MAPAQ
Certification HACCP
ISO22000
GFSI
SQF
PBE-Expert Inc – CANADA
Organisme Formateur Agréé CPMT #0059104
Consultant Qualifié MAPAQ
à la mesure 2 du programme Levier
MAPAQ
PBE, Organisme Formateur Agréé CPMT #0059104
2 04/04/2018
PBE, Consultant Qualifié MAPAQ à la mesure 2 du programme Levier
MAPAQ
PBE, Consultant Qualifié MAPAQ à la mesure 2 du programme Levier
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04/04/2018
MAPAQ
Agenda
1. Cadre & exigences
réglementaires
2. Types d’eaux d’embouteillage,
définition & caractéristiques
3. Exigences générales des unités
d’embouteillage d’eau
4. Audit des unités de production,
emballage, étiquetage
5. Performance du CIP: Nettoyage,
Désinfection & Hygiène
6. Unités de Production, de
Nettoyage & de Sanitisation
7. Conformité des locaux Critiques & types de contaminants.
8. Code d’Habillement & Moyens de Prévention.
9. Classifications des Salles vs Normes & Applications.
10. Éléments de construction et de Finis Architecturaux.
11. Respect des URS / CDC (à revisiter).
12. Types de Ségrégation (Phy/Méc), des Flux, Cascades.
13. Conception des systèmes HVAC.
14. Audit & Inspection & Plan de Remédiation & Mise à Niveau.
4 04/04/2018
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Cadre & exigences
réglementaires
MAPAQ04/04/20186
URS / CDC
ONTHNormes Tunisiennes
NT09-33, NTO09-33
NT09-83, NT15-23
HACCP
CODEXDécret N°68-328
20 Octobre 1968
ISO 14644 ?
ISO 22000 ?
ISO 17025
Références réglementaires ?
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Définition & Mesures HACCP
04/04/20187
HACCP = « Hazard Analysis Critical Control Point »soit analyse des dangers aux points critiques pour leur maîtrise.
DANGER =
▪ agent biologique,
▪ agent chimique,
▪ ou agent physique,
▪ ou état de l’aliment ayant potentiellement un effet nocif sur la santé.
RISQUE =
▪ Produit de la probabilité d’apparition de la manifestation d’un danger d’une part
et d’autre part de sa gravité.
▪ Son estimation est basée sur l’identification des dangers, l’appréciation de
leurs effets, et l’appréciation de l’exposition à ces dangers.
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Définition & Mesures HACCP
04/04/20188
Point critique pour la maîtrise : CCP ou « Critical Control
Point » =
▪ Point, étape, ou procédé, caractéristique d’un produit dont la
maîtrise est déterminante (critique) et possible pour
prévenir, éliminer ou réduire efficacement un danger à fort
impact sur la sécurité des produits.
MESURE CORRECTIVE =
▪ Toute mesure à prendre lorsque les résultats de la
surveillance exercée au niveau d’un point critique
indiquent une perte de maîtrise.
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Définition & Mesures HACCP(Selon Règlement CE 178/2002, 852/2004, 853/2004)
04/04/20189
MESURE DE MAÎTRISE = (ex Mesures Préventives)
▪ Toute intervention ou activité à laquelle on peut avoir recours
pour prévenir ou éliminer un danger qui menace la sécurité
d’un aliment ou pour le ramener à un niveau acceptable.
SEUIL CRITIQUE =
▪ Critère qui distingue l’acceptabilité de la non acceptabilité.
