Vad är riskfritt och varför kan inte experterna enas? - om fallet bisfenol A, Annika Hanberg och...
-
Upload
naturskyddsfoereningen -
Category
Documents
-
view
489 -
download
1
Transcript of Vad är riskfritt och varför kan inte experterna enas? - om fallet bisfenol A, Annika Hanberg och...
Vad är riskfritt och varför kan inte experterna enas? - om fallet bisfenol A
Annika Hanberg och Anna BeroniusInstitutet för miljömedicinKarolinska [email protected]
Risk – nytta - alternativAmning
Fördelar med amning överväger riskerna, vid våra nivåer (WHO m fl)
Ersättning”Risker”? – vatten, soja?, ej optimal näring, plast (bisfenol A), mm
Annika Hanberg o Anna Beronius -18 november 2011
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Högvolym kemikaliePlast - polykarbonat och epoxiExponering främst via mat o dryck!?Hormonstörande, östrogenFoster känsligast – effekter på spermier, beteendeSäkerhetsmarginal!?
Bisfenol A
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Hormonstörande ämnenÖkande oro i samhället
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Ökande krav på identifiering och riskbedömning (t ex REACH, växtskyddsförordningen)
Toxicitetstestning och riskbedömning kompliceras av ämnenas egenskaper
Bastu-bild
Annika Hanberg o Anna Beronius -18 november 2011
BPA: Industrikemikalie
Regleras inom REACH (ECHA)
Innan juni 2007 inom Existing SubstancesProgram (European Chemicals Bureau )
Hög produktionsvolym!!! – ca 4 miljoner ton per årAnvänd i plast och epoximaterial sedan 1950-talet
Huvudsaklig exponeringskälla: mat och dryck som varit i kontakt med sådana plast- och epoximaterial
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
BPA: exponering i den allmänna befolkningen
BPA påträffas i stor utsträckning i prover från människor• Urin, blod, bröstmjölk• Tyder på kontinuerlig exponering för låga doser
Beräknad exponering: 0,2 – 13 mikrogram per kg kroppsvikt och dag (EFSA, 2006)
Högst exponerade: spädbarn och små barn• Högt intag per kg kroppsvikt• Nappflaskor• Konservburkar
Foster och små barn känsliga
BPA: toxicitet
Kan ”härma” östrogen – binder till östrogenreceptorer i cellenKan även ”härma” eller blockera andra hormonerOrsakar problem med fertilitet i djurstudier vid höga doser
NOAEL = 5 milligram per kg kroppsvikt och dagTDI = 50 mikrogram per kg kroppsvikt och dag
Kontrovers om effekter i djurstudier vid mycket låga doser, t.ex.spermieproduktion pubertetbeteendeutvecklinginlärningsförmåga ökad risk för cancer
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
“The wide range of adverse effects of low doses of BPA in laboratory animals…is a great cause for concern with regard to the potential for similar adverse effects in humans.”
– Chapel Hill, 2007
”There is at present no [concern for human health] in relation to all endpoints.”
– ECB, 2008
NO RISK RISK
• Chapel Hill, 2007
• AIST, 2005
• EFSA 2006
• EFSA, 2008
• ECB, 2008
• US FDA, 2008
• EFSA, 2010
• SCF, 2002
• ECB, 2003
• Health Canada, 2008
• NTP-CERHR, 2008
• US FDA, 2010
• WHO, 2011
Slutsatser från riskbedömningar av BPA
“Establishing a “safe” exposure level for BPA continues to be hampered by lack of data from experimental animal studies that are suitable for risk assessment”. – WHO, 2011
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Studier enligt standardiserade riktlinjer vs. forskningsstudierStandard-studier (t ex OECD)
• Standardiserade, “GoodLaboratory Practices”
• Väger ofta tungt i regulatorisk riskbedömning
• Mäter relevanta och känsliga effekter?
• Relevans för hormonstörande ämnen?
Forskningsstudier
• Akademisk forskning, inte alltid enligt standardiserade riktlinjer
• Mer “flexibla”
• Kan ha brister som minskar användbarheten för riskbedömning
• Kan vara enligt senaste forskningsrön och metoder
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
3 standard-studier
• NOAEL = 5 mg/kg kroppsvikt och dag
• Hög kvalitet
• Pålitliga resultat
>200 forskningsstudier
• Effekter* ner till 1-2 µg/kg kroppsvikt och dag
• Svagheter
• Låg pålitlighet
*Beteende, inlärning, minne, prostata vikt, spermieproduktion, pubertet, fetma och metabola syndrom, ökad risk för cancer
BPA kontroversen
Developmental neurotoxicity (DNT) studier av BPA
37 stycken (råtta + mus) – 31 st positiva för DNTEn gjord enligt TG 426 (negativ för DNT)
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Dos-respons
Nonmonotona D-R – äkta eller ej?
Missar vi effekter med traditionell design?
Hur identifiera NOAEL??
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Bisfenol A
Motsägelsefulla data – stor vetenskaplig osäkerhet
Hur hantera/kommunicera risk?
Hur kan vi minska/hantera osäkerheten i riskbedömningen av hormonstörande ämnen?
Ökad kunskap om den typen av toxicitetMer pålitliga toxicitetstester för hormonstörande ämnenFörbättrad riskbedömningsprocessÖkad transparens i riskbedömningsprocessen
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011
Hur hantera osäkerhet i riskbedömning?
GenerelltMest känslig/Kritisk effekt/studieAssessment factors(reasonable) Worst case i exponeringsbedömningALARA (as low as reasonably acheiveable)
Ett svårhanterat exempel – bisfenol AIngen/liten säkerhetsmarginal?”low dose studies”Relevans för människa?Känslighet hos människa/människor?Risk – nytta – alternativ – försiktighet!?
Hur kommunicera osäkerhet?
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011