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Einführung eines Philips CareEvent-Systems als sicheres verteiltes
Alarmsystem – von der Planung bis zur Inbetriebnahme
Peter BeckerHealth Systems
April 2018
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Agenda
• Was ist ein sicheres verteiltes Alarmsystem?– Forderungen aus der Norm– Wie erfüllt CareEvent die Anforderungen?
• Vorstellung CareEvent• Realisierung eines CareEvent Projektes• Fragen
11.04.20182
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Verteiltes Alarmsystem nach EN 60601-1-8
11.04.20183
Alarm system
Verteiltes Alarmsystem
Verteiltes Alarmsystem, vorgesehen für die Übertragungvon Alarmbedingungen mitBestätigung. Klausel 6.11.2.2.1
Verteiltes Alarmsystem, nichtvorgesehen für die Übermittlungvon Alarmbedingungen mitBestätigung.Klausel 6.11.2.2.2
Beispiel:PIIC iXCareEvent B und höher*
Beispiel:IntelliSpace Event ManagementCareEvent rev. A
Beispiel:IntelliVue patient monitorPIIC iX + MX40
* Only with Android
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Klassifizierungen nach der IEC 80001-2-5 –Technical Report
11.04.20184
VerteiltesInformationssystem (VIS): Klausel 5.2
Verteiltes Alarmsystem mitBestätigung (sVAS) : Klausel 5.4 Basierend auf einerverlässlichen Übertragung + Benutzer Bestätigung
Verteiltes Alarmsystem(VAS): Klausel 5.3 Basierend auf einerverlässlichen Übertragung
Beispiel:CareEvent rev. A.0 AnbindungSchwesternrufanlage
Beispiel:PIIC iX + CareEvent B.01
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Verteiltes Alarmsystem
11.04.20185
Philips IntelliVue system*
Auslösung der Alarmsituation
Integration + Weiterleistung der
Alarmsituation
Ausgabe der Alarmsignale
KommunikationAlarmsituation
KommunikationAlarmsituation
Philips CareEvent
server
Mobiles Endgerät
(CareEvent app)
Akzeptieren der Antwort
Umleitung und / oderEskalation
Verantwortung akzeptiert/ abgeleht / undefiniert
(keine Antwort)
KommunikationAntwort
KommunikationAntwort
*Comprised of: bedside monitors, central station, clinical network
KommunikatorIntegratorQuelle
Sichere Verteilung:Konformität mit EN 60601-1-8 Absatz 6.11.2.2.1 wenn ein verteiltes Alarmsystem ausfällt
• Quelle – Benachrichtigung, dass die Quelle nicht mit dem Integrator verbunden ist. Wird als technischer Alarm gesendet• Kommunikator – Benachrichtigung, dass das mobile Endgerät keine Verbindung zum Integrator hat, wird an den Nutzer
gesendet.
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Philips Monitoring Lösung mit CareEvent als sicheres verteiltes Alarmsystem
11.04.20186
am Bett
Signal
Quality
Point of Care
Surveillance
&
Early Warning
Scoring
Central
Monitoring
am Patient im Haus
Alarm Filter
Caregiver Assignment
Bedside
Monitoring
Philips Medical
Consumables
IntelliVue
Monitors
(Source)
PIIC iX
Central Station
(Source)
…on their unit
Mobilität
Smart phoneApplication
(Communicator)
CareEvent
(Integrator)
Alarm Generator Verteiltes Alarmsystem
IntelliSpace
Guardian
Solution (IGS)
& Vital Signs
(Source)
an der Zentrale
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Alarm akzeptieren oder eskalieren
11.04.20187
Sobald die Pflegekraft einenAlarm empfangen hat, kannSie je nach ihrer Verfügbarkeitden Alarm akzeptieren odereskalieren.
Alarm akzeptieren. Die Pflegekraft kümmert sich um den Alarm.
Alarm eskalieren. Alarm wird an die Pflegekraftauf einer höheren Eskala-tionsstufe weitergeleitet
Confidential11.04.20189
Alarme gezielt steuern
Alarm Katalog • 3 Eskalationsstufen• unterschiedliche
Eskalationsintervalle
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13 verfügbare Bereichte
Alarmberichte
Alarm- und Ereignisberichte
Alarmänderungen
[
[
[Ereignisbericht [
10
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Planungsphase
• Definition Projektziel / Problembeschreibung• Frühzeitig die richtigen Ansprechpartner involvieren
– Pflege / Ärzte
– IT-Abteilung
– Risikomanager / Qualitätssicherung
– Einkauf
– Personalrat
• Festlegen der Bereiche, in denen die Alarme gesichert empfangen werden soll– Überprüfung der Ausleuchtungsbedingungen (Sitesurvey durchführen lassen)
– Eventuell Ertüchtigung WLAN-Infrastruktur berücksichtigen
• Auswahl der Endgeräte– Nur zugelassene Endgeräte und Softwarestände einsetzen
– Nutzung eines MDM – Systems (Mobile Device Management)
• In der Planungsphase bereits mit dem Risikomanagement beginnen
11.04.201811
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Risikomanagement – wichtige Punkte
• Definition Verantwortlichkeiten für das System – Support der Endgeräte
– Support Serverinfrastruktur
– Support Netzwerkinfrastruktur
– Support Applikationssoftware
• Durchführung Risikoanalyse & Risikobewertung– Was passiert, wenn … ?
• Definition von Prozessen zur Risikobeherrschung– Maßnahmen bei Ausfall des Systems beschreiben (z.B. „laut stellen“ aller Alarme,
Anforderung zusätzliches Personal, Verlegen von Patienten auf Überwachungsstationen,
etc.)
– Maßnahmen bei der Schichtübergabe (Batteriestatus prüfen, Austausch des Akkus / des
Endgerätes zum Laden, „Probealarm“ durchführen, aufgetretene Probleme während der
Schicht mit übergeben bzw. an den Support melden, etc.)
11.04.201812
Confidential
Umsetzungsphase
• Installation der Hard- & Softwarekomponenten– Beschaffung Endgeräte– Installation CareEvent Software / Hardware– Installation CareEvent-App
• Konfiguration des Systems– Durchführung Alarmanalyse– Festlegung der Alarme, die weiter geleitet werden sollen & der Eskalationsstufen– Konfiguration CareEvent-System
• Bei Bedarf Durchführung Testbetrieb (vor endgültiger Inbetriebnahme)• Endanwenderschulung• Inbetriebnahme
11.04.201813
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