Welch Allyn RETeval-DR · PDF file• Skal ikke brukes hos pasienter som er diagnostisert...

Welch AllynregRETeval-DRtrade

Bruksanvisning

copy 2018 Welch Allyn Med enerett For aring lette tiltenkt bruk av produktet som beskrives i dennepublikasjonen kan kjoslashperen av produktet kopiere denne publikasjonen fra mediet som er levert fra WelchAllyn men bare for intern distribusjon Ingen annen bruk reproduksjon eller distribusjon av dennepublikasjonen eller noen del av den er tillatt uten skriftlig tillatelse fra Welch Allyn Welch Allyn paringtar segikke ansvar for skade paring personer eller ulovlig eller feilaktig bruk av produktet som kan vaeligre et resultatav at instruksjoner forsiktighetsregler advarsler eller erklaeligringer vedroslashrende tiltenkt bruk i denneharingndboken ikke er blitt fulgt

RETeval og RETeval-DR er varemerker som tilhoslashrer LKC Technologies Inc

RETeval-DR -enheten kan vaeligre omfattet av ett eller flere av foslashlgende amerikanske patenter og deutenlandske motstykkene til disse 7540613 og 9492098 Flere patenter innmeldt

RETeval-DR Sensor Strips kan vaeligre omfattet av ett eller flere av foslashlgende amerikanske patenter og deutenlandske motstykkene til disse 9510762 Flere patenter innmeldt

Hvis du vil ha informasjon om et Welch Allyn-produkt kan du ta kontakt med Welch Allyn paringwwwwelchallyncomaboutcompanylocations

LKC er et ISO134852003- og EN ISO134852012-sertifisert selskap

DIR 80020088 Ver C oppdatert 2018-01Denne haringndboken gjelder for RETeval

Distribuert av Welch Allyn Inc4341 State Street RoadSkaneateles Falls NY 13153 USA

LKC Technologies Inc2 Professional Drive Suite 222Gaithersburg MD 20879 USA

wwwwelchallyncom

Emergo Europe

Prinsessegracht 20

2514 AP Haag

Nederland

Tlf +31 70-345-8570

Faks +31 70-346-7299

Hvis du trenger RETeval-DR-bruksanvisningen paring et annet spraringk enn engelsk garingr du til wwwRETeval-DRcom

Registrer enheten din paring wwwwelchallyncomwarranty

Last ned fastvareoppdateringer paring wwwwelchallyncomsoftwaredownloads

Innhold

Introduksjon 1Tiltenkt bruk 1Indikasjoner for bruk 1Kontraindikasjoner 1Erklaeligring vedroslashrende lateks 2Anvendbarhet 2

Symboler og definisjoner 3

Enhetens serienummer 5Finne serienummeret paring enheten 5Finne serienummeret i Systemer 5

Om advarsler og forsiktighetsregler 7Generelle advarsler og forsiktighetsregler 7

Kontroller og kontakter 11

Oppsett 13Pakke ut systemet 13Dokkingstasjon 14Lade batteriet 14Koble til sensorkabelelektrode 15Tommelstyrespake 15Enhetsinnstillinger 16

Driftsinstruksjoner 23Slaring RETeval-DR-enheten paring og av 23

Utfoslashre en test 25Oversikt over testing 25Klargjoslashre enheten 25Klargjoslashre pasienten 26Alternativer for enhetstesting 27Teste hvert oslashye 27Fjerne sensorkablene 28

Testresultater 29Vise resultater 30Dele resultater fra enheten 32

iii

Administrere fastvare og programvare 35Oppdatere fastvare 35Laste ned fastvareoppdateringen 35Kopiere fastvaren til enheten 35Oppdatere fastvaren paring enheten 35RETeval-DR -verktoslashy 36

Rengjoslashring og desinfeksjon 37Rengjoslashre og desinfisere 37Rengjoslashre ganzfeld-sfaeligren 37

Feilsoslashking 39

Spesifikasjoner 43

Vedlikehold 47Brukervedlikehold 47Fjerne oslashyestykket 47Bytte ut oslashyestykket 47Biokompatibilitet 47Kalibrering og oppbevaring 48

Standarder og samsvar 49Generelt samsvar og standarder 49

Vedlegg 53Godkjent tilbehoslashr 53DR-vurderingsprotokoll 53Garanti 56

iv Innhold Welch AllynregRETeval-DRtrade

Introduksjon

RETeval-DRTM-elektroretinografen er utformet som et hjelpemiddel ved diagnostikk ogsykdomsharingndtering av dysfunksjoner eller oftalmiske lidelser i den visuelle banen somdiabetisk retinopati (DR) DR-vurderingsprotokollen er klinisk validert for aring samsvare meddiagnose fra sjufelts stereoskopiske fundusbilder

Testresultatene vises umiddelbart paring enhetens skjerm Enheten oppretter automatiskPDF-rapporter med testresultater pasientinformasjon og informasjonen praksisen ellerinstitusjonen Disse PDF-rapportene kan overfoslashres til en PC via en USB-kabel

Foslashr du bruker enheten maring du lese delene av haringndboken som gjelder for din bruk avRETeval-DR

Hvis du vil ha informasjon om et Welch Allyn-produkt kontakter du Welch Allyn paringwwwwelchallyncomaboutcompanylocations

Tiltenkt brukRETeval-DR -enheten er beregnet paring aring generere fotiske signaler samt maringle og visefremkalte responser generert av netthinnen og det visuelle nervesystemet

Operatoslashrene av enheten skal vaeligre leger optometrister medisinske teknikere kliniskemedisinske assistenter sykepleiere og annet helsepersonell

Indikasjoner for brukRETeval-DR er indisert for bruk ved maringling av visuelle elektrofysiologiske potensialerinkludert elektroretinogram (ERG) RETeval er ogsaring indisert for bruk ved maringling avpupilldiameteren

RETeval-DR er beregnet paring aring vaeligre som et hjelpemiddel ved diagnostikk ogsykdomsharingndtering ved dysfunksjoner eller oftalmologiske lidelser i den visuelle banen(feks diabetisk retinopati)

KontraindikasjonerBruk av RETeval-DR-enheten er kontraindisert under disse forholdene

bull Skal ikke brukes hos pasienter som er diagnostisert med fotosensitiv epilepsi

bull Skal ikke brukes hos pasienter som er allergiske mot sensorkabelgelen

bull Unngaring bruk naringr oslashyehulestrukturen er skadet eller det omgivelsesbloslashtvevet har enaringpen lesjon

1

Noen pasienter foslashler ubehag naringr de ser paring det flimrende lyset som RETeval-DR-enhetenlager for aring teste deres oslashyne Dette ubehaget avtar vanligvis raskt naringr testprosedyrenfullfoslashres

Erklaeligring vedroslashrende lateksKomponentene i RETeval-DR-enheten som kan komme i kontakt med brukeren ellerpasienten ble ikke laget med naturgummilateks Dette inkluderer alle elementer somman kan komme i kontakt med under normal drift samt alle andre funksjoner foreksempel vedlikehold og rengjoslashring som definert i Bruksanvisningen

Ingen interne komponenter skal ha blitt laget med naturgummilateks

AnvendbarhetForskrifts- og sikkerhetskrav revideres av og til Se bruksanvisningen som opprinneligfulgte med RETeval-enheten for forskrifts- og sikkerhetsinformasjon som er relevant

2 Introduksjon Welch AllynregRETeval-DRtrade

Symboler og definisjoner

DokumentasjonssymbolerADVARSEL Advarslene i denne haringndboken identifiserer betingelser eller praksis som kanfoslashre til sykdom skade eller doslashd Advarsler vises med graring bakgrunn i et svart-hvitt-dokument

VAEligR FORSIKTIG Forsiktighetsreglene i denne haringndboken angir forhold eller bruk som kanfoslashre til skader paring utstyret eller annen eiendom eller tap av data Denne definisjonen gjelderbaringde gule og svarte og hvite symboler

Se driftsinstruksjonenebruksanvisningen Et eksemplar av bruksanvisningen finnes paring dettenettstedet Et trykt eksemplar av bruksanvisningen kan bestilles fra Welch Allyn medlevering innen 7 kalenderdager

Obligatorisk ndash se bruksanvisningen

StroslashmsymbolerParingav-knapp Likestroslashm (DC)

TilkoblingssymbolerUSB

3

Diverse symbolerProdusent Produksjonsdato

Produkt-ID Bestillingsnummer

Skal ikke brukes flere ganger Etter foreskriving eller paringbestilling av lege

Type BF-deler brukt Oppfyller de sentrale kravene iEU-direktiv 9342EOslashF formedisinsk utstyr

ETL-oppfoslashrt merke som indikererproduktsamsvar

Samsvarer med

AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40

Sertifisert i henhold til

CSA Std No 60601-1

Temperaturgrense

Maring ikke utsettes for regn Partikode

Utloslashpsdato Globalthandelsidentifikasjonsnummer

Skal ikke kastes med vanlig avfallda enheten inneholder batteriermed Li-metall

Inneholder ikke naturgummilateks

Serienummer Inneholder litiumion Dettesymbolet indikerer generellutvinningresirkulerbarhet og atenheten ikke maring behandles somusortert kommunalt avfall mensamles inn separat

4 Symboler og definisjoner Welch AllynregRETeval-DRtrade

Enhetens serienummer

Hver RETeval-DR-enhet har et unikt utstyrsserienummer Utstyrsserienummeret kanvises i ett av to formater

Serienummeret kan ha formen R

R Produktkoden er R

Sekvensnummer for produksjon (5 eller 6 sifre)

Finne serienummeret paring enheten1 Ta ut batteridekselet

2 Pivoter batteriet fra enheten for aring finne serienummeret

Serienummeret begynner med bokstaven R

Finne serienummeret i Systemer1 Bla til Innstillinger og trykk deretter inn styrespaken

2 Bla til System og trykk deretter inn styrespaken

Systeminformasjon-skjermbildet vises med foslashlgende informasjon

bull Fastvareversjonen

bull Serienummeret

bull Antallet fullfoslashrte tester

5

6 Enhetens serienummer Welch AllynregRETeval-DRtrade

Om advarsler og forsiktighetsregler

Advarsler og forsiktighetsregler kan vises paring Welch Allyn RETeval-DR-enhetenemballasjen forsendelsesenheten eller i denne bruksanvisningen

RETeval-DR er trygg for pasienter og klinikere naringr den brukes i samsvar medinstruksjonene og med advarsler og forsiktighetsregler presentert i denneBruksanvisningen

Foslashr du bruker enheten maring du gjoslashre deg kjent med alle advarsler og forsiktighetsreglermed trinnene for aring starte opp enheten og de delene av bruksanvisningen som gjelderdin bruk av enheten I tillegg til aring garing gjennom de generelle advarslene ogforsiktighetsreglene som er presentert i den neste delen maring du garing gjennom de merspesifikke advarslene og forsiktighetsreglene som presenteres i haringndboken i forbindelsemed oppsettoppstart drift og vedlikeholdsoppgaver

bull Manglende forstaringelse og overholdelse av advarslene i denne haringndboken kan foslashre tilpasientskade eller -sykdom

bull Manglende forstaringelse og overholdelse av forsiktighetsreglene i denne haringndbokenkan foslashre til skader paring utstyret eller annen eiendom eller tap av pasientdata

Generelle advarsler og forsiktighetsreglerADVARSEL Fare for skade paring pasient eller operatoslashr Bruk av annettilbehoslashr andre transdusere og andre kabler enn de som er spesifisert ellergitt av produsenten av dette utstyret kan foslashre til oslashkt elektromagnetiskstraringling eller redusert elektromagnetisk immunitet paring utstyret og foslashre tilfeilaktig funksjon Bruk av de fleste kommersielle elektroder med ledningerparing 1 meter eller kortere skal fungere

