particle Counter * 2011 1 0 0 1 1
53 pH Meter 2011 3 3 0 3 6
54 Piknometer 10 ml 2011 1 0 0 1 4
55 Piknometer 25 ml 2011 2 0 0 2 4
56 Pipette Washer (ultrasonic) 2011 4 0 0 4 4
57 Polarimeter - - - - - 1
58 Refraktometer 2011 1 0 0 1 2
59 Rotary Evaporator 2011 2 0 0 2 2
60 Shaker (mendatar) 2011 4 0 0 3 7
61 Spektrofluorometer - - - - - 1
62 Spekrodensitometer - - - - - 1
63 Spektrofotometer UV-Vis 2011 2 0 0 2 4
64 Spektrofotometer Vis 2013 1 0 0 1 1
65 Stomacher 2011 1 0 0 1 1
66 Thermohygrometer 2011 5 0 0 5 11
58
67 Thermometer (-30) - 50°C - - - - - 5
68 Thermometer 0 - 100°C 2011 3 0 0 3 5
69 Thermometer 0 - 200°C - - - - - 2
70 Timbangan Mikro + meja 2011 1 1 0 1 2
71 Timbangan Semi-mikro 2011 2 2 0 2 5
72 Timbangan Analitik 2011, 2012 5 3 0 5 8
73 Timbangan Top loading 2011 4 4 0 4 7
74 Tlc Scanner 2014 1 - - 1 1
75 Toxinometer 2018 1 - - 1 1
75 Turbidimeter 2011 1 0 0 1 1
76 Ultrasonic Cleaner (vol > 6 l) 2011 4 0 0 4 6
77 UPS (kapasitas > 10 KVA) 2011 1 - - 1 6
78 Vortex mixer 2011, 2018 3 0 0 2 4
79 Waterbath 2011 4 4 0 4 8
80 Waterbath Shaker 2011 1 0 0 1 1
81 ADC 2 2015 1 0 0 1 2
82 Evaporator 2018 1 0 0 1 1
83 Fumehood 2018 1 0 0 1 1
84 Hot Plate With Magnetic Stiring
2018 1 0 0 1 1
85 Desicator 2018 1 0 0 1 1
86 Microwave Oven 2018 1 0 0 1 1
87 Laboratory Incubator 2018 1 0 0 1 1
88 Water Filter 1 0 0 1 1
89 Vaccum Pressure Pump 2018 1 0 0 1 1
90 Automatic Pipet Dispenser 2018 1 0 0 1 1
91 Automatic Pipet Set 2018 3 0 0 3 3
TOTAL 195 32 0 194
59
Lampiran 12
Tabel 12.a
Pemeriksaan Sarana/Fasilitas Produksi Obat
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Satuan Industri Farmasi (IF) Fasilitas Bahan Baku Obat/ Produk Biologi/Sarana Khusus (Unit Transfusi Darah, Radiofarmaka, Lab Sel Punca)
Jumlah IF yang ada
Jumlah IF yang
diperiksa
MK TMK Jumlah fasilitas
yang ada
Jumlah fasilitas
yang diperiksa
MK TMK
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)
1 Kab. Manokwari sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
2 Kab. Teluk Bintuni
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
3 Kab. Teluk Wondama
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
4 Kab. Fak-Fak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
5 Kab. Kaimana sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
6 Kab. Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
7 Kab. Sorong Selatan
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
8 Kab. Raja Ampat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
9 Kab. Maybat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
60
10 Kab. Tambrauw sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
11 Kota Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
12 Kab. Manokwari Selatan
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
13 Kab. Peg. Arfak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
TOTAL sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
61
Tabel 12.b
Pemeriksaan Fasilitas Produksi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten /Kota
Satuan Industri Obat Tradisional (IOT)
(A)
Industri Ekstrak Bahan Alam (IEBA)
(B)
Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT)
(C)
Jumlah IOT
yang ada
Jumlah IOT yang diperiksa
MK TMK Jumlah IEBA yang ada
Jumlah IEBA yang
diperiksa
MK TMK Jumlah UKOT yang ada
Jumlah UKOT yang
diperiksa
MK TMK
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)
1 Kab. Manokwari sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
2 Kab. Teluk Bintuni
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
3 Kab. Teluk Wondama
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
