Zeller T; Frank U; Burgelin K;Muller C; Flugel P; Horn B;

Schwarzwalder U; Neumann FJ

Early Experience With a Rotational Thrombectomy

Device for Treatment of Acute and Subacute

Infra-aortic Arterial Occlusions J Endovasc Ther 2003;10:322–331

ObjetivoObjetivo

Avaliar a eficácia de um aparelho de Avaliar a eficácia de um aparelho de trombectomia rotatória, no trombectomia rotatória, no tratamento das oclusões arteriais no tratamento das oclusões arteriais no segmento infra-aórtico seja em segmento infra-aórtico seja em artérias nativas ou enxertos artérias nativas ou enxertos sintéticos sintéticos

( Straub Rotarex System)( Straub Rotarex System)

Método Método

Tipo de estudoTipo de estudo

Prospectivo, não randomizado.Prospectivo, não randomizado.

LocalLocal

Department of Angiology, Heart-Center Bad Krozingen, Germany.

Department of Internal Medicine, University Hospital Basel, Switzerland.

AmostragemAmostragem

Período de julho de 2000 a fevereiro Período de julho de 2000 a fevereiro de 2002de 2002

98 pacientes consecutivos com 98 pacientes consecutivos com diagnóstico de oclusão arterial.diagnóstico de oclusão arterial.

Acesso via artéria femoral, em Acesso via artéria femoral, em pacientes em uso de aspirina 100mg e pacientes em uso de aspirina 100mg e 2500 unidades de heparina em bolus. 2500 unidades de heparina em bolus.

Trombectomia com sistema RotarexTrombectomia com sistema Rotarex

AmostraAmostra

Grupo I – Oclusões arteriais agudas de Grupo I – Oclusões arteriais agudas de

origem tromboembólica (33 origem tromboembólica (33 pacientes)pacientes)

Grupo II – Oclusões arteriais sub-agudas Grupo II – Oclusões arteriais sub-agudas ou ou

crônicas (58 pacientes)crônicas (58 pacientes) Grupo III – Oclusões de enxertos sintéticos Grupo III – Oclusões de enxertos sintéticos

(09 pacientes) (09 pacientes)

AmostraAmostra

Isquemia aguda definida de acordo Isquemia aguda definida de acordo com a classificação do TASC com a classificação do TASC modificada pela SVS/ISCVSmodificada pela SVS/ISCVS

Isquemia crônica definida pela Isquemia crônica definida pela classificação de Rutheford.classificação de Rutheford.

AmostraAmostra

Vasos acometidos:Vasos acometidos:

16 artérias iliacas16 artérias iliacas

67 artérias femorais 67 artérias femorais

48 artérias poplíteas48 artérias poplíteas

09 Enxertos : 01 aorto-femoral09 Enxertos : 01 aorto-femoral

01 íleo-femoral01 íleo-femoral

07 femoro-07 femoro-poplíteos poplíteos

AmostraAmostra

Agudos 41 Agudos 41 pacientespacientes

(<14 dias)(<14 dias)

52% classe I52% classe I

32% classe IIa32% classe IIa

14% classe IIb14% classe IIb

02% classe III 02% classe III

Crônicos 57 Crônicos 57 pacientespacientes

(>14 dias)(>14 dias)

09% estágios 109% estágios 1

68% estágios 2 e 368% estágios 2 e 3

10% estágio 410% estágio 4

13% estágio 513% estágio 5

AmostraAmostra

ResultadosResultados

Sucesso técnico (estenose residual<50%) Sucesso técnico (estenose residual<50%) – 84%, após 01 passagem do sistema.– 84%, após 01 passagem do sistema.

48% foram submetidos a angioplastia e 48% foram submetidos a angioplastia e implante de stent elevando a taxa de implante de stent elevando a taxa de sucesso para 92% ( 94% GI, 93% GII, sucesso para 92% ( 94% GI, 93% GII, 78% GIII)78% GIII)

Estenoses residuais (>30%) foi utilizada Estenoses residuais (>30%) foi utilizada a dilatação por balão (3-6 atm p/ artérias a dilatação por balão (3-6 atm p/ artérias diretas e >16atm p/ oclusões de stents).diretas e >16atm p/ oclusões de stents).

ResultadosResultados

ResultadosResultados

Re-oclusão e re-estenose em 03 Re-oclusão e re-estenose em 03 meses:meses:

9% no grupo I (3/32)9% no grupo I (3/32)

3% no grupo II (2/58)3% no grupo II (2/58)

29% no grupo III (2/7)29% no grupo III (2/7) 2 re-intervenções nos grupos I e II2 re-intervenções nos grupos I e II

1 procedimento adicional no grupo 1 procedimento adicional no grupo IIIIII

ResultadosResultados

Complicações: 18 em 100 Complicações: 18 em 100 procedimentosprocedimentos

02 amputações acima do joelho 02 amputações acima do joelho

01 hemorragia retroperitoneal - 01 hemorragia retroperitoneal - óbitoóbito

07 embolias periféricas07 embolias periféricas

08 perfurações 08 perfurações

ConclusõesConclusões

O sistema é uma ferramenta útil no O sistema é uma ferramenta útil no tratamento de tromboses agudas, tratamento de tromboses agudas, subagudas e oclusões de enxertos, subagudas e oclusões de enxertos, com seu uso limitado pelo diâmetro com seu uso limitado pelo diâmetro do cateter e limitada capacidade de do cateter e limitada capacidade de intervenções no segmento contra-intervenções no segmento contra-lateral.lateral.

Straub Rotarex SystemStraub Rotarex System