【禁忌（次の患者には投与しないこと）】1. 投与部位に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある患者［本剤が細胞増殖促進作用を有するため（「重要な基本的注意」の項参照）。］2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

（効能・効果、用法・用量、禁忌を含む使用上の注意等については裏表紙をご参照ください。）

トラフェルミン（遺伝子組換え）製剤 薬価基準収載

処方せん医薬品（注）

褥瘡・皮膚潰瘍治療剤 （注）注意－医師等の処方せんにより使用すること

近年、創傷において、wound bed preparationという概念が

普及しています。Wound bed preparationでは、創傷の治

癒過程に応じて、主にデブリードマン（壊死組織の除去）、

感染制御、過剰な滲出液の軽減などを行うことが重

要とされています。こうした新しい創傷管理方法

とフィブラスト®スプレーの使い方について、

五十嵐敦之先生に解説いただきました。

ウンド　　 ベッド　 プレパレーション

Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方

NTT東日本関東病院・皮膚科部長　　五十嵐 敦之 先生

日本標準商品分類番号：872699

Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方2

Wound bed preparationと創傷治癒のメカニズム

4つの段階にわたる創傷治癒過程

1. 出血・凝固期 ー血小板の凝集ー

受傷直後から創周囲の血小板が活性化して凝集します。この血小板の活性化が創傷治癒過程の最初の引き金です。

Wound bed preparationとは、慢性創傷における創傷治癒を促進するために創床環境を分析・調整しようという創傷治療コンセプトのことです。現在、さまざまな創傷治療薬やドレッシング材が普及していますが、wound bed preparationの考えに基づき、治癒過程に応じた治療を選択することが大切です。

ウンド　　 ベッド　　プレパレーション

出血・凝固期受傷により組織が反応

細胞が増殖、治癒が進む

創傷管理を実践するためには、創傷の基本的病態への理解が不可欠です。皮膚の創傷は、大きく分けて1. 出血・凝固期、2.炎症期、3．増殖期、4．再構築期を経て治癒します。中でも増殖期が障害されていると治癒が遷延化するため、治療により線維芽細胞、血管内皮細胞、角化細胞の増殖・遊走を図ることがポイントとなります。

炎 症 期

増 殖 期

再構築期

治　　癒

2. 炎症期（受傷後4〜5日まで）ー炎症細胞の遊走ー

毛細血管やリンパ管の透過性が亢進し、白血球やマクロファージの遊走が起こり、細菌や壊死物質が貪食除去されます。

3. 増殖期（受傷後1〜2週）ー血管新生、肉芽形成、再上皮化ー

炎症期に出てきた白血球やマクロファージなどから分泌された種々の細胞増殖因子の刺激により毛細血管の新生、線維芽細胞の増殖が始まり、肉芽が出現し、その後上皮化が始まります。

4. 再構築期（〜3か月）ー肉芽の吸収、治癒の終了ー

創の上皮化が終了し肉芽が強化する時期で、増殖期に出てきた肉芽組織の中から線維芽細胞や白血球が消失し、コラーゲン線維が変化して瘢痕組織となります。

治　　癒

赤血球 血小板 白血球 リンパ球

マクロファージ線維芽細胞 筋線維芽細胞

アポトーシスした細胞 コラーゲン

（肉芽増殖）

（上皮化）

【イラスト監修】九州大学医学部皮膚科教授　　古江 増隆 先生

Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方 3

Wound bed preparationの実践〜看護師が行う創傷管理のポイント〜

デブリードマンとは、創傷治癒の障害となる壊死組織や損傷組織を除去することを意味します。

表1に示すように、デブリードマンは外科的、化学的、生物学的、自己融解、物理的デブリードマンに分けられます。看護師の方でもできる方法として、ピンセットや歯ブラシなどを用いるブラッシング、高圧洗浄、wet to dry dressing法などの物理的デブリードマンや自己融解デブリードマンがあります。

