DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
ENERO 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
IRD-010116 REACTIVO ZYM B INVIMA 2006RD-0000289 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-010116.pdf
IRD-020116 DG GEL RH PHENO INVIMA 2015RD-0003168 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-020116.pdf
IRD-030116 B 123 FLUID PACK COBAS COOX INVIMA 2011RD-0001953 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-030116.pdf
IRD-040116 IMMULITE ESTRADIOL (E2) ADVIA ESTRADIOL - 6 (E2-6)
INVIMA 2006RD-0000063 INVIMA 2007RD-0000554
ANSM SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-040116.pdf
IRD-050116 PFA P2Y INNOVANCE INVIMA 2010RD-0001804 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-050116.pdf
RRD-010116 BACT/ALERT SN BACT/ALERT FA
INVIMA 2007RD-0000541 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-010116.pdf
RRD-020116 ARCHITECT STAT High Sensitive
Troponin-I INVIMA 2013RD-0002487
FRIARH ABBOTT
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-020116.pdf
RRD-030116 HEMOSIL PLASMINOGEN INVIMA 2011RD-0001896 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-030116.pdf
RRD-040116
CMV PROBE EBER PROBE
KAPPA PROBE LAMBDA PROBE
RNA NEGATIVE CONTROL PROBE RNA POSITIVE CONTROL PROBE
INVIMA 2010RD-0001583 INVIMA 2011RD-0001856
ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-040116.pdf
RRD-050116 SPOTCHEM II PANEL-1 / SPOTCHEM
II Glucose Reagent Test Strip INVIMA 2014RD-0002813 INVIMA 2014RD-0002807
FDA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
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FEBRERO 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
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ARD-010216 ACETAMINOPHEN REAGENT INVIMA 2012-RD0002155 FRIARH ABBOTT
CERRADO
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as/2016/ARD-010216.pdf
IRD-010216 CAPTURE R READY ID
PANOCELL 10,16,20
INVIMA 2014RD-0002919
INVIMA 2014RD-0002843 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-010216.pdf
IRD-020216 VIDAS TOXO IgM INVIMA 2013RD-0000745-
R1 MHRA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-020216.pdf
IRD-030216 XPERT FLU ASSAY INVIMA 2012RD-0002226 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-030216.pdf
IRD-040216 ESTRADIOL II ESTRADIOL III
INVIMA 2006RD-0000010
INVIMA 2015RD-0003164 PRODUCTOS ROCHE S.A.
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-040216.pdf
IRD-050216 TOTAL BHCG II REAGENT
PACK/TOTAL BHCG II CALIBRATOR INVIMA 2007RD-0000528
JOHNSON & JOHNSON DE
COLOMBIA S.A
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
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RRD-010216 VERSANT HIV-1 RNA 1.0 ASSAY
(KPCR) BOX 1 Y VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY (kPCR)
INVIMA 2015RD-0001609-
R1
INVIMA 2014RD-0002972
ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-010216.pdf
RRD-020216 ICHEM VELOCITY URINE CHEMISTRY
TEST STRIPS (TIRAS DE QUIMICAS URINARIAS)
INVIMA 2009RD-0001277 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-020216.pdf
RRD-030216 CALDO TIOGLICOLATO CON
RESAZURINA (THIO-T) INVIMA 2008RD-0001143 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-030216.pdf
RRD-040216
CLINITEK ATLAS POSITIVE CONTROL STRIPS
CLINITEK ATLAS NEGATIVE CONTROL STRIPS
INVIMA 2007RD-0000649 HEALTHY
CANADIANS CERRADO
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RRD-050216 SOLUCIONES DE CALIBRACIÓN 1 Y
2./CAL PACK INVIMA 2008RD-0000917 ANSM CERRADO
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MARZO 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
RRD-010316 TOTAL BHCG II REAGENT
PACK/TOTAL BHCG II CALIBRATOR INVIMA 2007RD - 0000528 ANSM CERRADO
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IRD-010316 ADVIA CALIBRADOR E INVIMA 2007RD-0000562 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/IRD-010316.pdf
RRD-020316 SIRO(SIROLIMUS) INVIMA 2009RD-0001455 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/RRD-020316.pdf
IRD-020316 BRAHMS FREE BETA HCG KRYPTOR INVIMA 2012RD-0002185 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/IRD-020316.pdf