4 Kab. Fak-Fak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
5 Kab. Kaimana sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
6 Kab. Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
7 Kab. Sorong Selatan
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
8 Kab. Raja Ampat
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
9 Kab. Maybat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
10 Kab. Tambrauw sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
62
11 Kota Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
12 Kab. Manokwari Selatan
sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
13 Kab. Peg. Arfak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
TOTAL
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
63
Tabel 12.c
Pemeriksaan Fasilitas Produksi Pangan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Satuan Industri Pangan Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)
Jumlah Industri Pangan
yang ada
Jumlah Industri Pangan
yang diperiksa
MK TMK Jumlah IRTP yang
ada
Jumlah IRTP yang diperiksa
MK TMK
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)
1 Kab. Manokwari sarana 13 8 3 5 147 7 0 7
2 Kab. Teluk Bintuni sarana 1 0 0 0 12 0 0 0
3 Kab. Teluk Wondama sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
4 Kab. Fak-Fak sarana 1 1 0 1 120 0 0 0
5 Kab. Kaimana sarana 0 0 0 0 4 0 0 0
6 Kab. Sorong sarana 0 0 0 0 140 0 0 0
7 Kab. Sorong Selatan sarana 2 2 2 0 0 0 0 0
8 Kab. Raja Ampat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
9 Kab. Maybrat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
10 Kab. Manokwari Selatan
sarana 0 0 0 0
6 0
0 0
11 Kab. Peg. Arfak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
64
12 Kab. Tambrauw sarana 0 0 0 0 0 0 0 0
13 Kota Sorong sarana 9 2 1 1 305 0 0 0
TOTAL 26 13 6 7 734 7 0 7
65
Lampiran 13
Tabel 13.a
Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan menurut Kabupaten / Kota
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Satuan Pedagang Besar Farmasi (PBF)
(A)
Apotek
(B)
Toko Obat
(C)
Jumlah PBF yang ada
Jumlah PBF yang diperiksa
MK TMK Jumlah Apotek
yang ada
Jumlah Apotek yang
diperiksa
MK TMK Jumlah Toko Obat yang ada
Jumlah Toko Obat
yang diperiksa
MK TMK
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)
1 Kab. Manokwari sarana 5 4 0 4 71 48 30 18 10 0 0 0
2 Kab. Manokwari Selatan sarana 0 0 0 0 6 6 2 4 1 0 0 0
3 Kota Sorong sarana 10 9 2 7 79 27 20 7 6 2 2 0
4 Kab. Sorong sarana 0 0 0 0 31 6 4 2 2 0 0 0
5 Kab. Sorong Selatan sarana 0 0 0 0 11 6 2 4 1 1 0 1
6 Kab. Fak-Fak sarana 0 0 0 0 16 11 7 4 0 0 0 0
7 Kab. Teluk Bintuni sarana 0 0 0 0 11 8 4 4 0 0 0 0
8 Kab. Kaimana sarana 1 1 0 1 8 8 4 4 0 0 0 0
9 Kab. Teluk Wondama sarana 0 0 0 0 9 7 4 3 0 0 0 0
10 Kab. Raja Ampat sarana 0 0 0 0 4 4 2 2 0 0 0 0
11 Kab. Maybrat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
66
12 Kab. Tambrauw sarana 0 0 0 0 2 2 1 1 0 0 0 0
13 Kab. Peg. Arfak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
TOTAL 16 14 2 12 248 133 82 51 20 3 2 1
67
Tabel 13.b
Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan menurut Kabupaten / Kota
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Satuan Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota (IFK) dan/ atau Instalasi Farmasi Rumah Sakit (IFRS)
(D)
Rumah Sakit (RS)
(E)
Jumlah IFK dan/ atau IFRS yang
ada
Jumlah IFK dan/ atau IFRS yang diperiksa
MK TMK Jumlah RS yang ada
Jumlah RS yang
diperiksa
MK TMK
(1) (2) (3) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23)
1 Kab. Manokwari sarana 2 0 0 0 4 3 1 3
2 Kab. Manokwari Selatan
sarana 1 1 0 1 0 0 0 0
