KODU: 100361-100371-100381-100409 - 100506 - 100603 - 100709 – 100761-AIR - WAY TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Nontoksik, kanamaya neden olmayacak sertlikteki Tıbbi PVC’den yapılmış olmalı2. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalı, mukozaya zarar vermemeli 3. Anatomik kıvrımı olmalı4. Aspiratör kateteri geçişine uygun ısırma bloğu bulunmalı5. Renk kodu bulunmalı6. Ambalajı tekli, temiz paketlerde olmalı7. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı

KODU: 100769AĞIZ BAKIM JELİ (KLORHEKSİDİN GLUKONAT %1) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün içeriğinde %1 klorheksidin glukonat bulundurmalı ve jel formunda olmalıdır.2. Ürün içeriği ambalaj üzerinde belirtilmelidir.3. Ağız içi ve ağız boşluğunun temizliğinde kullanım endikasyonu bulunmalıdır.4. Ürün en az 15 ml. olmalıdır.5. Hasta için hipoallerjenik olmalı, toksik etkisi olmamalı, sulandırılmadan kullanıma uygun olmalıdır.6. Ürünün biosidal ürün ruhsatı olmalı ve teklif dosyasında verilmelidir.7. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

KODU: 100781AĞIZLIK DİSPOSABLE 20.202 (KÜÇÜK BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Uzunluğu 64mm, Dış çap 30 mm, İç çapı 26 mm ölçülerinde olmalıdır.2. Ağızlık iç kısmında kağıt tozu ve tortuları bulunmamalı3. Kağıt ağızlık dış ve iç kısmı ağız sıvılarından etkilenmemesi için jelatin kaplı olmalı 4. 100' er adetlik dayanıklı mukavva kutularda ambalajlanmalı5. Ambalajlar, ağızlıklar içinden kolay alınacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır6. Depo tesliminden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 101546-ASPİRATOR UCU VE HATTI DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Aspiratör ucu şeffaf tıbbi PVC den üretilmiş olmalıdır.2. El kaymayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.3. Uç kısmı aspirasyon sırasında dokuya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.4. Uç kısmı yuvarlatılmış olmalıdır.5. Uç delikleri kolay tıkanmayacak büyüklükte yapılmış olmalıdır.6. Aspiratör hortumu şeffaf, vakuma dayanıklı ve yumuşak olmalıdır. 7. Hortumların uçlarına kademeli konnektör geçecek şekilde yapılmış ve 300cm + 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

8. Aspiratör ucu ve hattı tekli steril paketlerde olmalı, paket üzerinde malzeme ve sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır.9. Aspiratör ucu vakum kontrol deliği içermemelidir.10. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 105278 ELASTİK BANDAJ 20CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Pamuk, polyamit iplik ve lateks lastikten yapılmış olmalı ve kütlesi en az 250-350 gram/m2 olmalı 2. Temiz, kokusuz, eksiz olmalı, hiçbir aktif madde içermemeli.3. Kendinden kenarlı olmalı4. Enine esnememeli, esnekliğini uzun süre korumalı, bozulmamalı5. Hipoallerjenik ve hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede kaşıntıya neden olmamalı6. %121 ve daha fazla uzama özelliğine sahip olmalı (Gerildiğinde 2,5 kata kadar uzama özelliğine sahip olmalı)7. Kan dolaşımını engellememeli8. Bandaj uygulandıktan sonra uygulandığı yerden kaymamalı (ayağa kalkıldığında veya extremite hareketi ile toplanmamalı)9. Eklem yerine uygulandığında eklem hareketini engellememeli.10. Hızlı ve kolay uygulamaya izin vermeli. Uzun süreli destek ve kompresyon sağlayacak özellikte olmalı, çabuk deforme olmamalı.11. Bandajın enleri ihalede istenen ölçülerde, boyları 150 cm (+ 1 cm) ölçüsünde olmalıdır.12. İçinde bandaj tespitleri olmalı, tespit kanatları elastik bandaja tutturulduğunda tutturulduğu yerde açıklık veya bozulma yapmamalı,

dokunma yerleri birbirinden ayrılmamalı, tüylenmemeli

KODU: 109085 - CERRAHİ TRAŞ SETİ UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Traş seti ucu vücudun her bölgesini traş edebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.2. Cihaz ve uçlar ıslak yüzeylerde de çalışabilmeli ve oksitlenme yapmamalıdır.3. Uçların ve cihazın tasarımı traş sırasında vücut bütünlüğünü bozmamalı, enfeksiyon giriş kapısı oluşturmamalıdır.4. Uçlarla birilikte her 200 uç için bir cihaz ve şarj aleti verilmelidir.5. Uçlarla birlikte verilecek cihazlar; ergonomik olmalı, kablosuz kullanılabilmeli, cihazlar uçlar kullanıldığı sürede arıza yaptığında

yenisiyle değiştirilmeli ve cihaz izalasyonu yüzey dezenfektanlarıyla temizlenmesine uygun olmalıdır.6. Hasta üzerinde kullanılarak denenecek ve uygunluk verilecektir.

Sayfa 1 / 20

7. Traş makinasının ergonomisi, kullanım kolaylığı ve şartnameye uygunluğu vakada kullanılarak değerlendirilecektir. Bu sebeple değerlendirme için uçlarla birlikte traş makinasından 1 numune mutlaka bırakılmalıdır.

KODU: 109313 - ÇUBUK POVİDONE -İODİNE 'Lİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanıtlanmış antimikrobik antiseptikli,2. Damar giriş yerleri temizliği için olmalı, 3. Kaşıntı ve yanma hissi vermemeli, bu nedenle hastalarda rahatlıkla kullanılmalı.4. Normal iodine'li solüsyonlara oranla daha uzun süreli antibakteriyel etkisi olmalı5. Kullanım gereksinimine göre farklı değişik paketleri mevcut olmalıdır.6. Pup – iodine Q tipleri %7,5 – 10 oranlarında povidone- iodine solüsyonu ihtiva etmelidir. 7. Ölü deri, kir ve yağları çıkartacak büyüklükte pamuğa sahip olmalı ve böylelikle daha etkili olmalıdır.8. Her biri tek tek steril ambalajda 50 – 100 lük kutularda olmalıdır.9. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miyadlı olmalıdır. 10. Çubuklu ve ucu povidone-iodine'li içeren steril pamuktan oluşmalı11. Kolay açılır ambalajda olmalı12. Ucundaki pamuk içerdiği maddeyi tamamen emmiş olmalıdır.13. En az 5 adet numune verilmelidir.14. Son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

KODU: 101562-KATETER KARDİYAK OUTPUT İÇİN SENSÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sistem, less invazive ve transpulmoner termodilüsyon kateter yardımıyla, pulmoner arter kateterizasyonu gerektirmeden sürekli kardiak debi ve volüme yönelik bir çok hemodinamik parametreyi ölçebilmelidir.

2. Sistemde, 1 adet transpulmoner termodilüsyon kateter ( 4F veya 5F kalınlığında, 16cm veya 20 cm uzunluğunda, silikondan imal edilmiş ) bulunmalıdır. Bu kateterin seldinger tekniğiyle takılması sırasında kullanılmak üzere, 18G seldinger iğne, 0,025" 60cm uzunluğunda teflon kaplı, hidrofilik guidewire ve dilatator den oluşan takma kili bulunmalıdır.

3. Sistemde, 1 adet basınç transducer içeren venöz enjeksiyon kiti ve enjektat ısı sensörü aparatı bulunmalıdır. Bu aparat oluşabilecek enfeksiyonlara karşı kapalı bir sisteme sahip olmalıdır.

4. Sistemde, 1 adet hemodinamik parametrelerin ölçümünde kullanılan çift sensörlü ve çift çıkışlı hemodinamik sensör bulunmalıdır.

5. Sistem, aşağıdaki parametrelerin ölçülmesine olanak sağlamalıdır.* CO Cardiac Out Put

* CI Cardiac Index* SV Stroke Volume* SVI Stroke Volume Index* SVV Stroke Volume Varition* SVR Systemic Vascular Resistance* SVRI Systemic Vascular Resistance Index* GEDV Global End Diastolic Volume* GEDVI Global End Diastolic Volume Index* GEF Global Enjection Fraction* EVLW Extravascular Lung Water* ITBV Intrathoracic Blood Volume* PVPI Pulmonary Vascular Permability index

* CFI Cardiac Function Index* CVP Central Venouse Pressure* MAP Mean Arterial Pressure* PR Pulse Rate* DO2 Oxygen Delivery* DO2I Oxygen Delivery Index

* VO2 Oxygen Consumption* VO2I Oxygen Consumption Index* ScvO2 Central Venouse Oxygen Saturation* SvO2 Mix. Venouse Oxygen Saturation

6. İhale üzerinde kalan firma, teklif edilen sensörle birlikte kullanılmak üzere, aşağıda teknik özellikleri belirtilen bir adet monitörü bir yıl süreyle ilgili kliniğe teslim edecektir.Sistemle birlikte kullanılmak üzere verilecek monitörün teknik özellikleri:a. Sistem, 10,4” LCD dokunmatik ve renkli ekrana sahip 1 adet monitör ve 1 adet databox ünitesinden oluşmalıdır.b. Sistemde kullanılan monitör 6 farklı ekrana sahip olmalıdır. Bunlar; 1.fizyolojik görsel ekran, 2.fizyolojik sayısal ekran, 3.kokpit ekran, 4.intervention analiz ekran, 5.grafik trend ekran, 6.sayısal trend ekran.c. Monitör, fizyolojik görsel ve sayısal ekranda yeşil, sarı, kırmızı renk kodlamalarıyla kullanıcıyı tedaviye yönelik yönlendirme ve bilgilendirme özelliğine sahip olmalıdır.d. Monitörde izlenen tüm parametreler için ölçüm aralıkları ve alarm limitleri kullanıcının isteğine göre ayarlanabilmelidir.e. Monitörde 72 saat trend hafızasıyla hasta bilgileri saklanabilmelidir.f. Monitör üzerinde bulunan fotoğraf çekme tuşu veya printer tuşu ile ekrandaki anlık bilgilerin fotoğrafı çekilerek flush disk yardımıyla kayıt altına alınıp, bilgisayar yardımıyla bilgiler yazdırılabilmelidir.g. Monitör CO için 20 saniye veya 5 dakika aralıklarla, ScvO2 için ise 2 saniye aralıklarla sürekli ölçüm yapabilme özelliğinde olmalıdır.h. Monitör hemodinamik sensör dışında ve sürekli kalp debisi ölçen radyal arterden ölçüm yapan sensör ve mix venöz oksijen satürastonu ölçmek için kullanılan oksimetri sensörlü santral venöz kateter ile de kullanılabilmelidir.

Sayfa 2 / 20

i. Monitör ekranında, ölçüm esnasında oluşan herhangi bir hata veya durum ekranda kullanıcıya yazılı olarak bildirilme özelliği bulunmalıdır.

KODU: 103547 - AYAKLIK AMELIYATHANE DISPOSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tek kullanımlık, en az 40 mikron kalınlıkta naylondan yapılmış olmalı2. 8 saat boyunca giyildiğinde tabanı yırtılmamalı3. Ayaklık uzunluğu 40 cm, yüksekliği preslenmiş hali ile 16 cm’den az olmamalı yani uzunluk ve genişliği en büyük numaralı ayakkabıya

uyacak şekilde yapılmış olmalı4. Ayak bileği lastikleri esnek olmalı, kolay kopmamalı5. Ayak bileğindeki lastik kısım naylon kısma sıkı tespit edilmiş (iyi preslenmiş) olmalı, giyerken kolayca yırtılıp açılmamalı, lastik kısım

esnetildiğinde birleşme yerlerinden ayrılmamalı 6. Galoş yükseklikleri ayakkabıyı yeterince saracak boyutta olmalıdır.7. En az 10 adet numune verilmelidir.

KODU: 109957-DREN JACKSON-PRATT 400 ML.REZERVUAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Rezervuarın 400 cc sıvı hacmi olmalı ve kullanım sırasında geri sıvı kaçırmayacak özellikte valfi bulunmalıdır.2. Rezervuarda sıvı boşaltmak için açılır kapanır kapak bulunmalıdır.3. Steril, tekli ve kolay açılır paketlerde olmalıdır. Paket üzerinde malzeme ve sterilizasyonu ile ilgili bilgiler bulunmalıdır.4. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.5. Hacim işaretleri kolay ölçüm sağlamalıdır.6. Düşük basınçlı dizaynı sürekli yumuşak vakum sağlamalı ve doku travmasını minumuma indirme özellliğine sahip olmalıdır.7. Rezervuarı güvenli takmak için asacak veya yatak ucu klipsi bulunmalıdır.

KODU: 110062-DRENAJ SİSTEMİ 700 CC. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sistem göğüs boşluğunda patolojik veya tedavi amaçlı girişimler sonrası birikebilecek kan sıvı vb. materyalin boşaltılması amacı ile kullanılmak için yapılmış olmalıdır.

2. Sistem temel olarak bir rezervuar kısmı + tubing ve konnektörden oluşmalıdır.3. Sistem biriken sıvıyı boşaltırken içeriye hava kaçmasını önleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.4. Sistem 700 + 100 ml'lik pediatrik ebatlarda olmalıdır.5. Rezervuar kısmında biriken sıvının ölçülebilmesi için hacim sıkalası bulunmalıdır.6. Sistemin rezervuar kısmı yakpare ve şeffaf , tabanlık kısmı ayrıca takılmış olmalıdır.7. Rezervuar kısmının devrilmesini engelleyecek geniş bir tabanlık kısmı olmalıdır.8. Sistemin göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak tubing kısmı sağılabilir şeffaf PVC'den yapılmış olmalıdır.9. Göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak kısımda bunu temin amacı ile konnektör bulunmalıdır.10. Rezervuar ile hortumun birleştiği yerde king yapmayı engelleyecek 10 - 30 cm.uzunluğunda bir kılıf bulunmalıdır.11. .Sistem kolay açılabilir, steril tekli paketlerde olmalı, paket üzerinde de malzeme ve sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır.12. .Depo tesliminde en az 2 yıl miadlı olmalıdır.13. Vakada kullanılarak değerlendirilecek.