ADVARSEL Risiko for pasientskader Kasser engangskomponenter (foreksempel sensorstrimler) etter aring ha brukt dem eacuten gang

ADVARSEL Risiko for pasientskader Oslashyestykket maring rengjoslashres etter hverpasient

ADVARSEL Brann- og eksplosjonsfare Ikke bruk monitoren i naeligrheten avbrennbare anestetika blandet med luft oksygen eller dinitrogenoksid ioksygenanrikede omgivelser eller i noen andre potensielt eksplosiveomgivelser

ADVARSEL Brann- og eksplosjonsfare Ikke bruk batterier fra andre kilderDette kan foslashre til for hoslashye temperaturer brann eller eksplosjon

7

ADVARSEL Risiko for pasientskader Referanseintervaller skal bare endresunder legerettledning

VAEligR FORSIKTIG Ikke steriliser enheten eller sensorstrimlene

VAEligR FORSIKTIG All service paring dette utstyret skal utfoslashres av Welch AllynInc eller av et servicesenter som er godkjent av Welch Allyn Inc

VAEligR FORSIKTIG Denne enheten skal installeres og settes i drift i henholdtil EMC-informasjonen i dette dokumentet

VAEligR FORSIKTIG Baeligrbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan paringvirkeRETeval-DR-enhetens ytelse

VAEligR FORSIKTIG Inputoverbelastning kan oppstaring i naeligrheten av endefibrillator eller elektrokauteriseringsenheter

VAEligR FORSIKTIG Denne enheten er ikke beskyttet mot inntrenging avvann og skal ikke brukes i naeligrheten av vaeligsker som kan trenge inn ienheten

VAEligR FORSIKTIG Ikke koble RETeval-DR-enheten til dokkingstasjonenunder utfoslashrelse av maringlinger paring en pasient Dette vil redusere kvaliteten paringde registrerte funnene og pasientisolasjonen

VAEligR FORSIKTIG Resultater som slettes paring enheten kan ikkegjenopprettes Lagre resultatene du vil beholde paring en stasjonaeligr ellerbaeligrbar datamaskin foslashr du sletter dem fra RETeval-DR -enheten

VAEligR FORSIKTIG Ikke endre dette utstyret uten godkjenning fraprodusenten

VAEligR FORSIKTIG Ikke bruk enheten i direkte sollys Sterkt omgivelseslyskan paringvirke resultatene

VAEligR FORSIKTIG Bruk bare den medfoslashlgende stroslashmboksen beskrevet iunder Tilbehoslashr

VAEligR FORSIKTIG RETeval-DR-enheten skal bare kobles til stasjonaeligre ellerbaeligrbare datamaskiner som oppfyller sikkerhetsstandardkravene for IT-utstyr IEC 60950-1 EN 60950-1 UL 60950-1 for aring sikre trygg elektriskUSB-tilkobling

VAEligR FORSIKTIG Ikke slaring av enheten naringr du lagrer data fra en pasienttestHvis enheten slarings av under lagring av pasientdata kan dataene bli slettet

VAEligR FORSIKTIG Ikke bruk enheten ved siden av eller stablet sammenmed annet utstyr Hvis enheten brukes ved siden av eller stablet sammenmed annet utstyr maring normal drift verifiseres i konfigurasjonen den skalbrukes med

VAEligR FORSIKTIG Ikke senk enheten ned i vaeligske eller tillat at vaeligskekommer inn i enhetens innvendige deler

VAEligR FORSIKTIG Flytende rengjoslashringsmidler kan skade LED-lampene ogkameraet

VAEligR FORSIKTIG Ikke bruk automatiske rensemaskiner eller sterilisering

8 Om advarsler og forsiktighetsregler Welch AllynregRETeval-DRtrade

VAEligR FORSIKTIG Se instruksjonene til produsenten avrengjoslashringsmiddelet og det bakteriedrepende middelet for riktig bruk ogbakteriedrepende effekt foslashr du bruker disse midlene

VAEligR FORSIKTIG Bruk bare godkjente rengjoslashringsmiddeltyper eller typerav bakteriedrepende midler ellers kan det oppstaring skader

Bruksanvisning Om advarsler og forsiktighetsregler 9


Kontroller og kontakter

Nr Funksjon Beskrivelse

1 RETeval-DR-enheten Brukes til testing for diabetisk retinopati

2 Dokkingstasjon Lager RETeval-DR-enheten og muliggjoslashr dataoverfoslashring til en PCKoble til en stikkontakt med medfoslashlgende stroslashmkloss

3 LCD-skjerm Viser informasjon om lading testing og justeringer utfoslashrt paringenheten

11


4 Stroslashmindikator Naringr lyset lyser kontinuerlig betyr det at enheten er slaringtt paring Naringrdet blinker betyr det at enheten er i ferd med aring bli slaringtt av

5 Paringav-knapp Trykk paring knappen for aring slaring enheten av og paring

6 Tommelstyrespake Brukes til aring navigere i menyene utfoslashre funksjoner og velgeparametere ved aring bevege styrespaken opp ned til hoslashyre tilvenstre velge

7 Oslashyestykke Blokkerer omgivelseslys under testing

8 Holderring Omraringdet som oslashyestykket festes til

9 Kontakt for sensorkabelelektrode Kobler RETeval-DR-enheten til sensorkabelen

10 Batterideksel Dekker til batterirommet

12 Kontroller og kontakter Welch AllynregRETeval-DRtrade

Oppsett

Pakke ut systemetRETeval-DR-enheten er pakket med foslashlgende elementer Kontroller at alle elementer erinkludert

Nummer Komponent Beskrivelse

1 RETeval-DR -enhet Brukes til testing for diabetisk retinopati

2 Sensorkabelelektrode Kobler enheten til sensorkabler for testing

3Dokkingstasjon Lader RETeval-DR -enheten og muliggjoslashr overfoslashring av data til en

stasjonaeligr eller baeligrbar datamaskin Koble til et stroslashmuttak vedhjelp av den medfoslashlgende stroslashmboksen

13


4 USB-kabel Kobler enheten til en datamaskin eller baeligrbar PC for overfoslashringav resultater

5 Plater for nettstroslashmuttak Alternativer for nettstroslashmuttaksplate som passer medtilgjengelige nettstroslashmuttak

6 Stroslashmkloss Kobler enheten til et nettstroslashmuttak

7 Sensorkabler Brukes til aring teste oslashyet for diabetisk retinopati

Ikke vist Stoslashvdeksel Beskytter enheten mot stoslashv naringr den ikke er i bruk

Ikke vist

RETeval-DR-bruksanvisning Dette dokumentet Bruksanvisningen (DFU) er ogsaring tilgjengeligsom en PDF-fil som ligger i rotkatalogen paring RETeval-DR -enhetennaringr enheten er koblet til en stasjonaeligr eller baeligrbar datamaskinvia USB-kabelen

Hvis noen av elementene mangler kontakter du Welch Allyns tekniske stoslashttewwwwelchallyncomservice Vi anbefaler at du tar vare paring forsendelsespakningen ogemballasjen i tilfelle du faringr behov for aring oppbevare eller sende systemet

DokkingstasjonDu kan plassere enheten i dokkingstasjonen for aring lade enheten eller aring koble til ogoverfoslashre data til en datamaskin eller baeligrbar PC

Lade batterietNaringr RETeval-DR-enhetens batterikapasitet er lav vises en advarsel paring enhetens skjermPlasser enheten i dokkingstasjonen igjen og la den lades opp Ikke forsoslashk aring teste enpasient etter at denne meldingen har blitt vist

Enheten drives av et integrert oppladbart litiumion-batteri En full opplading er nok tiltesting av ca 70 pasienter

Batteriikonet i skjermens oslashvre hoslashyre hjoslashrne viser hvor mye lading som gjenstaringrMengden av groslashnt i batteriikonet angir den gjenvaeligrende kapasiteten

Merk Feiljustering av USB-pluggen og stikkontakten kan foraringrsake skadePluggen og stikkontakten maring inspiseres visuelt foslashr hver montering avladekabelen Hvis du ser skader kontakt Welch Allyns tekniske stoslashttewwwwelchallyncomservice

14 Oppsett Welch AllynregRETeval-DRtrade

Koble til stroslashmledningenRETeval-DR -enheten sendes delvis oppladet Det anbefales imidlertid paring det sterkesteat du lader opp enheten helt foslashr testing

1 Fest paring stroslashmklossplaten som passer for ditt nettstroslashmuttak til stroslashmklosspluggen

2 Sett stroslashmledningskontakten inn i stroslashmklossporten paring baksiden avdokkingstasjonen

3 Sett stroslashmklosspluggen inn i nettstroslashmuttaket Stroslashmforsyningen godtar 100ndash240VAC 5060 Hz

Lad batteriet ved hjelp av stroslashmklossenRETeval-DR-enhetens litiumion-batteri lades naringr enheten er i dokkingstasjonen Detteskjer enten via datamaskinen eller en baeligrbar PC via USB-kabelen ellerstroslashmklosstilkoblingen til et nettstroslashmuttak Hvis stroslashmklossen er koblet til vil ladingforegaring betydelig raskere enn dersom en USB-tilkobling brukes Ladestatusen vises paringskjermen Hvis skjermen er tom trykker du paring Paringav-knappen for aring slaring den paring RETeval-DR -enheten sendes delvis oppladet

1 Sett stroslashmledningskontakten for stroslashmklossen inn i stroslashmklossporten paring baksiden avdokkingstasjonen

2 Sett stroslashmklossplaten som passer for ditt sted inn i stroslashmklosspluggen

3 Sett stroslashmklosspluggen inn i nettstroslashmuttaket

Lad batteriet ved hjelp av USB-portenLading av RETeval-DR-enheten med USB-kabelen foregaringr betydelig saktere enn ladingved hjelp av stroslashmklossen og et nettstroslashmuttak Ladestatusen vises paring skjermen Hvisskjermen er tom trykker du paring Paringav-knappen for aring slaring den paring RETeval-DR -enhetensendes delvis oppladet

1 Sett USB-kontakten i porten paring baksiden av dokkingstasjonen

2 Sett USB-kontakten inn i en tilgjengelig USB-port paring datamaskinen eller den baeligrbarPC-en

Koble til sensorkabelelektrodeTilkoblingen til RETeval-DR-sensorkabelelektroden befinner seg over batterirommet paringforsiden av enheten

Koble sensorkabelelektroden til den sensorkabelens blaring elektrodekontakt

TommelstyrespakeStyrespaken gir et enkelt og intuitivt brukergrensesnitt Bruk tommelen til aring pressestyrespaken i oslashnsket retning

Trykk paring styrespaken Hvis du vil

OPP Flytte utvalget opp

Bruksanvisning Oppsett 15


NED Flytte utvalget ned

VENSTRE naringr markoslashren er paring skjermens venstre ytterkant Garing tilbake ett skjermbilde

HOslashYRE naringr markoslashren er paring skjermens hoslashyre ytterkant Garing ett skjermbilde frem

SENTER Velg et merket element

EnhetsinnstillingerVed hjelp av enhetsmenyene kan du endre mange av enhetens innstillinger ogfunksjoner Disse innstillingene omfatter

bull Spraringk

bull Datoklokkeslett

bull Bakgrunnsbelysning

bull Praksisinformasjon

bull Sidestoslashrrelse

bull Minne

bull System

Endre spraringketVed hjelp av SPRAringK-menyen kan du velge spraringket som skal brukes paring enheten

1 Bla til Innstillinger gt Spraringk og trykk deretter inn styrespaken

2 Bla oppover eller nedover for aring komme til oslashnsket spraringk og trykk deretter innstyrespaken

3 Bla til venstre for aring garing tilbake til hovedvisningen

Endre dato og klokkeslettEnheten bruker datoen og klokkeslettet til aring merke resultatene og beregne pasientensalder Klokkeslettet vises i landsspesifikt format

