Descripción del dispositivo (con Pro Form®)(con Pro-Form®)
L t j d l TX2 C t lLa mayor ventaja del TX2: ControlPACIENTE: Estancia hospitalaria más breve menorPACIENTE: Estancia hospitalaria más breve, menor pérdida de sangre durante el procedimiento y menos complicaciones y reintervenciones.*
CLÍNICA C ti di i t (i l idCLÍNICA: Con menor tiempo por procedimiento (incluido un período de anestesia más breve*) permite a los médicos colocar el dispositivo con mayor precisión.
VALOR: Menos piezas por procedimiento, menor duración del procedimiento y menos complicaciones procedimentales.*
* Matsumura JS, Cambria RP, Dake MD, et al. International controlled clinical trial of thoracic endovascular aneurysm repair with the Zenith TX2 endovascular graft: 1-year results. J Vasc Surg. 2008;47(2):247-257.
Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.
Pro-Form®: El controlPro Form : El control lo es todo¿Por qué hemos cambiado el Zenith® TX2®?¿Por qué hemos cambiado el Zenith TX2 ?• Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes de
TAA tiene una curva excepcionalmente cerrada en el cayado torácico.*
• Las endoprótesis vasculares torácicas actualmente disponibles suelen no quedar paralelas a la curvatura aórtica interna.
• Los médicos necesitan una endoprótesis vascular que se conforme más a la curvatura aórtica interna y que elimine prácticamente todo el efecto de «pico de pájaro».
* Kolvenbach, comunicación verbal
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Control: Cuatro característicasControl: Cuatro características adicionales• Facilidad de implantación controle el despliegue• Facilidad de implantación controle el despliegue• Fijación activa controle la migración• Modularidad controle el ajuste• Borde proximal controle la posible erosión
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Componentes del dispositivo: Co po e tes de d spos t oFabricados para mejorar el control• Endoprótesis vascular
control
• Sistema de introducción
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Diseño mod larDiseño modular• El sistema modular de dos• El sistema modular de dos
piezas permite al médico personalizar un sistema de endoprótesis vascular a laendoprótesis vascular a la configuración anatómica individual de cada paciente.
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Diseño exclusivo de la endoprótesis vascular• La configuración de stents en Z de acero
inoxidable independientes aporta flexibilidad a la endoprótesis vascular.p
• Los diferentes diámetros de calibre y longitudes de los stents en Z favorecen la yuxtaposición segura endoprótesis vascular-y p g pvaso, la resistencia columnar y la flexibilidad de la endoprótesis vascular.
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Zenith TX2 Acero ino idableZenith TX2: Acero inoxidableComponente proximalComponente proximal• Stent de sellado superior con ganchos• Dimensiones del stent de sellado
- Guía de 0,018 pulgadas (0,46 mm) y de 0,020 pulgadas (0,51 mm) de diámetro
- 17 y 22 mm de longitud, respectivamente
St t d• Stents de cuerpo- Guía de 0,014 pulgadas (0,36 mm) y de 0,016 pulgadas
(0,41 mm) de diámetro14 y 17 mm de longitud respectivamente- 14 y 17 mm de longitud, respectivamente
• Los ganchos intercalados circunferencialmente tienen una longitud de 5 mm y están orientados a través del tejido
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a través del tejido.
Acero ino idableAcero inoxidableComponente distalComponente distal• Dos stents de sellado internos en la parte
superiorSt t i f i d bi t h• Stent inferior descubierto con ganchos
- Guía de 0,014 pulgadas (0,36 mm) de diámetro- Longitud de 22 mm- Ganchos de 5 mm de longitud
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Poliéster tejido• Poliéster tejido ligero fuerte y resistente a los
Poliéster tejidoPoliéster tejido ligero, fuerte y resistente a los estrechamientos y estiramientos, utilizado en plásticos y fibras
Porosidad de 350 ml/min/cm2• Porosidad de 350 ml/min/cm2
• Utilizado tradicionalmente para reparaciones quirúrgicas abiertas de TAA y AAA
• Material de sutura– Poliéster verde trenzado– Polipropileno azul monofilamentoPolipropileno azul monofilamento
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Marcadores radiopacos• Cuatro marcadores de
Marcadores radiopacos• Cuatro marcadores de
oro, situados a 1 mm de todos los bordes proximales y distales deproximales y distales de la endoprótesis, señalan los bordes del material de la endoprótesis para facilitar la exactitud del despliegue.
