Understanding Pharmaceutical Product Selection Criteria ·...

Understanding Understanding ggPharmaceutical Product Pharmaceutical Product

Selection CriteriaSelection Criteria

Dusit Supawatanawong

B.Sc. (in pharm), B.BA.(marketing), M.BA.Pharmacy Division, Songklanagarind Hospital

17 September 2016

Outline

1 Introduction1 Introduction

Pharmaceutical Product2 Pharmaceutical Product Specification & Documentation

Pitf ll i Ph ti l P d t

2Pitfalls in Pharmaceutical Product

Documentation3Selection criteria For E‐bidding4

Understanding Pharmaceutical Product Selection Criteria

Introduction


Brand Name Drug Generic DrugNDA vs. ANDA Review ProcessNDA vs. ANDA Review Process

Brand Name Drug Generic DrugNDA Requirements ANDA Requirements

1 Chemistry 1 Chemistry1. Chemistry 1. Chemistry2. Manufacturing 2. Manufacturing3. Controls 3. Controls4. Labeling 4. Labeling5. Testing 5. Testing6 Animal Studies6. Animal Studies7. Clinical Studies 6. Bioequivalence8. Bioavailability

Center for Drug Evaluation & Research U.S. Food & Drug Administration

5

NDA = New Drug Application ANDA = Abbreviated New Drug ApplicationUnderstanding Pharmaceutical Product

Selection Criteria

Therapeutic equivalence

ความเทาเทยมกนทางผลการรกษา ความเทาเทยมกนทางผลการรกษา

• มตวยาสาคญหรอโครงสรางของสวนออก• มตวยาสาคญหรอโครงสรางของสวนออก

ฤทธเหมอนกน

• หลงจากใหยาในขนาดเทากนแลวใหผล

ทางคลนก คอมประสทธผล ความ

ปลอดภยเหมอนกน

• เมอใชรกษาผปวยดวยวธการใหยาเมอใชรกษาผปวยดวยวธการใหยา

เหมอนกนตามขอบงใชและเงอนไขทระบ

ในเอกสารกากบยา ในเอกสารกากบยา Understanding Pharmaceutical Product

Selection Criteria

Criteria of Therapeutic EquivalenceEquivalence

Safe and effectiveAd l b l dAdequate labeledPharmaceutical equivalenceBi i lBioequivalencecGMP manufactured


C it i f Th tiCriteria of Therapeutic EquivalenceEquivalence

Pharmaceutical equivalencePharmaceutical equivalence

Bioequivalence


Pharmaceutical equivalence

ผลตภณฑยานนมตวยาสาคญ ขนาดความแรง รปแบบยาเดยวกน

โดยเขามาตรฐานขอกาหนดเหมอนกนหรอเทยบเทากน โดยเขามาตรฐานขอกาหนดเหมอนกนหรอเทยบเทากน

Ph ti l lt tiPharmaceutical alternatives

• ผลตภณฑยานนมโครงสรางของสวนออกฤทธเหมอนกน แต

รปแบบทางเคมอาจแตกตางกน หรอ

• มรปแบบยาแตกตางกน หรอ

• มขนาดความแรงตางกน Understanding Pharmaceutical Product

Selection Criteria

• มขนาดความแรงตางกน

l ( )Bioequivalence (BE) ชวสมมล ชวสมมล

• ผลตภณฑยาจะมชวสมมลกน เมอ ผลตภณฑยานนมความเทาเทยมกน

ทางเภสชกรรม หรอเปน h ti lpharmaceutical

alternatives • หลงจากใหยาทมขนาดยา (molar• หลงจากใหยาทมขนาดยา (molar

dose) เดยวกน แลวคาชวประสทธผลเทาเทยมกน ประสทธผลเทาเทยมกน

• เปนผลใหผลตภณฑยามประสทธผลป และความปลอดภยเชนเดยวกน


Pharmaceutical ProductPharmaceutical ProductSpecification & Documentation


Pattern Specification

Small

molecule Offi i l ชอยา

คณสมบตทวไป

drug

Non biologic

Official

Pharmacopoeia


คณสมบตทางเทคนค

Non biologic

complex drug

(NBCDs)

เงอนไขอน ๆ

คณสมบตทางเทคนค(NBCDs)