1 Rull nedover med styrespaken til Innstillinger gt Datoklokkeslett og trykk deretterinn styrespaken

Angi dato-menyen vises

2 Bla oppover eller nedover for aring velge maringned og trykk deretter inn styrespaken

Skjermen garingr videre til Dag-feltet

3 Bla oppover eller nedover for aring velge dag og trykk deretter inn styrespaken

Skjermen garingr videre til Aringr-feltet

4 Bla oppover eller nedover for aring velge aringr og trykk deretter inn styrespaken

Skjermen garingr videre til Klokkeslett-skjermbildet

5 Bla oppover eller nedover for aring velge time og trykk deretter inn styrespaken


Skjermen garingr videre til Minutter-feltet

6 Bla oppover eller nedover for aring velge minutter og trykk deretter inn styrespaken

Skjermen garingr videre til AMPM-feltet

7 Bla oppover eller nedover for aring velge AM eller PM og trykk deretter inn styrespaken

Skjermen garingr automatisk tilbake til hovedmenyen

Justere bakgrunnsbelysningenBakgrunnsbelysningen kan justeres til tre forskjellige intensitetsnivaringer hoslashyt middels oglavt Du kan ogsaring justere skjermens bakgrunnsbelysning til roslashd Lysere innstillinger kanvaeligre mer synlige men vil bruke mer batteristroslashm og kreve oftere opplading av batteriet

1 Bla nedover til Innstillinger gt Bakgrunnsbelysning og trykk deretter innstyrespaken

2 Bla nedover for aring velge oslashnsket intensitet og trykk deretter inn styrespaken

Enheten garingr automatisk tilbake til Innstillinger-menyen

3 Bla til venstre for aring garing tilbake til hovedmenyen

PraksisinformasjonPraksisinformasjon brukes til aring merke rapporter Den omfatter navnet paring din medisinskepraksis og tre linjer for praksisadresse Du kan ogsaring bruke disse linjene for anneninformasjon Praksisinformasjon vises paring rapporten over pasientinformasjonen

Hvis du trykker paring den nederste raden i Practice information (Praksisinformasjon)kan praksisinformasjon skannes via tastaturet fra en ekstern skjerm for eksempel endatamaskin eller en baeligrbar monitor Skanning er automatisk og krever ikke atstyrespaken trykkes inn Foslashlg instruksjonene i RETeval-DR-verktoslashyrdquo for aring laste ned oginstallere programvareverktoslashy for enheten


Endre praksisinformasjon1 Bla nedover til Innstillinger gt Praksisinformasjon og trykk deretter inn

styrespaken

Enhetens tastatur vises med navnet og adressen til Welch Allyn Inc som standardpraksisinformasjon Disse opplysningene vises paring Praksisnavn-skjermbildet

2 Bla nedover til og trykk deretter p gjentatte ganger for aring slettepraksisens standardnavn

3 Bruk styrespaken til aring navigere paring tastaturet for aring angi navnet paring din praksis

Naringr angivelse av praksisnavnet er fullfoslashrt navigerer du til og trykker deretter innstyrespaken for aring navigere til det foslashrste adresseskjermbildet

4 Bruk styrespaken til aring navigere paring tastaturet for aring angi den foslashrste linjen forpraksisadressen

5 Naringr den foslashrste adresselinjen er fullfoslashrt navigerer du til og trykker deretter innstyrespaken

Den andre adresselinjen vises

6 Fortsett aring bruke styrespaken til aring fullfoslashre det andre og tredje adressefeltet

7 Hvis du velger ikke aring bruke alle adressefeltene bla til og trykk inn styrespaken paringhvert av de resterende adresseskjermbildene

Enheten garingr automatisk tilbake til hovedskjermbildet

Endre papirstoslashrrelsePDF-rapporter som opprettes av RETeval-DR-enheten kan formateres for papir i A4 ellerLetter-format (85 x 11)

1 Bla nedover til Innstillinger gt Sidestoslashrrelse og trykk deretter inn styrespaken

2 Bla oppover for aring velge oslashnsket sidestoslashrrelse og trykk deretter inn styrespaken

Enheten garingr tilbake til Innstillinger-menyen


Minne

VAEligR FORSIKTIG Resultater som slettes paring enheten kan ikkegjenopprettes Lagre resultatene du vil beholde paring en datamaskin ellerbaeligrbar PC foslashr du sletter dem fra RETeval-DR-enheten

RETeval-DR-enheten kan lagre opptil 50 testresultater Du maring fjerne gamle resultatenefor aring frigjoslashre plass til nye resultater Det er tre maringter aring fjerne resultater paring

bull Fjern valgte oppfoslashringer fra enheten

bull Fjern alle resultatene fra enheten

bull Fjern resultater ved hjelp av en datamaskin eller baeligrbar PC

Garing til ldquoSlett testresultaterrdquo for mer informasjon


Systeminformasjon

Vise GTINGTIN-nummeret (Global Trade Item Number) er et globalt unikt 14-sifret nummer sombrukes til aring identifisere solgte elementer produkter eller tjenester

1 Bla ned til Innstillinger gt System gt GTIN

2 Press styrespaken

GTIN vises

Endre systeminnstillinger1 Bla ned til Innstillinger gt System gt Change settings

2 Press styrespaken

Oppdatere fastvareFoslashlg instruksjonene i fastvareoppdateringsvarselet for aring laste ned fastvareoppdateringenYtterligere informasjon om haringndtering av fastvareoppdateringer finner du i avsnittetldquoHaringndtere fastvarerdquo i denne haringndboken

1 Bla ned til Innstillinger gt System gt Change settings gt Update firmware

2 Press styrespaken

3 Velg fastvareoppdateringen du vil bruke og press styrespaken for aring velge Neste

4 Vent mens fastvaren oppdateres

Enheten vil starte paring nytt automatisk naringr fastvaren er oppdatert

Justere referanseintervalletResultatet produsert av DR-vurderingsprotokollen korrelerer med tilstedevaeligrelsen ogalvorlighetsgraden av diabetisk retinopati og klinisk signifikat makulaoslashdem som vistnedenfor Pasienter med mer alvorlige nivaringer av diabetisk retinopati vil vanligvis harhoslashyere testresultater (Maa et al 2016)

Standard referanseintervall for RETeval-DR er satt til 70ndash199 Dette referanseintervalletkan justeres til utveie sensitivitet spesifisitet og negative prediktive verdier ved aring varierereferanseintervallets oslashvre punkt som vist i eksemplene nedenfor

Sensitivitet spesifisitet og prediktive verdier ved flere cutoff-verdier

Testens prediktive styrke

Oslashvre intervall Sensitivitet Spesifisitet Positivt Negativt

175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99


Standard nedre punkt for referanseintervallet er satt til 70 og er standardavvik undergjennomsnittet for pasienter uten retinopati (Maa et al 2016) Vanligvis blirreferanseintervallets nedre punkt ikke endret


Garing til ldquoDR-vurderingsprotokollrdquo for informasjon om DR-vurderingsprotokollen

1 Bla ned til Innstillinger gt System gt Change settings gt Reference interval

2 Press styrespaken

3 Bla opp eller ned for aring velge referanseintervallets nye nedre punkt (min) og bla tilhoslashyre

4 Bla opp eller ned for aring velge referanseintervallets nye oslashvre punkt (maks) og pressstyrespaken

Tilbakestille enheten til standard fabrikkinnstillingerDu kan tilbakestille enheten til standard fabrikkinnstillinger Foslashlg trinnene nedenfor vedproblemer med enheten eller hvis teknisk stoslashtte ber deg om aring gjoslashre det

1 Slaring paring enheten og kontroller at enheten er ladet

2 Bla ned til Innstillinger gt System gt Change settings gt Tilbakestill innstillinger

Menyen Reset Settings (Tilbakestill innstillinger) vises

3 Hvis du ikke vil slette alt blar du til venstre for aring velge Nei og presser styrespaken

4 Hvis du vil tilbakestille enheten til standard fabrikkinnstillinger presser dustyrespaken for aring velge Ja

Alle innstillinger tilbakestilles til de opprinnelige fabrikkinnstillingene Velg Neste for aringstarte enheten paring nytt

5 Garing til ldquoDevice settingsrdquo (Enhetsinnstillinger) for informasjon om stedsspesifikkeinnstillinger


Tilbakefoslashre enheten til opprinnelige fabrikkinnstillingerDersom enheten tilbakefoslashres til de opprinnelige fabrikkinnstillingene slettes alt fraenheten inkludert pasientinformasjon testresultater og innstillinger Hvis du vil utfoslashre enfabrikktilbakestilling maring du utfoslashre baringde Erase everything (Slett alt) og Resetsettings (Tilbakestill innstillinger)

VAEligR FORSIKTIG Resultater som slettes paring enheten kan ikkegjenopprettes Lagre resultatene du vil beholde paring en stasjonaeligr ellerbaeligrbar datamaskin foslashr du sletter dem fra enheten


2 Bla til Innstillinger gt Minne gt Slett alt

Et bekreftelsesskjermbilde vises der du blir spurt om du vil slette alt


4 Hvis du vil slette alt presser du styrespaken for aring velge Ja



Driftsinstruksjoner

Slaring RETeval-DR-enheten paring og avVAEligR FORSIKTIG Ikke slaring av enheten under lagring av data fra enpasienttest Hvis enheten slarings av under lagring av pasientdataene kandataene bli slettet

1 Trykk paring Paringav-knappen for aring slaring enheten paring

Initialiserer-skjermbildet vises naringr enheten slarings paring

2 Trykk paring Paringav-knappen for aring slaring enheten av

Skjermen slaringr seg av umiddelbart men det groslashnne stroslashmindikatorlyset blinker mensenheten slarings av

Merk Hvis du vil slaring enheten paring igjen venter du i noen sekunderetter at stroslashmindikatorlampen har sluttet aring blinke

23

24 Driftsinstruksjoner Welch AllynregRETeval-DRtrade

Utfoslashre en test

Oversikt over testingADVARSEL Risiko for pasientskader Kasser engangskomponenter (foreksempel sensorstrimler) etter aring ha brukt dem eacuten gang


VAEligR FORSIKTIG Ikke koble RETeval-DR -enheten til dokkingstasjonenunder utfoslashrelse av maringlinger paring en pasient Dette vil redusere kvaliteten paringde registrerte funnene og pasientisolasjonen

Utfoslashrelse av en test med RETeval-DR -enheten omfatter en rekke trinn

1 Klargjoslashr enheten2 Klargjoslashr pasienten3 Test hoslashyre og venstre oslashye4 Fjern sensorstrimlene fra hvert oslashye5 Vis resultatene6 Rengjoslashr pasientkontaktdeler

Be pasienten om aring slappe av og om aring proslashve aring ikke blunke Pasienten maring ikke snakkesmile eller bevege seg under testen Dette vil oslashke testtiden

Kontroller at det ikke er haringr mellom sensorstrimmelen og huden Sensorstrimlene maringkunne feste seg godt paring huden Hvis pasienten har fet hud tung sminke eller ved andreforhold som gjoslashr at sensorstrimlene ikke festes godt renser du pasientens hud medsaringpe og vann eller en alkoholvaringtserviett Bruk alkoholbaserte produkter med forsiktighetAlkoholdamper kan foraringrsake irritasjon paring oslashyet

Klargjoslashre enheten1 Fjern RETeval-DR -enheten fra dokkingstasjonen Enheten slarings paring automatisk Hvis

enheten ikke er i dokkingstasjonen trykker du paring stroslashmknappen for aring slaring paring enheten

