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TRAZABILIDAD POR SISTEMA PSFARMA PCC 39 PAGINA 1 DE 9 PREPARÓ: Resp. Comunicación REVISÓ/APROBÓ: Gestión de Calidad VERSIÓN: 2 FECHA: 01/07/2013 A partir de la versión Psfarma 3.69.12, se incluye funcionalidad para trazabilidad. Antes de utilizar el PSFARMA para trazar deberá realizar algunos pasos de configuración en ObServer Cliente, los cuales incluyen el ingreso de usuario y contraseña (Consulte el instructivo Trazabilidad por Sistema ObServer ”). INGRESO DE PRODUCTOS. El ingreso de productos deberá realizarse desde el menú Confirmación de recepciones en Observer (Consulte el instructivo “ Trazabilidad por Sistema ObServer ”). EGRESOS DE PRODUCTOS (DISPENSA DE MEDICAMENTOS). A partir de las nuevas versiones, aquellos productos que se incluyen en la lista de principios que ANMAT dispuso su inclusión al Sistema Nacional de Trazabilidad, aparecen destacados en color verde (ver imagen). El ingreso de productos puede realizarse tal como se ingresaba normalmente (por nombre, número de troquel o código de barra) o a partir de la mencionada versión, por ingreso del código de seguridad completo. El código de seguridad consiste en el número de GTIN + número de serie sin espacios entre ambos incluyendo el 01 y el 21 sin los paréntesis. Por ejemplo para el siguiente código: se deberá cargar 01077912341234592100010. La carga se puede realizar tanto manualmente como a través del lector de códigos correspondiente.

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A partir de la versión Psfarma 3.69.12, se incluye funcionalidad para trazabilidad. Antes de utilizar el PSFARMA para trazar deberá realizar algunos pasos de configuración en ObServer Cliente, los cuales incluyen el ingreso de usuario y contraseña (Consulte el instructivo “Trazabilidad por Sistema ObServer”). INGRESO DE PRODUCTOS. El ingreso de productos deberá realizarse desde el menú Confirmación de recepciones en Observer (Consulte el instructivo “Trazabilidad por Sistema ObServer”). EGRESOS DE PRODUCTOS (DISPENSA DE MEDICAMENTOS). A partir de las nuevas versiones, aquellos productos que se incluyen en la lista de principios que ANMAT dispuso su inclusión al Sistema Nacional de Trazabilidad, aparecen destacados en color verde (ver imagen).

El ingreso de productos puede realizarse tal como se ingresaba normalmente (por nombre, número de troquel o código de barra) o a partir de la mencionada versión, por ingreso del código de seguridad completo. El código de seguridad consiste en el número de GTIN + número de serie sin espacios entre ambos incluyendo el 01 y el 21 sin los paréntesis. Por ejemplo para el siguiente código:

se deberá cargar 01077912341234592100010. La carga se puede realizar tanto manualmente como a través del lector de códigos correspondiente.

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En caso de no ingresar el producto por código de seguridad, se deberá pulsar la tecla F11 para habilitar la cargar del código por renglón, o CTRL-F11 para habilitar la carga de códigos para todos los renglones (cuando hay 2 o más productos que deberán trazarse). Nuevamente los datos de fecha de vencimiento y número de lote son opcionales. En caso de no ingresar el código, al finalizar la operación (con la tecla FIN), se invoca la pantalla de carga automáticamente. Recuerde que solo se enviará información si se ingresan los datos del código de seguridad del envase, por lector o manualmente.

Si al ingresar los datos en el campo Código de seguridad, existe algún error, en la columna OK que figura a la izquierda del código aparecerá el texto “Err”. El detalle del error se puede consultar presionando la tecla F4.

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En la pantalla de ingreso de código, adicionalmente se podrá consultar cuáles son los códigos disponibles, es decir aquellos que corresponden a productos que aún no han sido egresados. Para ello se deberá presionar la tecla F10.

Finalizada la carga de códigos de seguridad del producto, si la venta se está realizando por obra social y la misma requiere autorización OnLine, la solicitud se llevará a cabo de la forma habitual.

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Luego de solicitar la autorización (en caso de requerirse), se enviarán los datos de trazabilidad al ANMAT y quedará a la espera de la respuesta.

Si hay problemas para establecer la comunicación, se informará la situación y el sistema seguirá adelante con los pasos de la venta.

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Si hubo inconvenientes para informar el movimiento al ANMAT, antes de confirmar la venta se mostrará cartel de advertencia. El operador decide si confirma la operación e informa el movimiento posteriormente al ANMAT a través de ObServer Cliente (realizando el egreso directamente, o buscando el movimiento rechazado en la ventana de consultas, para más información consultar instructivo “Trazabilidad por Sistema ObServer”).

ANULACIÓN DE EGRESOS POR DISPENSA. Recuerde que la anulación de movimientos también se puede realizar desde ObServer Cliente en la opción “Consulta de movimientos” (para más información consulte el instructivo “Trazabilidad por Sistema ObServer”).

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Tenga en cuenta que la anulación de movimientos debe realizarse dentro de los 30 minutos en el caso de la dispensa. Para anular un movimiento de venta se deberá utilizar la función Nota de Crédito y Vales. Se ingresan los datos de manera similar a la pantalla Ventas Mostrador, con el agregado del número de comprobante de la venta que se desea anular. Éste comprobante debe contener información de códigos de seguridad para poder enviar una anulación (ingresado con la tecla F11), de lo contrario, deberá anularse el movimiento en ANMAT a través del ObServer Cliente.

Antes de pedir confirmación para la operación, se consultará si se desea enviar anulación de

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movimiento al ANMAT.

RESUMEN DE TECLAS DE NUEVAS FUNCIONES

TECLA SITUACIÓN FUNCIÓN

F11

Renglón de producto. Abre ventana de ingreso de código de seguridad para el producto seleccionado.

CTRL – F11

Varios renglones de producto.

Abre ventana de ingreso de código de seguridad para todos los productos trazables.

F10

Ventana de ingreso de código de seguridad.

Códigos disponibles para la operación. Por ejemplo para una venta, los códigos disponibles corresponden a los productos sin informar egresos.

F4

Ventana de ingreso de código de seguridad.

Muestra detalle de errores en el código siempre que aparezca “Err” en la columna OK.

CONFIGURACIÓN DE FUNCIÓN TRAZABILIDAD En la opción Tablas Generales se pueden modificar ciertos parámetros de la función Trazabilidad del programa. Esto se realiza modificando la tabla Nro. 55.

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Tabla 55: Aplica Trazab. A sus operaciones (S/N): Indica que se habilitan todas las funciones de trazabilidad. Carga Traza a demanda en Trazables (S/N): Indica que, aunque haya productos trazables en la operación, la carga de datos de traza se cargan a demanda del operador (no lleva a la pantalla de carga automáticamente).

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