Variabilidad Remix
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VARIABILIDAD BIOLGICAINTERVALOS DE REFERENCIA
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VARIABILIDAD TOTAL
En todas las fases del proceso operativo dentro del laboratorio clnico se
introduce cierto nivel de variabilidad que depende principalmente de factores
biolgicos inherentes a cada paciente combinado con los factores analticos
propios del sistema de medicin.
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VARIABILIDAD TOTAL
Variabilidad analtica
Son todos los factores que intervienen en la obtencin de una resultado, desde la toma de la
muestra hasta el reporte.
Pre analticaPostura Transporte
Puncin Temperatura
AnalticaManipulacin de la muestra Calibracin de equipos
Reactivos Interferentes
Post analticasClculos Reporte
Interpretacin
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Variacin pre analtica
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad analtica
Variables que afectan los niveles de ciertos compuestos bioqumicos
AyunoCon la ingesta de alimentos, los triglicridos, AST, bilirrubina, glucosa,
fosforo, potasio y ALT aumentan mas del 5%.
Hambre prolongada Disminuye el nivel de protenas sricas, colesterol, triglicridos y urea; yaumentan los niveles de creatinina.
EjercicioEjercicio prolongado aumenta la actividad srica de enzimas como
Creatina kinasa, lactato DH, AST
Altitud Aumenta los uratos, la hemoglobina y el hematocrito.
Estimulantes Cafena, nicotina, alcohol y otras drogas
Postura
Los cambios posturales afectan:
Protenas totales
Enzimas
Clulas
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Variacin analtica
Inherente al sistema de medicin utilizado, no puede eliminarse completamente
solo minimizarse.
Error experimental = Error sistemtico + Error aleatorio
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad analtica
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Error aleatorioSurge del efecto de variables no controladas en el proceso de medicin, afectan la
precisin o la reproducibilidad.
Pipeteo
Condiciones de reaccin
Operadores
Instrumentos inestables
La estimacin del Error aleatorio se puede realizar con la Desviacin estndar (DS)
o el coeficiente de variacin (CV)
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad analtica
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Error Sistemtico Sesgo
la diferencia entre los resultados de las mediciones y el valor real de lacantidad medida
Cambio lote de reactivos
Cambio lote de calibradores
Cambios en la calibracin
Alteraciones en la matriz
ES = V. encontrado V. real x 100
V. real
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad analtica
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Variabilidad biolgicaEs la variabilidad resultante de todos los factores que interactan en cada individuo y
entre un grupo de individuos que condicionan el estado de salud o enfermedad.
Periodo neonatal
Niez
Pubertad
Adultez
Menopausia
vejez
VARIABILIDAD TOTAL
http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://soydondenopienso.files.wordpress.com/2008/04/viejitos.jpg&imgrefurl=http://soydondenopienso.wordpress.com/2008/04/15/cuando-el-viejito-estorba-el-geriatrico-mata/&usg=__4KPUT42KX50FBDRQGQf8jJlBE-k=&h=321&w=253&sz=13&hl=es&start=27&tbnid=ZRBr_v3EDHz-VM:&tbnh=118&tbnw=93&prev=/images?q=viejito&gbv=2&ndsp=18&hl=es&sa=N&start=18http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.profesores.ucv.cl/eduardocaamano/cursos/Deretraba/imagenes/MujerEmbarazada.jpg&imgrefurl=http://www.embarazobebes.com/apuestas-por-el-parto-natural/&usg=__HfNPUii70jn-GnlPrpOylXjG1tM=&h=900&w=733&sz=157&hl=es&start=3&tbnid=tgpQWZkKoKve8M:&tbnh=146&tbnw=119&prev=/images?q=embarazada&gbv=2&hl=eshttp://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.mma.es/secciones/agua/img_agua/deideario/ideario4peq.jpg&imgrefurl=http://www.mma.es/secciones/agua/programa/cuando.htm&usg=__OZ_dK-_rqiF_ZtYFVlQlyqg3c_I=&h=145&w=155&sz=48&hl=es&start=13&tbnid=_sNWHxoY8ctCDM:&tbnh=91&tbnw=97&prev=/images?q=ni%C3%B1as+jugando&gbv=2&hl=eshttp://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.negocios.com/file_upload/noticias/imagenes/460x435/bebe11967583811721929841.jpg&imgrefurl=http://www.masoportunidades.com.ar/aviso/3592176-como-hacer-catre-bebe-curso-rapido-y-muy-facil&usg=__fQzanzNMvhJYnBnhRJXWC0Lgu68=&h=500&w=500&sz=133&hl=es&start=1&tbnid=W7Eyiz4_Ms5kyM:&tbnh=130&tbnw=130&prev=/images?q=bebe&gbv=2&hl=es&sa=G -
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20 30 40 50 60 70
Concentracin relativa
Colesterol
Urea
Fosfatasas
Edad (Aos)
Variacin de los analitos con la Edad
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
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Adicionalmente algunos analitos tienen ritmos biolgicos predecibles determinados
genticamente adaptados por factores externos como los ciclos luz/oscuridad,
sueo/actividad, estaciones climticas, etc.
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
Clasificacin de ritmos biolgicos segn su periodo
Ritmo biolgico Periodo medio Ejemplo
Circadiano 24 horas cortisol
Ultra diario < 20 horas Ciclos cardiacos
Infra diario
Circaseptano
Circatrigentamo
circanual
> 28 horas
7 das
30 das
365 das
Ciclo reproductivo mujer
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VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
CICLOS DIARIOS
CICLOS INFRADIARIOS
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Ciclos estacionales
La actividad lactato deshidrogenasa aumenta en verano.
