i
KATA PENGANTAR
Salam Sejahtera untuk kita semua,
Puji syukur kitan panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat dan berkah-
Nya penyusunan Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dapat
diselesaikan.
Sesuai amanat Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan
Pembangunan Nasional (SPPN) mengamanatkan bahwa setiap kementerian dan lembaga perlu
menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang mengacu pada Rencana Pembangunan Jangka
Menengah Nasional (RPJMN). Dengan telah ditetapkannya RPJMN 2015-2019 tanggal 8 Januari
2015 maka Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Kalimantan Barat sebagai Unit
Pelaksana Teknis Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia menyusun Renstra
Tahun 2015-2019.
Renstra Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak Tahun 2015-2019 merupakan
dokumen perencanaan yang bersifat indikatif dan memuat berbagai program dan kegiatan yang
akan dilaksanakan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak dan menjadi
acuan dalam penyusunan perencanaan tahunan serta dalam pengukuran kinerja Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak.
Akhir kata, semoga Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak
Tahun 2015-2019 dapat bermanfaat bagi kegaitan pengawasan obat dan makanan di
Kalimantan Barat.
Pontianak, 30 Januari 2015
Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan
Makanan di Pontianak
Dra. Corry Panjaitan, Apt NIP. 195805181989032001
ii
DAFTAR ISI
HALAMAN
KATA PENGANTAR .................................................................................................................. i
DAFTAR ISI ................................................................................................................................. ii
DAFTAR TABEL ....................................................................................................................... iv
DAFTAR GAMBAR………………………………………………………………………………………….. . v
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................................................ vi
BAB I
PENDAHULUAN ......................................................................................................................... 1
1.1. KONDISI UMUM................................................................................................................................. 1
1.1.1 Peran Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Peraturan .............................. 2
1.1.2 Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia ......................................................... 5
1.1.3 Capaian Kinerja Balai besar POM di Pontianak Periode 2010-2014 .................. 12
1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN.............................................................................................. 14
1.2.1 Sistem Kesehatan Nasional .................................................................................................. 15
1.2.2 Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) .................................................................................. 16
1.2.3 Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) ......................................................... 16
1.2.4 Globalisasi, Perdagangan Bebas, dan Komitmen Internasional ........................... 17
1.2.5 Perubahan Iklim ....................................................................................................................... 19
1.2.6 Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat ................................................................ 20
1.2.7 Kemajuan Teknologi ............................................................................................................... 20
1.2.8 Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk ....................................................... 21
1.2.9 Desentralisasi dan Otonomi Daerah................................................................................. 22
1.2.10 Perkembangan Teknologi .................................................................................................... 23
1.2.11 Implementasi Program Fortifikasi Pangan .................................................................. 23
1.2.12 Jejaring Kerja ............................................................................................................................ 24
1.2.13 Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi (RB) ..................................... 24
BAB II
VISI, MISI, DAN TUJUAN ORGANISASI.............................................................................. 33
2.1. VISI ...................................................................................................................................................... 33
2.2 MISI ..................................................................................................................................................... 34
2.3. BUDAYA ORGANISASI ................................................................................................................. 36
2.4. TUJUAN ORGANISASI ................................................................................................................... 36
2.5. SASARAN STRATEGIS .................................................................................................................. 37
iii
BAB III
ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI, DAN KERANGKA
KELEMBAGAAN...................................................................................................................... 42
3.1. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI NASIONAL ................................................................. 42
3.2. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BPOM RI ..................................................................... 45
3.2.1. Arah Kebijakan Badan POM RI.................................................................................. ............. 46
3.2.2. Strategi Badan POM RI................................................................................................ ............... 46
3.3. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI PONTIANAK ............... 51
3.3.1. Arah Kebijakan Balai Besar POM di Pontianak...................................................... ......... 51
3.3.2. Strategi Balai Besar POM di Pontianak.................................................................... ........... 53
3.4. KERANGKA REGULASI ................................................................................................................ 55
3.5. KERANGKA KELEMBAGAAN .................................................................................................... 58
BAB IV
TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN .......................................................... 60
4.1. TARGET KINERJA............................................................................................................................ 60
4.2. KERANGKA PENDANAAN ........................................................................................................... 62
BAB V
PENUTUP ................................................................................................................................... 64
iv
DAFTAR TABEL
Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi di Tiap Kabupatn/Kota .......... 5
Tabel 2. Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Tingkat
Pendidikan Tahun 2015 ....................................................................................... 11
Tabel 3. Kebutuhan SDM BPOM Tahun 2015-2019
Berdasarkan Analisa Beban Kerja .................................................................... 12
Tabel 4. Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak Periode 2010-2014 ... 12
Tabel 5. Rangkuman Analisis SWOT .................................................................................. 29
Tabel 6. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja
Balai Besar POM di Pontianak ............................................................................. 40
Tabel 7. Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan
dan Indikator Balai ................................................................................................. 51
Tabel 8. Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja ......................................................... 60
Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan ................................ 62
v
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Struktur Organisasi Balai Besar POM di Pontianak ................................... 9
Gambar 2. Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak
Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014 ......................................... 11
Gambar 3. Pola Pikir Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Badan POM RI.................. 25
Gambar 4. Diagram Permasalahan dan Isu Strategis, Kondisi Saat Ini
dan Dampaknya .................................................................................................... 31
Gambar 5. Peta Strategis Balai Besar POM di Pontianak Periode 2015-2019....... 33
Gambar 6. Logframe Balai Daerah ....................................................................................... 50
vi
DAFTAR LAMPIRAN
LAMPIRAN I Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak
LAMPIRAN II Matriks Kerangka Regulasi Balai Besar POM di Pontianak 2015-2019
1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1. KONDISI UMUM
Sesuai dengan UU No. 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan
Nasional, setiap instansi pemerintah wajib membuat Rencana Pembangunan Jangka
Menengah yang sering disebut Rencana Strategis Kementerian / Lembaga (Renstra
KL). Renstra KL memuat Visi, Misi, Tujuan, Arah kebijakan, Strategi dan kegiatan
pembangunan sesuai dengan tugas dan Fungsi Kementerian / Lembaga, yang disusun
dengan berpedoman pada RPJM Nasional dan bersifat indikatif. Pada tahun 2015,
Indonesia telah memasuki tahap ketiga dari pelaksanaan Rencana Pembangunan
Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005 – 2025 sebagai mana ditetapkan dalam
Undang-undang Nomor 17 tahun 2007. Rencana yang dituangkan dalam Rencana
Pembangunan Jangka Menengah Nasional 2015 – 2019 tersebut, ditujukan untuk lebih
memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagi bidang dengan
menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif perekonomian yang berlandaskan
keunggulan sumber daya alam, sumber daya manusia berkualitas serta kemampuan
ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus meningkat.
Dalam rangka mewujudkan Visi dan Misi organisasi, Balai Besar POM Pontianak
menyusun Rencana Strategis 2015 – 2019.Rencana Strategis Balai Besar POM di
Pontianak disusun berdasarkan Rencana Strategis Badan POM RI yang kemudian
dijabarkan ke dalam Rencana Kinerja Tahunan Balai Besar POM di Pontianak
.Penyusunan Renstra BBPOM di Pontianak 2015 – 2019 dilakukan berdasarkan
Peraturan Perundang – undangan dan hasil evaluasi pencapaian kinerja BBPOM di
Pontianak tahun 2010 – 2014. Selanjutnya diharapkan Renstra BBPOM di Pontianak
tahun 2015 – 2019 ini dapat meningkatkan kinerja BBPOM di Pontianak dibandingkan
pencapaian periode berikutnya sesua dengan tujuan dan sasaran yang ditetapkan.
2
1.1.1. Peran Balai Besar POM di Pontianak berdasarkan Peraturan
Balai Besar POM di Pontianak merupakan Unit Pelaksana Teknis Badan
Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. BPOM adalah sebuah Lembaga
Pemerintahan Non Kementrian (LPNK) yang bertugas mengawasi peredaran obat,
obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan makanan di wilayah Indonesia.
Tugas, fungsi, dan kewenangan BPOM diatur dalam Keputusan Presiden Nomor 103
tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan
Tata Kerja Lembaga Pemerintah non Departemen yang telah diubah terakhir kali
dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh atas
Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001.
Balai Besar POM di Pontianak adalah Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
tipe B yang berfungsi sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan POM berdasarkan
Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 14 tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata
Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Balai Besar POM di Pontianak mempunyai tugas pokok dan fungsi melaksanakan
kebijakan Badan POM di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika,
psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen,
keamanan pangan dan bahan berbahaya di wilayah administratif Provinsi
Kalimantan Barat.
Secara garis besar, dua dari tiga Fungsi BPOM yang dijalankan oleh BBPOM di
Pontianak yaitu: (1) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat
(post-market) melalui: a) Pengambilan sampel dan pengujian; b) Peningkatan
cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan di Provinsi
Kalimantan Barat, termasuk pasar aman dari bahan berbahaya; c) Investigasi awal
dan penyidikan kasus pelanggaran di bidang Obat dan Makanan di Provinsi
Kalimantan Barat. (2) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan
Edukasi serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan dalam
rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di
ProvinsiKalimantan Barat melalui: a) Penyebarluasan public warning; b) Pemberian
Informasi dan Penyuluhan/Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada masyarakat
dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan, serta; c) Peningkatan pengawasan
3
terhadap Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS), peningkatan kegiatan BPOM Sahabat
Ibu, dan advokasi serta kerjasama dengan masyarakat dan berbagai pihak/lembaga
lainnya
Tugas dan fungsi tersebut melekat pada Balai Besar POM di Pontianak sebagai
unit pelaksana teknis Badan POM yang merupan garda depan dalam hal
perlindungan terhadap konsumen, idealnya Balai POM Pontianak dapat menjalankan
tugasnya secara lebih proaktif, tidak reaktif, yang hanya bergerak ketika sudah ada
kasus-kasus yang dilaporkan. Namun, kendala luas wilayah Provinsi Kalimantan
Barat merupakan salah satu faktor utama yang sangat sulit bagi Balai Besar POM di
Pontianak melakukan fungsi pengawasan secara komprehensif.
Provinsi Kalimantan Barat yang sebagian besar terdiri dari dataran rendah
dengan luas 146.807 km2, kurang lebih 7,53 persen dari luas wilayah Indonesia atau
1,13 kali dari luas pulau Jawa, garis lintas batas darat sekitar 1.020,66 km dan garis
lintas laut sekitar 900 km. Provinsi ini mencakup 14 wilayah Kabupaten/Kota yang
terdiri dari 2 kota dan 12 kabupaten.
Sebagian besar transportasi di wilayah kerja Balai Besar POM di Pontianak
dilakukan dengan transportasi darat. Transportasi udara hanya dilakukan pada
wilayah yang tidak dapat dicapai dengan transportasi darat atau memerlukan waktu
yang lama bila melalui transportasi darat, karena akses/jaringan infrastruktur yang
sulit, yaitu Kabupaten Ketapang, Kabupaten Kayong Utara dan Kabupaten Kapuas
Hulu, sedangkan kabupaten/kota lainnya ditempuh dengan transportasi darat.
Waktu tempuh untuk sampai ke wilayah kerja di tiap-tiap kabupaten/kota berbeda-
beda. Estimasi rincian waktu tempuh ke wilayah kerja (ibu kota kabupaten / kota) di
tiap-tiap kabupaten/kota 11 secara umum (dengan cacatan tidak ada kerusakan
jalan ) adalah sebagai berikut :
Kota Pontianak : -
Kota Singkawang : 4 jam
Kabupaten Kubu Raya : 1 jam
Kabupaten Mempawah : 2 jam
Kabupaten Bengkayang : 5 jam
4
Kabupaten Sambas : 7 jam
Kabupaten Landak : 5 jam
Kabupaten Sanggau : 6 jam
Kabupaten Sekadau : 7 jam
Kabupaten Sintang : 9 jam (darat), 1 jam (udara)
Kabupaten Melawi : 10 jam
Kabupaten Kapuas Hulu : 22 jam (darat) ; 1,5 jam (udara)
Kabupaten Kayong Utara : transportasi udara ke Ketapang 45 menit
dilanjutkan 2 jam transport darat ke Kayong Utara
Kabupaten Ketapang : 45 menit (transportasi udara)
Kondisi geografis Kalimantan Barat yang terbuka karena berbatasan darat langsung
dengan Malaysia Timur yaitu Negara Bagian Serawak meningkatkan tantangan yang
muncul akibat globalisasi pada pengawasan obat dan makanan. Ada 5 (lima) pintu
masuk yang berbatasan langsung yaitu Entikong (Kab. Sanggau), Aruk (Kab.Sambas),
Jagoi Babang (Kab.Bengkayang), Jasa (Kab.Sintang), dan Nanga Badau (Kab.Kapuas
Hulu), namun lintas batas tidak resmi yang merupakan jalan jalan kecil jauh lebih
banyak. Hal ini sangat memungkinkan terjadinya praktek perdagangan yang tidak
jujur/sehat melalui peredaran produk illegal / TMS seperti makanan impor tidak
terdaftar, narkotika, obat palsu, obat tradisional tidak terdaftar dan atau dicampuri
bahan kimia obat, kosmetika mengandung bahan berbahaya serta produk pangan
yang tercemar bahan berbahaya dan tidak layak dikonsumsi cenderung meningkat,
sehingga berpotensi membahayakan keselamatan / kesehatan masyarakat.
Kondisi geografis Kalimantan Barat tersebut berpengaruh terhadap kemampuan
pengawasan sarana distribusi dan produksi di Kalimantan Barat. Secara keseluruhan
terdapat 153 sarana produksi dan 2858 sarana distribusi dengan total 3011 sarana
yang tersebar di seluruh wilayah Kalimantan Barat. Sementara kemampuan SDM
Balai Besar POM di Pontianak untuk melakukan pengawasan terhadap sarana
produksi dan distribusi baru 42% ( 1264 sarana dari 3011 sarana).
5
Tabel 1.
Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi di Tiap Kabupaten/Kota
No. Kabupaten/Kota Jenis Sarana
Produksi Distribusi 1 Kota Pontianak 58 912 2 Kab Kubu Raya 13 228 3 Kab Mempawah 12 146 4 Kota Singkawang 16 201 5 Kab Bengkayang 3 121 6 Kab Sambas 6 192 7 Kab Landak 0 91 8 Kab Sanggau 6 215 9 Kab Sekadau 7 104 10 Kab Sintang 6 186 11 Kab Melawi 6 96 12 Kab Kapuas Hulu 6 106 13 Kab Ketapang 10 193 14 Kab Kayong Utara 4 67
Jumlah 153 2858
1.1.2. Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia
Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 14 tahun 2014 tentang
Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas
Obat dan Makanan, struktur yang ada di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di
Pontianak terdiri dari empat Bidang dan Sub Bagian Tata Usaha, yaitu:
1. Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika
dan Produk Komplemen
2. Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi
3. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
4. Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen
5. Sub Bagian Tata Usaha
6. Kelompok Jabatan Fungsional
Sesuai dengan struktur organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
Pontianak yang ada, maka masing-masing bidang dan sub bagian memiliki tugas
sebagai berikut:
1) Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika
dan Produk Komplemen.
6
Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,
evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian
dan penilaian mutu di bidang produk narkotika, obat tradisional, kosmetika
dan produk komplemen.
2) Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi
Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,
evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian
dan penilaian mutu di bidang pangan dan bahan berbahaya serta pemeriksaan
secara laboratorium, pengujian dan pengendalian mutu di bidang
mikrobiologi. Dalam melaksanakan tugasnya, Bidang Pengujian Pangan, Bahan
Berbahaya, dan Mikrobiologi menyelenggarakan fungsi:
a. pelaksanaan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium, pengendalian mutu hasil pengujian pangan,
dan bahan berbahaya
b. pelaksanaan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium, dan pengendalian mutu hasil pengujian
mikrobiologi
Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi terdiri dari:
a. Seksi Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya, mempunyai tugas
melakukan penyiapan bahan penyusunan rencana dan program, evaluasi
dan laporan pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil
pengujian pangan dan bahan berbahaya.
b. Seksi Laboratorium Mikrobiologi, mempunyai tugas melakukan
penyiapan bahan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian
mikrobiologi.
3) Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan.
Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,
evaluasi dan laporan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh untuk
pengujian dan pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan pelayanan
7
kesehatan serta penyidikan kasus pelanggaran hukum di bidang produk
terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional,
kosmetika, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
Dalam melaksanakan tugas Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
menyelenggarakan fungsinya sebagai berikut :
a. Penyusunan rencana dan program pemeriksaan, dan penyidikan obat dan
makanan.
b. pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh untuk
pengujian dan pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, sarana
pelayanan kesehatan di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika,
zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan, dan
bahan berbahaya;
c. pelaksanaan penyidikan terhadap kasus pelanggaran hukum di bidang
produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif, obat tradisional,
kosmetik, produk komplemen, pangan, dan bahan berbahaya; dan
d. evaluasi dan penyusunan laporan pemeriksaan, dan penyidikan obat dan
makanan.
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan terdiri dari:
a. Seksi Pemeriksaan, mempunyai tugas melakukan pemeriksaan setempat,
pengambilan contoh untuk pengujian, pemeriksaan sarana produksi dan
distribusi produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain,
obat tradisional, kosmetika, produk komplemen, pangan dan bahan
berbahaya.
b. Seksi Penyidikan, mempunyai tugas melakukan penyidikan terhadap
kasus pelanggaran hukum di bidang produk terapetik, narkotika,
psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetika, produk
komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
8
4) Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen.
Bidang ini mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program,
evaluasi dan laporan pelaksaan sertifikasi produk, sarana produksi dan
distribusi tertentu serta layanan informasi konsumen.
Dalam melaksanakan tugas Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi
Konsumen menyelenggarakan fungsi :
a. Penyusunan rencana dan program sertifikasi produk dan Layanan Informasi
Konsumen
b. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distriusi tertentu
c. Pelaksanaan layanan informasi untuk konsumen
d. Evaluasi dan penyusunan laporan sertifikasi produk dan layanan informasi
konsumen
Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen terdiri dari:
a. Seksi Sertifikasi, mempunyai tugas melakukan sertifikasi produk, sarana
produksi dan distribusi tertentu.
b. Seksi Layanan Informasi Konsumen, mempunyai tugas melakukan
layanan informasi untuk konsumen.
5) Sub Bagian Tata Usaha.
Sub bagian ini mempunyai tugas memberikan pelayanan teknis dan
administrasi di lingkungan Balai Besar POM Pontianak.Dalam melaksanakan
tugas Sub Bagian Tata Usaha menyelenggarakan fungsi :
a. Urusan Administrasi Kepegawaian
b. Urusan Administrasi Perencanaan dan Keuangan
c. Urusan Administrasi Umum
d. Urusan Administrasi Perlengkapan dan Rumah Tangga Kantor
e. Penerimaan Sampel Pihak Luar yang berhubungan dengan PNBP
f. Pengelola Barang Milik Negara (BMN)
9
6) Kelompok Jabatan Fungsional
Kelompok jabatan fungsional mempunyai tugas : “Melakukan kegiatan sesuai
dengan jabatan fungsional masing-masing berdasarkan peraturan perundang-
undangan yang berlaku”.
a. Kelompok jabatan fungsional terdiri dari Jabatan Fungsional Pengawas
Farmasi dan Makanan, Penyidik Pegawai Negeri Sipil dan Jabatan
Fungsional lain sesuai dengan bidang keahliannya.
b. Masing-masing kelompok Jabatan Fungsional dikoordinasi oleh tenaga
fungsional senior yang ditunjuk oleh Sekretaris Utama Badan POM.
c. Jumlah tenaga fungsional ditentukan berdasarkan kebutuhan dan beban
kerja.
d. Jenis dan jenjang fungsional diatur berdasarkan peraturan perundang-
undangan yang berlaku
Gambar 1.Struktur organisasi Balai Besar POM Pontianak
10
Balai Besar POM di Pontianak mempunyai dua Pos POM yaitu Pos POM Entikong dan
Pos POM Aruk untuk membantu pengawasan obat dan makanan di wilayah pintu
perbatasan resmi dengan negara Malaysia. Sesuai Surat Keputusan Kepala Badan
POM RI Nomor HK.00.05.2.1608 tahun 2006 tentang Pedoman Pos Pengawas Obat
dan Makanan, Pos POM Entikong dan Aruk merupakan Pos POM tipe B (daerah
perbatasan) yang strukturnya terdiri dari koordinator dan pengawas. Koordinator
Pos POM bertanggung jawab langsung kepada Kepala Balai Besar POM di Pontianak
dan bertugas membina dan melaksanakan koordinasi dan kerjasama dengan instansi
dan organisasi lain.
Keberadaan Pos POM Entikong dan Pos POM Aruk belum secara formal tercantum
dalam struktur organisasi Balai Besar POM di Pontianak. Hal ini memerlukan
perhatian khusus agar kedua Pos POM tersebut masuk ke dalam struktur organisasi
Balai Besar POM di Pontianak. Untuk lebih mengoptimalkan kinerja kedua Pos POM
tersebut seyogyanya diformalkan dalam jabatan struktural eselon IV di bawah
koordinasi Kepala Balai Besar POM di Pontianak.
Perbaikan dalam struktur organisasi terkait Subbagian Tata Usaha juga perlu
dilakukan. Subbagian tata usaha memiliki cakupan tanggung jawab yang luas
sebagaimana tercantum di atas. Oleh karena itu, untuk optimalisasi fungsi
manajemen sebaiknya diangkat menjadi eselon III untuk membawahi Kasubbag
Perlengkapan dan Rumah Tangga, Kasubbag Perencanaan dan Keuangan, Kasubbag
Umum dan Kepegawaian.
Untuk mendukung tugas-tugas Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan peran
dan fungsinya, diperlukan sejumlah SDM yang memiliki keahlian dan kompetensi
yang memadai. Jumlah SDM yang dimiliki Balai Besar POM di Pontianak untuk
melaksanakan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan sampai tahun 2014
adalah sejumlah 80 orang. Adapun profil pegawai BBPOM di Pontianak dapat
dijelaskan pada tabel 2 di bawah ini:
11
Tabel 2
Profil Pegawai Balai Besar POM di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2015
(per April 2015)
No Unit Kerja
S3
S2
Ap
ote
ke
r/
Pro
fesi
S1
NO
N
sarj
an
a
Jum
lah
1 Kepala 1 1
2 Bid. Pengujian Teranokoko 0 0 9 1 4 14
3 Bid. Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan Mikrobiologi
0 0 6 5 5 16
4 Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
0 4 5 1 6 16
5 Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi
0 2 3 1 2 8
6 Sub Bag Tata Usaha 0 0 1 3 16 20
7 Petugas Pos POM 0 0 4 0 0 4
TOTAL 0 6 29 11 33 79
Dari Tabel 1.1 di atas dapat diketahui bahwa 42% pegawai Balai Besar POM di
Pontianak adalah non sarjana, sisanya S2 8%, Apoteker / Profesi 37%, S1 14%. Di
bawah ini gambar 1.2.grafik komposisi persentase SDM Balai Besar Pom di Pontianak
menurut pendidikan.
Gambar2
Profil Pegawai Balai Besar Pom di Pontianak Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014
12
Dari komposisi SDM Balai Besar POM di Pontianak sampai dengan tahun 2014 sesuai
dengan tabel 1.1 dan gambar 1.2 di atas, dirasakan bahwa untuk menghadapi
perubahan lingkungan strategis yang semakin dinamis, khususnya perubahan
lingkungan strategis eksternal, maka perlu dilakukan peningkatan kuantitas dan
kompetensi SDM secara berkesinambungan melalui capacity building yang
terencana, agar dapat mengantisipasi perubahan lingkungan strategis tersebut
sehingga bisa mewujudkan tujuan organisasi dalam lima tahun ke depan.
Tabel 3
Kebutuhan SDM BPOM Tahun 2015-2019 Berdasarkan Analisa Beban Kerja
1.1.3. Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak Periode 2010 – 2014
Sesuai dengan peran dan kewenangannya, Balai Besar POM di Pontianak mempunyai
tugas mengawasi peredaran obat dan makanan di wilayah Kalimantan Barat. Adapun
pencapaian keberhasilan pelaksanaan tugas dan kewenangan Balai Besar POM di
Pontianak pada tahun 2010 - 2014 dapat dilihat sesuai dengan pencapaianindikator
kinerja utama sesuai sasaran strategis pada tabel 1.2 di bawah ini.
Tabel 4
Capaian Kinerja Balai Besar POM di Pontianak periode 2010-2014
NO Indikator T*) Tahun 2014 Tahun 2013
Tahun 2012
Tahun 2011
Tahun 2010
2014 R**)(%) %C***) R (%) R (%) R (%) R (%)
1 Persentase kenaikan Obat yang memenuhi standar 0.40% -2.94% -734.6% -0.69% -0.19% 0.38% baseline
2 Persentase kenaikan Obat tradisional yang memenuhi standar
1.00% 4.30% 430.40% 3.77% -0.38% 2.72% baseline
3 Persentase kenaikan kosmetik yang memenuhi standar
1.00% 0.80% 80.07% 1.15% -0.07% -2.15% baseline
13
4 Persentase kenaikan suplemen makanan yang memenuhi standar
2.00% 10.84% 542.25% 15.25% 10.85% 8.35% baseline
5 Persentase kenaikan makanan yang memenuhi standar
15.00% 3.75% 25.00% 14.63% 21.63% 5.16% baseline
6 Persentase Obat yang Memenuhi Standar (Aman, Manfaat & Mutu)
98.49% 95.15% 96.61% 97.40% 97.90% 98.47% 98.09%
7 Persentase Obat Tradisional yang Memenuhi Syarat (Tidak mengandung BKO)
99.00% 99.97% 100.98% 99.44% 95.29% 98.39% 95.67%
8 Persentase Kosmetik yang Memenuhi Syarat (Tidak Mengandung Bahan Berbahaya)
99.00% 99.97% 100.98% 100.32% 99.10% 97.02% 99.17%
9 Persentase Suplemen Makanan yang Memenuhi Syarat Keamanan
98.00% 99.99% 102.04% 104.40% 100.00% 97.50% 89.15%
10 Persentase Makanan yang Memenuhi Syarat
90.00% 80.02% 88.91% 90.90% 97.90% 81.43% 76.27%
Catatan:Sumber: LAKIP BALAI BESAR POM DI PONTIANAK 2014 *) T : Target **) R : Realisasi ***) %C : Persentase capaian (realisasi dibandingkan terhadap target)
Sebagaimana tabel 1.2 terkait pencapaian kinerja pada Renstra tahun 2010-2014
tersebut di atas, kinerja Balai Besar POM di Pontianak menunjukkan adanyafluktuasi
dari tahun ke tahun. Pada tahun 2014 indikator kinerja obat yang beredar telah
memenuhi standar tercapai sebesar 95,15%,sedangkan obat tradisional beredar
telah tercapai memenuhi syarat sebesar 99,97%. Untuk kinerja kosmetik beredar
telah memenuhi syarat sebesar 99,97% dan kinerja suplemen makanan tercapai
sebesar 99,99%, dan makanan beredar yang memenuhi syarat sebesar 80.02%.
Persentase/proporsi obat dan makanan yang memenuhi syarat pada tahun 2014
cenderung mengalami kenaikan dibandingkan tahun 2010. Namun, penurunan
terjadi pada persentase obat yang beredar memenuhi syarat. Hal tersebut dapat
mengindikasikan bahwa pengawasan obat dan makanan yang dilakukan oleh Badan
POM selama ini harus terus ditingkatkan untuk mencegah bertambahnya sediaan
obat yang substandar untuk beredar di masyarakat. Di lingkup Balai Besar POM di
14
Pontianak, peningkatan terutama perlu dilakukan pada pengawasan post market.
Untuk produk kosmetik misalnya, sejak diberlakukan Harmonisasi ASEAN pada 1
Januari 2011, produk kosmetik yang memenuhi syarat cenderung menurun,
sedangkan jumlah produk kosmetik yang masuk ke Indonesia meningkat walaupun
terdapat persentase kenaikan produk kosmetik yang memenuhi syarat di tahun
tahun berikutnya. Begitu pula pada produk makanan, yang pada akhir periode
Renstra 2010-2014, menunjukkan hasil yang belum menggembirakan yaitu dari
target 90.00% produk makanan yang beredar memenuhi syarat hanya tercapai
80.02%. Untuk itu, perlu dilakukan upaya terobosan untuk melindungi masyarakat
dari produk makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Pencapaian target Renstra
2010 – 2014 tersebut tidak dijadikan baseline untuk menetapkan target pada
Renstra Balai Besar POM di Pontianak tahun 2015 – 2019 dikarenakan adanya
perubahan definisi operasional pada tiap – tiap indikator kinerja.
Berdasarkan capaian kinerja utama Balai Besar POM di Pontianak sesuai dengan
tabel 1.2 di atas, terlihat bahwa kinerja Balai Besar POM di Pontianak telah
menunjukkan hasil yang baik sesuai dengan tugas dan kewenangannya. Namun hal
ini tidak semestinya membuat Balai Besar POM di Pontianak berpuas diri dan
menjadikan peran Balai Besar POM di Pontianak selesai. Bahkan dengan adanya
perubahan lingkungan strategis yang dinamis diharapkan peran Balai Besar POM di
Pontianak dapatterus ditingkatkan. Balai Besar POM di Pontianak diharapkan terus
menjaga kinerja yang telah dicapai saat ini sesuai harapan masyarakat, yaitu agar
pengawasan obat dan makanan terus lebih dimaksimalkan untuk melindungi
kesehatan masyarakat.
1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN
Sejalan dengan dinamika lingkungan strategis, baik nasional maupun global,
permasalahan dan tantangan yang dihadapi bangsa Indonesia semakin kompleks.
Globalisasi membawa keleluasaan informasi, peningkatan arus distribusi barang dan
jasa yang berdampak pada munculnya isu-isu yang berdimensi lintas
bidang.Percepatan arus informasi dan modal juga berdampak pada meningkatnya
15
pemanfaatan berbagai sumber daya alam yang memunculkan isu perubahan iklim,
ketegangan lintas-batas antarnegara, serta percepatan penyebaran wabah penyakit,
mencerminkan rumitnya tantangan yang harus dihadapi oleh Balai Besar POM di
Pontianak.Hal ini menuntut peningkatan peran dankapasitas instansi Balai Besar POM
di Pontianak dalam mengawasi peredaran Obat dan Makanan di Kalimantan Barat.
Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal daninternal yang
dihadapi oleh Balai Besar POM di Pontianak adalah sebagai berikut:
1.2.1. Sistem Kesehatan Nasional
Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 72 Tahun 2012, SKN adalah pengelolaan
kesehatan yang diselenggarakan oleh semua komponen bangsa Indonesia secara
terpadu dan saling mendukung guna menjamin tercapainya derajat kesehatan
masyarakat yang setinggi-tingginya. Salah satu subsistem SKN adalah sediaan farmasi,
alat kesehatan dan makanan.
Balai Besar POM di Pontianak sebagai UPT Badan POM penyelenggara subsistem
sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan, utamanya untuk menjamin aspek
keamanan, khasiat/kemanfaatan dan mutu Obat dan Makanan yang beredar serta
upaya kemandirian di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Pengawasan sebagai
salah satu unsur dalam subsistem tersebut dilaksanakan melalui berbagai upaya
secara komprehensif yaitu:
1. Pengawasan, melibatkan berbagai pemangku kepentingan yaitu pemerintah daerah,
pelaku usaha, dan masyarakat secara terpadu dan bertanggung jawab.
