tugas Rancangan sampel
5
Click here to load reader
description
Tugas Rancangan Sampel 1, dosen pengajar : Iwan Ariawan, MS
Transcript of tugas Rancangan sampel
1 Tugas MK Rancangan Sampel
Soal :
Suatu eksperimen akan dilakukan untuk menguji efektivitas obat anti malaria “XY” yang baru
dibandingkan dengan obat anti malaria standar. Obat anti malaria standar memiliki efektvitas
70% untuk menyembhukan penyakit malaria. Obat yang baru “XY” diperkirakan memiliki
efektivitas 20% lebih tinggi dari obat standar. Peneliti menginginkan sampel dihitung
berdasarkan derajat kemaknaan 1% dan kekuatan uji 90%.
1. Hitunglah besar sampel minimal yag diperlukan
2. Buatlah alokasi acak untuk subyek penelitian tersebut dengan menggunakan randomisasi
dengan blok permutasi 2.
3. Buatlah informed consent untuk penelitian ini
Penyelesaian :
1. Diketahui :
Berdasarkan tujuan eksperimen, maka dapat disusun hipotesis penelitian sebagai berikut :
“kesembuhan subjek yang diobati dengan obat malaria XY lebih tinggi daripada kesembuhan subyek
yang diobati dengan obat malaria standar” atau dengan kata lain “obat XY memiliki efektivitas yang
lebih tinggi dibandingkan dengan obat standar”
Dengan demikian hipotesisnya menjadi datu arah.
Rumus yang digunakan sebagai berikut :
Dari kasus di atas diketahui bahwa :
Derajat kemaknaan = 1%, satu arah maka 2/1 α−z = 2.33
Kekuatan uji = 90%, maka β−1z = 1.28
P2 = Efektivitas pada obat anti malaria standar = 0.7
1 - P2 = 1 - 0.7 = 0.3
P1 - P2 = Selisih proporsi efektivitas antara obat anti malaria standard an obat baru “XY” yang
diperkirakan oleh peneliti ditetapkan 0.2
Dengan demikian
P1 = P2 + 0.2 = 0.7 + 0.2 = 0.9
1 - P1 = 1 - 0.9 = 0.1
�� = (P1 + P2)/2 = (0.9 + 0.7)/2 = 0.8
1 - �� = 1 - 0.8 = 0.2
Selanjutnya memasukkan angkanya :
( )2
21
2
221112/1
)(
)1()1()1(2
PP
PPPPzPPzn
−−+−+−
= −− βα
2 Tugas MK Rancangan Sampel
Dengan demikian, jumlah sampel yang dibutuhkan untuk tiap kelompok (klp kontrol-klp intervensi)
adalah 102 orang atau dengan total 204 orang.
2. Alokasi acak dengan menggunakan randomisasi dengan blok permutasi 2 untuk 2 intervensi.
Dimisalkan intervensi yang akan diberikan ;
A = obat anti malaria standar
B = obat “XY”
Kombinasi yang digunakan dalam randomisasi dengan blok permutasi 2, yaitu :
Intervensi AB � Jika muncul angka 0-4
intervensi BA � jika muncul angka 5-9.