La concentracin de colesterol srico aumenta en invierno.
El volumen sanguneo aumenta en verano.
Las protenas disminuyen 10% en invierno.
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
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Variacin intraindividual
Los valores de un analito en un individuo en particular
pueden variar independiente de su estado de salud.
Puede ser aleatoria (fluctuaciones en la dieta, estado
emocional), o sistmica (crecimiento,
envejecimiento).
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
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Variacin interindividual
Variabilidad entre individuos para el mismo test bajo las mismas condiciones
Muestra Paciente 1 Paciente 2 Paciente 3 Paciente 4
1 86 120 97 1322 82 126 99 129
3 80 127 96 130
4 85 123 98 133
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
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Calculo componentes Variabilidad Biolgica
CV VB = Cvi + Cve
Sanos
El mismo flebotomista
Toma de muestras a la misma hora
del da
Estar sentados 5 minutos previos
a la toma
Instrucciones escritas a los
pacientes
Muestras correctamente
almacenadas
No Sanos
Determinar el estado patolgico
Condiciones estables
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
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Tomar n muestras para x sujetos
Minimizar las fuentes de variacin pre analtica
Minimizar y determinar la variacin analtica
CVi CVe
Cvi CVe
E
I
CV
CVII
VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
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VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad biolgica
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ANALITO CVi CVe
Calcium 1.9 2.8
Calcium, concentration, 24h 27.6 36.6
Calcium, ionized 1.7 2.2
Calcium, output, 24h 26.2 27.0
Carbohydrate deficient transferrin 7.1 38.7
Carcinoembryonic antigen (CEA) 12.7 55.6
CD4 lymphocyte count 25.0 ---
Ceruloplasmin 5.8 11.1
Chloride 1.2 1.5
Cholesterol 5.4 15.2
Cholinesterase 7.0 10.4
Cholinesterase, catalitic activity 5.4 10.3
Cholinesterase, immunoreactive 6.4 ---
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ANALITO CVi CVe
Potassium, output 24.4 22.2
Prealbumin 10.9 19.1
Procollagen type 1 C-terminal 7.8 ---
Procollagen type 1 N-terminal 6.8 18.4
Prolactin (men) 6.9 61.2
Prolyl endopeptidase 16.8 13.9
Properdin factor B 9.5 11.2
Prostatic specific antigen (PSA) 18.1 72.4
Protein C 5.8 55.2
Protein S 5.8 63.4
Protein, concentration, 24h 39.6 17.8
Protein, output 35.5 23.7
Protein, total 2.7 4.0
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VALIDACIN DE MTODOS ANALTICOS
REQUERIMIENTOS DE CALIDAD
Se establecen antes de evaluar el mtodo
Son especificaciones para la tasa de error que se le permite a un mtodo
analtico sin invalidar la utilidad clnica del mtodo
TEa (Error mximo tolerable)
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ERROR MXIMO TOLERABLE
Se puede establecer el TEa as:
Requerimientos mdicos
Intervalos de referencia
Requerimiento regulatorios
Especificaciones del fabricante
Variabilidad biolgica
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Requerimientos mdicos
Situacin medica particular
Grupos de expertos
Intervalo de referencia
Calcio (mg/dL)
Intervalo deReferencia
Rango Regla de Tonk25% del rango
Regla CLIA50% del rango
8.9 10.1 1.2 0.3 0.6
TEa 3.2% 6.3%
ERROR MXIMO TOLERABLE
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Determinacin de TEa
TEa = 1.65 (f x Cvi) + F (CVi + CVe)0.5
Error aleatorio Error sistemtico
Error aleatorio (f)
Optimo 0.25
Deseable 0.5
Mnimo 0.75
Error Sistemtico (F)
Optimo 0.125
Deseable 0.25
Mnimo 0.75
TEa = [f x Cvi] + [ F x Cvi + Cve ]
TEa = EA + ES
ERROR MXIMO TOLERABLE
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Escogencia del mejor TEa
Mnimo y mximo TEa
Min TEa : 3 x DS o CV proceso
Max TEa : CLIA 88
Si el Tea < Tea mnimo, usar el Tea mnimo
Si el Tea > Tea mximo, usar el Tea mximo
ERROR MXIMO TOLERABLE
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Ejemplo 1
Alanino Transferasa (ALT)
TEa variabilidad biolgica : 32%
Intervalo de referencia : 10- 50 UI/L 67%
CLIA 88: 20%
DS proceso 1.6%
Mnimo TEa: 1.6 x 3 = 4.8%
Mximo TEa: 20%
TEa escogido 20%
ERROR MXIMO TOLERABLE
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Ejemplo 2
Calcio
TEa variabilidad biolgica : 2.4%
Intervalo de referencia : 8.9 10.1 mg/dL 6.3%
CLIA 88: 3.9%
DS proceso 1.1%
Mnimo TEa: 1.1 x 3 = 3.3%
Mximo TEa: 3.9%
TEa escogido 3.9% ~ 4%
ERROR MXIMO TOLERABLE
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Ejemplo 3
Protenas Totales
TEa variabilidad biolgica : 3.8%
Intervalo de referencia : 6.7 8.1 g/dL
CLIA 88: 10%
DS proceso 1.2%
Mnimo TEa: 1.2 x 3 = 3.6%
Mximo TEa: 10%
TEa escogido 3.8% ~ 4%
ERROR MXIMO TOLERABLE