Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

28
Inspecta Sertifiointi Oy:n asiakaspäivät 2014 Uudistuva standardi ISO 9001:2015 Seppo Salo Versio1,0 2014-08-13

description

Inspectan sertifiointiasiakkaiden päivä, Seppo Salo

Transcript of Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Page 1: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Inspecta Sertifiointi Oy:n asiakaspäivät 2014 Uudistuva standardi ISO 9001:2015

Seppo Salo

Versio1,0

2014-08-13

Page 2: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

• Jatkuvaa kasvua sertifikaattien määrässä

• ISO 9001 kehityshistoria

• Keskeisimmät muutokset

− Vaatimukset ja terminologia

− Laajemmin sovellettavissa ja käytettävissä

− Uusi yhteinen rakenne

− Toimintaympäristö, sidosryhmät, scope ja

prosessit

− Johtajuus, asiakastyytyväisyys ja politiikka

− Riskien hallinta

• Miten hyödyntää muutoksen tarjoamat

mahdollisuudet

Agenda

Uudistuva standardi ISO 9001:2015

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014 2

Page 3: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

ISO 9001 sertifikaattien määrä Suomessa 2002-2012 Lähde: ISO Survey

www.iso.org

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014 3

Page 4: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

ISO 9001 –sertifikaatit maailmalla 2012

Lähde: ISO Survey

www.iso.org

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014 4

Page 5: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

• Ensimmäinen ISO 9001 julkaistiin 1987

− Keskittyi pääosin tuotteen tarkastamiseen

• Siihen tehtiin lieviä tarkennuksia 1994

− Vähäisiä muutoksia vaatimuksiin

• Standardiin tehtiin suuria muutoksia 2000

− Prosessimaisuus, resursointi, prosessien suorituskyky, uuden suunnittelun

pakollisuus (ISO 9002 – standardi kumottiin)

• Standardiin tehtiin vähäisiä muutoksia 2008

− Vastuu alihankinnan vaatimusten mukaisuudesta

• Vuoden 2015 versioon on tulossa suuria muutoksia

Standardiuudistuksen aikataulu

Standardin ISO 9001 kehityshistoria

5

2014 2015 2016 2017 2018

DIS – Draft

International

Standard

4/2014

FDIS –

Final DIS

7/2015 9/2015

ISO 9001:2015

9/2018

Siirtymäaika päättyy

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 6: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Muutoksia vaatimuksissa ja terminologiassa Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

• Rakenne ja terminologia

− Annex SL:n rakenne käytössä, uusia termejä otettu käyttöön

• Dokumentointivaatimuksia on vähennetty

− esim. laatukäsikirjaa ei tarvitse enää laatia, sen sijaan tulee olla

laadunhallintajärjestelmä ja sen prosessit

• Johdon edustajaa ei tarvitse nimetä, mutta voi olla tarvetta vastaavan roolin

säilyttämiseen

• Ehkäisevät toimenpiteet on terminä poistettu

− ajatellaan että koko laatujärjestelmä toimii ehkäisevänä työkaluna, varsinkin kun

riskiperusteinen ajattelutapa on tullut mukaan

• Tuote on korvattu termillä Tuotteet ja palvelut (products and services)

− Termi sisältää kaikki prosessien tuloksena syntyvät ”outputit”, myös prosessien

tulokset, jotka ovat ”inputteja” seuraavaa prosessivaihetta varten

• Työympäristö korvattu termillä Ympäristö prosessien toimintaa varten

• Ostettu tuote korvattu termillä Ulkoisesti toimitettu tuote tai palvelu

• Jakelija korvattu termillä Ulkoinen toimittaja

6 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 7: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Uusia vaatimuksia Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

• Organisaation toimintaympäristö

− Yrityksen ulkoisen ja sisäisen toimintaympäristön ymmärtäminen

− Sidosryhmien tarpeiden ja odotusten ymmärtäminen

• Johtajuuden osoittaminen

− Vastuu järjestelmästä, sen tehokkuudesta ja liiketoiminnan ja prosessien yhteensovittamisesta

− Ylimmän johdon on osoitettava johtajuutta – toimittava esimerkkinä ja edistettävä organisaation

tietoisuutta tavoitteiden saavuttamisen tärkeydestä

− Tuettava muita johtoon kuuluvia johtajuuden osoittamisessa

• Riskiperusteinen ajattelutapa

− Riskien hallinnan + laatujärjestelmän yhteinen tehtävä on toimia ehkäisevänä työkaluna