3 Kota Sorong sarana 1 0 0 0 7 5 1 3
4 Kab. Sorong sarana 1 0 0 0 1 0 0 0
5 Kab. Sorong Selatan sarana 1 1 0 1 1 1 0 1
6 Kab. Fak-Fak sarana 1 1 1 0 1 1 1 1
7 Kab. Teluk Bintuni sarana 1 1 1 0 1 1 1 1
8 Kab. Kaimana sarana 1 1 0 1 1 1 0 1
9 Kab. Teluk Wondama sarana 1 1 0 1 1 1 0 1
10 Kab. Raja Ampat sarana 1 1 0 1 1 1 0 1
11 Kab. Maybrat sarana 1 1 0 1 0 0 0 0
12 Kab. Tambrauw sarana 1 1 0 1 0 0 0 0
13 Kab. Peg. Arfak sarana 1 0 0 0 0 0 0 0
TOTAL
14 9 2 7 18 14 4 10
68
Tabel 13.c
Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan menurut Kabupaten / Kota
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Satuan Puskemas
(F)
Klinik
(G)
Jumlah Puskemas yang ada
Jumlah Puskemas
yang diperiksa
MK TMK Jumlah Klinik yang
ada
Jumlah Klinik yang diperiksa
MK TMK
(1) (2) (3) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) (31)
1 Kab. Manokwari sarana 16 3 1 2 4 4 0 4
2 Kab. Manokwari Selatan
sarana 5 3 1 2 0 0 0 0
3 Kota Sorong sarana 10 4 1 3 12 2 0 2
4 Kab. Sorong sarana 18 0 0 0 8 0 0 0
5 Kab. Sorong Selatan sarana 15 2 0 2 0 0 0 0
6 Kab. Fak-Fak sarana 11 3 1 2 1 0 0 0
7 Kab. Teluk Bintuni sarana 24 1 0 1 1 0 0 0
8 Kab. Kaimana sarana 10 1 0 1 0 0 0 0
9 Kab. Teluk Wondama
sarana 8 2 0 2 0 0 0 0
10 Kab. Raja Ampat sarana 19 2 0 2 0 0 0 0
11 Kab. Maybrat sarana 14 1 0 1 0 0 0 0
12 Kab. Tambrauw sarana 7 1 0 1 0 0 0 0
69
13 Kab. Peg. Arfak sarana 8 1 0 1 0 0 0 0
TOTAL
165 24 23 20 26 6 0 6
70
Tabel 13.d
Pemeriksaan Fasilitas Distribusi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik, dan Pangan Olahan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Satuan Fasilitas Distribusi Obat Tradisional dan/ atau Suplemen Kesehatan
Fasilitas Distribusi Kosmetik Fasilitas Distribusi Pangan Olahan
Jumlah Fasilitas
Distribusi OT dan/ atau SK
yang ada
Jumlah Fasilitas
Distribusi OT dan/ atau SK
yang diperiksa
MK TMK Jumlah Fasilitas
Distribusi Kosmetik yang ada
Jumlah Fasilitas
Distribusi Kosmetik
yang diperiksa
MK TMK Jumlah Fasilitas
Distribusi Pangan Olahan
yang ada
Jumlah Fasilitas
Distribusi Pangan Olahan yang
diperiksa
MK TMK
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)
1 Kab. Manokwari sarana 24 5 3 2 65 19 4 15 348 128 79 49
2 Kab. Manokwari Selatan
sarana 3 1 0 1 4 1 0 1 98 13 5 8
3 Kota Sorong sarana 11 3 0 3 40 30 2 28 521 8 0 8
4 Kab. Sorong sarana 2 0 0 0 5 4 0 4 231 16 1 15
5 Kab. Sorong Selatan
sarana 0 0 0 0 13 5 0 5 148 9 1 8
6 Kab. Fak-Fak sarana 9 2 0 2 30 20 0 20 65 11 8 3
7 Kab. Teluk Bintuni sarana 4 1 0 1 31 7 2 5 48 13 5 8
8 Kab. Kaimana sarana 0 0 0 0 8 3 0 3 132 14 4 10
9 Kab. Teluk Wondama
sarana 0 0 0 0 14 6 0 6 40 11 0 11
10 Kab. Raja Ampat sarana 0 0 0 0 15 3 2 1 84 14 11 3
11 Kab. Maybrat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 18 11 1 10
12 Kab. Tambrauw sarana 0 0 0 0 2 1 0 1 36 6 0 6
71
13 Kab. Peg. Arfak sarana 0 0 0 0 2 0 0 0 9 8 0 8
TOTAL sarana 53 12 3 9 229 99 10 89 1778 262 115 147
72
Lampiran 14
Tabel 14
Sertifikasi Produk dan Fasilitas Produksi dan/ atau Distribusi Obat dan Makanan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Rekomendasi/ sertifikasi Satuan Jumlah
(1) (2) (3) (4)
1 Surat Keterangan Impor (SKI) rekomendasi/sertifikat 0
2 Surat Keterangan Ekspor (SKE) rekomendasi/sertifikat 0
3 Rekomendasi/ Sertifikasi CPOB,
CDOB, CPOTB, CPKB, dan
CPPOB
rekomendasi/sertifikat 6
Total
6
73
Lampiran 15
Tabel 15
Sampling dan Pengujian Obat dan Makanan
Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Produk Satuan Jumlah Sampel
TMS MS
TIE/ Ilegal/ Palsu/ kedaluarsa/ rusak
Hasil Uji TMK Label/Penandaan
(1) (2) (4) (5) (6) (7) (8) (9)