RRD-030316 QUANTIFERON-TB GOLD INVIMA 2012RD-0002301 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/RRD-030316.pdf
RRD-040316 CARTUCHO DE REACTIVOS FLEX®
DE NITRÓGENO URÉICO (BUN) INVIMA 2006RD-0000116
HEALTHY CANADIANS
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/RRD-040316.pdf
IRD-030316 ADVIA PSA INVIMA 2007RD-0000550 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/IRD-030316.pdf
RRD-050316 RET-SEARCH (II) (RED-300) INVIMA 2006RD-0000003 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/
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IRD-040316
TRUCAL U, TRULAB N, TRULAB P, TRULAB PROTEINA NIVEL 1 Y 2
CONTROL PARA ORINAS TRULAB URINE
INVIMA 2007RD-0000327 INVIMA 2011RD-0001905
ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/IRD-040316.pdf
RRD-060316 Agar Mueller Hinton 2 +5% Sangre de
Cordero (MHS) INVIMA 2007RD-0000430 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-060316.pdf
RRD-070316 Advia Chemistry Triglycerides _2 Concentrated Reagents (TRIG_c)
(reactivo de trigliceridos concentrado) INVIMA 2014RD-0003060 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-070316.pdf
RRD-080316 CHEMISTRY CALIBRATORS INVIMA 2007RD-0000603 HEALTHY
CANADIANS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-080316.pdf
RRD-090316 ESTRADIOL INVIMA 2012RD-0002389 REPORTE VELEZ LAB
S.A.S CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-090316.pdf
RRD-100316 XPERT EV (ENTEROVIRUS) ASSAY-
(DETECCION DE ENTEROVIRUS) INVIMA 2008RD-0001050 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-100316.pdf
RRD-110316 ARCHITECT 2ND GENERATION TESTOSTERONE REAGENT KIT
INVIMA 2012RD-0002269 HEALTHY
CANADIANS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/RRD-110316.pdf
ABRIL 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ARD-010416 VITROS SYPHILIS TPA INVIMA 2011RD-0002113
JOHNSON & JOHNSON DE
COLOMBIA S.A
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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as/2016/ARD-010416.pdf
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IRD-010416 ARCHITECT ESTRADIOL REAGENT INVIMA 2006RD-0000038
ABBOTT LABORATORI
ES DE COLOMBIA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/
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IRD-020416
Glucose Oxidase GLUO
Triglycerides_2 TRIG_2
Triglycerides_2 Concentrated TRIG_c
Uric Acid UA
LDL Cholesterol Direct DLDL
Direct HDL Cholesterol D-HDL
Lactate LAC
INVIMA 2009RD-0001332
INVIMA 2008RD-0001045
INVIMA 2006RD-0000271
INVIMA 2006RD-0000261
MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-020416.pdf
IRD-030416 Cobas EGRF Mutation Test y Cobas
cfDNA Sample Preparation Kit INVIMA 2015RD-0003495 PRODUCTOS ROCHE S.A
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-030416.pdf
IRD-040416
Sistema de preparación de muestras VERSANT Kpcr.
VERSANT HIV-1 RNA 1.0 ASSAY (KPCR) BOX 1 Y 2
VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY (kPCR)
INVIMA 2015RD-0001609-
R1
INVIMA 2014RD-0002972
ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-040416.pdf
IRD-050416 CHOLESTEROL TRIGLYCERIDE
URIC ACID INVIMA 2015RD-0003186 HEALTHY
CANADIANS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/IRD-050416.pdf
RRD-010416 VYSIS 9Q34 SPECTRUMAQUA FISH
PROBE KIT INVIMA 2011RD-0002008
ABBOTT LABORATORI
ES DE COLOMBIA
S.A
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-010416.pdf
RRD-020416 RETIC-COUNT (NARANJA DE TIAZOL)
INVIMA 2008RD-0000754 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-020416.pdf
RRD-030416
SISTEMA MOLECULAR DE PREPARACION DE MUESTRAS
VERSANT kPCR VERSANT HIV-1 RNA 1.0 ASSAY
(KPCR) BOX 1 Y 2 VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY
(kPCR)
INVIMA 2015RD-0001609-R1
INVIMA 2014RD-0002972
ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-030416.pdf
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REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
RRD-040416 Agar Mueller Hinton 2 (MH 2) INVIMA 2007RD-0000430 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-040416.pdf
RRD-050416 TREPANOSTIKA TP RECOMBINANT INVIMA 2008RD-0000953 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-050416.pdf
RRD-060416 DIGITOXINA ELECSYS INVIMA 2006RD-0000231 PRODUCTOS ROCHE S.A.