Biological Non -official

Pharmacopoeia ๆo og a

drugPharmacopoeia

เกณฑประเมนคาประสทธภาพตอราคา


ชอยา

สวนนประกอบดวย

Generic name + Strength + Dosage form ตวอยางเชน

• Amoxicillin 500 mg capsule• Amoxicillin 500 mg + Clavulanic acid 125 mg tablet• Ranitidine 25 mg/ml solution for injection• Salbutamol 2 mg/5 ml syrup• Insulin human basal 100 I.U./ml suspension for injectionInsulin human basal 100 I.U./ml suspension for injection



1 รปแบบของยา เชน

• ยาเมด ไดแกยาเมดไมเคลอบ

• ยาเมดเคลอบฟลมยาเมดเคลอบฟลม

• ยาเมดเคลอบนาตาล

• delayed release (enteric coated tablet)• ยาเมดชนด delayed release (enteric coated tablet)• ยาเมดชนดออกฤทธนาน (extended release tablet, prolonged

l bl i d l bl )release tablet, sustained release tablet)• ยาแคปซล

• ยาเมดสา หรบสอดชองคลอด/ทวารหนกUnderstanding Pharmaceutical Product

Selection Criteria


2 สวนประกอบ น

ระบปรมาณตวยาสาคญ และรปแบบเกลอ ตวทาละลาย เชน

‐ ciprofloxacin hydrochloride ซงสมมลกบ ciprofloxacin 250 mg

‐ ciprofloxacin lactate ซงสมมลกบ ciprofloxacin 0.20% w/vละลายใน 5% dextrose injection หรอ 0.9% sodium chloride injection



3 ขนาดบรรจ

กาหนดสาหรบยารปแบบของเหลว ครม ขผง เปนตน

4 ภาชนะบรรจ

ขอนครอบคลม ภาชนะบรรจทสมผสกบยา (immediate container) และบรรจภณฑ (package) บรรจภณฑ (package)

5 ฉลาก

ใ ขอความในฉลากยาบนบรรจภณฑควรระบรายละเอยดตามกฎหมาย เชน ชอยา

สวนประกอบตวยาสาคญและความแรงวนผลต วนสนอาย เลขทผลต เลขทะเบยน

ป ตา รบยา เปนตนUnderstanding Pharmaceutical Product

Selection Criteria


ฉบบUSP, BP, EP, Official Pharmacopoeia เดยวกนIP, TP, JP

Finished Product

Drug SubstanceProduct

SpecificationSubstance

Specification

Non ‐official Pharmacopoeia

General requirements ICH Guideline



ในกรณทตวยาและผลตภณฑยานน

• มระบไวในตารายา จะถอวาขอกาหนดตามตารายาทกหวขอ เปนเกณฑ

มาตรฐานทจาเปน (minimum requirements) สาหรบผลตภณฑมาตรฐานทจาเปน (minimum requirements) สาหรบผลตภณฑ

นนๆ (ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ระบตารายา พ.ศ. 2556 ลงวนท 11

เมษายน พ ศ 2556) เมษายน พ.ศ. 2556)

• ไมมระบไวในตารายาใดๆ หรอมระบเฉพาะวตถดบของตวยานน จะใช

ไป ( l i t ) ป โขอกาหนดทวไป (general requirements) ของแตละรปแบบยา โดยพจารณามาตรฐานตามทกาหนดใน FPS



ทะเบยนตารบยา

ทะเบยนตารบยา (ทย 2 หรอ ทย 3 หรอ ทย 4 หรอ ย 2)

ท เบยนตารบยา

ทะเบยนตารบยา (ทย.2 หรอ ทย.3 หรอ ทย.4 หรอ ย.2)

คาขอขนทะเบยนยา (ทย. 1 หรอ ย.1) พรอม Finished Product Specification ตามทขนทะเบยนไว Specification ตามทขนทะเบยนไว

Drug Substance Specificationคาขอแกไขเปลยนแปลงรายการในทะเบยนตารบยา (แบบ ย.5)คาขอแกไขเปลยนแปลงรายการในทะเบยนตารบยา (แบบ ย.5)



