Utilizzo di una Scheimpflug Camera in Banca Cornee per Pachimetria pre e post taglio durante la...
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UTILIZZO DI UNA SCHEIMPFLUG CAMERA IN BANCA CORNEE PER PACHIMETRIA PRE E POST TAGLIO DURANTE LA PREPARAZIONE DI LEMBI
ENDOTELIALI PRE TAGLIATI PER DSAEK
Luca AvoniBanca Cornee Emilia RomagnaOspedale Maggiore di Bologna
SOI 21 Maggio 2014
PACHIMETRIA
Ø La pachimetria in Banca Cornee per la preparazione dei lembi endoteliali è utile:
Ø In fase pre taglio per scegliere la testina più idonea (300, 350 micron…)
Ø In fase post taglio per caratterizzare il lembo per poter fornire le informazioni richieste dal chirurgo
Ø Pachimetri: ultrasuoni, scheimpflug camera, OCT cornea
SCOPO
-Valutare la possibilità di utilizzo di una scheimpflug camera per pachimetria corneale in banca cornee
-Conferma istologica della pachimetria
STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO
Analisi di 15 cornee non idonee al trapianto, per anomalie morfologiche o per donatore non idoneo per anamnesi, secondo il seguente protocollo:1. Acquisizione della pachimatria corneale con topografo ottico
2. Regolarizzazione della pachimetria ad uno spessore costante di 550 um con laser ad eccimeri
3. Acquisizione della pachimatria corneale con topografo ottico
4. Taglio del lenticolo stromale con microcheratomo per uno spessore pari a 400 um
5. Acquisizione della pachimatria corneale con topografo ottico
6. Analisi istologica della sezione trasversale del lenticolo stromale e del lenticolo endoteliale
STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO
Strumentazione utilizzata:1.Tomografo ottico Precisio prodotto da iVis Technologies.
2.Software CLAT per ablazione customizzata di regolarizzazione prodotto da iVis Technologies.
3.Laser ad eccimeri iRES prodotto da iVis Technologies.
4.Microcheratomo
5.Microscopio ottico prodotto da Zeiss
PRECISIOØ Dati d’elevazione in alta definizione con precisione chirurgica:
l Superficie anteriorel Superficie posteriorel Pachimetria 3-Dl Camera anteriorel Angolo K
Ø Dati refrattivi, diametro correlati, incluse le aberrazioni corneali di ordine elevato.
Ø Mappe pachimetriche corneali ad alta ripetibilità con
estensione fino a d = 10 mm.
STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO
PRECISIOØ Acquisizione in 1 secondo di 50 sezioni Scheimpflug
usando una coppia di telecamere per triangolare la posizione di ogni singolo punto rilevato
Ø 39,000 + rilevazioni / superficie
Main ScheimpflugCamera per rilevare i dati d’elevazione
Focus 3D tracking camera per registrare i dati d’elevazione
STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO
STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO
CLATSoftware per la regolarizzazione dello stroma corneale ad uno spessore desiderato mediante ablazione laser customizzata
iRESIl laser IRES integrato nella IVIS Suite è un sistema ultra veloce, con frequenza di sistema pari a 1KHz e spot di 650 micron, ad elevata risoluzione, supportato da molteplici brevetti innovativi che consentono la customizzazione dei trattamenti , fra i quali il :
STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO
CF/A™ = Frequenza costante/ Area
OBIETTIVIØ Valutare l’attendibilità della pachimetria corneale
durante la realizzazione di lamelle corneali a spessore uniforme di 550 µ mediante ablazione customizzata con laser ad eccimeri e la realizzazione di un lenticolo endoteliale di 150 µ di spessore uniforme
STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO
Fase 1 Valutazione al microscopio ottico della cornea secondo i criteri tradizionali della Banca (densità cellulare,margini, morfologia e mortalità) Morphological evaluation of corneal endothelium
DensityCell/mm2N =13
Mortality%
N =13Mean
σ
1461.538
94.23
3.53%
0.07Interval 1000 ÷1900 0÷30
Morphological evaluation of corneal endothelium
MarginsN=13
Homogenous
CI 95%
3/1326.67%
(5.04 53.81 )Partially HomogenousCI 95%
9/1366.67%
( 38.57 90.91)IrregularCI 95%
1/1313.33 %
( 0.19 36.03)
Morphological evaluation of corneal endothelium
MorphologyN=13
Polymorphism
CI 95%
7/1346.67%
(19.22 74.87 )Moderate
PolymorphismCI 95%
6/13
53.33%(25.13 80.78 )
ITER DELLO STUDIO
Fase 2 Tomografia della cornea con Precisio e conseguente determinazione della mappa pachimetrica ad elevata ripetibilità
ITER DELLO STUDIO
Optical pachimetry examination of the corneaMin Pachimetry [ µ ]
N=13Max Pachimetry [ µ ]
N=13
Meanσ
612.0813.17
697,0821.78
Interval 568 ÷ 680 629 ÷ 767
Fase 3
Progettazione dell’ablazione customizzata con il software CLAT per regolarizzare lo stroma ad uno spessore residuo costante pari a 550 micron
ITER DELLO STUDIO
Fase 4 Ablazione customizzata con il laser iRES per regolarizzare lo stroma corneale ad uno spessore costante di 550 micron.
ITER DELLO STUDIO
Fase 5 Tomografia della cornea con Precisio per determinare la mappa pachimetrica dello stroma dopo l’ablazione laser.
ITER DELLO STUDIO
Optical Pachimetry after the laser regularization of the CorneaPachimetry [ µ ]
N=13Target
Left point Center point Right pointMeanσCI 95%
549.774.78
547.17 552.37
561.615.62
558.56 564,67
573,467,21
569.54 577.38550 ±25 µ
Fase 6Taglio con microcheratomo di un lenticolo stromale pari a 400 micron per ottenere un lenticolo endoteliale di spessore pari a 150 micron.
ITER DELLO STUDIO
Fase 7Topografia della cornea con Precisio per determinare lo spessore del lenticolo endoteliale. Lo spessore del lenticolo stromale è ottenuto per differenza tra la pachimetria ottica post-ablazione e la pachimetria ottica post-taglio.
ITER DELLO STUDIO
Optical Pachimetry after the 400 microns cut with microcheratomy of the endothelium lenticule
Pachimetry[ µ ] N=13
Target
150 ±50 µLeft point Center point Right point
Mean 142.1 156.05 170σCI
95%1.82
141.11 143.093.202
154.31 157.795.56
166.98 173.02
Pachimetry of stromal lenticule after the 400 microns cut (Difference between optical corneal pachimetry and optical endothelium optical
pachimetry )Pachimetry [ µ ]
N=13Target
Left point Center point Right pointMean 549.77 – 142.1
= 407.67561.61 -
156.05 = 405, 56
573,46 - 156.05 = 417,41 400 ± 25 µ
Morphological evaluation of corneal endotheliumDensity [Cell/mm2]
N =13Mortality [ % ]
N =13Meanσ
1353.85122.69
16.68%0.48
Delta (Mean pre – Mean post)
Reduction 107.69
7.37 %
Increase13.15 %
Target Reduction < 10% Not Defined
Morphological evaluation of corneal endotheliumMorphology
N=13Delta (Mean pre – Mean post)
PolymorphicCI 95%
7/1346.67%
(19.22 74.87 )
No change
ModeratePolymorphicCI 95%
6/1353.33%
(25.13 80.78 )
No change
Morphological evaluation of corneal endotheliumMarginsN=13
Delta (Mean pre – Mean post)
Homogenous CI 95%
3/1326.67%
(5.04 53.81 )
No change
Partially HomogenousCI 95%
9/1366.67%
( 38.57 90.91)
No change
IrregularCI 95%
1/1313.33 %
( 0.19 36.03)No change
ITER DELLO STUDIOFase 8 Valutazione al microscopio ottico del lenticolo endoteliale secondo i criteri tradizionali della Banca (densità cellulare,margini, morfologia e mortalità)
ITER DELLO STUDIOFase 9 Valutazione istologica del lenticolo endoteliale (spessore e morfologia)e del lenticolo stromale (spessore e morfologia.)