2. Pelaksanaan regulasi yang baik didukung dengan sumber daya yang memadai
secara kualitas maupun kuantitas, sistem manajemen mutu, akses terhadap ahli
dan referensi ilmiah, laboratorium pengujian mutu yang kompeten, independen,
dan transparan.
3. Pembinaan dan pengawasan produksi dan distribusi obat dan makanan. Upaya ini
dilakukan melalui inspeksi fasilitas produksi dan distribusi, pengambilan dan
pengujian sampel, surveilans, dan uji setelah pemasaran, serta pemantauan label
dan penandaan, iklan, dan promosi.
16
4. Penegakkan hukum yang konsisten dengan efek jera yang tinggi untuk setiap
pelanggaran, termasuk pemberantasan produk palsu dan ilegal.
5. Perlindungan masyarakat dari penyalahgunaan Narkotika, Psikotropika, Zat Adiktif
sebagai upaya yang terpadu antara upaya represif, preventif, kuratif, dan
rehabilitatif.
6. Perlindungan masyarakat terhadap pecemaran sediaan farmasi dari bahan-bahan
dilarang atau penggunaan bahan tambahan makanan yang tidak sesuai dengan
persyaratan.
1.2.2. Jaminan Kesehatan Nasional (JKN)
Program JKN diatur dalam UU Nomor 40 tahun 2004 tentang Sistem Jaminan
Kesehatan Sosial Nasional (SJSN).Dalam JKN juga diberlakukan penjaminan mutu
obat yang merupakan bagian tak terpisahkan dalam penyelenggaraan pembangunan
kesehatan.Implementasi JKN membawa dampak secara langsung maupun tidak
langsung terhadap pengawasan obat dan makanan. JKN menimbulkan peningkatan
demand terhadap obat sebagai produk yang dibutuhkan dan menyebabkan
terjadinya peningkatan konsumsi obat.
Tuntutan peranan Balai Besar POM di Pontianak sebagai akibat berlakunya JKN
adalah peningkatan pengawasan post market melalui intensifikasi pengawasan obat
pasca beredar.Hal ini menuntut peningkatan kapasitas dan kapabilitas laboratorium
pengujian Balai Besar POM di Pontianak.Begitu pula dengan pengembangan dan
pemeliharaan kompetensi SDM pengawas obat dan makanan serta kuantitas SDM
yang harus terus ditingkatkan.
1.2.3. Agenda Sustainable Development Goals (SDGs)
Dengan akan berakhirnya agenda Millennium Development Goals (MDGs) pada
tahun 2015, banyak negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai pendorong
tindakan-tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan meningkatkan pembangunan
masyarakat. Khususnya dalam bentuk dukungan politik.Kelanjutan program ini
disebut Sustainable Development Goals (SDGs), yang meliputi 17 goals. Dalam bidang
kesehatan, faktanya individu yang sehat akan memiliki kemampuan fisik dan daya
17
pikir yang lebih kuat, sehingga dapat berkontribusi secara produktif dalam
pembangunan masyarakatnya.
Salah satu kondisi yang harus tercipta sebagai kelanjutan program ini adalah
pencapaian JKN, termasuk didalamnya akses masyarakat terhadap obat dan vaksin
yang aman, efektif, dan bermutu. Asumsinya, jaminan kesehatan memastikan
masyarakat mendapatkan dan menggunakan hanya obat atau vaksin yang aman,
efektif, dan bermutu untuk upaya kesehatan preventif, promotif, maupun kuratif,
sehingga kualitas hidup masyarakat meningkat. Kontribusi Balai Besar POM di
Pontianak untuk mencapai kondisi ini adalah ketersediaan Obat yang aman,
berkhasiat, dan bermutu di sarana pelayanan kesehatan.Hal ini bisa tercapai jika PBF
serta rantai distribusi obat menerapkan Good Distribution Practices untuk mengawal
mutu Obat JKN. Tantangan bagi Balai Besar POM di Pontianak ke depan adalah
intensifikasi pengawasan post-market, serta pembinaan pelaku usaha agar secara
mandiri menjamin mutu produknya.
1.2.4. Globalisasi, Perdagangan Bebas, dan Komitmen Internasional
Globalisasi merupakan suatu perubahan interaksi manusia secara luas,yang
mencakup banyak bidang dan saling terkait. Proses ini dipicu dandipercepat dengan
berkembangnya teknologi, informasi dan transportasi yangsangat cepat. Era
globalisasi dapat menjadi peluang sekaligus tantangan bagipembangunan kesehatan,
khususnya dalam rangka mengurangi dampak yangmerugikan, sehingga
mengharuskan adanya suatu antisipasi dengan kebijakanyang responsif.
Dampak dari pengaruh lingkungan eksternal khususnya globalisasi tersebut telah
mengakibatkan Indonesia masuk dalam perjanjian-perjanjianinternasional, khususnya di
bidang ekonomi yang menghendaki adanya areaperdagangan bebas/Free Trade Area
(FTA). Ini dimulai dari perjanjian ASEAN-6(Brunei Darussalam, Indonesia, Malaysia,
Filipina, Singapura dan Thailand)Free Trade Area, ASEAN-China FTA, ASEAN-Japan
Comprehensive EconomicPartnership (AJCEP), ASEAN-Korea Free Trade Agreement
(AKFTA), ASEAN-India Free Trade Agreement (AIFTA) dan ASEAN Australia-New
18
Zealand Free Trade Agreement (AANZFTA). Dalam hal ini, negara-negara tersebut
dimungkinkanmembentuk suatu kawasan bebas perdagangan yang bertujuan
untukmeningkatkan daya saing ekonomi kawasan regional, berpeluang besarmenjadikan
ASEAN sebagai basis produksi dunia, serta menciptakan pasarregional. Hal ini membuka
peluang peningkatan nilai ekonomi sektor barangdan jasa serta memungkinkan sejumlah
produk Obat dan Makanan Indonesiaakan lebih mudah memasuki pasaran domestik
negara-negara yang tergabungdalam perjanjian pasar regional tersebut. Dalam
menghadapi FTA dan Masyarakat Ekonomi ASEAN (MEA) akhir tahun 2015, diharapkan
industrifarmasi, obat tradisional, kosmetika, suplemen kesehatan dan makanan
dalamnegeri mampu untuk menjaga daya saing terhadap produk luar negeri.
Dalam kaitan dengan globalisasi dan perjanjian-perjanjian internasional khususnya di
sektor ekonomi tersebut, harusnya yang menjadi dasar pijakandan harus ditekankan dari
awal adalah soal kedaulatan bangsa, negara danrakyat kita dalam menghadapi persaingan
dengan perusahaan-perusahaantrans-nasional dan negara-negara lain tersebut.Masuknya
produk perdagangan bebas tersebut merupakan persoalankrusial yang perlu segera
diantisipasi.Realitas menunjukkan bahwa saat iniIndonesia telah menjadi pasar bagi
produk Obat dan Makanan dari luar negeriyang belum tentu terjamin keamanan dan
mutunya untuk dikonsumsi.
Selain sebagai pasar produk obat dan makanan, globalisasi ekonomi juga
menjanjikan potensi bagi Indonesia sebagai produsen. Di Kalimantan Barat
khususnya, sektor industri kian meningkat dengan 4,37% dari keseluruhan jenis
industri tersebut merupakan industri makanan dan minuman tertama dalam bentuk
Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (UMKM).
Menghadapi komunitas ASEAN, daya saing UMKM obat tradisional maupun makanan
perlu dibenahi. Rendahnya pengetahuan dan kemampuan teknis untuk memenuhi
persyaratan pendaftaran/standar mutu, rendahnyakesadaran dalam mendaftarkan
produk, keterbatasan kemampuan aksesterhadap aplikasi elektronik, keterbatasan
pembiayaaan penyesuaian standardan sertifikasi internasional (Hazard Analysis
19
Critical Control Point/HACCP, GMP, halal, International Standard Organization/ISO,
analisa sertifikasi), maupun rendahnya penguasaan teknologi pelaku UMKM obat
tradisional dan Makanan perlu mendapat perhatian BPOM. Perlu ada intervensi
pembinaan(regulatory assistance) dan kebijakan yang berpihak kepada
UMKM.Misalnya, penurunan tarif Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) untuk
pendaftaran produk Obat tradisional risiko rendah produksi UMKM.
Dengan melihat besarnya potensi dan permasalahan yang dihadapi, maka
pemerintah harus selalu mendukung dan melindungi industriObat dan Makanan di
Indonesia. Dengan adanya FTA, maka pemerintah harusmengembangkan kesiapan
industri Obat dan Makanan untuk dapatmendukung pemerataan, keterjangkauan
dan ketersediaan obat yang bermutu,aman, dan berkhasiat sehingga mampu
bersaing dengan produk obat dari luarnegeri.
1.2.5. Perubahan Iklim
Menurut Kementerian Kesehatan yang bekerja sama dengan Research Center for
Climate Change University of Indonesia (RCCC-UI) tahun 2013, dalam pelaksanaan
kajian dan pemetaan model kerentanan penyakit infeksi akibat perubahan iklim,
terdapat tiga penyakit yang perlu mendapat perhatian khusus terkait perubahan
iklim dan perkembangan vektor yaitu Malaria, Demam Berdarah Dengue (DBD) dan
Diare. Selain dari ketiga jenis penyakit tersebut, masih ada lagi penyakit yang banyak
ditemukan akibat adanya perubahan iklim seperti, Infeksi Saluran Pernapasan (ISPA)
dan penyakit batu ginjal.
Dengan adanya potensi permasalahan serta peluang dari prosesperubahan iklim,
diperlukan peranan dari Balai Besar POM di Pontianak dalam mengawasi
peredaranvarian obat baru dari jenis penyakit tersebut. Selain dari obat kimia,
varianobat baru ini juga diikuti pula dengan varian obat herbal tradisional Indonesia
dan Cina yang paling banyak beredar di pasar.Kondisi ini menuntut kerjakeras dari
Balai Besar POM di Pontianak untuk melakukan pengawasan terhadap
perkembangan peredaran obat tersebut.
20
1.2.6. Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat
Kemajuan dari ekonomi Indonesia dapat dilihat dari indikator makroekonomi, yakni
pendapatan perkapita sebesar USD3.500 tahun 2013 dan pada tahun 2014 telah
ditetapkan World Bank menjadi 10 (sepuluh) besar negara yang mendominasi
kekuatan ekonomi dunia. Indikator ini menunjukan besarnya daya beli yang ada
pada masyarakat Indonesia.Secara teori dan fakta, semakin tinggi pendapatan maka
semakin besar pula konsumsi masyarakat terhadap Obat dan Makanan yang
memiliki standar dan kualitas.
Konsumsi masyarakat dapat diukur dengan Indeks Tendensi Konsumen (ITK).
Indeks Tendensi Konsumen adalah indeks yang dapat memberikan gambaran
mengenai situasi bisnis dan perekonomian secara umum menurut pendapatan
konsumen yang didasarkan pada persepsi konsumen mengenai keadaan bisnis dan
perekonomian. ITK Kalimantan Barat pada Triwulan IV-2014 sebesar 107,29 artinya
kondisi ekonomi dari sisi konsumen dikategorikan baik dan pada triwulan I-2015
diperkirakan sebesar 110,04 artinya kondisi ekonomi konsumen membaik dan
tingkat optimisme konsumen diperkirakan lebih tinggi. Pada produk makanan jadi
dan bahan makanan, indeks tendensi konsumen mencapai nilai 123.96 yang
menunjukkan bahwa tingkat kepercayaan masyarakat terhadap produk yang
beredar cukup tinggi. Diharapkan peningkatan kepercayaan tersebut dapat dijadikan
landasan untuk meningkatkan kinerja pengawasan produk obat dan makanan yang
beredar.
1.2.7. Kemajuan Teknologi
Kemajuan teknologi menjadi faktor pendukung dalam pelaksanaan program
pengawasan obat dan makanan. Teknologi instrumentasi yang terus berkembang
membantu proses pengujian produk obat dan makanan menjadi lebih cepat dan
akurat. Selain itu, perkembangan teknologi informasi mendukung peningkatan
efektivitas pengawasan obat dan makanan secara dua arah dari masyarakat maupun
instansi pemerintah.Penyebaran informasi melalui media cetak, elektronik dan
internet membuat informasi menjadi lebih cepat diketahui oleh masyarakat
21
luas.Masyarakat selain dapat mengakses informasi yang dibutuhkan terkait produk
obat dan makanan yang dikonsumsi juga dapat memberikan umpan balik terhadap
program pengawasan obat dan makanan yang dijalankan oleh pemerintah. Di sisi
lain, penjualan produk obat dan makanan yang ditawarkan melalui situs interne
sebagai bagian dari teknologi informasi kian marak.
1.2.8. Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk
Rata – rata laju pertumbuhan penduduk Kalimantan Barat menurut Badan Pusat
Statistik dalam kurun waktu 2010 – 2013 adalah sebesar 1,67 persen dengan jumlah
total penduduk pada tahun 2013 sebesar 4,641 juta jiwa. Populasi terbesar pada
kelompok umur 0-4 tahun dan menunjukkan tren kenaikan tiap tahunnya.Usia
produktif antara 15 – 64 tahun juga mengalami tren kenaikan tiap tahunnya.
Konsumsi obat baik farmasi maupun herbal serta bahan makanan akancukup besar
pada kelompok usia produktif, karena pola hidup dan orientasikonsumsi juga akan
mengarah pada kesehatan pada jangka panjang dan jugapenampilan, sehingga
vitamin dan suplemen kesehatan menjadi komponen produk yang cukup besar
konsumsinya. Hal ini menjadi tambahan tugas bagi Balai Besar POM di Pontianak
untuk melakukan pengawasan terhadap berbagai jenisobat dan suplemen yang
semakin bervariasi dan meningkat jumlahnya.
Selain itu disimpulkan pula bahwa semakin bertambahnya jumlah penduduk, maka
permintaan terhadap Obat dan Makanan juga akan semakinmeningkat, sehingga
penawaran dari Obat dan Makanan juga akan meningkat.Potensi pasar yang besar
membuat para produsen Obat dan Makanan baiklokal maupun internasional
semakin meningkatkan volume maupunvariasinya. Bertambahnya jumlah volume
dan variasi Obat danMakanan ini tentunya menuntut semakin besarnya peran Balai
Besar POM di Pontianak dalam proses pengawasannya.
Peningkatan jumlah penduduk jika ditata dengan baik akan menjadi potensi berupa
sumber daya manusia bagi pembangunan ekonomi. Kondisi inimenjadi tantangan
22
dan peluang bagi pemerintah untuk dapat memanfaatkanfase Bonus Demografi di
Indonesia untuk menciptakan aktivitas ekonomi yangsangat besar dan mampu
memberikan kontribusi yang besar juga dalam APBN.Pemanfaatan bonus demografi
tersebut hanya dapat dilakukan jika SDM memiliki kualitas yang baik.Kualitas
tersebut tercermin dalam Indeks Pembangunan Manusia.
Balai Besar POM di Pontianak sebagai UPT Badan POM mendukung kualitas SDM
Indonesia pada umumnya dan Provinsi Kalimantan Barat pada khususnya dengan
melakukan pengawasan keamanan, manfaat, dan mutu obat dan makanan untuk
menghindari dan mengurangi resiko obat dan makanan yang tidak memenuhi syarat
dikonsumsi oleh penduduk.
1.2.9. Desentralisasi dan Otonomi Daerah
Dengan perubahan paradigma sistem penyelenggaraan pemerintah yangsemula
sentralisasi menjadi desentralisasi atau otonomi daerah, maka urusan kesehatan
menjadi salah satu kewenangan yang diselenggarakan secara konkuren antara pusat
dan daerah. Hal ini berdampak pada pengawasan obat dan makanan yang tetap
bersifat sentralistik dan tidak mengenal batas wilayah (borderless), dengan one line
command (satu komando), sehingga apabila terdapat suatu produk Obat dan
Makanan yang tidak memenuhi syarat maka dapat segera ditindaklanjuti.