มาตรฐานการผลตยา

ผผลตในประเทศไทย แสดง Certificate of GMP ของกระทรวง

มาตรฐานการผลตยา

ผผลตในปร เทศไทย แสดง Certificate of GMP ของกร ทรวง

สาธารณสขในหมวดยานน

ผผลตจากตางประเทศ แสดง Certificate of GMP ของประเทศผผลต

และ Certificate of pharmaceutical products (CPP)

WHO‐GMP GMP‐PIC/sDrug substance


f f h l dCertificate of Pharmaceutical Product (CPP)( )

ใบรบรองผลตภณฑยา เปนหนงสอรบรองผลตภณฑยาทออกใหโดย

องคกรรฐทมหนาทรบผดชอบในประเทศผสงออกเพอแสดงวาผลต

ภณฑดงกลาวไดผานการประเมนคณภาพ ประสทธผล และความภณฑดงกลาวไดผานการปร เมนคณภาพ ปร สทธผล แล ความ

ปลอดภย และไดรบอนมตใหจาหนายในประเทศทออกใบรบรอง CPP น



คณภาพยา

หนงสอรบรองผลการวเคราะห [Certification of analysis (COA)]

คณภาพยา

หนงสอรบรองผลการวเคราะห [Certification of analysis (COA)] Finished ProductDrug Substance (Manufacturer)Drug Substance (Manufacturer)Drug Substance (Supplier)

ผลการศกษาความคงตว (Stability data)


Stability Data

o Long term stabilityo Accelerated stabilityo In – use stabilityo In use stability



เอกสารกากบยา (Package Insert)เอกสารกากบยา (Package Insert)หลกฐานการศกษาชวสมมล (Bioequivalence)มาตรฐานหองปฏบตการ [Good Laboratory Practices (GLP)] มาตรฐานหองปฏบตการ [Good Laboratory Practices (GLP)] มาตรฐานการเกบรกษา [Good Storage Practices (GSP)] และกระจายยา [Good Distribution Practices (GDP)]กระจายยา [Good Distribution Practices (GDP)]

ตวอยางยาตวอยางยา

Etc.


Pitfalls in Pharmaceutical ProductPitfalls in Pharmaceutical ProductDocumentation


แบบ ย.5

Drug Substance SpecificationCertification of analysis (COA)

Drug Substance (Supplier)


Certification of analysis (COA) Drug Substance (Manufacturer)

แบบ ย.5

Drug Substance Specification


แบบ ทย.1

Finished Product SpecificationCertification of analysis (COA)

Finished Product


Certification of analysis (COA) Drug Substance (Supplier)


Certification of analysis (COA) Drug Substance (Manufacturer)


Certification of analysis (COA) Finished Product


Certificate of GMPManufacturer


S bili DStability Data Long term stability data


Selection criteria for E‐bidding


วธประกวดราคาอเลกทรอนกส

(El t i Biddi biddi )(Electronic Bidding : e - bidding)

การจดหาพสดครงหนงซงมราคาเกน 100,000 บาท โดย

เปนการจดหาพสดทมรายละเอยดคณลกษณะทมความ

ซบซอน มเทคนคเฉพาะ หรอเปนสนคาหรอบรการทไมได

กาหนดไวในระบบ e –market


หลกเกณฑราคา

(PRICE)

หลกเกณฑการพจารณา

(PRICE)

หลกเกณฑประเมนคาประสทธภาพตอราคา หลกเกณฑประเมนคาประสทธภาพตอราคา

(PRICE PERFORMANCE)


กาหนดตวแปรไว 2 ลกษณะ

ป ป ไ ประเภทบงคบ ประเภทไมบงคบ

เลอกอยางนอย 2 ตวแปร


ประเภทบงคบ ราคาทเสนอประเภทบงคบ

ประเภทไมบงคบ

ราคาทเสนอ

ประเภทไมบงคบ

ผลการประเมนผคา คณภาพและคณสมบตทเปนผลการประเมนผคา คณภาพและคณสมบตทเปน

ประโยชนตอทางราชการ

การเสนอพสดทเปนกจการทรฐตองการ

สงเสรมหรอสนบสนนUnderstanding Pharmaceutical Product

Selection Criteria

คณภาพและคณสมบตทเปนประโยชน

ตอทางราชการตอทางราชการ

ไดแก

คณภาพของสนคา คณภาพของสนคา

มาตรฐานของสนคา

ใ ตนทนของพสดนนตลอดอายการใชงาน

บรการหลงการขาย

ประโยชนระยะยาวทจะเกดขนแกสวนราชการ


ตวอยาง การพจารณาคดเลอกผชนะการเสนอราคา

โดยใชหลกเกณฑ (Price Performance)

