Viranomaisohjeistus...PTG-testikappaleen kuvaus (6kk) 1. Valottuneen alueen tasaisuus, valoittumaton...
Transcript of Viranomaisohjeistus...PTG-testikappaleen kuvaus (6kk) 1. Valottuneen alueen tasaisuus, valoittumaton...
21.1.2019
1
Soili Kallio-PulkkinenEHL, HLT
DIGITAALISEN HAMMASRÖNTGENTOIMINNANLAADUNVARMISTUS
www.stuk.fi
Toiminnanharjoittajan velvollisuudesta järjestäälaadunvarmistus säädetään säteilylain 40 §:ssä jalaadunvarmistusohjelmasta STM:n asetuksen423/2000 18 §:ssä.
Laadunvalvonta-testit
Käyttäjientestit
Teknisettestit
Turvallisuus-testit
Lisäksi:-filmit-kasetit-kuvalevyt-monitorit
LAADUNVARMISTUS
Tekninen laadunvarmistus Toiminnan laadunvarmistus
Toiminta-testit
-tutkimusohjeet-tutkimustietojenkirjaaminen ja raportointi-kl. kuvanlaadun arviointi-pt säteilyannoksenmäärittäminen jatulosten arviointi-itsearviointi-kliininen auditointi
Vastaanottotarkastus
Viranomaisohjeistus
• Ohje ST 3.1 Hammasröntgen-tutkimuksetterveydenhuollossa (1.9.2014)– Laitteiden käytönaikaiset
hyväksyttävyysvaatimukset,liite B
– Vaatimuksetlaadunvarmistuksesta, liiteC
– Toiminnanharjoittaja onvelvollinen huolehtimaan, ettäST-ohjeissa esitettyturvallisuustaso toteutetaan jaylläpidetään
MIKSI?
• Teknisellä laadunvarmistuksella-Varmistetaan laitteiden toimintakunto
• Toiminnan laadunvarmistuksella- Kattaa koko hammasröntgentoiminnan
• Tavoite-Pyritään varmistamaan röntgenlaitteen turvallinen toiminta jaröntgenkuvan riittävän hyvä kliininen kuvanlaatu potilaansäteilyannoksen ja henkilökunnan säteilyaltistuksen ollessamahdollisimman pieni
Laadunvalvontaohjelmaan kirjataan kaikkilaadunvarmistustoiminta
• Suoritettavat tarkastukset ja mittaukset janiiden tarkoitus
• Tarkastus- ja mittausmenetelmät sekämittaustulokset
• Käytettävät laitteet ja välineet• Laadunvarmistuksen aikavälisuunnitelma• Tarkastus- ja mittaustulosten
toimenpiderajat (ST 3.1 liite B)• Toimenpiteet toimenpiderajojen ylittyessä
21.1.2019
2
Microsoft Word-asiakirja
ST3.1, liite C (s.19): Hammasröntgenlaitteiden käyttäjältä edellytettävän laadunvarmistuksenmäärävälit
Lisäksi liitteestä Bhyväksyttävyyskriteerit
KKTT:n osalta vuosittainja OPTG+ kefalostaattikahden vuoden välein!
Intraoraalikuvauksen laadunvarmistus
1kk välein: Kuvamonitorin testikuva sekundäärimonitorit1vk välein: Diagnostiset monitorit12kk: Kuvamonitorin luminanssi
6kk välein: Testikappaleen kuvaus,Kuvalevyjen kunto
12kk välein: Mekaaniset toiminnotSädesuojatKliinisen potilaskuvan laadun arviointiItsearviointi
Muuta: TutkimusohjeetTutkimustietojen kirjaaminen
Intraoraalikuvantamisentestikappalleen kuvaus(6kk)
PANORAAMA-KEFALOSTAATTILAADUNVARMISTUS
21.1.2019
3
Panoraama-kefalostaattilaitteenlaadunvarmistus
1kk välein: Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit1vk välein: Diagnostiset monitorit12kk: Kuvamonitorin luminanssi
6kk välein: Testikappaleen kuvaus
12kk välein: Mekaaniset toiminnotSädesuojatKliinisen potilaskuvan laadun arviointiItsearviointi
Muuta: TutkimusohjeetTutkimustietojen kirjaaminen
PTG-testikappaleen kuvaus (6kk)• Asetetaan testikappale
paikoilleen• Laitetaan
kuparisuodatinröntgenputken kohdalle
• Kuvataan aina samoillakuvausarvoilla esim.66kV 3.2mA
PTG-testikappaleen kuvaus (6kk)
1. Valottuneen alueen tasaisuus, valoittumaton alue kuvan ympärillä2. LP/mm viivaparien näkyvyys3. Erikokoisia porauksia 4kpl4. Kuulan pyöreys, kuulan sijaittava symmetrisesti neulojen välissä5. Neulaväli valmistajan ilmoittamassa mitassaan
Kuva: Mukaillen STUK opastaa 2011