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alert
as/2016/RRD-060416.pdf
MAYO 2016
ID REACTIVO DE
DIAGNOSTICO IN VITRO
REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ARD-010516 ARCHITECT STAT HIGH SENSITIVE
TROPONIN-I INVIMA 2013RD-0002487
ABBOTT
LABORATORIES DE
COLOMBIA S.A. SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
s/2016/ARD-010516.pdf
ARD-020516 AFP REAGENT INVIMA 2006RD-0000190
JOHNSON & JOHNSON DE
COLOMBIA S.A. SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
s/2016/ARD-020516.pdf
IRD-010516 IMMULITE IGF-I (IG1)
INVIMA 2006RD-0000064 HEALTHY
CANADIANS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
s/2016/IRD-010516.pdf
IRD-020516
ELIA CCP POSITIVE
CONTROL 100 INVIMA 2009RD-0001550 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
s/2016/IRD-020516.pdf
IRD-030516
Film Array Blood Culture
Identification BCID Panel INVIMA 2014RD-0003003 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
s/2016/IRD-030516.pdf
IRD-040516
LIFECODES
LIFESCREEN DELUXE
LIFECODES
LIFESCREEN DELUXE
MARCA: IMMUCOR
INVIMA 2015RD-0001829-R1
INVIMA 2014RD-0003131
ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
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REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
IRD-050516
INMUNOASSAY
CONTROL (CONTROL
INMUNOENSAYO TRI
NIVEL) RANDOX
INVIMA 2007RD-0000517 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
s/2016/IRD-050516.pdf
IRD-060516 REACTIVOS R-GENE
INVIMA 2013RD-0002673 INVIMA 2013RD-0002694 INVIMA 2014RD-0002819 INVIMA 2016RD-0003529
MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alerta
s/2016/IRD-060516.pdf
MAYO 2016
ID REACTIVO DE
DIAGNOSTICO IN VITRO
REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
IRD-070516 ADVIA Tnl -ULTRA
INVIMA 2007RD-0000558 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-070516.pdf
IRD-080516
GLUCOSE REAGENT
LDL CHOLESTEROL
REAGENT
CREATININE REAGENT
TRIGLYCERIDE
REAGENT
URIC ACID REAGENT
INVIMA 2007RD-0000717 INVIMA 2007RD-0000727
ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-080516.pdf
IRD-090516
DIMENSION ENZYME II
CALIBRATOR (ENZ II
CAL) INVIMA 2015RD-0003233 MHRA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-090516.pdf
RRD-010516
PRECISETYPE
BEADCHIP TEST HEA INVIMA 2015RD-0003471 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010516.pdf
RRD-020516
ARCHITECT Anti- HBc II
CONTROL POSITIVO Y
NEGATIVO INVIMA 2013RD-0001236-R1 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020516.pdf
RRD-030516 TM-CA 125 ELISA
INVIMA 2015RD-0003362 FELGON LTDA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
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REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
RRD-040516
LIAISON MULTI
CONTROL TUMOR
MARKERS INVIMA 2010RD-0001598 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-040516.pdf
RRD-050516 N LÁTEX HCY (N HCY)
INVIMA 2010RD-0001776 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-050516.pdf
JUNIO 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ARD-010616 VITROS CHEMISTRY
PRODUCTS Ca SLIDES INVIMA 2007RD-0000300 JOHNSON & JOHNSON
DE COLOMBIA S.A CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/ARD-010616.pdf
IRD-010616 LIFECODES HLA-C eRES SSO
INVIMA 2014RD-0002729 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-010616.pdf
IRD-020616 ALANINA AMINOTRANSFERASA
(ALT) - BECKMAN COULTER INVIMA 2006RD-0000208 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-020616.pdf
IRD-030616 ACCESS FREE T3 (T3 LIBRE) –
BECKMAN –COULTER INVIMA 2007RD-0000502 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-030616.pdf
IRD-040616 B.123 FLUID PACK COBAS
INVIMA 2011RD-0001953 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-040616.pdf
RRD-010616 CAPTURE R READY ID
INVIMA 2014RD-0002919 HEALTHY CANADIANS CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010616.pdf
RRD-020616 AGAR CHROMID MRSA (MRSA)
INVIMA 2007RD-0000448 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020616.pdf
RRD-030616 GENTAMICINA ON LINE TDM
INVIMA 2010RD-0001796 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-030616.pdf
RRD-040616 MAGLUMI TOXO IgM (CLIA)
(Toxoplasma IgM) INVIMA 2015RD-0003281 ANÁLISIS TÉCNICOS
LTDA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-040616.pdf
RRD-050616 TOXOCARA CANIS IGG ELISA
INVIMA 2012RD-0002364 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
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RRD-060616
QIAsymphony DSP DNA Midi Kit, QIAsymphony DSP DNA Mini Kit,
QIAsymphony DSP Virus/ Pathogen Midi kit
