Uso Apropiado De Medicamentos 2010 R4 MFYC

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Iván Vergara (CS Lodosa) SNaMFAP

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Curso de Uso Racional de Medicamentos para residentes de 4 año de MFYC

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OMS 1985

“Cada enfermo reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en las

dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un período adecuado de tiempo y al

menor coste para el paciente y para su comunidad”

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1. Definir el problema del paciente (diagnóstico)

2. Especificar el objetivo terapéutico3. Seleccionar un medicamento4. Pautar el tratamiento: dosis,

duración5. Dar información, instrucciones y

advertencias al paciente6. Supervisar/detener el tratamiento

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Maximizar el efecto Minimizar los riesgos “Satisfacer” al paciente Minimizar los costes(Barber N, 1995)

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Paciente (utilización) Farmacia (dispensación) Médico (prescipción) Administración e Industria

F (ordenación legislación y producción)

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Nivel universalNivel universalNo maleficenciaNo maleficencia

JusticiaJusticia

Nivel particularNivel particularAutonomíaAutonomía

BeneficenciaBeneficencia

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Nivel universalNivel universal

No maleficenciaNo maleficencia- No indicado: contraindicado- No indicado: contraindicado

- Asegurarse Información y formación - Asegurarse Información y formación continuada de calidadcontinuada de calidad

JusticiaJusticia- equilibrio B/R- equilibrio B/R

- distribución equitativa de recursos- distribución equitativa de recursos

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Nivel particularNivel particular

AutonomíaAutonomía Con respeto preferencia a la persona Con respeto preferencia a la persona

dentro de lo que está indicado y previsto, dentro de lo que está indicado y previsto, asegurando el intercambio de informaciónasegurando el intercambio de información

BeneficenciaBeneficencia Promover el mayor bien de la persona que Promover el mayor bien de la persona que

puede incluir abstención terapéutica e puede incluir abstención terapéutica e indicaciones de tto no farmacológicoindicaciones de tto no farmacológico

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Doctor, no puedo esperar tanto tiempo para que me vea el especialista y he

decidido ir a uno privado, ¿podría darme las recetas que me ha

prescrito?

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De JusticiaDado que los recursos son limitados,

debemos tener en cuenta los aspectos económicos de las decisiones médicas…

El medicamento genérico constituye un factor clave de la sostenibilidad sistema sanitario, no disminuye la calidad de la prescripción y es solidaria con el sistema público (coste –efectivo)

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Eva tiene 30 años, fuma 15-20 cigarrillos al día desde los 18, trabaja a turnos más de 12 horas diarias y va siempre muy mal de tiempo. No es alérgica a ningún medicamento y no es amiga de ir al médico. Desde hace unos días se encuentra muy cansada, tose, con alguna flema, le duele la garganta y el oído derecho, tiene menos apetito y lleva todo el día con escalofríos y malestar. Se ha puesto el termómetro y tiene 37,5ºC así que acude a urgencias. La auscultación pulmonar muestra algún sibilante aislado, la faringe está muy congestionada, la otoscopia es normal y la Temperatura axilar es 37,4. La Rx de tórax solicitada es normal. Eva advierte que tolera muy mal la medicación y que no le den sobres porque son más difíciles de tomar con su trabajo, que no puede dejar de realizar. Con el diagnóstico de bronquitis aguda, se le prescribe ambroxol en comprimidos, cefixima 400 10 días y paracetamol si fiebre.

¿El caso plantea algún problema ético?

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De Autonomía Relación de confianza médico-pacienteEl paciente o usuario tiene drcho a decidir

libremente, después de recibir la información adecuada (comprensible y

prudente), entre las opciones clínicas disponibles.

Todo paciente o usuario tiene drcho a negarse al tto, excepto en los casos determinados por la ley (ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente) …

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Principio de Beneficiencia “Todos los pacientes tienen derecho a una

atención médica de calidad científica y humana. El médico tiene la responsabilidad de prestarla…comprometiéndose a emplear los recursos de la ciencia médica de manera adecuada a su paciente, según el arte médico del momento y las posiblidades a su alcance” Cod ética OMC (art21)

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La señora Lina tiene 50 años. El especialista le ha mandado análisis, radiografías y otras pruebas y, al volver a por los resultados, además de tranquilizarla y decirle que no tiene ningún problema de importancia, le ha dado un informe para su médico de familia (diagnóstico: poliartrosis leve-moderada). También le ha puesto un tratamiento indicándole que, salvo nuevos síntomas o problemas no necesita volver a su consulta. El tratamiento consiste en sulfato de glucosamina y omeprazol. Si dolor: paracetamol o AINE. Doña Lina sale de la consulta con las dos recetas y el informe.