Sampel obat, Obat bahan alam, kosmetik, suplemen kesehatan yang diperiksa sesuai standar
1 Obat sampel 303 0 8 0 295
2 Obat Tradisional/ Obat Bahan Alam sampel 137 0 10 0 127
3 Suplemen Kesehatan sampel 46 0 0 1 45
4 Kosmetik sampel 274 0 0 0 274
TOTAL 760 0 18 1 741
Sampel Makanan yang diperiksa sesuai standar
1 Pangan sampel 275 0 25 0 250
74
Lampiran 16
Tabel 16.a
Hasil Pengujian Produk Terapetik Menurut Parameter Uji
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO JENIS PARAMETER
UJI JUMLAH
HASIL PENGUJIAN
MS TMS
1 Fisika :
▪ pH 12 12 0
▪ Waktu hancur
▪ Disolusi 136 133 3
▪ Kadar abu
▪ Susut pengeringan 5 5
▪ Volume terpindahkan
6 6 0
▪ Isi minimum 3 3
▪ Indeks Bias
▪ Keseragaman sediaan
122 122 0
2 Kimia :
▪ Identifikasi 308 308 0
▪ Penetapan kadar zat aktif
250 245 5
JUMLAH 842 834 8
75
Tabel 16.b
Hasil Pengujian Obat Tradisional Menurut Parameter Uji
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL PENGUJIAN
MS TMS
1 Fisika :
▪ pH
▪ Kadar air 27 27 0
▪ Kadar abu
▪ Keseragaman bobot/isi
▪ Keseragaman volum
▪ Waktu hancur
2 Kimia :
▪ Cemaran logam berat
▪ Cemaran bahan organik asing
▪ Cemaran pestisida
▪ Kadar etanol dan methanol
▪ Zat tambahan yang diizinkan
Pewarna, Pengawet dan
Pemanis buatan
▪ Bahan kimia obat 696 686 10
▪ Lain-lain (sebutkan)
JUMLAH 723 713 10
76
Tabel 16.c
Hasil Pengujian Suplemen Makanan Menurut Parameter Uji
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO JENIS PARAMETER UJI JML HASIL PENGUJIAN
MS TMS
1 Fisika :
▪ pH
▪ Kadar air 8 8 0
▪ Kadar abu
▪ Keseragaman bobot/isi
▪ Keseragaman volum
▪ Waktu hancur
2 Kimia :
▪ Cemaran logam berat
▪ Cemaran bahan organik asing
▪ Cemaran pestisida
▪ Kadar etanol dan methanol
▪ Zat tambahan yang diizinkan
Pewarna, Pengawet dan
Pemanis buatan
Kofein - - -
Vitamin 17 17 0
▪ Bahan kimia obat 188 188 0
▪ Lain-lain (sebutkan) 1 0 1
JUMLAH 214 213 1
77
Lampiran 17
Tabel 17
Jenis Bahan Kimia Obat (BKO) dalam Sampel Obat Tradisional
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Nama Obat Tradisional
Nama BKO Jumlah
1 - - -
TOTAL -
78
Lampiran 18
Tabel 18
Hasil Pengujian Kosmetik Menurut Parameter Uji
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL PENGUJIAN
MS TMS
1 Fisika :
pH
Kadar air
Kadar abu
Keseragaman bobot/isi
2 Kimia :
PK. Pengawet 143 143 0
PK. Oktilmetoksi Sinamat 15 15 0
PK. Asam Salisilat 4 4 0
Identifikasi Pewarna 52 52 0
Identifikasi Sudan II III & IV 44 44 0
Identifikasi Asam Salisilat 2 2 0
Identifikasi Hidroqinon 119 119 0
Identifikasi Asam Retinoat 101 101 0
Identifikasi Resorsinol 11 11 0
Identifikasi Fitonadion (Vitamin K1) 47 47 0
Identifikasi Teofilin 12 12 0
Identifikasi kloramfenikol 6 6 0
Identifikasi Benzoil peroksida 6 6 0
Identifikasi Ketokonazol 4 4 0
Identifikasi Steroid 46 46 0
Identifikasi Bitionol 16 16 0
PK Metanol, Etanol & Isopropanol 32 32 0
PK Triklokarban & triklosan 15 15 0
PK Oksibenzon 15 15 0
Identifikasi Heksaklorofen 8 8 0
Identifikasi Violamin 52 52 0
Identifikasi asam borat 3 3 0
Identifikasi meta fenilendiamin 7 7 0
PK para fenilendiamin 5 5 0
PK seng piriton 4 4 0
Identifikasi Merkuri (Hg) 72 72 0
Identifikasi Asam para amino benzoat (PABA)
4 4 0
PK Butil metoksi dibenzoil metan 1 1 0
Identifikasi naphtol yellow S 52 52 0
Identifikasi acid orange 7 52 52 0
Identifikasi naphtol blue black 49 49 0
79
Identifikasi difenhidramin HCl 6 6 0
Identifikasi asam borat 5 5 0
PK Cemaran logam Cd 6 6 0
PK Cemaran logam As 12 12 0
PK Cemaran logam Hg - - 0
PK Cemaran logam Pb 11 11 0
Identifikasi kloroform 3 3 0
Identifikasi orto fenilendiamin 7 7 0
Identifikasi pirogalol 7 7 0
PK Resorsinol 1 1 0
Identifikasi Triklokarban & triklosan 11 11 0