− Ei vaatimusta dokumentoidusta riskienhallintaprosessista

• Standardin vaatimusten soveltaminen

− Kun jotakin vaatimusta voidaan soveltaa sitä on sovellettava laatujärjestelmässä

− Jos jotakin vaatimusta ei voi soveltaa, se on perustelujen myötä mahdollista jättää ottamatta

huomioon

• Dokumentoitu informaatio

− Kuten aiemmat asiakirjat ja tallenteet, kaksi tärkeää termiä: säilyttää ja ylläpitää di:tä

• Ulkoistettujen tuotteiden ja palvelujen hallinta

− Ulkoistetut tuotteet palvelut ja prosessit halittava riskiperusteisesti ja määritettävä niiden valvonta

7 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 8: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Tavoitteena prosessimaisen lähestymistavan syventäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

• Uusi standardiversio vahvistaa edelleen prosessien hallintaa.

• Kohdassa 4.4. Quality Management system and its processes esitetään

vaatimuksia, jotka ovat oleellisia prosessimaisen lähestymistavan käyttöönotolle:

toimintaa johdetaan prosesseina (ylin johto vastaa johtamisesta)

kaikki tuotteet ja palvelut syntyvät prosessien tuloksena

prosesseihin liittyvät riskit ja mahdollisuudet tunnetaan ja hallitaan

• Laatujärjestelmän prosessien avulla varmistetaan:

vaatimusten mukaiset tuotteet ja palvelut ja asiakastyytyväisyys

vaatimusten ymmärtäminen ja niiden johdonmukainen täyttäminen

prosessien suunnittelu ja hallinta lisäarvon tuottamisen kannalta

saavutetaan tehokas prosessien suorituskyky

prosessien tavoitteellinen kehittyminen datan ja informaation analysoinnin avulla

vastuut ja resurssit prosessien toiminnan onnistumiseksi ovat olemassa

8 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 9: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014 9

• a

Laadunhallinnan periaatteet

ISO 9000, 8 kpl

Uudet laadunhallinnan periaatteet

ISO 9001:2015 Annex A

Customer focus Customer focus

Leadership Leadership

Involvement of people Engagement of people

Process approach Process approach

System approach

Continual improvement Improvement

Fractual approach to decision

making Evidence based decision making

Mutually beneficial supplier

relationships Relationship management

Uudet laadunhallinnan periaatteet

Page 10: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Annex SL – johtamisjärjestelmien uusi rakenne

Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

• Johtamisjärjestelmästandardien yhteinen rakenne perustuu

ISO:n laatimaan hallintajärjestelmien standardiohjeeseen:

− ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement – Procedures

specific to ISO, 2012 >> Annex SL

• Jatkossa yhteinen Annex SL:n mukainen rakenne on käytössä kaikissa

uusissa ISO:n vaatimusstandardeissa:

− Yhteinen ylätason rakenne

− Yhteiset avaintermit ja niiden määritelmät

− Yhteiset tekstiosat

10 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 11: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

1. Scope

2. Normative references

3. Terms and definitions

4. Context of the organization

4.1 Understanding the organization and its context

4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties

4.3 Determining the scope of the XXXmanagement system

4.4 XXX management system

5. Leadership

5.1 Leadership and commitment

5.2 Policy

5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities

6. Planning

6.1 Actions to address risks and opportunities

6.2 XXX objectives and planning to achieve them

11

Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

Annex SL – johtamisjärjestelmien uusi rakenne

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 12: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

7. Support

7.1 Resources

7.2 Competence

7.3 Awareness

7.4 Communication

7.5 Documented information

8. Operation

8.1 Operational planning and control

9. Performance evaluation

9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation

9.2 Internal audit

9.3 Management review

10. Improvement

10.1 Nonconformity and corrective action

10.2 Improvement

12

Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

Annex SL – johtamisjärjestelmien uusi rakenne

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 13: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014 13

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 PDCA

1 Scope 1 Scope

2 Normative references 2 Normative references

3 Terms and definitions 3 Terms and definitions

4. Quality Management System 4. Context of the organization PLAN

5 Management responsibility 5 Leadership PLAN

6 Planning PLAN

6 Resource Management 7 Support PLAN

7 Product Realization 8 Operation DO

8 Measurements, anlysis and

Improvement

9 Performance evaluation CHECK

10 Improvement ACT

Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

Rakennemuutokset ISO 9001:2015

Page 14: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4 Organisaation toimintaympäristö

Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

14

4 Organisaation toimintaympäristö

4.1 Organisaation toimintaympäristön ymmärtäminen

4.2 Sidosryhmät, odotukset ja tarpeet

4.3 Laatujärjestelmän soveltamisalan määritteleminen

4.4 Laatujärjestelmä ja sen prosessit

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 15: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4.1 Organisaation ja toimintaympäristön tunnistaminen ymmärtäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

15 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

4.1 Organisaation tulee määrittää sisäiset ja ulkoiset tekijät jotka ovat merkityksellisiä sen

tarkoituksen ja strategisen suunnan kanssa ja jotka vaikuttavat laatujärjestelmän mahdollisuuksiin

saavuttaa suunnitellut tulokset

Mitä tarkoittaa:

1. Tunnistettava organisaation sisäiset

seikat vahvuuksista ja puutteista

• vahvuudet ja puutteet pätevyyksistä ja

osaamisessa

• toimintaympäristöön liittyvät seikat

• tuotteet, palvelut prosessit ja niiden

vaikutukset

2. Tunnistettava ulkoiset vaikutukset

• resurssien saatavuus ja vaihtelu

• sijaintipaikan vaikutukset hyödyt ja haitat

• liikenne- ja tietoliikenneyhteydet

• kilpailutilanteen vaikutus ja muutokset

• alihankintaverkoston saatavuus ja vaikutus

3. Ylläpidettävä tilannenäkymää sisäistä ja

ulkoisista seikoista

Mitä hyötyjä:

• pysytään jatkuvasti tilanteen tasalla

• yllätykselliset tilanteet vähenevät

• kyetään vähentämään yllättävien muutosten

haitallisten vaikutuksia

• on mahdollista tehdä ennakoivia päätöksiä ja

toimenpiteitä

• opitaan havaitsemaan vähitellen yhä

pienempiä vaikuttavia seikkoja

• omaa järjestelmää voidaan kehittää oikeaan

ja tavoitteiden mukaiseen suuntaan

• oman liiketoiminnan hallittavuus ja

kannattavuus paranee

• johtamiseen saadaan jatkuvuutta ja vakautta

Page 17: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4.1 Organisaation ja toimintaympäristön tunnistaminen ymmärtäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

17 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

4.2 Johtuen vaikutuksista tai mahdollisista vaikutuksista tarjota jatkuvasti asiakasvaatimukset ja

lakisääteiset vaatimukset täyttäviä tuotteita ja palveluja organisaation tulee määrittää:

a) Sidosryhmät, joilla on vaikutusta laatujärjestelmään

b) Niiden sidosryhmien vaatimukset joilla on merkitystä laatujärjestelmän kannalta

Mitä tarkoittaa:

1. Tunnistettava merkittävät sidosryhmiä:

• naapurusto ja paikalliset toimijat

• alueelliset ja kansalliset toimijat

• kansainväliset toimijat

• viranomaiset ja rahoittajat

• yhteistyökumppanit

• toimittajat ja alihankkijat

2. Tunnistettava merkittävät tarpeet:

• tontin siisteys ja järjestys

• melu, pöly, savu, noki, hajut ym.

• liikenteen määrä ja vaarat

• paikallisten resurssien käyttö

• yhteistoimintamahdollisuudet

• vesilaitos, sähkölaitos, ravintola, ym.

• viranomaisten tarpeet

Mitä hyötyjä:

•kyetään parantamaan yrityksen imagoa

•saadaan aikaan myönteinen ilmapiiri

•paikalliset toimijat suhtautuvat positiivisesti

•kyetään kehittämään uutta liiketoimintaa

•voidaan löytää sopivia resursseja

•kyetään pitämään kustannukset hallinnassa

(yhteistyö)

•hyvä yhteistyö auttaa aina kaikkia

•osataan ottaa oikeita asioita huomioon

laatujärjestelmässä

Page 18: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4.1 Organisaation ja toimintaympäristön tunnistaminen ymmärtäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

18 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

4.3 Organisaation tulee määrittää laatujärjestelmän rajat ja soveltaminen määrittääkseen

laatujärjestelmän soveltamisalueen

Kun soveltamisalaa määritetään tulee ottaa huomioon kohdan 4.1 sisäiset ja ulkoiset tekijät ja

kohdan 4.2 sidosryhmien vaatimukset sekä tuotteet ja palvelut

Mitä tarkoittaa:

1.Tulee tunnistaa ulkoiset rajat joiden sisällä

toimitaan ja sovelletaan laatujärjestelmää:

• fyysisen toiminnan rajat paikallisesti,

alueellisesti, kansallisesti ja globaalisti

• toiminta-alue fyysisesti (tuotteiden ja

palvelujen myyntialue)

• oman toiminnan vaikutusalue (erilaiset

verkostot ja liittymät esim. sähkö, vesi,

viemäri ym.)

