Untersuchungen zur Qualität von Prüfkörpern in der ... · Womit prüfen wir eigentlich unsere...
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Womit prüfen wir eigentlich unsere Röntgenanlagen?
Untersuchungen zur Qualität von Prüfkörpern in der Röntgendiagnostik
Das Vorhaben wurde vom Bundesamt für Strahlenschutz unter der Kennnummer3608S20001 gefördert
• M. Borowski / S. Wrede
• AG 5.25 (Rastersondenmetrologie): H.-U. Danzebrink
• AG 5.34 (Multisensor Koordinatenmesstechnik): U. Neuschaefer-Rube
• AG 6.25 (Dosimetrie für die Röntgendiagnostik):L. Büermann
• AG 7.11 (Röntgenradiometrie): M. Krumrey
• H. Kreienfeld / J. Feldmann
• J. Goebbels / J. Nötel / Y. Onel
Beteiligte Arbeitsgruppen
Quelle: ReferenzzentrumMammographie Südwest
Motivation
• In der Röntgendiagnostik soll eine ausreichende Bildqualität bei minimaler Strahlenexposition erreicht werden
• Vor Inbetriebnahme einer Röntgenanlage ist eine Abnahmeprüfung, danach sind regelmäßig Konstanzprüfungen unter Verwendung von Prüfkörpern durchzuführen
• Die verwendeten Prüfkörper sind in zugeordneten Normen spezifiziert
Aufbau von Prüfkörpern
Relevante Komponenten
• Strukturkörperdicke
• Dynamiktreppe
• Bleistrichraster
• Niedrigkontrastdicke
• Raster
Aufbau von Prüfkörpern
Motivation
• Aufgrund der zentralen Rolle von Prüfkörpern innerhalb der technischen Qualitätssicherung können Mängel an Prüfkörpern systematische Fehlentscheidungen nach sich ziehen
• Aktuell unterliegen die Prüfkörper, die auf dem deutschen Markt verfügbar sind keiner unabhängigen Prüfung
• Es gibt Hinweise darauf, dass nicht in allen Fällen die Norm‐Spezifikation von den verfügbaren Exemplaren der Prüfkörper mit ausreichender Genauigkeit eingehalten wird
Zielstellung des Vorhabens1. Entwicklung von Methoden zur Überprüfung der
Normkonformität von Prüfkörpern der Röntgendiagnostik welche
1. zerstörungsfrei
2. ausreichend genau
3. Routine tauglich
sind.
2. Anwendung der Methoden an einer Stichprobe von auf dem Markt verfügbaren Prüfkörpern
3. Kritische Sichtung der aktuellen Norm‐Spezifikationen
Das Wesentliche vorab• Eine zerstörungsfreie, ausreichend genaue Prüfung der Norm‐Konformität von Prüfkörpern der Röntgendiagnostik ist mit akzeptablem Aufwand möglich und wurde im Rahmen des Vorhabens entwickelt
• Es gibt diverse, teilweise gravierende Mängel an untersuchten Prüfkörpern, welche auf systematische oder zufällige Abweichungen von den Norm‐Spezifikationen zurückzuführen sind
• Es gibt diverse Mängel an den Prüfkörpern, welche auf die aktuellen Spezifikationen in den Normen zurückzuführen sind
Untersuchte PrüfkörpertypenPrüfkörper nach
• DIN 6868‐4 (Durchleuchtung)
• DIN 6868‐13 (Projektionsradiographie)
• DIN EN 60601‐2‐44 (Computertomographie)
sowie CDMAM / Testeinsatz AP (Mammographie)
Untersuchung der Prüfkörper für die konventionelle Radiographie
Relevante Prüfkörperparameter sind
• Materialdicken / ‐reinheiten
• Bohrungstiefen
• Laterale geometrische Ausdehnungen
Erstellung der Messprozedur für konventionelle Prüfkörper
Problemstellung:
Die meisten Komponenten der Prüfkörper sind von außen nicht im Zugriff!