Identifikasi Naphtol Green B 7 7 0
PK Homosalat 4 4 0
PK Oktil Salsilat 4 4 0
PK Menthol & Camphor 5 5 0
Identifikasi Menthol & Camphor 2 2 0
Identifikasi Minoksidil 1 1 0
JUMLAH 1091 1091 0
80
Lampiran 19
Tabel 19
Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Kosmetika
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Nama Kosmetika Nama Bahan Berbahaya Jumlah
1 - - -
TOTAL -
81
Lampiran 20
Tabel 20
Hasil Pengujian Pangan Menurut Parameter Uji
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO JENIS PARAMETER JUMLAH
HASIL PENGUJIAN
MS TMS
1 Fisika
Kadar Abu 1 1 0
Kadar Air 26 26 0
pH 11 11 0
Temperatur 8 8 0
Zat Terlarut 8 8 0
2 Kimia
Identifikasi Asam Borat 43 43 0
Identifikasi Formalin 54 53 1
Identifikasi Methanyl Yellow 53 53 0
Identifikasi Rhodamin B 43 43 0
Identifikasi/PK. Siklamat 86 82 4
Migrasi Formalin 1 1 0
Migrasi Logam Berat Cd 2 2 0
Migrasi Logam Berat Pb 2 2 0
PK. Acesulfam K 30 30 0
PK. Aflatoksin M1 0 0 0
PK. Asam Lemak Bebas 7 7 0
PK. Aspartam 18 18 0
PK. Benzoat 43 41 2
PK. BPA 2 2 0
PK. Cemaran Al 8 8 0
PK. Cemaran As 31 31 0
PK. Cemaran Cd 51 51 0
PK. Cemaran Cr 8 8 0
PK. Cemaran Cu 8 8 0
PK. Cemaran Hg 22 22 0
PK. Cemaran Mn 12 12 0
PK. Cemaran Pb 103 103 0
Pk. Cemaran Se 8 8 0
PK. Cemaran Sn 3 3 0
PK. Etanol 44 44 0
PK. Etil Paraben, Propil Paraben, Butil Paraben
5 5 0
PK. Histamin 1 1 0
PK. Kafein 0 0 0
PK. Karbohidrat 1 1 0
PK. KIO3 dalam garam beriodium 25 25 0
82
PK. Lemak 1 1 0
PK. Metanol 44 44 0
PK. Metil Paraben 5 5 0
PK. Mineral Fe 17 17 0
PK. Mineral Zn 13 13 0
PK. Nitrat 8 8 0
PK. Nitrit 12 12 0
PK. Pewarna 111 111 0
PK. Propionat 11 10 1
PK. Protein 1 1 0
PK. Sakarin 75 73 2
PK. Sorbat 43 43 0
PK. Sulfit 0 0 0
Pk. TBHQ 5 5 0
PK. Vit A 5 5 0
PK. Vit B1 5 5 0
PK. Vit B2 5 5 0
TOTAL 1129 1119 10
83
Lampiran 21
Tabel 21
Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Pangan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Nama Produk
Pangan Nama Bahan Berbahaya
Jumlah
1 Ikan kering/asin Formalin 1
Jumlah 1
84
Lampiran 22
Tabel 22
Hasil Pengujian Mikrobiologi Menurut Parameter Uji
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL
PENGUJIAN
MS TMS
1 Pangan :
▪ ALT 227 220 7
▪ Angka Kapang 0 0 0
▪ Angka Kapang Khamir 158 142 16
▪ MPN Coliform (5 Tabung) 14 10 4
▪ MPN Escherichia coli (3 Tabung)
113 106 7
▪ Angka Staphylococcus aureus 100 100 0
▪ Identifikasi Escherichia coli 0 0 0
▪ Identifikasi Staphylococcus aureus
0 0 0
▪ Identifikasi Salmonella sp 182 182 0
▪ Angka Clostridium perfringens 0 0 0
▪ Identifikasi Clostridium perfringens
0 0 0
▪ Angka Bacillus cereus 30 30 0
▪ Identifikasi Vibrio cholerae 0 0 0
▪ Identifikasi Listeria monocytogenes
6 6 0
▪ ALT aerob termofilik 0 0 0
▪ ALT anaerob 0 0 0
▪ Enterobacteriaceae 0 0 0
▪ Identifikasi Enterobacter sakazakii
0 0 0
▪ Angka Coliform 8 8 0
▪ Angka Pseudomonas aeruginosa
8 8 0
▪ Angka Listeria monocytogenes 6 6 0
2 Terapeutik :
▪ Endotoksin bakteri 0 0 0
▪ Uji Sterilitas 0 0 0
▪ Uji Potensi Antibiotik 0 0 0
▪ Uji Koefisien Fenol 0 0 0
3 Obat Tradisional :
▪ A L T 62 52 10
▪ Angka Kapang Khamir 62 60 2
▪ Identifikasi Escherichia coli 62 62 0
85
▪ Identifikasi Salmonella sp 62 62 0
▪ Identifikasi Staphylococcus aureus
62 62 0
▪ Identifikasi Pseudomonas aeruginosa
62 62 0
▪ Identifikasi Shigella sp 39 39 0
4 Kosmetik :
▪ A L T 96 96 0
▪ Angka Kapang Khamir 96 96 0
▪ Staphylococcus aureus 96 96 0
▪ Pseudomonas aeruginosa 96 96 0
▪ Candida albicans 96 96 0
JUMLAH 1743 1697 46
Parameter baru yang dikerjakan
86
Lampiran 23
Tabel 23
Evaluasi Umum Prioritas Sampling
Produk Terapetik, PKRT, Produk Biologi dan Rokok
