2

v

Gaceta Oticial, miercoles 25 de octubre de 2006

GACETA OFICIALORGANO DELESTADO

Fundada por el Decreto N° 10 de 11 de noviernbre de 1903

N° 25,660

MGTER. OTTO ARLES ACOSTA M.DIRECTOR GENERAL

OFICINACalle Quinta Este, Edificio Casa AIianza, entrada lateralprimer piso puerta 205, San Felipe Ciudad de Panama.

Telefono: 527-9833/9830 - Fax: 527-9689Apartado Postal 2189

Panama, Republica de Panama

LICDA. YEXENIA RUIZSUBDIRECTORA

LEYES, AVISOS, EDICfOS Y OTRASPUBLICACIONES

www.gacetaoticial.gob.paPRECIO: B/.1.20

Confeccionado en 10' railcrt' graficos deInsraprint, S.A. Tel. 224-3652

MINISTERIO DE ECONOMIA Y FINANZASDECRETO EJECUTIVO N2257

(De 17 de octubre de 2006)

"Que reglamenta el Articulo 71 de la Ley 41 de I de julio de ~ 998, General de Ambiente".

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA

en lIS0 de sus racultades Constitucionales y Legales.

CONSIDERANDO:

Que el articulo 120 deb Ccnstitucion Pohtica de la Republica de Panama. establece que el1;:Stad,) reglamentara, fiscalizara y aplicara oportunamentelas medidas necesaras para garantizarque la utihzacion y el aprovecharniento de la fauna terrestre, fluvial-y marina, asi como de losbosques, tierras y aguas.ise lIeven a cabo racionalmente, d~ maneraque se evite su depredacion yse asegure su preservacion, renovacion y permanencia, .

. ~'.' :«'.~";~" :,<:.

Que mediante LeyZ de)? de enerode 1995,publicada~nqal:etaOfieial 22,704 de 17 de enerode 1995, la Republica-de Panama aprob6 elConvenio"sobriHa Diversidad Biologics, adoptado enla Conferencia Mundial sabre Medio An1bienteYQ'esarrpll~,celebrada ~riRio de Janeiro, Brasil,en 1992. que establececomo obj eti vo fundamerttaleLa~irgurar la participacijin justa y eq uitati vaen los beneticios que se deriven de lautilizaci6ndelosrecursos geneticos; y reconoce el valorintrinseco de Ia vdiversidad biol6gicayde sus.y.a:lo'res ecologicos, geneticos, sociales,econornicos, cientfficos, ..educativos,.cuHuiaf¢'~,)reote~tiv()s y esteticos; "

.. ' .' ,- '. ' ,.

Que la Ley 24 de 7 de .junio de 1995,'''-Pofla;cual,seestablece Ia.Legjslacion de Vida Silvestrede la Republica de Panama) se dictanotras disposiciones", establece en el articulo Prirnero "quela Vida silvestre es parte del patrirnonio natural de Panall1a' y declara de dominio publico suproteccion. conservacion, restauracion, investigacion, manejo y desarrollo de los recursosgeneticos, as! C(11110 especies, razas y variedades de Ia vida silvestre, para beneficia y salvaguardade los ecosisternas naturales, incluyendo aquellas especies y variedades introducidas en el pais yque, en su proceso de adaptacion, hayan sufrido cam bios geneticos en los diferentesecosisternas";

Qut: el articulo 63 de la Ley 41 de I de julio de 1998, establece que "Las comarcas indigenas ylos rnunicipios donde existan y se aprovechen 0 extraigan recursos naturales, tendran el deber decontribuir a su protecci6n y conservacion, de acuerdo can los parametres que establezca InAutoridad Nacional del Ambiente junto con las autoridades indigenes de las cornarcas, conforme

a la legislacion vigente";

Gaceta Oficial, miercoles 2S de octubre de 2006 3

QlIe el articulo 7] de \<1 Ley 41 de 1998, sefiala que "La Autoridad Nacional del Arnbiente sera elente competente con base a 10 establecido en Ia presente Ley y su reglamentaci6n, para normar,regular y controlar el acceso y uso de los recursos biogeneticos en general, con excepcion de laespecie humana, respetando los derechos de propiedad intelectual. Para cumplir can esta funcion,desarrollara e introducira instrumentos legales y/o mecanisrnos econornicos. El derecho para elaprovecharniento de los recursos naturales, no faculta a sus titulares al aprovechamiento de losrecursos geneticos contenidos en ellos";

Que el articulo 58 del Decreto Ejecutivo 43 de 7 de julio de 2004, "que reglamenta 13 Ley 24 de7 de junio de 1995 y dicta otras disposiciones", establece que "todo 10 concerniente a la

bioprospeccion 0 prospeccion biologica sera sujeto a regulacion especial. sin perjuicio de 10·dispuesto en la legislaci6n vigente",

Que la Estrategia de Conservacion para el Desarrollo Sostenible 2005-2009, de la ANAM,establece los objetivos y linearnientos estrategicos para conservar y utilizar de manera sosteniblela diversidad biologics del pais, e insta a apoyar los prograrnas cientificos asociados a losrecursos geneticos del pais, mediante el establecimiento de norrnas y nuevas tarifas paraactividades de bioprospecci6n y el establecimiento de directrices de investigacion sobre losrecursos geneticos en alianza con la Secretaria Nacional de Ciencia, Tecnologla e Innovacion(SENACYT);

Que en atencion 81 mandato de la Ley 41 de I de julio de 1998, y otras legislaciones vigentes,

DECRETA:

Articulo Unico: Aprobar el Reglamento del articulo 71 dela Ley 41 de 1 de julio de 1998, comose establece a continuacion:

TiTULO IDISP,o§II:IONES:GENEBf.\LES

CAPITULorDE LOSOBJETIVOS YAMBITOP,I~LP13PSENTE REGtAMENTO

"j;

Articulo I· Son objetivos de este Reglamerrto.-

a) Regular el acceso a los·recursos:geIl~i:::osy~ibI6giPbs, cuyoorigen 0 procedencia sea elterritorio de la Republica de:Panama,con~l>find!\,\segurat la conservacion de la diversidadbiologica y el uso sostenible de sus componernes comoun mecanisme para mantener y mejorarla calidad de Vida de los habitantes; .b) Regular el acceso a los conocimientos, innovaciones Y practicas tradicionales asociadas al

- usa del recurso genetico y biologico;c) Establecer un sistema apropiado de acceso a los recursos geneticos y biol6gicos basados en elconsentirniento previamente inforrnado y en terminos mutuamente acordados, que aseguren ladistribucion justa y equitativa de beneficios resultantes del acceso a los recursos geneticos ybiologicos, tanto para el Estado panarneno como para las partes proveedoras de los recursos:d) Establecer los procedimientos para facilitar los contratos y cartas de compromisos para el usa.recoleccion, manipulacion, transferencia e informaci6n de los recursos geneticos y biologicosasociados a la vida silvestre, sean de caracter comercial 0 no comercial;e) Aprobar los contratos que se firmen posterior a la aprobacion de las solicitudes de acceso a losrecursos geneticos y biologicos, que se pacten entre las partes proveedoras de los recursosgeneticos y biologicos, conocimientos, innovaciones y practicas tradicionales y los solicitantesMI acceso:f) Asegurar la creacion y desarrollo de capacidades cientificas, tecnicas y tecnologicas, en losuiveles local y nacional sobre e1 uso de sus recursos geneticos y biologicos;g) Fornentar la participacion de universidades, centres de ciencias, investigacion y desarrollo

4 Gaceta Oticial, miercotes 2Sde octubrede 2006

nacionales, en investigaciones basicas y de bioprospeccion con contrapartes inrernacionales:h) Prornover y facilitar Ia transferencia de tecnologias apropiadas para los proveedores derecursos geneticos y biologicos, la comunidad cientifica panameiia y del Estado como proveedorde los recursos geneticos y biologicos;

i) Fortalecer la capacidad de negociacion nacional ante los convenios 0 contratos relacionadoscon el terna del acceso arecursos geneticos y biologicos, y la distribucion de beneficios;

J) Proporcionar un mecanismo de acceso a los recursos geneticos y biologicos, a traves del US<iI,

sostenible de dichos recursos en todo el pais, con especial enfasis en las areas proregidas,corredores biologicos y zonas de amortiguamiento;l) Aprobar la inversion en proyectos de investigacion de la biodiversidad y sus elementos devida silvestre en las areas protegidas y corredores biologicos.

