Vacunas: un indicador de la calidad de atención pediátrica · Estrategias de vacunación -...
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Dra. Angela GentileDra. Angela Gentile
Vacunas: un indicador de la
calidad de atención pediátrica
Vacunas: un indicador de la
calidad de atención pediátrica
Infectóloga PediatraJefa de Epidemiología
Hospital de Niños “Ricardo Gutiérrez”
InfectInfectóólogaloga PediatraPediatraJefa de EpidemiologJefa de Epidemiologííaa
Hospital de Niños “Ricardo Gutiérrez”
Edward JennerEdward Jenner17491749--1823 1823
Albert SabinAlbert Sabin19061906--19931993
JonasJonas SalkSalk19141914--19951995
Impacto de las vacunas en la Salud
• Con la excepción del agua potable ningún otra modalidad, incluyendo a los antibióticos han tenido un efecto tan importante en la reducción de la mortalidad y el crecimiento de la población. (*)
• A partir de la incorporación de los planes de vacunación infantil (mediados del siglo XX) disminuyó la morbimortalidad por infecciones inmunoprevenibles. (*)
• En los adolescentes y adultos la vacunación es también una herramienta útil para la prevención de infecciones y sus complicaciones
(*) Plotkin S., Vaccines 5th ed., 2008
Porque las vacunas son diferentes a
los medicamentos?
• Se administra a población sana, altos requerimientos de
seguridad.
• Rol importante de las autoridades de salud.
• Es inaceptable una eficacia baja.
• Se administra en general a niños.
• Se administra una vez o bien pocas veces, baja frecuencia.
• Requerimientos regulatorios y control de calidad.
• Se supone que deben ser de bajo costo.
• Fabricacion se traslada en gran parte al costo.
Problemas en vacunas para el siglo 21.
• Seguridad y aceptación.
• Costo y disponibilidad
• Dificultades en la producción.
Incorporación de Vacunas al Calendario Nacional,1992-2011.
Hep B Personal de
Salud
Triple Viral 12 M Triple Viral 12 M
y 6 Ay 6 A
Cuádruple bacteriana <
menores de dos años
Hep B
RNHep A 12M
Pentavalente
<1A
Acelular
11A
Fiebre amarilla y Virus
Junín Zona de riesgo
•Hep B
•Triple viral 11A
•Doble viral puerperio
•HPV 11ª
•Antigripal
•Neumococo <2A
<80%
80-94%>95%
dpaT57,3%
Cobertura de dpaT Global país (1°año de introducción)
ESCOLARIZADOS
Coberturas año 2010
COBERTURAS EN ADOLESCENCIA (11 AÑOS): dTpa
188
164
98 9891 91
8378
73 73 72
62 62 62 6157
4844
4032 31 31
26 23 21
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Tasa de abandono entre 1°y 3° dosis
VHB- Argentina 2009-2010
Comisión Nacional de Inmunizaciones
Creada por RM 941/00
Autoridades sanitarias
CONAIN•Sociedades Científicas
•Autoridades de Programas
provinciales
Recomendación TécnicaBasada en Evidencia
Científica
Coberturas Total País 2007-2009Menores de un año
Datos del Programa Nacional de Inmunizaciones
Coberturas Vacunas en edad escolar
Sabin
Sabin100%
DPT96,6%
SRP98.1%
<80%
80-94%>95%
Pronacei 2010
Las vacunas no constituyen una obligación sino por el contrario son el derecho que tienen nuestros niños de estar adecuadamente protegidos.
OPORTUNIDADES PERDIDAS DE VACUNACIÓN
Desde la perspectiva de la comunidad
Desde la perspectiva del pediatra
Desde la perspectiva de las autoridades de salud.