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Sampel (sesuai prioritas sampling)
Rencana Tahunan
Realisasi Persentase
1 Terapetik 298 298 100%
2 Produk Biologi 3 3 100%
3 Rokok 2 2 100%
4 PKRT 0 0 0
Total 303 303
Lampiran 24
Tabel 24
Evaluasi Umum Prioritas Sampling Obat Tradisional
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Sampel (sesuai prioritas sampling)
Rencana Tahunan
Realisasi % Pencapaian
1 Surveilance 55 54 98,18%
2 Compliance 41 41 100
3 Lokal Spefisik Balai 41 42 102,44%
Total 137 137
Lampiran 25
Tabel 25
Evaluasi Umum Prioritas Sampling Kosmetik
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Sampel (sesuai prioritas sampling)
Rencana Tahunan
Realisasi Persentase
1 Surveilance 138 138 100%
2 Compliance 54 54 100%
3 Lokal Spefisik Balai 82 82 100%
Total 274 274
87
Lampiran 26
Tabel 26
Evaluasi Umum Prioritas Sampling Suplemen Makanan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Sampel (sesuai prioritas sampling)
Rencana Tahunan
Realisasi Persentase
1 Surveilance 18 16 88,9%
2 Compliance 14 18 128,57%
3 Lokal Spefisik Balai 14 13 92,86%
Total 46 47
Lampiran 27
Tabel 27
Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk Pangan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Sampel (sesuai prioritas sampling)
Rencana Tahunan
Realisasi % Pencapaian
1 Pangan Bertarget 30 35
100%
2 Pangan SNI Wajib 0 0
3 Pangan Rutin 170 170
4 PJAS 16 16
5 Pangan DNA Babi 9 9
6 Pangan Spesifik Daerah
12 12
7 Kemasan Pangan 3 3
Total 240 245
88
Lampiran 28
Tabel 28
Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk dan Bahan Berbahaya
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Jenis Sampel (sesuai prioritas sampling)
Rencana Tahunan
Realisasi % Pencapaian
1 Bahan Berbahaya 0 0 0%
Total 0 0
89
Lampiran 29
Tabel 29
Hasil Pengujian Barang Bukti Kasus Di Bidang Narkotika dan Psikotropika
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
Ju
mla
h S
am
pe
l
Hasil Pengujian
Narkotika Psikotropika Negatif
He
roin
/Pu
taw
Ga
nja
Ko
de
in
Mo
rfin
Ju
mla
h
MD
MA
/Eks
tas
i
Me
tam
feta
min
/Sh
ab
u
Am
feta
min
Dia
zep
am
Bro
ma
ze
pa
m
Nit
raze
pam
Ph
en
ob
arb
ita
l
La
in-2
Ju
mla
h
Tri
he
ks
iph
en
idil
La
in-l
ain
Ju
mla
h
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 16 17 18
39 0 20 0 0 20 0 19 0 0 0 0 0 0 19 0 0 0
90
Lampiran 30
Tabel 30
Profil Kemampuan Kerja Tenaga Penguji
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Laboratorium Jumlah Tenaga
Jumlah Sampel Yang Di Uji
Jumlah Parameter
Uji
Kemampuan Kerja Perorang/Tahun
Sampel Parameter
Uji
1 Obat 4
293 830 85.50 207.50
2 NAPZA 49
3 Obat Tradisional 4
137 884 45.75 221.00
4 Produk Komplemen 46
5 Kosmetik 3 274 1089 91.33 363.00
6 Pangan 4 292 1129 73 282.25
7 Mikrobiologi 4 341 1743 85.25 435.75
Total 19 1432 5675 75.37 298.68
91
Lampiran 31
Tabel 31
Intelijen dan Penyidikan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota Penyidikan Tindak Pidana Obat dan Makanan
Satuan Jumlah Kasus
Satuan Jumlah Total
Perkara
Jumlah Perkara yang diselesaikan
Jumlah nilai barang bukti perkara (Rp)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)
1 Kota Sorong kasus 5 perkara 3 3 Rp. 6.072.000,-
2 Kab. Sorong kasus 1 perkara 1 1 Rp. 1.065.000,-
3 Kab. FakFak kasus 2 perkara 2 2 Rp. 10.760.000,-
4 Kab. Manokwari Kasus 3 Perkara 0 0 0
TOTAL Rp. 17.897.000.-
92
Lampiran 32
Tabel 32
Komunikasi, Informasi, Edukasi (KIE) dan Pengaduan Masyarakat
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No Kabupaten/Kota KIE Pengaduan Masyarakat
Satuan Jumlah KIE Satuan Jumlah Pengaduan Masyarakat
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