• oman organisaation kaikki yksiköt

• omat tuotteet kilpailukentässä

• kaikki omat toiminnot ja prosessit ja niiden

toteutuspaikat

• kaikki ulkoistetut toiminnot ja prosessit

Mitä hyötyjä:

•ymmärretään oman toiminta-alueen

vaatimukset ja vaikutukset

•ymmärretään kaikkien osa-alueiden

muodostama kokonaisuus

•ymmärretään heikot kohdat, joihin oma

vaikutus on vähäisempi

•kyetään löytämään riskit helpommin

• tarkka soveltamisalan määrittely lisää

organisaation ymmärrystä hallittavasta

kokonaisuudesta

• löydetään raja-alueiden mustat aukot

Page 19: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4.1 Organisaation ja toimintaympäristön tunnistaminen ymmärtäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

19 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

4.3 Kun jotakin standardin vaatimusta voidaan soveltaa määritetyn soveltamisalan puitteissa

tulee organisaation soveltaa sitä

Mikäli jotakin vaatimusta ei voida soveltaa, sillä ei saa olla vaikutusta tuotteiden ja palvelujen

vaatimustenmukaisuuteen

Mitä tarkoittaa:

1.Standardin vaatimusta on sovellettava kun:

• soveltaminen on mahdollista ja vaatimusta

vastaava toiminto on olemassa organisaation

omassa toiminnassa tai organisaatiossa

• toiminto on olemassa organisaation

ulkopuolella ulkoistamispäätöksen

seurauksena

• otettava huomioon sekä tuotteet että palvelut

2. Standardin vaatimusta ei tarvitse soveltaa

kun:

• vaatimus kohdistuu toimintoon, jota ei ole

olemassa organisaation toiminnassa tai

ulkoistettuna

• kun vaatimusta ei sovelleta se tulee

perustella kirjallisesti

Mitä hyötyjä:

•saadaan johtamisjärjestelmän piiriin koko

organisaatio, ja kaikki sen toiminnot

•ulkoistetut toiminnot otetaan paremmin

hallintaan

•koko organisaatio saadaan sitoutumaan

yhteisen johtamisjärjestelmän mukaiseen

toimintaan

•kyetään paremmin hahmottamaan prosessien

muodostama kokonaisuus

Page 20: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4.1 Organisaation ja toimintaympäristön tunnistaminen ymmärtäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

20 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

4.4 Tulee määrittää, toteuttaa, ylläpitää ja jatkuvasti parantaa laatujärjestelmää mukaan lukien

sen prosessi ja niiden vuorovaikutukset

Tulee määrittää laatujärjestelmän prosessit ja niiden soveltaminen organisaatiossa

Mitä tarkoittaa:

•Kaikki ajatellaan syntyvän prosessien

tuloksena

•Järjestelmä on prosesseista muodostuva

kokonaisuus

•Prosessit on otettava johtamisen piiriin

•Prosesseja tulee seurata, mitata, analysoida

ja kehittää tosiasioihin perustuen

•Prosesseille tulee määrittää vastuut ja

valtuudet (mm. kehitysvastuu =

prosessinomistaja)

•Prosessien tuloksissa ja kehittämisessä on

otettava huomioon riskit ja mahdollisuudet

Mitä hyötyjä:

•Johto kykenee helpommin hahmottamaan

osista koostuvan kokonaisuuden

•Prosessien avulla laatujärjestelmästä

muodostuu osista koostuva kokonaisuus

•Hallitsemalla ja kehittämällä kutakin osaa

kerrallaan saadaan aikaan parempia tuloksia

• Ihmisten on helpompi ymmärtää pienempää

osakokonaisuutta ja kehittää sitä

•Auditoinit, seuranta ja mittaaminen voidaan

kohdistaa prosessikohtaisesti, jolloin tulokset

ovat selkeämpiä ja paremmin tulkittavissa

•Henkilöstön on helpompi oppia ja ymmärtää

oman prosessin ohjeet ja toimintatavat

•Riskienhallinta vähentää epätoivottuja

tapahtumia

Page 21: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

5 Johtajuus Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

21

5 Johtajuus

5.1 Johtajuus ja sitoutuminen

5.1.1 Johtajuus ja sitoutuminen laatujärjestelmään

5.1.2 Asiakaskeskeisyys

5.2 Laatupolitiikka

5.3 Toiminnalliset roolit, vastuut ja valtuudet

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 22: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4.1 Organisaation ja toimintaympäristön tunnistaminen ymmärtäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

22 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

5.1 Ylimmän johdon osoitettava johtajuutta ja sitoutumista laatujärjestelmään

Mitä tarkoittaa:

1. Johtajuus: • edistää jatkuvaa parantamista

• varmistaa laatupolitiikan toteutumisen

• tiedottaa prosessimaisen toiminnan eduista

• ohjaa henkilöstöä edistämään laatujärjestelmän

tavoitteiden saavuttamista

• varmistaa politiikan ja laatutavoitteiden

yhteensopivuuden liiketoimintastrategiaan

• tukee muuta johtoa johtajuuden osoittamisessa

2. Sitoutuminen laatujärjestelmään • varmistaa järjestelmän resurssien riittävyyden

• ottaa vastuun laatujärjestelmän tehokkuudesta

• varmistaa yhteensopivuuden järjestelmän

vaatimusten ja liiketoimintaprosessien välillä

• vastaa että järjestelmä saavuttaa asetetut tavoitteet

Mitä hyötyjä: • järjestelmä saadaan oikeasti palvelemaan

liiketoiminnan tarpeita ja toteuttamaan strategiaa

• johdon esimerkillinen toiminta rohkaisee

organisaatiota toimimaan tavoitteellisesti

• johtoryhmän yhtenäisyys paranee ja johdon viestit

tavoittavat paremmin koko organisaation

• laatupolitiikka ja laatutavoitteet ohjaavat toimintaa

• resurssitarpeet hallitaan paremmin

• järjestelmä ja prosessit muodostavat hallittavan

kokonaisuuden

• järjestelmän tehokkuutta ja tuloksellisuutta seurataan

kehitetään

• vastuu ymmärretään siellä minne se kuuluu

• järjestelmä saadaan paremmin sovitettua

palvelemaan asiakkaiden tarpeita

• riskiperusteinen ajattelu saadaan toimimaan

tehokkaasti ja palvelemaan liiketoiminnan tarpeita

Page 23: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

4.1 Organisaation ja toimintaympäristön tunnistaminen ymmärtäminen Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

23 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

5.1.2 Ylimmän johdon tulee osoittaa johtajuutta ja sitoutumista asiakaskeskeisyyteen

Mitä tarkoittaa: • asiakasvaatimukset tulee selvittää ja ymmärtää

• sidosryhmien vaatimukset tulee selvittää ja

ymmärtää

• vaatimukset on hyvä kirjata ja ylläpitää, jotta niiden

saavuttaminen voidaan todeta

• riskit ja mahdollisuudet tulee tunnistaa, hallita ja

ymmärtää miten ne vaikuttavat tuotteiden ja

palvelujen vaatimustenmukaisuuteen ja

asiakastyytyväisyyteen

• tulee tavoitella jatkuvasti vaatimustenmukaisten

tuotteiden ja palvelujen toimittamista

• asiakastyytyväisyyttä tulee seurata ja parantaa

jatkuvan parantamisen periaatteella

Mitä hyötyjä: • hallitaan paremmin asiakasrajapinta ja siinä

tapahtuvat muutokset

• hallitaan myös muu ympäröivä yhteiskunta ja siinä

tapahtuvat muutokset

• kyetään oikeasti toteamaan että asiakas- ja

lakisääteiset vaatimukset on täytetty

• hallitaan epätoivotut ilmiöt ja tapahtumat siten että ne

eivät vaikuta haitallisesti asiakassuhteisiin tai

yhteiskunnallisiin suhteisiin

• kyetään varmistumaan omien tuotteiden ja palvelujen

laadusta ja vaatimustenmukaisuudesta

• luodaan kilpailuetua parantamalla jatkuvasti

asiakkaiden ja ympäröivän yhteiskunnan

tyytyväisyyttä

• parannetaan kykyä kommunikoida asiakkaiden ja

sidosryhmien kanssa

Page 24: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

6 Laatujärjestelmän suunnittelu

Mikä muuttuu – poimintoja ISO/DIS 9001:2015

24

6 Laatujärjestelmän suunnittelu

6.1 Riskeihin ja mahdollisuuksiin kohdistuvat toimenpiteet

6.2 Laatutavoitteet ja suunnitelma niiden toteuttamiseksi

6.3 Muutostenhallinta

Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

Page 25: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

6 Laatujärjestelmän suunnittelu Mikä muuttuu – ISO/DIS 9001:2015

25 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014

6.1.1 Kun laadunhallintajärjestelmää suunnitellaan, organisaation tulee harkita

asiakokonaisuudet, jotka kohdistuvat kohtaan 4.1 sekä vaatimukset, jotka kohdistuvat kohtaan

4.2 ja määrittää riskit ja mahdollisuudet

Mitä tarkoittaa: • tulisi olla valittuna menetelmä tunnistaa ja hallita

riskit ja mahdollisuudet (ei edellytetä ISO 31000

mukaista riskienhallintaa)

• menetelmä ja siihen liittyvät menettelyt tulee siirtää

osaksi laatujärjestelmän prosesseja

• käytössä olevaa menetelmää sovelletaan:

• organisaation sisäiseen toimintaan

• toimintaympäristöstä tuleviin seikkoihin

• asiakasvaatimuksiin

• sidosryhmien vaatimuksiin

• tavoitteellinen mahdollisuuksien hyödyntäminen

auttaa laatujärjestelmää saavuttamaan tavoitellut

tulokset

• riskien hallinta estää epätoivotut vaikutukset

järjestelmässä ja asiakastyytyväisyydessä

• riskienhallinnan tehokkuutta tulee arvioida

Mitä hyötyjä: • vakiomenetelmä riskien tunnistamiseen ja hallintaan

auttaa valjastamaan koko organisaation mukaan

• kun menetelmä otetaan prosesseissa käyttöön se

varmistaa onnistumisen ja toimii ehkäisevänä tekijänä

kaikkialla

• riskit ja mahdollisuudet havaitaan ennalta ja ne

voidaan ottaa hallintaan hallitulla tavalla

• mahdollisuudet voidaan hyödyntää sitä tehokkaammin

mitä aikaisemmin ne havaitaan = näkyy tuloksissa

• riskit kyetään hallitsemaan toimenpiteiden avulla

eivätkä ne aiheuta kustannuksia

• asiakastyytyväisyys kyetään säilyttämään hyvänä joka

näkyy yleensä liiketoiminnan tuloksissa

• kun käytössä on hyvin määritelty vakiomenetelmä sen

tehokkuutta ja toimivuutta voidaan arvioida ja

parantaa jatkuvan parantamisen periaatteella

Page 26: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Hyödynnä mahdollisuudet oikea-aikaisesti Aikataulu

3. syyskuuta 2014

2014 2015 2016 2017 2018

DIS – Draft

International

Standard

4/2014

FDIS –

Final

DIS

7/2015 9/2015

ISO 9001:2015

9/2018

Siirtymäaika päättyy

Koulutukset

Inspecta Akatemialla laaja tarjonta riskienhallinta- ja johtamisjärjestelmäkoulutuksia.

Seuraa inspecta.fi

Kuiluanalyysi

Tarjoamme yrityskohtaisen läpikäynnin uusien vaatimusten täyttymisestä.

26

Tästä eteenpäin järjestelmä voidaan uudelleensertifioida

ISO 9001:2015 mukaan, miksi odottaa kauemmin?

Page 27: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

Inspecta Sertifiointi Oy

Sörnäistenkatu 2

FI-00580 HELSINKI

www.inspecta.fi

Inspecta Academy

Sörnäistenkatu 2

FI-00580 HELSINKI

www.inspecta.com/fi/Palvelut/Koulutus/Kurssit-ja-seminaarit/

Lisää muutoksista

Ota yhteyttä

Asiakaspalvelu

[email protected]

Puh: +358 10 521 600

3. syyskuuta 2014 27

Page 28: Uudistuva standardi ISO 9001:2015 – Tietoja muutoksista

28 Sertifiointiasiakkaiden päivä 3.9.2014