Estudio multicéntrico de
oportunidades perdidas de vacunación
Centros participantes:
• Htal del Niño Jesús de Tucumán
• Htal Quintana de Jujuy,
• Htal Notti de Mendoza,
• Htal Vilela de Rosario,
• Hospital R. Gutierrez, Buenos Aires
253 19,8%
1022 80,2%
Si No 0,8
9,7
15 15,8
11,713,5
0
2
4
6
8
10
12
14
16
BCG (10/1275)
HB (124/1275)Cuádruple (172/1145)
Sabin (181/1145)Triple viral (45/386)
Hepatitis A (52/386)
Tasa de niños con por lo menos una OPV, global y según vacunas.
N = 1275
Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.
Causas de OPV global en la consulta actual.
17
5,5
5,3
4,7
4,1
4,1
2,2
1,7
1,3
6,3
47,8
0 10 20 30 40 50 60
No detectó necesidad
Enfermedad actual leve
Convalecencia de enfermedad
Se dif irió para otra cita
Falta temporaria de vacunas
Tratamiento antibiótico
Desconocimiento del calendario
Dificultades en el horario del vacunatorio
No disponer del carnet de vacunación
Motivos culturales
Otras
Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.
769 60,3%
506 39,7%
Si No
Tasa de niños con por lo menos una vacuna atrasada, global y según vacuna
12,1
23,5
28,5 28,9
21,222,8
0
5
10
15
20
25
30
BCG (154/1275)
Hepatitis B (300/1275)
Cuádruple (326/1145)
Sabin (331/1145)
SRP (82/386)
Hepatitis A (88/386)
N = 1275
Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.
Causas de atraso global debidas a OPV previas.
9,48,7
8,16,1
5,343,63,5
3,49,4
38,5
0 10 20 30 40 50
Enfermedad actual leveSe difirió para otra cita
No detectó necesidadFalta temporaria de vacunas
Convalecencia de enfermedad
Tratamiento antibióticoCausa materna
Desconocimiento del calendarioMotivos culturales
PrematurezOtras
N = 1420
Gentile et al, WSPID; November 2009, BsAs, Argentina.
Predictores independientes de EAV y OPV
1.80 (1.31- 2.46) 0.000 2.48 (1.46- 4.23) 0.0012.06 (1.30- 3.25) 0.002
1.46 (1.07- 2.01) 0.0181.49 (1.01- 2.21) 0.047
-Edad ≥ 6 meses-Interior del país-Desconformidad con la atención en la última vacunación-El pediatra no preguntó por vacunas-Falta de explicación sobre reacciones secundarias
De OPV
2.97 (2.30- 3.84) 0.0001.64 (1.05- 2.54) 0.0281.45 (1.04- 2.03) 0.029
-Edad ≥ 6 meses-Aplicación de vacunas no incorporadas al calendario-Espera prolongada en la última consulta
De EAV
RR IC95% pPredictoresPredictores independientesindependientes
Protección de rebaño
• Protección indirecta de personas no vacunadas:– Si una alta proporción de población es
vacunada
– Contra enfermedad transmitida persona-persona
– La transmisión de agente es interrumpida en la comunidad
Inmunización contra la Hepatitis A: Posición de la OMS
• En áreas de alta endemicidad – lainmunización universal no estaría indicada.
• En áreas de baja endemicidad – la vacunaciónse debería focalizar en grupos de alto riesgo.
• En áreas de endemicidad intermedia –“elcontrol de la hepatitis A se podría lograr conprogramas universales de inmunización.”
WHO/VSQ/GEN/96.02, Weekly Epidemiol Rec 2000.