¿Hay algún problema ético en este caso?

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De No Maleficiencia (y beneficiencia)El ejercicio de la medicina es un servicio

basado en el conocimiento científico, cuyo mantenimiento y actualización es un deber deontológico individual del médico y un compromiso ético de todas las organizaciones y autoridades que intervienen en la regulación de la profesión (Cód OMC art 23)

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Un visitador médico le ofrece al Dr. García el pago de la inscripción, el viaje y la estancia en un hotel de cuatro estrellas para el congreso nacional de su especialidad. El Dr. García acepta y da las gracias al visitador.

¿Es correcto aceptarlo desde el punto de vista ético? ¿Y legal?

¿Influirá esta aceptación en la prescripción del Dr.García?

¿Y si le ofrece sólo el pago de la inscripción al congreso?

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El médico puede aceptar de un compañía farmacéutica el pago de gastos por asistencia a congresos o reuniones científicas (viajes y alojamiento) por un importe similar al que gastaría si lo pagase él mismo, sin contrapartidas en la prescripción de productos comerciales.

No se deben incluir los gastos de acompañantes ni los derivados de actividades lúdicas

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Cualquier subvención a los profesionales sanitarios para participar en simposios, congresos y otros medios de comunicación oral no deberá estar condicionada a ninguna obligación de promocionar ningún producto farmacéutico. El pago de honorarios razonables y el reembolso de los gastos personales, incluyendo el viaje, a los presentadores y conferenciantes es una práctica consuetudinaria y aceptable. No a los acompañantes.

La hospitalidad no debe extenderse a otras personas distintas a profesionales de la salud.

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La hospitalidad en manifestaciones de carácter promocional, o de carácter

profesional o científico, deben siempre ser razonables y su coste no puede

exceder de aquel que los destinatarios estarían normalmente dispuestos a

pagar en las mismas circunstancias. No deberán ofrecerse beneficios a los

profesionales sanitarios con objeto de influenciarlos en la prescripción de

productos farmacéuticos.

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Tras unos meses el visitador habla de nuevo con el Dr. García y le ofrece un ordenador personal. Durante el Congreso le robaron el portátil que llevaba y todavía no ha podido comprarse otro. A cambio le pide que colabore en un estudio postcomercialización con un medicamento de la empresa para la que trabaja. Sólo tendría que rellenar 10 fichas con los datos del seguimiento de los pacientes a los que decidiera tratar con dicho fármaco, respetando su juicio clínico y su libertad de indicación y prescripción, por supuesto.

¿Es correcto desde el punto de vista ético?

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Los médicos no han de aceptar participar en estudios de

postcomercialización (fichas de cumplimiento de la prescripción de una determinada marca comercial)

que encubra estrategias de marketing para incrementar la venta

de productos farmacéuticos.

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La información de los medicamentos debe permitir al destinatario hacerse

una idea personal del valor terapéutico del medicamento

(información precisa, equilibrada, honesta, objetiva y completa).

Ningún material de promoción debe encubrir su objetivo o naturaleza

real. Ejemplo de promoción encubierta es la publicidad en

revistas que simula ser parte del contenido editorial

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Los organizadores de actividades de formación médica continuada hechas

con soporte de la industria han de velar para que no haya confusión

entre esponsorización y publicidad, ni entre materiales docentes y

materiales promocionales

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Los estudios de postcomercialización y de vigilancia deberán ser llevados a cabo con una intención fundamentalmente científica o educativa. No deben emprenderse simplemente como un procedimiento para promocionar un producto o para influenciar a los médicos, desprovisto de finalidad científica o educativa

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La información dada para promocionar un producto sanitario deberá ajustarse a la ficha técnica.

La oferta de becas, premios, subvención a reuniones, congresos y actividades similares se harán publicas, en la forma que se determine.

La publicidad del medicamento deberá favorecer en cualquier caso su utilización racional, presentándolo de forma objetiva y sin exagerar sus propiedades. La publicidad no podrá ser engañosa

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Artículo de El País del 22 de diciembre de 2009.