Desentralisasi dapat menimbulkan beberapa permasalahan di bidang pengawasan
Obat dan Makanan di antaranya kurangnya dukungan dan kerjasama dari pemangku
kepentingan di daerah sehingga tindaklanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan
belum optimal.
Untuk menunjang tugas dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak dalam pengawasan
diperlukan komitmen yang tinggi, dukungan dan kerjasama yang baik dari para
pemangku kepentingan antara pemerintah pusat dan daerah,masyarakat, termasuk
swasta dengan mendayagunakan potensi yang dimilikimasing-masing untuk
menghasilkan tata penyelenggaraan pembangunankesehatan yang baik.
23
1.2.10. Perkembangan Teknologi
Kemajuan teknologi produksi di bidang Obat dan Makanan meliputi perkembangan
vaksin baru dan produk biologi lain termasuk produk darah, produk jaringan,
produk terapi gen, produk stem cell, produk hormon, pangan hasil rekayasa genetika,
pangan iradiasi, perkembangan teknologi nano untuk produk dan kemasannya serta
produk hasil inovasi lainnya. Ini adalah sebagian dari kemajuan teknologi produksi
yang diprediksi akan semakin meningkat seiring dengan perkembangan ilmu
pengetahuan. Kondisi ini menuntut BPOM meningkatkan kapasitas dan kapabilitas
sebagai lembaga pengawas, utamanya pengetahuan dan teknologi laboratorium
pengujian Balai Besar POM di Pontianak selaku “diagnosis pasti” adanya risiko yang
beredar di masyarakat.
Selain itu, dengan kemajuan teknologi transportasi baik darat, laut dan udara
maupun jasa pengiriman barang, berbagai produk itu dimungkinkan dalam waktu
relatif singkat mencapai seluruh wilayah negeri ini hingga ke pelosok -
pelosoknya.Bagi pengawasan Obat dan Makanan, ini merupakan satu potential
problem, karena bila terdapat produk yang substandar, peredarannya dapat
menjangkau areal yang luas dalam waktu yang relatif singkat. Untuk itu, antisipasi
pengawasan obat dan makanan juga harus sama cepatnya.
Perkembangan teknologi informasi dapat pula mendukung jejaring distribusi obat
dan makanan yang menimbulkan resiko beredarnya produk substandar semakin
meningkat.Jalur distribusi terbuka melalui pemasaran dan transaksi produk obat dan
makanan secara daring yang juga memerlukan pengawasan berbasis teknologi.
1.2.11. Implementasi Program Fortifikasi Pangan
Fortifikasi pangan merupakan salah satu cara dalam menangani permasalahan
tingginya angka kekurangan gizi mikro. Sebagai langkah awal pemerintah
menetapkan fortifikasi pada garam dan tepung terigu, mengingat masih tingginya
masalah gangguan kesehatan karena kurang yodium (GAKI).Penerapan fortifikasi
24
khususnya di Provinsi Kalimantan Barat harus diiringi dengan pengawasan oleh
Balai Besar POM di Pontianak. Hasil pengawasan tepung terigu pada tahun 2014
menunjukkan bahwa jumlah sampel yang TMS sebesar 17% sedangkan produk
garam sebesar 16%.
Kegiatan Intensifikasi pengawasan produk fortifikasiNasional (tepung terigu dan
garam) merupakan upaya pengawasan produkpangan baik dalam rangka
pemenuhan persyaratan (compliance) maupunsurveilan keamanan pangan.Upaya
tersebut dilakukan melalui verifikasipenerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang
Baik (CPPOB) di sarana produksi dan Cara Ritel Pangan yang baik di sarana
peredaran. Selain itu juga dilakukan pengawasan terhadap produk pangan baik di
sarana produksi maupun di sarana peredaran dan penegakan hukum terhadap
pelaku pelanggaran di bidang pangan, pengujian laboratorium terhadap parameter
keamanan dan mutu pangan dan gizi pangan, pengawasan terhadap kesesuaian label
serta pengawasan terhadap keamanan kemasan pangan yang beredar melalui
sampling dan pengujian.
1.2.12. Jejaring Kerja
Balai Besar POM di Pontianak dalam pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat
menjadi single player.Untuk itu Balai Besar PPOM di Pontianak mengembangkan
kerjasama dengan instansi terkait dalam mendukung tugas – tugas Balai Besar POM
di Pontianak maupun pemangku kepentingan.Balai Besar POM di Pontianak telah
memiliki jejaring kerja dengan Pemerintah Daerah Provinsi Kalimantan Barat dan
Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota seperti Tim OKKPD (Otoritas Kompetensi
Keamanan Pangan Daerah) dan Tim Pengawasan dan Monitoring gula yang beredar
di masyarakat.
1.2.13. Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi (RB)
Untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang baik, Balai Besar POM di
Pontianak sebagai UPT Badan POM melaksanakan reformasi birokrasi sesuai PP
Nomor 81 tahun 2010 tentang Grand Design reformasi birokrasi 2010 – 2025. Upaya
25
atau proses RB yang dilakukan Balai Besar POM di Pontianak merupakan pengungkit
dalam pencapain sarasan sebagai hasil yang diharapkan dari pelaksanaan RB Pola
piker pelaksanaan RB Balai Besar POM di Pontianak mengacu kepada pola pikir
pelaksanaan RB Badan POM sebagaimana Gambar 3 dibawah ini:
Gambar 3
Pola Pikir Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Badan POM
a. Penataan dan Penguatan Struktur Organisasi
Balai Besar POM di Pontianai merupakan pelaksana tugas dan fungsi Badan POM
RI di Provinsi Kalimantan Barat.Untuk menunjang pengawasan Obat dan
Makanan di wilayah terpencil, terluar, dan wilayah perbatasan Balai Besar POM
di Pontianak memiliki Pos POM Entikong dan Pos POM Aruk. Peran Balai Besar
POM di Pontianak khususnya Pos POM Entikong sebagai pengejawantahan
Nawacita butir ketiga yaitu membangun Indonesia dari pinggiran dengan
memperkuat daerah-daerah dan desa dalam kerangka Negara kesatuan
(pengurangan ketimpanganantar kelompok ekonomi masyarakat), perlu
dilakukan penataan dan penguatan baik dari segi struktur organisasi, kompetensi
dan kuantitas SDM, sarana dan prasarana, maupun koordinasi dengan lintas
sektor agar pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan dapat
dilakukan secara lebih optimal. Tantangan Balai Besar POM di Pontianak ke
depan adalah melakukan kajian, penataan, dan evaluasi organisasi dalam rangka
26
meningkatkan efisiensi dan efektivitas organisasi secara proporsional menjadi
tepat fungsi dan tepat ukuran sesuai dengan kebutuhan pelaksanaan tugas dan
fungsi Balai Besar POM di Pontianak.
b. Penataan Tatalaksana
Sebagai organisasi penyelenggara pelayanan publik, Balai Besar POM Pontianak
berkomitmen untuk melindungi masyarakat dari Obat dan Makanan yang
berisiko terhadap kesehatan dan secara terus-menerus meningkatkan
pengawasan serta memberikan pelayanan kepada seluruh pemangku
kepentingan.Komitmen Balai POM Pontianak tersebut dilakukan melalui
penerapan sistem mutu secara konsisten dan ditingkatkan secara berkelanjutan
yang dibuktikan dengan pemenuhan atau perolehan Quality Management System
ISO 9001:2008 dan Akreditasi Laboratorium IEC 17025:2005.
Upaya meningkatkan kualitas pelayanan dan kepuasan pelanggan juga dilakukan
melalui penerapan e-government atau penggunaan teknologi informasi di
lingkungan Balai Besar POM di Pontianak diantaranya melaui e-recruitment, e-
procurement, dan Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT). Berbagai sistem
mutu dan pengembangan e-government yang dapat meningkatkan kinerja Balai
Besar POM di Pontianak tersebut seyogyanya dapat diintegrasikan sesuai dengan
ruang lingkupnya agar pelaksanaannya dapat dilakukan secara efektif dan efisien.
c. Penataan Peraturan Perundang-undangan dan Penegakkan Hukum
Telah banyak Undang-Undang dan Peraturan Pemerintah yang menjadi landasan
teknis pelaksanaan tugas fungsi BPOM.Namun, Peraturan Perundang-undangan
yang ada selama ini kurang mendukung tercapainya efektivitas pengawasan Obat
dan Makanan.Demikian pula sanksi yang diberikan terhadap pelanggaran di
bidang Obat dan Makanan belum memberikan efek jera sehingga sering terjadi
kasus berulang.
27
Kaitannya dengan pengawasan Obat dan Makanan di daerah, selainketersediaan
NSPK, perlu didorong terbitnya aspek legal berupa Peraturan/SKGubernur dan
ditindaklanjuti dengan Peraturan/SK Bupati/Walikota.Pada level operasional,
Balai Besar POM di Pontianak telah memiliki Pedoman Pengawasan yang jelas.
Tantangan ke depan, Balai Besar POM di Pontianak harus membuat terobosan
dalam penegakan hukum seperti memperkuat kemitraan untuk pengawasan,
penindakan,maupun persamaan persepsi dengan kepolisian, kejaksaan, dan
instansiterkait, menggeser pengawasan ke area preventif, serta memperkuat
kerjasamadi Free Trade Zone Area. Upaya ini pun perlu diikuti dengan
peningkatan kajian dampak ekonomi maupun kesehatan akibat pelanggaran obat
dan makanan.
d. Penguatan Akuntabilitas Kinerja
Penguatan Akuntabilitas Kinerja bertujuan untuk meningkatkankapasitas dan
akuntabilitas kinerja instansi pemerintah. Hal ini terutama dijalankan melalui
sembilan program Percepatan Reformasi Birokrasi. Untuk mencapaitujuan
tersebut, Balai POM di Pontianak telah mengimplementasikan Sistem
AkuntabilitasKinerja Instansi Pemerintah (SAKIP) dengan baik, dibuktikan
dengan hasilevaluasi Badan POM RI terhadap Laporan AkuntabilitasKinerja
Instansi Pemerintah (LAKIP) memperoleh nilai A di tahun 2013.
Komitmen pimpinan yang sangat tinggi terhadap pelaksanaan SAKIPmenjadi
kekuatan penting dalam upaya penguatan akuntabilitas kinerjaBalai Besar POM
di Pontianak.Namun, Balai Besar POM di Pontianak masih perlu melakukan
penyempurnaan dalampenatausahaan manajemen pemerintahan (keuangan dan
BMN) dalammewujudkan pemerintahan yang akuntabel.
e. Penguatan Pengawasan
Penguatan pengawasan bertujuan untuk meningkatkan
penyelenggaraanpemerintahan yang bersih dan bebas Korupsi, Kolusi,
Nepotisme (KKN).Melalui upaya pengawasan yang dilakukan Balai Besar POM di
28
Pontianak, diharapkan dapatmeningkatkan kepatuhan dan efektivitas
pengelolaan keuangan negara diserta menghindari tingkat penyalahgunaan
wewenang. Pengawasan yang dilakukan antara lain melalui
kebijakanpenanganan gratifikasi, penerapan Sistem Pengendalian Internal
Pemerintah(SPIP), pengelolaan pengaduan masyarakat, implementasi whistle-
blowingsystem, penanganan benturan kepentingan, pembangunan zona
integritasmenuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi
Bersih danMelayani (WBBM), dan pendayagunaan Aparat Pengawasan
InternalPemerintah (APIP) dalam perencanaan dan penganggaran.
f. Manajemen Perubahan
Manajemen perubahan bertujuan untuk mengubah secara sistematisdan
konsisten dari sistem dan mekanisme kerja organisasi serta pola pikir danbudaya
kerja individu atau unit kerja di dalamnya menjadi lebih baik sesuaidengan
tujuan dan sasaran RB. Untuk menggerakkan organisasi dalammelakukan
perubahan, Balai POM di Pontianak telah membentuk agent of change sebagai
role model serta forum bagi pembelajaran atau inovasi dalam proses perubahan
yang dilakukan. Komitmen dan keterlibatan pimpinan dan seluruh pegawaiBPOM
secara aktif dan berkelanjutan merupakan unsur pendukung palingutama dalam
perubahan pola pikir dan budaya kerja dalam rangkapelaksanaan RB.Untuk
mengurangi risiko kegagalan yang disebabkan kemungkinantimbulnya resistensi
terhadap perubahan dibutuhkan media komunikasisecara reguler untuk
mensosialisasikan RB atau perubahan yang sedang danakan dilakukan, termasuk
pentingnya peran agent of change dan manfaat dariforum pembelajaran atau
inovasi.
29
Tabel 5.
Rangkuman Analisis SWOT
HASIL PEMBAHASAN (SWOT)
Kekuatan
(Strengths)
1. Integritas Pelayanan Publik diakui secara Nasional
2. Pimpinan dan SDM memiliki komitmen yang tinggi terhadap
pelaksanaan tugas dan fungsi.
3. Kualitas SDM memadai.
4. Kerja sama yang baik dengan pemangku kepentingan
5. Laboratorium yang telah terakreditasi.
Kelemahan
(Weaknesses)
1. Terbatasnya sarana dan prasarana baik pendukung maupun utama
2. Masih kurangnya dukungan IT
3. Kelembagaan Pusat dan Balai belum sinergi.
4. Kuantitas SDM belum memadai
5. Belum optimalnya struktur organisasi dan tata kerja
Peluang
(Opportunities)
1. Adanya pedoman dan acuan pengawasan yang jelas
2. Terjalinnya kerjasama dengan instansi terkait
3. Desentralisasi dan Otonomi Daerah
Tantangan
(Threats)
1. Letak geografis Kalimantan Barat yang berbatasan langsung dengan
negara tetangga dan luasnya wilayah cakupan pengawasan.
2. Kurangnya komitmen pelaku usaha untuk mematuhi aturan.
3. Perkembangan teknologi yangbelum dapat diimbangi dengan
teknologi pengawasan.
30
HASIL PEMBAHASAN (SWOT)
4. Lemahnya penegakan hukum yang belum memberi efek jera.
Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, maka Balai Besar POM di
Pontianak perlu melakukan penguatan organisasi dan kelembagaan, agar faktor-
faktor lingkungan strategis yang mempengaruhi baik dari internal maupun
eskternal tidak akan menghambat pencapaian tujuan dan sasaran organisasi
Balai Besar POM di Pontianak periode 2015-2019. Dilihat dari keseimbangan
pengaruh lingkungan internal antara kekuatan dan kelemahan serta pengaruh
lingkungan eskternal antara peluang dan ancaman, posisi organisasi Balai Besar
POM di Pontianak harusnya melakukan pengembangan dan perluasan organisasi
agar dapat mewujudkan visi, misi dan tujuan organisasi Balai Besar POM di
Pontianak periode 2015-2019.
