Los Estudios Epidemiolgicos
Clasificacin de los estudios
epidemiolgicos. Metodologa para la
realizacin de estudios epidemiolgicos.
Sesgos. Objetivos y estrategias en el
diseo de estudios epidemiolgicos.
Estudios Observacionales Descriptivos.
PROPSITOS GENERALES DE LOS
ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS:
Aclarar la etiologa de enfermedades y
otros problemas de salud
Consistencia de las hiptesis etiolgicas
Proporcionar las bases para el
establecimiento y evaluacin de
procedimientos preventivos y prcticas
de salud pblica
TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS
(Kleinbaum, Kupper, Morgenstern) Laboratorio
Estudios experimentales Ensayos clnicos
Intervenciones comunitarias
Laboratorio
Estudios cuasiexperimentales Ensayos clnicos
Prog./Poltica de Salud
Descriptivos
Estudios observacionales
Analticos
Estudios Ecolgicos
Estudios hbridos
TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS (Kenneth J. Rothman)
Estudios Experimentales:
Ensayos clnicos Ensayos de campo Ensayos comunitarios de intervencin
Estudios no Experimentales:
De seguimiento Casos-controles Seccin transversal Ecolgicos
ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS
CON CONTROL
EXPERIMENTAL
SIN CONTROL EXPERIMENTAL
CON
ALEATORIZACION
SIN
ALEATORIZACION
EXPERIMIENTO
VERDADERO
CUASI
EXPERIMENTO
CON GRUPOS
CONTROLADOS
SIN GRUPOS
CONTROLADOS
POR LAS CAUSAS
(COHORTE)
POR LOS EFECTOS
(CA CO)
TRANSVERSAL LONGITUDINAL
ESTUDIOS ANALITICOS
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
En estos estudios el investigador manipula y distribuye aleatoriamente el factor en estudio(FE)
Se selecciona aleatoriamente un grupo de personas y a unos se le aplica el factor y a otros
el placebo
Es importante la aplicacin de "DOBLE CIEGO" donde ni el sujeto ni el investigador conoce a
quien se le asigna el factor.
Los experimentos de laboratorio tienen corta duracIn y se usan para estimar las
respuestas biolgicas o de condiciones que
se piensan son factores de riesgo(FR) para
una enfermedad
Un ensayo clnico es un experimento en el que los sujetos son pacientes y las
exposiciones pueden ser preventivas de las
secuelas de la enfermedad inicial
Intervenciones comunitarias son aquellas que se ponen en prctica cuando el FE no se puede
administrar a las personas individualmente y
pueden incluir una familia, vivienda, oficina o
edificio residencial completo
USOS:
Para probar la exactitud de hiptesis causales teraputicas, profilcticas,etc
Ensayos clnicos y teraputicos
Evaluacin de programas, medidas higinico-sanitarias, inmungenos, etc.
LIMITACIONES:
Costosos
Pueden causar problemas ticos por la aleatorizacin
El diseo puede no resultar factible.
ESTUDIOS CUASIEXPERIMENTALES
El investigador manipula el factor de
exposicin, pero no hay aleatorizacin, la
asignacin del factor se hace por criterio de
expertos.
USOS:
Cuando el experimento no es factible, muy costoso o no tico.
Grandes intervenciones comunitarias.
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
(descriptivos y analticos)
No se manipula artificialmente el FE. El
investigador observa lo que ya ha sucedido.
USOS:
Son los ms factibles de realizar.
-Se pueden realizar en condiciones naturales.
LIMITACIONES:
-Su generalizacin es difcil.
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
No tienen grupo de comparacin con la ausencia del FE
En ellos se hace una descripcin del problema y tienen utilidad cuando no se
conoce nada o muy poco de lo que se va a
estudiar
ESTUDIOS ANALTICOS
Siempre hay un grupo de comparacin en que
no est o lo tiene en menor grado el FE.
Existen tres tipos:
Prevalencia o corte transversal
Cohorte
Casos-controles
En un momento dado permiten una visin
instantnea de la frecuencia de ciertos atributos
Su objetivo fundamental es medir la frecuencia de la ocurrencia de un fenmeno y adelantar
una hiptesis sobre su posible explicacin
Carecen de sentido o direccionalidad: se miden ambos a la vez y deben reducir al mximo el
tiempo de trabajo de campo
ESTUDIOS DE PREVALENCIA O CORTE
TRANSVERSAL
USOS:
-Describir caractersticas de una poblacin diana
-Para planificar instalaciones, servicios y programas de salud
-Para generar nuevas hiptesis etiolgicas.
ESTUDIOS DE COHORTE
(Cohorte: conjunto de elementos poblacionales
que tienen al menos una caracterstica
comn.)
En estos estudios se mide el FACTOR DE
RIESGO en un grupo expuesto y en otro
grupo no expuesto a partir de la exposicin a
la causa (prospectivos). Tienen menos
sesgo de seleccin y permiten conocer el FE
de cada individuo al comienzo de la
investigacin.