Articulo 2: EI ambito de aplicacion del presente Reglamento es el acceso a los recursos geneticosy biologicos de los cuales Panama es pais de origen 0 de procedencia, sean silvestres 0

domesticados, en condiciones ex situ 0 in situ; de sus productos derivados, y los recursosgeneticos de las especies rnigratorias que por causas naturales se encuentren en el territorio dePanama; como lam bien los procedimientos para el acceso a conocimientos, .innovaciones ypracticas tradicionales asociadas al uso de los recursos geneticos y biologicos, y a los beneficiosderivados de la utilizacion cornercial y de otro tipo, de tales recursos, con exclusion de losrecursos geneucos humanos,

hAPITULO IIDE LASDEFINICIONESBAsICAS

Articulo 3: Se aplican a este reglamento, los terrninos definidosenel articulo 2 del Conveniosobre la Diversidad Biologicaratificado pOI' la Republica de Panama, mediante la Ley 2 de 12 decnero de 1995 Adicionalmente, pataJOsefectos decstereglarnento se entiende pOl':

Acceso a los recursos geneticos ybio16gicos:Protesoqueinclllye laobtencion y utilizacion delos recursos geneticos, biologicos, y.' sus derivadqs;asociados a lavida silvestre nativa, encondiciones ex situ 0 in situ, desde el. consenjimientoinformado previo par parte del Estado 0

del poseedor del recUISO, con finesdeinvestigacion-basica; cientifica; industrial 0 comercial..' ::' '.,'" (

Acido desoxirribonucleico (.ADN): un.componente...c(tlimito dentro:del nllcleo de las celulas,portador de las insnucciones genetic~s; que alrhapcna la . informacion genetica, para laelaboracion de los organismos ~i.vientes..· . . •.

Acuerdo de Transferencia de Materfal: Conveniocelebradoentre centres de conservacion in situ,ex situ u otras entidades nacionales que mantienen recursos en dichas condiciones para latransferencia de material genetico, recurso genetico obielogico, previa autorizacion expresa dela Autoridad Nacional del Arnbiente

Acuerdo de acceso entre el solicitante y el proveedor: Convenio 0 acuerdo de voluntades suscritoentre un proveedor autorizado de conformidad con la legislaci6n nacional y el solicitante deacceso.

Autoridad Nacional Cornpetente: entidad publicarlesignada pOI' las leyes nacionales paracontratar. negociar 0 autorizar el acceso a los recursos geneticos, biologicos asociadas a la vidasi Ivcstrc.

Biodiversidad 0 diversidad biologica: Es la variabilidad de organismos vivos de cualquier fuente,incluidos los ecosisternas terrestres, marinas y otros ecosistemas acuaticos y los complejosecologicos de los que forman parte. Comprende la diversidad dentro de cada especie, entre lasespecies y de los ecosistemas.

Bioprospeccion 0 Prospeccion biologica: Busqueda sistematica; clasificaci6n e investigacion confines cornerciales de nuevas fuentes de compuestos quirnicos, genes, proteinas, microorganismosy otros productos con valor. economico actual 0 potencial que se encuentre en la biodiversidad.

N° 25,660 Gaceta Oficial, mierceles 25 de octubre de 2006

Busqueda sistematica de especies, genes 0 sustancias quirmcas derivadas de los recursosbiologicos, punt In obtencion de productos medicinales, biotecnologicos u otros.

Biotecnologta: Cualquier aplicacion tecnologica que use sistemas biologicos, organismos vivQf~derivados de ellos para hacer 0 modificar productos 0 procesos para usos especificor.,:cornerciales 0 no.

Biotecnologia moderna: se entiende la aplicacion de Tecnicas in vitro de acido nucleico,incluidos el acido desoxirribonucleico (ADN) recornbinante y la inyeccion directa de acidonucleico en celulas u organulos, 0 la fusion de celulas mas alla de la familia taxon6mica, quesuperan las barreras fisiologicas naturales de la reproduccion 0 de 1a recornbinacion y que no sontecnicas utilizadas en la reproduccion y seleccion tradicional.

Carta de Compromise: Acuerdo en el que el solicitante se compromete a cumplir loscompromisos del Contrato de Acceso, de la presentacion de informes de avarice delcurnplimiento del contrato, de hacer valer los derechos de propiedad intelectual de lascomunidades que aportan conocimientos sobre los recursos geneticos.

Centro de conservacion ex situ: Entidad reconocida poria Autoridad Nacional del Ambientepara la colecci6n y conservacion de los componentes dela diversidad biologica, incluyendo losrecursos geneticos 0 biologicos comprendidos en ellos, fuera de su habitat natural.

Certificado de Origen 0 procedencia: el reconocimientolegal, por parte de 1aAutoridad Nacionaldel Ambiente, de la procedencia u origen del .recursogenetico y. biologico, euya hereneiagenetica conforma el material genetico,declondc: sederivanprocedimientos u otros productos.

CITES: Convencion sobre el Comercio.Intemacional de'E~pecies Amenazadas de Fauna y FloraSilvestres. . .. .

Comite CientlficoTecnico: Instancia de consulta mixta,.p!P'a la recomendacion de aprobacion 0

rechazo de las solicitudes de acceso YUSQde recursgs,geruhicos, de las-solicitudes de acceso yuso para colectas adicionalescon potencial;'Y,pata1iri~s6onierciales eindustriales.,'.. '~ ;., . .: .::....\, '

Condicion (.'x sflu: Condiciones en lasq!,leios;cQJl1PQ~rites.de fad\vers'idad biol6giea (recursosgeneticos) son conservadosfuera de 9U habitatnaturl'll. .. ..

Condicion in situ: Condiciones en que losrecursos genetieosson conservados dentro de susecosistemas y hAbitat natural y, enelcaso de las especies domesticadas 0 cultivadas, en losentornos en que hayan desarrollado sus propiedades especificas.

Conccimiemo Tradicional: conjunto de saberes, costumbres, tradiciones, creencias,espiritualidad, religiosidad, cosmovision, expresiones folcloricas, manifestaciones artistieas ycualquier otra forma de expresion tradicional de las comunidades indigenes y locales queforman parte de su patrimonio cultural, espiritual, hist6rico y que est! en permanente evolucion.

Consentimiento Libre Informado Previo: Es 1a autorizacion para el aceeso a recursos geneticos ybiologicos, asi como a los conocimientos, innovaciones 0 practicas tradicionales, librementeotorgado por las autoridades oficialmente designadas para tal fin y acreditadasante la AutoridadNacional del Ambiente.