Selama periode 2010-2014, pelaksanaan peran dan fungsi Balai Besar POM di
Pontianak tersebut di atas telah diupayakan secara optimal untuk mencapai
target hasil pencapaian kinerjanya. Namun demikian, upaya tersebut masih
menyisakan permasalahan yang belum sepenuhnya sesuai dengan harapan
masyarakat, antara lain:, (1) belum optimalnya pengawasan Obat dan Makanan
yang beredar di masyarakat (post-market) dan (2) belum efektifnya
pemberdayaan masyarakat melalui komunikasi, informasi, dan edukasi dalam
rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Dari
permasalahan-permasalahan tersebut di atas terdapat beberapa penyebab yang
dianggap sangat krusial dan strategis bagi peran Balai Besar POMdi Pontianak
dalam melakukan pembenahan di masa mendatang, sehingga diharapkan
pencapaian kinerja berikutnya akan lebih optimal. Di bawah ini pada gambar 1.4
terdapat diagram yang menunjukkan analisis permasalahan pokok dan isu-isu
strategis sesuai dengan tupoksi dan kewenangan Balai Besar POM di
Pontianaksebagai berikut:
31
Gambar 4
Diagram permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya
Berdasarkan kondisi obyektif yang dipaparkan di atas, kapasitas Balai Besar POM
di Pontianak sebagai lembaga pengawasan obat dan makanan masih perlu terus
dilakukan penguatan, baik secara kelembagaan maupun dari sisi manajemen
sumber daya manusianya, agar pencapaian kinerja di masa datang semakin
membaik dan agar dapat memastikan berjalannya proses pengawasan obat dan
makanan yang lebih ketat dalam menjaga keamanan, mutu serta khasiat/manfaat
produk yang pada akhirnya diharapkan dapat memberikan kontribusi yang
maksimal bagi pembangunan kesehatan masyarakat.
Untuk itu, ada 3 (tiga) isu strategis dari permasalahan pokok yang dihadapi Balai
Besar POM di Pontianak sesuai dengan peran dan kewenangannya agar lebih
PERAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN PONTIANAK
Peningkatan Kinerja
Pengawasan Obat
dan Makanan di
Kalimantan Barat
Kemitraan dan pembinaan
kepada pemangku kepentingan
Peningkatan
kapasitas
kelembagaan
BELUM OPTIMALNYA PERAN
BALAI BESAR POM DI
PONTIANAK DALAM
MELAKSANAKAN PENGAWASAN
OBAT DAN MAKANAN
Belum optimalnya
sistem pengawasan
Obat dan Makanan
Belum optimalnya pembinaan
dan bimbingan kepada pemangku
kepentingan melalui Kerjasama,
Komunikasi, Informasi dan
Edukasi Publik
Masih terbatasnya
kapasitas
kelembagaan
32
optimal, yang perlu terus diperkuat dalam peningkatan kinerja di masa yang akan
datang sebagai berikut:
1. Penguatan sistem dalam pengawasan Obat dan Makanan,
2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui Kerjasama, Komunikasi,
Informasi dan Edukasi Publik dalam rangka mendorong kemandirian
pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan
serta mendorong peningkatan kemitraan dengan berbagai pemangku
kepentingan,
3. Penguatan kapasitas kelembagaan Balai Besar POM di Pontianak, serta
meningkatkan efisiensi dan efektivitas pengelolaan sumber daya.
Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, Balai Besar
POM di Pontianak perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan secara
kelembagaan serta penguatan regulasi. Di samping itu, kondisi lingkungan
strategis dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut Balai Besar
POM di Pontianakdapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam
pelaksanaan peran-perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman.
Dengan etos tersebut, diharapkan Balai Besar POM di Pontianak mampu menjadi
katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan kesehatan nasional.
33
BAB II
VISI, MISI, DAN TUJUAN ORGANISASI
Berdasarkan kondisi umum, potensi, permasalahan dan tantangan yang dihadapi ke depan
sebagaimana telah dijelaskan pada Bab I, maka Balai Besar POM di Pontianak sebagai unit
kerja dari Badan POM RI sesuai dengan tugas pokok dan fungsinya sebagai lembaga
Pengawasan Obat dan Makanan dituntut untuk dapat menjamin keamanan, mutu,
manfaat/khasiat Obat dan Makanan tersebut sesuai standar yang telah ditetapkan. Untuk
itu, disusun visi dan misi serta tujuan dan sasaran BPOM.
Gambar 5. Peta Strategis Balai Besar POMdi Pontianak Periode2015-2019
2.1. VISI
Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatan dan daya saing bangsa.
Penjelasan Visi :
34
Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan masyarakat
dan pemangku kepentingan serta dilakukan secara akuntabel serta diarahkan untuk
menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik. Sejalan dengan itu, maka
pengertian kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut :
Aman : Kemungkinan risiko yang timbul pada pengunaan Obat dan Makanan
telah melalui analisa dan kajian, sehingga risiko yang mungkin masih
timbul adalah seminimal mungkin/dapat ditoleransi/tidak
membahayakan saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan
bahwa khasiat/manfaat Obat dan Makanan meyakinkan, keamanan
memadai, dan mutunya terjamin.
Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang danjasa yang telah
memenuhi standar, baik standar nasional maupun internasional,
sehingga produk lokal unggul dalam menghadapi pesaing di masa
depan.
2.2. MISI
1. Meningkatkan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis risiko untuk
melindungi masyarakat.
Pengawasan obat dan makanan merupakan pengawasan komprehensif yang
mencakup standardisasi, penilaian produk sebelum beredar, pemeriksaan
sarana produksi dan distribusi, sampling dan pengujian produk serta
penegakan hukum. Selain itu BPOM perlu melakukan mitigasi risiko di semua
proses bisnis BPOM, antara lain pada pengawasan sarana dan produk, BPOM
secara proaktif memperkuat pengawasan lebih ke hulu melalui pengawasan
importer bahan baku dan produsen.
2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan
obat dan makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku
kepentingan.
Pelaku usaha sebagai salah satu pilar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan
(SISPOM) berperan penting dalam pengawasan Obat dan Makanan.Pelaku
35
usaha bertanggung jawab memenuhi standar dan persyaratan sesuai ketentuan
yang berlaku terkait produksi dan distribusi Obat dan Makanan sehingga
menjamin produk yang dihasilkan dan diedarkan aman, berkhasiat/bermanfaat
dan bermutu.
BPOM harus mampu membina, mendorong dan mengarahkan pelaku usaha
untuk memberikan produk aman, berkhasiat/bermanfaat dan bermutu
sehingga pelaku usaha memiliki kemandirian dalam memberikan jaminan
keamanan Obat dan Makanan.
BPOM juga berupaya meningkatkan kesadaran masyarakat dalam mendukung
pengawasan melalui Pemberdayaan, Komunikasi Informasi dan Edukasi kepada
masyarakat, serta kemitraan dengan peamngku kepentingan lainnya sehingga
mampu melindungi diri dan terhindar dari produk Obat dan Makanan yang
mengandung bahan berbahaya dan illegal.
Dalam pelaksanaan tugas dan fungsi BPOM memerlukan kerjasama dengan
pemangku kepentingan lainnya terutama dalam era otonomi daerah, peran
daerah memiliki pengaruh besar terhadap pencapaian tujuan nasional di bidang
kesehatan.Pengawasan Obat dan Makanan bersifat unik karena tersentralisasi
yaitu dengan kebijakan yang ditetapkan pusat dan diselenggarakan seluruh
Balai di Indonesia.Sehingga, kebijakan yang diambil harus bersinergi dengan
kebijakan dari Pemerintah Daerah agar pengawasan dapat berjalan dengan
efektif dan efisien.
3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM.
Tugas dan fungsi BPOM meliputi tugas teknis (techno structure), fungsi
pengaturan (regulating), pelaksana (executing), dan pemberdayaan
(empowering) yang menuntut adanya penguatan kelembagaan/organisasi yang
meliputi struktur yang kaya fungsi, proses bisnis yang teratata dan efektif serta
budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi.
36
2.3 BUDAYA ORGANISASI
Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan
diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya.Nilai-nilai
luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi
seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan berkarya.
1. Profesional
Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan
komitmen yang tinggi.
2. Integritas
konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-
nilai luhur dan keyakinan
3. Kredibilitas
Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional.
4. Kerjasama Tim
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik.
5. Inovatif
Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan
perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini.
6. Responsif/Cepat Tanggap
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
2.4. TUJUAN ORGANISASI
1. Meningkatnya jaminan obat dan makanan aman, bermanfaat, dan bermutu
dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat.
2. Meningkatnya daya saing obat dan makanan di pasar lokal dan global dengan
menjamin mutu dan mendukung inovasi.
Indikator kinerja untuk tujuan tersebut adalah :
1. Tingkat kepuasan masyarakat atas jaminan pengawasan BPOM
2. Tingkat kepatuhan pelaku usaha obat dan makanan dalam memenuhi ketentuan
37
3. Tingkat kepuasan pelaku usaha terhadap pemberian bimbingan dan pembinaan
pengawasan obat dan makanan
2.5. SASARAN STRATEGIS
Sasaran strategis Balai Besar POM di Pontianak ini disusun berdasakan visi dan misi
Badan POM RI yang ingin dicapai dengan mempertimbangkan tantangan masa
depan dan sumber daya serta infrastruktur yang dimiliki Balai Besar POM di
Pontianak. Dalam kurun waktu 5 (lima ) tahun (2015 – 2019) kedepan diharapkan
Balai Besar POM di Pontianak akan dapat mencapai sasaran strategis sebagai
berikut:
2.5.1 Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Barat.
Sistem pengawas Obat dan Makanan yang diselenggrakan oleh Balai Besar POM di
Pontianak terdiri dari:
Pertama, pengawasan setelah beredar ( post – market control) untuk
melihatkonsistensi mutu produk, keamanan dan informasi produk yang dilakukan
dengan melakukan sampling produk Obat dan Makanan yang beredar, serta
pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan, pemantauan
farmakovigilan dan pengawasan label / penandaan dan iklan.
Kedua, Pengujian laboratorium Produk yang disampling berdasarkan risiko
kemudian diuji laboratorium untuk mengetahui apakah obat dan makanan telah
memenuhi syarat keamanan, khasiat/manfaat dan mutu. Hasil uji laboratorium ini
merupakan dasar ilmiah untuk menetapkan produk tidak memenuhi syarat yang
akanditarik dari peredaran.
Ketiga, penegakan hukum dibidang pengawasan Obat dan Makanan.Penegakan
hukum di bidang pengawasan obat dan makanan didasarkan pada hasil pengujian,
pemeriksaan, dan investigasi awal.Proses penegakan hukum sampai dengan
projusticia dapat berakhir dengan pemberian sanksi administratif, seperti dilarang
untuk diedarkan, ditarik dari peredaran, dicabut izin edar, disita untuk
38
dimusnahkan. Jika pelanggaran masuk pada ranah pidana, maka terhadap
pelanggran Obat dan Makana dapat diproses secara hukum pidana.
Untuk mengukur capain sasaran strategis iji, maka indikatornya sebagai berikut:
a) Persentase obat yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar
94.0%
b) Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019
ditargetkan sebesar 84%.
c) Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan
sebesar 93%.
d) Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019
ditargetkan sebesar 83%.
e) Persentase Makanan yang memenuhi syarat, hingga akhir 2019 ditargetkan
sebesar 90.10%.
2.5.2 Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku
kepentingan dan partisipasi masyarakat
Program pengawasan obat dan makanan melibatkan banyak sektor sehingga perlu
dijalin kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi yang baik. Pengawasan oleh
pelaku usaha dilakukan dari hulu ke hilir. Pelaku usaha berperan dalam
memberikan jaminan produk obat dan makanan yang memenuhi syarat.
Kemandirian pelaku usaha akan berpengaruh pada peningkatan daya saing obat dan
makanan.
Balai Besar POM di Pontianak perlu melakukan kerjasama dengan berbagai pihak
(sektor pemerintah, sektor swasta dan kelompok masyarakat) untuk menopang
tugas pengawasan obat dan makanan. Kerjasama dan kemitraan dapat dilakukan
dengan saling mendukung serta berbagi sumberdaya yang tersedia atau dengan
mendelegasikan program-program BPOM kepada lembaga lain yang memiliki
program sejalan dengan BPOM dengan mendukung pembiayaan program lembaga
39
tersebut. Agar kerjasama dapat terjalin, dapat dibuat kesepakatan (MoU) yang
mengikat kedua belah pihak dengan mengacu tujuan yang telah disepakati ,
mekanisme, sistem monitoring dan evaluasi.
Balai Besar POM di Pontianak perlu memiliki komunikasi yang efektif dengan mitra
kerja di daerah untuk tindak lanjut pengawasan. Balai Besra/Balai POM juga perlu
melakukan koordinasi dengan dinas terkait minimal dua kali setahun dan
mengutamakan pertemuan koordinasi dalam pengawalan obat dalam JKN.
Selain itu, Balai Besar POM di Pontianak juga harus berupaya meningkatkan
kesadaran masyarakat terkait obat dan makanan yang memenuhi syarat sebab
produk obat dan makanan yang beredar masih berpotensi belum memenuhi syarat
sehingga masyarakat harus lebih cerdas memilih dan menggunakan produk obat
dan makanan yang aman, bermanfaat dan bermutu. Upaya tersebut dapat dilakukan
melalui kegiatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, layanan informasi
dan edukasi (KIE).
Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka indikatornya
sebagai berikut:
a) Tingkat kepuasan masyarakat, hingga akhir 2019 ditargetkan sebesar 88%.
b) Jumlah kabupaten/kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan
pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi anggaran
pelaksanaan regulasi obat dan makanan, hingga akhir 201RPJM ditargetkan
sebanya 9 Kota/Kabupaten.
2.5.3 Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan Balai Besar PengawasObat dan
Makanan di Provinsi Kalimantan Barat.
Balai Besar POM di Pontianak berupaya terus melaksanakan Reformasi Birokrasi
(RB) dalam rangka menciptakan birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja
tinggi sehingga kualitas pelayanan publik Balai Besar POM di Pontianak akan
meningkat. Kualitas tatakelola pemerintahan yang baik adalah prasyarat tercapanya
40
tujan dan sasaran strategis Balai Besar POM di Pontianak, penerapannya secara
konsisten ditandai dengan berkembangnya aspek keterbukaan, akuntabilitas,
efetivitas, efisiensi, supremasi hokum, keadlian dan partisipasi masyarakat. Pada
tahun 2015-2019 Balai Besar POM di Pontiank berupaya meningkatkan hasi;
penilaian SAKIP oleh Badan POM RI.
Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan kualitasnya menuntut
kemampuan Balai Besar POM di Pontianak untuk mengelola sumber daya tersebut
seoptimal mungkin dan secaraakuntabel. Agar dapat mendukung terwujudnya
sasaran program dan kegiatan yang ditetapkan. Pengelolaan sumber daya yang
efektif dan efisien sangat penting untuk diperhatika oleh organisasi.
Untuk mendukung sasaran strategis 1 dan 2 perlu adanya penguatan kapasitas SDM
dalam pengawasan obat dan makanan.
Indikator untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini adalah :
a) Nilai SAKIP BBPOM di Pontianak dari Badan POM pada 2019 ditargetkan
bernilai B.
Adapun Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja BPOM periode
2015-2019 sesuai dengan penjelasan di atas, adalah sebagai berikut :
Tabel 6. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Balai Besar POM di Pontianak
periode 2015-2019
VISI MISI TUJUAN SASARAN
STRATEGIS
INDIKATOR KINERJA
Obat dan
Makanan
Aman
Meningkatka
n Kesehatan
Masyarakat
dan Daya
Meningkatkan
sistem pengawasan
Obat dan Makanan
berbasis risiko
untuk melindungi
masyarakat
Meningkatnya
jaminan
produk Obat
dan Makanan
aman
Menguatnya Sistem
Pengawasan Obat
dan Makanan
1. Persentase obat yang memenuhi syarat *
2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat;
3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat;
4. Persentase Suplemen Kesehatan yang
41
Saing Bangsa
memenuhi syarat; 5. Persentase makanan
yang memenuhi syarat* Mendorong
kemandirian pelaku
usaha dalam
memberikan
jaminan keamanan
Obat dan Makanan
serta memperkuat
kemitraan dengan
pemangku
kepentingan.
Meningkatnya
daya saing
Obat dan
Makanan di
pasar lokal dan
global dengan
menjamin
mutu dan
mendukung
inovasi
Meningkatnya
jaminan kualitas
pembinaan dan
bimbingan dalam
mendorong
kemandirian pelaku
usaha dan
kemitraan dengan
pemangku
kepentingan.