Hepatitis A: desplazamiento de la
endemicidad y riesgo de infección
Van Damme P et al. Expert Rev Vaccines 2004;3:249–67; Villar LM et al. Braz J Med Biol Res 2004;37:1779–87; WHO, 2000; Ron Dagan, comunicación personal
Mejores condiciones
socioeconómicas
Exposición de los
niños al virus
Proporción de personas susceptibles entre niños
más y adultos
Proporción de personas sintomáticas con la edad
Riesgo de enfermedad sintom ática
A medida que la endemicidad de la hepatitis A dismin uye, el riesgo de enfermedad sintomática aumenta
0
50
100
150
200
250
1993
1995
1997
1999
2001
2003
2005
2007
2009
JudíosNo judíos
0
50
100
150
200
250
300
199319961999200220052008
55--9 a9 aññosos
Notificación de casos de VHA en Israel: 1993-2010 por grupo de edad y población étnica
11--4 a4 aññosos
0
25
50
75
100
125
1993
1997
2001
2005
2009
05
10152025303540
1993
1995
1997
1999
2001
2003
2005
2007
2009
1515--44 a44 aññosos
Diapositiva preparada por Ron DaganDagan et al. JAMA 2005;294:202-10;
Datos adicionales del ministerio de salud de Israel
Incidencia/1000.000 habitantes
1010--14 a14 aññosos
VHA, virus de la hepatitis A
Estrategias de vacunación
- Esquema 2: una dosis única al año de edad
A favor:-Disminución de costos-La segunda dosis tiene como función la persistencia de los anticuerpos, la amplia circulación del virus de la Hepatitis A facilitaría esta acción actuando de refuerzo natural.-Amplia experiencia en el manejo de brotes en los cuales se utiliza sólo una dosis.
En contra:Esquema no utilizado en ningún país como esquema regular
-Cuando las cohortes vacunadas sean un número importante y la circulación viral decrezca, el rol de la segunda dosis seráimportante.
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
casos 29.039 24.512 20.739 40.709 43.321 26.475 10.629 3.352 1.709 1.228 889
tasas 7,82 6,60 5,53 10,75 11,33 6,86 2,73 0,85 0,43 0,31 0,22
0
2
4
6
8
10
12
0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
40.000
45.000
50.000
Hepatits A y sin especificar Casos y tasas 2000-2010
casos tasas
Nº Casos
Tasas*100.000 hab
Fuente: SNVS, Ministerio de Salud de Nación
Casos y Porcentajes de hepatitis A según grupo de edad
Fuente: SNVS, Ministerio de Salud de Nación
0
5
10
15
20
25
30
93 94 95 96 97 98 99 ´00 ´01 ´02 ´03 ´04 ´05 ´06 ´07 ´08
Recovered
Died
LTx
Evolución de los casos de Falla hepática aguda por Hepatitis A, Argentina 1993-2008 .EvoluciEvoluci óón de los casos de Falla hepn de los casos de Falla hep áática aguda por tica aguda por Hepatitis A, Argentina 1993Hepatitis A, Argentina 1993 --20082008..
G. Cervio , J. Trentadue, D. D´Agostino, C. Luque, J. Armoni, R. DebbagG. Cervio , J. Trentadue, D. D´Agostino, C. Luque, J. Armoni, R. Debbag
0
5
10
15
20
25
30
93 94 95 96 97 98 99 ´00 ´01 ´02 ´03 ´04 ´05 ´06 ´07 ´08
Hep A
Other
etiologies
Since March 2007 no cases of FHF
due to HAV infection were identified,
while 28 cases of other
etiologies were hospitalized
Evaluación de la circulación del virus hepatitis A en Argentina (población de niños de 12 meses prevacuna ción )
Evaluación de la seroprevalencia de anticuerpos antiHAV en niños de 5 años luego de la implementación de la vacunación universal contra HAV
Analizando los datos de vigilancia epidemiológica, de laboratorio y los
resultados preliminares de los estudios locales, Argentina esta en
condiciones de continuar con el esquema de DOSIS UNICA de
vacuna Hepatitis A en el Calendario Nacional de Inmunizaciones.