KODU: 111005 - ELEKTROD EKG DİSPOSSABLE PEDİATRİK(ÇITÇITLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Elektrod vücut kontürlerine uygun olmalı.2. Dışındaki koruyucu plastik kabı kolayca ayrılabilmeli3. Elektrot içindeki jeli düşük klorürlü olmalı ve latex içermemeli4. İçindeki jel miktarı yeterli olmalı5. Jeli kısa sürede kurumamalı, geçirgen olmalı6. Cilde yapışan kısmı cildi tahriş etmemeli7. Cilde kolayca yapışabilmeli ve kendiliğinden ciltten ayrılmamalı8. Kaldırılması gerektiğinde cilde yapışan kısmı kopmamalı, yırtılmamalı9. Kaldırıldığında cilt üzerinde yapışkanlığını veya jel artığını bırakmamalı10. Yapışkanlı kısmı hipoallerjenik olmalı11. Çıtçıtlı EKG kablosuna takılabilir nitelikte olmalı12. Elektrot çıtçıtlı EKG kablosuna takıldığında kendiliğinden ciltten ayrılmamalı13. Elektrodlar 25 veya 50 adetlik, hava temasını önleyici özel dizayn edilmiş paketlerde olmalıdır.14. Elektrod boyutu 3cm le 5,5 cm arasında olmalıdır.15. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalı16. Teklif veren firmalar bu kalem için en az 3 paket numune bırakmak zorundadırlar

KODU: 111019-111020-111021-111022 - ELDİVEN CERRAHİ (LATEX İÇERMEYEN) NO: 6,5 ,NO: 7, NO: 7,5 , NO:8 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sentetik bir materyalden (neoprene-polycholoroprene-) imal edilmiş olmalıdır, Latex içermemelidir. 2. Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Konçun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.

Sayfa 3 / 20

3. Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak kaydırıcı ile kaplanmış olmalıdır, pudra içermemelidir. Eldiven içinde, parmak ucunda topaklanmış kaydırıcı artıkları olmamalıdır. Paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giyilebilmelidir.4. Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, iç ambalajda eldiven numarası ve sağ-sol eldiveni belirten yazılar olmalıdır. Eldivenler pakete (sağ-sol) ters konmamalıdır.5. İç paket, dış pakete (paket ve eldivenler) ikiye katlanacak şekilde konmamalıdır.6. Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır. (parmakları içine almamalı)7. Hipoalerjenik olmalıdır.8. Eldivenlerle müdahele için cilde dokunulduğunda cilt hissedilebilmelidir. (Dokunma hissi hassasiyeti olmalı).9. Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.10. Eldiven numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Baş parmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.11. Paket içindeki eldivenler birbirinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu ince-kalın dalgalı, pütürlü veya delik olmamalıdır. Parmak uçlarında doku eldiven dokusundan daha kalın olmamalıdır.12. Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapış, yapış olmamalıdır13. Gamma ışınları ile steril edilmiş olmalıdır14. Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır15. Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.16. Ambalajlarda yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu (bombe) olmamalıdır. 17. Firmalar teklif ettikleri her numara için en az 10 çift numune bırakmak zorundadırlar.18. İhale sonrası alımı yapılan eldivenlerde seri hata çıkması halinde ait olan numaranın tüm eldivenleri yeni ürünle değiştirilmelidir.19. Her pakette AQL seviyesi % 1.5 olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.20. Eldivenler ciltte alerjik reaksiyona neden olmamalıdır.

KODU: 114753FİLİTRE VENTİLATÖR 13 CM YEŞİL (SIEMENS UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Bakteri filtresi 13 cm uzunluğunda olmalı2. Bakteri filtresi ventilatörün ekspirasyon hattı ile basınç transdusırı arasına bağlanmalı3. Bakteri filtresi SV 30 ve SV 300A ventilatöre uyumlu olmalı4. Filtre bağlantı noktalarında kaçak ve sızıntı oluşmasını engelleyecek yapıda olmalı5. Bakteri filtresi uçlarındaki kapaklar kendiliğinden açılmamalı6. Filtre ekspirasyon basınç transdusırını enfekte hava ile temasını önleyecek yapıda olmalı7. Temiz paketlerde olmalı, uçlarındaki kapaklar çıkmayacak şekilde olmalı

MALZEME KODU: 114800MALZEME ADI: FİLE BANDAJ EFOR TESTİ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün %72 polyamid ve %28 latex içerir olmalıdır.2. Ürün ameliyat sonrasında, göğüs ve sırt bölgesine uygulanan ve tampon- medikasyonları, efor ve holter testlerinde paletlerin

sabitlenmesi amaçlı olmalıdır.3. Ürün her biri ayrı ayrı poşetlenmiş 12 lik kutular halinde olmalıdır. 4. Ürün elastikiyeti, tüm beden ölçülerine uyumlu olabilecek şekilde olmalıdır.5. Ürün derinin hava almasını sağlar olacaktır.6. Ürünü oluşturacak ilmek (zincir) sayısı, sabitleme fonksiyonunu yerine getirirken hastanın konforunu da sağlamak üzere 85-90

adet olacaktır.7. Ürün isteğe bağlı olarak sterile (otoklav) edilebilir olacaktır.

KODU: 119093-HEMOVAK MİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. .Malzeme düşük basınç gerektiren drenaja uygun yapılmış olmalıdır.2. Rezervuar kısmının 25-50 cc 'lik hacmi olmalıdır.3. Malzeme redon dren, iğne ve körüklü rezervuar kısmından oluşmalıdır.4. İğneler dokudan kolay geçecek şekilde olmalıdır.5. Dren çapı 10 Fr çapında olmalıdır. 6. Malzeme steril, tekli paketlerde olmalıdır.7. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU:119102-119103-HEMOVAK. ÇİFT DRENLİ Y KONNEKTÖRLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. .Malzemenin körüklü haznesi 400-500 ml. Sıvı alabilecek kapasitede olmalıdır. 2. Malzeme her alım için istenilen ölçülerde ve kateterler ucundan itibaren 14cm.lik kısmı delikli olmalıdır

3. Hazne ile kateteri birleştiren hortumun ucunda kademeli, ucu kapalı konnektör ve hortum üzerinde bir adet klemp bulunmalıdır.4. Körüklü hazne sıkıştırıldığında negatif basınç oluşmalıdır.5. Hemovak, hortum katater ve diğer aksesuarlar sterilizasyon tekniğine uygun olarak ambalajlanmış ve steril olmalıdır.6. .Körüklü hazne sıkıştırıldığında lateks bantlı valfi sayesinde içindeki hava kolayca boşalabilecek şekilde kapalı rezervuar

boşaltma sistemi olmalıdır.7. Delici uçlar cildi rahatlıkla geçebilecek şekilde olmalıdır.8. Çift iğneli hemovak setinin içinde iki adet redon kateter ve hortum ucunda da kademeli Y konnektör bulunmalıdır.

Sayfa 4 / 20

9. İğneler dokudan kolay geçecek, paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.10. Ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili bilgiler ve sterilizasyon bilgisi bulunmalıdır.11. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 119151HASTA DEVRESİ PEDİATRİK(HUMİDİFİER UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. İstenilen setin infant (120+2), pediatrik (110+2) ve erişkin hasta (180+2) kullanımına uygun boyları olmalıdır.2. Set çift portlu Y- konnektör ile bağlanmış iki hattın üzerinde ve ortasında su tutucusu, Fisher Paykel marka MR730 VE MR850 model

cihazları ile uyumlu çalışabilecek heaterwire olmalıdır.3. Devre üstünde hortum setine konnekte 2 portlu Y parçası ve hasta bağlantı L parçası olmalı, ara bağlantıyı sağlayan 20 cm (+ 2 cm )

uzunluğunda T uzatma borusu setin içinde yer almalı.4. Su tutucular biriken suları boşaltmaya imkan verecek şekilde istendiğinde devreden ayrılabilmeli ve geri takılabilmelidir. İşlem bittikten

sonra su tutucular zarar görmemelidir. (Çatlamamalı ve kırılmamalıdır)5. Isıtıcı kablo konneksiyonu sağlanmalıdır.6. Setin hortumlarını birleştiren Y- konnektör gaz örneği alınmasını sağlayacak ve ısı probuna uyumlu şekilde portlara sahip olmalıdır.7. Set içerisinde cihazı korumak amaçlı bakteri filtresi ve devrenin entübasyon tüpü ile bağlantısını sağlayacak flexible yapıda suction ve

bronkoskopiye uygun cathater mouthe içermelidir.8. Setin içersinde geri dönüşümsüz valfli su tutucu olmalıdır.9. Setin içerisinde 60 cm Limb (ara hortum) bulunmalıdır.10. Devreler tekli steril pakette olmalıdır.Paketler içindeki parçalar birleştirilmiş olmalıdır11. Hasta devresinde bulunan Y parçası inhalasyon tedavi çemberi takılıp çıkarılmasına izin vermelidir.12. Her setle birlikte 1 adet hasta nemlendirme haznesi (chamber) verilmelidir. Nemlendirici haznesi yaklaşık 330-360 ml olmalıdır.13. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 119153HASTA DEVRESİ ERİŞKİN (HUMİDİFİER UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. İstenilen setin infant (120+2), pediatrik (110+2) ve erişkin hasta (180+2) kullanımına uygun boyları olmalıdır.2. Set çift portlu Y- konnektör ile bağlanmış iki hattın üzerinde ve ortasında su tutucusu, Fisher Paykel marka MR730 VE MR850 model cihazları

ile uyumlu çalışabilecek heaterwire olmalıdır.3. Devre üstünde hortum setine konnekte 2 portlu Y parçası ve hasta bağlantı L parçası olmalı, ara bağlantıyı sağlayan 20 cm (+ 2 cm )

uzunluğunda T uzatma borusu setin içinde yer almalı.4. Su tutucular biriken suları boşaltmaya imkan verecek şekilde istendiğinde devreden ayrılabilmeli ve geri takılabilmelidir. İşlem bittikten sonra

su tutucular zarar görmemelidir. (Çatlamamalı ve kırılmamalıdır)5. Isıtıcı kablo konneksiyonu sağlanmalıdır.6. Setin hortumlarını birleştiren Y- konnektör gaz örneği alınmasını sağlayacak ve ısı probuna uyumlu şekilde portlara sahip olmalıdır.7. Set içerisinde cihazı korumak amaçlı bakteri filtresi ve devrenin entübasyon tüpü ile bağlantısını sağlayacak flexible yapıda suction ve

bronkoskopiye uygun cathater mouthe içermelidir.8. Setin içersinde geri dönüşümsüz valfli su tutucu olmalıdır.9. Setin içerisinde 60 cm Limb (ara hortum) bulunmalıdır.10.Devreler tekli steril pakette olmalıdır.Paketler içindeki parçalar birleştirilmiş olmalıdır11.Hasta devresinde bulunan Y parçası inhalasyon tedavi çemberi takılıp çıkarılmasına izin vermelidir.12.Her setle birlikte 1 adet hasta nemlendirme haznesi (chamber) verilmelidir. Nemlendirici haznesi yaklaşık 330-360 ml olmalıdır.13.Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 126418JEL ANESTEZİK-ANTİSEPTİK (5-10 ML.ENJEKTÖR İÇİNDE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Anestezik, lubrikan ve dezenfektan özellikte olmalıdır. 2. 5-10 ml'lik bir kullanımlık enjektörler halinde olmalıdır.3. Sistoskopi ve kateter uygulamalarında kullanılmalıdır.4.  Steril olmalıdır.5. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.

KODU:127487 KANÜL RF TEFLON KAPLAMALI 100 MM ( 5 MM AKTİF UÇ)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürünler steril ambalajlarda olmalıdır.2. Ambalaj üzerinde marka, miad, lot numarası yazılı olmalıdır.3. Ürün iki parçadan oluşmalıdır. obturator ve kanül kısmı olmalıdır.4. Kanül uzunluğu 100 mm ölçülerinde olmalıdır.5. Kanül aktif ucu hariç teflon kaplı izole olmalıdır.6. Kanül keskin yada künt uçlu olmalıdır; kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir.7. Kanül düz yada açılı olmalı, kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir.8. 22 G kalınlık seçenekleri olmalıdır; kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir. 9. Kanül şaft kısmı,özel koruyucu tüp içinde olmalıdır.10. Kanül aktif kısmı yalıtılmamış 5,10 mm ölçülerinde olmalıdır; kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir. RF kanüller Top TLG-10

STP radiofrekans cihazına ve hastanede mevcut reusable elektrodlara uygun olmalı, elektrod kanülden dışarı taşmamalı ve kanülden kısa olmamalıdır.

11. Ürünleri teslim edecek firma; her 250 adet RF kanül ile birlikte 1 adet reusable termocouble elektrod vermelidir.12. Ürünleri teslim edecek firma; her 150 adet kanül ile birlikte obez hastalara kullanılmak üzere 1 adet ısı kontrollü enjeksiyon line li

200 mm uzunluğunda 5 mm aktif uçlu elektrod vermelidir.13. Ürünleri teslim edecek firma her 100 adet kanül ile birlikte STP pulse modda çalışacak 1 adet transkotönöz elektrod vermelidir.14. Teslim edilen ürünler en az 2 yıl miatlı olmalıdır. Ürünler TİTUBB sistemine kayıtlı olmalıdır.

