แนวทางการดแลรกษา
ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทยป พ.ศ. 2559
ÊÁÒ¤ÁâäµÑºáË‹§»ÃÐà·Èä·Â
Thailand Practice Guideline for Managementof Chronic Hepatitis C 2016
แนวทางการดแลรกษา
ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทยป พ.ศ. 2559
ÊÁÒ¤ÁâäµÑºáË‹§»ÃÐà·Èä·Â
Thailand Practice Guideline for Managementof Chronic Hepatitis C 2016
พมพครงท 1 เมษายน2559 จ�านวน3,000เลมมถนายน2558 จ�านวน
ISBN978-616-279-833-7978-616-279-685-2
ผจดพมพเผยแพร สมาคมโรคตบแหงประเทศไทย
เลขท1575/1ชน4อาคารชยสงวน
ถ.เพชรบรตดใหมมกกะสนราชเทว
กรงเทพมหานคร10400
พมพท หางหนสวนจ�ากดภาพพมพ
45/12-14,33หม4ถนนบางกรวย-จงถนอม
ต�าบลบางขนนอ�าเภอบางกรวย
จงหวดนนทบร11130
โทรศพท02-879-9154-6โทรสาร02-879-9153
www.parbpim.com
แนวทางการดแลรกษาผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทย ป พ.ศ. 2559Thailand Practice Guideline for Management of Chronic Hepatitis C 2016
แนวทางการดแลรกษาผปวยไวรสตบอกเสบซเรอรง ไดมการทบทวนใหม ในป
พ.ศ. 2558อยางไรกตาม เนองจากมการเปลยนแปลงการรกษาผปวยไวรสตบอกเสบซ
อยางมากและในปทผานมาไดมยาใหมๆ ขนทะเบยนส�าหรบการรกษาไวรสตบอกเสบซ
ในประเทศไทยหลายชนด จงจ�าเปนตองมการปรบปรงแนวทางการรกษาผปวยไวรสตบ
อกเสบซขนใหม ทงนแนวทางการรกษาไวรสตบอกเสบซเรอรงฉบบน นบเปนแนวทาง
การรกษาทมการปรบปรงใหมเรวทสด นบตงแตมการจดท�าแนวทางการรกษาขนมาใน
ประเทศไทย เนองจากแนวทางการรกษาฉบบกอนไดถกเผยแพรในระยะเวลาไมถงป
รวมทงยงเปนแนวทางการรกษาทมการเปลยนแปลงมากทสด เนองจากการรกษาดวย
ยาชนดใหมๆไดเปลยนจากยาฉดอนเตอรเฟอรอนมาเปนยารบประทานทงหมดเพอให
แนวทางการรกษาไวรสตบอกเสบซเรอรงในประเทศไทยมความทนสมยและเปนแนวทาง
ทแพทยทวไปสามารถน�าไปปฏบตไดจงไดจดท�าแนวทางการรกษาผปวยไวรสตบอกเสบ
ซในประเทศไทยฉบบปพ.ศ.2559ขนมา
ทางสมาคมฯ ตองขอขอบพระคณ รองศาสตราจารยนายแพทยธระ พรชวสทธ
และรองศาสตราจารยนายแพทยพลชยจรสเจรญวทยาทชวยเปนหวแรงในการปรบปรง
แนวทางการรกษาฉบบนขนมา โดยแนวทางการรกษามความกระชบและงายตอการ
ปฏบตทางสมาคมฯหวงวาแนวทางการรกษาไวรสตบอกเสบซเรอรงในประเทศไทยป
พ.ศ.2559นจะเปนประโยชนกบแพทยทวไปแพทยระบบทางเดนอาหารและผสนใจ
ทกทานในการน�าไปเปนแนวทางปฏบตและรกษาผปวยไวรสตบอกเสบซเรอรงตอไป
รองศาสตราจารยนายแพทยทวศกดแทนวนด
นายกสมาคมโรคตบแหงประเทศไทย
ค�าน�า
คณะกรรมการสมาคมโรคตบแหงประเทศไทยวาระบรหารป พ.ศ. 2558-2559
นายกสมาคม นายแพทยทวศกดแทนวนด สาขาวชาโรคระบบทางเดนอาหารคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล
อปนายก แพทยหญงวฒนาสขไพศาลเจรญ ภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตร มหาวทยาลยขอนแกน
เลขาธการ นายแพทยชนวตรสทธวนา กองอายรกรรมแผนกทางเดนอาหารโรงพยาบาลภมพลฯ
ปฏคม นายแพทยทปวทยวถรงโรจน หนวยโรคระบบทางเดนอาหารถงน�าดและตบภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยสงขลานครนทร
เหรญญก แพทยหญงศวะพรไชยนวต สาขาวชาโรคระบบทางเดนอาหารคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล
ประธานฝายวชาการและการศกษาตอเนอง
นายแพทยธระพรชวสทธ หนวยโรคระบบทางเดนอาหารถงน�าดและตบภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยสงขลานครนทร
ประธานฝายวจย นายแพทยพลชยจรสเจรญวทยา สาขาวชาโรคระบบทางเดนอาหารคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล
ประธานฝายวารสาร
นายแพทยปยะวฒนโกมลมศร หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย
ประธานฝายจรยธรรม
นายแพทยศตวรรษทองสวสด หนวยวชาระบบทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยเชยงใหม
ประธานฝายเงนออม
พลตรนายแพทยอนชตจฑะพทธ หนวยโรคทางเดนอาหารและตบกองอายรกรรม โรงพยาบาลพระมงกฎเกลา
ประธานฝายประชาสมพนธ
แพทยหญงอาภสณโสภณสฤษฎสข หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดมหาวทยาลยมหดล
นายทะเบยน นายแพทยสมบตตรประเสรฐสข หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย
กรรมการ นายแพทยพสฐตงกจวานชย ภาควชาเคมคณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย
กรรมการ นายแพทยเฉลมรฐบญชรเทวกล แผนกทางเดนอาหารกลมงานอายรกรรม โรงพยาบาลราชวถ
กรรมการ นายแพทยสนทรชลประเสรฐสข หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยธรรมศาสตร
ทปรกษา นายแพทยเตมชยไชยนวต คลนกแพทยสยาม
ทปรกษา แพทยหญงชตมาประมลสนทรพย ศนยระบบทางเดนอาหารโรงพยาบาลพญาไท1
ทปรกษา แพทยหญงวโรชามหาชย หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย
ทปรกษา นายแพทยยงยทธศรวฒนอกษร ภาควชาศลยศาสตรคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล
แนวทางการดแลรกษาผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง
ในประเทศไทย ป พ.ศ. 2559
Thailand Practice Guideline for Management of Chronic
Hepatitis C 2016
การประเมนผปวยทตรวจซรม anti-HCV ใหผลบวก
๐ตรวจปรมาณ HCV RNA ในเลอดเพอยนยนการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ
ดวยวธตรวจทมความไวสงสามารถตรวจพบHCVRNAไดอยางนอย15IU/mL
