Calidad en el Laboratorio de Microbiología
Aspectos prácticos
Dra. Dona Benadof FuentesHospital Dipreca
Hospital Roberto del Río
Mito urbano en Calidad en microbiología
QC
Control de calidadDe medios de cultivo
Control de calidadde Antibiogramas
Contención del error/garantizar seguridad pcte
Indicaciónexamen
Interpretación deresultado
Fasepre analítica
Fase analítica Fasepost analítica
Por lo tanto…
� El enfoque a establecer en un laboratorio de microbiología dependerá
MinsalPresión mercado
Complejidad InstituciónPolítica institucional de calidad
Mis necesidades: Fuentes de error
Priorización
Externo Interno
Control de calidad interno / Fuentes de error
Resultado
Pre analítica
Fuente de error 31-75%
Analítica
Fuente de error 13-32%
Post analítico
Fuente de error 9-31%
Bonini P, Plebani M, Ceriotti F, Rubboli R. Errors in laboratory medicine. Clin Chem 2002;48:691-698
Practica…
Documentación básica
� Documentación básica
� Convenios de compra de prestaciones, convenios o de derivación etc…( aspectos de calidad de la prestación)
� Procedimientos (normativa interna)
� Informes de evaluación y auditorías
Características mínimas
1. Condiciones de seguridad mínimas para exámenes derivados
2. Procesos de la etapa pre analítica
3. Procesos de la etapa analítica y postanalítica
4. Programa de Control de calidad externo5. Seguridad en el suministro y utilización de
insumos y reactivos
Exámenes derivados
� Convenio de compra de servicios� Explicite que el laboratorio que procesara las
muestras esta acreditado: Certificado
� Evaluación a través de check list o encuesta
Modelo Check listForma de aplicación:Encuesta o Visita
Fase Pre- analítica: áreas que afectan a la calidad del resultado
� Formulario de toma de muestra� Indicaciones preparación del paciente� Información de entrega de resultados/Expectativas del paciente� Calidad de la muestra
� Identificación� Toma de muestra� Conservación� Transporte
� Recepción� Con sistema informático� Sin sistema informático
Fase Pre analítica
� Manual de toma de muestra� Proceso de ingreso bien definido: evitar la
variabilidad
� Criterios de rechazo y aceptación� Evaluación : Indicadores
Manual
Incluir 1. Toma de muestra de
exámenes procesados2. Toma de muestra de al
menos los frecuentemente derivados
3. Debe ser conocido por todos
4. Versión actualizada5. Debe estar en los
servicios clínicos
Proceso de ingreso
Bien definido y difundido. OBJETIVO: evitar la variabilidad
Criterios de rechazo y aceptación
Tipo de muestra Envase /medio transporte/ tubo Observ aciones
Urocultivo Frasco estéril o recolector sellado Avisar a siembre si recolector o frasco viene abierto o si se derramaDejar en caja con refrigerante si no se puede ingresar inmediato
Secreciones Gel celeste / Stuart/ Formato comercial tapa azul o blanca
Coprocultivo Gel blanco transparente /formato comercial tapa Roja
LCR Frasco vidrio estéril Ingresar de inmediato y llevar a siembras
Hemocultivo Vial comercial No olvidar ingresar en observaciones si es catéter o periférico 1 o 2
Tejidos Frasco seco estéril
Punta catéter Frasco seco estéril
Otros líquidos Frasco estéril o jeringa sin aguja
Vigilancia Enterococo Gel celeste / Stuart/ Formato comercial tapa azul o blanca
Parasitológicos seriados Frasco con preservante
VDRL Tubo sin aditivo o tapa roja
Widal Tubo sin aditivo o tapa roja
Evaluación Indicadores/ Características
� Permitir evaluar el verificador� Debe ser pertinente� Tiene mayor valor para la acreditación que
sea un indicador de proceso o resultado por sobre estructura
� Debe tener continuidad� Debe tener definido un estándar� Debe existir un responsable de la medición� Existir registro asocciados
Definición del Indicador
Medición y seguimiento
Estándar: < 8%
Difusión de resultados
� Registro de envío de la información: memo, mail etc…
� Registros de intervenciones realizadas: Actas de reuniones, memo, listas de asistencias a capacitación, programas de capacitación etc…� Registro de solicitudes de información :Ejm.-
� Servicio de urgencia de indicador desglosado por meses� Procedimientos sacar al servicio de nefrología que tiene TM a
parte� Desglosar segundo chorro , recolector y sondeo� Enfermera jefe : disminuir periodo de evaluación
Ejm .Plan de intervención de un servicio
Archivo adjunto de mail recibido.
