Протокол використання центрифуги L-PRF™

Будь ласка, уважно прочитайте перед використанням

Покази до застосування системи IntraSpin™

Встановлення та налаштування системи IntraSpin™

Не вмикайте центрифугу до того, якбуде знятий фіксатор, який

використовується для безпечноготранспортування.

1. Зніміть фіксатор знизу центрифуги 2. Приєднайте кабель змінного струму та

підключіть до електричної розетки3. Увімкніть живлення за допомогою перемикача4. Виберіть швидкість і час5. Центрифуга готова до використання

Система IntraSpin™ використовується для безпечного і швидкого приготування аутологічного збагаченого тромбоцитами фібрину з невеликої кількості донорської крові пацієнта. PRF можна успішно змішувати з аутографтом та/або алографтом, добиваючись керованості процесу лікування кісткових дефектів.

Інструментарій Системи IntraSpin™– Центрифуга IntraSpin™ — 1

– Катетери для забору крові Vacuette® (одноразового використання) — 24

Параметри центрифуги1. Живлення (ЗС) = чорний поворотний перемикач на задній

стінці апарату: Ввімкнення2. Швидкість = 2700 об./хв.3. Вибір часу = 12:00 хвилин4. Натисніть START5. Після завершення встановленого часу апарат зупиниться і

кришка відкриється автоматично

Після першої процедури, вибір часу та швидкість залишаються в пам'яті центрифуги, до зміни налаштувань.

– Вакуумні пробірки для забору крові IntraSpin™ 9 мл (одноразового використання) — 100

– Джгут — 1– Штатив — 1– Хірургічні ножиці та пінцети — по 1– Кругла чаша (нержавіюча сталь) — 1– Прямокутна чаша (нержавіюча сталь) —1– Двосторонній шпатель — 1– Двосторонній циліндричний прес — 1– Бокс для виготовлення мембран Xpression™ — 1

Стерилізація: Рекомендовано стерилізувати інструменти при температурі 132°-135° C (270°-275° F) протягом 4 хвилин. Сушити 30 хвилин.

З метою дотримання найвищого рівня клінічної безпеки пацієнта, продукція Intra-Lock виготовляється з матеріалів, які є біосумісними з людською плазмою.

Процес забору крові

Альтернативна процедураУ разі необхідності заповнення білше двох пробірок, варто діяти так:Після того, як перші дві пробірки будуть заповнені, негайно помістіть їх у центрифугу IntraSpin™, одна навпроти іншої для дотримання балансу. Закрийте кришку і встановіть таймер на 1 хвилину. Натисніть кнопку START. Розпочнеться цикл обертання, який триватиме 1 хвилину. Після завершення встановленого часу апарат зупиниться і кришка відкриється автоматично.Поки центрифуга обертається протягом 1 хвилини, заповніть кров'ю третю та четверту пробірки.Після заповнення всіх пробірок, встановіть таймер на 12 хвилин і завершіть центрифугування.

Антикоагулянтна терапія

Процес забору крові повинен здійснюватися максимально швидко, оскільки в пробірках відсутні антикоагулянти. Згортання крові відбувається в природні терміни.НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ШПРИЦ ДЛЯ ЗАБОРУ КРОВІ. Введіть голку у вену. Вставте вакуумну пробірку в тримач поки голкав тримачі не проникне до гумової мембрани кришки і кров почне текти в пробірку. Пробірка наповниться потрібною кількістю крові автоматично. Коли пробірка наповниться, вийміть її і вставте другу пробірку. Коли наповниться друга пробірка, вийміть її і помістіть обидві пробірки у центрифугу одна навроти іншої для дотримання балансу, закрийте кришку центрифуги IntraSpin™, натисніть кнопку “START” і залиште на 12 хвилин.

У пацієнтів, які перебувають на будь-якого роду антикоагулянтній терапії (aспірин, гепарин, коумадин, плавікс тощо), час згортання кровібуде довшим. В такому випадку, процедуру центрифугування слідпродовжити до 18 хвилин.

Важливо пам'ятати

– НЕПАРНА КІЛЬКІСТЬ ПРОБІРОК: У випадку необхідності центрифугувння непраної кількості пробірок з кров'ю, помістіть в ротор пробірку такого ж розміру, як з кров'ю, але наповнену водою, навпроти непарної. Це забезпечить належний баланс центрифуги.

Приготування мембрани

Після центрифугування формується трисегменти1

2

3

Верхній сегмент:Плазма з дефіцитом тромбоцитівСередній сегмент: фібринний згусток L-PRF™.

– Вийміть згусток L-PRF™ з пробірки пінцетом.– Розріжте L-PRF™ згусток трохи нижче з'єднання зі згустком

червоних кров'яних тілець. Таким чином залишиться невелика кількість червоних кров'яних тілець і велика кількість тромбоцитів, прикріплених до згустку L-PRF™.