Vacunas conjugadas neumocócicas (PCVs) y su potencial en cobertura
4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23FPCV7
PCV10
Proteína D del HiNT
4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F
PCV13 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F 3, 6A, 19A
Proteína D del HiNT
CRM197 Proteína transportadora [toxoide diftérico modificado]
CRM197 Proteína transportadora [toxoide diftérico modificado]
T D
Vacuna conjugada 7 valente : efecto Rebaño
MMWR 2005;56:893-7
-41%
-20%
-31%
Disminución de internaciones por neumon ía de TODA CAUSA en USA 2007
Declina 39% (95% CI 22 to 52)
Grijalva CG, et al, Lancet. ;369:1179-1186, 2007
Uruguay (2+1): Admission Rates Before (2007-2008)
and After Introduction of PCV7 (2008-2009)
<2 Years 2-4 Years ≥5 Years
Pre PostDif
(%)Pre Post
Dif
(%)Pre Post
Dif
(%)
Bacterial
pneumonia1,066 888 -16.7 1,358 1,227 -9.5 394 390 -1.0
Empyema 82 79 -3.6 224 117 -47.8 44 35 -20.5
S. pneumoniae
pneumonia67 53 -21.0 81 56 -30.9 19 12 -37.0
Per 10,000 hospitalizations
Cedrés A, et al. Presented at: 6th World Congress of the World Society for Pediatric InfectiousDisease (WSPID).November 18-21, 2009; Buenos Aires, Argentina.
Indicaciones de las vacunas
neumocócicas conjugadas
�Enfermedad invasiva, Neumonía, Otitis media por serotipos de Spn.
�Edad: 2 meses a 2 años
�Esquemas: 2+1
�Transición: Cualquier punto en el esquema
�Nivelación (Catch-up) para los 6 serotipos nuevos en niños de 1 a 2 años. (dos dosis)
�Se puede indicar en pacientes IC.
Esquemas recomendados en la transiciEsquemas recomendados en la transici óón de vacuna n de vacuna neumocneumoc óóccicaccica conjugada 7 conjugada 7 valentevalente (PCV7) a PCV13 en ni(PCV7) a PCV13 en ni ñños, os,
segseg úún el nn el n úúmero de dosis PCV7 previas. ACIP, 2010mero de dosis PCV7 previas. ACIP, 2010 ..
-
-
-
PCV13
PCV13
PCV13
PCV13
PCV7
PCV13
PCV13
PCV7
PCV7
PCV13
PCV7
PCV7
PCV7
PCV7
PCV7
PCV7
PCV7
14 – 59 meses†≥12 meses*6 meses4 meses2 meses
Dosis PCV13
suplementaria
Dosis
Refuerzo
Serie primaria
* No es necesaria una dosis adicional de PCV13 en niños de 12-23 meses de edad que recibieron 2 ó 3 dosis de PCV antes de los 12 meses y por lo menos 1 dosis de PCV13 a la edad ≥12 meses. † Para los niños c/enf. de base se recomienda una sola dosis suplementaria de PCV13 hasta los 71 meses.
Argentina: % de Serotipos representados en las vacunas Conjugadas antineumococcicas
87.48787.7Total13-valente
87
74.1
81.4
86.6
78.1
81
84.6
74
81.3
Neumonía
Meningitis
Total
10-valente
57.8
44.5
54.8
36.6
48.2
38
72
45
60
Neumonía
Meningitis
Total
7-valente
TOTAL2-6 años<2 añosPatologíaVacuna
INEI. ANLIS "Dr. Carlos G. Malbran“ -
Según la OMS* para el licenciamiento de
nuevas vacunas contra el neumococo (TPP)**
las vacunas candidatas deben cubrir los
serotipos 1, 5 & 14 y al menos el 60% de los
aislamientos en las enfermedades
neumocócicas invasivas neumocóccicas (ENI)
de la región objetivo.