Lösungsweg:1. Definition von repäsentativen, unabhängigen Prüfkörpern
(Referenz‐Prüfkörper)
2. Genaue geometrische Charakterisierung der Referenz‐Prüfkörper
3. Erstellung von Röntgenprojektionsaufnahmen der Referenz‐Prüfkörper und deren quantitative Analyse
4. Quantitativer Vergleich der Röntgenprojektionsaufnahmen unbekannter Prüfkörper im Vergleich zu denen der Referenz‐Prüfkörper
1. Untersuchung der Dicken durch Punktmessungen
2. Untersuchung der Formabweichungen durch linien‐ oder flächenhafte Messungen
Entwicklung der Prüfprozeduren für die konventionellen Prüfkörper
1. Quantitative Röntgenbildgebung unter Verwendung medizinischer Röntgenanlagen
2. Prüfung der Stabilität und Linearität des bildgebenden Systems
3. Erstellung / Anwendung von Homogenitätskorrekturmatrizen
4. Berücksichtigung „toter“ Pixel
20,000
40,000
60,000
80,000
100,000
120,000
140,000
40 60 80 100 120 140 160 180 200 220
Röhrenstrom / mA
Dos
is /
µG
y
nach Totpixel-korrektur
RAW vor Totpixelkorrektur nach Totpixel-korrektur
nach Totpixel-korrektur
RAWRAW vor Totpixelkorrekturvor Totpixelkorrektur
Entwicklung der Prüfprozeduren für die konventionellen Prüfkörper
1. Weitgehende Verhinderung von Signaleinstrahlungen
2. Aufnahme‐individuelle Definition von ROI
Erstellung der Korrelationsfunktionen für die konventionellen Prüfkörper
1. Auswertung des Kontrastesmit für Niedrigkontrastobjekte sowie partiell Dynamiktreppen
2. Auswertung der Absolutwerte für Schwächungskörper, Strukturkörper sowie partiell Dynamiktreppen
3. Bei mehreren Materialien hintereinander Zuordnung der Abweichung zu der am meisten schwächenden Komponente (Grund: 1 mm PMMA entspricht 3,75 μm Cu)
4. Bei Abweichung des Referenzprüfkörpers von der Norm‐Spezifikation Korrektur auf Norm‐Vorgabe
5. Bei Rasterabständen Messung des Abstands in Bildpunkten
0
ln SSK
µdeSS 0
-0,090
-0,080
-0,070
-0,060
-0,050
-0,040
-0,030
-0,020
-0,010
0,000
0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8
Materialdicke / mmAl
-µ*d
= ln
(S/S
_0)
-8
-7
-6
-5
-4
-3
-2
-1
0
0 0,5 1 1,5 2 2,5
Materialdicke / mmCu
-µd
= ln
S/S
0
Anpassungals Polynom2. Grades
Messunsicherheiten (k=2)
Konventionelle Prüfkörper: 1. Teilweise, z.B. bei Niedrigkontrastbohrungen im PK nach
DIN 6868-4, Unsicherheit durch Referenzprüfkörper limitiert
2. Betrachtung der Reproduzierbarkeit als zusammenfassende Größe für alle Unsicherheitsbeiträge
3. Relative Messunsicherheit
• meist kleiner 5%, oftmals kleiner 2,5%
• bei kleinster Niedrigkontrastbohrung DIN 6868-4 nahezu 10% (Grund: Einstrahlung)
• Niedrigkontrastbohrungen im Bereich der Kupfertreppe DIN 6868-4 bis 7% (Grund: a. kleine Fläche, b. Rauheit der Cu-Stufen)