Sayfa 5 / 20

KODU:127488 KANÜL RF TEFLON KAPLAMALI 150 MM ( 10 MM AKTİF UÇ)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürünler steril ambalajlarda olmalıdır.2. Ambalaj üzerinde marka, miad, lot numarası yazılı olmalıdır.3. Ürün iki parçadan oluşmalıdır. obturator ve kanül kısmı olmalıdır.4. Kanül uzunluğu 150 mm ölçülerinde olmalıdır.5. Kanül aktif ucu hariç teflon kaplı izole olmalıdır.6. Kanül keskin yada künt uçlu olmalıdır; kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir.7. Kanül düz yada açılı olmalı, kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir.8. 22 G kalınlık seçenekleri olmalıdır; kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir. 9. Kanül şaft kısmı,özel koruyucu tüp içinde olmalıdır.10. Kanül aktif kısmı yalıtılmamış 5,10 mm ölçülerinde olmalıdır; kullanıcı istediği modeli seçebilmelidir. RF kanüller Top TLG-10

STP radiofrekans cihazına ve hastanede mevcut reusable elektrodlara uygun olmalı, elektrod kanülden dışarı taşmamalı ve kanülden kısa olmamalıdır.

11. Ürünleri teslim edecek firma; her 250 adet RF kanül ile birlikte 1 adet reusable termocouble elektrod vermelidir.12. Ürünleri teslim edecek firma; her 150 adet kanül ile birlikte obez hastalara kullanılmak üzere 1 adet ısı kontrollü enjeksiyon line li

200 mm uzunluğunda 5 mm aktif uçlu elektrod vermelidir.13. Ürünleri teslim edecek firma her 100 adet kanül ile birlikte STP pulse modda çalışacak 1 adet transkotönöz elektrod vermelidir.14. Teslim edilen ürünler en az 2 yıl miatlı olmalıdır. Ürünler TİTUBB sistemine kayıtlı olmalıdır.

KODU: 128351 KATETER AIRWAY EXCHANGE 14 FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. .Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp değişimine imkan tanıyor olmalıdır.2. Kateter 14 fr ve 83 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır.3. Kateterin iç çapı 3 mm olmalıdır.4. .Kateter 5 mm veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır.5. .Kateterin distalinde 1 adet side port olmalıdır.6. .Kateterin üzerinde 5 cm arayla markerlar olamlıdır.7. .Kateterin ucu, iç dokulara zarar vermeyecek yapıda (blunt tip) olmalıdır.8. .Plastiktan üretilmiş, 15 mm'lik 2 adet rapifit adaptör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır.9. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.10. Rapifit adaptörler, tüp değişimi işlemi sırasında ventilatör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır.11. .Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.12. .Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 128352-KATETER AIRWAY EXCHANGE 8 FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp değişimine imkan tanıyor olmalıdır.

2. kateter 8.0 fr 45 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır.

3. Kateterin iç çapı 1.6 mm olmalıdır.

4. Kateter 3 mm veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır.

5. Kateterin distalinde 1 adet side port olmalıdır.

6. Kateter üzerinde 5 cm arayla markerları olmalıdır.

7. .Kateterin ucu, iç dokulara zarar vermeyecek yapıda (blunt tip) olmalıdır.

8. Plastikten üretilmiş, 15 mm'lik 2 adet rapifit adaptörü olmalıdır.

9. Rapifit adaptörler, tüp değişimi işlemi sırasında ventilatör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır.

10. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.

11. Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 129413-KATETER İNTERNAL JUGULER NO:16 KİLİTLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Disposable olmalıdır.2. Kateterin paketleme sistemi kateteri koruyucu şekilde olmalıdır.3. 16G en az dakikada 120 ml akışkan özelliğe sahip olmalıdır.4. Kateterin yanında bir oval giriş(Kesici buton) iğnesi olmalıdır.5. Kateterin kullanım esnasında işlemin rahat yapılabilmesi için 1 adet özel tutturucu olmalıdır.6. Kateterin üstünde kilit sistemi (ON-OFF) olmalıdır. 7. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 129423-KATETER İNTERNAL JUGULER NO:18 KİLİTLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Disposable olmalıdır.2. Kateterin paketleme sistemi kateteri koruyucu şekilde olmalıdır.3. 18G en az dakikada 50 ml akışkan özelliğe sahip olmalıdır.4. Kateterin yanında bir oval giriş (kesici buton) iğnesi olmalıdır.5. Kateterin kullanım esnasında işlemin rahat yapılabilmesi için 1 adet özel tutturucu olmalıdır.

Sayfa 6 / 20

6. Kateterin üstünde kilit sistemi (ON-OFF) olmalıdır.7. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 129601 KATETER TORAKS NO: 32 EĞRİ UÇLU 129602 - KATETER TORAKS NO: 28 EĞRİ UÇLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme istenilen ölçülerde olmalıdır.2. Hortumun kenarında uzunluğu boyunca radyopak çizgi olmalıdır.3. Uç kısmı yuvarlatılmış ve delikli olmalıdır.4. Uç kısımdaki delikler sarmal yapıda ve en az beş-altı adet olmalıdır.5. Hortumun uzunluğu 50-60 cm. arasında olmalıdır.6. Konnektörle birleşen kısım 60-65 derecelik bir açıyla kesilmiş olmalıdır.7. Son delikten başlayarak belli aralıklarla 25-30cm.lik mesafeye kadar işaretlenmiş olmalıdır.8. Malzeme steril paketlerde olmalı .paketin üzerine malzemenin bilgileri ve sterilizasyon bilgileri okunaklı bir şekilde yazılmış

olmalıdır.

KODU: 129653-129805-130006KATATER TORAKS NO:12 ,16, 28 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme her alım için istenilen ölçülerde olmalıdır.2. Kateter boyunca radyopak çizgiler bulunmalıdır.3. Uç kısmı yuvarlatılmış ve delik olmalıdır.4. Kateterin uç kısmında sarmal yapıda 15cm den uzun olmayacak şekilde delikler bulunmalıdır.5. Kateter uzunluğu en az 45cm olmalıdır.6. Kateter sağılabilir tıbbi PVC malzemeden yapılmış olmalıdır.7. Kateter son delikten itibaren bu deliğe olan mesafeyi gösterir şekilde cm olarak işaretlenmiş olmalıdır.Paketin üzerinde kateterin

numarası kolayca okunabilecek iri puntolu rakamlarla yazılmış olmalıdır.8. Kateterlerin sterilizasyon paketleri kolay ve sterilizasyon tekniğine uygun olarak açılabilecek şekilde yapılmış olmalıdır.9. Kateterin konnektörle birleşen kısmı açılı kesilmiş veya kademeli konnektör şeklinde olmalıdır.10. Kateterler steril olmalı , ambalajların üzerinde kateterle ve sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır.11. Depo tesliminde 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 132465 - KEP DISPOSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Yırtılmaya dayanıklı, kolay alev almayan nonvoven materyalden yapılmış olmalı2. Saçlı deriden dökülebilecek partikül ve nemi tutmalı, terletmemeli3. Kullanılan materyal tüysüz olmalı, ameliyat bölgesine lif, tüy dökülmemeli4. Kumaş kalınlığı en az 15gr/m2 olmalı5. Kepde yırtık, delik ve dikiş aralığı bulunmamalı6. Cildi tahriş etmemeli7. Üst ve kenar olmak üzere 2 parçadan overlok dikişle dikilmeli, dikiş başlangıcı ve sonu kolayca sökülmemeli. Üst ve kenar parça

materyali aynı dokudan yapılmış olmalı8. Kenar parça yüksekliği en az 12 cm, uzunluğu en az 64 cm, üst parça orta genişliği en az 21 cm olmalı9. Kep kenarında en az 5 mm eninde biye olmalı, biye uzunluğu baş çevresinde bağlandığında fiyonk oluşturacak uzunlukta, en az

96 cm olmalı, bağcıklar iki tarafta eşit uzunlukta olmalı.10. Kep büyüklüğü saçı dışarıda bırakmayacak, kulak üzerini kapatacak boyutlarda olmalı11. Renk yeşil olmalı12. Hava geçirgenliği sağlamalı, terletmemeli13. En az 50 adet numune denenmek üzere verilmelidir.

KODU: 132471-KILIF MİKROSKOP STERİL 5.5 CM OKÜLER ÇAPLI ( ZEİSS MARKA NC MODEL MİKROSKOP İÇİN ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Zeiss marka NC 4 veya Pentero model beyin cerrahi mikroskobunun ameliyat sırasında aksesuarlarıyla birlikte steril olarak kullanımını sağlamalıdır. Tam uyumlu olmalıdır.

2. Kılıf naylonu polietilen malzemeden üretilmiş olup,ameliyat sırasında her türlü ayarın kolaylıkla yapılabilecek incelikte ve yumuşaklıkta olmalı, yapıştırma bantları kolay yapışmalı binoküler ayarları yapmayı engellememelidir.

3. El tutacaklarına geçirilen kılıf parçalarının delikli olmaması, eğer delikli ise el tutacak kısma özel deliksiz parça eklenmelidir.4. Mikroskop kılıfının objektif deliği ve mercek koruyucu camı mikroskop objektifiyle uyumlu olmalıdır.5. Asistan gözü için ayrı objektif deliğinin kılıfta gerektiğinde kolay açılabilir olmalıdır.6. Binokülerin kolay ayarlanması için kılıfın objektif deliği ile binoküler arasındaki uzaklık 80-90cm. + 5cm. olmalı, naylon boyu

en az 260 cm olmalıdır.7. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.8. Objektif kapağının koruyucu ışığın geçişine kısmen bile olsa engel olmamalı, aydınlatmayı azaltmamalı mikroskoptaki

görüntünün netliğini değiştirmemelidir.9. Dayanıklı, şeffaf, yumuşak ve kolayca takılabilen bir yapıya sahip olmalıdır.

KODU: 132536-KOMPRES STERİL DELİKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Örtü materyali su geçirmez özelliğe sahip olmalı, sıvıları yere dökülmeden üstünde bloke edebilmelidir.2. Örtü üzerinde bulunan ve insizyon alanını belirleyen delik çevresinde kullanılan cilt bandı nonallerjenik özellikte olmalıdır.3. Paketlerin üzerinde marka, üretici veya ithalatçı firma bilgileri, sterilizasyon metodu, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi,

ürün içeriği ve ebatları bulunmalıdır.4. Raf ömrü hastaneye teslim tarihinden itibaren en az bir yıl olmalı, son kullanma tarihine 3 ay kala firma yeni miyadlı ürünlerle

değişim yapmalıdır.

Sayfa 7 / 20

Örtüler ; 40 cm x 40 cm boyutlarında örtü ve ortasında 6 cm

KODU: 132577BÖBREK KÜVET KAĞIT DİSPOSABLE

1. Kağıt hamurundan üretilmiş olmalıdır.2. Tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.3. Makinada öğütülebilme özelliğine sahip olmalıdır.4. Dört saate kadar insansal atığı sızdırmamalıdır. Uluslararası geçerliliği olan kalite kontrol kuruluşlarından onaylı test raporu olmalıdır.5. 750 (+-10) ml kapasiteli olmalıdır.6. Uzunluğu 255 (+-5) mm olmalıdır.7. Genişliği 140 (+-5) mm olmalıdır.8. Yüksekliği 45 (+-5) mm olmalıdır.9. Ürün üzerinde markası yazılı olmalıdır.10. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.11. Malzemenin UBB kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

KODU: 134467 KÜVET ACT TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ACT test küvetleri hasta başında, heparinizasyon yapılan hastaların ACT değerini ölçmek için geliştirilmiş olmalıdır.2. ACT test küvetleri yapılan testi cihaza otomatik olarak tanıtan optik sisteme sahip olmalıdır.3. ACT test küvetleri microsample (tek damla kan) ile çalışabilecek yapıda olmalıdır.4. ACT test küvetleri Hemochron Jr. II, Hemochron Jr. Signature cihazlarıyla uyumlu olmalıdır.5. ACT test küvetleri ambalajı açıldıktan itibaren 24 saat bozulmadan teste hazır olarak kalabilmelidir.6. ACT test küvetleri Hipotermiden etkilenmemelidir.7. ACT test küvetleri Hemodilasyondan etkilenmemelidir.8. ACT test küvetleri tekli ambalajlarda kullanıma hazır olmalıdır.9. ACT test küvetleri teslim tarihinden sonra en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 136864 MASKE YÜZ VENTÜRİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set içinde bir maske, değişik konsantrasyonlarda oksijen verebilmek için 6 adet dilatör, 2 metre uzunluğunda oksijen tüpü olmalıdır.2. Dilatörler %24, %28, %31, %35, %40, %50 oranlarında oksijen verecek şekilde olmalıdır.3. Maske hastanın burun ve yüz yapısına anatomik olarak kolayca uyum sağlayacak yapıda ve şeffaf olmalıdır.4. Maske üzerindeki baş lastiği esnek ve fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır.5. Maskenin her iki yanında hava girişi ve CO2 çıkışı için delikler olmalıdır.6. Set içinde 15 cm corruge hortum bulunmalıdır.7. Trakeostomi açılan hastalarda, hastayı ventilatörden ayırınca oksijen vermek için kullanılabilecek, bölgeye anatomik olarak uyum

sağlayabilecek yapıda ve şeffaf trakeostomi ventüri maskesi de verilmelidir.8. Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 136812-136813- 136814 MASKE NARKOZ DİSP. NO: 0 , 2 , 3 KODU:136818-MASKE NARKOZ DİSP.NO:1 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Anestezi maskesi tek kullanımlık olmalıdır.2. Anestezi maskesi şişirilebilir ve yastıklı olmalıdır.3. Maskenin yüzeyi yüz anotomisi ile uyumlu olmalıdır.4. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı , raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı.