๐หากตรวจไมพบ HCV RNA ใหตรวจ HCV RNA ซ�าอกครงท 3-6 เดอน
ถดมา
• ถาไมพบ HCV RNA แสดงวาเปนภาวะบวกปลอม (false positive)
หรอหายจากการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซแลว ใหค�าแนะน�าและไมตอง
นดตรวจตดตาม
• หากตรวจพบHCVRNAแสดงวาเปนการตดเชอไวรสตบอกเสบซ เรอรง ให
ประเมนดงน
- ตรวจเลอดประเมนสภาพและการท�างานของตบ (Liver Function Test;
LFT),completebloodcountและcoagulogram
- ตรวจHBsAg,anti-HBc,anti-HIVและanti-HAVantibodies
- ประเมนความรนแรงของพงผดในเนอตบดวยวธการทจะกลาวตอไป
- ประเมนโรครวมอนๆเพอพจารณาแนวทางการดแลรกษาผปวย
- ตรวจสายพนธไวรสตบอกเสบซ(HCVgenotype)เพอวางแนวทางการรกษา
ขอแนะน�า ใหตรวจHCVRNAแมวาการทดสอบanti-HCVเบองตนใหผลลบใน
กลมผปวยทสงสยการตดเชอไวรสตบอกเสบซฉบพลน(acutehepatitisC)และผปวย
ทมภมคมกนบกพรองไดแกผปวยไตวายเรอรงผปวยทตดเชอHIVหรอผปวยทใชยากด
ภมคมกน
Chronic Hepatitis C 2016 7
การตรวจประเมนความรนแรงของพงผดในโรคไวรสตบอกเสบซ
เรอรง
๐ การตรวจประเมนทบงช significant fibrosis
- การตรวจชนเนอตบประเมนลกษณะทางพยาธวทยาพบพงผดในเนอตบตาม
ระบบMETAVIRมากกวาหรอเทากบ2
- ตรวจวดความยดหยนของเนอตบดวยtransientelastographyไดคามากกวา
7.0kilopascal(kPa)
- ตรวจวดความยดหย นของเนอตบดวยคลนเสยงความถสง (acoustic
radiationforceimpulseimaging)ไดคามากกวา1.2เมตรตอวนาท
- การตรวจเลอดเพอวดระดบa-2-macroglobulin, gamma-glutamyl
transpeptidase,apolipoproteinA1,haptoglobinและtotalbilirubin
รวมกบน�าขอมลอายและเพศของผปวยไปค�านวณในระบบการตรวจทเรยก
วาFibrotest®ไดคามากกวา0.48
-การตรวจเลอดเพอวดระดบ platelets,a-2-macroglobulin, alanine
aminotransferase, aspartateaminotransferase, gamma-glutamyl
transpeptidase,urea,และprothrombinindexไปค�านวณในระบบการ
ตรวจทเรยกวาFibrometer®ไดคามากกวา0.64
๐ การตรวจประเมนทบงชภาวะตบแขง
- การตรวจภาพรงสวนจฉยของตบมลกษณะบงชภาวะตบแขง
- การตรวจชนเนอตบประเมนลกษณะทางพยาธวทยาพบพงผดในเนอตบตาม
ระบบMETAVIRเทากบ4
- ตรวจวดความยดหยนของเนอตบดวยtransientelastographyไดคามากกวา
หรอเทากบ13kPa
- ตรวจวดความยดหย นของเนอตบดวยคลนเสยงความถสง (acoustic
radiationforceimpulseimaging)ไดคามากกวา1.8เมตรตอวนาท
- การตรวจเลอดเพอวดระดบa-2-macroglobulin, gamma-glutamyl
transpeptidase,apolipoproteinA1,haptoglobinและtotalbilirubin
Chronic Hepatitis C 2016 8
รวมกบน�าขอมลอายและเพศของผปวยไปค�านวณในระบบการตรวจทเรยก
วาFibrotest®ไดคามากกวา0.74
-การตรวจเลอดเพอวดระดบ platelets, a-2-macroglobulin, alanine
aminotransferase, aspartateaminotransferase, gamma-glutamyl
transpeptidase,urea,และprothrombinindexไปค�านวณในระบบการ
ตรวจทเรยกวาFibrometer®ไดคามากกวา0.78
ขอบงชในการรกษาไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง
๐ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ ทกรายควรไดรบการรกษา แตเนองจากมขอจ�ากดใน
ดานงบประมาณและบคลากรทมความช�านาญในการรกษาเฉพาะโรค จงตอง
มการจดล�าดบความส�าคญของคนไขทควรไดรบการรกษาเปนล�าดบแรกๆกอน
๐ไมมโรครวมอนๆทรนแรงจนสงผลใหผปวยมอายขยทคาดหวงลดลง
๐ไมมขอหามตอการรกษา
ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทควรไดรบการรกษาเปนล�าดบแรก
๐ผ ปวยทมภาวะตบแขง รวมถงตบแขงทเปนมากแลว (decompensated
cirrhosis)
๐ผปวยทมพงผดในเนอตบในระดบมาก(bridgingfibrosis)ตามระบบMETAVIR
เทากบ3หรอวธการตรวจอนทเทยบเทา
๐ผปวยทตดเชอHIVรวมดวย
๐ผปวยทตดเชอHBVรวมดวย
๐ผปวยทมขอบงชในการปลกถายตบ
๐ผปวยทมการกลบเปนซ�าของHCVภายหลงจากไดรบการปลกถายตบ
๐ผปวยทมลกษณะทางคลนกอนๆนอกตบทรนแรง
Chronic Hepatitis C 2016 9
ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทควรไดรบการพจารณาการรกษาเปน
ล�าดบตอมา
๐ผปวยทมพงผดในเนอตบระดบทมความส�าคญ(significantfibrosis)ตามระบบ
METAVIRเทากบ2หรอวธการตรวจอนทเทยบเทา
๐ผปวยทมความเสยงทจะถายทอดเชอHCVไปใหผอนดงน
- ผหญงวยเจรญพนธทวางแผนจะมบตร
- ผปวยไตวายเรอรงทตองไดรบการฟอกเลอด
ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทสามารถตดตามตอเนองโดยยง
ไมตองท�าการรกษา
๐ผปวยทยงไมมพงผดในเนอตบหรอมพงผดเพยงเลกนอยตามระบบMETAVIR
เทากบ0ถง1และไมมขอบงชอนทจ�าเปนตองรบไดรบการรกษา
ยารกษาไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทมในประเทศไทย- Pegylatedinterferonalfa2aหรอ2b
- Ribavirin
- Boceprevir
- Sofosbuvir
- Daclatasvir
- ยาทก�าลงขนทะเบยน ไดแก simeprevir ยาสตรผสมระหวาง sofosbuvir
และledipasvirยาสตรผสมระหวางparitaprevir/ritonavirและombitasvir
รวมกบdasabuvir
การรกษาการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในผปวยทไมเคยไดรบการรกษามากอน และผปวยทไมตอบสนอง
ตอการรกษาดวย pegylated interferon รวมกบ ribavirin
การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธ 1
๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา
นาน12สปดาห