• 50 µm Al-Streifen im DSA-Prüfkörper 30% (Grund: a. kleine Fläche, b. zu geringer Anzahl an Mittelungsaufnahmen)
Qualitative Resultate
Untersucht wurden:
27 PK nach DIN 6868‐4
24 DSA‐PK
31 PK nach DIN 6868‐13
Bleistrichraster jeweils an 10 Exemplaren untersucht
Quantitative ResultateDIN 6868‐4
Niedrigkontrastbohrungen im Zentralbereich:
• Niedrigkontrastbohrungen um mehr als 300 μm abweichend vom Nominalwert
• systematische Abweichungen in Richtung flacherer bzw. tieferer Bohrungen erkennbar
4 3,4 2,4 1,7 1,2 0,8 0,6 0,4
Mittelwert 4,01 3,41 2,44 1,72 1,16 0,80 0,59 0,41Minimum 3,89 3,36 2,39 1,60 1,07 0,69 0,52 0,34Maximum 4,11 3,52 2,50 1,85 1,31 0,88 0,69 0,47Spanne 0,22 0,16 0,11 0,25 0,24 0,18 0,16 0,13rel. Spanne 5% 5% 5% 15% 20% 23% 28% 31%Mittelwert 4,03 3,42 2,41 1,69 1,16 0,85 0,61 0,38Minimum 3,94 3,35 2,34 1,62 1,04 0,81 0,55 0,17Maximum 4,09 3,52 2,52 1,75 1,26 0,88 0,68 0,43Spanne 0,14 0,17 0,18 0,13 0,22 0,08 0,13 0,26rel. Spanne 4% 5% 8% 8% 19% 9% 22% 70%Mittelwert 4,30 3,62 2,66 1,85 1,40 1,06 0,84 0,72Minimum 4,16 3,51 2,57 1,76 1,36 1,01 0,64 0,54Maximum 4,38 3,73 2,76 1,91 1,45 1,16 0,94 0,80Spanne 0,22 0,22 0,18 0,15 0,08 0,15 0,30 0,26rel. Spanne 5% 6% 7% 8% 6% 14% 36% 36%Mittelwert 3,80 3,28 2,43 1,73 1,29 0,82 0,69 0,47Minimum 3,79 3,27 2,42 1,67 1,25 0,82 0,66 0,42Maximum 3,81 3,29 2,43 1,80 1,34 0,83 0,72 0,52Spanne 0,02 0,02 0,01 0,13 0,09 0,01 0,06 0,10rel. Spanne 1% 1% 0% 7% 7% 1% 9% 21%
Materialdicke / mmPMMA
Hersteller IV
Hersteller III
Hersteller II
Hersteller I
nominelle Materialdicke
Gelb: Abweichung > 10%
Rot: Abweichung > 20%
-0,30
-0,20
-0,10
0,00
0,10
0,20
0,30
0,40
0,50
0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5
nominelle Materialdicke / mm
Abw
eich
ung
/ mm
Quantitative ResultateDIN 6868‐4
Niedrigkontrastbohrungen im Zentralbereich:
• Niedrigkontrastbohrungen um mehr als 300 μm abweichend vom Nominalwert
• systematische Abweichungen in Richtung flacherer bzw. tieferer Bohrungen erkennbar
Niedrigkontrastbohrungen im Bereich der Kupfertreppe:
• deutliche Überlagerung mit Einflüssen der Kupfertreppe
Mittelwert Minimum Maximum Spanne2,41 2,15 2,70 0,552,41 2,15 2,73 0,582,39 2,25 2,58 0,332,50 2,23 2,82 0,592,50 2,33 2,67 0,352,49 2,23 2,73 0,502,50 2,22 2,67 0,452,49 2,23 2,63 0,402,57 2,42 2,74 0,322,55 2,44 2,69 0,252,55 2,36 2,72 0,352,49 2,34 2,63 0,292,33 2,07 2,67 0,602,29 2,00 2,48 0,482,36 2,12 2,69 0,572,29 2,11 2,47 0,362,48 2,32 2,75 0,432,46 2,32 2,62 0,302,45 2,31 2,61 0,302,49 2,25 2,85 0,602,42 2,23 2,63 0,392,52 2,19 2,97 0,782,52 2,15 3,00 0,852,57 2,19 2,95 0,762,54 -0,57 3,56 4,142,40 -1,27 3,44 4,702,56 1,13 3,30 2,16