1. Tingkat kepuasan masyarakat;
2. Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan.
Meningkatkan
kapasitas
kelembagaan BPOM
Meningkatnya
Kualitas Kapasitas
Kelembagaan BPOM
1. Nilai SAKIP BBPOM di Pontianakdari Badan POM RI
Keterangan: Indikator Kinerja Utama Balai Besar POM di Pontianak adalah:
1. Persentase obat yang memenuhi syarat 2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat; 3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat; 4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat; 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat 6. Tingkat kepuasan masyarakat
42
BAB III
ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI, DAN KERANGKA
KELEMBAGAAN
3.1. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI NASIONAL
Arah Kebijakan nasional tahun 2015 – 2019 dituangkan dalam Rencana
Pembangunan Jangka Menengah Nasional Tahap III yang merupakan bagian dari
Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) 2005 – 2025 sebagaimana
ditetapkan dalam Undang-Undang Nomor 17 tahun 2007.RPJMN tahap III ini
bertujuan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh dengan
menekankan pada pembangunan keunggulan kompetitif perekonomian yang
berbasis pada sumberdaya alam yang tersedia, sumber daya manusia yang
berkualitas, serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi.
Tujuan RPJMN tahap III tersebut dijabarkan dalam Sembilan Agenda Prioritas
Pembangunan (Nawa Cita), yaitu:
1. Menghadirkan kembali Negara untuk melindungi segenap bangsa dan
memberikan rasa aman pada seluruh warga negara (Perkuat peran dalam
kerjasama global dan regional).
2. Membangun tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis, dan
terpercaya (membangun transparansi dan akuntabilitas kinerja pemerintah).
3. Membangun Indonesia dari Pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan
desa dalam kerangka negara kesatuan (Pengurangan ketimpangan antar
kelompok ekonomi masyarakat).
4. Memperkuat kehadiran negara dalam melakukan reformasi sistem dan
penegakkan hukum yang bebas korupsi, bermartabat, dan/terpercaya
(Pemberantasan narkotika dan/psikotropika).
5. Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia (Pembangunan kesehatan
khususnya pelaksanaan program Indonesia sehat).
43
6. Meningkatkan produktivitas rakyat dan dan daya saing di pasar internasional
(peningkatan kapasitas inovasi dan teknologi).
7. Mewujudkan kemandirian ekonomi dengan menggerakan sektor-sektor
strategis ekonomi domestik (peningkatan kualitas kedaulatan negara).
8. Melakukan revolusi karakter bangsa.
9. Memperteguh ke-bhineka-an dan memperkuat restorasi sosial Indonesia.
Dalam melaksanakan tugas dan tanggung jawab BPOM pada periode 2015-2019,
maka BPOM utamanya akan mendukung agenda nawacita ke 5 meningkatkan
kualitas hidup manusia Indonesia dengan menunjang Program Indonesia Sehat
melalui pengawasan obat dan makanan.
Dalam Sasaran Pokok RPJMN 2015-2019, BPOM termasuk dalam 2 (dua) bidang
yaitu 1) Bidang Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama – Subbidang Kesehatan dan
Gizi Masyarakat, dan 2) Bidang Ekonomi- Sub bidang UMKM dan Koperasi.Sasaran
pokok RPJMN 2015-2019 adalah meningkatnya status kesehatan ibu dan anak,
meningkatnya status gizi masyarakat, meningkatnya pengendalian penyakit
menular dan tidak menular, serta meningkatnya penyehatan lingkungan,
meningkatnya pemerataan akses dan mutu pelayanan kesehatan, meningkatnya
perlindungan finansial, meningkatnya ketersediaan persebaran, dan mutu sumber
daya manusia kesehatan, serta memastikan ketersediaan obat dan mutu Obat dan
Makanan. Sasaran pokok tersebut antara lain tercermin dari indikator yang terkait
BPOM sebagai berikut:
No Indikator Status Awal Target 2019
1 Persentase obat yang memenuhi syarat
92 94
2 Persentase makanan yang memenuhi syarat
87,6
90,1
(Sumber: RPJMN 2015-2019)
Untuk mewujudkan pencapaian sasaran pembangunan bidang Kesehatan dan Gizi
Masyarakat tahun 2015-2019, ditetapkan satu arah kebijakan pembangunan di
44
bidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat yang terkait dengan BPOM adalah
“Meningkatkan Pengawasan Obat dan Makanan”, melalui strategi:
1. Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko;
2. Peningkatan sumber daya manusia pengawas Obat dan Makanan;
3.Penguatan kemitraan pengawasan Obat dan Makanan dengan pemangku
kepentingan;
4. Peningkatan kemandirian pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko oleh
masyarakat dan pelaku usaha;
5. Peningkatan kapasitas dan inovasi pelaku usaha dalam rangka mendorong
peningkatan daya saing produk Obat dan Makanan; dan
6. Penguatan kapasitas dan kapabilitas pengujian Obat dan Makanan.
Pada Matriks Bidang Pembangunan Sosial Budaya dan Kehidupan Beragama,
terdapat 3 (tiga) program lintas di bawah koordinasi Menko Pembangunan Manusia
dan Kebudayaan (PMK) yang melibatkan BPOM yaitu:
1. Program Lintas Percepatan Perbaikan Gizi Masyarakat, terdiri atas 12 Program di
11 K/L termasuk Program Pengawasan Obat dan Makanan.
2. Program Lintas Peningkatan Promosi Kesehatan dan Pengendalian Penyakit
terdiri atas program Dukungan Manajemen Kemenkes, P2PL, Kepemudaan dan
Olahraga, serta Program Pengawasan Obat dan Makanan.
3. Program Lintas Peningkatan Perlindungan Sosial Penduduk melalui Kartu
Indonesia Sehat terdiri atas Program Penguatan Pelaksanaan JKN, Program
Pembinaan Upaya Kesehatan, Program PSDMK, dan Pengawasan Obat dan
Makanan.
Untuk mendukung agenda ke-3 membangun dari pinggiran, BPOM mengantisipasi
terhadap pertumbuhan daerah baru yang berdampak pada perlunya peningkatan
pengawasan obat dan makanan. Untuk itu selama 2015-2019, BPOM akan
memperkuat BB/Balai POM termasuk Pos POM yang merupakan kepanjangan
tangan dari BB/Balai POM.
45
3.2. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BPOM RI
3.2.1 Arah Kebijakan Badan POM RI
Badan POM RI merumuskan arah kebijakan tahun 2015 – 2019 dengan menjadikan
Nawacita sebagai dasar.Butir Nawacita yang menjadi dasar penentuan arah
kebijakan BPOM RI Nawacita ketiga dan kelima. Kedua butir nawacita tersebut
diwujudkan dalam arah kebijakan sebagai berikut:
1. Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis resiko untuk
melindungi masyarakat.
2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong
kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya
saing produk obat dan makanan.
3. Peningkatan kerjasama, KIE publik melalui kemitraan pemangku kepentingan
dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan.
4. Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan melalui
penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan
efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan
sumber daya yang efektif dan efisien.
3.2.2 Strategi Badan POM RI
Untuk mendukung tujuan pembangunan subbidang kesehatan dan gizi masyarakat
dan mencapai tujuan dan sasaran strategis BPOM periode 2015-2019, dilakukan
upaya secara terintegrsi tif dalam fokus dan lokus pengawasan Obat dan Makanan.
Arah Kebijakan BPOM yang akan dilaksanakan:
1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk
melindungi masyarakat.
Keberadaan BB/Balai POM hampir di seluruh wilayah Indonesia memungkinkan
BPOM meningkatkan pemerataan pembangunan terutama di bidang
pengawasan Obat dan Makanan.Perencanaan berbasis spasial sudah menjadi hal
46
yang perlu diperhatikan karena secara logis risiko terhadap Obat dan Makanan
yang beredar di masyarakat berbeda pada setiap lokus atau wilayah di
daerah.Kebijakan ini harus dijabarkan juga oleh BB/Balai POM di daerah dalam
perencanaan pengawasan Obat dan Makanan di catchment area-nya.
penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan juga didorong untuk
meningkatkan perlindungan kepada kelompok rentan meliputi balita, anak usia
sekolah, dan penduduk miskin.
a. Pada pengawasan Obat, hal ini dilakukan antara lain melalui pengawasan
keamanan, khasiat, dan mutu vaksin serta Obat Program JKN.
b. Pada pengawasan makanan, kelompok rentan ini bahkan telah diidentifikasi
mencakup bayi, orang sakit, ibu hamil, orang dengan immunocompromised,
dan manula. Pengawasan ini dilakukan antara lain melalui pengawasan
pangan berisiko tinggi (seperti susu formula dan produk kaleng),
pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah, dan pengawasan pangan
fortifikasi.
2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian
pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk
Obat dan Makanan
BPOM diharapkan dapat meningkatkan kemandirian ekonomi utamanya daya
saing Obat dan Makanan. Pendekatan dalam kebijakan ini meliputi antara lain
penerapan Risk Management Program secara mandiri dan terus menerus oleh
produsen Obat dan Makanan. Ketersediaan tenaga pengawas merupakan
tanggung jawab produsen.Namun BPOM perlu memfasilitasi pemenuhan
kualitas sumber daya pengawas tersebut melalui pembinaan dan bimbingan,
pelatihan, maupun media informasi, serta verifikasi kemandirian tersebut.
3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui
kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat
dalampengawasan Obat dan Makanan
47
Kerjasama kemitraan dan partisipasi masyarakat adalah elemen kunci yang harus
dipastikan oleh BPOM dalam pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan
Makanan.tanggung jawab pengawasan Obat dan Makanan (walau mandat
konstitusionalnya ada di BPOM) tidak hanya melekat dan menjadi monopoli
BPOM, tapi pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan
terlibat aktif dalam pelaksanaan pengawasan tersebut. BPOM seharusnya
proaktif dalam mendorong kerjasama dan kemitraan dengan melibatkan
berbagai kelompok kepentingan dalam dan luar negeri, baik dari unsur
pemerintah, pelaku usaha (khususnya Obat dan Makanan), asosiasi pihak
universitas/akademisi, media dan organisasi masyarakat sipil terkait lainnya,
dalam upaya memastikan bahwa Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat
itu aman untuk dikonsumsi. Bentuk kerjasama/kemitraan itu juga harus
dirancang dengan fleksibel, tapi tetap mengikat dan dipatuhi oleh semua pihak
yang terlibat dalam kerjasama, serta berkelanjutan dengan terpantau.Kebijakan
ini juga dapat difokuskan pada memaksimalkan Komunikasi, Informasi dan
Edukasi publik sebagai upaya strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan.
4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataanstruktur
yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja
yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif
dan efisien.
Kebijakan ini mengarahkan pada pengelolaan sumber daya internal secara efektif
dan efisien, dengan fokus pada 8 (delapan) area reformasi birokrasi untuk
mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis, dan
terpercaya.Dalam upaya meraih WTP, selain memelihara komitmen dan
integritas semua pihak.Terkait perencanaan dan penganggaran, BPOM perlu
mengubah data elektronisasi menjadi data bentuk peta (spasial) dapat diakses
secara online dan real time.
48
Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup eksternal dan internal:
Strategi Eksternal
1. Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawas obat dan
makanan.
2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi, dan
edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang obat dan makanan.
Strategi Internal
1. Penguatan Regulatory System pengawasan obat dan makanan berbasis
risiko.
2. Membangun manajemen kinerja dari kinerja lembaga hingga
individu/pegawai.
3. Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif, dan akuntabel serta
diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai.
4. Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BPOM di tingkat pusat dan
daerah secara lebih proporsional dan akuntabel.
5. Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama
dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.
Strategieksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan kemitraan dengan
lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha dan kelompok masyarak sipil).
Sedangkan strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan internal organisasi
dan kelembagaan serta sumber daya pegawai BPOM sendiri.Poin penting yang harus
diperhatikan di sini adalah soal SDM pegawai, karena kunci keberhasilan sebuah
lembaga sangat ditentukan dari kualitas SDM-nya.
Untuk mendukung pengawasan Obat dan Makanan arah kebijakan dan strategi
tersebut harus dijabarkan pada perencanaan tahunan dengan penekanan sesuai isu
nasional terkini (penjabaran tahunan Nawacita) dan atau mengacu alternatif
penekanan sebagai berikut :
49
a. Tahun 2016: Penguatan Laboratorium, Sistem IT dan Dukungan Sarana Prasarana
menjadi pra syarat yang harus dipenuhi)
b. Tahun 2017 Penguatan regulasi di bidang pengawasan Obat dan Makanan
termasuk Pelaksanaan Regulatory Impact Analysis, Penguatan sistem data
predan post terintegrasi antara pusat dan daerah (sistem pemeriksaan penyidikan
dan pengujian), dan Penguatan Kapasitas dan Kapabilitas Laboratorium
Pengawasan Obat dan Makanan untuk memaksimalkan Fungsi Penegakan Hukum.
c. Tahun 2018: Penguatan dalam penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan
Makanan didukung dengan analisis dampak efektifitas pengawasan secara ekonomi
dan sosial untuk mendukung pencapaian pembangunan nasional. (Dalam hal ini
economic burden akibat pengawasan Obat dan Makanan yang tidak efektif akan
menjadi beban pemerintah secara nasional).
d. Tahun 2019: Percepatan pengawasan Obat dan Makanan serta evaluasi
program (Renstra 2015-2019) dalam rangka peningkatan kinerja pengawasan Obat
dan Makanan periode berikutnya.
Program BPOM sesuai RPJMN periode 2015-2019 yaitu
a. Program teknis
b. Program generik
Program tersebut dijabarkan dalam kegiatan-kegiatan prioritas BPOM :
a. Kegiatan-kegiatan utama untuk melaksanakan Pengawasan Obat dan
Makanan :
1) Penyusunan standar Obat dan Makanan berupa Norma, Standar, Prosedur dan
Kriteria (NSPK) pengawasan Obat dan Makanan (pre dan post-market);
2) Peningkatan efektivitas evaluasi pre-market melalui penilaian Obat;
3) Peningkatan cakupan pengawasan mutu Obat dan Makanan beredar melalui
penetapan prioritas sampling berdasarkan risiko termasuk iklan dan penandaan.
4) Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan,
sarana pelayanan kesehatan, serta sarana produksi dan sarana distribusi Pangan
dan Bahan Berbahaya;
5) Peningkatan pengawasan narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif;
50
6) Penguatan kemampuan pengujian meliputi sistem dan sumber daya laboratorium
Obat dan Makanan;
7) Penyidikan terhadap pelanggaran Obat dan Makanan;
8) Peningkatan penelitian terkait pengawasan Obat dan Makanan antara
lainregulatory science, life science;
9) Peningkatan Pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan pemangku
kepentingan, serta meningkatkan partisipasi masyarakat.
b. Kegiatan untuk melaksanakan ketiga program generik (pendukung):
1) Koordinasi dan Pengembangan Organisasi, Penyusunan Program dan Anggaran,
Keuangan;
2) Pengawasan dan Peningkatan Akuntabilitas Aparatur Badan Pengawas Obat dan
Makanan;
3) Pengadaan, Pemeliharaan dan Pembinaan Pengelolaan, serta Peningkatan Sarana
dan Prasarana Penunjang Aparatur BPOM;
4) Peningkatan Kompetensi Aparatur BPOM;
5) Peningkatan kualitas produk hukum, serta Layanan Pengaduan Konsumen dan
Hubungan Masyarakat.