INVIMA 2015RD-0003343 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-060616.pdf
RRD-070616
CARTUCHO DE REACTIVOS FLEX® DE NITRÓGENO
URÉICO (BUN INVIMA 2006RD-0000116 HEALTHY CANADIANS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-070616.pdf
RRD-080616 FLUORO CELL PTL
INVIMA 2013RD-0002469 PRODUCTOS ROCHE
S.A CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-080616.pdf
RRD-090616 HER2 CISH pharm dx
INVIMA 2013RD-0002654 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-090616.pdf
JULIO 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ARD-010716 TOTAL T4 REAGENT INVIMA 2006RD-0000214 JOHNSON & JOHNSON SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/ARD-010716.pdf
IRD-010716 CARTUCHO DE REACTIVOS
FLEX® DE CREATININA (CREA) INVIMA 2006RD-0000116 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-010716.pdf
IRD-020716
CASSETTE para UROANALISIS 10 Clinitek Novus
CASSETTE para UROANALISIS PRO 12 Clinitek Novus
INVIMA 2014RD-0002797 SIEMENS CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-020716.pdf
IRD-030716 VIDAS ESTRADIOL II INVIMA 2007RD-0000464 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-030716.pdf
IRD-040716 LIPASE (LIPASA/LPS)- RANDOX INVIMA 2007RD-0000634 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-040716.pdf
IRD-050716 LIAISON® ESTRADIOL II GEN INVIMA 2013RD-0002579 ANNAR DIAGNOSTICA
IMPORT S.A.S CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-050716.pdf
IRD-060716 ADVIA T4 INVIMA 2007RD-0000554 SIEMENS SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-060716.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
IRD-070716 ESTRADIOL REAGENT INVIMA 2006RD-0000188 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-070716.pdf
RRD-010716 CM367 GC AGAR BASE INVIMA 2008RD-0000886 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010716.pdf
RRD-020716 ADVIA TEOFILINA 2 (THEO 2) INVIMA 2007RD-0000557 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020716.pdf
RRD-030716 KIT DE REACTIVOS HBsAg
VITROS INVIMA 2014RD-000011-R2 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-030716.pdf
RRD-040716 ALERE INRATIO2 PT/INR
Tiras reactivas INRatio. INVIMA 2010RD-0001625 ALERE COLOMBIA S.A CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-040716.pdf
RRD-050716 BERICHROM® ANTITROMBINA
III INVIMA 2006RD-0000109 SIEMENS SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-050716.pdf
AGOSTO 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
RRD-010816
Alere AfinionTM CRP INVIMA 2016RD-0003603
MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010816.pdf
IRD-010816
ETEST COLISTIN INVIMA 2009RD-0001247
MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-010816.pdf
IRD-020816 COAGUCHEK XS PT
TESTSTRIPS INVIMA2007RD-0000685
ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-020816.pdf
IRD-030816 BK Virus R-gene® INVIMA 2013RD-0002694
ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-030816.pdf
RRD-020816 TOTAL PROTEIN PLUS INVIMA 2010RD-0001677
ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020816.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
RRD-030816 NucliSENS® easyMAG® Magnetic Silica
INVIMA 2009RD-0001366
FDA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-
030816.pdf
IRD-040816 Mueller Hinton 2 + 5% sang de mouton (MHS
INVIMA 2015RD-0003335 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-
040816.pdf
RRD-040816 N LATEX ASL INVIMA 2010RD-0001778 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-
040816.pdf
IRD-050816
Plaques VITROS® Chemistry
Products GLU, LAC, TRIG et
URIC
INVIMA 2006RD-0000202 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-
050816.pdf
RRD-050816 CARTUCHO DE REACTIVOS
FLEX ® DE CALCIO (A)
INVIMA 2006RD-0000116 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-
050816.pdf
SEPTIEMBRE 2016
ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
IRD-010916 AGAR COLUMBIA BASE INVIMA 2007RD-0000652 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac
tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-
010916.pdf
RRD-010916
RÉACTIF ADVIA® CHIMIE
TRIGLYCÉRIDES_CONCENTRÉ
(TRIG_c) INVIMA 2014RD-0003060 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac
tivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-
010916.pdf
RRD-020916 IMMULITE 2000 CMV IgM
INVIMA 2008RD-0000994 ANSM SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-
020916.pdf
IRD-020916 FLEX ® PREALB
INVIMA 2008RD-0001111 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac
tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-020916.pdf
IRD-030916
LACTATE DEHYDROGENASE (Ref. 21580, 11580).