Soll: 2,40
Quantitative ResultateDIN 6868‐4
Niedrigkontrastbohrungen im Zentralbereich:
• Niedrigkontrastbohrungen um mehr als 300 μm abweichend vom Nominalwert
• systematische Abweichungen in Richtung flacherer bzw. tieferer Bohrungen erkennbar
Niedrigkontrastbohrungen im Bereich der Kupfertreppe:
• deutliche Überlagerung mit Einflüssen der Kupfertreppe
Kupfertreppe:
• systematische Verschiebungen und Herstellungsstreuung
• allgemein weniger Abweichungen als bei den Bohrungen
3,48 3,22 2,96 2,7 2,45 2,21 1,96 1,73
Mittelwert 3,304 3,094 2,888 2,639 2,415 2,180 1,947 1,736Minimum 3,242 3,022 2,782 2,540 2,341 2,106 1,885 1,673Maximum 3,403 3,196 2,988 2,720 2,535 2,248 2,012 1,793Spanne 0,162 0,174 0,206 0,179 0,194 0,142 0,127 0,120rel. Spanne 5% 6% 7% 7% 8% 7% 7% 7%Mittelwert 3,437 3,187 2,951 2,684 2,436 2,196 1,960 1,738Minimum 3,321 3,120 2,877 2,634 2,392 2,159 1,924 1,700Maximum 3,521 3,214 2,995 2,703 2,466 2,209 1,986 1,756Spanne 0,200 0,094 0,118 0,070 0,074 0,050 0,063 0,056rel. Spanne 6% 3% 4% 3% 3% 2% 3% 3%Mittelwert 3,430 3,229 2,932 2,678 2,409 2,183 1,932 1,706Minimum 3,408 3,193 2,921 2,653 2,380 2,149 1,913 1,678Maximum 3,454 3,291 2,950 2,721 2,424 2,203 1,947 1,720Spanne 0,047 0,098 0,029 0,067 0,044 0,055 0,034 0,042rel. Spanne 1% 3% 1% 3% 2% 3% 2% 2%Mittelwert 2,689 2,532 2,338 2,142 1,970 1,848 1,726 1,588Minimum 2,655 2,498 2,267 2,043 1,875 1,799 1,704 1,574Maximum 2,723 2,566 2,410 2,241 2,066 1,898 1,748 1,602Spanne 0,069 0,069 0,143 0,199 0,191 0,099 0,044 0,028rel. Spanne 3% 3% 6% 9% 10% 5% 3% 2%
nominelle Materialdicke
Hersteller I
Hersteller II
Hersteller III
Hersteller IV
Materialdicke / mmCu
Quantitative ResultateDSA‐Prüfkörper
Aluminium‐Niedrigkontrastobjekte:
• vergleichsweise große Abweichungen
Kupfertreppe:
• mit Ausnahme der Stufe mit 200 μm Dicke unauffällig
• einige Exemplare mit offensichtlich fehlerhaftem Zusammenbau
Nominaldicke 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2DSA1 1,58 1,38 1,18 0,99 0,78 0,41 0,21DSA2 1,52 1,32 1,12 0,75 0,55 0,36 0,16
Materialdicke / mmCu
0,4 0,2 0,1 0,05
Mittelwert 0,417 0,198 0,097 0,043Minimum 0,403 0,172 0,075 0,022Maximum 0,447 0,221 0,112 0,056Spanne 0,044 0,049 0,037 0,034rel. Spanne 10% 25% 38% 80%Mittelwert 0,418 0,210 0,097 0,053Minimum 0,401 0,205 0,084 0,038Maximum 0,433 0,220 0,107 0,063Spanne 0,032 0,015 0,023 0,025rel. Spanne 11% 14% 17% 8%
Materialdicke / mmAlnominelle Materialdicke
Hersteller I
Hersteller II
Untersuchung der Mammographie‐Prüfkörper
Relevante Prüfkörperparameter sind
• Materialdicke der Goldobjekte
• Ausdehnung der Goldobjekte
Entwicklung einer Messprozedur für die Mammographie‐Prüfkörper