1 Kab. Manokwari kegiatan 3 layanan 26
2 Kab. Manokwari Selatan kegiatan 0 layanan 2
3 Kota Sorong kegiatan 2 layanan 20
4 Kab. Sorong kegiatan 0 layanan 2
5 Kab. Sorong Selatan kegiatan 0 layanan 2
6 Kab. Fak-Fak kegiatan 0 layanan 1
7 Kab. Teluk Bintuni kegiatan 1 layanan 2
8 Kab. Kaimana kegiatan 1 layanan 3
9 Kab. Teluk Wondama kegiatan 0 layanan 0
10 Kab. Raja Ampat kegiatan 0 layanan 2
11 Kab. Maybrat kegiatan 0 layanan 0
93
12 Kab. Tambrauw kegiatan 0 layanan 0
13 Kab. Pegunungan Arfak kegiatan 0 layanan 0
TOTAL kegiatan 7 layanan 60
94
Lampiran 33
Tabel 33
Penggolongan Konsumen Menurut Profesi
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO PROFESI JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES TOTAL
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
1 Apoteker 0 1 0 0 3 1 1 6
2 Asisten Apoteker
3 Dokter 1 1
4 Ibu Rumah Tangga 2 2 1 1 6
5 Karyawan 8 1 3 0 2 1 15
6 Pelajar/ mahasiswa 0 1 1 2
7 Tenaga kesehatan lain
1
8 Wartawan 1 0 1 2
9 Pelaku Usaha 4 3 8 2 1 1 1 20
10 Sarjana Hukum 0
11 PNS/TNI/POLRI
12 Peneliti 1
13 Umum 1 2 3 0 1 8 15
T o t a l 16 7 15 2 1 3 4 12 2 4 3 0 67
95
Lampiran 34
Tabel 34
Sarana Yang Dipergunakan Konsumen Dalam Menyampaikan Pengaduan/Pertanyaan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO
SARANA YANG
JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES
DIGUNAKAN
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
1 E-mail
2 Fax
3 Langsung 13 7 15 2 1 3 5 11 2 2 1
4 Surat
5 Telepon
6 Media Sosial 3 1 2 2
T o t a l 16 7 15 2 1 3 5 12 2 4 3 0
96
Lampiran 35
Tabel 35
Jumlah IRTP Yang Telah Mengikuti Penyuluhan Keamanan Pangan s/d Tahun 2018
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
Tahun Jumlah IRT yang Mengikuti PKP
Jumlah IRTP Yang Mendapatkan Sertifikat
Jumlah Produk Yang Mendapatkan Sertifikat
2012 15 15 15
2013 30 30 30
2014 90 90 90
2015 105 30 30
2016 120 30 30
2018 70 30 30
2018 80 32 68
JUMLAH 510 257 293
97
Lampiran 36
Tabel 35
Data Kasus Keracunan di Propinsi Papua Barat
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No. Penyebab Frekuensi Jumlah
Penderita Yang Sakit
Jumlah Penderita Yang
Meninggal
1 Binatang 5 5 0
2 Campuran 1 1 0
3 Kimia 9 9 0
4 Kosmetik 0 0 0
5 Makanan 6 6 0
6 Minuman 0 0 0
7 Obat 1 1 0
8 Obat Tradisional 0 0 0
9 Pencemar Lingkungan 0 0 0
10 Pestisida 1 1 0
11 Tumbuhan 0 0 0
Jumlah 23 23 0
Sumber Data:
Hasil pengumpulan data keracunan rumah sakit 1 Januari 2018 sd 31 Desember 2018.
98
Lampiran 37
Tabel 37
Frekuensi Kasus Keracunan Menurut Kabupaten / Kota
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
Frekwensi
Kab / KotaBinatang Campuran Kimia Kosmetik Makanan Minuman Obat Obat
Tradisional
Pencemar
Lingkungan
Pestisida TumbuhanJumlah
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Kab. Manokwari 14 3 5 1 4 1 28
Kab. Teluk Bintuni 5 7 1 4 1 1 1 1 2 23
Kab. Teluk Wondama
Kab. Fak-Fak
Kab. Kaimana
Kab. Sorong
Kab. Sorong Selatan
Kab. Raja Ampat 20 1 1 9 1 1 1 34
Kab. Maybat
Kab. Tambrauw
Kota Sorong 2 2 1 1 5 1 12
Kab. Manokwari Selatan 6 1 3 4 1 2 17
Kab. Pegaf 0
45 4 16 1 23 4 11 2 1 5 2 114
Penyebab
99
Lampiran 38
Tabel 38
Pengawasan Iklan Sediaan Farmasi dan Makanan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO PRODUK JENIS MEDIA JUMLAH YANG DIAWASI TANGGAPAN BADAN
POM JML MS TMS
1 OBAT Media Cetak 0 0
Media elektronik 131 131 0
Media Luar Ruang 0 0 0
Leaflet/Brosur 0 0 0
Total 131 131 0
2 OT Media Cetak 15 8 7
Media elektronik 80 78 2
Media Luar Ruang 1 1 0
Leaflet/Brosur 33 23 10
Total 129 110 19
3 SM Media Cetak 0 2 0
Media elektronik 58 38 2
Media Luar Ruang 0 0 0
Leaflet/Brosur 16 14 2
Total 74 54 4
