VERIFITM PLUS ПРЕНАТАЛЕН ТЕСТРазширен панел на НИПТ с допълнителни прозрения, от които се нуждаете

СКРИНИНГ ЗА ПО-ШИРОК КРЪГ

ОТ АНЕУПЛОИДИИ

Базирана върху надеждната основа на VerifiTM пренатален тест, VerifiTM Plus пренатален тест ви дава повече информация с разширен избираем панел, който включва редки автозомни тризомии, както и клинично значими микроделеции. Получавате по-добра цялостна производителност, включително ниска фалшиво положителна стойност в сравнение с другите НИПТ и най-нисък процент на неуспех на тест в индустрията.

Screen for a broader range of aneuploidiesBased on the trusted foundation of the Verifi Prenatal Test, the Verifi Plus Prenatal Test allows you more insights with an expanded elective panel that includes rare autosomal trisomies as well as clinically significant microdeletions. Experience better overall performance, including a low false positive rate compared to other NIPTs, and the lowest test failure rate in the industry.*

Incidence

22q11.2 deletion syndrome(DiGeorge syndrome,velocardiolfacial syndrome)1

1 in 4000

1p36 deletionsyndrome1

1 in 4000 to1 in 10,000

Angelman syndrome(15q11.2 microdeletion)1,2†

1 in 12,000

Prader-Willi syndrome(15q11.2 microdeletion)1,2†

1 in 10,000 to1 in 25,000

Cri du chat syndrome(5p- syndrome)1,2

1 in 20,000 to1 in 50,000

Wolf-Hirschhorn syndrome(4p- syndrome)1,2

1 in 50,000

• The same accurate answers you have come to rely on from the Verifi Prenatal Test—without the risks of invasive procedures

• Thorough and responsible test expansion—recommended in conjunction with clinical context such as abnormal ultrasound and family history†

• Proven technology for confident results—takes advantage of Illumina next-generation sequencing technology—the most widely used in the industry

• Available as elective choices—not as mandatory components of the Verifi Prenatal Test

• Същите точни отговори, на които сте се доверили от VerifiTM пренатален тест - без рисковете от инвазивните процедури

• Прецизно и отговорно разширяване на теста - препоръчва се във връзка с клинични индикации, като абнормален ултразвук и фамилна анамнеза †

• Доказана технология за постигане на достоверни резултати - с технологията на Illumi-na – NGS Секвениране от следващо поколение - най-широко използваната в индустрията

• Предлага се като опция/избор - не като задължителен компонент на Verifi пренатален тест

100%

80%

60%

40%

20%

0%

PP

V

Cri du chat 4p- PWS/AS 1p36 del 22q11 del

100%

80%

60%

40%

20%

0%

PP

V

No US findingsUS findings

N = 13 N = 7

100%

80%

60%

40%

20%

0%

PP

V

Cri du chat 4p- PWS/AS 1p36 del 22q11 del

100%

80%

60%

40%

20%

0%

PP

V

No US findingsUS findings

N = 13 N = 7

Какво представляват микроделециите?

Микроделециите са хромозомни нарушения, причинени от малки липсващи части хромозомен материал. Някои се срещат по-често в специфична област на определена хромозома и са свързани с известни генетични синдроми. Повечето се появяват случайно, вместо да бъдат наследени от родител и могат да се появят без предишна семейна история и без други рискови фактори.

Какво е значението на Микроделециите?

Много синдроми на микроделеции могат да причинят сериозни здравни проблеми, както физически увреждания, така и интелектуални увреждания. Тези състояния обикновено не могат да бъдат открити чрез традиционния серумен скрининг и могат да бъдат асоцирани с ултразвукови аномалии. Пренатален тест VerifiTM Plus предлага неинвазивна възможност за скрининг на микроделециите, в сравнение с инвазивна процедура, като вземане на проби от хорион биопсия (CVS) или амниоцентеза.

Защо да изберете Пренатален тест VerifiTM Plus?

Възможностите на Пренатален тест VerifiTM са разширени, за да подпомогнат откриването на 5 специфични региона на микроделеции. По този начин панелът за микроделеции на Пренатален тест VerifiTM Plus може да предостави ценна информация по време на бременността, както и да Ви подготви за грижата на Вашето бъдещо дете.

ПОСТИГАНЕ НА ПО-ЯСНА КАРТИНА НА НАЙ-ВАЖНИТЕ ОТГОВОРИ

Панелът за Микроделеции на Пренатален тест VerifiTM Plus, е валидиран както за клинични, така и за аналитични проби.

В клинична група, с повече от 115 000 проби, панелът за Микроделеции на Пренатален тест VerifiTM Plus, показва отлично цялостно представяне, включващо:Ниска фалшиво положителна стъпка, Ниска степен на неуспех на теста и Положителна прогнозна стойност (PPV) от 90,0 % за синдром 22q11(ДиДжордж), като Положителните Прогнозни Стойности на другите микроделеции(Синдроми) варират от 10,5% до 66,7%.

НАБЛЮДАВАНА ПОЛОЖИТЕЛНА ПРОГНОЗНА СТОЙНОСТ (PPV)За делеция 22q11 и други микроделеции на НИПТ.