ALBUMIN (ref 21547).
INVIMA 2006RD-0000014 INVIMA 2006RD-0000016 INVIMA 2006RD-0000017
INVIMA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac
tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IDR-
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
CALCIUM-ARSENAZO (Ref. 21570).
CREATIN KINASA. (Ref. 21790, 11790).
BILIRRUBINA DIRECTA (Ref. 21798).
PROTEICA C REACTIVA CRP X 50 PRUEBAS (Ref. 31011).
C3 1x50 Ml (ref. 31073). C4 (Ref. 31074). C4 (Ref. 31085).
PCR TURBIDIMETRIA (Ref. 31921).
PROTEICA C REACTIVA Hs (Ref. 31927).
ANTIGENOS FEBRILES MULTI-SCREENING 100X (Ref. 33001). HEMOGLOBINA GLICOSILADA
X 20 PRUEBAS (Ref. 11044). PROTEINA TOTAL (REF. 11500,
11800). GLUCOSA (Ref. 11503).
GLUCOSA (Ref. 11504, 11538, 11803).
UREA/BUN u.v (Ref. 11516). TRIGLICERIDOS (Ref. 11528,
11529, 11828). UREA/BUN (Ref 11536).
LDH (LACTATO DESHIDROGENASA) (Ref.
11581). MAGNESIUM XYLIDYL (Ref.
11797). HbA1C CON ESTANDAR (Ref.
13044). CALCIO (Ref. 11507, 11527).
BILIRRUBINA TOTAL Y DIRECTA (ref. 11515).
ACIDO URICO (Ref.11521, 11522,11821 ) ASPARTATO
AMINOTRNSFERASA ALT/GTP
INVIMA 2006RD-0000015 INVIMA 2006RD-0000019 INVIMA 2006RD-0000020 INVIMA 2006RD-0000021 INVIMA 2006RD-0000022 INVIMA 2006RD-0000023 INVIMA 2006RD-0000029 INVIMA 2006RD-0000033 INVIMA 2006RD-0000042 INVIMA 2006RD-0000043 INVIMA 2006RD-0000045 INVIMA 2006RD-0000046 INVIMA 2006RD-0000059 INVIMA 2011RD-0001988 INVIMA 2011RD-0001990
030916.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
(Ref 11533). AMILASA (Ref. 11534, 11583).
ALBUMINA (Ref. 11573). ASPARTATE (AST/GOT) (Ref.
11830). ALANINA ALT/GTP (Ref. 11832) MULTICALIBRADO TURBI (Ref.
31075). CONTROL PROTEINA (Ref.
31211, 31212) CONTROL REUMATICO (Ref.
31214). PATRON ANA (Ref. 44503).
FACTOR REUMATOIDEO ( Ref. 31013)
ANTIESTREPTOLISINA (ASO LATEX) (Ref. 31019).
IgG (Ref. 31070) IgA (Ref. 31071, 31082)
IgM(Ref.31072) FR TURBIDIMETRIA (Ref.
31922) ENA-4 PROLIFE (Ref. 44775).