Problem: große Oberflächenrauheit des CDMAM‐Prüfkörpers (RZ bis 2 μm)
HF 50x ca. 114 µm x 85 µm
CAu
Cr
Au
Pos1 Pos2
CAu
Cr
Au
Pos1 Pos2
Entwicklung der Prüfprozedur für die Mammographie‐Prüfkörper
1. Durchstrahlungsmessungen mit Mikrofokus‐Röntgenröhre
2. Auswertung des Summenbildes aus 3000 bzw. 14000 Teilbildern mit je 2,5 s Aufnahmezeit
Messunsicherheiten (k=2)
Mammographie-Prüfkörper:
1. Anteil durch Röntgenfluoreszenzmessung: 7%
2. Unsicherheit der Steigung der Korrelationsgeraden: 4%
3. Unsicherheit aus Reproduzierbarkeit der Messung: 10 nm (lange Messungen) bzw. 30 nm (kurze Messungen)
4. Unsicherheit der Messung der Durchmesser: 10 µm
Qualitative Resultate
Untersucht wurden:
10 CDMAM
8 Testeinsatz AP
Quantitative ResultateStatistische Daten der Mammographie‐Prüfkörper
Golddicken des CDMAM‐Prüfkörpers:
• unterhalb von 100 nm Materialdicke keine nachweisbaren Abweichungen
• ab 1 μm Materialdicke signifikante Abweichungen vom Nominalwert, bei gepoolterAnalyse ab 360 nm
•die Objekte mit 80 μm Durchmesser sind systematisch kleiner als entsprechende Objekte mit 100 μm Durchmesser
1,771,842,00
1,271,311,42
Durchmesser: 80 µmDurchmesser: 100 µm
Gemessene Golddicke / µmNominelle Materialdicke / µm
Nominaldicke / µm 0,04 0,05 0,06 0,08 0,1 0,13 0,16 0,25 0,36 0,71 1 1,42 2Mittelwert der Dicke / µm 0,04 0,05 0,06 0,08 0,10 0,13 0,16 0,24 0,35 0,67 0,95 1,29 1,81Median der Dicke / µm 0,04 0,05 0,06 0,08 0,10 0,13 0,16 0,25 0,36 0,67 0,96 1,31 1,84Spannbreite der Verteilung / µm 0,01 0,01 0,01 0,01 0,02 0,03 0,03 0,04 0,06 0,08 0,13 0,20 0,23relative Spannbreite 20% 16% 18% 15% 18% 20% 19% 14% 16% 11% 13% 15% 12%
Quantitative ResultateStatistische Daten der Mammographie‐Prüfkörper
Golddicken des Testeinsatzes AP:
• allgemein große Fertigungsstreuung (zwischen 45% und 65%)
Nominaldicke / µm 0,12 0,15 0,25 0,5 1,8
Mittelwert der Dicke / µm 0,13 0,16 0,25 0,52 1,74
Median der Dicke / µm 0,13 0,16 0,25 0,50 1,74
Spannbreite der Verteilung / µm 0,06 0,07 0,16 0,14 0,22
relative Spannbreite 45% 43% 65% 27% 13%
Quantitative ResultateStatistische Daten der Mammographie‐Prüfkörper
Golddicken des Testeinsatzes AP:
• allgemein große Fertigungsstreuung (zwischen 45% und 65%)
Objektgrößen‐Untersuchung CDMAM:
• bis zu 1 μm nomineller Materialdicke keine nachweisbaren Abweichungen
• bei 1,42 μm bzw. 2 μm Dicke z.T. deutliche Abweichung von der Kreisform
Nominaldicke / µm 0,12 0,15 0,25 0,5 1,8
Mittelwert der Dicke / µm 0,13 0,16 0,25 0,52 1,74
Median der Dicke / µm 0,13 0,16 0,25 0,50 1,74
Spannbreite der Verteilung / µm 0,06 0,07 0,16 0,14 0,22
relative Spannbreite 45% 43% 65% 27% 13%