KODU: 136900 MENDİL ALKOLLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Alkollü mendillerin iç kağıdı 70 (+ 5cm) gr/m2 Spunlace (dokumasız havlu kumaş) olmalıdır2. Alkollü mendillerin iç kağıdı %80 Polyster %20 Viscondan imal edilmiş olmalıdır. Sıvı emici özelliği bulunmalıdır.3. Alkollü mendil dış kağıdı tripleks olup muhteviyatı Polyester + Alüminyum + PE meydana gelmelidir. Toplamda 100 – 120

gr/m2 olmalıdır.4. Paket içerisindeki mendil ( Splunce ) açıldığında 10 cm x 10 cm (+1) ebadında olmalıdır.5. Mendilde kullanılacak sıvı %70 İPA (İzopropil Alkol) olmalı, firma bunu belgelemelidir.6. İç kağıt 50 (+ 10)gr/m2 Spunlace ( dokumasız havlu kumaş ) olmalıdır.7. İç kâğıt %50 Polyester %50 Viscondan imal edilmiş olmalı ve sıvı emici özelliği olmalıdır.8. Ürünler 100’ lük paketler halinde olmalıdır ve üzerinde barkod bulunmalıdır.9. Dış ambalaj ebadı 6 cm x 6 cm (+1) olmalıdır. Ambalajın kolay açılması için açım yerinde çentik bulunmalıdır.10. Ürün tek kullanımlık olmalı ve özelliğini koruması için her bir ürün tek tek ambalajlanmış olmalıdır.11. Alkollü mendillerin dış kağıdı istemsiz açılmamalı, içindeki mendil kurumamalıdır.12. Alkollü mendillerin ambalajları beyaz renkli olmalı ve ambalajlar üzerinde kırmızı renkli Hacettepe Hastaneleri logosu yer

almalıdır.13. Alkollü mendillerin raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.14. Analiz sonucu orijinal analiz sertifikası ile ibraz edilen değerlerden farklı çıkması halinde aynı amaç için kullanılan ve kurumun

uygun gördüğü farklı seri ürün ile fiyat farkı gözetmeksizin değiştirilecektir.15. Ambalaj üzerinde içerik bilgisi, üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası ve üretici firma ismi olmalıdır.16. Ürünün güncel ve geçerli Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatı olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

Sayfa 8 / 20

17. İdare gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere , T.C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu’na veya uygun gördüğü yetkili laboratuvara analiz için gönderebilir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır.

18. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecek ve Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır.

KODU: 136902MENDİL (PERİNE BÖLGESİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Mendillerin iç kağıdı 40 - 45gr/m2 Spunlace (dokumasız havlu kumaş) olmalıdır.2. Mendillerin iç kağıdı %80 Polyster %20 Viscondan imal edilmiş olmalıdır. Sıvı emici özelliği bulunmalıdır.3. Mendilin içine kullanılacak olan Spunlace açıldığı zaman 20x20cm (+ 2 cm) ebadında olmalıdır.4. İçinde kullanılacak sıvı perine bölgesinde kullanılmaya uygun (steril SF vb.) olmalıdır. İçerik ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 5. Mendillerin dış ambalaj malzemesi 70 gr/m2 Kuşe Kağıt + 7mic. aliminyum + 30 gr/m2 PE’den olmalıdır.6. Mendillerin dış kağıdı 7x10 cm ölçülerinde olmalıdır.7. Mendillerin ambalajları beyaz renkli olmalı ve ambalajlar üzerinde kırmızı renkli Hacettepe Hastaneleri’nin logosu yer almalıdır.8. Mendillerin raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

KODU: 136995KANÜL I.V.KAPAĞI (STERİLTEK TEK AMBALAJINDA) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Non toksik tıbbi PVC'den üretilmiş olmalı2. IV Kanül kapağı serum setine dolanıp, IV giriş yerine zarar vermeyecek uzunlukta ve yapıda olmalı, en fazla 10 mm uzunluğunda

ve 1 cm çapında olmalı3. Hastanede kullandığımız intraket, stepkak vb. kateterlere uyumlu olmalı4. Tek tarafı kapalı diğer ucu luer locklu olmalı5. İntraket, spepkak vb. kateterlere takıldığında sıvı sızdırmamalı, kendiliğinden düşmemeli6. Tekli, steril paketler halinde olmalı ve kapağın boyu uzun olmamalı (takılma ihtimaline karşın)7. Tekli paketler birbiriyle bağlantılı ise açılma bantları birbirinden bağımsız olmalı, yani bir paket açılırken yanındaki paket

açılmamalı, deforme olmamalı8. IV Kanül kapağı paketler içine ters yerleşik olmamalı (kanüle giren kısmı ambalaj açıldığında altta kalacak şekilde yerleşik

olmalı) 9. Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.10. Kapağın yüzeyi çevirmeyi kolaylaştırıcı şekilde köşeli olmalı

KODU: 137183 İNTRA VENÖZ KANÜL NO:26 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül kısmı Virgin teflon (PTFE) den yapılmış olmalı2. Kanül X-ray ışınlarına karşı radioopak özellik taşımalı3. Enjeksiyon portu olmalı ve kontaminasyona neden olmaması için portu kapaklı olmalı4. Kanülün IV puşe yapılan enjeksiyon portu kapağı tam oturmalı, istemsiz açılmamalı; açıldığında kapağın yere düşmesini engelleyici kanül gövdesine

bağlantısı olmalı, açmak için çekildiğinde kopmamalı ve çıkmamalı.5. IV kanülün kapağı vidalı olmalı ve serumseti, kan seti step-cock ve vb. bağlantılarla uyumlu olmalı6. Renk kodlu olmalı, çapları dünya standardına uygun olmalı7. İğne kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalı, iğne uç bilemeleri uzun eğimli olmalı; ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalı. 8. Plastik kılıf, kaygan ve şeffaf olmalı, delik ya da çatlak olmamalı9. Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli ve kolay ilerlemeli, damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye

kıvrılmamalı, plastik kılıf uç kısmı dümdüz kesilmiş olmamalı, giderek yuvarlatılmış olmalı10. I.V. kanül el içinde tutulabilir olmalı11. Açma, kapama sistemi olmalı12. Steril tekli paketlerde olmalı13. İntraket ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalı14. Ambalaj üzerinde sterilazasyon ibaresi olmalı, üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı ve depo teslim tarihi itibari ile en az 2 yıllık raf ömrüne

sahip olmalı15. Teklif veren firmalar her boy için en az 1 kutu numune bırakmak zorundadırlar.

KODU: 137190KANÜL İ.V.TESPİT BANDI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Şeffaf film örtü olmalı, kateter girişi gözlemlenebilmeli2. Hipoallerjenik olmalı3. Vücut sıvıları ve alkol temasında parçalanmamalı4. Ürünün ana maddesi poliüretan, yapışkanı akrilat olmalı5. Hava geçirgen olmalı, cilt nefes almalı6. İntravenöz ve santral girişimlerde kateter sabitleyici ve enfeksiyon önleyici nitelikte olmalı, sıvı, bakteri ve virüs bariyeri oluşturmalı7. Suya, terlemeye dirençli olmalı, yapışkanlığını 96 saat muhafaza etmeli8. Ebatları 6 cm ± 2 x 7 cm ± 2 olmalı.9. Kağıt çerçevesi olmalı ve tek elle dahi kolayca uygulanabilmeli.10. Uygulama sırasında çerçeve uygulama kolaylığı için steril örtüyü gergin tutabilmeli.11. Tek tarafı IV kanül tespitini kolaylaştırmak için U açıklı olmalı12. Ürünün paketinde veya içeriğinde, doğal kauçuk lateks veya kuru doğal kauçuk bulunmamalı13. Uygulayıcının adını ve uygulama tarihini yazmaya uygun etiket bulunmalı

Sayfa 9 / 20

14. Kolayca çıkarılmalı, cildi tahriş etmemeli ve cilt üzerinde kalıntı bırakmamalı15. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı16. Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama talimatı yer almalı, raf ömrü depo tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalı

KODU: 140232ÖRTÜ STERİL BÜYÜK BOY ( SANTRAL KATETER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Örtü aşağıda belirtilen teknik özelliklere sahip olmalı ve bu özellikleri gösteren, kumaşın üreticisi firma tarafından düzenlenmiş olan belgeler teklifle birlikte idareye sunulacaktır.a. Mikrolarengeal temizlik değeri 0,77 ( + 0,03 ) ( Log 10 CFU/dm2) değerinde olmalıdır.b.Lif- Partikül bırakma değeri 2,53 ( + 0,03)( Log 10 CFU/dm2) değerinde olmalıdır.c. Havalanma & linting ( tiftiklenme) değeri 2,67 ( + 0,03) ( Log 10 hav sayımı) değerinde olmalıdır.d. Sıvı geçişine dayanım değeri >200 ( Cm H2O) olmalıdır.e. Kuru yırtılma dayanımı 118 (kPa) ( + 0,03) değerinde olmalıdır.f. Islak yırtılma dayanımı 106 (kPa) ( + 0,03) değerinde olmalıdır.g. Kuru gerilme dayanımı 93 (N) ( + 0,03) değerinde olmalıdır.h. Islak gerilme dayanımı 98 (N) ( + 0,03) değerinde olmalıdır.2. Örtünün polipropilen non-woven tabakası kan, alkol ve / veya bu özellikteki sıvıların tamamını absorbe etmeli, film laminasyonu ise sıvı, alkol kan bariyeri oluşturmalıdır. Basınç altında sızdırma yapan kumaşlar kabul edilmeyecektir.3. Uzun süren işlemlerde bile örtünün alt katman ile üst katman birbirinden ayrılmamalı ve örtü tek katman özelliğini kaybetmemelidir.4. Örtü steril tekli paketler içinde sunulmalı, bir tarafı film diğer tarafı medikal kağıttan üretilmiş, üzerinde etilen oksit indikatörü bulunan sterilizasyon poşeti ile paketlenmiş olmalıdır. Sterilizasyon poşeti kullanıcıya kolaylık sağlaması açısından " V " şeklinde kapatılmış olmalıdır.5. Her paket üzerinde; malzeme adı, lot numarası, sterilizasyon seri numarası, son kullanma tarihi ( ay ve yıl olarak ) ve sterilizasyon yönteminin yazılı olduğu etiket bulunmalıdır.6. Her paketin içinde bir adet 130 ( en ) x 200 (boy) cm boyutlarında yukarıda tanımlanan malzemeden yapılmış steril delikli örtü bulunmalıdır. Örtü hastanın üzerini örtecek şekilde olmalı ve delikli örtünün üzerinde, sağ ve sol kenarlarından ortalanmış olarak, üst kenarından 75 cm aşağıdan başlayacak şekilde 15 cm çapında cilt bantlı delik bulunmalı ve deliğin yukarı gelecek kısmı işaretlenmiş olmalıdır.7. Örtüler depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 139006 - STERİL DRAPE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme şeffaf poliüretan filmden imal edilmiş olmalıdır.2. Malzeme kullanılacak yüzeye kolay ve iyi yapışmalıdır.3. İstenilen ölçüler malzemenin sadece yapışkan kısmını ifade eder. Her alım için istenilen ölçüler teklif edilmelidir.4. Malzeme yapıştırılacak yüzeye kolay uygulanması için karşılıklı iki kenarında yapışmayan bantlar bulunmalıdır.5. Malzeme, steril kolay açılabilir bir şekilde paketlenmiş olmalı, poşetin üzerinde malzeme ile ilgili bilgiler olmalıdır.6. Depo tesliminde 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 140243ÖRTÜ KATETER KLORHEKSİDİN GLUKONATLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün steril, tekli paket halinde ve en az 8,5 (0.5±) cm x 11,5 (0.5±) cm ebatlarında olmalıdır.2. Ürün, poliüretan şeffaf film örtü ile entegre edilmiş % 2’lik klorheksidin glukonat içeren bir jel pedden oluşmalıdır.3. Jel pedin boyutları 3 (0.5±) cm x 4 (0.5±) cm ebatlarında olmalıdır, bu ebatlardaki jel ped ortalama 45 mg klorheksidin glukonat içermelidir.4. Klorheksidin glukonat içeren jel en az 7 gün süreyle kateter giriş bölgesinde antimikrobiyal etklinlik sağlamalı ve bu etkinliğin invitro testi yapılmış olmalıdır. 5. Klorheksidin glukonat içeren jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.6. Ürün, kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.7. Ürün, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak sağlamalıdır. 8. Şeffaf örtünün kenarları güçlendirilmiş kumaş flaster ile desteklenmelidir. 9. Ekstra tespit sağlayan iki adet şerit şeklinde kumaş flaster içermelidir. 10. Kağıt çerçevesi ve çerçevenin iki yanındaki kulakçıklar sayesinde kolaylıkla uygulanabilmelidir.11. Ürün, sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalıdır.12. Ürün, çapı 27 nm ve daha büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır. Viral bariyer özelliği invitroASTM F1671-97b viral penetrasyon testi ile test edilmiş olmalıdır. 13. Ürün hava geçirgen özellikte olup, oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli, kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır. 14. Yapışkanı basınca duyarlı ve hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalıdır. 15. Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiketi bulunmalıdır.16. Ürün ve paketi doğal ya da kauçuk lateks içermemelidir. 17. Ürünün, sağladığı yararlar ile ilgili invitro ve invivo çalışmaları olmalıdır. 18. Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama şeması olmalıdır.19. Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az bir yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihine 3 ay kala firma, yeni miadlı ürünlerle değiştirmelidir.

KODU: 141115PED KONTAMİNASYON ÖNLEYİCİ (EL VE YÜZ TEMİZLİĞİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Temizleyici solüsyon emdirilmiş nonwowen malzemeden yapılmış olmalı2. Silme pedi en az 15x20 cm ebatlarında olmalı, en fazla 25 adetlik paketler halinde olmalı3. Kullanıma hazır olmalı ve haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalı4. Cilt üzerindeki ölü deri hücrelerini yok edebilecek özellikte olmalı5. Günlük vücut temizliğinde, dermatolojik sorunlarda ve hijyen amacıyla kullanıma uygun olmalı

Sayfa 10 / 20

6. Lateks ve etil alkol içermemeli7. Gliserin, provitamin B5 vb. maddeler ile nemlendirici ve yumuşatıcı özellikte olmalı8. Ph değeri nötr olmalı (5,5)9. Sık kullanıma uygun olmalı 10. Hipoallerjenik olmalı, tahriş riski olmaksızın hassas ciltli insanlarda her gün kullanılabilecek şekilde zararsız maddelerden yapılmış olmalı11. Durulama gerektirmemeli12. Hoş kokulu olmalı13. Oda sıcaklığında ve mikro dalga fırında ısıtılarak hasta temizliğinde kullanılabilir özellikte olmalı14. Suya dayanıklı paket içinde ve tekrar kullanıma uygun kapatılabilir özellikte ambalajlı olmalı15. Paket açıldığında içerisindekiler ıslaklığını uzun süre devam ettirebilir özellikte olmalı16. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı 17. %2’lik Klorheksidin Glukonat içermelidir.