สตรท 3: ยาสตรผสมระหวางsofosbuvirขนาด400มลลกรมและledipasvir
ขนาด90มลลกรมรบประทานวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาหสามารถ
รกษานานเพยง8สปดาหในผปวยสายพนธ1bทมHCVRNAกอนการรกษา
นอยกวา6,000,000IU/mL
สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบsimeprevirรบประทานขนาด150มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลา
นาน12สปดาห
หมายเหต:simeprevirไมใหไชในสายพนธ1aทมQ80kvariant
สตรท 5: ยาสตรผสมระหวาง paritaprevir ขนาด 150 มลลกรม และ
ritonavir ขนาด 100 มลลกรม และ ombitasvir ขนาด 25 มลลกรม
วนละ1ครงรวมกบdasabuvirขนาด250มลลกรมรบประทานวนละ2ครง
เปนเวลานาน12สปดาห
หมายเหต: ให ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมดวยในสายพนธ
1a
Chronic Hepatitis C 2016 11
๐ ผปวยทมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม
กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เป นเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยาribavirinไดใหรกษานานขนเปน24สปดาห
สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สตรท 5: ยาสตรผสมระหวางparitaprevirขนาด150มลลกรมและritonavir
ขนาด100มลลกรมและombitasvirขนาด25มลลกรมรบประทานวนละ
1ครงรวมกบdasabuvirขนาด250มลลกรมรบประทานวนละ2ครงและ
ribavirinรบประทานวนละ2ครงใหการกษานาน12สปดาหส�าหรบสายพนธ
1bและนาน24สปดาหส�าหรบสายพนธ1a
การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 2
๐ ผปวยทมหรอไมมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavir inรบประทานวนละ 2 คร ง ร วมกบ sofosbuvir รบ
ประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
Chronic Hepatitis C 2016 12
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา
นาน12สปดาห
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละครง
รวมกบ ribavirinรบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผ ป วยท ไม มตบแขง และนาน 16 ถ ง 24 สปดาห ในผ ป วยท
มภาวะตบแขง
การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 3
๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 24 สปดาห
สตรท 3: sofosbuvirรบประทานขนาด400มลลกรมวนละ1ครงรวมกบ
daclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละครงเปนเวลานาน12สปดาห
๐ ผปวยทมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง รวมกบ
ribavirinรบประทานขนาด1,000-1,200มลลกรมโดยแบงรบประทานวนละ
2ครงเปนเวลานาน16ถง24สปดาห
หมายเหต: รกษาเปนเวลานาน 12 สปดาหในกรณทเปนเพยง bridging
fibrosis
Chronic Hepatitis C 2016 13
การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 4
๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา
นาน12สปดาห
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบledipasvirรบประทานขนาด90มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน
12สปดาห
สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบsimeprevirรบประทานขนาด150มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลา
นาน12สปดาห
๐ ผปวยทมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
ร วมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
Chronic Hepatitis C 2016 14
สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 5
และ 6
๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirinรบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบdaclatasvir รบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา
นาน12สปดาห
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบledipasvirรบประทานขนาด90มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน
12สปดาห
๐ ผปวยทมภาวะตบแขง
สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง
และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน
ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวมกบ
ribavirinรบประทานวนละ2ครงเปนเวลานาน12สปดาหในผปวยทไมสามารถ
ใชยาribavirinไดใหการรกษานานขนเปน24สปดาห
Chronic Hepatitis C 2016 15
ตารางสรปแนวทางการรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง
ผปวยทไมมภาวะตบแขง
ไมมภาวะ ตบแขง
SOF/Peg/RBV
SOF/RBV SOF/LDV AbbVie’s SOF/SMP SOF/DCV
G1a 12สปดาห 8-12สปดาห
12สปดาห+RBV
12สปดาห 12สปดาห
G1b 12สปดาห
G2 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห
G3 12สปดาห 24สปดาห 12สปดาห
G4 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห
G5/6 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห
ค�ายอ.G,genotype;DCV,daclatasvir;LDV,ledipasvir;Peg,pegylatedinterferon;SOF,sofosbuvir;SMP,simeprevir;RBV,ribavirin.AbbVie’sสตรยาประกอบดวยparitaprevir,ritonavir,ombitasvirและdasabuvir
Chronic Hepatitis C 2016 16
ผปวยทมภาวะตบแขง
มภาวะตบแขง
SOF/Peg/RBV
SOF/RBV
SOF/LDV AbbVie’s SOF/SMP SOF/DCV
G1a 12สปดาห