Conservacion in situ: Es toda actividad para la conservacion de los ecosistemas 'I los habitatnaturales, el mantenimiento y recuperacien de poblaciones viables de especies en sus entomosnaturales y, en el caso de las especies domesticadas y cultivadas, en los entomos en que hayandesarrollado sus propiedades especificas.

Conservacionex sinr: Es toda actividad para laconservacion de las especies silvestres fuera de suhabitat natural, L:OIllO los zoocriaderos, acuarios. viveros, zoolOgicos. centrosde germoplasma yjardioes botanicos, entre otros.

('oomlto de Acceso y Uso de recwsos geneticos y biologicos: Acuerdo de voluntades entre elF~lado Y lIn!loJicitantc; que autorin Ia realiZlCiOn de investigac:i6n bUica (comercial y DQI

5

6 Gaceta Oficial, mlercoles 25 de octubre de 2006

comercial), cit: bioprospeccion (cornercial) y establece los terminos y condiciones para laobtencion de reCUfSOS geneticos y biologicos, y del conocimiento tradicional asociado, comoresultado del otorgamiento del perrniso 0 de una autorizacion de acceso.

Contrato de Beneficios: Acuerdo entre el solicitante y el poseedor del recurso 0 material geneticoo del conocimiento tradicional. en cual se definen los beneficios monetarios y no monetariosC0l110 resultado del uso, aprovecharnieuto del material y/o recurso genetico, 0 de sus productos yprocesos derivados y de la cornercializacion de los resultados de investigacion basica (cornerciale industrial y no comercial), de bioprospeccion como consecuencia del otorgarniento del perrnisoo de una autorizacion de acceso.

Creacion de capaeidades nacionales e instituciones generadoras de valor agregado: Adquisicion,desarrollo y fortalecirniento de las destrezas y posibilidades cientificas, tecnicas y tecnol6gicaspara la conservacion y el uso sostenible de la biodiversidad, que permitan avanzarprogresi vamente en las capacidades de investigacion y' desarrollo de productos y procesos convalor agregado.

Distribucion de beneficios: Comprende las medidas para promoverygarantizar la participacionjusta y equitativa de losbeneficios monetariosy no.rnonetarios.tresultantes del acceso a losrecursos, geneticos,'bioJogicos,incluyendoeJ a~e~9;::ra transfe,rencia de tecnologia ybiotecnologla, y la participacion eilactividadesdeirtvestiga,c;.i6n y.desarrollo relacionados a losrecursos geneticos.y b~dl6gicos asociados a la'vidasilvestte) -,

Diversidad genetica.Variabilidadde genesy geUQl1posentre las especies y dentro de elias; 0

parte de toda la informacion genetica contenida.en losrel.)~rsos biologicos.

Ecosistemas: Se entiende un complejo .dinamicc de comunidades vegetales, animates y demicroorganismos y su media no viviente, qu¢irttetac;;tual1,'comounaun,idad funcional.

Entidad bajo regimen especial: Se entienderlas instituclones>o regirnenes especiales deadministracion de territories conferidos par la Constitucion.yleyes de la Republica, tales comolas Cornarcas Indigenas, las Municipalidades-IaAutoridad delCanal de Panama: entre otras,

Especies: Es el conjunto de seres vivos que poseen en comun ciertos caracteres que losdistinguen de otros grupos parecidos y que se reproducen entre sl, real 0 potencialmente.

Especie endemica: Es aquella cuyo rango de distribucion se restringe a una localidad especifica.

Especie en peligro de extincion: Es aquella cuya poblaci6n ha sido declarada como tal, por haberquedado reducida numericamente a un nivel critieo al experimentar su habitat una rnodificacionconsiderable, de acuerdo con las resoluciones de los conveniosinternacionales ratificados porPanama y 1a legislaci6n nacional vigente.

Especie exotica: Es aquella especie que se halla fuera de su area normal de distribucion,

Especirnen: Es el individuo representativo de la poblacion de una especie en cualquiera de susetapas de desarrollo.

Fines Comerciales e Industriales: Actividad que se realiza con el proposito de obtener unbeneficio econornico, incluso una ganancia, bien sea en dinero en efectivo 0 en especie, 0 con laintencion de venderlo, cambiarlo 0 prestar un servicio U otra forma de utilizacion 0 beneficio

econornico;

Fines no comerciales: Actividad que no tenga por finalidad obtener una ganancia y se real'!(ientre dos entidades que participan en un programa cooperativo de conservacion en el que St;preve la participacion y el apoyo de uno a mas entidades;

lnnovacion: Materializacion de los avances quese derivan del conocimiento acumulado y que seeoncreta en la creacion, introducci6n 0 venta y difusi6n de nuevos y mejorados procesos,productos y procedirnientos.

N°25,660

Gaeeta Ofieial, rniercoles 25 de oetubre de 2006

lnveucion de LIn prcducto: Toda idea aplicable en la practica para la solucion de un problematccnico deterrninado ; el LIsa especial de un producro 0 procedimiento, como el uso no evidentedel producto. Comprende cualquier sustancia, composici6n 0 material, eualquier articulo,aparato, maquina, equipo, mecanismo, dispositivo u otro objeto 0 resultado tangible, asi comocualquiera de sus partes.

Invencion de procedimiento: Cualquier metodo, sistema 0 secuencia de etapas conducentes a laIabricacion 0, a la obtencion de un producto 0 de un resultado, asi como el uso 0 la aplicacion deLIJ1 procedimiento 0 de un producro.para la obtencionde un.resultado determinado

Investigacion aplicada, practica 0 empirica: Investigation que se caracteriza porque busca laaplicacion 0 utilizacion.de los .conocimientos queseadquieren.-se encuentra estrechamentevinculada con la investigacion basica, puesdepende de los resultados y avances de esta ultima;esto queda aclarado sinos percatamosde.que tcda.investigacion aplieada .requiere de un marcoteorico. Sin embargo, en una investigacion empirica, Ioque le interesa al investigador,primordialmente, sonlas consecuenciaspracticas.

Investigacion basica-Tambien recibe el nombre de.jnvestigacion pura, teonea 0 dogmatics.lnvestigacion que se earacteriza porque parte de un rnarcoteorico y permanece en el; la finalidadradica en forrnular.nuevas teorias a modificar las existerites, en incrementar los conocimientoscientificos 0 filosoficos, pero sin contrastarloscon.ningun aspecto practico.

lnvesrigacion cienufica: Busqueda intencionadade conocimientos 0 de soluciones a problemasde caracter eientifico, que se caracteriza parser reflexi va, sistematica y rnetodica; y se desarrollamediante un proceso, el metodo eientifico. que indica elcamino que se ha de transitar en esaindagacion y las tecnicas precisan la manera de recorrerlo

lnvestigacion de campo: Es la que se apoya en informaciones que provienen entre otras, deenuevrstas, cuestionarios, encuestas y observaciones. Como es compatible desarrollar este tipode investigacion junto a la investigacion de caracter documental, se recornienda que prirnero seconsulten las fuentes de la de caracter documental, a fin de evitar una duplicidad de trabajos.

lnvestigacion descriptiva: Es el tipo de investigacion que, utilizando el metoda de analisis, logracaracterizar un objeto de estudio o.)lna situacion concreta y sefialar sus caracteristicas ypropicdades. Cornbinada can ciertos criterios de clasificacion sirve para ordenar, agrupar 0

sistcm.uizur los UbJdUS involucrados en el trabajo indagatorio Este tipo de investigacion, puedeservir de base para investigaciones que requieran un mayor ni vel de profundidad.

lnvestigacion documental: Es el tipo de investigacion que se realiza, como su nombre 10 indica,apoyandose en fuentes de caracter documental, esto es, en documentos de cualquier especie.Como subtipos de esta investigacion encontramos la investigacion bibliografica, laheinerografica y la archi vistica: la prirnera se basa en la consulta de libros, la segunda enarticulus o ensayos de re vistas y pericdicos, y la tercera en documentos que se encuentran en losarchives, como cartas, oficios, circuiares, expedientes y dernas documentacion.

lnvestigacion experimental: Es la investigacion que obtiene su informacion de la activideaintencional realizada por el investigador y que se encuentra dirigida a modificar la realidad canel proposito de crear el fenorneno mismo que se indaga, y asi poder observarlo.

