yムィGiヨK ゚ ¥N` HNヨ LAW M Aヨ「¥ッヌョs wメ I½´ュ N` `ォ@CヌワEEC I 1C 140 C...

26
䡎ω 䱁W 、へい岂꾂잂꺂 s υ¥ 法ご与一 や令 表ワクチン M 官? 陣瀞 γ へや討議制常務 寸寸一 I ⺖d 議鞠 i 狩ア: さ学時て 議議 i 議・ ぬ令 ロット製剤そ除くの〉 室主 䡥䡁 佗ω〰 の邸中 日日∞ 畍住 琧V む" h J 琧嘠 ⢓겎蘳) 。農林水産省告示第二 薬事法撞行令 和一二十六年政令第十一号 条及び艶物毘一竪薬品等敦線 ⢕붐겏岘媔五得톐薎ꖏ좗 動物用監薬品の験室手数料並びに試 六月十八日農林水躍省告恭第一一千九口 平成…一十五年九 農林水産大草 芳正

Transcript of yムィGiヨK ゚ ¥N` HNヨ LAW M Aヨ「¥ッヌョs wメ I½´ュ N` `ォ@CヌワEEC I 1C 140 C...

HNω L

AW

、へい¥けどぐれ行

υ¥法ご与一

や令 表ワクチン

M 官?陣瀞

-

h

γへや討議制常務

寸寸一

I.謀“外� 議鞠� i 狩ア:さ 学時て議議� i

a

(

議・ぬ令

守二、

ロット製剤そ除くの〉

段室主

HeHAOWω00

の邸中日

日∞ uMOO

t'Vに。

む"h 々�

J休

t'V

(闘紙3)

。農林水産省告示第二千四百八十二号

薬事法撞行令

和一二十六年政令第十一号)第八十三条の規定により読み替えて遥悪される照令第班十八

条及び艶物毘一竪薬品等敦線規

(平成十六年農林水磁省令第百七号)第官蕊十四条第一寝の規定併に議づき、

動物用監薬品の験室手数料並びに試験品及び出願者の保存用品として抜き取らせるべき数量〈一平成一一十近年

六月十八日農林水躍省告恭第一一千九口立の一部合次のように改正し、公布のおから擁殺する。

平成…一十五年九

農林水産大草

1

芳正

ヂノウイノレス感染痕主主合ワ

クチン�

日牛伝染性鼻気管袋・牛ウイ� I1,140,600 I 338,200 I

ノレス性下癖一粘膜病� 211部・

牛パラインフルエンザ・牛

RSウイノレス感染症・牛ア�

デ、ノウイルス感染症?見合ワ

クチン

rI牛ロタウイノレス惑染症 3鍍�

-牛コロナウイノレス感染症

-牛大腸醸性下鍛症 (K99

精製線毛抗原〕漉合(アジ

ユパント加)不能化ワグチ

ζ

954,800 20,300 I

IJ

46 I 29 I 27 I 2

トJ'

ひミ

,.,

59 I 23 I 14 I 5

会l

!ン

同ロタウイノレス鹸症3倍 i山� 00 20,300 59 23 14 b

・牛コロナウイルス感染症

・牛大腸菌性下痢銭� (K99

精製線毛抗黛)議合(アジ

ュパントカ日)不活化ワクチ

特 染性鼻気概牛ウイ i山問。| 山� 00 41 27 27 2 ト)e

/レス性下痢一粘鎮痛・牛パ

ラインフノレエンザ・牛RS

ウイルス感染症・牛アデノ

ウイノレス感染症・牛ヒスト�

""

フィルス・ソムニ(へそフ

イノレス・ソムナス〉感染症

損合(アジュパントカ0) ワ

クチン�

rI践ポノレデテラ感染症不括位

グパスツレラ・ム/レトシダ

トキソイド*豚丹毒不活化

混合〈アジュパント加)ワ

クチン�

rI掠ボげテラ感染症不活化|

-パスツレラ・ム/レトシダ

トキソイド・豚丹寝不活北

滋合(ナジュパント加〉ワ

IJ

535,500 I 20,300.1 14 I 13 I 2

必jてド

IJ

20,300 I 14 I 13 I 2

クチン

勝ボノレデ ラ感染症精製(�

アブイニテイ…クロマトグ

ラフイ{部分精製) ・パス

ツレラ・ムノレトシダトキソ

イド・� 2家丹議(組換え裂)

議合(油性アジュパント胸

)不活化ワクチン

〆�

n掠サーコウイルス� (2型・�

組換え型)感染症(カルボ

キシピコルポリマ…アジュ

パント主的不活化ワクチン

.-ペ."