Karena jumlah sampelnya 234, maka dibutuhkan 117 kombinasi angka random yang dihasilkan dari
blok permutasi 2. Berikut ini adalah hasil randomisasi tersebut :
No Angka
Acak
Blok
Hasil No
Angka
Acak
Blok
Hasil No
Angka
Acak
Blok
Hasil No
Angka
Acak
Blok
Hasil
1 4 AB 31 1 AB 61 3 AB 91 3 AB
2 2 AB 32 8 BA 62 6 BA 92 3 AB
3 5 BA 33 6 BA 63 8 BA 93 3 AB
4 0 AB 34 5 BA 64 1 AB 94 7 BA
5 6 BA 35 6 BA 65 1 AB 95 0 AB
6 4 AB 36 1 AB 66 5 BA 96 6 BA
7 7 BA 37 3 AB 67 0 AB 97 6 BA
8 4 AB 38 3 AB 68 6 BA 98 4 BA
9 4 BA 39 7 BA 69 4 AB 99 1 AB
10 7 BA 40 2 AB 70 2 AB 100 3 AB
11 2 AB 41 5 BA 71 3 AB 101 6 BA
12 6 BA 42 3 AB 72 6 BA 102 2 AB
13 2 AB 43 7 BA 73 6 BA
14 2 AB 44 4 BA 74 7 BA
15 7 BA 45 0 AB 75 3 AB
16 4 BA 46 3 AB 76 1 AB
17 4 AB 47 5 BA 77 1 AB
18 5 BA 48 6 BA 78 5 BA
19 3 AB 49 5 BA 79 1 AB
20 3 AB 50 3 AB 80 4 BA
21 5 BA 51 0 AB 81 7 BA
22 3 AB 52 3 AB 82 6 BA
23 5 BA 53 5 BA 83 7 BA
( )2
2
)7.09.0(
3.0*7.01.0*9.028.12.0*8.0*233.2
−++=n
102=n
3 Tugas MK Rancangan Sampel
24 5 BA 54 0 AB 84 6 BA
25 1 AB 55 6 BA 85 5 BA
26 5 BA 56 1 AB 86 8 BA
27 1 AB 57 5 BA 87 1 AB
28 3 AB 58 4 AB 88 8 BA
29 1 AB 59 2 AB 89 4 BA
30 8 BA 60 2 AB 90 5 BA
Dengan demikian, daftar urutan subyek dengan intervensi yang diberikan sebagai berikut :
No Sub 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Obat
Malaria Standar XY Standar XY XY Standar Standar XY XY Standar
No Sub 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Obat
Malaria Standar XY XY Standar Standar XY XY Standar XY Standar
dst nya …
3. Informed consent Penelitian Malaria.
FORMULIR INFORMED CONSENT
Peneliti :
Unit Penelitian Kesehatan Fikes UMMU dan P2PL Dinas Kesehatan Kota Ternate, Maluku Utara
Judul Penelitian :
Efektifitas obat malaria baru (XY) dibandingkan dengan Obat Malaria Standar di Kota Ternate
Tujuan :
Penyakit malaria merupakan penyakit kedua terbesar yang diderita oleh penduduk Ternate.
Menurut data dari program Pemberantasan Penyakit Menular Dinas Kesehatan Kota Ternate,
jumlah penderita malaria klinis pada tahun 2007 sebesar 7.775 orang dan positif sebanyak 1.010
orang. Mengingat kota Ternate sebagai daerah endemis penyakit malaria maka upaya pencegahan
dan pengobatan harus lebih digiatkan.
Obat malaria standar yang dipakai secara luas oleh departemen kesehatan akhir-akhir ini
memberikan hasil yang tidak terlalu memuaskan dalam pengobatan malaria karena berbagai sebab.
Obat malaria baru (XY) telah dikembangkan untuk mengatasi masalah tersebut. Dinas kesehatan
Kota Ternate bekerja sama dengan Unit Penelitian Kesehatan Fikes UMMU sedang melakukan
penelitian untuk menguji efektifitas obat baru malaria.
Untuk itu kami akan meminta partisipasi Saudara dalam menilai efektivitas obat baru malaria (XY)
dan membandingkannya dengan obat standar pada penderita malaria yang sedang berobat di
wilayah penelitian ini.
4 Tugas MK Rancangan Sampel
Prosedur :
Jika Saudara berkenan untuk ikut serta dalam penelitian ini, maka ada beberapa prosedur yang kami
harapkan kepada Saudara;
1. Minum Obat
kami ingin Saudara untuk meminum obat malaria sesuai dengan petunjuk yang diberikan oleh tim
peneliti. Kami harapkan Saudara untuk mengikuti semua petunjuk yang telah diinstruksikan, minum
obat dengan teratur dan cek-up laboratorium sesuai dengan jadwal.
2. Pengambilan Darah
Pada waktu penelitian selama 4 minggu ini Saudara kami minta untuk memberikan setetes darah
dari jari anda satu sampai tiga kali seminggu. Selain itu, kami meminta pula kesediaan Saudara unfuk
memberikan satu sendok makan (15 ml) darah yang akan kami ambil dari lengan Saudara satu kali
hari ini dan sekali lagi, kalau pengobatan dengan satndar tidak berhasil (total 30 ml). Kedua
prosedur ini menyebabkan rasa sakit sedikit, tetapi hanya sesaat.
Darah ini akan diperiksa untuk mengetahui kadar hemoglobin dan obat antimalarianya dan untuk
mendapatkan sampel parasit malaria.