2 Press styrespaken for aring velge New Test (Ny test)

3 Angi pasientinformasjonen du enheten ber deg om (navn eller ID og foslashdselsdato)

4 Bekreft at pasientinformasjonen er korrekt

25

Klargjoslashre pasientenRETeval-DR -sensorstrimlene er spesifikke for hoslashyre og venstre oslashye Feilaktige resultatervil oppstaring hvis sensorstrimler brukes med feil oslashye Tidsberegninger vil vaeligre feil med ca18 ms Hvis du mistenker at sensorstrimlene ble brukt med feil oslashye gjentar du testenmed et par nye korrekt anvendte sensorstrimler Sensorstrimmelemballasjen har etpiktogram for aring veilede deg i riktig plassering

ADVARSEL Fare for pasientskade Kasser engangskomponenter (foreksempel sensorkabler) etter at de har blitt brukt eacuten gang

RETeval-DR -sensorstrimler skal kun brukes for eacuten enkeltundersoslashkelse Sensorstrimler vilkanskje ikke sitte godt hvis de brukes paring nytt noe som kan foraringrsake for hoslashyelektrodeimpedans og potensielt hindre at enheten produserer et resultat

1 Skann strekkoden til en sensorkabelpakke ved aring plassere enhetens oslashyestykke paringeller svaeligrt naeligr strekkoden Skanning foregaringr automatisk og krever ikke du trykker paringstyrespaken

Strekkoden er utformet for aring hindre bruk av utloslashpte sensorkabler og hindre gjenbrukfor flere undersoslashkelser Under samme undersoslashkelse kan imidlertid justering avsensorkablenes posisjonering og eacuten retest paring samme pasient utfoslashres

2 Be pasienten om aring ta av brillene Kontaktlinser kan beholdes paring

3 Bruk hoslashyre og venstre sensorstrimler som vist nedenfor

26 Utfoslashre en test Welch AllynregRETeval-DRtrade

Alternativer for enhetstestingUnder kjoslashring av en test kan du faring presentert valg som beskrevet nedenfor

Alternativ Beskrivelse

Avbryt Avslutter testen uten aring lagre resultater

Neste Fortsetter til neste trinn i protokollen

Restart Garingr tilbake til begynnelsen for gjeldende oslashye og forkastereventuelle delresultater som ble akkumulert for det oslashyet

Hopp over eller Hopp over oslashye Hopper over oslashyet som vises for testing

Teste hvert oslashyeRETeval-DR -enheten er utformet for aring maringle pasientens hoslashyre oslashye foslashrst Standardfremgangsmaringte er aring teste begge oslashynene Hvis du bare vil maringle en pasients venstre oslashyebruker du Hopp over-knappen for aring fortsette forbi hoslashyre oslashyeskjermbilde uten aring testepasienten Ved hjelp av Hopp over-knappen kan du teste bare det hoslashyre oslashyet eller baredet venstre oslashyet

Merk Pasienter maring ikke snakke under testen for aring minimere muskelgenerertesignalforstyrrelser

1 Be pasienten om aring dekke til det valgte oslashyet med haringndflaten

Dette forbedrer pasientens fokus paring det roslashde lyset i ganzfeld-sfaeligrens og aringpneroslashyelokkene videre for aring gjoslashre pupillen mer synlig

2 Koble elektroden til sensorstrimmelen under pasientens hoslashyre oslashye og velg deretter Neste

Hvis Next (Neste)-knappen ikke er til stede er den elektriske forbindelsen tilpasienten daringrlig eller enheten er ikke koblet til elektroden paring riktig maringte SeldquoFeilsoslashkingrdquo for forslag for aring loslashse dette problemet

3 Be pasienten om aring aringpne oslashynene saring vidt som mulig og se paring det roslashde fikseringslyset ienheten

4 Trykk enheten mot pasientens ansikt mens du plasserer enheten slik at pasientenspupill er i en stor groslashnn sirkel

5 Sving enheten for aring minimere gapene mellom oslashyestykket og pasientens ansikt for aringredusere mengden av omgivelseslys som naringr oslashyet

6 Press styrespaken for aring velge Start test etter at enheten har lokalisert pupillenkorrekt Dette vises paring displayet som en sirkel med et roslashdt traringdkors

Hvis enheten feilaktig angir noe annet som pupillen reposisjonerer du enheten ogsikrer at oslashyelokkene er tilstrekkelig aringpne til at pupillen kan bli identifisert riktig Hvis Start Test ikke er uthevet garingr du til ldquoFeilsoslashkingrdquo for forslag for aring loslashse detteproblemet

Bruksanvisning Utfoslashre en test 27

Merk I begynnelsen av hver test rekalibrerer enheten automatisklysintensitet og farge I loslashpet av denne tiden vil pasienten sekorte roslashde groslashnne og blaring blink Denne prosessen tar ca ettsekund Hvis kalibrering mislykkes vises feilen Unable tocalibrate (Kan ikke kalibrere) eller Excessive ambient light(For kraftig omgivelseslys) Se ldquoFeilsoslashkingrdquo for forslag for aringloslashse dette problemet

7 Vent mens enheten utfoslashrer testen

Enheten gir tilbakemelding til klinikeren paring enhetsskjermen vedroslashrende testingensfremdrift Formidle denne fremdriften til pasienten mens den paringgaringr

8 Etter at enheten har angitt at testingen er fullfoslashrt kobler du elektroden frasensorkabelen

9 Gjenta trinn 1 til 8 for aring teste det motsatte oslashyet

10 Rengjoslashr oslashyestykket sensorkabelelektroden og andre enhetsdeler som kommer ikontakt med pasienten etter hver pasient

Et resultatsammendrag vises paring enheten Mens resultatene vises lagres dataene paringenheten En Next (Neste)-knapp og et varsel om vellykket lagring vises naringr lagringen erfullfoslashrt Dette kan ta flere sekunder

Fjerne sensorkablene1 Fjern sensorkablene fra pasientens ansikt Start med enden under oslashyet Alternativt

kan du be pasienten om aring fjerne sensorkablene

2 Kasser sensorkablene i henhold til lokale retningslinjer


Testresultater

DR-vurderingsprotokollen kombinerer implisitt tid amplitude alder og pupillresponsProtokollen skaper en enhetlig resultatskaringr som vises umiddelbart etter at testen erfullfoslashrt Pasienter med mer alvorlige nivaringer av diabetisk retinopati vil vanligvis ha ethoslashyere testresultat (Maa et al 2016)

DR-vurderingsprotokollen klassifiserer testresultatet som enten hoslashyt normalt eller lavtavhengig av det valgte referanseintervallet Standard referanseintervall er satt til 70ndash199 Dette referanseintervallet kan justeres Se ldquoJustere referanseintervalletrdquo for merinformasjon

DR-vurderingsprotokollens resultatskaringr1

Resultat Hoslashy Normalt Lav

ge 200 199ndash70 le 69

1 Standard referanseintervall

Hoslashye testresultater ndash hoslashyere enn eller lik 200 ved bruk av standard referanseintervall ndashantyder mer alvorlige nivaringer av diabetisk retinopati som vist nedenfor

29

Bildet ovenfor viser RETeval-DR -maringlingenes avhengighet av alvorlighetsgraden tildiabetisk retinopati Plottene viser gjennomsnittet og standardfeil for gjennomsnittet forhver alvorlighetsgradsgruppe som er oppfoslashrt i tabellen nedenfor

Definisjoner for alvorlighetsgradgrupper

Internasjonal klinisk klassifisering(Wilkinson et al 2003)

ETDRS-nivaring CSME

Ingen NPDR 10ndash12 ndash

Mild NPDR 14ndash35 ndash

Moderat NPDR 43ndash47 ndash

CSME med ingen mild eller moderat NPDR 10ndash47 +

Alvorlig NPDR eller proliferativ DR 53ndash85 + -

Ikke-graderbart ETDRS-nivaring +

Vise resultaterDu kan vise testresultater enten fra enheten eller fra en stasjonaeligr eller baeligrbardatamaskin

Testresultatdetaljer kan vises paring enheten via Results (Resultater)-skjermbildet Alternativtkan resultater overfoslashres til datamaskinen i PDF-format for visning

Resultater fra enhetenResultatene lagres i kronologisk rekkefoslashlge med det nyeste resultatet foslashrst Etter visningav den samme sammendragssiden vises de elektriske responsene og pupillresponsene

Figurene nedenfor viser resultatene fra hoslashyre oslashye Resultatene fra venstre oslashye vises paringtilsvarende maringte

30 Testresultater Welch AllynregRETeval-DRtrade

To perioder i den elektriske responsen maringlt fra sensorkabelen til 32 Td∙s (venstre) og 16Td∙s (hoslashyre) hvit flimringsstimulus vises Lysblinkingen som stimulere netthinnen fantsted paring tidspunktet = 0 ms og naeligr tidspunktet = 35 ms De stiplede linjene angirmaringlepunktene for topp-til-topp-amplitude og implisitt tid (tid-til-topp)

Pupillstoslashrrelsen som en funksjon av tid vises for 4 og 32 Td∙s hvite flimringsstimuliStimuliene starter paring tidspunktet = 0 De stiplede linjene viser den ekstrahertepupilldiameteren for de to stimuliene Forholdet mellom pupillomraringdene er bestemmes ipunktdiagrammet

Resultater fra en datamaskin eller baeligrbar PCResultatene kan overfoslashres til en datamaskin eller baeligrbar PC i PDF-format

Konvensjonen for filnavngivelse for resultater pasient-ID_foslashdselsdato_testdatopdfomfatter disse parameterne

bull Pasient-ID

bull Foslashdselsdato (aringaringmmdd aringr maringned dag)

bull Testdato (yymmddttmmss aringr maringned dag time minutt sekund)

Med denne konvensjonen for filnavngivning sorteres tidligere pasientresultater ved sidenav aktuelle pasientresultater

PDF-en viser

bull Praksisinformasjon angitt i Settings (Innstillinger)

bull Pasientinformasjon angitt under testen

bull Dato og klokkeslett for testen

bull En beskrivelse av stimulusen som brukes Krominans rapporteres i (xy) fargerommetfra CIE 1931 Lysstyrke rapporteres i fotopiske enheter

Bruksanvisning Testresultater 31

bull Pasientresultater

Du kan skrive ut fakse eller sende e-post med disse PDF-filer fra datamaskinen eller enbaeligrbar PC

PDF-en viser tre perioder med elektrisk respons registrert av sensorkablene I denelektriske responsen forekom lysblinkingen som stimulerte netthinnen paring tidspunktet =0 ms 35 ms og 70 ms

Overfoslashre resultater til en datamaskin1 Koble USB-kontakten til dokkingstasjonen og USB-kontakten til datamaskinen eller

en baeligrbar PC

2 Plasser RETeval-DR-enheten i dokkingstasjonen

Enheten vises i datamaskins eller den baeligrbare PC-ens katalog som en minnepinneeller ekstern stasjon

3 Velg den eksterne stasjonen paring datamaskinen eller den baeligrbare PC-en somrepresenterer enheten

Du kan vise resultater eller kopiere dem til en datamaskin eller baeligrbar PC paring sammemaringte som du hadde gjort med filer i en katalog paring datamaskinen eller en baeligrbar PCPasientresultatene ligger i enhetens Rapporter-katalog

Vise resultater paring enhetenVed hjelp av Resultater-menyen kan du velge resultatene du oslashnsker aring vise

1 Bla til Resultater og trykk deretter inn styrespaken

2 Bla gjennom listen til du kommer til det oslashnskede resultatet og trykk deretter innstyrespaken

Resultatet vises paring enhetens visningsskjerm

Dele resultater fra enhetenVAEligR FORSIKTIG Resultater som slettes paring enheten kan ikkegjenopprettes Lagre resultatene du vil beholde paring en datamaskin ellerbaeligrbar PC foslashr du sletter dem fra RETeval-DR-enheten