デブリードマンの方法

注1）創傷治癒阻害因子内的因子：局所の循環障害や浮腫、過剰な滲出液、貧血や低タンパク血症などの低栄養状態、ステロイド剤内服、免疫不全状態、神経障害など。外的因子：局所の感染、外用剤や消毒剤による接触皮膚炎、機械的圧迫、寒冷刺激、壊死組織など。

Wound bed preparationの実践的指針として、創傷治癒阻害因子注1）のうち、創面に内在する因子をT（組織：Tissue）、I（Infection/Inflammation：感染または炎症）、M（Moisture：湿潤）、E（Edge of Wound：創縁）に分けて対処する考え方が知られています。ここでは看護師が行うデブリードマンと、洗浄による感染制御、滲出液のコントロールについて解説します。

■洗浄液は37℃前後、洗浄後はこすらずに感染制御のためには創傷治癒を阻害する細菌、異物、壊死組織などを洗浄することでコントロールします。一方、消毒薬、特にポピドンヨードは細胞毒であり、再生した細胞を壊してしまいます。

洗浄には生理食塩水を用いるのが一般的ですが、水道水でもかまいません。細胞分裂を促進させる37℃前後に温め、十分量を用いて適度な圧をかけて洗浄します。再生してきた細胞を傷つけないよう、洗浄後の創面はこすってはいけません。

洗浄による感染制御と滲出液のコントロール

■適度な湿潤環境を保つ創傷の滲出液は、創の修復に必要なさまざまな細胞増殖因子を含んでいます。また、肉芽形成や上皮化に関与する細胞の増殖・遊走を促進するためにも、創面の適度な湿潤環境を保つことが大切です。

Wet to dry dressing法

生理食塩水で湿らせたガーゼを創に当て、乾燥させた後、ガーゼをはがし、ガーゼに固着した壊死組織を除去する方法。滲出液が比較的少なく、壊死組織が厚くないときに行う。

［表1：デブリードマンの分類］

Point

●慢性創傷では過剰な滲出液のコントロールを慢性創傷の場合、滲出液には炎症を継続させる物質や細胞増殖因子を分解してしまう物質も多量に含まれており、かえって治癒を遷延化させてしまいます。過剰な滲出液はコントロールが必要です。

分　類 方　法 適　応

外科的デブリードマン

ハサミ、メスによる直接切除

すべての壊死組織、不良肉芽

化学的デブリードマン

ブロメライン®などの酵素製剤

外科的デブリードマンが困難

生物学的デブリードマン

無菌ウジによるマゴット療法

他のデブリードマンが困難

自己融解（軟化による）デブリードマン

ハイドロコロイドなど 浅い褥瘡

ハイドロジェルなど ポケット形成

物理的デブリードマン

ブラッシング、高圧洗浄、Wet to dry dressing法など

薄い黄色の壊死組織や白苔

Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方4

Wound bed preparationの実践〜創傷治療薬とドレッシング材の種類〜

創傷治療薬の種類

［表2：主な創傷治療薬と特徴］

従来より用いられてきた抗菌剤や壊死組織融解剤は、創面の環境を整え生体本来の治癒力を引き出すことを目的とした薬剤です。近年では表皮細胞・線維芽細胞・血管内皮細胞などを直接的に増殖させる薬剤が登場しており、治癒過程に応じて目的に沿った薬剤を用いることが大切です。また、薬剤の軟膏基剤の特性を生かし、適度な湿潤環境を保ちながら、有効な薬剤の選択を行います（表2）。

分類 一般名 商品名 特徴

抗菌剤

スルファジアジン銀 ゲーベン®クリーム 浸軟作用

精製白糖・ポビドンヨード ユーパスタコーワ®軟膏、ソアナース®パスタ、イワデクト® 吸水作用

カデキソマー・ヨウ素 カデックス®軟膏 吸水作用

壊死組織融解剤 ブロメライン ブロメライン®軟膏 吸水作用

肉芽形成促進・上皮化促進剤

塩化リゾチーム リフラップ®軟膏 浸軟作用

トレチノイントコフェリル オルセノン®軟膏 浸軟作用

ブクラデシン アクトシン®軟膏 吸水作用

アルプロスタジルアルファデクス（プロスタグランジンE1）

プロスタンディン®軟膏 油脂性軟膏

トラフェルミン フィブラスト®スプレー 唯一のスプレー剤

ドレッシング材の種類

［表3：主な皮膚欠損用創傷被覆材（特定保険医療材料）の特性］

ドレッシング材は、創傷面の湿潤環境を形成・保持するために、それぞれが独自の特徴を備えています。それぞれの特徴をよく理解した上で、滲出液の量など創面の状態に適したものを選択しましょう（表3）。