24สปดาห
12สปดาห+
RBV
24สปดาห+
RBV
24สปดาห
12สปดาห+
RBV
24สปดาห
12สปดาห+RBV
G1b 12สปดาห+
RBV
G2 12สปดาห
16-20สปดาห
12สปดาห
G3 12สปดาห
16-24สปดาห+
RBV
G4 12สปดาห
24สปดาห
12สปดาห+
RBV
24สปดาห
12สปดาห+
RBV
24สปดาห
12สปดาห+RBV
G5/6 12สปดาห
24สปดาห
12สปดาห+
RBV
24สปดาห
12สปดาห+RBV
ค�ายอ.G,genotype;DCV,daclatasvir;LDV,ledipasvir;Peg,pegylatedinterferon;SOF,sofosbuvir;SMP,simeprevir;RBV,ribavirin.AbbVie’sสตรยาประกอบดวยparitaprevir,ritonavir,ombitasvirและdasabuvir
Chronic Hepatitis C 2016 17
หมายเหต:สตรยาทมpegylatedinterferonและ/หรอribavirinใหบรหารยาดงน
๐กรณทรกษาดวย pegylated interferon alfa-2a ฉดเขาชนใตผวหนงขนาด
180ไมโครกรมสปดาหละ1ครง
รวมกบribavirinรบประทานขนาดวนละ
- 1,000มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกนอยกวา75กโลกรม
- 1,200มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกตงแต75กโลกรมขนไป
๐กรณทรกษาดวย pegylated interferon alfa-2b ฉดเขาชนใตผวหนง
ขนาด 1 ถง 1.5 ไมโครกรมตอน�าหนก 1 กโลกรม สปดาหละ 1 ครง
รวมกบribavirinรบประทานขนาดวนละ
- 800มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกนอยกวา65กโลกรม
- 1,000มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกตงแต65กโลกรมถง85กโลกรม
- 1,200มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกมากกวา85กโลกรมถง105กโลกรม
- 1,400มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกตงแต105กโลกรมขนไป
๐กรณทรกษาดวย ribavirin โดยไมม pegylated interferon รวมดวย
ใหขนาดยาเชนเดยวกบผปวยทใช ribavirin รวมกบ pegylated interferon
alfa-2a
ขอหามของการรกษาโรคไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ดวยยา interferon และ ribavirin
- ผปวยตบแขงทเปนมากแลว(decompensatedcirrhosis)
- มประวตแพยาinterferonและ/หรอribavirin
- ภาวะซมเศรารนแรงทยงควบคมไมได
- ตงครรภหรอไมเตมใจทจะยนยอมในการคมก�าเนด
- ไดรบการผาตดปลกถายอวยวะยกเวนการผาตดเปลยนตบ
- มโรคทเปนขอหามตอการใชยาinterferon
- มโรครวมตางๆทยงรกษาควบคมโรคไดไมดเชนความดนโลหตสงเบาหวานโรค
หวใจและหลอดเลอดถงลมโปงพองและโรคธยรอยดเปนตน
Chronic Hepatitis C 2016 18
การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงสายพนธท 1 ทไมตอบสนองตอ
boceprevir
สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ใหยานานขนเปน 24 สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis)
หรอตบแขง
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม
กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เป นเวลานาน 12 สปดาห
ใหยานานขนเปน 24 สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis)
หรอตบแขง
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ใหยานานขนเปน 24สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis) หรอ
ตบแขง
สตรท 4: ยาสตรผสมระหวาง paritaprevir ขนาด 150 มลลกรม และ
ritonavir ขนาด 100 มลลกรม และ ombitasvir ขนาด 25 มลลกรม
วนละ 1 ครง รวมกบ dasabuvir ขนาด 250 มลลกรม วนละ 2 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ใหยานานขนเปน 24 สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis)
หรอตบแขง
Chronic Hepatitis C 2016 19
การรกษาการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในผปวยกลมพเศษ
การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ทมตบแขงเปนมากแลว
(decompensated cirrhosis)
- ยงไมมค�าแนะน�าการรกษาในผปวยตบแขงทมChild-Pughscoreระหวาง13
ถง15
- ผปวยตบแขงทมChild-Pughscore≤12มแนวทางการรกษาดงน
๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 1, 4 และ 6
สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สวนribavirinใหเรมทขนาดวนละ600มลลกรมแลวปรบเพมขนครงละ200
มลลกรมทกสปดาห จนไดปรมาณทมากทสดททนได หรอถงขนาดทควรไดรบ
เชนเดยวกบผทไมมตบแขง
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม
กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เป นเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สวนribavirinใหเรมทขนาดวนละ600มลลกรมแลวปรบเพมขนครงละ200
มลลกรมทกสปดาห จนไดปรมาณทมากทสดททนไดหรอถงขนาดทควรไดรบ
เชนเดยวกบผทไมมตบแขง
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด150มลลกรม วนละ1ครง รวมกบ
daclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลานาน12
สปดาห
Chronic Hepatitis C 2016 20
๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 2 และ 3
สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 24 สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
การรกษาผปวยตดเชอรวมไวรสตบอกเสบ ซ และ HIV
- พจารณาใหการรกษาไวรสตบอกเสบซ เหมอนผปวยไวรสตบอกเสบซ ทไมม
การตดเชอHIVรวมดวย
- หลกเลยงการใชยาหรอปรบขนาดของยาทมปฏกรยาระหวางยาทใชรกษาไวรส
ตบอกเสบซและHIVตามค�าแนะน�าในเวบไซดwww.hep-druginteractions.