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MAPAQ
Définition & Mesures HACCP(Selon Règlement CE 178/2002, 852/2004, 853/2004)
04/04/201810
HACCP = Système qui :
identifie,
évalue,
maîtrise les dangers significatifs,
au regard de la sécurité des aliments
basé sur 7 principes
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Exigences
générales d’un Plan
HACCP en 7 points
MAPAQ
Exigences générales d’un Plan HACCP en 7 points
1. Analyser les dangers
2. Déterminer les CCP ou points critiques de maîtrise
3. Etablir les limites critiques pour chaque CCP
4. Etablir un système de surveillance pour chaque CCP
5. Etablir des mesures correctives
6. Etablir des procédures de vérification
7. Etablir un système d’enregistrement de documentation.
04/04/201812
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1- Constituer l’équipe HACCP
2- Décrire le produit
3- Déterminer son utilisation prévue
4- Établir un diagramme des opérations
5- Vérifier sur place le diagramme des opérations
Séquence logique d’application du système HACCP 1-5
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Séquence logique d’application du système HACCP 6-9
6- Énumérer tous les dangers potentiels / Effectuer une analyse des risques / Envisager des mesures de maîtrise
7- Déterminer les CCP
8- Fixer un seuil critique pour chaque CCP
9- Mettre en place un système de surveillance pour chaque CCP
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10- Prendre des mesures correctives
11- Appliquer des procédures de vérification
12- Tenir des registres et constituer un dossier
Séquence logique d’application du système HACCP 10-12
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ISO/TS 22002-3: 2011
ISO/TS 22002-1:2009
ISO 22000:2005
ISO 22000
ISO 22000:2005 - Food safety
management systems —
Requirements for any organization in
the food chain
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MAPAQ
ISO 22000:2005
ISO /TS 22003:2007
ISO/TS 22002-1:2009
ISO/TS 22002-3: 2011
ISO 22000
ISO/TS 22003:2007 - Food safety management systems — Requirements for bodies providingaudit and certification of food safetymanagement systems
ISO/TS 220003:2007 - Food safety
management systems — Requirements for
bodies providing audit and certification of
food safety management systems
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MAPAQ
ISO 22000:2005
ISO/TS 22002-1:2009 - Prerequisite programmes on food safety — Part 1: Food manufacturingISO/TS 22002-3: 2011
ISO/TS 22002-1:2009
ISO /TS 22003:2007
ISO 22000ISO/TS 22002-1:2009 - Prerequisite
programs on food safety — Part 1:
Food manufacturing
ISO 22002 fait état des conditions et activités de base nécessaires au maintien d'un
environnement hygiénique approprié pour la production, la manutention et la mise à disposition de produits finis sûrs
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ISO 22000:2005
ISO/TS 22002-3: 2011
ISO/TS 22002-1:2009
ISO /TS 22003:2007
ISO 22000 ISO/TS 22002-3:2011 - Prerequisite
programs on food safety — Part 3:
Farming
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ISO 22000 Révision (2015)
Objectif: clarification des concepts clés, définitions et terminologie et simplification
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Ensemble des documents liés à l’ISO 22000
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La revision de l’ISO 22000
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ISO 22000 www.mygfsi.com
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7.5 Établissement des Programmes Prérequis
Opérationnels (PRP opérationnels) ISO-22000 (2005)
a) les dangers liés à la sécurité … ;
b) les mesures … ;
c) les procédures … ;
d) les corrections et les actions …. ;
e) les responsabilités et …. ;
f) les …. de la surveillance.
PR
PO
à D
ocu
men
ter
PBE, Consultant Qualifié MAPAQ à la mesure 2 du programme Levier
&14-18, 56-65
AUDIT DE CONFORMITÉ
DES UNITÉS DE :
PRODUCTION,
EMBALLAGE,
ÉTIQUETAGE
MAPAQ
&14-18, 56-65 - AUDIT DE CONFORMITÉ DES UNITÉS DE
PRODUCTION, EMBALLAGE, ÉTIQUETAGE
► Limiter les risques de contamination des produits par un autre produit, ou un
contaminant interne et externe ;
► Elles insistent également sur les pratiques d'hygiènes et d'organisation à
mettre en place.