PTG- kuva-alantasaisuus kuvaus(6kk)
• Kuvan tasaisuus katsotaankuvaamalla ilmantestikappaletta (kuvataantyhjää)
• Asetetaan kuparisuodatinröntgenputken kohdalle
• Kuvataan aina samoillaarvoillaesim. 66kV, 3.2mA
PTG kuva-alan tasaisuus (6kk)
• Kuvan tasaisuus: Katsotaan silmämääräisesti valottuneenalueen tasaisuus
Kefalostaattitestikappaleen kuvaus(6kk)
• Otetaankefalostaattilaitteellatestikappaleesta kuva
• Aseta kuparisuodatinröntgenputken kohdalle
• Käytä aina samojakuvausarvoja esim. 85kV,13mA
21.1.2019
4
Kefalostaattitestikappaleen kuvaus(6kk)
• Valottuneen alueen tasaisuus,valottumaton alue kuvanympärillä
• LP/mm viivaparien näkyvyys• Erikokoisia porauksia 4kpl
Kefalostaattikuva-alan tasaisuus(6kk)
• Kuvan tasaisuuskatsotaan kuvaamallailman testikappaletta(kuvataan tyhjää)
• Asetetaan kuparisuodatinröntgenputken kohdalle
• Kuvataan aina samoillaarvoillaesim. 85kV, 13mA
Kefalostaattikuva-alan tasaisuus(6kk)
• Kuvan tasaisuus:Katsotaansilmämääräisestivaloittuneen alueentasaisuus
KKTT-laitteen laadunvarmistus
KKTT-laitteen laadunvarmistus
1kk välein: Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit1vk välein: Diagnostiset monitorit12kk: Kuvamonitorin luminanssi
6kk välein: Testikappaleen kuvaus
12kk välein: Mekaaniset toiminnotSädesuojatKliinisen potilaskuvan laadun arviointiItsearviointi
Muuta: TutkimusohjeetTutkimustietojen kirjaaminen
KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk)
tehdään vähintään 6kk välein• Geometriakalibrointi• Pikselikalibrointi• LaaduntarkistusSekä KKTT-laitteen
panoraamalle tehdäänoma testikappaleenkuvaus
21.1.2019
5
KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk)
• KKTT-laitetta varten onkaksi testikappalettageometriakalibrointi- jalaaduntarkistustestiävarten.
• Pikselikalibrointi ei vaadierillistä testikappaletta.
KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk)
• Testikappaleen tulosPassed/Failed
• Kuvanlaatu: tasaisuuserotuskyky, harmaasävyt
• Asetteluvalojen pitävyys• TT-lukujen vakioisuus, TT-
kuvan kohina jakuvavirheet
PTG-Testikappaleen kuvaus (6kk)• Panoraaman
laadunvarmistus:• Kuvataan mustaa
neulakuulafantomia• Käytetään
kuparisuodatusta• Kuvataan aina
samoilla arvoilla
PTG-testikappaleen kuvaus (6kk)• Hammaskuvausohjelmiston mittausvälineillä
tarkistetaan kuvasta pallon pyöreys ja pallon etäisyysoikean ja vasemman puoleisista neuloista.
21.1.2019
6
Promax 3D laadunvarmennus_MAX.pdf
Mekaaniset toiminnot (12kk)
• Liikkeiden ja asetteluvalojen toiminta– Testaa, että laite liikkuu tasaisesti– Testaa, että asetteluvalot palavat ja ovat riittävän kirkkaat
• Kaapeleiden kunto– Tarkistetaan silmämääräisesti
• Merkkiäänen ja valojen toiminta– Eksponoinnin aikainen merkkiääni ja valot toimivat
• Eksponointipainikkeen toiminta– Kuvaus tapahtuu vain kun kuvauspainike on pohjassa– Testaa, että kuvaus pysähtyy jos lopetat napin painamisen– Hätäkytkimen toiminta (KKTT)
Potilasannosten määrittäminen• Säteilyaltistus määritettävä määrävälein• Intraoraalilaite:
– Yleensä pinta-annoksena– STUK määrävälein postitse suoritettava
valvontamittaus riittävä• Muut hammasröntgenlaitteet
– Annos x pinta-ala– Määritys vähintään kerran kolmessa vuodessa
• Mittaus annosmittarilla tai annos laitteenpotilasannosnäytöltä
• Keskimääräistä potilasannosta verrattavakyseiselle tutkimukselle asetettuunvertailutasoon
• Pt annoksen määrityksessä käytettykuvausohjelma ja kuvausarvot(putkijännite, -virta, kuvausaika,kuvauskentän koko) sekäpotilasannostiedot on tallennettava.