17-CETOSTEROIDES (Ref. 11002).
ACIDO VALPROICO (Ref. 11003)
ACIDO-HIDROXI-INDOL-ACETICO (Ref. 11010).
ACIDOS- AMINOLEVUMILICO ALA (Ref. 11017).
METANEFRINAS (Ref. 11022). PROTEINAS EN ORINA (Ref.
11501). CONTROL DE ORINA (Ref.
18036). MICROALBUMINURIA (Ref.
31234, 31924). HIERRO (Ref. 11554)
HIERRO CAPACIDAD DE FIJACION (Ref. 11554).
TRASFERRINA (Ref. 31091)
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
FERRITINA (Ref. 31934, 31935). PATRON DE BILIRRUBINA (Ref.
11513). CONTROL HbA1c NORMA (Ref.
18001b). SUEROS VALORADOS NIVEL I
(Ref. 18009) SUEROS VALORADOS NIVEL II
(Ref. 18010). SUERO CALIBRADOR (Ref.
18011). SUERO CONTROL CK-MB (Ref.
18024). FRUCTOSAMINA (Ref. 11045) CREATININA CINETICA (Ref.
11502) COLESTEROL ENZIMATICO
(Ref. 11505). FOSFORO (Ref. 11508)
HDL COLESTEROL (Ref. 11523, 11557).
FOSFATASA ACIDA (Ref. 11548).
LDL COLESTEROL PRECIPITANTE (Ref. 11579,
11648). GAMMA GT (Ref. 11584)
FOSFATASA LAKALINA AMP (Ref. 11592)
CREATININA (ref. 11802) GLUCOCARD (Ref. 786211)
TSH NEONATAL (Ref. 21101). HcG check E. READER (Ref.
3091-3L) CKMB R. READER (Ref. 14091).
TROPONINI (Ref. 28001). TROPONINE E. READER (Ref.
28071E). HEM CHECK-1 MINI CLIP (Ref.
4071B). CHLAMY-CHECK (Ref. 1001). STREP A-CHECK-1 MINICLIP
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
(Ref. 6071) IgE CHECK E. READER (Ref.
18091). PSA MINI CLIP E. READER (Ref.
8091) SUERO CONTROL PREVECAL
(Ref.18027). ANTICUERPOS ANTI-
NUCLEARES ANA (Ref. 44508, 44509).
ANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIAS AMA (Ref.
44510) ANTICUERPOS ANTI MUSCULO
LISO (ASMA)(Ref. 44520) ANTICUERPOS ANTI-
TIROIDEOS ATA (44550). ANTI-NATIVO DNA (Ref. 44817).
ANTICUERPOS ANTI-nDNA (Ref. 44818)
INNO LIA HTLV I/II SCORE (Ref. 80541)
INNO LIA HCV SCORE ( Ref. 80538)
IRD-040916
RAPIDPOINT® 400
MEASUREMENT CARTRIDGE
INVIMA 2009RD-0001456
MHRA
ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-
040916.pdf
IRD-050916
COMBUR10TEST® UX
INVIMA 2007RD-0000654
MHRA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac
tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-050916.pdf
IRD-060916
AGAR CAMPYLOSEL (CAM)
(GÉLOSE CAMPYLOSEL)
INVIMA 2011RD-0002070
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-
060916.pdf
IRD-070916
LIFCODES LSA CLASS II
INVIMA 2015RD-0003385
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-
070916.pdf
ARD-010916
CALPROTECTIN ASSAY
INVIMA-2011RD-0002030
MHRA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/ARD-
010916.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
IRD-080916
MAGNESIUM
INVIMA 2007RD-0000493
MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reac
tivovigilancia/gestion_alertas/2016/IRD-080916.pdf
RRD-030916
XPERT® HIV-1 VIRAL
INVIMA 2015RD-0003345
MHRA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/RRD-030916.pdf
ARD-020916
PHOENIX GRAM NEGATIVE
IDENTIFICACTION PANEL
INVIMA 2015RD-0003245 INVIMA 2011RD-0001967 INVIMA 2015RD-0003482
ANVISA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/ARD-
020916.pdf
OCTUBRE 2016
ID REACTIVO DE
DIAGNOSTICO IN VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
RRD-011016 CHEM I CALIBRADOR INVIMA 2009RD-0001331 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-011016.pdf
IRD-011016 Tina-quant hBa1c Gen 2 INVIMA 2016RD-0003782 MHRA SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-011016.pdf
RRD-021016 TPHA TEST INVIMA 2012RD-0002383 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-021016.pdf
IRD-021016 VITROS INTACT PTH INVIMA-2010RD-0001839 ANSM ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-021016.pdf
RRD-031016 LABType DNA Typing Tests INVIMA 2012RD-0002129 ANSM ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-031016.pdf
IRD-031016 Vitamin D Total INVIMA 2011RD-0002007 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-031016.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/20
16/IRD-031016.pdf
IRD-041016 CHEMISTRY
CALIBRATORS INVIMA 2007RD-0000603 MHRA
SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-041016.pdf
NOVIEMBRE 2016
ID REACTIVO DE
DIAGNOSTICO IN VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
RRD-011116 Alegria® Anti-Béta-2-Glycoprotéine 1 IgG
INVIMA 2007RD-0000436 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-011116.pdf
RRD-021116 test Xpert® MRSA/SA BC INVIMA 2008RD-0001050 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-021116.pdf
RRD-031116 RPR TEST KIDS (REF.