ตวแปรหลกทใชประเมน นาหนก บรษท/คะแนนทได

( )

A B C D

1. ราคา 50 50 83 100 100

2. คณภาพและคณสมบตทเปน

ประโยชนตอทางราชการ

10 100 90 80 70

3. การเสนอพสดทเปนกจการทรฐ

ตองการสงเสรมหรอสนบสนน

40 ฉลากเขยว+

มอก+ISO

100

มอก

70

ผลตใน

ประเทศ

40

ผลตใน

ประเทศ

40100 70 40 40

รวม/ คะแนนเมอถวงนาหนกแลว 100 75 78.5 74 73


Criteria for Price performance

มาตรฐานโรงงานผลต

มาตรฐานผลตภณฑ

มาตรฐานหองปฏบตการ

คณสมบตทเออประโยชนตอการปฏบตงาน


Criteria for Price performance

P d t S ifi ti f d ff iProduct SpecificationLabelingC tifi t f A l i

Safe and effectiveAdequate labeledPh ti l i lCertificate of Analysis

Bioequivalence data Certificate of GMP+GLP

Pharmaceutical equivalenceBioequivalencecGMP manufacturedCertificate of GMP+GLP

Certificate of GSP+GDP

cGMP manufactured

Certificate of GSP+GDP / Stability Data / Packaging

Safe and effective


Packaging

Criteria Evidence Objective

Selection criteria Selection criteria

Product Specification ขอกาหนดคณภาพวตถดบตวยาสาคญ (Drug substance

Specification) และขอกาหนดคณภาพผลตภณฑยาสาเรจรป

(Finished Product Specification) /

เพอยนยนวายาทผลตมการควบคมคณภาพ เปนไปตาม

ขอกาหนดตามมาตรฐานการวเคราะหทกระทรวงสาธารณสข

ประกาศ

Certificate of Analysis หนงสอรบรองผลการวเคราะห [Certificate of Analysis (CoA)] เพอยนยนวายาทผลตมผลการวเคราะหยา เปนไปตามขอกาหนด

คณภาพตามทขนทะเบยนไว และตามมาตรฐานการวเคราะหท

กระทรวงสาธารณสขประกาศ

ไ Bioequivalence data หลกฐานการศกษาชวสมมลของผลตภณฑยา (Bioequivalence) เพอยนยนวา ยาไมมความแตกตางอยางมนยสาคญเมอเทยบกบ

ยาตนแบบ ในแงคณภาพ ประสทธผล และ ความปลอดภย

Certificate of

GMP+GLP

มาตรฐานการรบรองมาตรฐานการผลตยาตามหลกเกณฑวธการ

ทดในการผลตยา [Good Manufacturing Practices (GMP)] +

เพอยนยนวากระบวนการผลตมระบบประกนคณภาพ ตาม

มาตรฐานทกาหนดGMP+GLP ทดในการผลตยา [Good Manufacturing Practices (GMP)] +

มาตรฐานการรบรองการปฏบตตามหลกเกณฑวธการทดใน

หองปฏบตการ [Good Laboratory Practices (GLP)]

มาตรฐานทกาหนด

Certificate of มาตรฐานการรบรองมาตรฐานการเกบรกษา [Good Storage เพอยนยนวากระบวนการเกบรกษาและกระจายยามระบบประกน

GSP+GDP / Stability

Data / Packaging

ฐ ฐ

Practices (GSP)] และกระจายยา [Good Distribution Practices

(GDP)] / เอกสารแสดงผลการศกษาความคงตว (Stability

data) / คณภาพบรรจภณฑ และ ภาชนะบรรจ

คณภาพ ตามมาตรฐานทกาหนด ตลอดหวงโซอปทาน / ยาม

ความคงสภาพจนครบอายยา / คณภาพบรรจภณฑ และ ภาชนะ

บรรจเปนไปตามขอกาหนด


Criteria for scoring

Product Specification

Drug substanceFinished Product

Criteria

กรณไดรบการรบรองในตารายา (Official Pharmacopoeia)( p )