KODU: 144625 - POMPA ELASTOMERİK PCA LI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Pompanın PVC dış çeperi yumuşak olup infüzyon devam ettikçe küçülebilmeye imkan vermelidir.

2.      Pompanın içinde güvenlik açısından 2 katlı elastik membran olmalıdır.

3.      Uzatma üzerinde hidrofil partikül ve hidrofobik hava filtresi olmalıdır.

4.      Pompanın bazal hızı saatte 0.5 ml. olmalıdır.

5.      Pompa üzerinde hastanın 15 dakikada bir 0.5 ml almasını sağlayacak bir PCA modülü bulunmalıdır.

6.      PCA modülü, üzerindeki yapışkanlı bant ile hasta bileğine sabitlenebilmelidir.

7.      Pompanın 9 cm uzatma kablosu olmalıdır.

8.      Uzatma üzerinde kalibre edilmiş akım regülatörü ve klemp olmalıdır.

9.      Pompa tek yönlü dolum valfi ile doldurulmalıdır.

10.  Pompa ile birlikte set içinde pompa kılıfı olmalıdır.

Pompalarla birlikte bir adet dolum cihazı verilmelidir.

KODU:144630-144632POMPA İNFÜZYON ELASTOMERİK 2 GÜNLÜK ve 5 GÜNLÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Elastomerik pompa yavaş ve uzun süreli (12 saatten 7 güne kadar) ilaç uygulamasına imkan sağlamalıdır.2.Pompa intra venöz, intra arteriyel ve subcutan yoldan uygulama yapmaya uygun olmalıdır.3.Tedavinin ayaktan yapılmasına imkan sağlayacak şekilde taşınabilir, hafif ve tek kullanımlık olmalıdır.4.Tedavi protokolünün gerektirdiği farklı akım hızları (0.5-1-1.5-2-5-10) ve hacimlerde (küçük hacimli 60-105 ml, büyük hacimli 275 ml ) ilaç

uygulamasına uygun olmalıdır.5.Pompa herhangi bir elektrik bağlantısı ya da pil olmaksızın çalışabilmelidir.6.Çalışma mekanizması kinetik elastomerik teknolojiye (balon rezervuar) dayanmalıdır. 7.Akım hızı sabit olmalı, doz ayarlaması ilacın konsantirasyonuna göre yapılabilmelidir.8.Akım hızı küçük hacimliler için +%10, -%15, büyük hacimliler için +-%10 hassasiyette olmalıdır.9.Sızdırmayı önleyecek ve gerektiğinde etiket yapıştırılmasına imkan verecek sert bir koruyucuya sahip olmalıdır.10.Elastomerik balon rezervuar şeffaf ve poliizopren yapıda olmalı, latex içermemelidir.11.Balon rezervuarın çıkışında 7 mikronluk partikül filtresi bulunmalıdır.12.Set 95cm uzunluğunda ve infüzyonun istemeden kesilmesini king (kırılma, katlanma) yapmayan yapıda olmalıdır.13.İlaç doldurma portunda ilacın geri akışını önleyen tek yönlü bir valf bulunmalıdır.14.Sistem (rezervuar, set ve akım düzenleyici) tamamen kapalı olmalıdır.15.Kullanılacak ilaçlarla ilgili (kemoterapotikler, ağrı kesiciler, antibiyotikler, desferrioxamine) stabilite çalışmaları yapılmış olmalı ve

istendiğinde temin edilebilmelidir.16.Hazırlanması ve uygulanması kolay olmalıdır.17.Hastanın rahat taşıması için bağlantı kıskacı bulunmalıdır.18.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.19.İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla teklif verdikleri her kalemin

numunesini ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini ihale tarihinden itibaren en geç 3 ( üç ) iş günü içinde teslim edeceklerdir.

20.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 21.İnfüzyon pompası iki (2) , beş (5) günlük kullanıma uygun olmalıdır.

KODU: 144730 - PORT SİSTEMİ İNTRATEKAL TEKNİK ŞARTNAMES

1. Port titanyum rezervuarlı,polisülfon dış çeperli olmalıdır.2. Port, 12 mm çapında silikon membranlı olmalıdır.3. Portun ağırlığı 6 gr, yüksekliği 11.5 mm olmalıdır.4. Set hem epidural hem de spinal uygulamaya imkan vermeli, epidural uygulama için Poliamid, spinal uygulama için Poliüretan

(mandrenli) olmak üzere iki adet kateter ambalaj içerisinde yer almalıdır.5. Kateter, 1000 mm uzunluğunda, 19G, iç çapı 0.6 mm, dış çapı 1.05 mm olmalıdır.

Sayfa 11 / 20

6. Implantasyon aksesuan olarak, 16G tuohy iğne, konneksiyon anahtan, iki adet konnektör, 0,2μ EF filtre, iki adet bisturi, tünel iğnesi, antikink parçası, LOR enjektör, lOml enjektör, (20G) kanatlı (enjeksiyon line'lı) ve iki adet kanatsız (22G) düz özel bileyli silikon membranı bozmayan kanül, 20G kanül olmalıdır.

7. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, sterilizasyon tarihi, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler şekille ve yazı ile (aksesuarlann materyalleri G-mm vs. cinsinden büyüklükleri vs.) belirtilmelidir.

KODU: 146848 - SET ENDOBRONŞİYEL ENGELLEYİCİ ( COHEN VE BENZERİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set sağ veya sol akciğerin tek ventilasyonunu sağlayacak endobronşiyel blokaja imkan tanıyor olmalıdır.2. Setin içinde:

Endobronchial bloker kateter COHEN veya benzeri çok girişli havayolu adaptörü COHEN veya benzeri adaptörün Endotrakeal Tüpe bağlanmasını sağlayan CPAP adaptörü En az 1 adet enjektör olmalıdır

3. Endobronşiyel bloker kateter loop lümeni ve balon lümeni olmak üzere iki lümenli olmalıdır.4. Balon lümeninin proksimal ucunda tek yollu valf ve pilot balonu olmalıdır.5. Bloker kateterin balonu silikon materyalden olmalıdır.6. 09 F kateterin toplam uzunluğu 65 cm olmalıdır.7. 55 cm lik uzunluk, distal uçtan 10 cm sonra başlayan ve her 5 cm de uzunluğu yazılı olan 1 cm lik markerlara sahip olmalıdır.8. Endobronşial bloker kateter proksimal ucunda bulunan yönlendirme düğmesi ile sağ veya sol yönlere doğru dönme imkanına

sahip olmalıdır.9. Kateter loop naylon materyalden olmalı ve bronkoskoba uygun çap ayarı yapmayı sağlayan, proksimalinde bir mekanizması

olmalıdır.10. COHEN veya benzeri çok girişli havayolu adaptöründe:

Bronkoskop için port Ventilasyon için port Bloker için port 15 mm lik Endotrakeal Tüp bağlantısı olmalıdır.

11. Set steril paketlenmiş, üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 146849 - SET ENDOBRONŞİYEL ENGELLEYİCİ (ARNDT VE BENZERİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set sağ veya sol akciğerin tek ventilasyonunu sağlayacak endobronşiyel blokaja imkan tanıyor olmalıdır.2. Setin içinde:

Endobronchial bloker kateter ARNDT veya benzeri çok girişli havayolu adaptörü ARDNT veya benzeri adaptörünün Endotrakeal Tüpe bağlanmasını sağlayan CPAP adaptörü 10 cc lik enjektör olmalıdır

3. Endobronşiyel bloker kateter loop lümeni ve balon lümeni olmak üzere iki lümenli olmalıdır.4. Balon lümeninin proksimal ucunda tek yollu valf ve pilot balonu olmalıdır.5. Bloker kateterin balonu silikon materyalden olmalıdır.6. 05 F kateterin toplam uzunluğu 65 cm olmalıdır.7. 55 cm lik uzunluk, distal uçtan 5 cm sonra başlayan ve her 5 cm de uzunluğu yazılı olan 1 cm lik markerlara sahip olmalıdır.8. Kateter loop naylon materyalden olmalı ve bronkoskoba uygun çap ayarı yapmayı sağlayan, proksimalinde bir mekanizması

olmalıdır.9. ARNDT veya benzeri çok girişli havayolu adaptöründe:

Bronkoskop için port Ventilasyon için port Bloker için port 15 mm lik Endotrakeal Tüp bağlantısı olmalıdır.

10. Set steril paketlenmiş, üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 147871SET POMPA IŞIĞA DİRENÇLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.2. Seruma takarken kuvvet verebilecek ve seruma giren keskin kısma kullanıcının temasını önleyecek destek kulakçıkları olmalıdır.3. Setin boyu en az 2.30 cm. uzunlukta olmalıdır.4. Set üzerinde bir damlatma haznesi bulunmalı ve 20 damla 1ml.’ye eşit olmalıdır.5. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalı ve isteğe bağlı kullanımı için filtre üzerinde kapak olmalıdır.6. Set pompasız kullanımada uygun olmalı ve bunun için sıvı akış düzenleyicisi olmalıdır.7. Sette akış düzenleyicisine ek olarak klemp veya kilit sistemi bulunmalıdır.8. Distal uç, katater ve I.V iğne girişlerine uygun olmalıdır.9. Set steril, non projenik ve tek parça olmalıdır.10. Set büküldüğünde tekrar eski halini almalıdır.11. Set düşük emilimi sağlamak üzere polietilen veya PVC’den yapılmış olmalıdır.12. Set pompadan çıkarıldığında kendini otomatik olarak kilitlemeli ve serbest akışa geçmemelidir.13. Setlerin kullanımına ilişkin ihaleyi kazanan firma kullanıcıya eğitim vermelidir.14. Firma aşağıda belirtilen teknik destek şartlarını sağlamalıdır.a. Cihazlara en az yılda bir kez veya üretici firmanın belirlemiş olduğu bir yıldan daha az sürede kalibrasyonları hastanemiz

Biyomedikal Ünitesi ve Hemşirelik Müdürlüğü'nün 2 ay önceden belirleyeceği tarihte yapılmalıdır. Ayrıca cihazların her arıza ve teknik hizmetinden sonra da kalibrasyonları firma tarafından yapılacaktır. Bu koşullara uyulmadığı takdirde kalibrasyonu

Sayfa 12 / 20

gerçekleştirilmemiş her cihaz için, her gün için 10 adet set firma tarafından hastaneye verilecek; verilmezse hastane tarafından ihalede alınan 10 adet setin bedeli firmaya ödenmeyecektir.

b. Cihazların arızalanması durumunda; arıza firma tarafından 48 saat içinde giderilmeli, arıza giderilemiyorsa kalibrasyon ayarı ve ölçümü yapılmış yeni cihaz firma tarafından 48 saat içinde getirilmelidir. Bu sürelerin başlamasında firmaya Hemşirelik Müdürlüğü yada Biyomedikal Ünitesi'nin arıza bildirimi için firmayı aradığı tarih ve saat dikkate alınacaktır. Bu koşullara uyulmadığı takdirde arızalı her cihaz için, her saat için 5 adet set firma tarafından hastaneye verilecek; verilmezse hastane tarafından ihalede alınan 5 adet setin bedeli firmaya ödenmeyecektir.

15. Setleri verecek firmanın gerektiğinde temini için ışığa dirençli pompa seti, standart infüzyon pompa seti gibi setleri de mevcut olmalıdır.16. Cihazlar bölümlere dağıtılırken cihazın markası, modeli, seri numarası ve hangi bölümlerde bulunduğu liste şeklinde Biyomedikal

Ünitesi veya Hemşirelik Müdürlüğü' ne verilmelidir. Arıza durumunda bölümden alınan cihaz arıza giderildikten sonra alındığı bölüme teslim edilmelidir. Yeni cihaz getirilmesi durumunda yukarıda istenen cihaz bilgileri tekrar Biyomedikal Ünitesi veya Hemşirelik Müdürlüğü' ne yazılı olarak bildirilmelidir.

17. Setleri sağlayacak olan firma bu setlerle uyumlu ve aşağıdaki özelliklerin tümünü taşıyan infüzyon pompalarını temin etmelidir.a. Cihaz 220 volt ± %10, 50Hz. Şehir ceryanı ile çalışabilir olmalıdır.b. Cihazda elektirik kesilmelerine karşı şarz edebilen bir batarya bulunmalıdır. Tam dolu batarya en az 5 saat çalışabilmelidir. Tüm

cihazların bataryalarının bu koşulu sağlayabilmesi için cihazlar firma tarafından en az 6 ayda bir batarya kontrolünden geçirilmelidir.c. Cihaz damlama sayısına bağlı olmaksızın, sıvının viskositesinden etkilenmeksizin sıvının hastaya hacim olarak verilmesi prensibiyle çalışmalıdır,

infizyonun gerçekleştirilmesinde sıvının yüksekliği önemli olmamalıdır.d. Hastaneye teslim edilecek infüzyon pompası sayısını minimum düzeyde tutabilmek için , cihaz tek bir infüzyon pompasıyla iki sıvıyı aynı

anda ve sıra ile istenen dozlarda verebilir özellikte olmalıdır.e. Cihaz istendiğinde makro olarak saatte 1ml. Arttırımlarla 1-999ml. Arasında, istendiğinde mikro olarak saatte 0.1ml, arttırımlarla 0.1-99.9ml.

arasında sıvı pompalayabilmelidir.f. Cihazın ön panellerindeki göstergede bütün parametreler izlenebilmeli, sesli ve görüntülü alarm sistemine sahip olmalıdır.g. İnfeksiyon gelişme riskini en aza indirmek için sette biriken havayı kapalı sistemin (infüzyon seti - pompa sistemi) bütünlüğünü bozmadan

çıkarmak mümkün olmalıdır.h. Cihazın kullanımıyla ilgili kullanıcıya yeterli eğitim firma tarafından verilmeli; Biyomedikal Ünitesi veya Hemşirelik Müdürlüğü

tarafından talep edildiğinde bu eğitim tekrarlanmalıdır.i. Cihaz üzerinde askı klempi olmalıdır.j. Cihazda hava olması, pil gücünün düşmesi, doz limitine erişilmesi, setin alt ve üst yollarındaki tıkanma ve sıkışma olması, elektronik ve mekanik

arıza, kapağın pompalama sırasında açılması ve diğer hata durumlarında cihaz sesli ve görüntülü alarm verebilmelidir.k. Akış ve doz bitmesi durumlarında cihaz alarm esnasında damarı açık tutma hızı olan saatte 5ml. veya daha düşük doz hıza geçebilmelidir.l. Cihazları sağlayacak olan firmanın Teknik Servis Bölümü olmalıdır.m. Lipid ve kan dışında diğer sıvılar için kullanıldığında infüzyon setleri 72-96 saatte bir değiştirilmeye uygun olmalıdır.n. Set cihazdan ayrıldığı zaman serbest akımı engelleyen mekanizması bulunmalıdır.18. Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.19. 147871 ve 147872 kodlu malzemeler için firmaların setlere verdikleri teklifler grup olarak değerlendirilecek olup , firmalar her iki

malzeme için toplamda 450 adet infüzyon pompası temin edeceklerdir.