使用材料 主な商品名 主な特徴水分吸収能：自重の倍数

ハイドロファイバー ® アクアセル® ゲルを形成するために皮膚に残留しにくく除去しやすい。 25倍

アルギン酸塩 カルトスタット® カルシウムによる止血効果を有する。 15〜20倍

ポリウレタンフォーム ハイドロサイト® クッション性がある。 10〜14倍

ハイドロポリマー ティエール® 滲出液の方向に向かって膨化。 8倍

ハイドロジェル グラニュゲル® 適度な湿潤環境の維持により、壊死組織の自己融解作用を有する。 2〜3倍

ハイドロコロイド デュオアクティブ®CGF 滲出液が多いとすぐに溶けてしまい、周囲皮膚が浸軟する。防水性が高い。 1.5倍

ハイドロジェル イントラサイト®ジェル 適度な湿潤環境の維持により、壊死組織の自己融解作用を有する。 1.2倍

多い

少ない

Point

●使用の際のポイントヨウ素を含む薬剤は酵素製剤と併用すると酵素を失活化するほか、乾燥を促すという特徴もあり、浅くて滲出液の少なすぎる創傷には適しません。抗菌剤や抗生物質には、耐性菌の出現や感作による接触皮膚炎のおそれがあります。血管新生、肉芽・表皮形成を促進する薬剤は、壊死組織および感染がコントロールされてから、細胞の増殖を図る目的で使用します。

滲出液

Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方 5

フィブラスト®スプレーの使い方

出血・凝固期 炎症期 増殖期 再構築期

フィブラスト®スプレー投与時期

・血管新生作用・線維芽細胞増殖作用・上皮化促進作用

本剤の主成分であるヒト塩基性線維芽細胞増殖因子（basic fibroblast growth factor：bFGF）は生体内物質の1つであり、創傷治癒を促進します。

bFGFは線維芽細胞、血管内皮細胞の増殖を促進する作用を有し、創傷部位における良性肉芽の形成および表皮形成を促進することで、治癒期間を短縮させます。これらの作用は、各細胞のFGF受容体を介した直接的な細胞増殖作用によるものです。

また、ｂFGFが創傷治癒を促進するだけでなく、瘢痕の質を改善し（治癒後の瘢痕組織が柔らかい、色素沈着が少ない等）、QOWH（Quality of wound healing：創傷治癒の質）を向上させることが近年明らかになってきています。

フィブラスト®スプレー の作用と特徴［フィブラスト®スプレーの作用］

・本剤は水溶性スプレーとして、褥瘡と皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）に適応があります。

・水溶性スプレー剤のため使用が簡便で、残存する薬剤の除去に手間がかかりません。

■良性肉芽がみられてから上皮化が完成するまで本剤は、線維芽細胞増殖作用、血管新生作用および上皮化促進作用を有します。したがって、創面に肉芽がみえはじめたときから、上皮化の完了までが、本剤の最も有効な投与時期です。

フィブラスト®スプレー の投与時期

Point

本剤は、血管や線維芽細胞に直接作用することにより効果を発揮します。そのため、デブリードマンを積極的に行って創面の壊死組織を除去し、良性肉芽が出現してから噴霧することが重要です。

Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方6

フィブラスト®スプレーの使い方

患部から約5cmはなしてスプレーします。

30秒程度待ってから患部を被覆材でおおいます。

患部へは1日1回　一度に5噴霧します。

回cm秒

■最初にお使いになる時最初にお使いになる時は、立てた状態で液が出るまで（5回程度）しっかり空押ししてから、ご使用ください。

（2回目以降の使用時には、この操作は必要ありません。）

■薬液が少なくなった時①ノズルの吸い込み口が薬液につかるように、容器を傾けてください。

②噴射口の上部は、容器とは別に回転します。噴射口をスプレーする方向に回転させ、ご使用ください。

❶ 患部および周辺を洗浄し、水分を拭き取って清潔にしておきます。

❷ 【最大径が6cm以内の場合】

1日1回約5cm離して5噴霧してください。

❸ スプレーしたあとは、30秒程度待ってから、患部を非固着性ガーゼ、軟膏ガーゼあるいはフィルム材、ドレッシング材などで覆ってください。

【最大径が6cmを超える場合】最大径が6cmを超える創面には、最初のスプレー面にできるだけ重ならないよう、残りの部分に同様の動作を繰り返します。

フィブラスト®スプレー の使い方

［フィブラスト®スプレーの噴霧の仕方］

●使用後は透明キャップをし、保存袋に入れて、凍結を避け10℃以下の冷暗所（冷蔵庫など）に入れて保存してください。なお、薬剤の安定性の面から2週間以内にご使用ください。

●目、鼻、口にはスプレーしないでください。万一、スプレーした場合は、水で洗い流してください。

スプレー容器はできるだけ立てて使用します。

5回

患部

5回

6cm

6cmスプレー容器はできるだけ立てて使用します。

5回

患部

5回

6cm

6cm

Wound bed preparationに基づく創傷管理とフィブラスト®スプレーの使い方 7

フィブラスト®スプレーの使い方

■被覆により湿潤環境を保つ噴霧後は薬剤がなじむまで30秒程度静置し、その後は創面の湿潤環境を保持できるように、創面を非固着性ガーゼ、軟膏ガーゼあるいはフィルム材、ドレッシング材などで被覆してください。

ガーゼは創を乾燥させるので、滲出液が少ない創ではワセリン基材の軟膏剤やフィルム材と併用したほうが創面の湿潤環境を保持でき、本剤の治療効果をより高めます。

フィブラスト®スプレー 噴霧後の処置・被覆方法

■ドレッシング材は滲出液の量に応じて本剤は細胞に直接作用して肉芽組織を増殖させ、より速く組織を修復する薬剤であり、ドレッシング材はその組織の修復に必要な湿潤環境を整える目的で用います。

ドレッシング材は成分により特徴があるので、創面の状態（滲出液の量など）に適したものを使用するようにしましょう（P4表3参照）。

■感染に対する治療を優先感染創では治癒過程が遷延します。発熱などの全身症状がみられる明らかな感染創に対しては、感染に対する治療（抗生物質の全身投与など）を優先します。

全身症状がなければ壊死組織のデブリードマンを行い、創面に良性肉芽がみえはじめたらフィブラスト®

スプレーを噴霧してください。

感染創・ポケットのある創への対処方法

■ポケット内部は壊死組織を除去してからポケット内部は処置が及びにくく、壊死組織が残存しやすくなります。ポケットは開放するのが原則ですが、何らかの理由で開放できない場合は、洗浄などにより内部の壊死組織や不良肉芽をできる限り除去した後、フィブラスト®スプレーを使用してください。

Point

本剤は細胞に直接作用して効果を発揮します。デブリードマンにより壊死組織や不良肉芽を除去してから噴霧し、薬剤がなじむまで30秒程度静置後、創面を被覆します。また、他の軟膏剤と併用する場合は、先にフィブラスト®スプレーを噴霧し、30秒程静置後、軟膏剤を使用してください。

褥瘡処置に用いる器具・医療材料

鑷子（有鉤・無鉤）

メス

剪刀

洗浄瓶

泡タイプの石鹸

生理食塩水ボトル（　 　mL）

シリンジ（　 　mL）

注射針（　 　G）

保湿クリーム

外用薬・抗菌剤（　　　　など）・肉芽形成促進・上皮化促進剤　（フィブラストスプレー、　など）

ガーゼ

創傷被覆材（　　　　など）

絆創膏

テープ（サージカルテープなど）