530,000 20,300 I 10 1 101 21 ~'

IJ

419,500 I 2Q,300 I 111 111 2

日,

-マイコプラズマ・ハイォ l lぶ

ニューモニ江感訣症(カノレ

ボキシピニノレポリマーアジ

ユパント加)不活佑ワクチ

ン� IJ

rI綜サーコウイルス (2型・� 419,500 20,300 I 111 2

組換え型)感染疲{カルギ� i今シピニ/レポリマーアジュ

パント加)不活化ワクチン

-マイコプラズマ・ハイオ

ニューモニエ感染症(カノレ

ボキシピニノレポリマーアジ

ユパント加)不法記ワクチトJ'

ミ。

一ン

豚サーコワイ以(2型� | 20,300 I 111 111 2

組換え謹)感染症・マイコ

プラズマ・ハイ太ニューモ

ニエ感染症議合{カルボキ

シピニノレポリマーアジュパ

ントカ日)不活保ワクチン�

nニューカツスヂ病・鶏伝染i 20,300 I 10 I 2

性気管支炎� 2額・鶏イ五染J性

コリーザ� (A'C型}混合|� j必l

{油性アジュパントカ日)不

諮化ワクチン� IJ

IJ

,ド-::

>

nニューカツスノレ病・鶏綜染

性気管支炎� 2価・鶏伝染性

コリーザ� (A'C型〉混合

〈油性アジュパント加)不

滑化ワクチン

ニューカツスノレ病・鶏イ云染

性気管支炎� 21師・鶏伝染性

コリーザ� (A'C型車且換え

議室合抗原)接合(油性アジ

ユパント加)不活化ワクチ

ン�

2701,400 20,300 10

トJ'

2772,900 20,300 11 ro

IJ

~ーカツスノレ病・鶏伝染;::: r[ i 同問。!

性気管支炎� 211西・議伝染性

コリーザ� (A. C型) ・マ

イコプラズマ・ガリセプチ

カム感染症抱合(油性アジ

ュパント加)不活化ワクチ

必l m

ニューカツスノレ病・鶏結染� I1,057,600 20,300 14 2

性気管支炎� 211凶・産保抵下

症候群-1976・鶏伝染性コ�

Pーザ� (A • C型) ・マイ

コプラズマ・ガリセブチカ

ム感染症混合(鵠性アジュ

!パント力的不活化ワクチン i

nニニューカツスノレ病?鶏倍染� I1,010,000 20,300 13 2

性気管支炎� zイ面・鶏伝染性

A cf マ

チブ

)

セガ

(

ラ一

カム感染症議合(油性アジ

ュパント力的不活化ワクチ o F吋�

ニューカツスノレ病・鶏伝染� 831,900 20,300 12 2

性気管支炎� 2錨・鶏f云染性

コリ~ず� (A.C型組換え

融合抗原) ・マイコプラズ�

マ・ガジセプチカム感染症

協合(治詮アジュパント加

)不活生ワクチン

ニューカツスノレ病・鶏依染� I1,057,600 20,300 14 2

トJ'-性気管支炎 2~蕗・産卵{ß:~

症イ戻群-1976・実議缶染性コ

リーザ� (A'C型) ・マイ

コプラズマ・ガ� Pセプチカ

守叩e H

ム感染議混合(油器アジ品

パント加〉不活化ワクチン

ニaーカツスノレ病・鶏伝染� 890,900 20,300 13 2

強気管支炎� 2髄・産卵抵下

荏供群-1976・鶏倍染性コ

リーザ� (A'C型組換え撤

合抗原) ・マイコプラズマ

-ガリセプチカム感染症酪f

合(油性アジュパントカ日).'':