Histological Thickness evaluated at 4 months after procedure execution
Endothelium lenticule [ µ ]N=13
Stromal lenticule [ µ ]N=13
Measured value
Target
Measured value
Target
Left point Center point Right point
150 ±50 µ
Left pointCenter point
Right point
400 ±25 µMean 139.4 161.7 204 508,7 522,7 540,1
σ
CI 95%
8.80134.62 144.18
14.89153.60 169.80
26.52189.58 218.42
23.67495.83 521,57
25.25508.97 536,43
18.28530.16 550.04
Misurazione anatomo patologica
Ø Inclusione in paraffina
ØColorazione con ematossilina eosina
Ø Scanner dei vetrini digitali
ØMisurazione con morfometro
Lembo endoteliale e stromale
CONCLUSIONI
Endpoint 1 – Regolarizzazione Stromale:
La pachimetria ottica eseguita immediatamente dopo la regolarizzazione corneale con il laser ad eccimeri IRES mostra che il valore medio di 550 ± 25 micron di spessore è stato raggiunto.
CONCLUSIONI
Endpoint 2 - Lenticolo Endoteliale:
La pachimetria ottica eseguita, immediatamente dopo la procedura di taglio, mostra che il valore medio di 150 ± 50 μm di spessore è stato raggiunto. In aggiunta alla pachimetria ottica, l'analisi istologica, eseguita presso l’Anatomia Patologica dell’Ospedale Maggiore di Bologna, ha fornito una ulteriore conferma dei risultati raggiunti.
CONCLUSIONI
Endpoint 2 - Lenticolo Stromale:
La differenza tra la pachimetria ottica eseguita immediatamente dopo la regolarizzazione corneale con il laser ad eccimeri IRES e la pachimetria ottica eseguita immediatamente dopo la procedura di taglio mostrano che il valore medio di 400 ± 50 μm di spessore è stato raggiunto.L'analisi istologica effettuata presso la Anatomia Patologica dell’Ospedale Maggiore di Bologna ha mostrato, in questo ultimo caso, un risultato fuori dei target attesi per il lenticolo pari a 508,7 μm a sinistra, a 522,7 μm nel centro e a 540,1 μm a destra.Si ipotizza che la causa di incoerenza dei dati è dovuta al ritardo di oltre quattro mesi tra la data di esecuzione della procedura e la data di esecuzione delle analisi istologica.
Lembi EK con un singolo taglioBanca delle Cornee dell’Emilia Romagna
Ø Trasferimento in carry 24 ore prima del taglio
Controlli microbiologici
Ø Prelievo per microbiologia dal carry prima del taglio
Pachimetria corneale
Ø Fasi Ø Pachimetria pre taglioØ Posizionamento
della cornea sulla camera anteriore artificiale
Ø Pachimetria corneale (<>550 micron)
TAGLIO
Ø Portare il sistema ad elevata pressione
ØUtilizzo di testina da 300 o 350 micron a seconda della pachimetria
Ø Tagliare la cornea
Pachimetria corneale
Ø Fasi Ø Pachimetria pre taglioØ Posizionamento
della cornea sulla camera anteriore artificiale
Ø Pachimetria corneale (<>550 micron)
Caratterizzazione del lembo EK
Ø Pachimetria post taglioØ Misura dell’ampiezza del
taglio in mmØ Marcatura con trypan blu
del bordo del taglio e disegnare una F sul lato stromale
Ø Copertura col capØ Cornea clawØ Posizionamento in carry
Controlli microbiologici
Ø Prelievo dal carry post taglio prima della spedizione
GRAZIE