CDMAMKennung
Position
nom. Dicke /
µmnom. Durchmesser
/ mm Lage Durchmesser / mm rel. FlächeDurchmesser /
mm rel. FlächeDurchmesser /
mm rel. Fläche
M8 2,00 0,08 r H0,060;V0,070 0,66 H0,090;V0,065 0,91 H0,070;V0,070 0,772,00 0,08 m H0,065;V0,070 0,66 H0,090;V0,065 0,91 H0,065;V0,070 0,71
M9 2,00 0,10 r H0,085;V0,090 0,77 H0,105;V0,105 1,10 H0,085;V0,090 0,772,00 0,10 m H0,085;V0,090 0,77 H0,105;V0,100 1,10 H0,085;V0,090 0,77
M10 1,42 0,08 r H0,065;V0,070 0,66 H0,085;V0,070 0,93 H0,065;V0,070 0,661,42 0,08 m H0,065;V0,070 0,66 H0,085;V0,065 0,86 H0,065;V0,070 0,66
M11 1,42 0,10 r H0,085;V0,090 0,77 H0,105;V0,100 1,05 H0,090;V0,090 0,811,42 0,10 m H0,090;V0,090 0,81 H0,105;V0,105 1,10 H0,085;V0,090 0,77
CDMAMKennung
Position
nom. Dicke /
µmnom. Durchmesser
/ mm Lage Durchmesser / mm rel. FlächeDurchmesser /
mm rel. Fläche
M8 2,00 0,08 r H0,070;V0,080 0,88 H0,070;V0,080 0,882,00 0,08 m H0,070;V0,080 0,88 H0,070;V0,080 0,88
M9 2,00 0,10 r H0,095;V0,105 1,00 H0,090;V0,100 0,902,00 0,10 m H0,095;V0,105 1,00 H0,090;V0,100 0,90
M10 1,42 0,08 r H0,075;V0,080 0,94 H0,070;V0,080 0,881,42 0,08 m H0,075;V0,080 0,94 H0,070;V0,080 0,88
M11 1,42 0,10 r H0,095;V0,100 0,95 H0,090;V0,095 0,861,42 0,10 m H0,095;V0,100 0,95 H0,090;V0,095 0,86
1452
1584 1002 1544
1305
Zusammenfassung
• Eine zerstörungsfreie, ausreichend genaue Prüfung der Norm‐Konformität von Prüfkörpern der Röntgendiagnostik ist mit akzeptablem Aufwand möglich und wurde im Rahmen des Vorhabens entwickelt
• Es gibt diverse, teilweise gravierende Mängel an untersuchten Prüfkörpern, welche auf systematische oder zufällige Abweichungen von den Norm‐Spezifikationen zurückzuführen sind
• Es gibt diverse Mängel an den Prüfkörpern, welche auf die aktuellen Spezifikationen in den Normen zurückzuführen sind
ZusammmenfassungEinschränkungen
• Für etliche Komponenten gibt es aktuell keine Angabe zur Fertigungstoleranz in der zugehörigen Norm
• Etliche der untersuchten Prüfkörper werden für Konstanzprüfungen eingesetzt, bei denen ein Verlauf beurteilt wird und keine quantitativen Werte erhoben werden
• Jede Erhöhung der Anforderungen oder externe Kontrolle führt zu erhöhten Kosten der Hersteller, welche diese an die Kunden weitergeben
Schlussfolgerung
• Eine unabhängige Kontrolle der Prüfkörper erscheint, zumindest als Stichprobenprüfung, sinnvoll
• Die Normung sollte überlegen, in welchem Umfang die auffällig gewordenen Probleme bei den Prüfkörper‐spezifikationen in Zukunft verhindert werden können
• Über die aktuell untersuchten Prüfkörpertypen hinaus sollten unbedingt
1. Sämtliche Prüfkörper der Abnahmeprüfungen
2. Prüfkörper der Zahnmedizin
begutachtet werden.