Slette valgte testresultater fra enhetenForsikre deg om at resultatene du vil beholde har blitt kopiert til en datamaskin ellerbaeligrbar PC


2 Bla nedover til Resultater og trykk deretter inn styrespaken

3 Velg testresultatene du oslashnsker aring slette og velg deretter Slett

Et bekreftelsesskjermbilde vises der du blir spurt om du vil slette de valgteresultatene


4 Velg Ja

5 Hvis du velger ikke aring slette de valgte resultatene blar du til Nei og trykker deretterinn styrespaken

Enheten garingr automatisk tilbake til Resultater-skjermbildet


Slette alle testresultater fra enhetenForsikre deg om at resultatene du vil beholde har blitt kopiert til en datamaskin ellerbaeligrbar PC

Merk Hvis du under trinn 2 velger Slett alt omformaterer datalagringsomraringdetbrukerpartisjonen samt sletter resultater og protokoller Slett alt paringvirkerikke innstillinger Det paringvirker heller ikke spraringket papirstoslashrrelsenbakgrunnsbelysningen og praksisinformasjonen

1 Trykk paring Paringav-knappen for aring slaring paring RETeval-DR-enheten

2 Bla nedover til Innstillinger gt Minne gt Slett alle testresultater og trykk deretterinn styrespaken

Et bekreftelsesskjermbilde vises der du blir spurt om du vil slette alletestresultatene Det understrekes ogsaring at alle testresultatene vil bli fjernetpermanent

3 Velg Ja

4 Hvis du velger ikke aring slette alle resultatene blar du til venstre og velger Nei Derettertrykker du inn styrespaken

Enheten garingr automatisk tilbake til Minne-skjermbildet


Slette testresultater ved hjelp av en datamaskin eller baeligrbar PCFor aring spare tid kan du slette testresultater som er lagret paring datamaskinen eller denbaeligrbare PC-en fra datamaskinens katalog

Forsikre deg om at alle testresultatene har blitt kopiert til en datamaskin eller baeligrbar PC


2 Vent til enheten vises som en ekstern stasjon paring datamaskinen eller den baeligrbarePC-en

3 Naviger til Rapporter-katalogen paring datamaskinen eller den baeligrbar PC-en

4 Velg oslashnskede testresultater fra Rapporter-katalogen paring datamaskinen eller denbaeligrbare PC-en

5 Slett de valgte rapportene paring samme maringte som du hadde gjort med en fil paringdatamaskinen eller den baeligrbare PC-en



Administrere fastvare og programvare

Oppdatere fastvareWelch Allyn publiserer periodisk en oppdatering til enhetens fastvare Du maring laste nedoppdateringen til datamaskinen eller den baeligrbare PC-en foslashrst koble til RETeval-DR-enheten til datamaskinen eller den baeligrbare PC-en og fullfoslashre prosessen forfastvareoppdatering

Laste ned fastvareoppdateringenFinn fastvareoppdateringer paring wwwwelchallyncomsoftwaredownloads Alternativtkan du foslashlge instruksjonene i fastvareoppdateringsvarselet for aring finne og laste nedoppdateringen til datamaskinen eller den baeligrbare PC-en

Kopiere fastvaren til enheten1 Koble USB-kontakten til dokkingstasjonen og USB-kontakten til datamaskinen eller

en baeligrbar PC



Vent til enheten vises som en ekstern stasjon paring datamaskinens eller den baeligrbarePC-ens katalog

4 Kopier fastvareoppdateringsfilen fra datamaskinens katalog til enhetensfastvarekatalog paring datamaskinen

5 Loslashs ut den eksterne stasjonen fra datamaskinen eller den baeligrbare PC-en somrepresenterer enheten

6 Fjern enheten fra dokkingstasjonen

7 Koble USB-kontakten fra dokkingstasjonen og USB-kontakten fra datamaskinen ellerden baeligrbare PC-en

Oppdatere fastvaren paring enhetenFoslashlg instruksjonene i fastvareoppdateringsvarselet for aring finne og laste nedoppdateringen

1 Bla til Innstillinger gt System gt Oppdater fastvare og trykk deretter innstyrespaken

35

2 Velg fastvareoppdateringen du oslashnsker og trykk deretter inn styrespaken for aring velge Neste


Naringr fastoppdateringen er fullfoslashrt starter enheten paring nytt automatisk

Hvis RETeval-DR-oppdateringen mislykkes maring du kontrollere atfastvareoppdateringsfilen ble lastet ned og kopiert til enheten paring riktig maringte ved aring gjentaldquoKopier fastvarenrdquo og ldquoOppdater fastvaren paring enhetenrdquo

RETeval-DR -verktoslashyEkstra programvareverktoslashy tilgjengelige for RETeval-enheten inkludererfoslashlgendeRETeval-strekkodegenerator for dataregistrering For brukervennlig dataregistrering muliggjoslashr

programvareverktoslashyet for RETeval-strekkodegeneratoren fordataregistrering angivelse av pasientopplysningerpraksisinformasjon og kommentarer paring en datamaskin vedhjelp av datamaskinens tastatur Denne informasjonen blirkonvertert av verktoslashyet til en strekkode paringdatamaskinskjermen som skannes med RETeval-DR for aringoverfoslashre informasjonen

RETeval Data Analyst Naringr programvareverktoslashyet er installert paring en datamaskinsom er koblet til en RETeval-DR -enhet kjoslashrer RETeval DataAnalyst i bakgrunnen for aring samle inn testresultater i etformat som kvalifiserer som avidentifiserthelseinformasjon Formaringlet er aring vurdere distribusjoner avtestresultater i ulike populasjoner

1 Koble USB-kontakten til RETeval-dokkingstasjonen og USB-kontakten til denstasjonaeligre eller baeligrbare datamaskinen

2 Plasser RETeval-DR -enheten i dokkingstasjonen


3 Velg den eksterne stasjonen paring den stasjonaeligre eller baeligrbare datamaskinen somrepresenterer enheten

4 Klikk paring Install the RETeval-DR Utilities (Installer RETeval-DR-verktoslashy)

5 Du vil bli sendt til nettsiden for nedlastning av Welch Allyn RETeval-DR-verktoslashy Foslashlginstruksjonene paring denne nettsiden for aring laste ned og installere RETeval-DR -verktoslashy

36 Administrere fastvare og programvare Welch AllynregRETeval-DRtrade

Rengjoslashring og desinfeksjon

Rengjoslashre og desinfisereVAEligR FORSIKTIG Ikke steriliser enheten eller sensorstrimlene






Den hvite interne sfaeligren som pasienten ser inn i (ganzfeld-sfaeligren) maring rengjoslashres naringr deter synlig stoslashv paring innsiden eller naringr enheten ikke kan kalibreres ved starten av en test

Welch Allyn anbefaler at du rengjoslashr oslashyestykket og sensorstrimmelelektroden mellomhver pasient

RETeval-DR -enheten er kjemisk kompatibel med varingtservietter som inneholder 70 isopropylalkohol og med varingtservietter som inneholder alkyl-dimetyl-benzyl-ammoniumklorid Bruk av andre servietter kan skade enheten

Rengjoslashre ganzfeld-sfaeligren1 Fjerne oslashyestykket ved ta tak i gummien naeligrmest soslashlvholderringen og trekke

forsiktig

2 Rengjoslashr ganzfeld-sfaeligren med en luftstoslashvfjerner med komprimert gass for aring fjernestoslashv

3 Hvis komprimert gass ikke fungerer kan en fuktig klut brukes

4 Oslashyestykket byttes ut ved aring orientere det slik at sporene paring den hvite plastkanten tiloslashyestykket er justert i henhold til de hevede omraringdene paring soslashlvholderringen

5 Trykk forsiktig til oslashyestykket klikker paring plass i soslashlvholderringen

37

38 Rengjoslashring og desinfeksjon Welch AllynregRETeval-DRtrade

Feilsoslashking

VAEligR FORSIKTIG En defekt enhet maring ikke brukes Deler som kan vaeligreoslashdelagt eller mangler eller er synlig slitt ufullstendige eller kontaminertskal erstattes umiddelbart med rene ekte reservedeler produsert av ellertilgjengelige fra Welch Allyn

RETeval-DR-enheten kjoslashrer interne tester og selvkontroller ofte Feil er aringpenbare ndashenheten slutter aring fungere og advarer brukeren istedenfor aring produsere feilaktige elleruventede resultater

Hvis enheten viser en feilmelding foslashlger du instruksjonene paring skjermen for aring rette feileneller kontakter Welch Allyn teknisk stoslashtte wwwwelchallyncomservice Merk degeventuelle feilnumre som vises

Enheten viser ikke Neste-knappen etter at jeg har koblet til sensorkabelen elleretter at jeg trykket paring Start test-knappen Jeg faringr feilmeldingen Elektrodene erkoblet fra

RETeval-DR -enheten overvaringker tilkoblingens elektriske impedans mellom putene paringsensorkabelen Hvis impedansen er for hoslashy vil Next (Neste)-knappen ikke vises Underen test gjelder foslashlgende Hvis den elektriske impedansen blir for hoslashy eller inngangenesaturerer analog-til-digital-omformeren vises meldingen ldquoelectrodes disconnectedrdquo(elektroder koblet frardquo) Impedans kan vaeligre for hoslashy av foslashlgende grunner

Problem Loslashsning

Sensorkabelelektroden er ikke riktig tilkoblet tilsensorkabelen

Ta av klemmen og koble elektroden til igjen

Sensorkabelen er ikke koblet til pasientens hud Kontroller at sensorstrimmelen ikke hviler paring pasientenskinnskjegg eller paring tung sminke Press lett ned paring treelektrodegelputene paring hver sensorstrimmel for aring sikre atsensorstrimmelen er sitter godt fast Rens huden med saringpeog vann eller en alkoholvaringtserviett og paringfoslashrsensorstrimmelen paring nytt

Sensorkabelen kan vaeligre defekt Bruk en ny sensorkabel

Enheten vil ikke la meg trykke paring Start test-knappen naringr jeg kan se oslashyet eller etteraring ha trykket paring Start test-knappen Jeg faringr feilmeldingen Finer ikke lengerpupillen

RETeval-DR enheten maringler pupillstoslashrrelse og justerer lysstyrken til flimmerlyset for hvertflimmer basert paring pupillstoslashrrelsen Start test-knappen aktiveres bare etter at pupillen har

39

blitt lokalisert Under en test gjelder foslashlgende Hvis enheten ikke finner pupillen i perioderparing mer enn et typisk blunk genererer enheten meldingen pupil can no longer be found(finner ikke pupillen lenger) Enheten kan vaeligre ute av stand til aring finne pupillen avfoslashlgende grunner


Oslashyelokkene er lukket Be pasienten om aring aringpne oslashynene

Et oslashyelokk dekker til hele eller deler av pupillen bull Soslashrg for at pasienten dekker til det andre oslashyet medharingndflaten

bull Be pasienten om aring aringpne oslashynene videre Hengendeoslashyelokk som dekker en del av pupillen kan kreve atlegen manuelt holder dem aringpne i fortsettelsen avtesten

bull Bruk oslashyestykket for aring holde oslashyelokket aringpent Til dettebruker du tommelen og pekefingeren for samtidigforsiktig aring loslashfte pasientens oslashyebryn oppover ogforsiktig trekke ned huden under oslashyet mens du setteroslashyestykket paring plass

Pasienten ser ikke paring det roslashde lyset Det lyse prikkglimtet skal vaeligre inni eller naeligr pupillen hvispasienten ser paring det roslashde lyset Be pasienten om aring se paringdet roslashde lyset