�

– ЗАВЖДИ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ПАРНУ КІЛЬКІСТЬ ПРОБІРОК: Завжди завантажуйте в центрифугу тільки парну кі

– ПОЧАТОК ЦЕНТРИФУГУВАННЯ: Розпочинайте центрифугування одразу після процесу забору крові. Недотримання даного правила може спричинити отримання згустку L-PRF™ неналежної якості.– ПІСЛЯ ЦЕНТРИФУГУВАННЯ: Зніміть ковпачок з кожної пробірки і помістіть їх в стерильний штатив.

Нижній сегмент:згусток червоних кров'яних тілець

– Фібринний матрикс L-PRF™ повинен бути приготованим відносно швидко: 0-15 хв. після центрифугування. В іншому випадку згусток зменшиться в об'ємі, випускаючи набуту сироватку.

лькість пробірок, обов'язково симетрично одна до одної для дотримання балансу. Пробірки повинні бути завжди збалансовані в роторі перед натисканням кнопки START, в іншому випадку це може призвести до серйозного пошкодження центрифуги, неправильного згортання та/або сепарації. Не дотримання правильності розташування пробірок в апараті може привести до йогосильної вібрації та утворення у результаті неякісного згустку L-PRF™.

Кришка Xpression Прес Xpression

Лоток Xpression

Бокс для виготовленнямембран Xpression™

Компоненти Xpression™

Також в боксі Xpression™ можна виготовляти L-PRF™ циліндри, які легко розміщуються в післяекстракційній лунці.

Бокс Xpression™ дозволяє з легкістю виготовити фібринний матрикс стабільної товщини. Наявність кришки в боксі Xpression™ дозволяє зберігати вологу у фібринному матриксі протягом декількох годин, а в лотку, за бажанням, можна збирати ексудат.

Приготування фібринного матриксу

Приготування L-PRF для післяекстракційної лункиПокладіть фібриновий згусток всередину білого циліндру. Використовуйте поршень для повільного створення тиску на згусток в середині білого циліндра. Продовжуйте тиснути допоки верхній край поршня не опуститься на рівень верхнього краю циліндра. Цим методом можна утворити товстий фібриновий матрикс заокругленої форми чи пробку для екстракційної лунки. На один зуб може вистачити одного циліндру L-PRF. Для премолярів можна використати два циліндри L-PRF, для молярів - три, залежно від розміру післяекстрак-ційної лунки і розміру утвореного фібринового згустку.

Лоток Xpression™Розмістіть кожен фібриновий згусток на перфоровану сітку лотка. Коли згустки для конвертування у фібриновий матрикс знаходяться на перфорованій поверхні, накладіть прес Xpression™ на згустки без тиску.Залиште прес на згустках, щоб завдяки його власній вазі рідина, що виділяється із згустків профільтрувалася на дно лотка самостійно, без тиску. Гравітаційна сила пресу обережно тиснутиме на згустки, відділяючи сироватку від згустку PRF без пошкодження фібринової сітки.Розмістіть кришку бокса Xpression™ на поверхню лотка. Перед зняттямкришки і використанням фібринових матриксів зачекайте щонайменше5 хв. Матрикс може залишатися в боксі перед застосуванням до 3хгодин.

Intra-Lock International, Inc.6560 West Rogers Circle, Suite 24Boca Raton, FL 33487Phone: (561) 447-8282 • Fax: (561) 447-8283info@intra-lock.com • www.intra-lock.com

Intra-Lock System Europa, Srl.Via Fabrizio Pinto, 16I-84124 Salerno - Italy

0499

IntraSpin™, Xpression™ & L-PRF™ are trademarks of Intra-Lock International Inc.; Vacuette® is a registered trademark of Greiner Bio-One International AG.; US and foreign patents pending.

© Copyright 2014, Intra-Lock® System International LPRF-Protocol Rev. 3

1 2 3

Акуратно розріжте фібриновий матрикс L-PRF на маленькі частинки в стерильній чаші.

Рекомендована інструкція для змішування цілих згустів L-PRF із кістковозамінними матеріалами

3. В якості альтернативи, весь згусток L-PRF посипте кістковозамінним матеріалом по всій його поверхні.

4. Кістковозамінний матеріал легко прилипає до поверхні згустку L-PRF. За потребою згусток притисніть до кісковозамінного матеріалу для покращення адгезії останнього.

5. Для переміщення згустку разом з кістковозамінним матеріалом в місце дефекту використайте шпатель.

Рекомендована інструкція для змішуваннядрібних шматочків L-PRF із кістковозамінними матеріалами

Добавте бажану кількість кістковозамінного матеріалу

Ретельно змішайте L-PRF і кістковозамінний матеріал. Помістіть суміш в місце дефекту з допомогою шпателя.

1. Покладіть певну кількість кістковозамінного матеріалу в стерильну посудину або лоток.

2. Занурте отриманий L-PRF згусток у кістковозамінний матеріал, покриваючи всю його поверхню даним матеріалом.

Примітка: вологий згусток L-PRF зберігає більше частинок, аніж сухий.