При друга, по-малка група на пациенти, с предшестваща индикация за ултразвукови аномалии и позитивен резултат на делеция 22q11(ДиДжордж) от изследване с НИПТ, (PPV) Положителна прогнозна стойност е дори по-висока. Панелът за Микроделеции на Пренатален тест VerifiTM Plus, може да Ви помогне да предоставите допълнителна информация на пациенти с абнормални ултразвукови признаци, пред които стои въпросът относно инвазивно диагностично тестуване.

НАБЛЮДАВАНА ПОЛОЖИТЕЛНА ПРОГНОЗНА СТОЙНОСТ(PPV)

За проби, при които има изявено абнормален ултразвук, срещу проби при които няма изявено абнормални ултразвукови признаци за делеция 22q11 (ДиДжордж).

Оттоворно инвестирайки във времето, и с технологията която гарантира успех, Панелът за Микроделеции на Пренатален тест VerifiTM Plus означава по-голяма увереност и спокойствие.* Изчисляване на данните на файл. Illumina, Inc. 2017

† Американския колеж по акушерство и гинекология препоръчва жените с големи вродени аномалии, отбелязани при ултразвук, да получат допълнителни консултации и дискусии относно пренаталното тестуване.3

ЛЕСЕН. СИГУРЕН.

ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ

• Може да бъде направен най-ранно още в 10-та гестационна възраст

• По-задълбочен подход към секвенирането

• Най-точни резултати в НИПТ

• Бързо време за изпълнение: Резултатите обикновено са налични в рамките на 5-7 дни от датата на вземане на пробата

Започнете с Панелът за Микроделеции на Пренатален тест VerifiTM Plus още днес.

Свържете се с нас на: 0888/636033 или argos98@mail.bg за да научите повече.

Доставчиците на здравни услуги са отговорни за начина, по който използват тази информация, за да насочват грижите за пациентите в ситуации, като консултиране относно необходимостта от генетично консултиране, или допълнителни диагностични тестове. Всички диагностични тестове трябва да се интерпретират в контекста на всички налични клинични признаци.Ограничения на тестаТози тест е предназначен за откриване на субхромозомни аномалии и е валидиран за общи делеции в хромозомни региони 15q11.2, 5p15.2, 22q11.2, 1p36 и 4p16.3. Тестът е валидиран за жени с едноплодна бременност, с гестационна възраст от най-малко 10 седмици, изчислени според последния менструален цикъл. Тези резултати не изключват възможността тази бременност да бъде свързана с други хромозомни или субхромозомни аномалии, родилни дефекти и други състояния. Този тест не е предназначен за идентифициране на бременности с риск за открити дефекти в невралната тръба. Резултатът от негативния тест не елиминира възможността за синдром на Angelman, синдром на Prader-Willi, синдром на 5p- / cri du chat, синдром на делеция 22q11.2, синдром на делеция 1р36 или синдром 4p- / Wolf-Hirschhorn. В допълнение, условията, причинени от други молекулни механизми, не могат да бъдат открити с този анализ. Има малка вероятност резултатите от теста да не отразяват хромозомното състояние на плода, но могат да се отнасят и до субхромозомни промени на плацентата (конвенционална плацентарна мозайка) или на майката.Този тест е разработен от Verinata Health, Inc. (VHI) и характеристиките му на работа са определени от него. Не е обект на одобрение от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ. Въпреки че досега лабораторните тестове не са били предмет на регулиране от страна на САЩ, сертификацията на лабораторията се изисква съгласно измененията в клиничната лаборатория за подобряване на качеството (CLIA), за да се гарантира качеството и валидността на тестовете. Нашата лаборатория е (CAP) акредитирана и сертифицирана в рамките на CLIA, като e квалифицирана за извършване на висококачествени клинични лабораторни тестове.

Като глобален лидер в областта на генетиката, Illumina предоставя основни и транслационни всеобхватни решения на изследователските общности чрез технологията Секвениране от следващо поколение(NextGenerationSeqencing).

Технологията на Illumina е отговорна за генерирането на повече от 90% от световно публикуваните данни за секвенцията. ‡ Чрез иновативно сътрудничество, Illumina е източник на иновации в областта на онкологията, репродуктивното здраве, генетичните заболявания, микробиологията, земеделието и съдебната медицина.

References

1. Gardner RJM, Sutherland GR, Schaffer LG. Chromosome Abnormalities and Genetic Counseling. 4th ed. New York, NY: Oxford University Press; 2012.

2. Jones KL. Smith’s Recognizable Patterns of Human Malformation. 5th ed. Philadelphia, PA: Saunders; 1996.

3. American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice bulletin no. 175: Ultrasound in pregnancy. Obstet Gynecol. 2016;128(6):e241-e256.

‡ изчисления на данните за ле. Illumina,Inc., 2015 г.

Illumina • 1.800.809.4566 toll-free (US) • +1.858.202.4566 tel • techsupport@illumina.com • www.illumina.com © 2017 Illumina, Inc.

All rights reserved. Pub No. 1570-2017-028 Document # 1000000034831 v00