DEJEUNER-DEBAT - Alternatives d’administration des chimiothérapies (Session Plénière ) Salle : Salle Camille Blanc Standards thérapeutiques référencés en France mais sans AMM. Dr Cristian Villanueva CHRU Besançon
Dose AMM Dose vie réelle
TRASTUZUMAB 2mg/kg 6 mg/m2
ESTRACYT
ETOPOSIDE 50 à 100 mg/m2 50-100 mg
TOPOTECAN 1,5 mg/m2 1-5 2,5-4 mg/m2
hebdo
EVEROLIMUS 10 mg 5 mg
SUNITINIB
50 mg (4/6)
37.5 mg
REGORAFENIB
160 mg (3/1) 80-120 mg (3/1)
CAPECITABINE AMM
INDICATION:
Monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie
contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par
anthracycline n'est pas indiquée.
POSOLOGIE
1250 mg/m² deux fois par jour (matin et soir ; soit une dose quotidienne
totale de 2500 mg/m²) pendant 14 jours, suivie d'une période sans
traitement de 7 jours.
Fig. 3. Most common adverse events (>20% of patients, all grades).
P. Fumoleau, R. Largillier, C. Clippe, V. Dièras, H. Orfeuvre, T. Lesimple, S. Culine, B. Audhuy, D. Serin, H. Curé, E.
Vuillemin, J.-F. Morère, F. Montestruc, Z. Mouri, M. Namer
Multicentre, phase II study evaluating capecitabine monotherapy in patients with anthracycline- and taxane-pretreated
metastatic breast cancer
European Journal of Cancer, Volume 40, Issue 4, 2004, 536–542
http://dx.doi.org/10.1016/j.ejca.2003.11.007
Dose reduction for adverse events was required by 47 patients (37%). The median time to first dose reduction was 1.8 months, corresponding to the third treatment cycle (95% CI: 1.3–2.5 months).
STANDARD VERSUS CONTINUOUS ADMINISTRATION OF CAPECITABINE IN METASTATIC
BREAST CANCER (GEICAM/2009-05): A RANDOMIZED,
NONINFERIORITY PHASE II TRIAL
MARTIN M ET AL. ET AL. THE ONCOLOGIST 2015;20:111
DOSE REDUCTION
Approved intermittent regimen 1250 mg/m2 x 2/J J1-J14:
67,4%
Experimental continuous administration regimen 800mg/m2 x 2/J
52.6%
STANDARD VERSUS CONTINUOUS ADMINISTRATION OF CAPECITABINE IN METASTATIC
BREAST CANCER (GEICAM/2009-05): A RANDOMIZED,
NONINFERIORITY PHASE II TRIAL MARTIN M ET AL. ET AL. THE ONCOLOGIST 2015;20:111
PACLITAXEL AMM
INDICATION
Adjuvant: N+ après AC
Métastatique: en association avec une anthracycline ou trastuzumab,
En monothérapie, chez les patientes n'ayant pas répondu à un traitement standard à base d'anthracyclines ou pour lesquelles ce traitement est contre-indiqué
POSOLOGIE
1- Association avec la doxorubicine (50 mg/m2), le paclitaxel doit être administré 24 heures après la doxorubicine. La dose recommandée de paclitaxel est 220 mg/m2 en 3 hs avec un intervalle de 3 semaines entre cycles de traitement.