*WHO Technical Report Series, No. 927, 2005, Annex 2 Jodar et al. Vaccine 2003; 21: 3265-72**TPP: Target Product Profile. Target Product Profile (TPP) for the Advance Market Commitment
(AMC) for Pneumococcal Conjugate Vaccines. Available from: http://www.who.int/immunization/sage/target_product_profile.pdf [Accessed July 2008
Criterios para el registro de las vacunas contra Enfermedad Neumocócica Invasiva
(EIP)
� No-inferioridad inmunogénica comparada con la
vacuna registrada
� Demostración de la capacidad funcional de
anticuerpos ensayo de actividad
opsonofagocítica (OPA)
� Inducción de memoria inmunológica (vacuna
conjugada y refuerzo PS simple)
Serie de Reportes Técnicos de la OMS, No. 927, 2005, Anexo 2Jodar y colaboradores. Vaccine 2003; 21: 3265-72
Inmunogenicidad• Estudios de una nueva vacuna: necesitan de un gran
número de individuos, demoran mucho tiempo y
tienen alto costo.
• Cuestión ética: ya existe una vacuna disponible y en
estudios de eficacia, parte de los niños enrolados NO
son vacunados 1
1 Siber GR et al. Vaccine 2007;25:3816-26
46
Medición de Inmunogenicidad
• Anticuerpos de tipo IgG, dirigidos a la cápsula polisacárida son protectores
• El mecanismo que confiere protección es opsonización (OPA) y fagocitosis
• La relación de concentración de anticuerpos medidos por ELISA y la actividad medida por OPA en niños vacunados con PCVs esmuy buena – justifica el uso del correlato de protección
Sueros estadarizados
0,35ug/mL se ha establecido
como nivel protector para ENI
Laboratorios de Referencia
Protocolo establecido por la OMS
No se ha establecido el nivel
protector
No validado
No estandarizado
ELISA – mide niveles de
anticuerpos
OPA – mide niveles de
anticuerpos funcionales
VACUNA DE CALIDADVACUNA DE CALIDAD
::
Una vacuna de calidad asegurada es aquella, Una vacuna de calidad asegurada es aquella,
que sobre la base de lote a lote, cumple que sobre la base de lote a lote, cumple
consistentemente con los niveles apropiados de consistentemente con los niveles apropiados de
pureza, potencia, seguridad y eficacia pureza, potencia, seguridad y eficacia
habiendo sido esto examinado por un sistema habiendo sido esto examinado por un sistema
independiente de revisiindependiente de revisióón (ANR).n (ANR).
Que es un evento adverso supuestamente atribuido a la
vacunaci ón?
Un incidente medico que ocurre despu és de la vacunación, causa
preocupación y se cree que es causado por la vacunación
Evolución de los Programas de Inmunización y la Importancia de la Seguridad en las Vacunas
Erradicación
Eventos Adversos
Brote
Vacunación CesaEnfermedad
Coberturas de VacunaciónIn
cide
ncia
Madurez
1Prevacunación
2Aumento de coberturas
Perdida de Confianza
3 4Recuperación de Confianza
Erradicación
5
C., R et. al., “Vaccine Safety: Future Challenges” Ped. Ann., July 1998; 27(7): 445-55
Supuestos eventos adversos
1. 1. 1. 1. Eventos CoincidentesEventos CoincidentesEventos CoincidentesEventos Coincidentes
2. 2. 2. 2. Errores ProgramErrores ProgramErrores ProgramErrores Programááááticosticosticosticos
3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las
propiedades inherentes de la vacunapropiedades inherentes de la vacunapropiedades inherentes de la vacunapropiedades inherentes de la vacuna
Supuestos eventos adversos1. Eventos Coincidentes
Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación debido a que durante los primeros años de v ida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con el periodo durante la mayoría de las vacunas son admini stradas.
2. Errores Program áticos
Debido a un error en preparación, manejo o administraci ón de la vacuna.
Las m edidas correctivas deben implementarse inmediatamente y deben incluir aspectos logísticos, de capacitación y supervisión.