7

lnvestigacion explicativa: Es la investigacion que requiere la combinacion de los metodos'ilnalitico y sintetico, en conjugaci6n can el deductive y el inductive, donde se trata de respondero dar cuenta de las interrogantes ernanadas del objeto que se investiga,

lnvestigacion exploratoria: Es la investigacion que se realiza con el proposito de destacar losaspectos fundarnentales de una problernatica determinada y encontrar los procedimientosadecuados para elaborar una investigacion posterior. Es util desarrollar este tipo de investigacionpOI-que, al contar con sus resultados, se simplifica abrir lineas de investigaci6n y proceder a suconsecuenle comprobaci6n

Investigaci6n mixta: Es aquella investigaci6n que involucra problemas tanto teoricos como

8 Gaceta Oflcial, miercoles 25 de octubre de 2006

practices. En realidad, un gran numero de investigaciones participa de la naturaleza de lasinvesl igucione-, basicas y de las aplicadas.

Licencias de Uso comercial: Permiso para el uso de derechos exclusives, otorgado comobcneficios pOI' el aprovecharnicnto econornico de los recursos genericos

lvlateria! Geuetico: Todo .maierial de origen vegetal, animal, microbiano ° de otro tipo quecOIHenga unidadcs luncionalcs deja hcrencia.

OMPI: Organizacion Mundial de Propiedad lntelectual.

Pais de origen del recurso genctico Pais que .posee eS()S recurs os geneucos 0 biologicos encondiciones in situ, incluyendo aquellos que,habiendo estado en tales condiciones, se encuentranen condiciones ex situ donde son de j urisdiccion.nacionai.

Patcntes: Son los titulos de dcrcchos de propiedad industrial.

Propiedad luteiectua.: Conjunto de derechos y Iacultades que la Ley Ie concede al creador,inventor, 111110Vador 0 auioi de una ohra cienrlfica, artistica 0 Iiteraria 0 de una invericion paraque se pucda beneficial' de la misrna, en forma exclusive durante un tiernpo deterrninado.

Producto derivndo: Cualquier compuesto qUIIllICO que haya siclo obtenido del material, unanalogo de tal compuesro, una contraparte sintetica cle tal cornpuesto, una variante que seacsuucruralmente basada en el compucslO 0 que de otra rnanera sea producida usando una partesustancial de informacion contenida en, 0 sugerido par, el recurso genetico, biol6gico y/amaterial genetico capaz de expresar tales compuestos,

Proveedor del conocimieuto tradicional: Comunidad 0 grupo que posee titularidad legal, deacuerdo con el orderiarniento juridico nacional. para participar en el proceso decisorio dirigiclo aotorgar el consentirniento informado previa y negociar los terrninos mutuamente convenidospara proveer el conoc imiento tradicional asociado

Proveedor del recurso genetico 0 biologico: Persona natural, j uridica, national 0 extranjera, 0

comunidad local, que posee la titularidad de acuerdo can el ordenamiento juridico nacional, parapartie.par en el proceso decisorio dirigido a otorgar el consentimiento informado previo ynegociar los terminos mutuamente convenidos para proveer el recurso genetico 0 biol6gicoasociado a la vida silvestre,

Recursos Geneticos 0 Biogeneticos: Conjunto de moleculas hereditarias en los organismos, cuyafuncion principal es la transferencia gcneracional de la informacion sobre la herencia natural de

los seres vivos Su expresion da lugar al conjunto de celulas y tejidos que forman el ser vivo. Esel material genetico de valor real 0 potencial.

Recursos Biologicos: Los recursos geneticos, los organismos 0 parte de ellos, las poblaciones 0

cualquier otro tipo del componente biotico de los ecosistemas de valor a utilidad real 0 potencialpara la humanidad; que incluyen cualquier material derivado de plantas, anim:ales, hongos 0

rnicroorganismos que contenga caracteristicas especificas, moleculas especiales 0 evidenciaspara el disefio de las mismas,

Regalias: Beneficios que redituan de un derecho exclusivo como resultado de una actividadartistica, literaria, cientifica e inventiva susceptible de aplicacion industrial y cuyos derechossean reconocidos via titulos de propiedad intelectual.

Subproducto 0 derivado: Es el resultado de las etapas interrnedias del procesamiento de uno 0

mas especirnenes, antes de obtener el producto final.

Usa sostenible: Utilizaci6n de los cornponentesdela biediversidad de modo que en el tiempo nodaiien a largo plazo 0 provoquen unadisminucion de ladiversidadbiol6gica, manteniendo asi supotencial para atender lasnecesidadesy aspiraciones de las generaciones presentes y futuras,

.~ ,'...,.' .' ..' .

N° 25,660

Gaceta Oficial, mi8reoIes 25 de octubre de 2006

Vida Silvestre: Es el.conjunto de especiesy espeeimenesde la,flol{fauna 0 microorganismosque viyen 0 se encuentran ,en el'~~::~~tl,fal,.,:>,a,.~~~,,~~os. encaurividad 0 reproducidosartificialmente, asi como sus pro~~.os,~~~:~~~~~·:.~,'y, derlya~()S.

", ":.-.~:~,,.<, .r, ,J "."~·',,,"',f:;~,.:· '';-'i,'.~'J'"·'1"..·~•..:r.,'

'" '" ,,':";'ci*pi~0~:'a~J;~'/; i. ' ...DE LA AUTORID4D,N~CI9.bl~H)MPE]E~:E ;'

..•.. "·"/:·.'ii,:: ' .

\'. )". '/~~'J./.:~' !-"',

Articulo 4: La AutoridadNacional deF·~m~~.~~e(~~/esla.Autg'Fidap Nacional Competente(ANC) para ejercer lospo~eres, la a\1tOi'.ida.d:";·Y(·;~~,J'#iCiones t:SpeciaHzadas, relacionadas canaspectos parciales 0 componentes del.medio aitlbiente' o con eJ: manejo sostenible de los recursosnaturales. De igual manera,-, tielli::la·atribuci6ndenormar,<regUlary controlar el acceso y uso delos recursos geneticos y biologicos en general, con excepcion dela especie humana y respetandolos derechos de propiedad intelectuaL .. ' .

Articulo 5: Se creala Unidad de Acceso al Recurso Genetico (UNARGEN); queestara adscrita aIa Direccion Nacional de Areas Protegidas y Vida Silvestre, de la Autoridad Nacional delArnbiente.