ち"�

"" 不活イ七ワクチン�

p嶋� 4

n(さけ科魚類ピプリオ病不活 375,000 20,300 11 2 必}

化ワクチン�

nさけ科魚類ピブジオ病不活� 375,000 20,300 11 2

fヒワクチン

トJ'

2ひらめエドワジェラ症{多� 446,200 20,300 9

糠アジニスパント方針不語化

ワクチン�

nイリドウイルス病� a ぶりピ�

ブリオ措・� α掠血性レンサ

球菌指定・繋結笥癒混合〈多� i

糠アジュパント方的不活栓

ワクチン�

r1イリドウイルス癖・ぶりど

ブリオ鶏・� α躍血性レンサ

球菌感‘類結節桜混合(多

糖アジュパント加)不活化

ワクチン�

IJ

978,100 20,300 I 12 I 2

!会}

IJ σコ伊吋

978,100 20,300 I 12 I 2

-トJ'

イリドウイノレス病・ぶりど� i 697,900 I 20,300 I 10 1 2

ブジオ病・� α溶血性レンサ

球菌症・類結館主主鵠合(地

性アジュパント揺〉不語化

ワクチン� 1J

rJ諸白血病(アジュパント加 l 130,700 I 20,300 I 日

お)ワクチン(総換え型) 可4

γωイ

rJ諸白血病(アジュパント加! 106,200 I 20,300 I 5 トJ

)ワクチン(組換え翠)

括公待。

~結t\~,ト入 (ふーエムロれム覇鞭) な樟モト

qJ琢ストレプトコツカス・ス� i 369,300 I 20,300 I 111 111 2

イス� (2型)感染症(酢毅

トコブエローノレアジュパン

ト方的不活化ワクチン(シiード〉

会j

582,700 20,300豚大騒蔚性下癖症不活化・� 14 14 2

クロストリジウム・パーフ

リングンストキソイド混合 i LO w吋

(アジュパント加〉ヲクチ

ン(シード)� IJ

rI豚ストレプトコツカス・ス 369,300 20,300 I 2

イス� (2裂)感染症〈酢酸

トコブヱトノレアジユパン!

トカ日)不活化ワクチン(シ

!ード)

rIニューカツ.スノレ荊・鶏伝染

性気管支炎・産卵低下症襲

群-1976・トリニューモウ

イノレス感染懇話毛合(油性ア

ジスパント加)不活イヒワク

チン(シード〉

鶏サルモネラ症{サノレモネ

ラ・インブプンディス・サ

ノレモネラ・こにンテリティデ

イス・サノレモネラ・テイフ

イムヲウム) (油性アジュ

353,600 O 2 2

ミb,.....

280,600 20,300 9 2

4郎

パント力的不語化ワクチン

(シード)

マイコプラズマ・シノピエ� l 426,800 I 37,.300 I 10 I 2

感染経凍結生ワクチン(シ

ード)� IJ

"ー‘鶏転染|ニューカツスノレ病n

"“毛

性気管支炎・産卵抵下症長

群…1976・トリニューモウ

イノレス感染症混合{油性ア

ジュパント加〉不活化ヲク

チン(シード)

~、二ぶ司、�

ニューカツスノレ議・鶏伝染� i 828,900 I 20,300 I 14 I 2

性気管支炎� z部・鶏伝染牲

フアブり:¥'-ウス襲病・産卵

億ヤ症候群-1976担合(撞

性アジュパント力的不活化

ワクチン{シード)�

00 トJ .-<

ニューカツスノレ痛・鶏イ云染� 353,600 I 2

性紫管支炎� 2錨・鶏低染性

ブアブ� 3キウス嚢病・ト� p

レオウイルス感染症混合(

油性アジニエパント方的不活

イむワクチン{シード)

鶏サノレモネラ症(サノレモネ|�

ラ・インファンテイス・サ

ノレモネラ・エンテヲティデ

イス・サノレモネラ・、テイブ

イムリウム) 〔油性アジュ

パント加)不活化ワクチン

(シード)