Tipos de eventos adversos
3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las 3. Reacciones relacionadas a las
propiedades inherentes de la propiedades inherentes de la propiedades inherentes de la propiedades inherentes de la
vacunavacunavacunavacuna
Composición de los inmunobiológicos
Líquido de suspensión
Puede ser tan simple como agua destilada o solución salina, o tan complejo como el medio biológico donde se haya producido el inmunobiológico.
Preservantes, estabilizadores y antibióticos
Se utiliza este tipo de componentes para inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en los cultivos virales, en el producto final o para estabilizar el antígeno. Son sustancias tales como timerosal y/o antibióticos específicos, por ejemplo, neomicina en la vacuna antisarampionosa.
Adyuvantes
En algunas vacunas con microorganismos muertos y fracciones de los mismos se utilizan compuestos de aluminio o alumbre, o de calcio, para incrementar la respuesta inmune. Los inmunobiológicos que contienen tales adyuvantes deben inyectarse profundamente en la masa muscular, pues su inoculación en grasa o intradérmica provoca severa irritación local, granulomas o necrosis.
Copyright ©2008 American Academy of Pediatrics
Pichichero, M. E. Gentile A et al. Pediatrics 2008;1 21:e208-e214
FIGURE 1 Blood mercury levels before and after rece ipt of vaccines that contained thimerosal preservative
Los valores de mercurio en sangre y materia fecal retornaron a los valores basales para los tres grupos de lo que se infiere que el Thimerosal no sufre proceso de acumulación.
1 (3%)3 (17%)Abortos
9 (29%)4 (22%)Anormal
21 (68%)11(61%)Normal
2524Mediana de
edad
26 (16-42)26 (18-34)Media de edad
3118Todas las
embarazadas
(n)
Sin
adyuvante
Con MF59
Vacunas Influenza
Exposición a adyuvantes 1991-2009
Exposure to MF59-adjuvanted influenza vaccines during pregnancy--a retrospective analysis. TSA, T.; KYA, M.H.; NOVICK, D.; NACC, P.; RA, S.; CLEMEN, R. Vaccine2010 Vol: 28 Nro: 7 Págs: 1877-80
Adyuvantes: MF59
• Es una emulsión de aceite en agua constituida por microvesículas de 160 nanomicrones de diámetro, uniformes y estables, formadas por una gota de escualeno rodeada de una monocapa de detergentes no iónicos
• Los escualenos son componentes habituales en nuestro organismo, producto del metabolismo del colesterol endógeno y forman parte de las membranas celulares.
• Existe una vacuna antigripal comercializada desde 1997 que utiliza el MF59 como adyuvante, sin que se hayan detectando efectos secundarios de interés.
MF59: Unico Adyuvante utilizado para una vacuna
estacional de influenza por más de 10 años
• Único adyuvante lipídicohidrosoluble utilizado en unavacuna licenciada de influenza
• Con más de 10 años de experienciaclínica y post-comercialización
• Empleado para su utilización en unavacuna estacional de influenza FLUAD en mayores de 65 años en EU desde 1997
• - Más de 40 millones de dosisdistribuídas y estudiado en más de 28,000 sujetos incluidos niños
MF59 adjuvant emulsion
SQUALENE
SPAN 85 TWEEN 80Antigens
160nm
Podda A, Del Giudice G. Exp Rev Vaccines 2003;2:197−204; O'Hagan. Exp Rev Vaccines 2007; 6:699−710.
VIRUS PAPILOMA HUMANO (HPV)
PartPartíículas virales (culas virales (virionesviriones)) Genoma viral (ADN Genoma viral (ADN episomalepisomal))
Taxonomía: Familia PapilomavirusClasificación: genotipos
500.000 c500.000 cáánceresnceres10 millones HSIL10 millones HSIL
30 millones LSIL30 millones LSIL
300 millones infectados300 millones infectadoscon citologcon citolog íía normala normal
HPV en cuello uterino
(casos nuevos/año, en el mundo)
IMPACTO DE LA INFECCION POR HPVIMPACTO DE LA INFECCION POR HPV
Países en vías de desarrollo: costo social (mujeres < 40 años) y económico del cáncer de cérvix.