4 Makanan & Minuman
Media Cetak 17 17 0
Media elektronik 195 184 11
Media Luar Ruang 0 0 0
Leaflet/Brosur 16 11 5
Total 228 212 16
100
5 Kosmetik Media Cetak 17 6
Media elektronik 246 149 37
Media Luar Ruang 1 1 0
Leaflet/Brosur 36 21 15
Total 283 188 58
6 Rokok Media Cetak
Media elektronik 239 150 37
Media Luar Ruang 26 22
Leaflet/Brosur 4 0
Total 239 180 59
101
Lampiran 39
Tabel 39
Matriks Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Yang Dilakukan Oleh Balai Besar / Balai POM
UPT Balai POM Di Manokwari
Tahun 2018
A. Matriks Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM
No Bulan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM*
Jumlah Feedback**
Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)
1 Januari 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0
2 Februari 21 3 0 8 8 38 18 0 0 0 0 18
3 Maret 17 1 0 0 34 58 15 0 0 0 0 15
4 April 14 1 0 12 36 54 12 0 0 0 0 12
5 Mei 42 2 0 5 140 189 35 0 0 0 0 35
6 Juni 7 0 0 0 0 7 7 0 0 0 0 7
7 Juli 12 0 0 6 0 35 12 0 0 0 0 12
8 Agustus 34 0 2 3 0 39 30 0 0 0 0 30
9 September 7 1 0 0 14 35 5 0 0 0 1 6
10 Oktober 36 1 0 9 27 71 30 0 0 0 1 31
11 November 4 0 0 6 13 21 1 0 0 0 1 2
12 Desember 7 1 0 8 20 36 3 0 0 0 1 4
TOTAL 201 10 2 73 273 559 168 0 0 0 4 176
102
Keterangan :
* : Tindak lanjut hasil pengawasan yang dilakukan oleh BPOM, yang meliputi hasil pemeriksaan sarana produksi dan sarana distribusi
** : Feedback berupa laporan dari sarana terhadap tindaklanjut yang diterbitkan BPOM
B. Matriks Rekomendasi yang Dilakukan oleh BPOM yang Diberikan Kepada Instansi Terkait
No Bulan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM* Jumlah Feedback**
Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)
1 Januari 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
2 Februari 4 0 0 0 0 4 4 0 0 0 0 4
3 Maret 6 0 0 0 0 6 6 0 0 0 0 6
4 April 4 0 0 0 0 4 4 0 0 0 0 4
5 Mei 7 0 0 0 0 7 7 0 0 0 0 7
6 Juni 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
7 Juli 2 0 0 0 0 2 2 0 0 0 0 2
8 Agustus 6 0 0 0 0 6 6 0 0 0 0 6
9 September 2 0 0 0 2 4 2 0 0 0 2 4
10 Oktober 6 0 0 0 3 9 6 0 0 0 3 9
11 November 2 0 0 0 0 2 2 0 0 0 0 2
12 Desember 2 0 0 0 0 2 2 0 0 0 0 2
103
TOTAL 41 0 0 0 5 46 41 0 0 0 5 46
Keterangan :
* : Rekomendasi yang dikeluarkan oleh BPOM yang diberikan kepada instansi terkait misalnya tindak lanjut pencabutan ijin atas pemeriksaan sarana produksi
atau sarana distribusi obat, pengujian IRTP, iklan OT dan SK ke KPID, hasil pengawasan promosi atau penjualan Obat dan Makanan ilegal secara online
Direktorat Pengamanan.
** : Feedback berupa respon instansi terkait terhadap rekomendasi
104
Lampiran 40
Tabel 40
Sertifikasi / Akreditasi / Penghargaan
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
No SERTIFIKASI/AKREDITASI/PENGHARGAAN SATUAN JUMLAH
(1) (2) (3) (4)
1 ISO 9001:2015 sertifikat 1
2 SNI ISO/IEC 17025:2008 sertifikat 1
3 Penghargaan pelayanan publik/ Piagam Wilayah
Bebas Korupsi dari Kemen PANRB sertifikat 0
105
Lampiran 41
Tabel 41
Laporan Realisasi Anggaran
UPT Balai POM di Manokwari
Tahun 2018
NO SUMBER
ANGGARAN
PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1 Rupiah Murni
(RM)4,847,768,000Rp 4,564,529,735Rp 12,465,991,000Rp 11,304,416,291Rp 9,466,238,000Rp 7,895,308,492Rp 26,779,997,000Rp 23,764,254,518Rp
2 PNP 463,581,000Rp 385,382,626Rp 463,581,000Rp 385,382,626Rp
JUMLAH Rp 4,847,768,000 Rp 4,564,529,735 Rp 12,929,572,000 Rp 11,689,798,917 Rp 9,466,238,000 Rp 7,895,308,492 Rp 27,243,578,000 Rp 24,149,637,144
Tabel 43
Laporan Realisasi Anggaran
Tahun 2017
BELANJA PEGAWAI (RP) BELANJA BARANG (RP) BELANJA MODAL TOTAL
106
Top Related