org/เรองHEPDrugInteractions
การรกษาผปวยตดเชอรวมไวรสตบอกเสบ ซ และ บ
- พจารณาใหการรกษาไวรสตบอกเสบซ เหมอนผปวยไวรสตบอกเสบซ ทไมม
การตดเชอไวรสตบอกเสบบรวมดวย
- เจาะเลอดตดตามปรมาณ HBV DNA ในเลอด และใหการรกษาเมอมขอบงช
ไดแกปรมาณHBVDNAมากกวา2000IU/mLหรอมผลเลอดทแสดงถงภาวะ
ตบอกเสบ
การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ทมโรคไตรวมดวย
- กรณทการท�างานของไตเสอมลงเลกนอย(GlomerularFiltrationRate;GFR
มากกวาหรอเทากบ 30 มลลลตร/นาท) สามารถใหการรกษาเหมอนผปวยทม
การท�างานของไตปกต
Chronic Hepatitis C 2016 21
- กรณทการท�างานของไตเสอมลงมาก (GFR นอยกวา 30 มลลลตร/นาท)
การรกษาดวยการรบประทานยาตานไวรสตบอกเสบ ซ ไดแก simeprevir,
daclatasvir,ยาสตรผสมระหวางparitaprevirและritonavirและparitaprevir
และombitasvirรวมกบdasabuvirสามารถใชไดโดยไมตองปรบขนาดยาแต
แนะน�าไมใหใชsofosbuvirในผปวยทมGFRนอยกวา30มลลลตร/นาทโดย
มแนวทางการรกษาดงน
๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 2, 3, 5 และ 6
- แนะน�าใหรอยาสตรใหมทไดผลดหากไมมขอบงชในการรกษาไวรสตบอกเสบ
ซทเรงดวน
- หากจ�าเปนตองรบใหการรกษาและผปวยไมมภาวะตบแขง หรอมตบแขง
ระยะตน (compensated cirrhosis) พจารณาการรกษาดวย pegylated
interferonalfa-2aฉดเขาชนใตผวหนงขนาด135 ไมโครกรมสปดาหละ
1 ครง หรอ pegylated interferon alfa-2b ฉด เขาชนใตผวหนงขนาด
1 ไมโครกรมตอน�าหนก 1 กโลกรม สปดาหละ 1 ครง เปนเวลานาน 24
สปดาหส�าหรบไวรสสายพนธ2หรอ3และรกษานาน48สปดาหส�าหรบ
ไวรสสายพนธ5หรอ6
- อาจพจารณาให ribavirin แตตองใชในขนาดทต�าและตองตดตามอยางใกลชด
เพราะอาจเกดภาวะโลหตจางและผลขางเคยงอนได
๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 1 และ 4
ผปวยทไมมภาวะตบแขง
- Daclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครงรวมกบasunaprevir
รบประทานขนาด200มลลกรมวนละ2ครงเปนเวลานาน12สปดาห
หมายเหต:ไดผลดส�าหรบสายพนธ1bเทานนและตองไมมภาวะเกลดเลอด
ต�ากวา80,000เซลล/มม.
- หากจ�าเปนตองรบใหการรกษาพจารณาการรกษาดวยยาสตรผสมระหวาง
paritaprevirรบประทานขนาด150มลลกรมและritonavirรบประทาน
ขนาด100มลลกรมและombitasvirรบประทานขนาด25มลลกรมวนละ
Chronic Hepatitis C 2016 22
1ครงและdasabuvirรบประทานขนาด250มลลกรมวนละ2ครงรวม
กบribavirinรบประทานวนละ2ครงแตตองใชขนาดยาทต�าและตองตดตาม
อยางใกลชด เพราะอาจเกดภาวะโลหตจางและผลขางเคยงอนได เปนเวลา
นาน12สปดาห
ผปวยทมภาวะตบแขง
- ผ ปวยทมภาวะตบแขงระยะตน (compensated cirrhosis) พจารณา
การรกษาดวย pegylated interferon alfa-2a ฉดเขา ชนใตผวหนง
ขนาด 135 ไมโครกรม สปดาหละ 1 ครง หรอ pegylated interferon
alfa-2b ฉด เขาชนใตผวหนงขนาด 1 ไมโครกรมตอน�าหนก 1 กโลกรม
สปดาหละ1ครงเปนเวลานาน48สปดาหอาจพจารณาใหribavirinแต
ตองใชขนาดต�าและตองตดตามอยางใกลชด เพราะอาจเกดภาวะโลหตจาง
และผลขางเคยงอนได
- แนะน�าใหรอยาสตรใหมทไดผลด ในกรณทมภาวะตบแขงทเปนมากแลว
(decompensatedcirrhosis)
การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ทไดรบการปลกถายตบ
ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ทรอการปลกถายตบควรไดรบการรกษาไวรส
ตบอกเสบ ซ เพอปองกนการตดเชอซ�าภายหลงการปลกถายตบ โดยมแนวทาง
การรกษาดงในผปวยทมภาวะตบแขงดงทกลาวขางตน
๐กรณทมตองรบรบการปลกถายตบไดแกตบวายหรอตรวจพบมะเรงตบรวมดวย
- ใหการรกษาดวยsofosbuvirรบประทานขนาด400มลลกรมวนละ1ครง
รวมกบribavirinรบประทานวนละ2ครงจนถงวนทไดรบการปลกถายตบ
หรอครบระยะเวลาการรกษาและเฝาระวงการตดเชอไวรสตบอกเสบซ ซ�า
ภายหลงการปลกถายตบ
- ในกรณทผปวยไมสามารถรบการรกษาไดหรอไดรบการรกษาไมครบระยะ
เวลา ใหประเมนการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ซ�า ภายหลงการปลกถายตบ
ภายในชวง3-6 เดอนหากมการตดเชอไวรสตบอกเสบซ ซ�า ใหการรกษา
ดวยการรบประทานยาตานไวรสตบอกเสบ ซ โดยตองพจารณาถงยาทอาจ
Chronic Hepatitis C 2016 23
จะมปฏกรยาระหวางยากดภมคมกนทผปวยไดรบหลงจากการปลกถายตบ
เพอปรบชนดยา หรอขนาดยาใหเหมาะสม โดยใหการรกษาดวยยาดงกลาว
เปนเวลา12สปดาห
การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ซ�าหลงไดรบการปลกถายตบ
ผปวยทตดเชอซ�าทกรายควรไดรบการรกษาไวรสตบอกเสบซโดยมแนวทางดงน
๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 1, 4 และ 6
สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
และdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครงรวมกบribavirin
รบประทานวนละ2ครงเปนเวลา12สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
และ ledipasvi r รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 คร ง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห
สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห
ในผปวยทไมสามารถใชยาribavirinไดใหรกษานานขนเปน24สปดาห
๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 2
สตร sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 คร ง
รวมกบribavirinรบประทานวนละ2ครงเปนเวลานาน12ถง24สปดาห
๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 3
สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม
กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12-24 สปดาห
Chronic Hepatitis C 2016 24
สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง
รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 24 สปดาห
การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ฉบพลน (acute hepatitis C)
๐ตรวจHCVRNAซ�าอกครงท12-16สปดาหถดมา
- ถาไมพบ HCV RNA แสดงวาหายจากการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ไดเอง
ใหค�าแนะน�าและไมตองนดตรวจตดตาม
- หากตรวจพบ HCV RNA ใหการรกษาดวย pegylated interferon
เพยงอยางเดยว หรอรกษาดวยการรบประทานยาตานไวรสตบอกเสบ ซ
เปนเวลานาน12สปดาหโดยไมตองใหribavirinรวมดวย
เอกสารอางอง1. AASLD/IDSA HCV Guidance Panel. Hepatitis C guidance: AASLD-IDSA
recommendations for testing,managing, and treatingadults infectedwithhepatitisCvirus.Hepatology.2015;62:932-954