2- Association avec le trastuzumab, la dose recommandée de paclitaxel est de 175 mg/m2 en 3 heures. La perfusion peut être commencée le jour après l'administration de la première dose de trastuzumab ou immédiatement après les doses suivantes de trastuzumab si la dose précédente de trastuzumab a été bien tolérée
3- Chimiothérapie de deuxième intention du cancer du sein: la dose recommandée de paclitaxel est de 175 mg/m2 en 3 hs avec un intervalle de 3 semaines entre cycles de traitement
ETUDE E1199
JA. Sparano et al., SABCS 2014, S3-03
AC
A – 60 mg/m2
C – 600 mg/m2
Every 3 weeks
P3
P1
TAXANE Hormonal
therapy
RT
A
C
D3
D1
175 Paclitaxel
80
700 Paclitaxel
960
100 Docetaxel
35
400 Docetaxel
420
mg/m2 mg/m2
Dose/cycle Maximum total dose
Stratification factors : ER/PR Expression
No. Pos Nodes T size ( < 5 vs > 5cm Mastectomy vs BCS
JA. Sparano et al., SABCS 2014, S3-03
ACTUALISATION DE L’ÉTUDE ADJUVANTE E 1199
OS: D3/P3 0,88
(0,70-1,12)
OS: P1/P3 0,76
(0,59-0,96)
DFS: D3/P3 0,81
(0,67-0,98)
DFS: P1/P3 0,79
(0,65-0,95)
P1 et D3 augmentent la DFS et marginalement la SG par rapport à P3
0,5 1 1,5
Original Report (median follow up = 5,3 yrs)
Curent Report (median follow up = 12,1 yrs)
HR for P1/P3 (95% CI for P1/P3 HR for D3/P3 (95% CI for D3/P3
OS: D3/P3 0,86
(0,73-1,00)
OS: P1/P3 0,87
(0,75-1.02)
DFS: D3/P3 0,79
(0,68-0,90)
DFS: P1/P3 0,84
(0,73-0,96)
Hazard ratio and 95% CI from stratified Cox models Hazard ratio and 95% CI from stratified Cox models
0,5 1 1,5
NAVELBINE ORAL AMM
INDICATION
Navelbine orale est indiquée en monochimiothérapie et en
polychimiothérapie dans le traitement du : Cancer du poumon non à
petites cellules et Cancer du sein métastatique.
POSOLOGIE
En monothérapie :
Trois premières administrations : Dose de 60 mg/m2, administrée une
fois par semaine.
Administrations suivantes : Au-delà de la troisième administration, il est
recommandé d'augmenter la dose à 80 mg/m2 une fois par semaine, à
l'exception des patients dont le nombre de neutrophiles a chuté une fois
au-dessous de 500/mm3 ou plus d'une fois entre 500 et 1000/mm3 au
cours des trois premières administrations réalisées à la dose de
60 mg/m2.
PHASE II STUDY OF ORAL VINORELBINE IN FIRST-LINE
ADVANCED BREAST CANCER CHEMOTHERAPY
G. FREYER ET AL .JCO, VOL 21, NO 1 (JANUARY 1), 2003: PP 35-40 35
DOSE SELECTION TRIAL OF METRONOMIC ORAL VINORELBINE
MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH METASTATIC CANCER: A HELLENIC
COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP CLINICAL TRANSLATIONAL STUDY EVANGELOS BRIASOULIS ET AL BMC CANCER 2013, 13:263
N 27 24 22
EFFICACY AND SAFETY OF THE ALL-ORAL SCHEDULE OF METRONOMIC
VINORELBINE AND CAPECITABINE IN LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC
BREAST CANCER PATIENTS: THE PHASE I-II VICTOR-1 STUDY M. E. CAZZANIGA ET AL. INT J BREAST CANCER. 2014;2014:
CYCLOPHOSPHAMIDE AMM
INDICATION
Traitement adjuvant et en situation métastatique des
adénocarcinomes mammaires.
POSOLOGIE
Le cyclophosphamide par voie orale est essentiellement indiqué
dans les affections auto-immunes. Toutefois, les comprimés figurent
dans certains protocoles de chimiothérapie antinéoplasique.
La posologie habituelle, pour l'adulte et l'enfant, est de 100 à 200
mg/m2/jour par cycles courts de 1 à 14 jours. L'administration est
répétée toutes les 2 à 4 semaines. Des posologies plus faibles de 40
à 100 mg/m2/jour peuvent être utilisées, sans interruption, en
traitements prolongés.
·
METHOTREXATE AMM
Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.
Polyarthrite rhumatoïde active.
Formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile sévère et active, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée
insatisfaisante.
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