Articulo 6: La UNARGEN sera responsable de:

a) Recibir y tramitar todas las solicitudes de acceso a recursos geneticos y biologicos; decolectas con fines comerciales e industriales y no cornerciales; y de todo tipo de investigaciones,dentro de las obligaciones del CITES y de cualquier otro proposito que implique lISO deelementos de la vida silvestre y de la biodiversidad, Cuando se trate de colectas con tinescomerciales 0 industriales, las solicitudes de las mismas seran sometidas a consideracion delCcmite Cientifico Tecnico (CCT);b) Aprobar t:J1 forma expedita las solicitudes de acceso 0 de colectas sin fines comerciales queexpresarnente renuncien a licencia de usufructo comercial, cuando no rinan con otrasdisposiciones legales 0 normativas, como pueden ser disposiciones para preservar especies enpeligro de extincion, disposiciones bioeticas 0 restricciones de seguridad biol6gica. LaUNARGEN tramitara estas solicitudes de acuerdo con el procedimiento vigente;

c) Tramitar la aprobacion de los contratos de acceso y dernas obligaciones, acuerdos detransferencias, consentirniento inforrnado previa, contratos de beneficios y demas cartas decornpromisos entre el Estado y las partes interesadas;d) Vigilar el cumplimiento de los compromisos pactados entre las instituciones nacionales einternacionales con el Estado panarnefio;

e) Poner a disposicion del publico, anualmente, los resumenes ejecutivos de las investigacionesautorizadas, respetando la informacion de caracter confidencial que sea reconocida poriaANAM;

f) Preparar y publicar el Boletin semestral de las solicitudes de acceso aprobadas, rechazadas yen tramite; las solicitudes de exportacion e importaci6n con fines cientificos, academicos 0

comerciales, que se reciban durante el periodo sernestral;g) Fiscalizar las exportaciones de especies silvestres de flora y fauna con el fin de asegurar losderechos y reclamos posteriores del Estado en los permisos comerciales;h) Monitorear, en coordinacion con la Autoridad Maritima de Panama (AMP) 0 su equivalenteen el futuro, el cumplimiento de los contratos de accesos a recursos geneticos y biol6gicosmarines y costeros;1) Negociar contratos de acceso a recursos geneticosy biolcgieos entre ANAM y los interesados,en ca~o necesario: .k) Fiscalizar el tiel cumplirnientoide los Contratos de Acceso y Uso, y los Contratos deBeneficios entre las panes selicitantes y las proveedcras-de Ioseonocimientos tradicionaleslocales 0 indigenas. ..... . , '.

I)Coordinar la convoeatoriadel Ct;Htii1~qentifico' Tec:t:Ueg~;;,·111) Servir de SecretadagJecutivacl.elCo!Xlile,Cient~t6;Te.~nJ~o.

, ':,"', •• , ".1. :""" ;"', .•.";';"'

',.:.:.:1,,":.,;';" ""} ,,",);>1,.:,-

Articulo 7: Se creala 'vent~nilla lm~f:,~hcl~I.)~.o;cil;;,:l~j'~~ de Ac~~so al R~c~rs~ Genetico{UNARGEN), para elmanejo de sphc~tl¥ies'ij~~~J()I~ftreoursos g~n~~<::os y biologicos, con el

9

10 Gaceta Oficial, miercoles 25 de octubre de 2006 N° 25,660

proposi to de fiscalizar el cumplimiemosde.Joacornratos de aceesoa recursos geneticos ybiol6gicos

Articulo 8. La UNARGENcontaracon 45(diasbabi1~s deplazo para dar respuesta a lassolicitudes de permisos de.acceso.

Articulo 9: La UNARGEN apoyara a las comunidades.Jndigenas y locales en cuanto a lasnegociaciones para la transferencia de losconoeimientos tradicionales asociados, elconsentirniento libre informado previa y los contratos debeneficio entre las comunidades y laspartes soIicitantes.

Articulo 10: La UNARGEN avalara las firmas de las autorizaciones y del consentimiento libreinformado, previo para el acceso a los conocimientos, innovaciones y practicas tradicionalesasociadas de acuerdo a la informacion depositada en ANAM para estos fines.

Articulo II: La UNARGEN corroborara que las solicitudes de acceso a recursos genericos ybiologicos que sean autorizadas por las Autoridades Indigenas 0 Locales, esten en coherenciacon las cstratcgias y politicas nacionales de biodiversidad, vida silvestre, Sistema Nacional deAreas Proregidas y el Convenio sobre Diversidad Biologica.

CAPITULO IVDEL COMlTE CIENTIF)C9 TECNICO

Articulo 12: EI Cornite Cientifico Tecnico (CCT), cuyo quorum se conformara can la asistenciade cinco de sus miernbros, estara integrado per:

a) Dos representantes de la Autoridad Nacional del Arnbiente (ANAM),

b) Un representante del Ministerio de Desarrollo Agropecuario (MIDA),c) Un representante de la Secretaria Nacional de Ciencia, Tecnologia e Innovacion

(SENACYT),d) Un representante de 1,1 Autoridad Maritima de Panama (AMP),1;:) Un representante de la Entidad Bajo Regimen Especial si fuere el caso,f) Un representante de la Comunidad proveedora del conocimiento, innovacion 0 practica

tradicional,g) Un representante delsector privado con experieneia en el tema que se requiera,h) Un representante de una institucion acadernica reconocida,

La UNARGEN conforrnara un listado de expertos nacionales e internacionales que apoyen la

labor del CCT de SCI' necesario

Articulo 13: EI CCT tendril a su cargo recornendar justificadamente la aprobaci6n 0 negacion delas investigaciones 0 proyectos de investigacion, que incluyan en su proceso de desarrollo:

a) Las solicitudes y contratos paraacceso y usa de los recursos geneticos y material biol6gico

con fines cornerciales;b) La transferencia (exportacion a importaci6n) de recursos geneticos y material biologico en

calidad de prestarno;c) Las soltCitudes para nuevas colectas..o recolectas no previstas .en el primer permiso de

investigacion;, ," , : '.:::d) Cualquier otro terna cientifico-teonic« deintsresde laA:t-J~M.

, , .. . .'. . ,. ~ . ' :.',."

Articulo 14: EI CCT:evaluara las solicitudesAeac{;eSQ;enfunci6n decrirerios preestablecidos,que seran puestos eu.conocimiento d~ip~blipQ~n;eF'jJrirher boletinde la lJNARGEN. £1principio de precauciori, uso sosienibll;:'YraciOijabdel ,recurso y los beneficios ambientales,agricolas, cientificos, .sociales y econ6rnic{)s que r,eviecrt,alal Estado S1J;8.r,J eriterios principales a

ser tomados en cuenta. ....' ',', .' •. ',. ;:J'~"::", .., ,,"\~,~,'l-:::,,, ~,'" ,v:'" ,;:,:>.; ',::','.

Articulo 15: La CCT i~~ti,ittSiuopini(n;l:·,,;.\~J;.lN~~g~)l deI1~ro~~.e: los .YO dias hibiles ~iguientesa recibida la solicitud, sena1andlD\su'aorobli6on o>rechazp·a lamisma. La UNARGEN inforrnara

Gaceta 0ficiaI, miercoles 25 de octubre de 2006

. al solicitante la opinion que eleCT emita.si Ie-mismacfuese denegada, el solicitante podrtaapelar a la UNARGEN para conocer las razenes de la negacion, modificar su propuesta y/opresentar nuevamente una solicitud de acceso.'. .

TiTULO IIDEL DaMINIO Y usa DE LOS RECURsas GENETICOS Y BIOLOOICOS

CAPiTULO IDE LA SOLICITUD DE ACCESO

Articulo 16: Las solicitudes de acceso, presentes en el Anexo I a los recursos geneticos ybiologicos en areas de dominio publico, propiedades privadas, colectivas 0 bajo regimen especialseran preseruadas a la ventanilla unica deja UNARGEN, segun los terminos y procedimientosestablecidos en el Anexo II de este reglamento; Y seran registradas, nurneradas y fechadas; cancaracter de declaracion j urada.