部長号待。

術幾重益擦な駐;仔�

n牛ウイルス性下痢一粘膜病�

診断用金コロイド蝶議技体�

反応キット�

91 2280,600.1 20,300 1

守3 ψ-1

J

。17,500 6検体用� 10検体用�

2

20検体用� i 2

1 I ~

IJ

n牛ウイルス投下痢ー粘膜病�

診断用金コロイド纏識抗体�

反];&::)子ツト

牛ワイノレス投下痢一粘膜講�

診新舟酵素技体反応キット

部-Ql{do

17,500

39,600

。5検体用�

2

O 2プレー�

トキット

4

10検体用� 20検体用� i 2

l 1

トJ

2

トキット�

21 1J Cコ� c、3

(81) (107) を

(別紙

4)

。農林水産省告示第二千盟百八十三号

薬事法(昭和一一一十五年強律第百四十況号〉第八十三条第一頃の規窓により読み替えて適用怠れる潟法第四

十一一一条第一喋の嫌擦に義。づき、昭和五十六年一一月一日藤林省告所第六十六号〈薬事法第四十五条第一撲の規

窓に基づ念、農林水産大誕の指定する眠薬品、そ定める等の件)

行する。

平成二十五年九月二十六日

ただし議中「引までい令「郎、まで」に改める。

の…部を次のように改正し、

公布の白から競

農林水艦大阪

トト

芳一応

」沿っ

乎乞…闘とし、間から乎乏い長五止すっ繰り下げ、

口豚増殖性腸炎診断房設震

(111) とし�

(78) から

(106) ま伊r'

を間ずつ繰り下げ�

(108) を

(112) とし

(112) の次

次のよフ

カロえ

、,ノ、,ノ

打、を加とし、

仰の次に次のよう北加える。

マイコプラズマ・シノピエ繍染肱凍結生ワクチン

〈シード〉

mw(54) (52)

ン を

、.18

、町、

怖をい問とし、掛から防まマを一一一ずつ繰り下げ、的役時とし、側の次に次のように苧える。

山山賎ボルデテラ感染癒不活化・パスツレ一ブ・ムルトシダトキソイド・豚丹議不活抱議合(アジュパント

加)ワクチン

(シード〉

仰の次に扶のように加える。

豚ボルヂテラ感染症不活化・パスツレラ・ムルトシダトキソイド議合〈油性アジュパント加)

ワクチ

(シード〉

仰の次に次のように加える。

路大担調糠性下痢症不活化・クロストリジワム・パ

プリンゲンストキソイド協合(アジュパント加〉

ワクチン

i

〈シ!ド)

(53) とし

t

2

〆1

.A

言IJ是正5 f護霊感法関係者存務の立支援いについてJ (平成 12"手3sl 3 1関付iす12~事 M喜 729 号農林水産省省経局長議室長u)

(下車車部分は改正部分)

改定後 現 行

刻表第� 4 動物用� E霊薬品の検定iこi測する絞~機処理主期間 自 IJ議t~高 4 動物用� E主薬品の検定に関するJ際機処巡期間

基盤 朔j 製 弗j 機空襲処緩ま割問(日)

(血清の部)

標準処理期間(日)

(血液の線}

(賂〉 (路) (隊) I(総)

{ワクチン(シード開ット製剤を徐<0 )の諮1){ヲクチン{シード口 y ト綴郊を徐<.)の事 s)

(聖書}〔路} 〈機) 詩〉1(1I

牛口タウイルス感染透� 3fil1i・ 口ナウイノレス塁霊祭妥E.牛 大E暴言室性下粛軍主� (K9告を毒製造章治まえi総書霊会{アジュパント主0)不活化ワクチン

牛イ伝染性鼻気管炎・今ウイルス後r~蒋…3l住E箆約・キパライ ンブノレヱンザ,ヰエRSウイルス基器禁義援E'ふアデノ笠イノレス話室主義主主・牛ヒストプイノレス・ソムー(へそブイノレス・ソムナス)感染症混合(アジュパン1-:lJ O} ワクチン

(路)