Gambar 6. Logframe Balai Daerah
51
Tabel 7. Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan, dan Indikator Balai
PROGRAM SASARAN PROGRAM KEGIATAN STRATEGIS SASARAN
KEGIATAN
INDIKATOR PIC
PROGRAM PENGAWASAN
OBAT DAN MAKANAN
Menguatnya sistem pengawasan Obat
dan Makanan
Pengawasan Obat dan
Makanan di 33 Balai
Besar/Balai POM
1. Meningkatnya kualitas sampling
dan pengujian terhadap produk
obat dan makanan yang beredar
2. Meningkatnya kualitas sarana
produksi yang
memenuhi standar 3. Meningkatnya
kualitas sarana distribusi yang
memenuhi standard
4. Meningkatnya hasil
tindaklanjut penyidikan
terhadap Pelanggaran Obat
dan Makanan
1. Jumlah sample yang diuji
menggunakan parameter
kritis 2. Persentase
cakupan pengawasan sarana
produksi
Obat dan Makanan 3. Pemenuhan
target sampling produk Obat di
sektor publik (IFK)
4. Persentase cakupan
pengawasan sarana distribusi Obat dan
Makanan 5. Jumlah Perkara
di bidang obat dan makanan
Balai Besar/Balai POM
Meningkatnya kemandirian
pelaku usaha, kemitraan
dengan pemangku kepentingan, dan
partisipasi masyarakat
Meningkat nya kerjasama,
komunikasi, informasi
dan edukasi
6. Jumlah layanan publik
BB/BPOM 7. Jumlah
komunitas yang diberdayakan
Meningkatnya kualitas kapasitas
kelembagaan Balai BPOM
1. Pengadaan Sarana
dan Prasarana yang Terkait Pengawasan
Obat dan Makanan 2. Penyusunan
Perencanaan, Penganggaran,
Keuangan dan Evaluasi yang
dilaporkan tepat waktu
8. Persentase pemenuhan
sarana dan prasarana sesuai
standar 9. Jumlah
dokumen perencanaan,
penganggaran, dan evaluasi yang
dilaporkan tepat waktu
3.3. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI PONTIANAK
3.3.1 Arah Kebijakan Balai Besar POM di Pontianak
Balai Besar POM di Pontianak merumuskan arah kebijakan tahun 2015 – 2019
berdasarkan arah dan kebijakan Badan POM RI dan kebijakan nasional.
Arah kebijakan Balai Besar POM di Pontianak yang akan dilakukan:
a. Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk
melindungi masyarakat.
52
Keberadaan Balai Besar POM di Pontianak memungkinkan Badan POM RI
untuk meningkatkan pemerataan pembangunan terutama di bidang
pengawasan obat dan makanan khususnya di Provinsi Kalimantan
Barat.Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan dimulai dari
perencanaan kegiatan yang berbasis analisis risiko yaitu memprioritaskan
pengawasan kepada hal – hal yang berdampak risiko lebih besar agar
pengawasan lebih optimal.
Pada pengawasan obat, hal ini dilakukan antara lain melalui pengawasan
keamanan, khasiat, dan mutu vaksin serta Obat Program JKN. Pada
pengawasan makananan dilakukan antara lain melalui pengawasan pangan
berisiko tinggi (seperti susu formula dan produk kalengan), pengawasan
Pangan Jajanan Anak Sekolah, dan pengawasan pangan fortifikasi.
b. Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi, dan Edukasi publik melalui
kemitraaan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam
pengawasan Obat dan Makanan
Pengawasan Obat dan Makanan di Kalimantan Barat pada khususnya tidak
seharusnya menjadi monopoli Balai Besar POM di Pontianak, tetapi
pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan
terlibat dalam pengawasan tersebut. Dalam hal ini Balai Besar POM di
Pontianak proaktif mendorong kerja sama dan kemitraan dengan melibatkan
berbagai kelompok baik dari unsur pemerintah daerah, pelaku usaha, media,
dan organisasi masyarakat sipil lainnya.Kebijakan ini juga dapat difokuskan
pada memaksimalkan Komunikasi, Informasi, dan Edukasi publik sebagai
upaya strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan.
c. Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan melalui
penataan struktur kerja yang sesuai dengan fungsi, proses bisnis yang tertata
dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta
pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien.
53
Kebijakan ini mengarah pada pengelolaan sumber daya internal secara
efektif dan efisien dengan fokus pada delapan area reformasi birokrasi untuk
mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersif, efektif, demokratis, dan
terpercaya.Pengelolaan persediaan, penataan aset, penguatan kapasitas
laboratorium, penguatan sistem informasi dan teknologi, penguatan sistem
perencanaan dan penganggaran, serta implementasi keuangan berbasis
aktual perlu menjadi agenda prioritas.
Dalam upaya meraih WTP,selain memelihara komitmen dan integritas
pimpinan, para pengelola keuangan dan pelaksanan kegiatan perlu juga
dilakukan strategi dan upaya pengiatan Sistem Pengendalian Intern
Pemerintah (SPIP), penguatan perencanaan dan penganggaran, peningkatan
kualitas laporan keuangan (LK), peningkatan kualitas pengadaan barang dan
jasa, pembenahan penatausahaan BMN (aset tetap dan persediaan),
penguatan monitoring dan evaluasi, peningkatan kualitas pengawasan dan
reviu LK, serta percepatan penyelesaian tindak lanjut Laporan Hasil
Pemeriksaan (LHP).
3.3.2 Strategi Balai Besar POM di Pontianak
Arah kebijakan Badan POM RI diwujudkan dalam bentuk strategi sebagai berikut:
Strategi Eksternal
1. Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawas obat dan makanan
di Kalimantan Barat.
Dalam rangka memperkuat pengawasan obat dan makanan, Balai Besar POM di
Pontianak melakukan kerja sama dengan para pemangku kepentingan seperti
dengan Kepolisisan Daerah Kalimantan Barat khususnya DirKrimSus Polda
Kalbar untuk melakukan operasi gabungan daerah tiga kali dalam setahun.
2. Pemberdayaan masyarakat dalam rangka meningkatkan pemahaman dan
kemampuan untuk melindungi diri sendiri dari obat dan makanan yang dapat
membahayakan kesehatan melalui penyebaran informasi di dua kota dan dua
54
belas kabupaten di Provinsi Kalimantan Barat, melalui media elektronik (TV dan
RRI), juga melalui media cetak.
Strategi Internal
1. Membangun manajemen kinerja dari kinerja unit kerja hingga
individu/pegawai.
2. Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif, dan akuntabel serta diarahkan
untuk mendorong peningkatan kinerja unit kerja dan pegawai.
3. Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di Balai Besar POM di Pontianak secara
lebih proporsional dan akuntabel.
4. Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam
mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.
Untuk melaksanakan tugas pokok dan fungsi sebagai lembaga pengawasan obat dan
makanan tersebut, Balai Besar POM di Pontianak menetapkan program utama
(teknis) dan program generik sebagai berikut:
1. Program teknis
Program pengawasan obat dan makanan
2. Program Generik
a. Program dukungan manajemen dan pelaksanaan tugas teknis lainnya.
b. Program peningkatan sarana dan prasarana Balai Besar POM di Pontianak.
Selanjutnya, program – program tersebutdijabarkan dalam kegiatan – kegiatan
prioritas Balai Besar POM di Pontianak sebagai berikut:
1. Kegiatan – kegiatan utama untuk melaksanakan pengawasan obat dan makanan
a. Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan,
sarana pelayanan kesehatan, serta sarana produksi dan distribusi pangan
dan bahan berbahaya.
b. Peningkatan pengawasan narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif.
c. Penguatan kemampuan pengujian meliputi sistem dan sumber daya
laboratorium obat dan makanan.
d. Penyidikan terhadap pelanggaran obat dan makanan.
55
e. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan
pemangku kepentingan, serta meningkatkan partisipasi masyarakat.
2. Kegiatan untuk melaksanakan kedua program generik (pendukung)
a. Koordinasi dan pengembangan organisasi, penyusunan program dan
anggaran keuangan.
b. Pengawasan dan peningkatan akuntabilitas aparatur Balai Besar POM di
Pontianak.
c. Pengadaan, pemeliharaan, dan pembinaan pengelolaan serta peningkatan
sarana dan prasarana penunjang aparatur Balai Besar POM di Pontianak.
d. Peningkatan kompetensi aparatur Balai Besar POM di Pontianak.
e. Peningkatan kualitas layanan konsumen dan hubungan masyarakat.
3.4. KERANGKA REGULASI
Dalam rangka pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan,
dibutuhkan adanya regulasi yang kuat guna mendukung sistem pengawasan.
Pengawasan Obat dan Makanan merupakan tugas pemerintahan yang tidak dapat
dilakukan sendiri, dan dalam praktiknya dibutuhkan kerjasama dengan banyak
sektor terkait, baik pemerintah maupun swasta. Untuk itu, regulasi perlu dirancang
sedemikian mungkin agar sesuai dengan tugas pengawasan Obat dan Makanan.
Selama ini, dalam pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan masih
dijumpai kendala yang berkaitan dengan koordinasi dengan pemangku
kepentingan. Balai Besar POM Pontianak melaksanakan pengawasan seringkali
harus berkoordinasi dengan dinas kesehatan provinsi dan kabupaten/kota
setempat. Dalam melaksanakan tugas dan fungsi instansi pemerintah harus
memperhatikan peraturan perundang-undangan seperti Undang-undang Nomor 23
Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah. Untuk dapat menyelenggarakan tugas
pengawasan Obat dan Makanan secara optimal, maka Balai Besar POM di Pontianak
perlu ditunjang oleh regulasi atau peraturan perundang-undangan yang kuat dalam
lingkup pengawasan Obat dan Makanan. Untuk itu, diperlukan beberapa
56
regulasi yang penting dan dibutuhkan oleh BPOM dalam rangka memperkuat sistem
pengawasan antara lain:
1. UU Pembinaan, Pengawasan, dan Pengembangan Sediaan Farmasi.
Mengingat RUU Pembinaan, Pengawasan, dan Pengembangan Sediaan
Farmasi merupakan inistiatif DPR, maka dalam hal ini BPOM akan melakukan
koordinasi dengan Panitia Kerja DPR. UU ini dibutuhkan BPOM untuk
menjadi payung hukum yang tegas dalam pengawasan Obat dan Makanan
termasuk penegakan hukum.
2. Peraturan Perundang-undangan terkait pengawasan Obat dan Makanan
Peraturan ini dapat berupa Peraturan baru atau revisi Peraturan Kepala
BPOM atau Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan yang perlu disusun
untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat Makanan. Misalnya
Peraturan Kepala Badan POM RI tentang Orgnisasi dan Tata Kerja Unit
Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan;
Peraturan Kepala Badan POM RI tentang Pos Pengawasan Obat dan Makanan.
3. Rancangan Peraturan Pemerintah (RPP) tentang Keamanan Mutu dan Gizi
Pangan serta RPP Label dan Iklam Pangan terkait Undang-Undang No 18
Tahun 2012 tentang Pangan, terutama yang berkaitan dengan pengawasan
makanan perlu dibuat peraturan pemerintah agar dapat dilaksanakan
dengan baik. Permasalahan pangan seharusnya tidak hanya berfokus pada
ketahanan pangan saja, namun juga pada keamanan pangan serta
pemenuhan gizi dan penyesuaian terhadap amanat UU pangan itu sendiri,
yaitu pangan tidak boleh bertentangan dengan agama dan keyakinan
masyarakat Indonesia.
4. Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK) terkait pelaksanaan UU No. 23
tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah dalam penyelenggaraan urusan
pemerintah konkuren. Diharapkan NSPK ini juga mencakup pola tindak
lanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan antara Badan POM, Balai Besar
POM di Pontianak dengan pemerintah Provinsi Kalimantan Barat, termasuk
penetapan sanksi terhadap fasilitas pelayanan kefarmasian serta penetapan
57
kewenangan instansi pemberi sanksi sebagai acuan daerah dalam
menyelenggarakan pengawasan di daerah. Diharapkan terbentuknya NSPK
ini akan dapat menciptakan sinergisitas antara pemerintah Pusat dan Daerah
berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: (1) Pelaksanaan
pengawasan Obat dan Makanan dan (2) Sebagai pedoman Pemerintah
Daerah dalam penyelenggaraan pengawasan Obat dan Makanan. Untuk
mendukung upaya ini perlu penguatan koordinasi dengan melibatkan
kementerian terkait (contoh. Kemendagri) dalam penyusunan regulasi dan
pelaksanaan kegiatan di daerah, monitoring efektivitas implementasi NSPK.
Hal ini bertujuan agar pengawasan Obat dan Makanan dapat berjalan lebih
lancar, hasil pengawasan dapat ditindaklanjuti oleh pemangku kepentingan
terkait.
5. Standar kompetensi laboratorium dan standar GLP. Diharapkan dengan
adanya standar kompetensi tersebut Balai Besar POM di Pontianak dapat
meningkatkan pengawalan mutu Obat dan Makanan terhadap isu terkini
(AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll.).
6. Memorandum of Understanding (MoU) Penguatan sistem pengawasan Obat
dan Makanan di wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah perbatasan, terpencil
dan gugus pulau. Hal ini diperlukan karena belum optimalnya quality
surveilance/monitoring mutu untuk daerah perbatasan, daerah terpencil dan
gugus pulau.
7. Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat Kewaspadaan Obat dan
Makanan dan Early Warning System (EWS) yang informatif.
8. Juknis/pedoman untuk pengintegrasian penyebaran informasi Obat dan
Makanan. Adanya Juknis/pedoman tersebut diharapkan dapat memperbaiki
Sistem penyebaran informasi Obat dan Makanan yang belum terintegrasi,
termasuk dengan pemanfaatan hasil MESO, Monitoring Efek Samping Obat
Tradisional (MESOT), dan Monitoring Efek Samping Kosmetik (MESKOS).
9. Perlu adanya Peraturan dengan instansi terkait yang mengatur regulatory
insentive melalui bimbingan teknis, fast track registrasi (crash program),
misalnya semua laboratorium dalam lima tahun ke depan telah prakualifikasi
58
oleh lembaga internasional.
10. Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi dengan pemerintah daerah serta
Peraturan Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota) untuk
meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di daerah. Dalam
hal ini BPOM perlu meningkatkan advokasi tentang peranan pemerintah
daerah dalam pengawasan Obat dan Makanan.
Rincian kerangka regulasi
terlampir pada Lampiran 2 Matriks Kerangka Regulasi Balai Besar POM di
Pontianak tahun 2015-2019.
3.5. KERANGKA KELEMBAGAAN
Untuk memperkuat peran dan fungsi Balai Besar POM di Pontianak dalam
melaksanakan mandat Renstra 2015-2019, maka dilakukan beberapa inisiatif
penataan kelembagaan.
Beberapa aspek kelembagaan yang harus diintegrasikan dan dikoordinasikan agar
lebih efisien dan efektif adalah:
1. Penyempurnaan Struktur Organisasi dan Tata Kerja Balai Besar POM di
Pontianak sesuai dengan perubahan lingkungan strategis periode 2015-2019.
Sebagai Unit Pelaksana Teknis BPOM RI, penataan kelembagaan di Balai Besar
POM di Pontianak dilakukan berdasarkan Peraturan Menteri PAN No.
PER/18/M.PAN/11/2008, Tentang Pedoman Organisasi Unit Pelaksana Teknis
Kementrian dan Lembaga Pemerintah non Kementrian, dengan langkah penataan
sebagai berikut:
a. Untuk penguatan kinerja Balai Besar POM di Pontianak agar nomenklatur
Balai Besar POM di Pontianak diubah menjadi Kantor Perwakilan Badan
POM RI di Pontianak.
b. Dengan berubahnya nomenklatur menjadi Kantor Perwakilan Badan POM
RI di Pontianak diharapkan struktur organisasinya mengacu kepada
struktur organisasi BPOM.
c. Penguatan UPT sebagai responsibility center dalam pelaksanaan fungsi
Balai Besar POM di Pontianak untuk pelaksanaan mandat pada tingkat
59
taktikal dan operasional, sekaligus sebagai ujung tombak dalam
penyelenggaraan layanan teknis dan administratif yang telah
didelegasikan dari BPOM.
d. Upaya peningkatan kinerja kelembagaan UPT melalui penataan ulang
kriteria dan klasidikasi UPT berdasarkan unsure pokok dan unsur
penunjang.