• Vähintään kerran vuodessa onmääritettävä, että kuvausarvot jakuvauskäytäntö ovat säilyneet entisellään.
Vertailutasot
Kliinisen potilaskuvan laadunarviointi(12kk)
• Potilaskuvien arviointi;dokumentoidusti käydäänläpi esim. tietyn aikavälinpotilaskuvat ja verrataanniitä yleisestihyväksyttyihin hyvänkuvan kriteereihin
21.1.2019
7
• 0-1 (1=hyvä, virheetön ja 0=riittämätön, virheellinen)• Marginaalinen luunraja ja parodontaalirako selkeästi
erotettavissa• Kiille ja dentiini selkeästi erotettavissa toisistaan ja
niiden välinen kontrasti on riittävä• Virheellisestä kuvausprojektiosta johtuva vääristymä• Panoraamassa oikea potilasasettelu• Kuva-artefaktat• kohina• Kuvattavan kohteen mahtuminen kuvaan,
periapikaalialueella 2mm luustruktuuria näkyvissäjuuren kärjen ympärillä
• Muut kuvanlaatuun vaikuttavat tekijät(Hammaslääkärilehti 7/11 siv. 26)
Itsearvionti 12 kk
• Kliinisen potilaskuvan laadun tarkkailu• Potilasannosten määrittäminen ja
analysointi• Röntgenlausuntojen laadun arviointi ja
vertaaminen lähetteeseen• Uusintakuvausten seuranta ja niihin
johtaneiden syiden analysointi• Röntgentutkimuksista saadun
asiakaspalautteen kerääminen ja analysointi
Opetusvideo Erva-alueelle panoraamaröntgenkuvauksenja asetteluvirheiden vaikutuksista kliiniseen kuvanlaatuunØ Video laitettiinhttps://dreambroker.com/channel/4fmu4rmk/1h57x0m1
Ø Itsearvioituihin Erva-alueen kuntiin sähköpostillav OYS:n intranettiin menettelytapaohjeisiinhttps://intra.oysnet.ppshp.fi/Ohjeet/KuvantamisenOhjeita/Sivut/MenetelmaohjeNatiivi.aspx
v Internettiin ammattilaisten saatavillehttps://www.ppshp.fi/Ammattilaisille/Kuvantaminen/Sivut/Natiiviohjeita.aspx
v Valtakunnalliseen terveystalo hankkeeseenammattilaisten osioon vuoden 2019 aikana
Keväällä 2019 ja vuoden 2020 aikana kuntien PTG-kuvienuudelleen arviointi
panoraamakuvaus & asentovirheet.mp4
Kuvamonitorit ja kuvankatseluolosuhteet(1 vk)
• Testikuvansilmämääräinenarviointi
• Tarkastellaansilmämääräisestitiettyjen kohteidennäkyvyys
• Tarkistetaan, etteikuvamonitorille heijastuvalonlähteitä
https://www.sry.fi/
21.1.2019
8
Poikkeavat tapahtumat hammas-röntgentutkimuksissa
• Potilaan, työntekijän tai ulkopuolisenhenkilön altistuminen primaarisäteilyllelaitteen vikaantumisen johdosta
• Ulkopuolisen henkilön (väärä potilas)altistuminen vahingossa
• Arvioitava pt:lle tai muulle henkilölleaiheutunut säteilyannos, selvitettävä syyt
• Tarvittavat toimenpiteet ja ohjeistojentarkistukset
STUK:n suorittama valvonta
• Intraoraaliröntgenlaitteillevalvontamittaukset postitselähetettävällä testipaketilla.
• Panoraama, kefalostaatti ja KKTTtoiminta tarkastetaan määräväleinkäyttöpaikalle tehtävän tarkastuksenyhteydessä.
Lähteet• European Comission 2004. Radiation Protection 136. Protection in dental radiology. The safe use of radiographs
in dental practice.• ST3.1,2011.Hammasröntgentutkimukset terveyenhuollossa
http://www.stuk.fi/sateilynhyodyntaminen/terveydenhuolto/fi_FI/hammasrontgen/• STUK opastaa /syyskuu 2011• Canadian Agency for Drugs and Technologies in Helath. Dental X-rays and Cancer: A Review of the Evidence on Safety. 25
May 2012• J.Timonen et al. ECR 2012.EPOS; C-1476. Head phantom as a tool to optimize dose and visualize scattered radiation in
orthopantomography (OPTG).• http://jultika.oulu.fi/Record/isbn978-952-62-0933-3