!隊ボノレデテラ感染症不活化・パスツレラ・ムノレトシダトキ ソイド・)尿丹毒不活化混合(アジ品パントカ日)不活化ワク� チン

E事ヰミノレデテラ感染症精製{アフニi.E:テ4…タ口?トグヱフ� d一部会精製) ・パスツレブ・ムノレトシダト~ソイド . R寧丹署撃{組換え型}混託金(消散アジ品パント:lJp)不安量化ワク�

iむ{襲各〉

90 ヰニ口タウイルス器禁言語1iE3j鑑・牛コ� Eナウイルス去襲撃佐安定.4ニi 百号

大量警護憲後ア費電車室� (K9雪機主張詩集毛抗原〉混合(アジュパント主詰)誌をfヒワクチン

120

(略) (時 I(賂)

100 豚ボノレデテ'7括主虫色絞不活化・パスツレラ・ムノレトシダト~ I Yイド・隊丹章器不活化主導,合(アジュパントカp)不活化ワタチン�

100

{霊長} く喜善 I(書各}

1 -

100

v 'ぺ

句ー

Eまサーコウイルス� (2怒・総換え寄進〕感染霊長{カノレボキシピニノレポリマーアジェェパント綴〉本液化?タチン・マイとコプラズ7 ・ハイオニューモニユヱ幾多発援を{カノレボキシピ?ニユノレポ予マーアジ品パント郊〉不主雪化ヲタ

70 露軍サーコウイノレス作製・総換え懇話}総訴さ指定{カノレボキシどニノレポヲマーアジュパント書� D)ヰtf約七ワクチン・マイ� 3

プラズマ・ハイ;t-ニ品ーモニ広喜議き金銭{カノレボキシピ、ごエル

ボ� 9マ}アジュパント綴〉不務化ワクチン

70

70

{絡) I(絡} {種差) I(絡〉

ニューカァスル病・案審伝染4強気管支炎� 21:誕・重量伝染後口 9 I }ザ (A. C主査)も混合{総縫っrジ品パント主自)コド誌を化ワクチン

80 ニューカァスJレ燐・葉議伝染数合震後三定炎� 2 IJl・菜議長ま主主役::J5イ車� ーザ� (A'C怒)混合(在日数アジ品パント主的不滋化ワタチン

80

ニューカッスル病・語審伝染� i生気管支後� 2f挺・芸品伝染検口リ}ザ (A・C型n換えi組合統際)総会(納倣アジ品パント加)不活化ワクチン

80

(略 I(略) (略)守 I(略)

ニューカッスノレ病・聖書伝染俄然物災炎� 2fr田・鶏伝染性口リ� ーザ� (A' C製) ・� γ イ口ヅ汐ズザ・� 3ザリセプチカム感染� JA混合{抽f生アジ旦パントIl日)本俗化ワクチン

80 エニューカッスノレ病・約依然倣筑後支炎� 2倒‘葉自伝染性コリ� ーザ� (A' C~盟) ・γ ーイ口ヅ'7:;Kγ ・ガリセプチカム感染症混合{泌倣アジ品パント力日)不滑化ワクチン

80

ニューカッスノレ潟・蓄量f法皇起燃委託管主主主持� 2tr宙・重量伝染特コヨ}ザ (A相� C理i組換え総会主花際} ・� 7 イごコプラズマ・� 7Jワ

セプチカム然主控室主主議合(君主怜アジェェパント方心不滑化ヲタチン

80

ニューカッスノレ綴・護審査安芸長{強気管炎炎� 2イ筋・護憲喜界低下主主候群� -1976.裏番{民主義然泊予…ザ (A' C~翠} ・マイ口プラズ

マーガヲセプデカム感激安定機会{主主後アジュパント方言〉不芸号化ワクチン

80 ニューカァスノレ翁・葉議伝染.t生気管支炎� 2イ筒・主主卵低下症候奪事� -1告76・安審絞室長俊之2リーザ� (A桶� C裂) ・マイコプラズ� γ ・3ザヲセブチカム藷暴言義主主総会{油絵アジュパント主的不安号化ワクチン�

