7/23/2019 Etica e Investigacion Firmeeeetica
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ETICA E INVESTIGACION
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PRINCIPIOS DE TICA DE LAINVESTIGACIN
Los objetivos son:
Conocer los tres (3) principios fundamentales de la tica de la investigacin
Enumerar y considerar las poblaciones vulnerables cuando se incluyen seres humanos en losestudios de investigacin
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PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE LA TICA DE
LA INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS
Estos principios son:
Respeto por las personasBeneficencia
Justicia
estos principios se consideran principiosuniversales que trascienden los lmites
geogrficos, culturales, econmicos, legales ypolticos.
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Los investigadores, las instituciones y, de hecho, lasociedad estn obligados a garantizar que estosprincipiosse cumplan cada vez que se realiza una
investigacin con seres humanos.
Aunque estos principios son universales, ladisponibilidad de los recursos necesarios para
garantizarlos no es universal y los procedimientos quese usan para asegurar que los estudios deinvestigacin se hagan ticamente pueden no serptimos.
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RESPETO POR LAS PERSONAS
El respeto por las personasreconoce la capacidad y losderechos de todas laspersonas de tomar suspropias decisiones.
Se refiere al respeto de laautonoma y laautodeterminacin de los sereshumanos por medio delreconocimiento de su dignidad ylibertad.
Uno de los componentesimportantes de este principio esla necesidad de darproteccinespecial a las personasvulnerables.
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RESPETO A LOS DERECHOS DE LOSPARTICIPANTES
Declaracin de Helsinki de 1964 y los principios ticos y el
cdigo de conducta de la American Psychological
Association
Estar informados del propsito de la
investigacin, uso de los resultados y lasconsecuencias que puede tener en sus vidas.
Negarse a participar en el estudio y abandonarloen cualquier momento que as lo consideren
convenienteEl anonimato de los participantes debe sergarantizado
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RESPETO AL LUGAR DONDE SEEFECTAN LAS INVESTIGACIONES
Obteniendo los permisos adecuadosCumplir con las reglas del sitioSer amables en la institucin
Ser cooperativos, cordiales y respetuosos de laspersonas, sus creencias y costumbres
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OTROS ASUNTOS TICOS
No al racismo y discriminacinRespetar los gneros, etnia y nivelsocioeconmico
Respetar las culturas Reportar los resultados conhonestidad
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BENEFICENCIA
La beneficencia hace que el investigador searesponsable del bienestar fsico, mental y social delparticipanteen lo que se refiere al estudio.
La beneficencia tambin se conoce como principio denomaleficencia.
La proteccin del participante es la principal
responsabilidad del investigador. Proteger al participante es ms importante que
la bsqueda de nuevo conocimientoel beneficio cientfico que se obtendr con la investigacinel inters personal o profesional en la investigacin.
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JUSTICIA La obligacin del investigadoresdistribuir por igual los
riesgos y beneficios de laparticipacinen el estudiode investigacin.
El reclutamiento y laseleccin de losparticipantes debe hacersede manera equitativa.
El principio de justicia prohbeponer a un grupo de personasen situacin de riesgo parabeneficiar nicamente a otro.
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FUNDAMENTOS DE LA TICA DE LAINVESTIGACIN
El objetivo deaprendizaje para losfundamentos de la ticade la investigacin es:
Intercambiar ideas sobrealgunos de los casos
y la historia que hanconducido al desarrollode una tica universal dela investigacin.
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EVOLUCIN DE LA TICA DELA INVESTIGACIN
En las ltimas dcadas se hanelaborado pautas, cdigos yreglamentos para guiar larealizacin de la investigacincon seres humanos.
Algunas de estas pautas se crearon
como respuesta a errores ticos.
Otras se desarrollaron para prestarmejores servicios al cambiantemundo de la investigacin.
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Y an otras hanevolucionado desde sucreacin como intentode responder a nuevosproblemas y desafoscreados por elcambiante ambiente dela investigacin.
Cada una de ellasrefleja los principios derespeto por laspersonas, beneficencia y
justicia.
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El Cdigo de Nuremberg
El cdigo aclar muchos de los principios bsicos queregulan la realizacin tica de la investigacin.
La primera disposicin del cdigo seala que es
absolutamente esencial el consentimientoinformado voluntario del sujeto humano.El cdigo estipula otros detalles implcitos en esterequisito:capacidad de dar consentimientoausencia de coaccincomprensin de los riesgos y beneficios implcitos
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Otras de las disposiciones especificadas en elCdigo de Nurembergson:la reduccin del riesgo y el dao al mnimola proporcin favorable de riesgo a beneficiola idoneidad de las calificaciones de losinvestigadores
lo apropiado de los diseos de investigaciny la libertad del participante para retirarse encualquier momento.
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LA INVESTIGACIN INVOLUCRASERES HUMANOS
La investigacin en las ciencias
mdicas y sociales involucra seres
humanos como participantes en: Experimentos Encuestas Entrevistas
Estudios cualitativos Entre otros
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WIERSMA Y JURS (2008) IDENTIFICAN DOSASPECTOS RELACIONADOS CON TALESDERECHOS
CONSENTIMIENTO O APROBACIN DE LAPARTICIPACIN
Consentimiento explcito acerca de su colaboracin
En el caso de menores de edad se requiere el
consentimiento de los padres de familia (por escrito)y de los propios nios o jvenes participantes. Se requiere aprobacin de institucionesparticipantes (Representante legal)
PARA GRABAR AUDIO Y VIDEO
Si vamos a grabar a los participantes (audio y video),ellos deben autorizar tal accin.
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Confidencialidad y anonimato
No revelar la identidad de los participantes
No revelar de quines fueron obtenidos los datos
No traicionar la confianza de los participantes
Dar algo en agradecimiento por la participacin
Los participantes deben recibir algo en
reciprocidad de su involucramiento en un estudio. Ejemplo, capacitacin, informacin, un regalo,un diploma, una carta o al menos unagradecimiento y dar a conocer los resultados dela investigacin
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El respeto por las personas seexpresa en el proceso de
consentimiento informado.
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El aumento de los juicios por mala praxis se debe msa fallas en la relacin mdico-paciente que a la
impericia profesional
Tristan Engelhardt
Consentimiento Informado
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POR QU HAY QUE PEDIR CI?
El CI permite a las personas decidir si quierenparticipar de una investigacin.
Se basa en el principio de respeto a laspersonas.
Protege la libertad de eleccin individual.Sin embargo el CI no debe ser sobre estimado:es unacondicin necesariade lainvestigacin perono una condicinsuficiente.
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QU SE NECESITA PARA DAR CI?
Recibir la informacin relevante,
Comprender esta informacin,Tomar una decisin voluntaria.
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CUNTA INFORMACIN ESNECESARIA?
Estndares de informacin:
-El estndar profesional: informacin que en
general proveen los investigadores.-El estndar de la persona razonable:informacin que una persona razonablequerra saber para tomar una decisin.
-El estndar individual: informacin queesta persona individual querra conocer.
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FORMAS DE EVALUACIN:
Informales:
Los investigadorespueden pedir los sujetosde investigacin quecomenten la informacinque han recibido.
Formales:
Hacer tests post- CI.
Monitoreos independientes.
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