ProximalesDistales
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Componente pro imal• Los diferentes diámetros y
Componente proximalLos diferentes diámetros y longitudes del componente proximal permiten una cobertura óptima y la adaptación a los
Stent interno proximal con ganchos
p y prequisitos anatómicos específicos de cada paciente.– Dimensiones disponibles
Stents externosp
• Diámetros de 22-42 mm• Longitudes de 115-216 mm
Stent de sellado interno
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Zenith TX2 Características deZenith TX2: Características de control (fijación)( j )Fijación del componente proximal• Stent superior interno con ganchos que
sobresalen a través del tejido
• Ganchos de 5 mm de longitud
El t t tá d t l ll d• El stent está dentro para el sellado
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Componente distalComponente distal• Los diferentes diámetros yLos diferentes diámetros y
longitudes del componente distal permiten una cobertura óptima y la adaptación a los
Stents de sellado internos
p y prequisitos anatómicos específicos de cada paciente, y ofrecen un solapamiento
Stents externos
máximo con el componente proximal.– Dimensiones disponibles
Stent distal sin recubrimiento con ganchos
• Diámetros de 28-42 mm• Longitudes de 147-207 mm
g
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Z ith TX2 C t í ti dZenith TX2: Características de control (fijación)( j )Fijación del componente distal• Stent sin recubrimiento de 22 mm deStent sin recubrimiento de 22 mm de
longitud con ganchos
• Ganchos de 5 mm de longitud
• Fijado en la tapa inferior con un alambre disparador
• El stent sin recubrimiento no está ste t s ecub e to o estácubierto por material de la endoprótesisvascular
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Componente cónico pro imalComponente cónico proximal• Se adapta a la configuración
p. ej., 36 mm
Stent interno proximal con ganchos
Se adapta a la configuración anatómica de la aorta donde los diámetros de los cuellos proximales son hasta 4 mm
La conicidad se produce entre el tercer y el cuarto
pmayores que los de los cuellos distales. Permite el solapamiento con un componente distal que tercer y el cuarto
cuerpo de stenttenga un diámetro 4 mm menor.– Dimensiones disponibles
• Diámetros proximales/diámetros
p ej 32 mm
Stent de sellado interno
pdistales de 32/28 mm - 42/38 mm
• Longitudes de 152-208 mm
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p. ej., 32 mm
Zenith TX2 Características deZenith TX2: Características de control (ajuste)( j )Separaciones cubiertas de tela• 6 mm
– Diámetros de la endoprótesis de 28-32 mm
• 8 mm– Diámetros de la endoprótesis de 34-38 mm
• 10 mm– Diámetros de la endoprótesis de 40-42 mm
S iSeparaciones cubiertas de tela
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Extensiones proximalesExtensiones proximales y distalesDimensiones disponiblesDimensiones disponibles• Proximales* y distales
– Diámetros de 22-42 mm– Longitudes de 77, 80 y 81 mm
* Las extensiones proximales tienen ganchos en el extremo proximal.
Extensión proximal
Extensión distal
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Sistema de introducción Z-Trak® Plus• Control del desplazamiento inigualableControl del desplazamiento inigualable
– Vaina Flexor® con revestimiento hidrofílico• 22-42 mm = DE de 20 Fr (7,7 mm)
• 36-42 mm = DE de 22 Fr (8,5 mm)
– Cánula interior de aleación superelástica
– Longitud útil de 75 cm
– Punta del dilatador flexible y suave
– La banda radiopaca permite localizar con precisión la punta distal de la vaina
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Conjunto de vaina y punta de
• La punta del dilatador
Conjunto de vaina y punta de dilatador Z-Trak® Plus
La punta del dilatador, larga, cónica y con revestimiento hidrofílico, reduce al mínimo el traumatismo vascular y proporciona un mayor control del desplazamiento sobre la guía.
• La vaina Flexor resistente al acodamiento permite una pimplantación controlada, incluso en el cayado aórtico.
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Válvula hemostática sobre laVálvula hemostática sobre la vainaVálvula hemostática Captor ®
• Permite la apertura y el cierre manuales• Gírela en sentido contrario al de las
agujas del reloj para abrirla• Gírela en el sentido de las agujas del g j
reloj para cerrarla
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Características delCaracterísticas del componente proximalp p• Vaina introductora Flexor con válvula
hemostática Captor y orificio lateral• Cánula interior de aleación
superelástica con dilatador Coons• Mecanismo de liberación mediante
alambres disparadores• La fijación Pro-Form en el extremo distal
del stent de sellado proximal permite una mayor conformidad proximal
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Pro-Form: AlambresPro Form: Alambres disparadoresComponente proximal• Tres alambres disparadores mantienen cerrado
el extremo proximal, y los tres están conectados p ya un único mando verde (mecanismo de liberación mediante alambres disparadores).
• Un alambre disparador fija el extremo distal p j(lo libera al retirarse completamente), y también está conectado al mecanismo de liberación mediante alambres disparadores verde.
• Con Pro-Form se fijan tanto el extremo distal como el proximal del stent de sellado.
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Al b di dComponente distal
Alambres disparadoresComponente distal• Dos mecanismos de liberación
mediante alambres disparadores• Mecanismo de liberación blanco para
evitar la liberación accidental del stentsin recubrimiento
• Mecanismo de liberación verde para mantener cerrado el extremo proximal
• Mecanismo de liberación con mango blanco para desplegar el stent distal descubierto
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Desplieg e controladoDespliegue controladoLa capacidad de conformación de Pro-Form ofreceLa capacidad de conformación de Pro-Form ofrece diversas opciones de zona de colocación.
Los alambres disparadores se fijan a la endoprótesis vascular para mantenerla en posición cuando la vaina se retrae.
La guía que fija el extremo proximal ayuda a evitar el efecto de expansión, permite el flujo de sangre alrededor de la endoprótesis vascular y facilita la recolocación de la
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endoprótesis si se desea.
Superar los límites. Transcend: la filosofía de dejar atrás las limitaciones del presente. La pura esencia de Zenith.
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