Hvis enheten ikke finner pasientens pupill kan testing ikkeutfoslashres

bull Hvis du tror at enheten boslashr kunne finne en pupillkjoslashrer du Record Video (Ta opp video)-alternativetunder Protocol (Protokoll)

bull Deretter dokker du enheten til en stasjonaeligr eller enbaeligrbar datamaskin blar til Data-katalogen paringenheten og kopierer den resulterende rff-filen til denstasjonaeligre eller baeligrbare datamaskinen (kaltnull__rff der s er tall)

bull Kontakt Welch Allyns tekniske stoslashtte paringwwwwelchallyncomservice for instruksjoner omhvordan du sender Welch Allyn filen

Etter aring ha trykket paring Start test-knappen faringr jeg feilmeldingen Sterkt lys fraomgivelsene

Flimringens implisitte tid endres etter belysningsnivaringer Eksternt lys som naringr oslashyet undertesten kan derfor paringvirke resultatet (gjoslashre timingen raskere) Oslashyestykket er utviklet for aringblokkere eksternt lys fra aring naring oslashyet Hvis RETeval-DR -enheten registrerer for mye lysvises en feilmelding paring skjermen Etter aring ha trykket paring Start for aring redusere mengdenomgivelseslys som naringr oslashyet gjoslashr du foslashlgende


Feilen Sterkt lys fra omgivelsene Roter RETeval-DR -enheten slik at oslashyestykket faringr bedrekontakt med huden rundt oslashynene

Hold haringnden naeligr pasientens tinning for aring blokkere lys medharingnden

40 Feilsoslashking Welch AllynregRETeval-DRtrade


Flytt til et moslashrkere sted eller slaring av all rombelysning

Etter aring ha trykket paring Start test-knappen faringr jeg feilmeldingen Kan ikke kalibrere

Etter aring ha kontrollert for omgivelseslys kalibrerer RETeval-DR -enheten blinkeintensitetenog fargen paring nytt for aring justere i henhold til fabrikkalibrerte innstillinger Den hvite indresfaeligren som pasienten ser inn i (ganzfeld-sfaeligrens) omdirigerer lys fra roslashde groslashnne ogblaring LED-lamper og danner et jevnt diffust hvitt lys En liten endring i ganzfeld-sfaeligrenslysrefleksjon vil skape en stor endring i farge eller lysstyrkeintensitet noe som korrigeresmed denne rekalibreringen Hvis korreksjonen er for stor oppretter RETeval-DR -enhetenen feil


Feilen Kan ikke kalibrere Fjern oslashyestykket for bedre tilgang til ganzfeld-sfaeligrens forrengjoslashring

Rengjoslashr ganzfeld-sfaeligrens med komprimert gass

Hvis komprimert gass ikke fungerer rengjoslashr du ganzfeld-sfaeligren med en fuktig klut

Skjermen er tom men stroslashmlampen lyser

Du kan slaring enheten av naringr som helst ved aring trykke paring Paringav-knappen Skjermen blir tomumiddelbart men det tar noen flere sekunder foslashr enheten slarings av helt Hvis Paringav-knappen trykkes inn rett etter siste blink vil skjermen ikke slaring seg paring igjen


Skjermen er tom men stroslashmlampen lyser Trykk paring Paringav-knappen igjen for aring slaring enheten av Vent 5sekunder etter at stroslashmindikatoren har sluttet aring blinke ogslaring enheten paring igjen

Hvis Paringav-knappen ikke skrur seg paring igjen holder du deninne i 15 sekunder Deretter slipper du opp Paringav-knappenog trykker paring den paring for aring slaring enheten av

Hvis dette ikke loslashser problemet fjerner du og setter innbatteriet paring nytt

En feilkode rapporteres

Feilkoder rapporteres for feil som sannsynligvis ikke kan rettes opp i feltet

Naringr feilkoder vises kan RETeval-DR -enheten vise alternativet for utfoslashrelse av entilbakestilling til fabrikkinnstilling Alternativet for tilbakestilling av fabrikkinnstillinger kanogsaring forekomme hvis USB-filsystem har blitt skadet paring grunn av fjerning av enheten fradokkingstasjonen mens filene ble overfoslashrt eller ved andre tilfeller En fabrikktilbakestillingtilbakefoslashrer enheten til tilstanden den ble sendt i ved aring reformattere enheten slette alledata egendefinerte protokoller og brukertilpasning for aring forsoslashke aring tilbakefoslashre enheten tildriftsstand

Bruksanvisning Feilsoslashking 41


En feilkode vises Noter feilkoden og kontakt Welch Allyns tekniske stoslashtte paringwwwwelchallyncomservice for aring faring informasjon omreturnering av produktet og garantiservice Du trenger enreturgodkjennelse fra Welch Allyn for aring avtale retur avRETeval-DR -produktet foslashr du sender det til det angitteWelch Allyn-servicesenteret for reparasjon eller utskifting


Spesifikasjoner

SpesifikasjonerLyskilde Roslashd LED-lampe

(621 nm)Groslashnn LED-lampe(530 nm)

Blaring LED-lampe (470nm)

Hvitt (RGB)

Blinkeluminansenergi(cd∙sm2)

00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30

Bakgrunnsluminans (cdm2)


Hvis du vil konvertere til troland multipliserer du luminans med pupillarealet i mm2

Inndatatype Tilpasset 3-pinners kontakt med positive negative signaler og RL-driftssignaler

Stoslashy lt 01 μVrms ved flimringsfrekvensen for flimmerprotokoller

CMRR gt 100 dB ved 50ndash60 Hz

Frekvensomraringde DC-kuplett

Flimmerfrekvens Ca 283 Hz

Dataopploslashsning Ca 71 nV bit

Inndataomraringde plusmn06 V

Samplingsfrekvens Ca 2 kHz

Timingsnoslashyaktighet

(elektronisk oslashye)1

lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1

(menneskelig oslashye1 σ)

Vanligvis lt plusmn1 ms

Pupillmaringlinger 13 mm ndash 90 mm lt 01 mm opploslashsning

43

Sikkerhet Batteridrevet Samsvarer med optiske elektriske sikkerhetsstandarder samt sikkerhetsstandarder forbiokompatibilitet

Stroslashmkilde Litiumion-batteri muliggjoslashr testing av ca 70 pasienter foslashr opplading avhengig av protokollen sombrukes

Ladetid 4 timer ndash lader medfoslashlger

Stoslashrrelse B 7 cm x D 10 cm x H 23 cm

Dokkingstasjon Praktisk lagringssted ladestativ og USB-tilkobling til datamaskinen eller den baeligrbare PC-en ognettverket

Protokoll DR-vurdering

Alle spesifikasjonene kan endres uten forvarsel

1 For Troland-baserte flimringsprotokoller som har en retinal illuminanssenergi paring ge4 Td∙s

DriftsmiljoslashTemperatur 10 ndash 35 degC

Luftfuktighet 10 ndash 90 ikke-kondenserende

Lufttrykk 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fot ndash 4000 m 13 000 fot)

Produktets ytelseRETeval-DR -enhetens normaldrift omfatter maringling av implisitt flimmertid med enenkeltpasient og eacuten dags standardavvik som vanligvis er mindre enn eller lik 10 msDerfor maring RETeval-DR -enheten fungere uten utilsiktede avvik i innstillinger og medvanlig drift

Ta kontakt med Welch Allyn teknisk stoslashtte wwwwelchallyncomservice hvis detoppstaringr endringer i ytelsen

Grunnleggende ytelseRETeval-DR-enheten er verken livreddende heller livsbevarende Det er heller ikke enprimaeligr diagnoseenhet Dens funksjon er aring avhjelpe en lege i arbeidet for aring stille endiagnose i kombinasjon med andre data og i lys av legens kompetanse og erfaringRETeval-DR-enheten har dermed ingen vesentlig ytelse som gjelder i forhold til risiko

Enhetens levetidLevetiden til enheten er fem (5) aringr eller 10 000 utfoslashrte testprotokoller alt etter hva somkommer foslashrst Produksjonsdatoen for enheten finnes paring enhetsetikettene

Welch Allyn vil utfoslashre service paring RETeval-DR -enhetene som er innenfor enheteneslevetid Stoslashtte kan kreve en aringrlig abonnementstjeneste etter den innledende

44 Spesifikasjoner Welch AllynregRETeval-DRtrade

garantiperioden paring ett (1) aringr Forventet levetid er minst ett (1) aringr Hvis RETeval-DR -enheten ikke kan lades kan et nytt batteri bestilles

Bruksanvisning Spesifikasjoner 45


Vedlikehold

BrukervedlikeholdRETeval-DR-enheten inneholder ingen utskiftbare deler foruten oslashyestykket og batterietDisse kan skiftes ut uten behov for verktoslashy

For aring opprettholde god funksjon og overholdelse av myndighetenes krav maring du ikkeforsoslashke aring demontere enheten

Foruten reservedelene som er nevnt ovenfor og rengjoslashring som beskrevet et annet stedi denne haringndboken er ingen brukervedlikehold noslashdvendig for aring opprettholde godfunksjon og overholdelse av regelverk

Fjerne oslashyestykketOslashyestykket fjernes ved aring ta tak i gummien naeligrmest soslashlvholderringen og trekkeforsiktig

Bytte ut oslashyestykket1 Oslashyestykket byttes ut ved aring orientere det slik at sporene paring den hvite plastkanten til

oslashyestykket er justert i henhold til de hevede omraringdene paring holderringen

2 Trykk forsiktig til oslashyestykket klikker paring plass i holderringen

3 Rengjoslashr oslashyestykket foslashr testing av din neste pasient

Hvis du vil ha informasjon om et Welch Allyn-produkt kontakt Welch Allyns tekniskestoslashtte wwwwelchallyncomservice

Biokompatibilitet

Pasientkontaktdelen av RETeval-DR-enheten og sensorkablene overholderbiokompatibilitetsstandarden ISO 10993-1

47

Kalibrering og oppbevaring

Komponent Beskrivelse

Kalibrering RETeval-DR-enheten inkluderer automatisert internblinkekalibrering og kvalitetskontrollsjekker Ingen testingkan utfoslashres av brukere

Oppbevaring Oppbevar enheten i dokkingstasjonen og plasserstoslashvdekselet over enheten naringr den ikke er i bruk

Oppbevar enheten ved temperaturer mellom -40 og 35 degC

Oppbevar sensorkablene ved temperaturer mellom -40 og35 degC

Betingelsene for langvarig forsendelse kan vaeligre paring mellom-40 og 70 degC

Oppbevar og send enheten ogeller sensorstripene i enluftfuktighet paring 10ndash90 ikke-kondenserende ogatmosfaeligretrykk paring 62ndash106 kPa (ndash4000 til 13 000 m)

48 Vedlikehold Welch AllynregRETeval-DRtrade

Standarder og samsvar

Generelt samsvar og standarderMange lokale lover og bestemmelser krever spesielle prosedyrer for resirkulering ellerkassering av avfall relatert til elektrisk utstyr inkludert batterier og andre elementer avelektroniske enheter Foslashlg alle respektive lokale lover og forskrifter for riktig kassering avbatterier og andre deler av dette systemet Dette produktet maring ikke kastes som usortertrestavfall Klargjoslashr dette produktet for gjenbruk eller spesialavfall som angitt i raringds- ogparlamentsdirektiv 200296EF om elektronisk og elektrisk avfall (WEEE-direktivet) Hvisproduktet er kontaminert gjelder ikke dette direktivet

ADVARSEL Batteriene kan eksplodere eller foraringrsake brannskader hvis dedemonteres knuses eller utsettes for brann eller hoslashy temperatur