Países desarrollados: costo del screening, tratamie nto y seguimiento de HSIL (Ej: EEUU: US $ 5 billones/año)1-2% de población sexual activa tiene verrugas geni tales.
(Informe OMS, 1999)
CLASIFICACION DE LOS HPV SOBRE LA BASE CLASIFICACION DE LOS HPV SOBRE LA BASE
DE SU POTENCIAL ONCOGDE SU POTENCIAL ONCOG ÉÉNICO NICO
Tipos virales Tipos virales anogenitalesanogenitales::
HPVs de bajo riesgo : 6,11,40,42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81
HPVs de alto riesgo : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73 y 82
(Muñoz et al, N Engl J Med 2003)
Historia natural de VPH y
lesiones precancerosas
• El cáncer es un resultado poco común de una
infección común1
• Por cada millón de mujeres con alguna
infección VPH :2
– 100,000 desarrollan una anormalidad citológica cervical
– 8,000 desarrollan CIN III (carcinoma in situ)
– 1,600 desarrollan cáncer cervical invasivo
1. Bosch FX y colab. J Clin Pathol 2002; 55: 244−65; 2. McIntosh N. JHPIEGO strategy paper. 2000.
Vacunas a subunidades
Partículas semejantes a virus (del inglés, Virus Like Particles, VLPs). Esta estrategia de ingeniería genética se basa en el clonado del gen L1 que codifica la proteína principal de la cápside viral, en un vector de expresión que cultivado en un sistema adecuado produce dicha proteína viral.
Cuando la concentración de la proteína en el medio de cultivo es suficientemente alta, éstas muestran la capacidad de auto-ensamblarse produciendo VLPs, cuyamorfología estructural es casi idéntica a la del virus nativo, pero sin genoma (cápside vacía).
Las VLPs presentan la conformación “natural” de los epitopesestructurales del virus requerida para la inducción de anticuerpos neutralizantes.
Eficacia 100%
(VPH 16/VPH 18/VPH 6/VPH 11)
Eficacia 100%
(VPH 16/VPH 18)
Fase II
0, 2, 6 meses I.M.0, 1, 6 meses I.M.Administración
Fosfato de aluminioAS04(AL(OH3 + MPL®)
Adyuvante
Mujeres + HombresMujeresObjetivo
Cáncer cervical +
Verrugas genitales
Cáncer cervicalIndicación
VLP: VPH 6, VPH 11, VPH 16, VPH 18 (20, 40, 40, 20 µg)
225 µg Al(PO4)
VLP: VPH 16, VPH 18 (20, 20 µg)
500 µg Al(OH)350 µg MPL®
Composición
Vacuna Merck VPH 6/11/16/18
Vacuna GSK VPH 16/18
Los beneficios de la vacunaciónson mayores que los los riesgos
Vacunas
Riesgos
Cómo se informa sobre vacunas el
equipo de salud
• Este siglo nos encuentra con avances tecnológicos de importancia, las nuevas vacunas aparecen cada vez con mayor celeridad……
• El equipo de salud debe estar capacitado acorde a estos desafíos.
CAPACITACION ADECUADA Y
RESPONSABLE.
Los medios de comunicación y las vacunas
• Cuáles son las estrategias de comunicación que estimulen en la comunidad la demanda de las vacunas necesarias?
• Cómo manejar el tema, desde los medios, de las vacunas no incorporadas al Calendario?
COMUNICACIÓN RESPONSABLE
Un programa de inmunización nacional sostenible exige varios elementos
Wright TC et al. Vaccine 2006;24 Suppl 3:S3/122-31
Provisión de servicios
Mantener y mejorar las tasas de cobertura
Compra de la vacuna
Voluntad política
Políticas y prácticas económicas de la
inmunización
Vigilancia de la cobertura y
la seguridad de la vacuna
Gracias!!!