04/04/201828
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MAPAQ
UNITÉS D’EMBOUTEILLAGE D’EAU
UNITÉ DE PRODUCTION SANITAIRE
&14- MATÉRIAUX DES ÉQUIPEMENTS « QUALITÉ
ALIMENTAIRE »
&18, 29- COMPATIBLES AVEC AGENTS DE NETTOYAGE &
DÉSINFECTION&53-59 MATÉRIAUX
D’EMBALLAGE CONFORMES AUX CDC
&27- SYSTÈMES ÉVACUATION DES
EFFLUENTS
&42- FORMATION & PROCÉDURES
UNITÉS D’EMBOUTEILLAGE D’EAU
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UNITÉS D’EMBOUTEILLAGE D’EAU
REMPLISSAGE / EMBOUTEILLAGE
REFROIDISSEMENT RAPIDE
TRAITEMENT THERMIQUE
IRRADIATION & UV des AC
SÉCHAGE
PRÉSERVATION CHIMIQUE
EMBALLAGE SOUS VIDE ou en
ATMOSPHÈRE MODIFIÉE
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MAPAQ
Questions - CLIENT
04/04/2018
PBE: votre garantie en conformité réglementaire de vos projets Pharmaceutiques
31
Historique
31
MAPAQ
&14-18, 56-65 - AUDIT DE CONFORMITÉ DES UNITÉS DE
PRODUCTION, EMBALLAGE, ÉTIQUETAGE
►….
►…
04/04/201832
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Origine de l’analyse
de risque ?
&19-21, 29, 33-38
CIP NETTOYAGE,
DÉSINFECTION
& HYGIÈNE
MAPAQ
Sources de Non-Conformité & des CCP
35
1-
Matériaux Sanitaires
2-
Finis Matériaux
3-
Conception des équipements
Air comprimé,
NEP,
Process…
PBE, Consultant Qualifié MAPAQ à la mesure 2 du programme Levier
MAPAQ
Sources de Non-Conformité & des CCPNEP / CIP & ENTRETIEN
36
PBE, Consultant Qualifié MAPAQ à la mesure 2 du programme Levier
1. Le nettoyage et l’entretien de l’équipement
incluant ustensiles doivent être faits selon des ….
2. Les … de nettoyage sont …
MAPAQ37/278
NEP
Sécurité
Pureté Efficacité
Développement des procédés de nettoyage
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MAPAQ
4. Comment fonctionne un NEP / CIP ?
Source d’Énergie
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MAPAQ
Sources de Non-Conformité & des CCPNEP / CIP & ENTRETIEN
39
PBE, Consultant Qualifié MAPAQ à la mesure 2 du programme Levier
1. ….
2. …
3. ...
4. ..
5. .
&19-25, 33-36, 39
AUDIT DE CONFORMITÉ
DES LOCAUX DE
PRODUCTION
&37-54
ORIGINE DES
CONTAMINANTS
& RIGUEUR D’HYGIÈNE
&19-25, 33-36
TECHNOLOGIES DE
PRÉVENTION CONTRE
LES CONTAMINANTS
&19-25, 33-36
HABILLEMENT
&19-25, 33-36
LOCAUX HYGIÉNIQUES & CLASSIFCATION DES
LOCAUX DE PRODUCTION
/ ZAC (ISO-14644)
&19-25, 33-36
LOCAUX HYGIÉNIQUESFINIS Architecturaux des
ZAC
&1-79
Respect des URS /
CDC
&19-25, 33-36
BARRIÈRES
PHYSIQUES &
MÉCANIQUES
&19-25, 33-36
CONCEPTION DES
COMPOSANTES
CRITIQUES DU
SYSTÈME HVAC
SUIVI DE
L’ENTRETIEN
PRÉVENTIF &
SYSTÈMATIQUE
&68-69
LABORATOIRE DE
CONTRÔLE (CQ)
CHIMIQUE
MICROBIO
ENTREPOSAGE
& CHAINE DE
DISTRIBUTION
APPLICATION DES
PROCÉDURES
APPLICATION DES
PROCÉDURES
&67-
GESTION &
ASSURANCE QUALITÉ
&66, 69-79
AUDIT
INSPECTION
PÉRIODIQUE
PBE Expert Inc
(Canada) 1.514-616-2692
1.450-600-0790
(Maroc) 212-622-629-224
(Algérie) 213-540-961-234
(Tunisie) 216- 96-751-330
Laval, Canada
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