ADVARSEL Hvis du vil koble stroslashmkabelen fra enheten fjerner dustroslashmboksen fra stroslashmledningskontakten for aring sikre simultan frakobling avalle poler

EMK-samsvarFor alt elektromedisinsk utstyr maring det tas spesielle forholdsregler med hensyn tilelektromagnetisk kompatibilitet (EMK) Dette utstyret er i samsvar med IEC EN60601-1-22014

bull Alt elektromedisinsk utstyr skal installeres og settes i drift i samsvar medinformasjonen om EMK i denne bruksanvisningen

bull Baeligrbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan ha innflytelse paring virkemaringten tilelektromedisinsk utstyr

Monitoren er i samsvar med alle gjeldende og obligatoriske standarder forelektromagnetisk interferens

49

Veiledning og erklaeligring fra produsenten ndash emisjonRETeval-DR er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljoslashet som er angitt nedenforKunden eller brukeren av RETeval-DR maring paringse at enheten brukes i et slikt miljoslash

Emisjonstest Samsvar Elektromagnetisk miljoslash ndashveiledning

RF-emisjon CISPR 11 Gruppe 1 RETeval-DR-enheten bruker RF-energibare for interne funksjoner RF-emisjonen er derfor svaeligrt lav og det erikke sannsynlig at den vil foraringrsakeinterferens i elektronisk utstyr inaeligrheten

RF-emisjon CISPR 11 Klasse B Klasse B

Harmonisk IEC 61000-3-2 Klasse A Klasse A

Flimmer IEC 61000-3-3 I samsvar I samsvar

RETeval-DR-enheten er egnet for bruk ialle typer installasjoner bortsett fraboliger og installasjoner med direktetilkobling til offentlig lavspenningsnettfor stroslashmforsyning til boliger

For aring sikre fortsatt effektivitet maring dukun bruke kabler og tilbehoslashr fra WelchAllyn som er spesielt utviklet for brukmed RETeval-DR-enheten

Veiledning og erklaeligring fra produsenten ndash immunitetRETeval-DR-enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljoslashet som er angittnedenfor Kunden eller brukeren av RETeval-DR-enheten maring paringse at den brukes i et sliktmiljoslash

Immunitetstest IEC 60601

Testnivaring

Samsvarsnivaring Elektromagnetisk miljoslash ndashveiledning

ESD IEC 61000-4-2 plusmn8kV kontakt

plusmn15kV luft

plusmn8kV kontaktplusmn15kV luft

Gulvet boslashr vaeligre av tre betong ellerfliser Hvis gulvet er syntetisk boslashrden relative luftfuktigheten vaeligre paringminst 30

EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV nettstroslashmplusmn1 kV IU

plusmn2 kV nettstroslashmplusmn1 kV IU

Nettstroslashmskvaliteten skal tilsvare ettypisk bolig- naeligringsbygg- ellersykehusmiljoslash

Stroslashmstoslasht IEC 61000-4-5 plusmn1 kV differensialplusmn2 kV felles

plusmn1 kV differensialplusmn2 kV felles


50 Standarder og samsvar Welch AllynregRETeval-DRtrade


Testnivaring


Spenningsfall-bruddIEC 61000-4-11

0 UT 05 syklus paring 0deg45deg 90deg 135deg 180deg 225deg270deg og 315deg UT 1syklus

70 UT 2530 sykluser ihenholdsvis 50 Hz og 60 Hz

Enfase paring 0deg

0 UT 250300 syklus ihenholdsvis 50 Hz og 60 Hz

Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg

Nettstroslashmskvaliteten skal tilsvare ettypisk bolig- naeligringsbygg- ellersykehusmiljoslash Hvis brukeren avRETeval-DR krever at driftenopprettholdes ved stroslashmbruddanbefales det aring koble RETeval-DR tilen avbruddfri stroslashmforsyning eller etbatteri

Stroslashmfrekvens 5060 HzMagnetfelt

IEC 61000-4-8

30 Am 50 Hz eller 60 Hz 30 Am 50 Hz eller 60 Hz Stroslashmfrekvensinduserte magnetfeltskal tilsvare et typisk bolig-naeligringsbygg- eller sykehusmiljoslash

Ledet RF IEC 61000-4-6 3 V 015 ndash80 MHz

6 V ISM radiobaringnd paring 015ndash80 MHz

80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz

Baeligrbart og mobiltkommunikasjonsutstyr skal vaeligreseparert fra RETeval-DR-enhetenmed ikke mindre enn avstandenesom er beregnetoppgitt nedenforD = (117) radicP 150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP 80 til 800 MHz


der P er maksimaleffekten i watt ogD er anbefalt avstand i meterFeltstyrken fra faste sendere somfastslaringtt ved en elektromagnetiskstedsundersoslashkelse skal vaeligre undersamsvarsnivaringene (V1 og E1) Detkan forekomme interferens inaeligrheten av utstyr med en sender

Utstraringlt RF IEC 61000-4-3 3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz





Bruksanvisning Standarder og samsvar 51

Anbefalt avstand for RETeval-DR-enhetenRETeval-DR-enheten er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljoslash der utstraringlte RF-forstyrrelser er kontrollert Kunden eller brukeren av RETeval-DR-enheten kan bidra til aringhindre elektromagnetiske forstyrrelser ved aring opprettholde en minsteavstand mellombaeligrbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og RETeval-DR-enheten som anbefaltnedenfor i henhold til maksimal utgangseffekt for kommunikasjonsutstyret

Maksimalutgangseffekt (W)

Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg

Godkjent tilbehoslashrDelenummer Komponent

RETeval-001 Welch AllynRETeval-DR visuell elektrodiagnostisk enhet inkludert engangssensorstrimler (2 pakker ndash50 par per pakke) dokkingstasjon for lading og USB-kabel 100ndash240 V 50ndash60 Hz litium-ion-batteri(RETeval-ACC-02) IEC-pluggtyper A G EF og I (RETeval-ACC-05) bruksanvisning paring engelsk

RETeval-SS-50 Engangssensorstrimler for Welch Allyn RETeval-DR visuell elektrodiagnostisk enhet kvantitet 50 par

RETeval-ACC-04 Oslashyestykketilbehoslashr for Welch Allyn RETeval-DR visuell elektrodiagnostisk enhet

RETeval-ACC-01 Elektrodeledningstilbehoslashr for Welch Allyn RETevall-DR visuell elektrodiagnostisk enhet

RETeval-ACC-05 Tilbehoslashrspakke med stroslashmtransformator for Welch Allyn RETeval-DR visuell elektrodiagnostisk enhet100ndash240 V 50ndash60 Hz IEC-pluggtyper A G EF I og C

RETeval-ACC-03 Stoslashvdekseltilbehoslashr for Welch Allyn RETeval-DR visuell elektrodiagnostisk enhet

RETeval-ACC-02 36 V-batteri for Welch Allyn RETeval-DR visuell elektrodiagnostisk enhet litiumion-batteri


DR-vurderingsprotokollDR-vurderingsprotokollen er utformet for aring forenkle paringvisning av synstruende diabetiskretinopati (DR) som er definert som alvorlig ikke-proliferativ DR (ETDRS-nivaring 53)proliferativ DR (ETDRS-nivaringer 61+) eller klinisk signifikat makulaoslashdem (CSME) Dennedefinisjonen av synstruende DR (VTDR) er den samme som brukes i epidemiologistudienNHANES 2005-2008 (Zhang et al 2010) sponset av United States National Center forHealth Statistics (NCHS) og Centers for Disease Control and Prevention (2011)

DR-vurderingsprotokollen ble utviklet ved hjelp av maringlinger utfoslashrt paring 467 personer meddiabetes i alderen 23ndash88 (Maa et al 2016) ETDRS-samsvarende gullstandardbasert 7-felts stereofundusfotografering i farger med ikke-legebasert ekspertgradering(dobbellesing med avgjoslashrelse) klassifiserte hver forsoslashksperson til enalvorlighetsgradgruppe (tabell 1) basert paring forsoslashkspersonens daringrligste eye Studienhadde en planlagt oversampling av retinopatinivaringer med lav prevalens ogforsoslashkspersonpopulasjonen inkluderte 106 diabetikere med VTDR i minst ett oslashye Dengjennomsnittlige testtiden for RETeval-DR-enheten under den kliniske studien var 23minutter for testing av begge oslashynene

53



ETDRS-nivaring CSME







Resultatet produsert av DR-vurderingsprotokollen korrelerer med tilstedevaeligrelsen ogalvorlighetsgraden av diabetisk retinopati og klinisk signifikat makulaoslashdem som vistnedenfor (Maa et al 2016)

DR-vurderingsprotokollen bruker to eller tre sett med hvitt flimmerstimuli paring 4 16 og 32Td∙s (283 Hz) uten noe bakgrunnsbelysning Antallet sett bestemmes av enhetensinterne presisjonsmetrikk Troland-enheten (Td) beskriver retinal illuminans som ermengden luminans som kommer inn i pupillen RETeval-DR-enheten maringlerpupillstoslashrrelsen i sanntid og justerer hele tiden flashluminansen for aring levere oslashnsketmengde lys inn i oslashyet uavhengig av pupillens stoslashrrelse Lysstimuli er hvitt lys (1931 CIEx y paring 033 033)

Pasientens resultatet er en kombinasjon av foslashlgende

bull Pasientens alder

bull Timingen av elektrisk respons paring 32 Td∙s-stimulusen

bull Amplituden for elektrisk respons paring 16 Td∙s-stimulusen

54 Vedlegg Welch AllynregRETeval-DRtrade

bull Pupillarealforholdet mellom 4 Td∙s-stimulusen og 32 Td∙s-stimulusen

For aring sikre noslashyaktige resultater maring du angi riktig foslashdselsdato

Personer med diabetes som har alvorlig retinopati har vanligvis pupiller som endrerstoslashrrelse mindre enn hva som gjelder for pupiller hos friske individer Hvis pasienten garingrparing medikamenter eller har andre forhold som svekker pupillresponsen maring du vaeligreekstra noslashye for aring tolke RETeval-DR-enhetens resultater riktig da disse personene harhoslashyere sannsynlighet for aring bli feilaktig klassifisert som pasienter med sannsynligsynstruende DR Videre maring du sikre at det kontralaterale oslashyet er dekket av pasientensharingnd for aring hindre at ukontrollert lysstimulering av det kontralaterale oslashyet paringvirker pupillensom maringles Ikke bruk DR-vurderingsprotokollen paring pasienter hvis oslashyne er farmakologiskdilatert

Resultatet fra DR-vurderingsprotokollen tolkes som lave normale eller hoslashye Standardnormale resultater er innen referanseintervallet 71ndash199 Et resultat som var hoslashyereenn eller lik 20 (som som standard tolkes som ldquohoslashytrdquo av enheten) antydet synstruendeDR i studiepopulasjonen Etter vekting for prevalensen funnet i en typiskdiabetikerpopulasjon har enheten har en sensitivitet paring 83 en spesifisitet paring 78 ogen negativ prediktiv verdi (NPV) paring 99 forutsatt NHANES 2005-2008-prevalensen paring44 (Zhang et al 2010) Ved bruk av samme cutoff-verdi paring 20 gjelder foslashlgende HvisCSME ignoreres og bare pasienter med ETDRS 53+ vurderes forbedres foslashlsomheten til87 NPV forbedres til 992 mens spesifisiteten forblir den samme

Referanseintervallet kan justeres (se Enhetsinnstillinger) til aring utveie sensitivitetspesifisitet og negative prediktive verdier som beskrevet i foslashlgende tabell for varierendeoslashvre punkt av referanseintervallet Standard nedre punkt av referanseintervallet er trestandardavvik under gjennomsnittet for pasienter uten retinopati Dermed boslashr bare eacutenperson per tusen falle under den nedre grensen og tolkes som lavt resultat