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
En estos estudios tambin se mide el FR en
grupos expuestos y no expuestos formando
los grupos a partir del efecto (enfermedad)
por lo que tambin son llamados
retrospectivos. Los grupos se seleccionan de
poblaciones diferentes. Se usan para probar
hiptesis etiolgicas en enfermedades raras.
EXPOSICION CAUSA
PROSPECTIVO = COHORTE
RETROSPECTIVO = CA - CO
ESTUDIOS ECOLGICOS
Abordan reas geogrficas, analizando comparativamente indicadores globales, la
mayora de las veces por medio de
correlaciones entre variables tipo macro e
indicadores de salud
La unidad de anlisis es un GRUPO muy a menudo definido geogrficamente. Pueden
incluir incidencia, prevalencia o mortalidad (la
ms usada)
ESTUDIOS ECOLGICOS (CONT...)
No se conoce la distribucin del FE y la enfermedad en cada grupo o unidad de
anlisis
Se usan cuando se combinan grandes fuentes de datos( censos, estadsticas vitales) para
obtener informacin del FE y la enfermedad
en la misma poblacin
Puede evaluar el impacto de intervenciones en el estado de salud de la poblacin diana. A
menudo no permiten hacer inferencias
ALGUNOS EJEMPLOS DE
ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS
Estudio Descriptivo:
Se realiz un estudio sobre la bronconeumona en hogares de ancianos de
un municipio capitalino durante un ao. La
densidad de mortalidad por la enfermedad
fue alta (20,0 x 1 000 ancianos/das), la
densidad de incidencia result de 4 x 1 00
ancianos/das. Los antecedentes patolgicos
ms frecuentes fueron arterioesclerosis,
demencia senil e hipertensin arterial. Los
sntomas ms frecuentemente encontrados
en los casos fueron astenia, anorexia y tos.
Estudio de corte transversal.
Se tom una muestra representativa de todas las personas mayores de 20 aos de la
Ciudad de La Habana en un momento dado y
se encuestaron sobre el hbito de fumar.
Clnicamente se determin cual de estos
sujetos presentaba bronquitis crnica (BC).
Se calcularon tasas de la enfermedad en
fumadores y no fumadores y se encontr que
el hbito de fumar esta estadsticamente
asociado a la BC.
Estudio de cohorte
Se sigui una poblacin durante 20 aos. Un
grupo estuvo expuesto a un factor
cancergeno y otro no. Un cncer poco
frecuente apareci con mayor frecuencia en
los expuestos que en los no expuestos
enfermos no enfermos total
expuestos 520 399480 400 000
no expuestos 220 599880 600 000
total 1000 000
Estudio de casos-controles
Se seleccionaron mujeres con cncer de
mama diagnosticado en una regin; para
este grupo se escogi otro testigo de mujeres
sanas para evaluar la asociacin entre la
ingestin de contraceptivo oral y cncer
casos controles
con anticonceptivos 320 176
sin anticonceptivos 120 264
total 440 440
OBJETIVOS DEL DISEO DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLGICOS
Todo estudio epidemiolgico debe ser entendido como un ejercicio de medicin
Los objetivos del estudio se pueden expresar en forma cualitativa o
cuantitativa
El parmetro especfico a medir debe quedar claro
La meta fundamental debe ser la agudeza en la medicin: estimar el valor del
parmetro con poco error
Un aumento indeseado de los errores de medicin afectan la validez de un estudio
epidemiolgico y por tanto comprometen sus
interpretaciones y conclusiones
Las inexactitudes que expresan errores se traducen en dos grandes grupos:
Errores aleatorios (azar, casualidad)
Errores sistemticos (sesgos)
Ambos errores pueden afectar la estimacin del
efecto de una posible relacin entre dos
variables:
Sealando que tal asociacin no existe o que es dudosa cuando realmente esta presente
Sealando que la asociacin entre las variables est presente cuando no existe en
realidad
ERROR ALEATORIO
Depende del procedimiento de muestreo
Es una consecuencia de la diferencia entre el parmetro estimado en la poblacin diana y
el estimador obtenido en la muestra de
estudio
ES ESA PARTE DE NUESTRA EXPERIENCIA QUE NO
PODEMOS PREDECIR
ERROR ALEATORIO
Uno de los componentes ms notorios
del error aleatorio es el proceso de
seleccin de los sujetos especficos
(muestreo)
Distintas muestras obtenidas de una
misma poblacin, tendrn valores
diferentes del estimador con respecto al
parmetro investigado (error muestral)
EL ERROR MUESTRAL (Aleatorio) es:
Inversamente proporcional al tamao de la muestra
Directamente proporcional a varianza del evento
PRECISIN EN LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS
(Es la Obtencin de iguales resultados en mediciones repetidas)
La precisin se puede mejorar de dos formas:
Incrementando el tamao del estudio
Modificando el diseo para aumentar la eficiencia con que se obtiene la informacin
ERRORES SISTEMTICOS (SESGOS)
Desviacin de los resultados (inexactitudes) o de las deducciones de la verdad (anlisis), o