2. EASLClinicalPracticeGuidelines.EASLrecommendationsontreatmentofhepatitisC2014.JHepatol.2014;61:373-395.
3. BaconBR,GordonSC,LawitzE,MarcellinP,VierlingJM,ZeuzemS,etal.BoceprevirforpreviouslytreatedchronicHCVgenotype1infection.NEnglJMed2011;364:1207–1217.
4. PoordadF,McConeJrJ,BaconBR,BrunoS,MannsMP,SulkowskiMS,etal.BoceprevirforuntreatedchronicHCVgenotype1infection.NEnglJMed2011;364:1195–1206.
5. KamiliS,DrobeniucJ,AraujoAC,HaydenTM.LaboratorydiagnosticsforhepatitisCvirusinfection.ClinInfectDis2012;55:S43–S48.
6. Martinot-PeignouxM,SternC,MaylinS,RipaultMP,BoyerN,LeclereL,etal.Twelveweekspost-treatmentfollow-upisasrelevantas24weeks
Chronic Hepatitis C 2016 25
todeterminethesustainedvirologicresponseinpatientswithhepatitisCvirusreceivingpegylatedinterferonandribavirin.Hepatology2010;51:1122–1126.
7. SwainMG,LaiMY,ShiffmanML,CooksleyWG,ZeuzemS,DieterichDT,etal.AsustainedvirologicresponseisdurableinpatientswithchronichepatitisCtreatedwithpeginterferonalfa-2aandribavirin.Gastroenter-ology2010;139:1593–1601.
8. CasteraL,VergniolJ,FoucherJ,LeBailB,ChanteloupE,HaaserM,etal.Prospectivecomparisonof transientelastography,Fibrotest,APRI,andliverbiopsyfortheassessmentoffibrosis inchronichepatitisC.Gastroenterology2005;128:343–350.
9. ChevaliezS,Bouvier-AliasM,BrilletR,PawlotskyJM.HepatitisCvirus(HCV)genotype1subtypeidentificationinnewHCVdrugdevelopmentandfutureclinicalpractice.PLoSOne2009;4:e8209.
10.Ouwerkerk-MahadevanS,SimionA,MortierS,PeetersM,BeumontM.No clinically significant interaction between the investigational HCVproteaseinhibitorTMC435andtheimmunosuppressivescyclosporineandtacrolimus.Hepatology2012;56,[231A–231A].
11.LawitzE,MangiaA,WylesD,Rodriguez-TorresM,HassaneinT,GordonSC,etal.SofosbuvirforpreviouslyuntreatedchronichepatitisCinfection.NEnglJMed2013;368:1878–1887.
12.Jacobson IM,DoreGJ,FosterGR,FriedMW,RaduM,RafalskyVV,etal.Simeprevirwithpegylatedinterferonalfa2aplusribavirinintreat-ment-naivepatientswithchronichepatitisCvirusgenotype1infection(QUEST-1):aphase3, randomised,double-blind,placebo-controlledtrial.Lancet.2014;384:403-413
13.MannsM,MarcellinP,PoordadF,deAraujoES,ButiM,HorsmansY,etal.Simeprevirwithpegylatedinterferonalfa2aor2bplusribavirin
Chronic Hepatitis C 2016 26
intreatment-naivepatientswithchronichepatitisCvirusgenotype1infection (QUEST-2):a randomised,double-blind,placebo-controlledphase3trial.Lancet.2014;384:414-426.
14.FornsX,LawitzE,ZeuzemS,GaneE,BronowickiJP,AndreoneP,etal.Simeprevir withpeginterferonandribavirinleadstohighratesofSVRinpatients withHCVgenotype1whorelapsedafterprevioustherapy:aphase3trial.Gastroenterology.2014;146:1669-79.
15.HezodeC,HirschfieldGM,GhesquiereW,SievertW,Rodriguez-TorresM,ShafranSD,etal.Daclatasvirpluspeginterferonalfaandribavirinfor treatment-naive chronichepatitis C genotype1or 4 infection: arandomisedstudy.Gut.2015;64:948-956.
16.GaneEJ,StedmanCA,HylandRH,DingX,SvarovskaiaE,SymondsWT,etal.NucleotidepolymeraseinhibitorsofosbuvirplusribavirinforhepatitisC.NEnglJMed2013;368:34–44.
17.Osinusi A,Meissner EG, Lee YJ, Bon D, Heytens L, Nelson A, et al.Sofosbuvir and ribavirin for hepatitis C genotype 1 in patientswith unfavorabletreatmentcharacteristics:arandomizedclinicaltrial.JAMA2013;310:804–811.
18.Lalezari JP,NelsonDR,HylandRH,LinM,RossiSJ,SymondsWT,etal.Oncedailysofosbuvirplusribavirinfor12and24weeks intreat-ment-naivepatientswithHCVinfection:theQUANTUMstudy.JHepatol2013;58,S346–S346.
19.SulkowskiMS,NaggieS,LalezariJ,FesselWJ,MounzerK,ShuhartM, etal;PHOTON-1Investigators.SofosbuvirandribavirinforhepatitisCinpatientswithHIVcoinfection.JAMA.2014;312:353-361.
20.Lawitz E, SulkowskiMS, Ghalib R, Rodriguez-TorresM, Younossi ZM, CorregidorA,et al. Simeprevirplus sofosbuvir,withorwithout riba-virin, to treat chronic infectionwith hepatitis C virus genotype 1 in
Chronic Hepatitis C 2016 27
non-responderstopegylatedinterferonandribavirinandtreatment-naivepatients:theCOSMOSrandomisedstudy.Lancet.2014;384:1756-1765.