Ytelsesmetrikk med primaeligr primaeligromsorgprevalens

Prosent av testet proslashve

Testens prediktivestyrke

Positiv test Negativ test

RETeval-cutoff-verdi

Sensitivitet Spesifisitet Positivt Negativt Sant Falskt Sant Falskt

176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

Bruksanvisning Vedlegg 55







200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28

LCL og UCL representerer henholdsvis den nedre og oslashvre 95 -konfidensgrensen

Referanser

Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention

Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005

Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5

Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111

Garanti

Welch Allyn Inc garanterer at RETeval-DR-produktet oppfyller de angittespesifikasjonene og vil vaeligre fritt for defekter i materialer og utfoslashrelse som inntrefferinnen 1 aringr fra forsendelsen Denne garantien dekker ikke skader som skyldes 1) forsoslashktdemontering eller reparasjon utfoslashrt av noen som ikke er autorisert av Welch Allyn 2)unnlatelse av aring foslashlge bruksanvisningen og vedlikeholdsinstruksjonene eller 3) at enhetenmistes fra en hoslashyde eller utsettes for kraftige stoslasht ved et uhell Hvis RETeval-DR-produktet som dekkes av denne garantien faringr funksjonssvikt paring grunn av en defekt imaterialer eller utfoslashrelse innenfor garantiperioden paring 1 aringr vil Welch Allyn etter egetskjoslashnn utfoslashre reparasjon paring eller erstatte produktet kostnadsfritt


Du trenger en returgodkjennelse fra Welch Allyn for aring avtale retur av RETeval-DR-produktet foslashr du sender det til det angitte Welch Allyn-servicesenteret for reparasjoneller utskifting Kontakt Welch Allyns tekniske stoslashtte paring wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm for aring faring informasjon om retur av produktet og garantiservice

DENNE GARANTIEN GJELDER I STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER ENTENDIREKTE ELLER INDIREKTE HERUNDER MEN IKKE BEGRENSET TIL IMPLISERTEGARANTIER OM SALGBARHET OG ANVENDELIGHET FOR SAEligRSKILTE FORMAringLWELCH ALLYNS FORPLIKTELSER UNDER DENNE GARANTIEN ER BEGRENSET TILREPARASJONER ELLER BYTTE AV PRODUKTER MED DEFEKTER WELCH ALLYN TARIKKE ANSVAR FOR NOEN INDIREKTE SKADER ELLER FOslashLGESKADER SOM SKYLDESEN PRODUKTDEFEKT SOM DEKKES AV GARANTIEN

DEFEKTER SOM OPPSTAringR ETTER GARANTIPERIODENKostnader for reparasjon etter garantiperioden men innenfor produktets levetid vil vaeligrebasert paring faktisk antall timer brukt paring reparasjon med vanlig hastighet i tillegg til prisenfor paringkrevde deler og transportkostnader Du kan ogsaring velge aring kjoslashpe en utvidet garantiFortsatt stoslashtte utover garantiperioden kan kreve en aringrlig stoslashtte- og oppdateringsavgiftHvis du oslashnsker informasjon om kjoslashp av en utvidet garanti paring ditt RETeval-DR-produktkontakt Welch Allyns tekniske stoslashtte wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm


Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk

Indikasjoner for bruk

Kontraindikasjoner

Erklaeligring vedroslashrende lateks

Anvendbarhet


Dokumentasjonssymboler

Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler


Finne serienummeret paring enheten

Finne serienummeret i Systemer


Generelle advarsler og forsiktighetsregler


Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet

Koble til stroslashmledningen

Lad batteriet ved hjelp av stroslashmklossen

Lad batteriet ved hjelp av USB-porten

Koble til sensorkabelelektrode

Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket

Endre dato og klokkeslett

Justere bakgrunnsbelysningen

Praksisinformasjon

Endre praksisinformasjon

Endre papirstoslashrrelse

Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN

Endre systeminnstillinger

Oppdatere fastvare

Justere referanseintervallet

Tilbakestille enheten til standard fabrikkinnstillinger

Tilbakefoslashre enheten til opprinnelige fabrikkinnstillinger

Driftsinstruksjoner

Slaring RETeval-DR-enheten paring og av

Utfoslashre en test

Oversikt over testing

Klargjoslashre enheten

Klargjoslashre pasienten

Alternativer for enhetstesting

Teste hvert oslashye

Fjerne sensorkablene

Testresultater

Vise resultater

Resultater fra enheten

Resultater fra en datamaskin eller baeligrbar PC

Overfoslashre resultater til en datamaskin

Vise resultater paring enheten

Dele resultater fra enheten

Slette valgte testresultater fra enheten

Slette alle testresultater fra enheten

Slette testresultater ved hjelp av en datamaskin eller baeligrbar PC


Oppdatere fastvare

Laste ned fastvareoppdateringen

Kopiere fastvaren til enheten

Oppdatere fastvaren paring enheten

RETeval-DR -verktoslashy


Rengjoslashre og desinfisere

Rengjoslashre ganzfeld-sfaeligren

Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse

Grunnleggende ytelse

Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold

Fjerne oslashyestykket

Bytte ut oslashyestykket

Biokompatibilitet



Generelt samsvar og standarder

EMK-samsvar

Veiledning og erklaeligring fra produsenten ndash emisjon

Veiledning og erklaeligring fra produsenten ndash immunitet

Anbefalt avstand for RETeval-DR-enheten

Vedlegg

Godkjent tilbehoslashr

DR-vurderingsprotokoll

Garanti

DEFEKTER SOM OPPSTAringR ETTER GARANTIPERIODEN

copy 2018 Welch Allyn Med enerett For aring lette tiltenkt bruk av produktet som beskrives i dennepublikasjonen kan kjoslashperen av produktet kopiere denne publikasjonen fra mediet som er levert fra WelchAllyn men bare for intern distribusjon Ingen annen bruk reproduksjon eller distribusjon av dennepublikasjonen eller noen del av den er tillatt uten skriftlig tillatelse fra Welch Allyn Welch Allyn paringtar segikke ansvar for skade paring personer eller ulovlig eller feilaktig bruk av produktet som kan vaeligre et resultatav at instruksjoner forsiktighetsregler advarsler eller erklaeligringer vedroslashrende tiltenkt bruk i denneharingndboken ikke er blitt fulgt

RETeval og RETeval-DR er varemerker som tilhoslashrer LKC Technologies Inc

RETeval-DR -enheten kan vaeligre omfattet av ett eller flere av foslashlgende amerikanske patenter og deutenlandske motstykkene til disse 7540613 og 9492098 Flere patenter innmeldt

RETeval-DR Sensor Strips kan vaeligre omfattet av ett eller flere av foslashlgende amerikanske patenter og deutenlandske motstykkene til disse 9510762 Flere patenter innmeldt

Hvis du vil ha informasjon om et Welch Allyn-produkt kan du ta kontakt med Welch Allyn paringwwwwelchallyncomaboutcompanylocations

LKC er et ISO134852003- og EN ISO134852012-sertifisert selskap

DIR 80020088 Ver C oppdatert 2018-01Denne haringndboken gjelder for RETeval

Distribuert av Welch Allyn Inc4341 State Street RoadSkaneateles Falls NY 13153 USA

LKC Technologies Inc2 Professional Drive Suite 222Gaithersburg MD 20879 USA

wwwwelchallyncom

Emergo Europe

Prinsessegracht 20

2514 AP Haag

Nederland

Tlf +31 70-345-8570

Faks +31 70-346-7299

Hvis du trenger RETeval-DR-bruksanvisningen paring et annet spraringk enn engelsk garingr du til wwwRETeval-DRcom

Registrer enheten din paring wwwwelchallyncomwarranty

Last ned fastvareoppdateringer paring wwwwelchallyncomsoftwaredownloads

Innhold










iii



Feilsoslashking 39

Spesifikasjoner 43





Introduksjon













1













3






Samsvarer med



CSA Std No 60601-1

Temperaturgrense










R Produktkoden er R









bull Serienummeret


5













7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti


Innhold










iii



Feilsoslashking 39

Spesifikasjoner 43





Introduksjon













1













3






Samsvarer med



CSA Std No 60601-1

Temperaturgrense










R Produktkoden er R









bull Serienummeret


5













7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti




Feilsoslashking 39

Spesifikasjoner 43





Introduksjon













1













3






Samsvarer med



CSA Std No 60601-1

Temperaturgrense










R Produktkoden er R









bull Serienummeret


5













7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti


Introduksjon













1













3






Samsvarer med



CSA Std No 60601-1

Temperaturgrense










R Produktkoden er R









bull Serienummeret


5













7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti














3






Samsvarer med



CSA Std No 60601-1

Temperaturgrense










R Produktkoden er R









bull Serienummeret


5













7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti







Samsvarer med



CSA Std No 60601-1

Temperaturgrense










R Produktkoden er R









bull Serienummeret


5













7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti





R Produktkoden er R









bull Serienummeret


5













7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti














7





























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti






























11










Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti











Oppsett







13







Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti








Ikke vist
































bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti

























bull Spraringk





bull Minne

bull System






























styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti
















styrespaken
















Minne








Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti


Systeminformasjon



2 Press styrespaken

GTIN vises


2 Press styrespaken



2 Press styrespaken









175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991

199 (standard) 83 78 15 99

211 73 84 17 99






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti






2 Press styrespaken





















Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti











Driftsinstruksjoner







23


Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti



Utfoslashre en test













25






































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti







































Testresultater





ge 200 199ndash70 le 69



29




ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti





ETDRS-nivaring CSME
















bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti






bull Pasient-ID




PDF-en viser










en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti






en baeligrbar PC

















4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti


4 Velg Ja









3 Velg Ja

















en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti







en baeligrbar PC










35


























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti



























forsiktig





37


Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti



Feilsoslashking













39







































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti








































Spesifikasjoner




Hvitt (RGB)
















lt plusmn01 ms

Timingspresisjon1




43





















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti






















Vedlikehold










Biokompatibilitet


47


















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti



















49











Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti












Testnivaring



plusmn15kV luft











Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti



Testnivaring





Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



Enfase paring 0deg


Enfase paring 0deg



IEC 61000-4-8




80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz







80 AM ved 1 kHz

3 V 015 ndash80 MHz


80 AM ved 1 kHz








Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti




Avstand (m)

150 kHz til 80 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

80 til 800 MHz

D = (117) radicP

Avstand (m)

800 MHz til 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti


Vedlegg












53



ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti




ETDRS-nivaring CSME

























176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti













176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

UCL 99 72 17 999 62 36 69 17








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti








200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanser





Garanti







Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti






Innhold

Introduksjon

Tiltenkt bruk


Kontraindikasjoner


Anvendbarhet



Stroslashmsymboler

Tilkoblingssymboler

Diverse symboler







Oppsett

Pakke ut systemet

Dokkingstasjon

Lade batteriet





Tommelstyrespake

Enhetsinnstillinger

Endre spraringket



Praksisinformasjon



Minne

Systeminformasjon

Vise GTIN


Oppdatere fastvare




Driftsinstruksjoner


Utfoslashre en test







Testresultater

Vise resultater










Oppdatere fastvare








Feilsoslashking

Spesifikasjoner

Spesifikasjoner

Driftsmiljoslash

Produktets ytelse


Enhetens levetid

Vedlikehold

Brukervedlikehold



Biokompatibilitet




EMK-samsvar




Vedlegg



Garanti


Welch Allyn RETeval-DR · PDF file• Skal ikke brukes hos pasienter som er diagnostisert...

Documents

Transcript of Welch Allyn RETeval-DR · PDF file• Skal ikke brukes hos pasienter som er diagnostisert...