procesos (diseo) que conducen a esas
desviaciones
Se deben fundamentalmente a;
Seleccin inapropiada de los sujetos o grupos de estudio
Deficiencias en la calidad de la informacin obtenida
Presencia de variables extraas
SESGOS DE SELECCIN
Consisten en distorsiones de la estimacin de los
efectos, que resulta de la manera en que los
sujetos de la poblacin han sido seleccionados
Sujetos motivados por su estado de salud
Sujetos de especial riesgo
El estudio no cubre la poblacin diana
Sesgos por deficiencias en la calidad
de la informacin obtenida
Codificacin, clasificacin y registro de datos(certificados de defuncin)
Declaraciones individuales incorrectas (mentira, olvido, miedo)
VALIDEZ
Es la capacidad de obtener resultados bien
cercanos a la verdad existente, es decir,
recoger y brindar los datos que realmente
son as. Posee dos dimensiones:
Validez interna
Validez externa
Validez interna: corresponde a aquella concerniente a la inferencia estadstica
que puede hacerse a la poblacin diana a
partir de los datos obtenidos de la
muestra estudiada
Validez externa: es aquella que resulta de la inferencia de la poblacin ms all de la
que se ha restringido el inters del estudio
FACTORES DE CONFUSIN:
Son variables que se asocian tanto a la
variable independiente de inters (factor
causal verdadero) como a la variable
dependiente (enfermedad)
Ej: El cncer del pulmn est ligado tanto al
tabaco como a la edad (envejecimiento). La
edad constituye un factor de confusin en el
estudio del tabaquismo con relacin al
cncer del pulmn.
Metodolgicamente pueden controlarse con:
El apareamiento
La estratificacin
La estandarizacin
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Se realizan por observacin y nicamente
permiten contestar a preguntas generales
cundo, dnde, en quin?
No plantean hiptesis sobre las relaciones
causales
Se trata de una constatacin de hechos:
-Describe o pone al da una situacin dada
-Genera hiptesis ( conduce a estudios
analticos)
ETAPAS DE UN ESTUDIO DESCRIPTIVO
Identificacin de la poblacin de alto
riesgo
Definicin de la enfermedad objeto de
estudio
Variables del estudio:
-Carcter de las variables
-Escalas de clasificacin
-Relacin entre las diversas variables
-Estandarizacin de las variables
ETAPAS (cont..)
Seleccin de las fuentes de infromacin y de las tcnicas de medida
Clculo de los indicadores epidemiolgicos (tasas, razones,etc)
-Establecimineto de las carctersticas
epidemiolgicas de la enfermedad
(prevalencia, incidencia, duracin,
mortalidad, letalidad, importancia relativa con
relacin a otras enfermedades)
-Establecimiento del cuadro de propagacin
de la enfermedad: Tiempo, lugar y persona
ETAPAS (cont..)
Comparacin con las caractersticas e
indicadores de la enfermedad ya conocidos
(hiptesis etiolgica)
PRINCIPALES FUENTES DE
INFORMACIN SOBRE LA SALUD
DE UNA POBLACIN:
Puede estimarse a partir del examen minucioso de muestras representativas
A partir de diversos ndices demogrficos y sanitarios recogidos de
los documentos de uso corriente en los
servicios mdicos y otros
Fuentes de uso corriente en los
servicios mdicos:
Certificado de nacimiento
Certificado de fallecimiento antes
del 7mo da
Certificado de defuncin
Acta de matrimonio
Fuentes de datos de morbilidad:
Documentacin corriente relativa a ciertas enfermedades
Estudios especiales de morbilidad en la poblacin general o las encuestas
detalladas en diferentes grupos de la
poblacin
DOCUMENTACIN CORRIENTE
Informes hospitalarios
Informes de enfermeras domiciliarias o
visitadoras
Informes de clnicas especializadas (TB,
venreas, Enf. Tropicales)
Censo de personas enfermas o minusvlidas
Declaracin obligatoria de enfermedades
Registros especiales( Cncer, SIDA )
Certificados benficos o de subsidios
Documentacin sobre accidentes de trnsito
Registros de accidentes del trabajo y
enfermedades profesionales
Informes de bienestar social
Informes de salud escolar y de ausentismo
Informes sobre exmenes fsicos y
ausentismo por enfermedad en la industria,
servicios civiles y urbanos, funcionarios
pblicos
Informes de reclutamiento de salud de los
miembros de las fuerzas armadas
IMPORTANTE
Al valorar la utilidad de cualquiera de estas
fuentes para estudios epidemiolgicos es
necesario estar conscientes de dos aspectos:
El empleo de diferentes definiciones de
las enfermedades
Composicin de la poblacin que ha
servido como fuente de los datos
Registros incompletos
No cubran a la totalidad de la poblacin
INTERPRETACIN Y ALCANCE DE LOS
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
-Debe evitarse la conclusin de deducciones
causales como si aportara la prueba de algn
tipo de asociacin
-Constituyen una buena fuente de hiptesis
-No son estudios predictivos