KODU: 147872SET POMPA STANDART İNFÜZYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.2. Seruma takarken kuvvet verebilecek ve seruma giren keskin kısma kullanıcının temasını önleyecek destekkulakçıkları olmalıdır.3. Setin boyu en az 2.30 cm. uzunlukta olmalıdır.4. Set üzerinde bir damlatma haznesi bulunmalı ve 20 damla 1ml.’ye eşit olmalıdır.5. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalı ve isteğe bağlı kullanımı için filtre üzerinde kapak olmalıdır.6. Set pompasız kullanımada uygun olmalı ve bunun için sıvı akış düzenleyicisi olmalıdır.7. Sette akış düzenleyicisine ek olarak klemp veya kilit sistemi bulunmalıdır.8. Distal uç, katater ve I.V iğne girişlerine uygun olmalıdır.9. Set steril, non projenik ve tek parça olmalıdır.10. Set büküldüğünde tekrar eski halini almalıdır.11. Set düşük emilimi sağlamak üzere polietilen veya PVC’den yapılmış olmalıdır.12. Set pompadan çıkarıldığında kendini otomatik olarak kilitlemeli ve serbest akışa geçmemelidir.13. Setlerin kullanımına ilişkin ihaleyi kazanan firma kullanıcıya eğitim vermelidir.14.Firma aşağıda belirtilen teknik destek şartlarını sağlamalıdır. a. Cihazlara en az yılda bir kez veya üretici firmanın belirlemiş olduğu bir yıldan daha az sürede kalibrasyonları hastanemiz

Biyomedikal Ünitesi ve Hemşirelik Müdürlüğü'nün 2 ay önceden belirleyeceği tarihte yapılmalıdır. Ayrıca cihazların her arıza ve teknik hizmetinden sonra da kalibrasyonları firma tarafından yapılacaktır. Bu koşullara uyulmadığı takdirde kalibrasyonu gerçekleştirilmemiş her cihaz için, her gün için 10 adet set firma tarafından hastaneye verilecek; verilmezse hastane tarafından ihalede alınan 10 adet setin bedeli firmaya ödenmeyecektir.

b. Cihazların arızalanması durumunda; arıza firma tarafından 48 saat içinde giderilmeli, arıza giderilemiyorsa kalibrasyon ayarı ve ölçümü yapılmış yeni cihaz firma tarafından 48 saat içinde getirilmelidir. Bu sürelerin başlamasında firmaya Hemşirelik Müdürlüğü yada Biyomedikal Ünitesi'nin arıza bildirimi için firmayı aradığı tarih ve saat dikkate alınacaktır. Bu koşullara uyulmadığı takdirde arızalı her cihaz için, her saat için 5 adet set firma tarafından hastaneye verilecek; verilmezse hastane tarafından ihalede alınan 5 adet setin bedeli firmaya ödenmeyecektir.

15. Setleri verecek firmanın gerektiğinde temini için ışığa dirençli pompa seti, standart infüzyon pompa seti gibi setleri de mevcut olmalıdır16. Cihazlar bölümlere dağıtılırken cihazınmarkası, modeli, seri numarası ve hangi bölümlerde bulunduğu liste şeklinde Biyomedikal Ünitesi

veya Hemşirelik Müdürlüğü' ne verilmelidir. Arıza durumunda bölümden alınan cihaz arıza giderildikten sonra alındığı bölüme teslim edilmelidir. Yeni cihaz getirilmesi durumunda yukarıda istenen cihaz bilgileri tekrar Biyomedikal Ünitesi veya Hemşirelik Müdürlüğü' ne yazılı olarak bildirilmelidir.

17. Setleri sağlayacak olan firma bu setlerle uyumlu ve aşağıdaki özelliklerin tümünü taşıyan infüzyon pompalarını temin etmelidir. a. Cihaz 220 volt ± %10, 50Hz. Şehir ceryanı ile çalışabilir olmalıdır.b. Cihazda elektirik kesilmelerine karşı şarz edebilen bir batarya bulunmalıdır. Tam dolu batarya en az 5 saat çalışabilmelidir. Tüm

cihazların bataryalarının bu koşulu sağlayabilmesi için cihazlar firma tarafından en az 6 ayda bir batarya kontrolünden geçirilmelidir.

Sayfa 13 / 20

c. Cihaz damlama sayısına bağlı olmaksızın, sıvının viskositesinden etkilenmeksizin sıvının hastaya hacim olarak verilmesi prensibiyle çalışmalıdır, infizyonun gerçekleştirilmesinde sıvının yüksekliği önemli olmamalıdır.

d. . Hastaneye teslim edilecek infüzyon pompası sayısını minimum düzeyde tutabilmek için , cihaz tek bir infüzyon pompasıyla iki sıvıyı aynı anda ve sıra ile istenen dozlarda verebilir özellikte olmalıdır. e. Cihaz istendiğinde makro olarak saatte 1ml. Arttırımlarla 1-999ml. Arasında, istendiğinde mikro olarak saatte 0.1ml, arttırımlarla 0.1-99.9ml. arasında sıvı pompalayabilmelidir.

f. Cihazın ön panellerindeki göstergede bütün parametreler izlenebilmeli, sesli ve görüntülü alarm sistemine sahip olmalıdır.g. İnfeksiyon gelişme riskini en aza indirmek için sette biriken havayı kapalı sistemin (infüzyon seti - pompa sistemi) bütünlüğünü bozmadan

çıkarmak mümkün olmalıdır.h. Cihazın kullanımıyla ilgili kullanıcıya yeterli eğitim firma tarafından verilmeli; Biyomedikal Ünitesi veya Hemşirelik Müdürlüğü

tarafından talep edildiğinde bu eğitim tekrarlanmalıdır.ı. Cihaz üzerinde askı klempi olmalıdır.j. Cihazda hava olması, pil gücünün düşmesi, doz limitine erişilmesi, setin alt ve üst yollarındaki tıkanma ve sıkışma olması, elektronik ve mekanik

arıza, kapağın pompalama sırasında açılması ve diğer hata durumlarında cihaz sesli ve görüntülü alarm verebilmelidir.k. Akış ve doz bitmesi durumlarında cihaz alarm esnasında damarı açık tutma hızı olan saatte 5ml. veya daha düşük doz hıza geçebilmelidir.l. Cihazları sağlayacak olan firmanın Teknik Servis Bölümü olmalıdır.m. Lipid ve kan dışında diğer sıvılar için kullanıldığında infüzyon setleri 72-96 saatte bir değiştirilmeye uygun olmalıdır. n. Set cihazdan ayrıldığı zaman serbest akımı engelleyen mekanizması bulunmalıdır.18. Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.19. 147871 ve 147872 kodlu malzemeler için firmaların setlere verdikleri teklifler grup olarak değerlendirilecek olup , firmalar her iki

malzeme için toplamda 450 adet infüzyon pompası temin edeceklerdir.

KODU: 149102- 149107 – 149204- SONDA FOLEY NO: 6, NO:8, NO: 10 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sonda tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı ve dokuda travma oluşturmamalı2. Sondalar ihalede istenen boylarda olmalı3. Sondalar iki yollu olmalı4. Sonda ucu 2 delikli olmalı5. Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı6. Balonun üst sınırı ile sonda alt deliği arasındaki mesafe kısa olmalı, büyük numaralı sondalarda 1 cm ± 2 mm aralık olmalı, balon şişirildiğinde

mesane boynuna tam oturmalı, mesanede asılı kalmamalı 7. 10 numaraya kadar küçük sondalar mandrenli olmalı8. Mandreni olan küçük numaralı sondalar yumuşak olmalı9. Büyük numaralı sondalar erkek üretrasına kolayca takılabilecek sertlikte olmalı fakat bu sertlik dokuda travma oluşturacak kadar fazla olmamalı10.Sondanın balonunun çapı, sondanın kendisinden geniş olmamalı, takarken dokuda travma oluşturmamalı11.Balon kolay şişirilmeli, şişirme tarafındaki valfi iğnesiz enjektörle kolay şişirilebilir ve boşaltılabilir özellikte olmalı 12.Balon şişirildiğinde sonda balonun tam ortasında kalmalı, tek tarafa doğru şişmemeli13.Balon kapasitesi sonda büyüklüğüne göre 3-30 cc olmalı, balon tek taraflı değil, lümen çevresinde simetrik şişmeli14.Balon şişirildikten sonra patlamamalı, foley sonda çıkartılırken balon içindeki sıvının tamamı iğnesiz enjektörle kolay boşaltılabilir özellikte

olmalı15.Balon şişirilme valfı çeşitli ölçüler için renk kodlu olmalı16.Balonu şişirme işlemi sırasında enjektörle sıvı ileri doğru verilirken kolayca şişmeli, extra bir güç gerektirmemeli17.Balon şişirildikten sonra valf sonda da sabit kalmalı, sondadan ayrılmamalı yada valfi enjektöre takılıp geri çıkmamalı, valf balonu

şişirme işlemini zorlaştırmamalı18. İdrar sondasının torbayla bağlantı kısmı ürometreye rahat takılabilmeli19.Sondalar steril olmalı, tekli çift kat paketlenmiş olmalı20.Sondanın içinde düzleştirici plastik tel olmalı21.Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı (İç paketinin her iki tarafın en kısmında 5 cm’lik

çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti olmalı)22.Sonda paketi üzerinde sondaya ait marka, numara, çap, balon kapasitesi ile ilgili bilgiler yazılı olmalı23.Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren en az iki yıl raf ömrü olmalı24.Her numaradan en az 3 er adet numune teslim edilmelidir.

KODU: 149959-149961-149962-149963-149964-149965-154060-154061SONDA FOLEY SİLİKONLU 14-8-10-12-20-22-16-18 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. % 100 silikondan üretilmiş olup şeffaf olmalıdır.2. Silikon sondalar ihalede istenen ölçülerde olmalıdır.3. Solid ve radyoopak uçlu olup iki karşılıklı yan delikleri olmalıdır.4. Balon şişirme kanalının ucunda luer lock mekanizmalı valf bulunmalıdır.5. Steril tek tek ambalajda bulunmalıdır.6. Balon kapasitesi en az 10 cc olmalıdır.7. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.8. Sonda balonu şişirildiğinde sonda balonu daralmamalıdır.9. Balon şişirme valfi renk kodlu olmalı boyutlar kolay okunabilecek şekilde sonda üzerinde yazılı olmalıdır.10. Sonda balonu şişirildiğinde patlamamalı, kaçak yapmamalıdır.11. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı 12. Her numaradan 3'er adet numune teslim edilmelidir.

Sayfa 14 / 20

KODU:150208, 150305, 150402, 150456, SONDA FOLEY ÜÇLÜ NO: 18, NO: 20, NO: 22, NO: 24 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Üç yollu balonlu olup, silikon yağı latex sütü ile karıştırılarak silikolatex’den üretilmiş olmalıdır. 2. Sondalar ihalede istenen ölçülerde olmalıdır.3. Ucunda irrigasyon için bir delik, drenaj için yeterli genişlikte, yanyana tek sıra halinde iki delik bulunmalıdır. 4. İki irrigasyon ve bir balon şişirme kanalı olmalıdır. 5. Balon kapasitesi en az 30 cc olmalı, kateter uzunluğu 40.5 cm ( + 1 cm.) olmalıdır.6. Balon şişirme kanalının ucunda luer lock mekanizmalı valf bulunmalıdır ve balon kolaylıkla şişirilip, indirilebilmelidir.7. Balon şişince simetrik olarak kendiliğinden şekillenmelidir. 8. Steril ambalajlarda olmalıdır. 9. Steril ambalaj içersinde koruyucu naylon ikinci ambalaj içinde bulunmalıdır. 10. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.11. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.12. Balon şişirme valfi renk kodlu olmalı, boyutlar kolay okunabilir şekilde sondanın üzerinde yazılı olmalıdır.13. İrrigasyon yapılırken sonda lümeni irrigasyon sıvısının çıkışına engel olmamalıdır.14. Sonda balonu şişirildiğinde patlamamalı, kaçak yapmamalıdır.15. Sonda paketi steril tekniğe göre kolaylıkla açılabilmelidir.16. Malzemenin değerlendirilebilmesi için her boy için en az 3'er adet numune verilmelidir.