Resiko :
Ada resiko infeksi sedikit berkaitan dengan pengambilan darah dari ujung jari dan lengan. Namun
infeksi ini rasanya tak mungkin akan terjadi karena kulit anda dibersihkan dahulu dan kami hanya
menggunakan lanset dan jarum yang steril. Resiko atas prosedur yang akan Saudara jalani telah
didesain seminim mungkin dan telah dilengkapi dengan protokol keamanan jika terjadi hal yang
tidak diinginkan atau Saudara tidak/belum sembuh dalam jangka waktu yang telah ditentukan. Jika
hal tersebut terjadi maka pihak peneliti akan mengganti semua biaya pengobatan hingga Saudara
sembuh. Untuk menjaga kerahasiaan identitas Saudara, nama atau informasi pribadi lain tidak akan
dicantumkan dalam data penelitian.
Manfaat :
Malaria dapat menyebabkan Saudara jatuh sakit atau meninggal dan dapat ditularkan dari Saudara
kepada orang lain melalui gigitan nyamuk bila tidak terdeteksi dan diobati.
Walaupun tidak ada keuntungan langsung bagi Saudara pribadi jika terlibat dalam penelitian ini,
namun manfaat utama dari penelitian ini berupa pengetahuan yang lebih baik terhadap efektifitas
pengobatan malaria merupakan sumbangsih Saudara yang sangat besar artinya bagi masyarakat.
Informasi ini akan sangat berguna bagi penderita malaria yang lain dan departemen kesehatan
dalam menentukan kebijakan berkenaan dengan pengobatan malaria di kemudian hari. Kami akan
membagi apa yang telah kita pelajari dengan profesional bidang kesehatan lain melalui publikasi
medis. Dalam publikasi ini tidak akan ada informasi yang dapat menuju pada identifikasi pribadi
Saudara dengan cara apapun.
Kerahasiaan :
Catatan mengenai pemeriksaan Saudara dirahasiakan. KaJaupun dikaji kembali oleh badan-badan
kesehatan pemerintah, Saudara hanya akan dikenal dengan sebuah nomor saja, dan tidak akan
diketahui siapa yang turut atau tidak turut mengambil bagian dalam penelitian ini.
5 Tugas MK Rancangan Sampel
Biaya/Kompensasi :
Partisipan dalam penelitian ini akan menerima Rp 20.000,00 untuk biaya transportasi yang diberikan
disetiap kunjungan yang diatur dalam prosedur penelitian.
Pertanyaan :
Bila ada pertanyaan mengenai penelitian ini, mengenai hak-hak Saudara, atau Saudara hendak
melaporkan efek dari obat-obat yang diberikan, harap Saudara melapor kepada dokter yang
memberikan obat itu kepada anda. Atau Harap anda menghubungi Dr. Dwi Soesilo atau Dr. Iswandi.
Mereka dapat pula dihubungi melalui telepon (62-921) 883554. Atau melalui surat dengan alamat:
Dinas kesehatan Kota Ternate, Jl. Siko No.4, Kota Ternate , dialamatkan kepada Dr. Dwi Soesilo.
Surat persetujuan ini akhirnya akan disimpan disini.
Kesukarelaan :
Partisipasi dalam semua bagian dari penelitian ini adalah atas dasar sukarela. Saudara bebas untuk
tidak mengambil bagian dalam penelitian ini dan Saudara bebas untuk mengundurkan diri kapanpun
tanpa sangsi. Jika pada suatu saat di masa yang akan datang, anda ingin data pribadi anda dihapus
dari penelitian ini, hubungi Dinas kesehatan Maluku Utara no telp 081340440120 atas nama Dr.
Iswandi
Tanda Tangan :
Saya telah membaca formulir ini atau telah mendapatkan penjelasan tentang isinya. Saya telah
diberikan kesempatan bertanya dan Semua pertanyaan saya juga telah dijawab dengan memuaskan.
Dengan membubuhkan tanda tangan saya di bawah ini berarti secara sukarela saya menyatakan ikut
serta dalam proyek penelitian ini.
Tanggal,_________________
Tandatangan
__________________
Jika Partisipan Belum Dewasa :
Orang Tua/Wali: Kami telah membaca formulir ini atau telah mendapatkan penjelasan tentang
isinya. Semua pertanyaan kami juga telah dijawab dengan memuaskan. Dengan sukarela kami
mengijinkan anak kami untuk ambil bagian dalam penelitian ini
Tanggal,_________________
Tanda tangan orang tua/Wali
__________________
Jika anda masih punya pertanyaan, hubungi:
Jika anda punya pertanyaan tentang hak anda sebagai subjek dalam penelitian ini, silahkan hubungi
Dinas Kesehatan Maluku Utara no telp 081340440120 atas nama Dr. Iswandi.