2. Penguatan lembaga-lembaga pemerintah di daerah di bidang pengawasan Obat
dan Makanan.
3. Diperlukan koordinasi dengan lembaga-lembaga terkait yang memiliki tugas sama
dalam rangka mewujudkan pencapaian prioritas pembangunan kesehatan.
4. Pemeliharaan Sistem Manajemen Mutu yang telah diimplementasikan Balai Besar
POM di Pontianak untuk memastikan bisnis proses dan tata laksana baik dalam
hal tata kelola pembuatan keputusan, implementasi keputusan, tata kelola
evaluasi, serta manajemen kinerja dilaksanakan secara efektif, efisien, dan
transparan.
6. Penyempurnaan tata laksana dengan membuat prosedur-mekanisme penanganan
konflik antar unit organisasi.
7. Pemantapan pengelolaan SDM ASN, mulai dari perencanaan kebutuhan
berdasarkan analisa jabatan dan analisa beban kerja, peningkatan kompetensi
(hard maupun soft competency) dan profesionalisme ASN, penilaian kinerja
individu ASN, hingga penyusunan kebutuhan anggaran untuk biaya rutin ASN.
60
BAB IV
TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN
4.1 TARGET KINERJA
Target kinerja sesuai indikator masing-masing sasaran strategis adalah sebagai
berikut :
Tabel 8. Sasaran Strategis Dan Indikator Kinerja
Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator
Target
2015 2016 2017 2018 2019
SS 1 Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat 92.0% 92.50% 93.0% 93.50% 94.0%
1.2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat
58% 66% 74.00% 80% 84%
1.3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat
89% 90% 91% 92% 93%
1.4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat
79% 80% 81% 82% 83%
1.5. Persentase makanan yang memenuhi syarat
88.10% 88.60% 89.10% 89.60% 90.10%
SS 2
Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat
2.1 Tingkat Kepuasan Masyarakat 84% 85% 86% 87% 88%
2.2
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan
3 5 7 8 9
61
SS 3 Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
3.1 Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POM
B B B B B
4.1.1. Kegiatan dalam Sasaran Strategis Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan
Makanan
Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM di Pontianak
Pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar POM di Pontianak mencakup
pengawasan pre-market dan post market.Namun dalam hal ini pre-market control
dilakukan dalam lingkup kewenangan tertentu, tidak termasuk penyusunan
standar.
Kinerja ini diukur dengan indikator:
a. Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis sampai dengan tahun
2019 sebanyak 12500 sampel.
b. Pemenuhan target sampling produk obat dan makanan di sektor publik (IFK)
sampai dengan tahun 2019 sebanyak 500 sampel.
c. Persentase cakupan pengawas sarana produksi obat dan makanan hingga tahun
2019 ditargetkan sebesar 100,00%
d. Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi obat dan makanan hingga
tahun 2019 ditargetkan sebesar 46,00%
e. Jumlah perkara di bidang obat dan makanan hingga tahun 2019 ditargetkan
sebanyak 48 perkara.
4.1.2 Kegiatan dalam Sasaran Strategis Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha,
Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat
Pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar POM di Pontianak mencakup
pemberian layanan informasi dan edukasi kepada masyarakat, pemberdayaan
masyarakat, advokasi dan kerjasama dengan lintas sektor.
Kinerja kegiatan ini diukur dengan indikator:
a. Jumlah layanan publik Balai Besar POM di Pontianak pada tahun 2019
ditargetkan sebanyak 3850.
b. Jumlah Komunitas yang diberdayakan pada tahun 2019 sebanyak 24 komunitas.
62
4.1.3 Kegiatan dalam Sasaran Strategis Meningkatnya kualitas kapasitas
kelembagaan BPOM
Kinerja kegiatan ini diukur dengan indikator:
a. Jumlah dokumen perencanaan pengangaran dan evaluasi yang dilaporkan tepat
waktu hingga tahun 2019 ditargetkan sebanyak 48 dokumen.
4.2 Kerangka Pendanaan
Pendanaan kegiatan pengawasan obat dan makanan di Balai Besar Pengawas Obat
dan Makanan di Pontianak bersumber dari dana APBN dengan mempertimbangkan
nilai inflasi. Asumsi kenaikan kebutuhan anggaran setiap tahun selama RPJM adalah
sebesar 10%. Hingga akhir RPJM diperlukan dana total sebesar 84,9130 milyar
rupiah.
Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja, dan Pendanaan
Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator
Target (Milyar Rupiah)
2015 2016 2017 2018 2019
Total 12.9510 14.2821 17.5637 19.1922 20.9240
SS 1 Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
3.269 3.759 4.136 4.549 5.004
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat
1.2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat
1.3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat
1.4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat
1.5. Persentase makanan yang memenuhi syarat
SS 2
Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan
2.138 2.225 2.275 2.375 2.425
2.1 Tingkat Kepuasan Masyarakat
63
2.2
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan
SS 3 Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
7.544 8.298 11.153 12.268 13.495
3.1 Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POM
64
BAB V
PENUTUP
Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak ini merupakan
pedoman program pembangunan jangka menengah BBPOM di Pontianak tahun 2015
sampai 2019. Arah kebijakan dan strategi tersebut diharapkan mampu meningkatkan
efektivitas pengawasan obat dan makanan di Kalimantan Barat di masa yang akan datang.
Sasaran dan Program yang telah ditetapkan dalam rencana strategis ini kemudian akan
dijabarkan lebih lanjut ke dalam Rencana Kinerja Tahunan (RKT).
Dokumen Renstra Balai Besar POM Pontianak tahun 2015- 2019 ini diharapkan dapat
dikomunikasikan ke seluruh jajaran organisasi, dan juga stakeholder terkait secara
keseluruhan. Diseminasi ini akan memungkinkan seluruh anggota organisasi memiliki
kesamaan pandangan tentang ke mana organisasi akan dibawa (tujuan bersama),
bagaimana peran setiap anggota organisasi dalam mencapai tujuan bersama, dan
bagaimana kemajuan dan tingkat keberhasilan nantinya akan diukur.
Dengan demikian, seluruh kegiatan Balai Besar POM Pontianak yang direncanakan akan
terlaksana, terkoordinasi dengan baik dan dilakukan secara terintegrasi untuk tercapainya
tujuan -tujuan strategis.
D:\DATA KERJA\2015\PPID\Roren\Renstra dan Peta Strategi\Renstra Balai\New\Renstra BBPOM Pontianak 12 Juni 2015 (SESUAI)\lampiran 1 Renstra Balai Besar POM Pontianak rev 100615.xls
2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019
12,951 14,282 17,564 19,192 20,924
SS 1Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
3,269 3,759 4,136 4,549 5,004
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat Provinsi Kalimantan Barat
92,00% 92,00% 92,50% 93,00% 93,50% 94,00%
1.2.Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
54,00% 58,00% 66,00% 74,00% 80,00% 84,00%
1.3.Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
88,00% 89,00% 90,00% 91,00% 92,00% 93,00%
1.4.Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
78,00% 79,00% 80,00% 81,00% 82,00% 83,00%
1.5.Persentase makanan yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
87,60% 88,10% 88,60% 89,10% 89,60% 90,10%
SS 2
Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan
2,138 2,225 2,275 2,375 2,425
2,1 Tingkat Kepuasan MasyarakatProvinsi Kalimantan Barat
83,00% 84,00% 85,00% 86,00% 87,00% 88,00%
2,2
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan
Provinsi Kalimantan Barat
1 3 5 7 8 9
SS 3Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
7,544 8,298 11,153 12,268 13,495
3,1 Nilai SAKIP BBPOM/BPOM dari Badan POMProvinsi Kalimantan Barat
B B B B B B
SP 1Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan
3,269 3,759 4,136 4,549 5,004
1.1. Persentase obat yang memenuhi syarat Provinsi Kalimantan Barat
92,00% 92,00% 92,50% 93,00% 93,50% 94,00%
1.2.Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
40,00% 58,00% 66,00% 74,00% 80,00% 84,00%
1.3.Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
88,00% 89,00% 90,00% 91,00% 92,00% 93,00%
1.4.Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
78,00% 79,00% 80,00% 81,00% 82,00% 83,00%
1.5.Persentase makanan yang memenuhi syarat
Provinsi Kalimantan Barat
87,60% 88,10% 88,60% 89,10% 89,60% 90,10%
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak
Program Pengawasan Obat dan Makanan
Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak
Program/ Kegiatan
Sasaran Program (Outcome)/Sasaran Kegiatan (Output)/Indikator
Lokasi Baseline
Target Alokasi (dalam Miliar rupiah)
D:\DATA KERJA\2015\PPID\Roren\Renstra dan Peta Strategi\Renstra Balai\New\Renstra BBPOM Pontianak 12 Juni 2015 (SESUAI)\lampiran 1 Renstra Balai Besar POM Pontianak rev 100615.xls
Lampiran 1. Matriks Kinerja dan Pendanaan Balai Besar POM di Pontianak
SP 2
Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan
2,138 2,225 2,275 2,375 2,425
2,1 Tingkat Kepuasan MasyarakatProvinsi Kalimantan Barat
83,00% 84,00% 85,00% 86,00% 87,00% 88,00%
2,2
Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan
Provinsi Kalimantan Barat
1 3 5 7 8 9
SP 3Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM
7,544 8,298 11,153 12,268 13,495
3,1 Nilai SAKIP BPOM dari Badan POMProvinsi Kalimantan Barat
B B B B B B
12,951 14,283 17,563 19,192 20,924
1Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis
Provinsi Kalimantan Barat
3300 2500 2500 2500 2500 2500 1,351 1,486 1,635 1,798 1,978
2Pemenuhan target sampling produk Obat di sektor publik (IFK)
Provinsi Kalimantan Barat
181 100 100 100 100 100 0,042 0,046 0,051 0,057 0,062
3Persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan
Provinsi Kalimantan Barat
100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 0,133 0,147 0,162 0,178 0,196
4Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan
Provinsi Kalimantan Barat
40,48% 42% 43% 44% 45% 46% 1,094 1,204 1,324 1,456 1,602
5Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan
Provinsi Kalimantan Barat
13 8 10 10 10 10 0,649 0,876 0,964 1,060 1,166
6 Jumlah layanan publik BB/BPOM Provinsi Kalimantan Barat
750 770 770 770 770 770 1,596 1,625 1,650 1,675 1,700
7 Jumlah Komunitas yang diberdayakanProvinsi Kalimantan Barat
9 12 15 18 21 24 0,542 0,600 0,625 0,700 0,725
8Persentase pemenuhan sarana prasarana sesuai standar
Provinsi Kalimantan Barat
65,73% 70% 79% 85% 93% 97% 6,134 6,747 9,446 10,391 11,430
9Jumlah dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu
Provinsi Kalimantan Barat
10 10 9 10 9 10 1,410 1,551 1,706 1,877 2,064
Catatan : anggaran dalam matrik kinerja dan penandaan belum termasuk anggaran gaji dan belanja mengikat
Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM Pontianak
Meningkatnya kinerja pengawasan obat dan makanan di seluruh Indonesia
1 RUU Pembinaan, Pengawasan, dan
Pengembangan Sediaan Farmasi
Regulasi pengawasan Obat dan Makanan belum lengkap.
Payung hukum yang ada belum efektif untuk pengawasan
Obat dan Makanan
1. Direktorat Standardisasi Obat
2. Direktorat Standardisasi Obat
Tradisional Kosmetik dan Suplemen
Kesehatan
3. Biro Hukum dan Humas
4. PPOM
1. DPR
2. Kemenkumham
3. Kementerian
Kesehatan
4. Kemendag
5. Kemenperin
6. Kemendagri
2 Peraturan Perundang-undangan terkait
pengawasan Obat dan Makanan
Meningkatkan efektifitas pengawasan Obat dan Makanan 1. Direktorat Standardisasi Obat
2. Direktorat Standardisasi Obat
Tradisional Kosmetik dan Suplemen
Kesehatan
3. Biro Hukum dan Humas
3 RPP Keamanan Mutu dan Gizi Pangan dan RPP
Label dan Iklan Pangan terkait Undang-Undang
Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
1. Direktorat Standardisasi Pangan
2. Biro Hukum dan Humas
4 Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK)
terkait pelaksanaan UU No. 23 tahun 2014
tentang Pemerintahan Daerah dalam
penyelenggaraan urusan pemerintah konkuren
Terciptanya sinergi antara Pemerintah Pusat dan Daerah
berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: 1.
Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan 2. Sebagai
pedoman Pemerintah Daerah dalam penyelenggaraan
pengawasan Obat dan Makanan
1. Biro Hukum dan Humas
2. Direktorat Standardisasi Obat
3. Direktorat Standardisasi Obat
Tradisional Kosmetik dan Suplemen
Kesehatan
4. Direktorat Standardisasi Produk
Pangan
1. DPR
2. Kemenkumham
3. Kementerian
Kesehatan
5 Standar kompetensi laboratorium dan standar
GLP
Untuk pengawalan mutu Obat dan Makanan oleh BPOM
terhadap isu terkini (AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll)
1. PPOMN
2. Biro Hukum dan Humas ……………………
6 Memorandum of Understanding (MoU) Penguatan
sistem pengawasan Obat dan Makanan di
wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah
perbatasan, terpencil, dan gugus pulau
Belum optimalnya quality surveilance /monitoring mutu untuk
daerah perbatasan, daerah terpencil, dan gugus pulau
1. Biro Hukum dan Humas
2. Direktorat Insert dan Pengawasan
Kedeputian 1,2,3……………………
LAMPIRAN 2. MATRIKS KERANGKA REGULASI Balai Besar POM di Pontianak 2015-2019
No
Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan
regulasiUrgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi
Eksisting, Kajian dan PenelitianUnit Penanggungjawab
Unit Terkait/
Institusi
No
Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan
regulasiUrgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi
Eksisting, Kajian dan PenelitianUnit Penanggungjawab
Unit Terkait/
Institusi
7 Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat
Kewaspadaan Obat dan Makanan dan EWS yang
informatif, antara lain:
- Peraturan baru terkait KLB dan
Farmakovigilans
Sistem Outbreak response dan EWS belum optimal dan
informatif. Diperlukan response yang cepat dan efektif pada
saat terjadi outbreak bencana yang berkaitan dengan bahan
obat dan makanan (co. Obat terkontaminasi etilen glikol)
1. Direktorat Surveilan Penyuluhan
Keamanan Pangan
2. Direktorat Penilaian Obat Tradisional,
Kosmetik, dan Suplemen Kesehatan
3. Direktorat Pengawasan Distribusi Obat
……………………
No
Arah Kerangka Regulasi dan/atau Kebutuhan
regulasiUrgensi Pembentukan Berdasarkan Evaluasi Regulasi
Eksisting, Kajian dan PenelitianUnit Penanggungjawab
Unit Terkait/
Institusi
8 Juknis/pedoman untuk pengintegrasian
penyebaran informasi Obat dan Makanan
Sistem penyebaran informasi OM belum terintegrasi 1. PIOM
2. Biro Hukum dan Humas
3. Biro Umum
……………………
9 Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi
dengan pemerintah daerah serta Peraturan
Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota)
untuk meningkatkan efektivitas pengawasan
Pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat berhasil tanpa
adanya kerjasama dan komitmen dari daerah dalam
mendukung BPOM
10 Peraturan dengan instansi/pihak terkait yang
mengatur regulatory insentive
1. Direktorat Standardisasi Obat
2. Direktorat Standardisasi Obat
Tradisional Kosmetik dan Suplemen
Kesehatan
3. Biro Hukum dan Humas
4. PPOM
……………………
Top Related