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบลาสด & แกไขในทะเบยนตารบยาแลว

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบลาสด ไมไดแกไขในทะเบยนตารบยา

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบใหมกวาประกาศ ระบตารายา &แกไขในทะเบยนตารบยาแลว

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบใหมกวาประกาศ ระบตารายา ไมไดแกไขในทะเบยนตารบยา

USP 34 BP 2011 Ph E 2010 IP 4 ไ ใ


: อางอง USP. 34, BP. 2011, Ph.Eur.2010, IP 4 & แกไขในทะเบยนตารบยาแลว



Drug substanceFinished Product

Criteria

กรณไมไดรบการรบรองในตารายา (Non-official Pharmacopoeia)( p )

: อางอง ตารายาของประเทศทเปนสมาชก ICH ฉบบลาสด & แกไขในทะเบยนตารบยาแลว

: อางอง ตารายาของประเทศทเปนสมาชก ICH ฉบบลาสด ไมไดแกไขในทะเบยนตารบยา

: อางอง ตารายาของประเทศทเปนสมาชก ICH ฉบบทเกากวา

: อางอง In-house process ทสอดคลองกบ ICH Guidelines

USP BP Ph E IP I h ส ICH


: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP และ In-house process ทสอดคลองกบ ICH บางหวขอ


Certificate of Analysis Drug substanceFinished Product

Criteria

: ตรงกบ Finished Product Ingredient Specification ทกหวขอ และมการแสดงผลในรปขอมลเชงg p

ปรมาณ (Quantitative data) หรอ ตวเลข ยกเวน หวขอ Physical description

: ตรงกบ Finished Product Ingredient Specification ทกหวขอ แตมการแสดงผลในรปแบบ“Conforms,

Complies, Not detected, N/A” ยกเวน หวขอ Physical description



Bioequivalence data

C it iCriteria

: รายงานการศกษา Bioequivalence เปนไปตาม ASEAN Guidelines หรอ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ใหการรบรองผล

: รายงานการศกษา Bioequivalence ไมเปนไปตาม ASEAN Guidelines / ไมม BE



Certificate of GMPDrug substanceFinished Product

Criteria

ไ GMP PIC S GMP : ไดรบการรบรอง GMP-PIC/S หรอ cGMP หรอ เทยบเทา

: ไดรบการรบรอง GMP จากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาตามเกณฑ PIC/S (กอน 1 สงหาคม 2559)

: ไดรบการรบรอง WHO-GMP หรอ เทยบเทา ในหมวดทเกยวของกบ Finished Product

: ไดรบการรบรอง WHO-GMP หรอเทยบเทา ไมระบหมวดชดเจน



Certificate of GLP

Criteria

: ไดรบการรบรอง GLP จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ

: ไดรบการรบรอง ISO/IEC 17025 ในรายการยาทเสนอ จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ: ไดรบการรบรอง ISO/IEC 17025 ในรายการยาทเสนอ จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ

: ไมไดรบการรบรอง GLP หรอ ISO/IEC 17025 ในรายการยาทเสนอ



Certificate of GSP/GDP

Criteria

: ไดรบการรบรอง GDP-PIC/S จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ เชน SGS, BSI

: ไดรบการรบรอง WHO-GSP+WHO-GDP จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ เชน SGS, BSI: ไดรบการรบรอง WHO GSP+WHO GDP จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ เชน SGS, BSI

: ไดรบการรบรอง WHO-GDP จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ เชน SGS, BSI

: ไดรบการรบรอง WHO-GSP จากหนวยงานรบรองทนาเชอถอ เชน SGS, BSI

: ไมไดรบการรบรอง GSP หรอ GDP


Criteria for scoringStability data

Long term stabilityg yAccelerated stabilityIn – use stabilityIn use stability

Criteria

: Long term stability ตาม ASEAN Guidelines และครบตามอายยา: Long term stability ตาม ASEAN Guidelines และครบตามอายยา