Plan de intervención de un servicio
Fase analítica/ Calidad de los procesos analíticos
� Normas: Manual de procedimientos e instructivos
� Control de calidad :� interno �Externo
� Entrenamientos y competencias
Analítico: Control de Calidad Interno
� De medios de cultivo� De antibiograma *� De equipos que procesan cepas o muestras: *
� Equipos de identificación y sensibilidad automatizada, � Equipos de hemocultivos� Equipos de uroanálisis � Etc..
Normas
Mínimos requisitos
1. Definición de proceso 2. Frecuencia 3. Mantención de atcc
4.Registros adecuados
Nombre atccAntibiótico testeado con la concentraciónMarca y lote de ATBResultadoConducta en fuera de rangoResponsable
Antibiótico Cepa QC Observación Causa probable Comentar ios y acciones
Aminoglicosidos Cualquiera diámetro menor PH bajo del medioRango ph 7,2-7,4 , evitar
incubación con co2 que baja ph
Aminoglicosidos Cualquiera diámetro mayor PH alto del medio Rango ph 7,2-7,4
AminoglicosidosPAE atcc
27853diámetro menor contenido calcio y/o magnesio alto
usar lote alternativo de medio
AminoglicosidosPAE atcc
27853diámetro mayor contenido calcio y/o magnesio bajo
usar lote alternativo de medio
Amoxi-clavulamico
E.coli atcc 35218
diámetro menoracido clavulanico es labil, el disco
pierde potencia
usar disco de lote alternativo, chequear
condiciones de almacenamiento
AmpicilinaE.coli atcc
35218diámetro grande, no debería
haber haloPerdida de plasmidio cepa atcc
revisar mantencion de cepario atcc
Beta lactamicos Cualquiera
zona inicialmente aceptable que se deteriora en el
tiempo hasta llegar a fuera de rango
disco pierde potencia
usar lotes alternativos, chequear condiciones de
almacenamiento. Imipenem, acido clavulanico son especialmente labiles
Aztreonam, Cefotaxima,
Cefpodoximo, ceftazidima,ceftriax
ona
K.pneumoniae atcc 700603
diámetro mayorperdida espontánea de plasmido que codifica para betalactamasa
revisar Mantención de cepario atcc
Cefotax+aclav, ceftaz+aclav
K.pneumoniae atcc 700603
BLEE confirmatorio negativoperdida espontánea de plasmido que codifica para betalactamasa
revisar mantención de cepario atcc
penicilinas Cualquiera diámetro mayor ph medio muy bajorango ph aceptable 7,2-7,4, evitar incubación con CO2
que disminuye el ph
Ref: CSLI 2007 Troubleshooting
5. Conductas a seguir en caso de fuera de rango
Control de calidad externo
� Registro de participación de QC externo� Certificados
� Registro de resultados� Carpeta con registros de resultados archivados
� Análisis de resultados� tener definido el proceso de análisis
� Análisis grupal� Discusión de discordancias� Lluvia de ideas en relación a causas de discordancias� Acuerdos de mejora priorizando en caso de discordancias mayores
� Aplicación de planes de mejora en caso de incumplimiento
Control de calidad de equipos que procesan muestras
1. Registro
1. Registro
2. Validación
3. Inserto
4. Ficha técnica
5. Guía usuario
6. Capacitación
Fase Post analítica
� Formato de informe� Consejería
� Aviso valor critico(*)� Tipos de reportes� Registro de incidentes� Respaldo de información
Protocolo aviso valor critico
Registros de resultados valores críticos
Análisis de cumplimiento protocolo aviso valor critico
� Periodo evaluado: Noviembre 2007� Total de hemocultivos positivos del periodo 36� Inhábil / hábil: 77% inhábil vs 23 % hábil� Estándar: > 80% cumplimiento protocolo completo� Registro aviso: 96% en horario inhábil y 0% en horario hábil� Cumplimiento completo protocolo de aviso:
� Horario inhábil: 33% ( falto validación en sistema)� Horario hábil: 0%
Criterio protocolo completo: Gram, lectura, registro , aviso y validación
Intervenciones
Seguridad en el suministro y utilización de insumos y reactivos
� Mínimo� Stock critico� Protocolo de selección de insumos y reactivos