72505 Y 72506) INVIMA 2012RD-0002384 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-031116.pdf
IRD-011116 IMMULATE PSA. INVIMA 2007RD-0000412 ANSM SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-011116.pdf
IRD-021116
Affirmagen ®4, Ortho ® Coombs Control,
Selectogen ®, 0,8% Surgiscreen ®, 0,8% Resolve ® Panel C.
INVIMA 2014RD-0002936 INVIMA 2014RD-0002865 INVIMA 2014RD-0002857 INVIMA 2014RD-0002852 INVIMA 2014RD-0002858
ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-021116-1.pdf
RRD-041116 PRESEPSIN INVIMA 2011RD-0002034 VELEZ LAB S.A.S. CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-041116.pdf
IRD-031116 ARCHITECT Toxo IgM INVIMA 2014RD-0001363-R1 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-031116.pdf
ARD-011116 CRP REAGENT INVIMA 2006RD-0000200-R1 JOHNSON &
JOHNSON DE COLOMBIA.
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A
RD-011116.pdf
IRD-041116 HEMOCUE® GLUCOSE
201 RT MICROCUVETTES INVIMA 2014RD-0003077
VITAL TECNOLOGIA MEDICA-VITAL
LIMITADA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/IR
D-041116.pdf
RRD-051116 AQUIOS Lysing Reagent INVIMA 2016RD-0003654 ROCHEM BIOCARE
COLOMBIA S.A.S. CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-051116.pdf
DICIEMBRE 2016
ID REACTIVO DE
DIAGNOSTICO IN VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
RRD-011216 DELFIA HFSH KIT INVIMA 2007RD-0000378 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-011216.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
REACTIVOVIGILANCIA CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 14 -AGOSTO-2018
ARD-011216 VITROS IPTH REAGENT INVIMA 2010RD-0001839 JOHNSON &
JOHNSON DE COLOMBIA S.A.
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A
RD-011216.pdf
RRD-021216 GLUCOSE INVIMA 2015RD-0003397 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-021216.pdf
RRD-031216
ARCHITECT ACTIVE B12
(HOLOTRANSCOBALAMIN
) REAGENT KIT
INVIMA 2011RD-0002106 ABBOTT
LABORATORIES DE COLOMBIA
S.A.
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-031216.pdf
ARD-021216 PHYT REAGENT INVIMA 2006RD-0000206 JOHNSON &
JOHNSON DE COLOMBIA S.A
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A
RD-021216.pdf
RRD-041216
IMMULITE 2000/
IMMULITE 2000 XPi Intact
PTH
INVIMA 2016RD-0003811,
INVIMA 2016RD-0003920 MHRA CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/R
RD-041216.pdf
ARD-031216
VITROS CHEMISTRY
PRODUCTS UPRO
SLIDES
INVIMA 2007RD-0000295
(Renovación en curso)
JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/A
RD-031216.pdf
RECTIFICACIÓN INFORME DE SEGURIDAD IRD-041116
https://www.invima.gov.co/images/pdf/Reactivovigilancia/gestion_alertas/2016/rectificacion.pdf
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