: Long term stability ไมเปนไปตาม ASEAN Guidelines และครบตามอายยา

: Long term stability ตาม ASEAN Guidelines แตไมครบตามอายยาg y

: Long term stability ไมเปนไปตาม ASEAN Guidelines และไมครบตามอายยา



PackagingIndividual packageInner package

Criteria

: ภาชนะบรรจตรงตามทระบใน Finished Product Specification: ภาชนะบรรจตรงตามทระบใน Finished Product Specification

: ภาชนะบรรจไมตรงตามทระบใน Finished Product Specification

: ฉลากมรายละเอยดครบตาม Specificationp

: ฉลากมรายละเอยดไมครบตาม Specification


Criteria for weighting

Vital drug Essential Drug Non essential Drug

Product Specification 30 30 30

Certificate of Analysis 20 20 20

Bi i l dBioequivalence data 30 25 20

Certificate of GMP+GLP 10 15 20

Certificate of GSP+GDP / 10 10 10Certificate of GSP+GDP / Stability Data / Packaging

10 10 10

Total 100 100 100


Criteria for weighting

Ratio

% Price 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

% Performance 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

นาหนก นาหนก Chemical drugs [Small Non-biological complex Biological drugs

Small molecule drug Non biologic complex drug (NBCDs)

Biological drug

นาหนก

คะแนน

ราคา

นาหนก

คะแนน

คณภาพ

g [molecules]

Non-biological complex

drugs

Biological drugs

Vital drugs 50 : 50 60 : 40 70 : 30

Essential drugs 45 : 55 55 : 45 65 : 35

i l d

50 : 50 40 : 60 30 : 70

55 : 45 45 : 55 35 : 65


Non‐essential drugs 40 : 60 50 : 50 60 : 4060 : 40 50 : 50 40 : 60

Price Performance : Price Performance : Naproxen Naproxen 250 250 mg Tabletmg Tablet

บรษท A เสนอราคาตาสด ดวยวงเงน 100 000 บาท

ตวชวด นาหนก คะแนน รวม

บรษท A. เสนอราคาตาสด ดวยวงเงน 100,000 บาท

ราคา 40 100 40

คณภาพ 60 60 36

76

บรษท B. เสนอราคาตาสด ดวยวงเงน 110,000 บาท

ตวชวด นาหนก คะแนน รวม

ราคา 40 60 24

คณภาพ 60 90 54

78


ประชาชนทวไป ผขาย

Price Performance model for ePrice Performance model for e‐‐BiddingBidding

เสนอราคา• Performance criteria• Scoring criteria 1

เผยแพร/วจารณ ประกาศ

• Scoring criteria• Weighting criteria Performance

criteria

รางประกาศ

ประกวดราคาฯ

จดทาประกาศ

ประกวดราคาฯพจารณาผล

2โรงพยาบาล

ประกวดราคาฯ ประกวดราคาฯ

Scoring & WeightingPerformance criteria

Specification score

กรณไดรบการรบรองในตารายา (Official Pharmacopoeia)

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบลาสด & แกไขในทะเบยนตารบยาแลว 10

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบลาสด ไมไดแกไขในทะเบยนตารบยา 7

2

ประกาศผชนะ

WeightingPerformance criteria


Certificate of Analysis

Bioequivalence data

, , ,

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบใหมกวาประกาศ ระบตารายา &แกไขในทะเบยนตารบยาแลว 9

: อางอง USP, BP, Ph.Eur., IP ฉบบใหมกวาประกาศ ระบตารายา ไมไดแกไขในทะเบยนตารบยา 6

: อางอง USP. 34, BP. 2011, Ph.Eur.2010, IP 4 & แกไขในทะเบยนตารบยาแลว 8

นาหนก

คะแนน

นาหนก

คะแนน

Chemical drugs

[Small molecules]

Non-biological

complex drugs

Biological drugs


Certificate of GMP+GLP

Certificate of GSP+GDP / Stability Data / Packaging

คะแนน

ราคา

คะแนน

คณภาพ

[Small molecules] complex drugs

Vital drugs 50 : 50 40 : 60 30 : 70

Essential drugs 55 : 45 45 : 55 35 : 65

Non-essential drugs 60 : 40 50 : 50 40 : 60

THANK YOUTHANK YOUFOR

YOURATTENTIONATTENTION


Understanding Pharmaceutical Product Selection Criteria ·...

Documents

Transcript of Understanding Pharmaceutical Product Selection Criteria ·...