Articulo 17: Las solicitudes de acceso para investigaciones basicas, sin fines ni objetivoscomerciales a industriales, a cargo de estudiantes 0 profesores investigadores de universidades ycentres de estudios nacionales, seran evaluadas y tramitadas par la UNARGEN.

Articulo 18: Las solicitudes de acceso a recursos geneticos y biol6gicos seran evaluadas por el

CCT de acuerdo a las siguientes categorias:

a) Investigaciones basicas sin fines ni objetivos comerciales 0 industriales a cargo de estudianteso profesores investigadores panamefios con cooperantes 0 vinculos a Universidades 0 Centros deEstudios extranjeros;b) Investigaciones cientificas con cooperantes internacionales; con potencial 0 aprovechamientocomercialo industrial;c) Investigaciones de bioprospeccion can socios nacionales;d) Otras investigaciones.

Articulo 19: La autorizacion para el acceso a recursos geneticos y biologicos es intransferible ylimitada a1 territorio 0 area de colecta autorizada y a los recursos geneticos bajo los terminos delContrato de Acceso. Cualquier otro uso 0 explotacion no prcvisto 0 identificado en la solicitudoriginal requiere la presentacion de una nueva solicitud y su correspondiente evaluacion, Paracases excepcionales pueden ser presentados a la UNARGEN dentro de un periodo de 10 diascalendario despues del inicio de la invesugacion, siemprey cuando:

a) Sean implementados por personas que tienen un Contrato de Acceso vigente yb) La investigacion sea consistenteconlos demas terminos del presente Reglamento y cualquierotra regulacion 0 legislacion-pertinente.

Articulo '20: POT Resolu.ci0T\admirU$trJ.tiva<ie·laANMv!~;':fijar8n las tasas pol' el tramite de lasolicitud de acceso areccrsos ge~cosY~~(:~'cijle~ recolectas, transferencias, con elobjeto de cubrir costosy fomentar:er~ccesQ6rd4;nadoalos:recursos,tomaQ.doenconsideracionel acceso con fines comerciales e indu$lJ'i~sy:_).~?;.~teiales, yen-funcion de la cantidad,endemismo 0 rarezade Ia especie a ser:afectiIQa ~.l~_i"'?;est~gaci6n.: .

. ". " , ');::. '

""(.

(

".' .....

Articulo 21 : Selin partes delC~ de AC~'.~ ....­

a) EI EI&Ido Panamefto, repraentkio_porIa~;h) EI !IO'icitante del acceso: . -'

11

12 Gaceta Oticial, mlercoles 25 de octubre de 2006

c) El proveedor propietario privado, propietario colectivo 0 bajo regimen Especial, si fuere elc.aso~

d) [I 0 10:; proveedores del conocimiento, innovacion 0 practica tradicional indigena 0 local, sifuere <,:1 caso,

Articulo 22: Los contratos acordados can 0 entre las partes proveedoras de recursos geneticos ybiol6gicos seran puestos en conocimientos de la UNARGEN, previo a In firma del Contrato deAcceso.

Articulo 23: Todes los Contratos de Acceso seran validos par el periodo que determine laUNARGEN en consulta con el CCT e incluiran las siguientes obligaciones can el Estado:

a) Los derechos inalienables del Estado para reclamar beneficios presentes 0 potencialesderivados del acceso:b) Los derechos del Estado a co-participar de futuros beneficios por aplicacion comercial 0

industrial 0 aprovechamieruo economico en etapas posteriores de investigaciones basicas;c) La eximeute de cualquier responsabilidad del Estado pOI' dafios 0 perjuicios causados aterceros per el acceso autorizado;

d) La Certificacion de origen y procedencia del recurso genetico y/o biologico panameno'e9-d I bli . . I II!GI$1to as as pu icacrones 0 resumenes que incorporen e recurso;

e) Todas las publicaciones a resumenes que incorporen el recurso genetico y/o biologicopanarneno daran tiel testimonio de Sll origen y procedencia;f) Toda solicitud de patente de invention 0 procedirniento que sea elevada a la DireccionGeneral de Propiedad Industrial del Ministerio de Comercio e Industrias y/o cualquier oficina depatentes de los paises miembros de la Organizacion Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)debera comunicar par escrito el origen y procedencia del material genetico, recurso genetico y/obiologico utilizado en el desarrollo de la invencion 0 el procedimiento, a titulo de informacion;g) Presentacion a la AN AM de dos copias de las publicaciones resultantes de los estudiosderivados de los permisos.

Articulo 24: Los Contratos de Acceso al recurso genetico y/o biologico para investigaciones y/oaplicaciones potenciales, con fines comerciales 0 industriales de bioprospeccion incluiranadernas, compromises adicionales en tos siguientes terminos:

a) Certificacion del origen y procedencia panamefia del recurso genetico y/o biol6gieo;b) Celebracion de talleres de capacitacion parainvestigadores de 'universidades nacionales sobrelos avances y novedades de Ia investigacion en curso;c) lncorporacion de vinstituciones cientificas, investigadores.vacademicos y estudiantesnacionales en las tare as decolecta.imarcado, investigacion, catalogacion y otras referentes a la

investigacion autorizadav' ._ _. ...............>d) lnformes de av~n~.e~deinves~~aci6ll:; .-'~>' ." .'

e) Cualquier otrocompromiso quesepact¢eI:itr.e-la'S:i'~s~i-";' ., '," ',' • ,; .•.. '-, i· ,.

Articulo 25: Los oontratos de beneficios conterceros, sU$critos por una-de las partes solicitantesdel recurso geneticoy/o biologico y fa~.partesproYeedoras propieiarias privadas, colectivas 0

bajo regimen especial; oproveedofesde conocimientos .tradicionales, que tengan contratosfirmados, deberan vineorporar previo .a, Ja;~i"ina:decbntratos de beneficios, los terminos debeneficios para el Estado,qeacuerCti:}"a IQ~:li~eamlim.tQ$-'de este reglamento y ser puestos enconocimiento de la UNARG~N. . '-

CAPiTULO IIIDE LA TRANSFERENCIA DEL MATERIALGENETlCO Y BIOL6GICO

Articulo 26: Los interesados en solicitar acceso a recursos geneticos y/o biologicos que seencueutren en condiciones ex situ deberan cumplir con los procedimientos de solicitud de accesoa materiales y/o reoursos geneticos-ex situ (anexo IV) referente a la transferencia de materialgenetico y/o biologico, oonjuntamente con el Contrato de Acceso (Anexo III) y el Acuerdo deTransferencia (anexo V) que asurnan, y el Contrato de beneficios para el Estado pan~mei'io

(anexo VI).

N° 25,660

\.

Gaceta Oficial, miercoles 25 de octubre de 2006

Articulo 27: Para el otorgaruiento de material genetico y/o biol6gico en caJidad de prestarno,bajo Contratos para Acceso y Uso de recursos geneticos y/o biologicos con fines no comerciales,la institucion que aporta el material 0 recurso cornunicara por escrito a la UNARGEN, dentro de10 dias habiles, la descripcion del recurso, material genetico y/o biologico prestado, losterminosy obligaciones de la prestacion, una Certificacion del origen 0 procedencia y una aclaraci6ndonde conste que la transferencia es estrictarnente para prop6sitos no-cornerciales.