KODU:150820-150821-150822-150823SONDA KENDİNDEN KAYGANLAŞTIRICILI(HİDROFİLİK) NO: 8, NO: 10, NO: 12, NO: 14TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. PVC kateter üzerinde PVP (polivinilprolidon ) kaplı olmalıdır. Su ile temas halinde kayganlaşmalıdır.2. Kateter atravmatik yuvarlatılmış ucu olmalı, kateter ucunda asimetrik iki yan drenaj deliği bulunmalıdır.3. Kateter etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır. Tekli kolay açılabilen ambalajlar içinde olmalı ve her ambalaj üzerinde kateterin tipini açıklayan Türkçe açıklaması olmalıdır.4. Her bir sonda ambalajı üzerinde sterilizasyon bilgileri yazılı olmalıdır.5. Ürün alerjik olmamalıdır, sonda jelleştikten sonra şeffaflığını kaybetmemeli ve kullandıktan sonra mesane veya idrar yolunda jel bırakmamalıdır.6. Hastane veya evde mesanenin boşaltılması için uygun olmalıdır.7. Üretra ile sürtünme riski minimum düzeyde olmalıdır.8. Uygulaması kolay, doğru sertlik ve şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.9. Sondalar ihalede istenen ölçülerde olmalıdır.10. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, depo tesliminden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalı 11. Her numaradan 3'er adet numune bırakılmalıdır.

KODU: 151412 SONDA NAZOGASTRİK NO: 20 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tıbbi PVC’den yapılmış olmalı.2. Boyu 120cm±2cm uzunlukta olmalı3. Ucu yuvarlatılmış ve atravmatik olmalı4. Sondanın distal kısım çıkışında aynı doğrultuda olmayan en az üç delik olmalı5. Sonda üzerinde işaretlenmeye yardımcı çizgiler olmalı6. Dışarıda kalan ucu beslenme setleri ve çam ağacı ile bağlantıya uygun olmalı7. Hortum boyunca radyolojik kontrolün yapılabilmesine olanak sağlayan metrik radyoopak çizgisi olmalı8. Renk kodlu olmalı9. Temiz tekli paketlerde ambalajlanmış olmalı10. Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı

KODU: 154116SPEKÜLÜM 4MM DİSP. (HEINE MARKA OTOSKOP İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Heine marka otoskoplara uygun olmalıdır.2- Disposable olmalıdır.3- Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.4-Malzemeler 25'li ve 50'li paketlerde olmalıdır.

KODU: 154122-154123SPEKÜLÜM ( WELCH ALLYN MARKA OTOSKOP İÇİN ) 2,5MM , 4MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Welch Allyn marka duvar tipi otoskoplara uygun olmalıdır.2- Disposable olmalıdır.3- Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

Sayfa 15 / 20

4-Malzemeler 25'li ve 50'li paketlerde olmalıdır.

KODU:154616- SU TUTUCU (S/5 MONİTÖR UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme, bölümde kullanılan S/5 monitörle uyumlu olmalıdır.2. Water Trap, orijinal filtre edebilir özellikte olmalıdır.3. Malzeme, ithal orijinal ambalajında olmalıdır.4. Water Trap siyah, çok kullanımlık yapıda olmalıdır.5. Water Trap üzerinde Sampling Line bağlanabilmesi için port olmalıdır.6. Malzeme hastanın ekspirasyon zamanından oluşan su taneciklerini haznesinde yutabilir özellikte olmalıdır.

KODU:157597TAMPON TROİD NON STERİL ( KÜÇÜK BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Troid tampon, hidrofil gaz bezinden 4cm*4cm ebatlarında ve kenarlarından tamamen içe içine kıvrılarak fındık şeklinde olup, serbest lifler oluşturmaması gerekmektedir.

2. Troid tamponda kullanılan gaz bezi, ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır. 3. Troid tamponun imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1cm2’de 20 tel olup %100 pamuk ipliğinden

dokunmuş olmalıdır.4. Troid tampon kesinlikle dikişli olmamalı, yapıştırıcı kullanılmamalıdır. Cerrahi bir şekilde katlanmış olmalıdır.5. Teslim edilen ürünlerden gerekli görüldüğü takdirde TSE ve/veya R.S. Hıfzısıhha Ens.’ne numune gönderilip muayene

ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 6. Malzemelerin dış ambalajı bir tarafı şeffaf diğer tarafı tıbbi kağıttan oluşan sterilizasyon rulosundan olmalıdır. İç ambalajı buhar

sterilizasyonuna uygun tıbbi kağıt (wrap) olmalıdır. Bir pakette 5 adet bu şartnamede tanımlanan özelliklere uygun fındık tampon bulunmalıdır. Paket üzerinde açıklayıcı etiket olmalı etikette malzemenin tipi (ihaleye çıkılan ürünün açık ismi) ve "Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri" malıdır ibaresi yazılı olmalıdır. Malzemeler teslim sırasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalıdır.

KODU:157604 - TAMPON FINDIK STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Fındık tampon, hidrofil gaz bezinden 8cm*8cm ebatlarında ve kenarlarından tamamen içe içine kıvrılarak fındık şeklinde olup, serbest lifler oluşturmaması gerekmektedir.

2. Fındık tamponda kullanılan gaz bezi, ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır. 3. Fındık tamponun imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1cm2’de 20 tel olup %100 pamuk ipliğinden

dokunmuş olmalıdır.4. Radyoopak iplik, tampon içinde gözükmelidir. Gazlı beze ısıyla yapıştırılmış olmamalıdır. Radyoopak iplik bez içinde kesinlikle

serbest olmamalıdır. Kullanılan radyoopak iplikler monofilamen karakterli olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemeli, X ışını ile görülebilmeli.

5. Fındık tampon kesinlikle dikişli olmamalı, yapıştırıcı kullanılmamalıdır. Cerrahi bir şekilde katlanmış olmalıdır.6. Teklif edilen ürünün TSE (TS 6077) belgesi olmalı ve bu belgelendirilmelidir. 7. Teslim edilen ürünlerden gerekli görüldüğü takdirde TSE ve/veya R.S. Hıfzısıhha Ens.’ne numune gönderilip muayene

ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 8. Teklif edilen malzemeler yukarıdaki şartların tümüne sahip olmalı ve idarenin sunacağı numune ile bire bir uyumlu olmalıdır.

9. Malzemelerin dış ambalajı bir tarafı şeffaf diğer tarafı tıbbi kağıttan oluşan sterilizasyon rulosundan olmalıdır. İç ambalajı buhar sterilizasyonuna uygun tıbbi kağıt (wrap) olmalıdır. Paketler otoklav bandı ile yapıştırılmalıdır. Bir pakette 5 adet bu şartnamede tanımlanan özelliklere uygun fındık tampon bulunmalıdır. Paket üzerinde açıklayıcı etiket olmalı etikette malzemenin tipi (ihaleye çıkılan ürünün açık ismi) son kullanma tarihi açık olarak belirtilmeli ve "Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri" malıdır ibaresi yazılı olmalıdır. Malzemeler teslim sırasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalıdır.

10. Ürün gama ışını ile steril edilmiş olmalı ve steril edildiğine dair sertifika sunulmalıdır.

KODU:158841, 158861 -TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONLU NO: 3, NO: 4, DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Thermaoplastik, Non-toksik, termosensitiv şeffaf PVC'den imal edilmiş olmalıdır. 2. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozoya daha az zarar veren saten (soft seal) yapıda ve en az şekilde temas edecek özel profil kesimli

olmalıdır. Kafı düşük basınç yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır 3. Kafın pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır. 4. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla 105 derece olmalıdır. 5. Şeffaf tespit kanalları maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Tesbit bağlarından birer adet

yedek bulunmalıdır.6. Kanülün içindeki mor renkli mandren (obturatör) , kanülle tam uyumlu olmalı ve sağa yada sola çevrilerek çıkarılmalıdır. 7. Soft seal profil kaflı kanüller ihalede istenen numaralarda olmalıdır. 8. 15 mm lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. 9. Steril tekli paketlerde bulunmalıdır , paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.10. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

Sayfa 16 / 20

KODU: 161522-161524-161525-161526-161527-161528-161529-161531-161532-TÜP ENDOBRONŞİAL SAĞ/SOL NO: 32,35,37,39,35,37,39,28,32 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme her alım için istenilen ölçülerde olmalıdır.2. Tek akciğer selektif havalandırılabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.3. Tüp çift lümenden oluşmalıdır.4. Lümenlerin bronşa veya trakeaya ait olduğu renk kodlarıyla ayırt edilebilir olmalıdır.5. Balon noktaları ve tüp ucu radyoopak olmalıdır.6. Tüp derinlik göstergeli olmalıdır.7. Tüpte Fiber Optik Bronkoskop kullanımında kolaylık sağlayan mavi x-ray çizgisi olmalıdır.8. Tüp yumuşak yapıda olmalıdır.9. Fiber optik kullanımı için özel iki ayrı konnektör ve bunları birleştiren Y konnektör içermelidir.10. Özel uzunlukta aspirasyon kateteri olmalıdır.11. Steril edilmiş tekli paketlerde olmalıdır.12. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU:161533-161563-161573-161605-161702-161808-161893-161905-161913-161923 TÜP ENDOTRAKEAL BALONSUZ DİSP.TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüp kullanıma uygun yapıda ve sertlikte olmalıdır.2. Tüpün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak çizgi tüp boyunca bulunmalıdır.3. Tüp konnektörü gerektiğinde tüp boyunun kısaltılıp, ölü boşluğun azaltılması için paket açıklığında çok sıkı olarak

yerleştirilmemiş olmalıdır.4. Tüpler tek kullanımlık, steril tekli paketlerde olmalıdır.5. Tüp nontoksik ve apirojen özellikte olmalıdır.6. Tüp polivinilklorür (PVC }den yapılmış olmalıdır.7. Tüp iç kısmı görülecek derecede şeffaf olmalıdır.8. Tüp iç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.9. Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu )gösterir işaret olmalıdır.10. Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.11. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış uca sahip olmalıdır.12. Tüpün ucunda Murphy ucu olmalıdır.13. Balonsuz olmalıdır.14. Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.15. İhalede istenen numaralarda iç çapları olmalıdır.16. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.17. Valfli pilot balonu üzerinde endotrakeal tüp boyutu yazılı olmalıdır.

KODU: 161721-161722-161723-161724-161725-161726TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU SUBGLOTTİK ASPİRASYON KANALLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Magil yapıda olmalıdır.2. Aspirasyon portu bulunmalı ve aspirasyon için ekstra bir lümene sahip olmalıdır.3. Tüp üzerinde derinlik işaretleri ve radyo opak çizgi ve tüp size bulunmalıdır.4. Tüp üzerinde murphy gözü bulunmalıdır.5. Tüpün kaf yapısı özel bir teknoloji ile üretilmiş olup armut şekilli özel dizayna sahip olmalı bu sayede 25 cmH2O basınçta

subglottik segresyon sızdırması yapmamalıdır.Bu özellik cuf basınç ölçer ile 25 cmH2O basıncında klinikte demo yapılarak satıcı firma tarafından klinisyenler gösterilecektir.

6. Özel kaf yapısı ile mikroaspirasyon ile ilişkili post operatif pulmoner komplikasyon (ARDS Atelaktazi Ciğer kompliansında azalma ,Tracheal bronchitis ,pulmoner ödem v.s) oluşma riskini azaltmalıdır.Ayrıca ventilatöre bağlı pneumonia riskininde önemli ölçüde önlenmesinde rol oynamalıdır. Bu özellik ürünün broşüründe veya kataloğunda işaretlenmeli ve ihale dökümanı ile birlikte klinisyenlere sunulmalıdır.

7. Tüp ,özel ambalajında steril ve olmalı ve son kullanım tarihi yazılmalıdır.8. Kullanılmadığı takdirde aspirasyon lümeninin kapatılmasına olanak sağlayan kapağı bulunmalıdır.9. Tüp standart 15 mm devre konnektörüne sahip olmalıdır.10. .6,5-9,0 mm arasında cuff’lı boyları olmalıdır.11. Distal uçta bulunan cuff’ın basıncının kontrolünün sağlanması için tüpün uç kısmında pilot balon bulunmalıdır.12. Ürün depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.13. Bölümün isteği üzerine miadı dolan malzemeler yeni miadlı ürünlerle değiştirilmelidir.

KODU:161760-161761-161762-161763-161773-161783-161793-161813-161823-161833- 161843 -TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüp kullanıma uygun yapıda ve sertlikte olmalıdır.2. Tüpün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak çizgi tüp boyunca bulunmalıdır.3. Tüp konnektörü gerektiğinde tüp boyunun kısaltılıp, ölü boşluğun azaltılması için paket açıklığında çok sıkı olarak

yerleştirilmemiş olmalıdır.4. Tüpler tek kullanımlık, steril tekli paketlerde olmalıdır.5. Tüp nontoksik ve apirojen özellikte olmalıdır.6. Tüp polivinilklorür (PVC }den yapılmış olmalıdır.7. Tüp iç kısmı görülecek derecede şeffaf olmalıdır.8. Tüp iç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

Sayfa 17 / 20

9. Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu )gösterir işaret olmalıdır.10. Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.11. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış uca sahip olmalıdır.12. Tüpün ucunda Murphy deliği olmalıdır.13. Tüp ucunda düşük basınçlı balon bulunmalıdır. 14. Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.15. İhalede istenen numaralarda iç çapları olmalıdır.16. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU:162204-162258-162301-162697-162698-162798-170165-170190-170191-170192-170193-170194-170195-170197TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU-BALONSUZ SPİRALLI DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüpler tek kullanımlık steril tekli paketlerde olmalıdır. Paketin üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, sterilizasyon yöntemi, üretim yeri yazılı olmalıdır.