21.SulkowskiMS,GardinerDF,Rodriguez-TorresM,ReddyKR,HassaneinT, JacobsonI,etal.DaclatasvirplussofosbuvirforpreviouslytreatedoruntreatedchronicHCVinfection.NEnglJMed2014;370:211–221.
22.FontanaRJ,HughesEA,BifanoM,AppelmanH,DimitrovaD,HindesR,etal.SofosbuviranddaclatasvircombinationtherapyinalivertransplantrecipientwithsevererecurrentcholestatichepatitisC.AmJTransplant2013;13:1601–1605.
23.Jacobson IM,Gordon SC, Kowdley KV, Yoshida EM, Rodriguez-TorresM,SulkowskiMS,etal.SofosbuvirforhepatitisCgenotype2or3 inpatientswithouttreatmentoptions.NEnglJMed2013;368:1867–1877.
24.ZeuzemS,DusheikoGM,SalupereR,MangiaA,FlisiakR,HylandRH,etal;VALENCEInvestigators.SofosbuvirandribavirininHCVgenotypes2and3.NEnglJMed.2014;370:1993-2001.
25.Lawitz E, PoordadF, BrainardDM,HylandRH,AnD,Dvory-SobolH, et al. Sofosbuvir with peginterferon-ribavirin for 12weeks in previ-ouslytreatedpatientswithhepatitisCgenotype2or3andcirrhosis. Hepatology.2015;61:769-775.
26.LawitzE,LalezariJP,HassaneinT,KowdleyKV,PoordadFF,SheikhAM, etal.Sofosbuvirincombinationwithpeginterferonalfa-2aandribavirin fornoncirrhotic,treatment-naivepatientswithgenotypes1,2,and3hepatitisCinfection:arandomised,double-blind,phase2trial.LancetInfectDis2013;13:401–408.
27.RuanePJ,AinD,StrykerR,MeshrekeyR,SolimanM,WolfePR,etal. Sofosbuvir plus ribavirin for the treatment of chronic genotype 4hepatitisCvirusinfectioninpatientsofEgyptianancestry.JHepatol.2015;62:1040-1046.
Chronic Hepatitis C 2016 28
28.ChevaliezS,Bouvier-AliasM,BrilletR,PawlotskyJM.OverestimationandunderestimationofhepatitisCvirusRNAlevelsinawidelyusedreal-timepolymerasechainreaction-basedmethod.Hepatology2007;46:22–31.
29.SarrazinC,ShiffmanML,HadziyannisSJ,LinA,ColucciG,IshidaH,etal.Definitionofrapidvirologicresponsewithahighlysensitivereal-timePCRbasedHCVRNAassayinpeginterferonalfa-2aplusribavirinresponseguidedtherapy.JHepatol2010;52:832–838.
30.VermehrenJ,KauA,GartnerBC,GobelR,ZeuzemS,SarrazinC.Differ-encesbetweentworeal-timePCR-basedhepatitisCvirus(HCV)assays(RealTimeHCVandCobasAmpliPrep/CobasTaqMan)andonesignalamplificationassay(VersantHCVRNA3.0)forRNAdetectionandquan-tification.JClinMicrobiol2008;46:3880–3891.
31.FriedMW.SideeffectsoftherapyofhepatitisCandtheirmanagement. Hepatology2002;36:S237–S244.
32.FriedMW,ShiffmanML,ReddyKR,SmithC,MarinosG,GoncalesJrFL, etal.Peginterferonalfa-2aplus ribavirin forchronichepatitisCvirusinfection.NEnglJMed2002;347:975–982.
33.HadziyannisSJ,SetteJrH,MorganTR,BalanV,DiagoM,MarcellinP,etal.Peginterferon-alpha2aandribavirincombinationtherapyinchronichepatitisC:arandomizedstudyoftreatmentdurationandribavirindose.AnnInternMed2004;140:346–355.
34.MannsMP,McHutchisonJG,GordonSC,RustgiVK,ShiffmanM,ReindollarR,etal.Peginterferonalfa-2bplusribavirincomparedwithinterferonalfa-2bplusribavirinforinitialtreatmentofchronichepatitisC:aran-domisedtrial.Lancet2001;358:958–965.
35.SulkowskiMS,PoordadF,MannsMP,BronowickiJP,RajenderReddyK,HarrisonSA,etal.Anemiaduringtreatmentwithpeginterferonalfa-2b/ribavirin and boceprevir: analysis from the serine protease inhibitortherapy2(SPRINT-2)trial.Hepatology2013;57:974–984.
Chronic Hepatitis C 2016 29
36.GrebelyJ,PhamST,MatthewsGV,PetoumenosK,BullRA,YeungB,etal.HepatitisCvirus reinfectionandsuperinfectionamong treatedanduntreatedparticipantswithrecentinfection.Hepatology2012;55:1058–1069.
37.BarnardRJ,HoweJA,OgertRA,ZeuzemS,PoordadF,GordonSC,etal.Analysisofboceprevirresistanceassociatedaminoacidvariants(RAVs)intwophase3boceprevirclinicalstudies.Virology2013;444:329–336.
38.McPheeF,HernandezD,YuF,UelandJ,MonikowskiA,CarifaA,etal.ResistanceanalysisofhepatitisCvirusgenotype1priortreatmentnullrespondersreceivingdaclatasvirandasunaprevir.Hepatology2013;58:902–911.
39.WangC,SunJH,O’Boyle2ndDR,NowerP,ValeraL,RobertsS,etal. Persistenceof resistant variants inhepatitisCvirus-infectedpatientstreatedwiththeNS5Areplicationcomplexinhibitordaclatasvir.Anti-microbAgentsChemother2013;57:2054–2065.
40.SingalAG,VolkML,JensenD,DiBisceglieAM,SchoenfeldPS.Asustainedviralresponse isassociatedwithreducedliver-relatedmorbidityandmortalityinpatientswithhepatitisCvirus.ClinGastroenterolHepatol2010;8:280–288.
41.vanderMeerAJ,VeldtBJ,FeldJJ,WedemeyerH,DufourJF,LammertF,etal.Associationbetweensustainedvirologicalresponseandall-causemortalityamongpatientswithchronichepatitisCandadvancedhepaticfibrosis.JAMA2012;308:2584–2593.