Articulo 28: Las sol icitudes de transferencia de recursos, material genetico y/o biol6gico, noprevistas en la primera solicitud de acceso, deberan ser presentadas a la UNARGEN y evaluadaspOI' el CCT para su autorizaci6n 0 denegacion correspondiente; previo aviso de inicio de latransferencia.

CAPiTULO IVDEL ACCESO Y TRANSFERENCIA DE CQNQCIMIENTQS, INNQVACIONES 0

PMCTlCAS TRADICIONALES

Articulo 29: Los contratos de acceso a recursos geneticos y/o biologicos ubicados encomunidades indigenas 0 locales deberan adjuntar el consentimiento libre mformado previa, deacucrdo con el anexo VII, indicando el regimen de propiedad intelectual compartido que pactensobre los resultados de la investigacion, coincidente con el Contrato de Beneficios que se firme.

Articulo 30; La tasa pOI' prestaci6n 0 transferencia de los recursos geneticos y/o biol6gicos sefijara por resolucion administrativa de ANAM, segun categorta, y sera revisada cada dos anos 0

a solicitud del Comite Cientlfico Tecnico.

Articulo 3 I: La autorizacion para el acceso al recurso genetico ylo biologico no impliea aeeesoobligatorio a conocimientos, innovaciones 0 practicas tradicionales asociadas aI recursoautorizado,

Articulo 32: La UNARGEN. colaborara con las autoridades de las comunidades indigenes ylocales,en la clasificacion Yregistro de los conocimientos, innovaciones y practicas tradicionalesque tengan a bien ordenar,

Articulo 33: Los Registros OficiliJ~sde. los Conocimientos Tradicionales (ROCT) seranpropiedad colectiva deTas comunidades 'respectivas cuyaconfidencialidad y proteccicn viaderechos de propiedad intelectual seraverifi-cadopodaUNARGEN.

Articulo 34: Los conocimientos, innovaei0nesypract~9':s tradicionales queesten en el dominiopublico y pueda certificarse su origen COrtIO tal.,pOdi'anser asociados a recursos geneticos ylobiologicos asegurando.la compensaciona la comunidad'qite haya dado.prueba del vinculo con el

. . ", i,i'" .;

conocimieuto. . . . ., ,

Articulo 35: Los Contratos.de Acceso, C:artas:de<Cpmprbmiso y.Contratos de Beneficios, entrelas comunidades y 10:; :;olicitantesde los conccimientos que.se asoeien al uso de los recursosgeneticos y/o biologicos, deberanser avalados por La ANAMi

Articulo 36: La UNARGEN convocara una vez at ano a las autoridades de Las comunidadesindlgeuas y locales para revisal' el estado de ejecucion de estos compromises y contratosaccesonos.

TiTULQ IIIDE LA CERTIFICACJ¢N DEL QRXGEN 0 PROCEDENCIA

Articulo 37: La UNARGEN emitira la Certificacion del Origen 0 Procedencia del recursogenetico yt» biologico; la que se anexara a toda la documentaci6n vinculada a la autorizaci6n deacceso y a solicitudes posteriores para nuevas colectas, transferencias 0 contratos,

CAPITULQ IDE LOS CONTRATOS DE BENEFICIQS

Articulo 38: Toda solicitud de acceso debera incluir una propuesta de Contrato de Beneficiaentre las partes y el Estado panameno. Los Contratos de Beneficio seran negociados por la

13

14 Gaceta Oficial, miercoles 25 de octubre de 2006

UNARGEN y firmados a nombre de la Republica de Panama, por el/la Administrador(a) Generalde la Autoridad Nacional del Ambiente, seguido a la notificaci6n de la autorizacion de acceso,firma del Contrato de Acceso y previo a 1a primera colecta autorizada.

Toda solicitud de acceso para actividades con fines cornerciales debera estar amparada POr.,\;lf,ilContrato de Beneficio entre las partes y el Estado panamefio.

Articulo 39: El Estado panarnefio co-participara de los beneficios derivados par autorizacionesde acceso de las siguientes actividades:

a) Investigaciones basicas en los terminos del Contrato de Acceso;b) Investigaciones basicas que resultende interes comercial 0 industrial;c) Investigaciones de bioprospeccion via un Contrato para Acceso y Usc de recursos, materialesgeneticos y/o biol6gicos 0 con fines comerciales entre el Estado y la parte solicitante; el cual sesuscribira por un periodo determinado por ambas partes y podra ser revisado en funci6n delinteres nacional, debidamente justificado par el CCT y la ANAM;d) Investigaciones cientificas con material de aplicacion cornercial, incluyendo industrial;e) Actividades educacionales y cornerciales;

Paragrafo: Se obliga a la parte solicitante a establecer un Contrato de' Beneficios con el Estado,una vez se entre en la etapa deaprovechamientoecon6mico, que no haya sido prevista en laprimera solicitud de acceso; estableciendose Jos terminus de beneficios rnonetarios y/o nomonetarios, en funcion de las regalias, licencias comerciales u otrosbeneficios derivados de lapropiedad intelectual acordada al.solicitante del recurso genetico y/o.biologico;

Articulo 40: Los compromises de pagos.a]. Estado Panamefio de proyectos.con fines comercialese industriales, incluyendo regalias.o 'sus'eqpivalentes de los ingresos netos por ventas delproducto final, inclui~aillos sigllientesCornponentes:

a) Las regalias anuales no seran menores de 1% delasventas, y seran .aportadas a fondos parafines de conservacicn, de investigaCioJloJlgdes~r911o cientffico<o tecnol6gico de labiodiversidad; ',':' .•.. ... ', ....:': '.'

b) Un pago ul inicio Jelproyecto por elrii6ntoquepact~11 las partes;c) Otros pages, periodicos 0 no, que acuerc\en las:Ptrrtes.:.:·:·

~ ,: .• ' ,. .' .<." ., ••• ,." ,.".', .,;.,.

Articulo 41: Los Contratos.'de Beneficios enire las'panespropietariasprivadas, colectivas 0 bajoregimen especial por la provisi6ride losrecursos geneticO's'rJp biologicos, 0 del conocimiento,innovacion 0 practice tradicional setan puestos.en.conocimiento de la UNARGEN.

CAPiTULO IIDE LA CUENTA ESPECIAL PARA EL ACCESO AL RECURSO GENETICO Y

BIOQUiMICO

Articulo 42: La ANAM creara la Cuenta Especial para el Acceso al Recurso Genetico (CERG),dentro del Fondo de Vida Silvestre, establecido mediante la Ley 24 de 7 de junio de 1995, la cualse constituira con los reCUfSOS provenientes de los Contratos de Beneficios; pagos iniciales, poretapas, regalias, licencias cornerciales y otras fuentes de ingresos derivados del usode losrecursos 0 material genetico y/o biologico.

Articulo 43: La CERG apoyara el desarrollo de capacitaciones, investigaciones cientificasytecnologicas de las instituciones nacionales que trabajen en la conservacion de la biodiversidad,el usa sostenibley aprovechamiento de los recursos geneticos y biologicos panarnenos. Se daraprioridad a aquellas actividades que promuevan: .

a) La capacitacion a las comunidades proveedoras de los conocimientos, innovaciones ypracticas tradicionales en sus gestiones de fortalecimiento y defensa de los conocimientos y laidentidad cultural;b) La participacien de investigadores, cientificos, funcionarics y estudiantes panamehos, en

N° 25,660

Gaceta Oficial, miercoles 25 de octubre de 2006

aciividades de bioprospeccion u otras actividades cientificas;c) La conservacion de la biodiversidad en areas silvestres naturales'd) Perfeccionarniento de estudiantes y profesionales de ciencias ;mbientales y sociales de lasuniversidades nacionales y centres de interes cientifico y recnologico.