2. Tüp kullanıma uygun yapıda ve sertlikte olmalıdır.3. Tüp nontoksik ve Apirojen özellikli olmalıdır.4. Tüpün tam yerinde olduğunun tespiti için radyo opak çizgi tüp boyunca bulunmalıdır.5. Tüp travma oluşturmayan yuvarlatılmış (oblik kesimli) uca sahip olmalı ve ucunda Murphy deliği olmalıdır.6. Tüpün arkasında konnektör olmalıdır. Tüp konnektörü gerektiğinde tüp boyunun kısaltılıp, ölü boşluğun azaltılması için paket

açıklığında çok sıkı olarak yerleştirilmemiş olmalıdır.7. Tüp tıbbi kullanım için üretilmiş granül Polivinilklorür (PVC) den yapılmış olmalıdır. Bu özelliği belgelendirilmelidir.8. Tüp duvarlarını saran bükülmeye, kıvrılmaya karsı dayanaklı paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.9. Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu) gösterir işaret olmalıdır.10. Tüp iç ve dış yüzeyi pürüzsüz, içi rahatça görülebilecek kadar şeffaf olmalıdır. Kötü kokmamalıdır.11. Oral-nasal kullanımlara uygun olmalıdır.12. Oral tipinde hastanın ısırarak oklüsyona neden olmasını önleyen Reinforcing Sleeve olmalıdır.13. Tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalı, tüp eğimi entübasyonu

kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.14. Entübasyonun rahat olabilmesi için tüpün paketinin içinde veya ayrıca verilebilecek yönlendirme stilesi (guide) olmalıdır.15. İstenilen numaralara uygun iç ve dış çapları olmalıdır.16. Tüp ucunda yüksek hacim düşük basınçlı balon bulunmalıdır. Balon şişirildikten sonra hava kaçırmamalıdır.17. Kaf şişirilme esnasında patlamaya dirençli olmalı ve kolaylıkla havası boşaltılabilmelidir.18. Valfli pilot balonu üzerinde endotrakeal tüp boyutu yazılı olmalıdır. Pilot balonu ile kaf arasındaki hat kolayca kopmayacak ve

esneyerek uzamayacak yapıda imal edilmelidir.19. Teklif edilen ürünlerin şartnameye uygunluğunun broşür, katalog veya bağımsız akredite laboratuar sonuçları ile teyit edilmesi

gerekir.20. Teklif verilecek her kalem için en az 3 adet numune teslim edilmesi gereklidir. Numunelerin ergonomisi, kullanım kolaylığı,

entübasyon sırasında esnekliği, entübasyon sonrasında yapısını,şeklini koruyabilme kabiliyeti ve teknik şartnameye uygunluğu vaka da kullanılarak değerlendirilecektir.

21. .Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl raf ömrü olmalıdır.Not: 15, 16, 17. Maddeler sadece balonlu tüpler için değerlendirilecektir.

KODU: 166008 - 166009 - 166010 YARA ÖRTÜSÜ (ENFEKTE YARALAR İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Yara örtüsü iyonik gümüş içerikli olmalı 2. Yara örtüsü hidroalginat veya dengi yapıda olmalıdır.3. Eksudayı emiş gücü yüksek olmalı, ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmeli4. Emdiği sıvıyı iletmemeli, dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemeli5. Uluslararası kabul edilmiş testlere göre toksisitesi olmamalı, cilt irritasyonu yapmamalı6. Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalı, cildi tahriş etmemeli7. İzotonik sıvı ile kullanılabilmeli, toksik etki yaratmamalı8. Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmeli9. Yanıklarda yara örtüsü nemlendirildiğinde (ihtiyaç olduğunda) 7 güne kadar aktif kalabilmeli ve bu özelliği klinik yayınlarda kanıtlanmış

olmalı10. Yara örtüsünün gümüş salınımı en az 7 gün devam etmelidir.11. Enfekte yaralarda kullanılabilmeli, MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalı ve bu özelliği klinik yayınlarda kanıtlanmış

olmalı12. Kaviteli yaralarda da kullanıla bilmeli 13. Değişik ebatlarda olmalıdır.a. 5 cm x 5 cm (+ 1 cm) b. 10 cm x 10 cm (+ 1 cm) c. 10 cm x 20 cm (+ 5 cm) 14. Yara örtüsü kendiliğinden yapışkanlı değilse; ihaleyi kazanan firma her bir gümüşlü ürüne bir adet hidrokolloid veya transparan kapama

materyalini, birbirine eklenmiş şekilde teslim etmelidir. Kapama materyali yara örtüsünün üzerine iyi yapışan, uzun süre hasta cildinde kalabilen, ıslanmayla ve terlemeyle kalkmayan özellikte olmalı, kapatılmak amacıyla kullanılacağından yukarıda belirtilen ebatlardan en az 2 cm fazla olmalıdır.

15. Steril tekli paketlerde olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 18 ay olmalı16. Bu kaleme teklif veren firmalar teklif verdikleri her ölçü için denenmek üzere en az 5 adet numune getirmek zorundadır.

KODU: 166662 - KATETER İNTRATEKAL TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 18 / 20

1. Set iğne üzerinde makro kateter tekniği ile devamlı spinal anesteziye uygun olmalıdır.2. Set içersindeki epidural kanül, 88 mm, 18 G uzunluk işaretli olmalıdır.3. Set içersindeki spinal kateter, 22 G kalınlığında poliamid, merkezi delikli olmalıdır.4. 27 G kalınlığında, 12 cm uzunluğundaki spinal kanül spinal kateter içersine yerleştirilmiş olmalıdır.5. Set içinde 0,2 mm 'lik epidural yassı filtre, latexsiz LOR enjektör (10 ml) ve 1 adet " Spinal " yazılı uyarı etiketi olmalıdır.6. Ambalaj üzerinde son kullanıma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkında tüm bilgiler belirtilmelidir.7. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 167663-SET UYARILABİLİR KATETERLİ CONTİNUE PLEXUSTEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ponksiyon kanülü özel olarak izole edilmis Nano Line yalıtkan kaplamalı olmalı ve emin sinir lokalizasyonu için iğnenin ucundan tek noktadan ileti vermelidir.

2. Ponksiyon kanülünün iç yüzeyi de aynı şekilde özel yalıtkan kaplamalı olmalı. Bu şekilde kanül içinden kateterin geçişi ve anestezik maddelerin akışkanlığı daha iyi bir şekilde sağlanabilmelidir.

3. Ponksiyon kanülünde, derinliği gösteren uzunluk işaretleri olmalıdır.4. Emin sinir lokalizasyonu için ince atravmatik uçlu olmalıdır.5. Ponksiyon kanülü içerisinden geçirilerek uygulanan continue kateterde uyarılabilir özellikte olmalı, kanül çekildikten sonra

kateter stimülatör aracılığıyla uyarılabilmelidir. Bu sayede continue anestezinin devamında kateterin lokalizasyonu tespit edilebilmelidir.

6. Ponksiyon kanülü değişik uç, çap ve uzunluklarda olmalıdır. uyarılabilir kateter, enjeksiyon ve aspirasyon için kullanıma uygun uzatma line, kateterin uyarılabilmesine olanak sağlayan özel adaptör ve buna konnekte edilen elektrik kablosu, filtre ve tesbit bandından oluşmalıdır.

Tuohy Uç: Facet Uç: Sprotte Uç: Çap:Uzunluk Çap:Uzunluk Çap:Uzunluk18G 50 mm 19G 50 mm 19G 60 mm 18G 100 mm 19G 100 mm 19G 120 mm 18G 110 mm 19G 150 mm7. Set; 1 adet elektrik kablolu uyarılabilir kanül, 1 adet8. Set mevcut stimülatör ile uyarılabilir olmalı ve/veya 1 adet stimülatör cihazı, beraberinde yardımcı aparatları ile birlikte verilmelidir.9. Ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no ve ürün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.

KODU: 168186 - MALZEME ADI : ARTERİYEL KARDİYAK OUTPUT SENSÖRÜ VE KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set kardiyak debi monitöründe kullanılarak arterial basınç hattı üzerinden CCO (Continuous Cardiac Output ) ölçebilmelidir.2. Set, aynı zamanda invaziv basınç değerlerini ölçme özelliğine sahip olmalıdır.3. Set ile birlikte kullanılacak monitör özellikleri aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır.4. Kardiak debi monitörü, arterial basınç hattından set yardımıyla CCO (Continuous Cardiac Output ) ölçebilmelidir.5. Kardiak debi monitöründe aşağıda belirtilen tüm parametreler Continuous ölçülebilmelidir.

CCO ( Continuous Cardiac Output ) CCI ( Continuous Cardiac Index ) ScvO2 ( Santral Venöz Oksijen Saturasyonu ) DO2 ( Oksijen Sunum Değeri ) VO2 ( Oksijen Tüketim Değeri ) SV ( Stroke Volume ) SVI ( Stroke Volume Index ) SVV ( Stroke Volume Variation ) PPV ( Pulse Pressure Variation ) SVR ( Systemic Vascular Resistance ) SVRI ( Systemic Vascular Resistance Index ) MAP (Mean Arterial Pressure ) HR ( Heart Rate ) CPI (Cardiac Power Index) CPO (Cardiac Power Output) Dpmax (Left Ventricular Contractility)

Setlerle kullanılacak olan cihazın özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

Monitör, sensör, hastaya bağlandıktan itibaren sürekli ölçümler yapıp elde ettiği değerleri rakamsal ve grafiksel olarak ekranda gösterebilmelidir.

Monitor tüm parametrelerin ölçüm değerlerini numerik olarak göstermeli, renk sıkalası ve ok işareti ile hedef değerler aralığındaki yönü belirleyebilmelidir.

Monitor, ölçtüğü değerlere göre tedaviyi yönlendirebilmeli ve farklı tedavi algoritrmaları sunmalıdır. Monitor verilerini Profil ve SpiderVision şeklinde verebilir olmalıdır Monitor ve modüllerin kurulum şemasını gösterebilmelidir Cihaz Türkçe olmalı ve ölçülen tüm parametreler hakkında detaylı

bilgi verebilmelidir Monitor ihtiyac duyulduğunda cihaza mödül takılarak,ICG (indosiyanin green) aracılığı ile karaciğer perfüziyon

ölçümü ve sürekli santral venöz oksijen saturasyonu ölçümü yapabilmelidir. Monitör, 15 dakikadan – 12 güne kadar trend izleme ve saklama özelliğine sahip olmalıdır. Monitörün sesli ve görsel alarmları olmalı ve alarm limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

Sayfa 19 / 20

Monitörün min. 8 inch TFT, renkli, dokunmatik ekran olmalıdır ve kullanıcı tarafından parametre yerleşimi, isteğe bağlı olarak düzenlenebilmelidir.

Monitörün ekran çözünürlüğü en az 800 x 480 Pixel (WVGA) olmalıdır. Monitör ekranında gösterilen grafikler için farklı trend aralıkları kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir. Monitör ekranında, ölçüm esnasında oluşan herhangi bir hata veya durum ekranda kullanıcıya yazılı olarak

bildirilme özelliği bulunmalıdır. Monitör, en fazla 1.8kg ağırlıkta olmalıdır. Monitörün analog input/output özelikleri ve USB port üzerinden bağlantı özelliği olmalıdır.

KODU: 199486-HEMOSTATİK ÜRÜN, AKIŞKAN, TROMBİNLİ (EN AZ 2000 IU TROMBİN İÇEREN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün, 2000 ILI. İnsan trombini ve jelatin matriksinden oluşur.2. Ürün, hazırlandıktan sonra yeterli kanama kontrolü sağlayabilmesi için 8 ml’dir.3. Pakette; 2ml steril su içeren iğnesiz şırınga, lıyofilize trombin, flakon adaptörü , 6 mİ jelatin matriks içeren bir şırınga, sıvı

aktarma kabı, boş bir şırınga, steril mavi esnek aplikatör ve steril beyaz kesilebilir aplikatör bulunmaktadır.4. Ürün vücut dokularıyla uyumlu olup , 4-6 hafta içerisinde tamamen dokular tarafından emilebilir.5. Ürünün hazırlanması sırasında şırıngalar arası aktarma işleminin 6 defada tamamlanması operasyon süresinin kısaltılmasına

yardımcı olmaktadır.6. Ürün hazırlandıktan sonra, tekrar karıştırılma ihtiyacı duymadan 8 saat boyunca uygulanabilir şekilde bekleyebilir.7. Ürün hazırlandıktan sonraki ilk saniye ile 8. Saatin sonunda ürünün içerdiği trombin miktarı ve ürünün akışkanlığı aynıdır.8. Personel güvenliği açısından, ürün iğnesiz hazırlanır.9. Paket içerisindeki trombin, su ile hızlı bir şekilde çözülebilir özellikte olup, 1 dakika içerisinde trombin solüsyonu hazır hale

gelir.10. Ürün uygulama alanında çevre dokulara bulaşmadan, optimum yoğunluk formülü sayesinde yatay dikey ve düzensiz

alanlarda kanamayı durdurmak için fonksiyon gösterir.11. Ürün, kanamanın her çeşidinde etkili olup; kapiller sızıntılardan, arter ve venöz kanamalara kadar her türlü kanamanın

durdurulmasında kullanılabilir, ürün aktif kanamalı alanlara uygulanabilir ve iki dakika içinde kanamayı durdurabilir.12. Akışkan jelatin matriks, trombositlerin içinde yapışarak biriktirecekleri ve bu sayede hastanın doğal koagülasyon zinciri

üzerinde yapılanabilecekleri bir ortam sağlar. Trombin bileşeni, akışkan jelatin matriksin doğal hemostatik özelliğine yardımcı bir etki sağlar.

13. Kit içerisinde, 12 cm uzunluğunda, istenildiği boyda kesilebilen ve en az 120 derece bükülebilen 2 ayrı aplikatör ucu bulunmalıdır.

14. İstenildiği taktirde, tek bir paket içerisinde, 34 cm uzunluğunda steril laparoskopik uç ve ürünün başka bir madde ile temasına neden olmadan tamamının kullanılabilmesini sağlayacak ayrı bir aparat bulunur.

15. Akışkan steril jelatin matriks ve steril poşetteki tüm aksesuarlar gama radyasyonuyla sterilize edilmiştir. Liyofilize insan trombini, otoklavlanmıs steril filter kartuşu aracılığıyla sterilize edilmiştir. İğnesiz şırıngadaki steril “enjeksiyon İçin su” buharla sterilize edilmiştir.Flakon adaptör, gama radyasyonuyla sterilize edilmiştir.

16. Ürün oda sıcaklığında ( 2-25 °C ) saklanabilir.

Sayfa 20 / 20