80

ニューカ� yスノレ害警・襲撃f廷後後気管支袋立を藍・遂事詩後下主主侯

書章一� 1976.義語伝染後ごコヲ…ザ (A'C~塑鴻換え議議会主主原}ヨマイ口プラズマ繍� 7J翌セヅチカム総量主主主主主会{滋後アジ

ェェパントカ心不義号化ワクチン�

80

-2 …

(路)

さげ科:魚類ザヅリオ務不活化ワクチン�

ひらめヱドヲジエラ選定{多議官プジエ之パント方言}不活化ヲクチン

{絡〉

イ1]1ごウイルス寄湾・ぶ号ピブ� 9;3-務・ a語塁盗殺レンサ棄ま言書�

軍主� a 護霊童書言語主主義草食 {話善意書アジュパント泌〉不活化:;7クチン

〆f!iドzイノレス務・ぶ智ピブ� 9;3-~袴・ α溶血栓レンサ球菌

握E.護薬草書室宗主主総合(計調燃ジューパント寿司)不活化ワクチン

(略)

(ワクチン(シ…ド口ツト製剤)の昔日)

(目的

豚ストレプト口ッカス・スイス� (2型)感染症{宮下酸トコ 日。 際ストレプトコッカス・スイ只� (2叙)長準決指定(除駿トコ� フェロールアジ品バントj損}不活化ワクチン{、ン}ド)

(刻る。〕

{喜善〉

ニューカァスノレ害警モ‘裏ウ書伝イ染ノレfス意感気管染支炎・� ilf!i葬祭T'IlE佼喜孝一 1976・ト� Pニユ品… 痘混合{治性アジュパン� トカp) /F級化 9クチン(シード〕

エz…カヅスノレ病・芸品伝染性気管支袋� 2価・鶏伝染性プア�

;;t~'1:'Zス遺筆病・トリレオウイルス感染症混合(油性アジ

(路)

120

(詩書)

11告

110

(隊}

(略)

(略)

さけ科魚類ピブリオ病不活化ワクチン�

(略)

120

{絡)

イ主ドウイノレス病・ぶ号¥::.ブ!1;3-芸者・� α襲撃長立後レンサ主主箇�

長室・委譲章書室告主主主主会{多喜審アジ品パント主心不著者必ワクチン

(喜善}

110

(際) {絡)

(ヲクチン(シード口 yト製剤Ulの昔話)

(略) (略)

ブ且ローノレアジュパント加)不活化ワク ン(シード)

I I I嫁大腸菌室性下痢痘不活化ークロストリジzム・パーァ� Pン| 80 ゲンストキYイド複合(アジaパントカ日}ワクチン� iシド)

〈聖蓄}� 11 1 (絡〕 (路}

7告 ニューカァスノレ病後妥議長量支持者主然考李主芝炎・重量係長主下症候重孝一� 70 1976・ト予ニューモウイルス毒装雲控室主総合{務後アジュパント主ol不活化ヲクチン{シード〕�

l告。

70

勺 AV

90

H

〆M

ュパントカ日)不務イkワクチン[シード〕

言語サノレそネラ主主(サノレモネラ・インファンティス・サルモネラ・ヱンテ仏ティディス.iナノレモネラ・ティフィムリウム) (主主催アジ品パント方的不在苦化ヲクチン(シートウ

{書せる。)

{路) I(絡}

t診断淡の警の� :

牛ウイルス検下機…宅倒防お言舎第号F喜余コロイド漂重量主主体反r.t;.• キァト

今17イノレス性下縦一粘膜務診断胤酵素抗体反応キット�

(略)

議最サノレモネラ症(サノレモネラ・インファンディス・サノレモ

ネラ・エンテリティディユ・サノレモネラ・ティツイムリウム) (法性アジュパント刻)本街化ワクチン(シ…ド)

70

ザイ=コプラズ7

平L・シノピエ事室主主主主湾総生ワクチン{シ一 90

鱗;絡)

{言参議正義支の華客〉

40 牛ウイルス性下芽喜一憲主腕雨雲会葬野F時金口問イド終言語抗争奪反応� 40"1-",ト

40

(略) (略〉

白血� 4 -