CAPiTULO IIIDE LOS CONTRATOS DE BENEFICIOS Y LA DISTRIBUCION DE LOS BENEFICIOS

Articulo 44: EI Contrato de Beneficios con la parte solicitante del acceso por investigacion debioprospecci6n incluira adernas, los siguientes compromises:

a) Aportes obligatorios del 2% del presupuesto de la investigacion, a la Cuenta Especial deRecursos Geneticos (CERG) del Fondo de Vida Silvestre;b) Pagos anuales de ]% del presupuesto de la investigacion a la CERG;c) Pages por acontecimientos importantes en el desarrollo ycornercializacion de un productoderivado del recurso 0 material genetico y biologico, por investigaciones agricolas, poriuvestigacion farmaceutica, y otras a ser negociados, previa ala firma del Contrato deBeneticios;d) Derechos exclusives de' uso par pane del Estadopanameno sobre las licencias comerciales dederivados 0 producto· final que-contenga recl,.llcsosg~n@Pos y/o biologicos panamefios; enfuncion del interes nacional;e) Co-participacion del.Estado panameno-entodoslos.otros contratos industriales 0 comercialesvinculados al uso de] material genetico.y/obiologico ()SUS derivados;

Articulo 45: Los compromises y beneficiosde pagos-anuales por regaliaso su equivalente de losingresos news por ventas del prcducto fin~l, aser pagadas al Estado panamefio, seran negociadospor la ANAM y las compafuas 0 centrcs-scdicitantes. Las negociaciones 'podran incluir ventasnetas anuales par productos.con ventas·anilll1es.

TiTULO IV

DE LAS CONTRAVENCIONES ADMINISTRATIV AS

CAPITULO IDE LAS PROHIBICIONES

Articulo 46. Se denegara toda solicitud de acceso a areas utilizadas par las comunidadesindigenas como sitios sagrados, religiosos 0 sirnilares que constituyan valor espiritual, y cuyapreservacion resulte indispensable a Sll identidad cultural, como a todas otras areas que as! 10soliciten las autoridades de las comunidades respectivas.

Articulo 47: Toda solicitud de acceso a recursos geneticos y/o biologicos para investigaciones,que esten vinculadas, incorporadas 0 prevista su aplicacion en la esfera de la transferencia,manipulacion genetica, par el uso de tecnologias de restriccion del uso genetico y utilizacion deorganismo vivos modificados, sera evaluada en forma puntual per el CCT, segun la solicitud deacceso y podra ser autorizada 0 denegada, hasta que se estabjezca la reglamentacion especifica.

Articulo 48: Todas las solicitudes de acceso a recursos geneticos y/o biologicos, que preveanuses con fines de guerra biolcgica daninas al ambiente, 0 ponga en grave peligro la salud del ser

humane, sera denegada.

CAPiTULO 11DE LA CANCELACION DE LOS CONTRATOS DE ACCESO

Articulo 49: Son causales de resolucion del contrato de acceso, ademas de las pactadas en elinsirumento j uridico correspondiente, las siguientes:

15

16 Gaeets Otieial, miercoles 25 de odubre de 2006

a) lncurnplimiento de las clausulas del contrato;b) La incapacidad fisica definitiva de la parte interesada;c) La disolucion de la parte contratada en caso de persona juridica;d) Cuando la persona contratada haya sido sancionada por infracci6n ambiental 0 condenadapor delito contra el Ambiente;e) Cuando las actividades vinculadas al acceso autorizado causaren detrimento manifiesto ydemostrable a la integridad cultural, social, economica y espiritual de las comunidades indigenas,

CAPiTULO III .DE LAS SANCIONES

Articulo 50: Se considerairifraccion administrativa contra Ios recursos geneticos y/o biologicos,todo acto 1I ornision que.ocasione dano 0 pongaen peligroes'tos recursos, Quien realiceactividades de contrabarrdo 0 coth¢rciahza~ion ilegaldeplantas oanimales que amenacendirectamente a la biodiversidad.: orealil;;eenvios noautorizados 'de '.ips recursos geneticos deorigen vegetal oanimaI 0 microbiano f\.!era·'delpais,sera sancionado con multa, segun lagravedad de la falta, sil-i'perjllicio de lasrespcnsabilidadesciviles y penales que correspondan.

Articulo 51: Se consideran faltas 0 infracciones alpatrim.6nio genetico las' siguientes:.' " .',t'," ' ., ,:,,- , ;':,', ::, " :':'~" ~ :"

a) Fraude a los contiat'os,permisos:o cohyeht"().!!idei0~ktigkci6n;b) Excesos de la rect>ie~Ci6n'; . \'~'" j '. '." - .' •

c) Recoleccion clandestma;,_ _ , ,"d) . Actividadesde acceso para finesdepesquisa cientifica sin.autorizecion valida;e) EI aprovechamiento derivado del recurso genetico, bicquimico 0 al componente intangibleasociado que no este regulado en el contrato.. . .f) Las infracciones contra el patrimonio genetico 0 elconocimiento, innovacion 0 practicatradicional asociada:g) Remitir, trasladar 0 transportal" estos recursos sin la debida autorizacion;h) Proporcionar informaci6n falsa sobre la real actividad de investigacion, recolecta, pesquisa,bioprospeccion 0 desarrollo tecnologico. Igualrnente constituye fait a a este reglamento quien porinterpuesta persona, real ice otras actividades que supongan un desvio a la funci6n fiscalizadorade control y acceso a los recursos geneticos.

Articulo 52: EI incumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente DecretoEjecutivo sera sancionado con:

a) Amonestacion escrita;b) Multa impuesta por la ANAM de acuerdo a 10 previsto en el articulo 114 de la Ley 41 de1998. Cuando se trata de persona juridica, la multa se fijara de conformidad al tipo de actividad ybeneficios que se obtengan de los productos obtenidos;c) Cierre temporal 0 definitive del establecimiento 0 laboratorio;d) lnhabilitacion para contratar con el Estado para lograr acceso a los recursos geneticos ybioquirnicos;e) Cancelacion temporal 0 definitive del perrniso de acceso,

Articulo 53: Dentro de los cuatro (4) meses posteriores a la publicaeion en Gaceta Oficial "d~presente reglarnento deberan estar habilitados los organismos e instancias gubernamentales parairnplementar el presente reglamento. Todas las partes interesadas con permisos 0 contratosvigentes de acceso a recursos geneticos y/o biol6gicos a la fecha de la publicacion en GacetaOficial del presente reglamento, dispondran de un periodo de 6 meses para adecuar sus practicas

e instrumentos a las normas del presenre reglarnento.

Articulo 54: La presente reglamentacion entrara en vigencia a partir de su promulgaci6n.

FUNDAMENTO DE DERECHO: Ley 41 de 1 de julio de 1998, Ley I de 3 de febrero de 1994,Ley 24 de 7 de junio de 1995 y Ley 35 de lOde mayo de 1996.

Dado eli Panama, 8 los dlecisiete (17) dlas del mes de octubre de 2006.

N°25,660

N° 25,660 Gaceta Oficial, miercoles 25 de octubre de 2006

CUMUN[QUFSL Y CUMPLASE

,,-,-.. . ;--:--.. . '\

~~~~MARTIN TOR.RIJOSES~ ..

PRESIDENTEDE LAREPlJBLICADE PANAMA

-:A. VALLARINO R.o DE ECONOMlA Y FINANZAS

17