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Características del médico (edad, sexo, formación pre y postgrado, experiencia, trabajo en equipo, tamaño del cupo y tiempo de consulta…)

Sensación de presión por parte del paciente. Características del paciente (edad, situación

socioeconómica, expectativas, patologías…) Actitud y conductas del médico (conocimiento

farmacológico y de sus costes, fuentes de información, percepción del rol de médico, tolerancia frente a la incertidumbre…)

Influencia de la industria farmacológica (fte información, visitas de representantes…)

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El correcto diagnóstico El ajuste de la prescripción La elección de alternativas La Farmacovigilancia La supervisión del tratamiento y

evolución del paciente…

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Eficacia Eficiencia Seguridad

Confianza Adecuación

No dañar Hacer bien la

propia tarea No generar

discriminación o marginación

Respetar a las personas y valorar sus necesidades

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Deberíamos ser cautelosos a la hora de valorar la publicidad de los medicamentos

Deberíamos modificar la “visita médica” Ningún regalo debe ser aceptado a título

individual si no revierte en beneficio de los pacientes y es de escaso valor (puede ser

adecuado si tiene genuina función educativa) Nunca debe ser aceptado dinero en efectivo ni regalo que vincule a práctica de prescripción.

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Código español de Buenas Prácticas para la promoción de medicamentos Farmaindustria (2002; rev 2008)

Código de ética de la OMC 1999 Ley 29/2006 De garantías y uso racional de los

medicamentos Teresa Forcades i Vila. Los crímenes de las

grandes industrias farmacéuticas (2006) Marcia Angel. “La verdad sobre la Industria

Farmacéutica” (2004) Philippe Pignarre. “El gran secreto de la

industria farmacéutica” (2005)10/04/23 URM. Iván Vergara. SNaMFAP

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Alergias e intolerancias previas a fármacos

Estado de salud actual : postcirugía /hospitalización? Estado cognitivo Cumplimiento terapéutico: ¿se puede

simplificar pauta? ¿evitables? ¿ayuda? Fármacos usados ¿interfieren vida

diaria/social? ¿Toma algo al margen?

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nº de procesos >6 nº de fármacos >6 y de tomas >12 alteraciones cognitivas deterioro Función Renal alta hospitalaria reciente edad>75 años antecedentes de RAM neoplasia, depresión… IMC<22 Fármacos con mismo mecanismo de acción

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indicación apoyada en MBE/ UTB? ¿se mantiene la indicación? ¿es tto de

base o coadyuvante? ¿se precisa todavía? ¿a esta dosis? ¿contraindicación? ¿la pauta dosificación está bien indicada?

¿sobre o infradosificación? Síntoma tratado ¿pueden ser efecto

adverso de otro?

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Benzodiacepinas Digoxina AINEs Antidepresivos

(mezclas) Antipsicóticos Hipoglucemiantes

orales Anticoagulantes

Antiarrítmicos Antiepilépticos Anticolinérgicos Diuréticos IECAs Teofilina otros

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No es automática ¿persiste la indicación? ¿sigue siendo eficaz? ¿otras alternativas? ¿es seguro en este paciente? ¿cada

cuánto revisar? Interacciones… Pauta adecuada Retirada o control de algún parámetro?

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Estatinas Diuréticos tiazídicos Digoxina Teofilina Antiepiléticos Litio Amiodarona Anticoagulantes Insulina Otros…

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¿qué piensa el paciente sobre el tratamiento?

¿ qué sabe al respecto?

¿interfiere su vida diaria/social?

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Definir el diagnóstico. Especificar el objetivo terapéutico. Inventario de diferentes grupos

terapéuticos efectivos. Elección del grupo (y del fármaco) según:

eficacia, seguridad, adecuación y coste. Decidir para el principio activo, la forma

farmacéutica, dosis, pauta posológica y duración del tto.

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Selección de los medicamentos de uso habitual y con los que se está familiarizado.

La mayoría de los médicos usamos 40-60 fármacos de forma habitual (conocimiento/EA)

Protocolos y recomendaciones de organismos internacionales. Lista de medicamentos esenciales de la OMS.

http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/17/sixteenth_adult_list_en.pdf

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Es necesario usar medicamentos? Alternativas

Evitar polimedicación, si es posible

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Valorar la información de los representantes frente a la información terapéutica objetiva.

Revisión periódica de la información terapéutica disponible, incluso ante la terapéutica habitual en servicios especializados.

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RACIONAL ES DESEABLE, PERO NO ES SUFICIENTE.

NO SIEMPRE LA RECETA ES LA MEJOR RESPUESTA A UNA DEMANDA.

“estar a la penúltima”

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La “buena prescripción, como la “buena vida”, son saberes prácticos.

(M Marijuán)

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MUCHASMUCHASGRACIASGRACIAS

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