42.Garcia-RetortilloM,FornsX,FeliuA,MoitinhoE,CostaJ,NavasaM,etal.HepatitisCviruskineticsduringandimmediatelyafterlivertrans-plantation.Hepatology2002;35:680–687.
43.CurryMP,FornsX,ChungRT,TerraultNA,BrownRJr,FenkelJM,etal. Sofosbuvir and ribavirin prevent recurrence of HCV infection afterliver transplantation: an open-label study. Gastroenterology. 2015;
Chronic Hepatitis C 2016 30
148:100-107.
44.LensS,GambatoM,LondonoMC,FornsX.Interferon-freeregimensinthelivertransplantsetting.SeminLiverDis2014;34:58-71.
45.FormanLM,LewisJD,BerlinJA,FeldmanHI,LuceyMR.Theassocia-tionbetweenhepatitisC infectionandsurvivalafterorthotopic liver transplantation.Gastroenterology2002;122:889–896.
46.PrietoM,BerenguerM,RayonJM,CordobaJ,ArguelloL,CarrascoD,etal.HighincidenceofallograftcirrhosisinhepatitisCvirusgenotype1binfectionfollowingtransplantation:relationshipwithrejectionepisodes.Hepatology1999;29:250–256.
47.BerenguerM,PalauA,AguileraV,RayonJM,JuanFS,PrietoM.Clini-calbenefitsofantiviraltherapyinpatientswithrecurrenthepatitisC followinglivertransplantation.AmJTransplant2008;8:679–687.
48.BlascoA, FornsX,Carrion JA,Garcia-Pagan JC,Gilabert R, RimolaA, et al. Hepatic venous pressure gradient identifies patients at risk ofsevere hepatitis C recurrence after liver transplantation. Hepatology2006;43:492–499.
49.NeumannUP,BergT,BahraM,SeehoferD,LangrehrJM,NeuhausR,etal.FibrosisprogressionafterlivertransplantationinpatientswithrecurrenthepatitisC.JHepatol2004;41:830–836.
50.Potthoff A, Berg T,Wedemeyer H. Late hepatitis B virus relapse in patientsco-infectedwithhepatitisBvirusandhepatitisCvirusafter antiviral treatmentwith pegylated interferon-alpha2b and ribavirin. ScandJGastroenterol2009;44:1487–1490.
51.ScottDR,WongJK,SpicerTS,DentH,MensahFK,McDonaldS,etal.Adverse impact of hepatitis C virus infection on renal replacementtherapyandrenal transplantpatients inAustraliaandNewZealand.Transplantation2010;90:1165–1171.
Chronic Hepatitis C 2016 31
52.GaneE,PilmoreH.Managementofchronicviralhepatitisbeforeandafterrenaltransplantation.Transplantation2002;74:427–437.
53.VanWagner LB, Baker T, Ahya SN, Norvell JP,Wang E, Levitsky J. Outcomes of patients with hepatitis C undergoing simultaneous liver-kidneytransplantation.JHepatol2009;51:874–880.
54.GrebelyJ,RaffaJD,LaiC,KerrT,FischerB,KrajdenM,etal.ImpactofhepatitisCvirus infectiononall-causeand liver-relatedmortality inalargecommunity-basedcohortofinnercityresidents.JViralHepat2011;18:32–41.
55.HaganH,PougetER,DesJarlaisDC,Lelutiu-WeinbergerC.Meta-regres-sionofhepatitisCvirusinfectioninrelationtotimesinceonsetofillicit drug injection: the influence of time and place. Am J Epidemiol2008;168:1099–1109.
56.NelsonPK,MathersBM,CowieB,HaganH,DesJarlaisD,HoryniakD,etal.GlobalepidemiologyofhepatitisBandhepatitisCinpeoplewhoinjectdrugs:resultsofsystematicreviews.Lancet2011;378:571–583.
57.Deterding K, Gruner N, Buggisch P,Wiegand J, Galle PR, SpenglerU, et al. Delayed vs. immediate treatment for patientswith acute hepatitisC:arandomisedcontrollednon-inferioritytrial.LancetInfectDis2013;13:497–506.
58.KamalSM.AcutehepatitisC:asystematicreview.AmJGastroenterol2008;103:1283–1297.
59.MondelliMU, Cerino A, Cividini A. Acute hepatitis C: diagnosis and management.JHepatol2005;42:S108–S114.
60.SantantonioT,WiegandJ,GerlachJT.AcutehepatitisC:currentstatusandremainingchallenges.JHepatol2008;49:625–633.
61.WiegandJ,JackelE,CornbergM,HinrichsenH,DietrichM,KroegerJ,etal.Long-termfollow-upaftersuccessfulinterferontherapyofacutehepatitisC.Hepatology2004;40:98–107.
Chronic Hepatitis C 2016 32
62.CammaC,AlmasioP,CraxiA.InterferonastreatmentforacutehepatitisC.Ameta-analysis.DigDisSci1996;41:1248–1255.
63.GerlachJT,DiepolderHM,ZachovalR,GruenerNH,JungMC,UlsenheimerA,etal.AcutehepatitisC:highrateofbothspontaneousandtreatmentinducedviralclearance.Gastroenterology2003;125:80–88.
64.MicallefJM,KaldorJM,DoreGJ.SpontaneousviralclearancefollowingacutehepatitisCinfection:asystematicreviewoflongitudinalstudies.JViralHepat2006;13:34–41.
65.Poynard T, Regimbeau C,Myers RP, Thevenot T, Leroy V,MathurinP,etal.InterferonforacutehepatitisC.CochraneDatabaseSystRev2002;1:CD000369.
66.HoferH,Watkins-RiedelT,JanataO,PennerE,HolzmannH,Steindl- Munda P, et al. Spontaneous viral clearance in patientswith acutehepatitisCcanbepredictedbyrepeatedmeasurementsofserumviralload.Hepatology2003;37:60–64.
แนวทางการดแลรกษา
ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทยป พ.ศ. 2559
ÊÁÒ¤ÁâäµÑºáË‹§»ÃÐà·Èä·Â
Thailand Practice Guideline for Managementof Chronic Hepatitis C 2016
Top Related