Track & Trace auf allen Ebenen
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YAVEON Branchentreff14.10.2014, Köln
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Schweinfurter Straße 997080 WürzburgDeutschland
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Track & Trace auf allen Ebenen
Daniel Schmid
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Track & Trace auf allen Ebenen
Chargenrück-verfolgung
WÄHREND-DESSEN
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Chargenrückverfolgung Noch (zu) häufig nicht systemgestützt „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu Dabei gibt es längst schon Lösungen –
ganzheitlich integrierte ERP-Systeme Durchgängige Abdeckung hilfreich
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Wareneingang Lager ProduktionQualitäts-sicherung
Verkauf
YAVEON Pro-Lösungen
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Chargenrück-verfolgung Track & Trace
WÄHREND-DESSEN
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Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung Inkorrektes Label? Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam? Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des
Medikaments? Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil? Gefälschter Wirkstoff?
Welche Packung würden Sie nehmen?
Fälschung Original
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Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen? Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy)
gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen
müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden
Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte
eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist
Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode)
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Welche Prozess-Schritte sind nötig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prüfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale
Datenbank)
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Welche Prozess-Schritte sind nötig? Randomisierte Seriennummer abrufen 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) Seriennummer prüfen Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale
Datenbank)
Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur) Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung
Ebene 3: Bundles Ebene 2: Packaging Box
Ebene 1: Shipping Box Ebene 0: Palette / Ladungsträger
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2D-Matrix Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
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2D-Matrix Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü
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2D-Matrix Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü
Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
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2D-Matrix Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü
Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
Apotheke (klassisch / Internet) - ü - Prüfung (100% Check) -
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Track & Trace auf allen Ebenen
2D-Matrix Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
Distributor - ü - Stichprobenprüfung ü
Re-Packer ü ü- Serialisierte Nummer
abrufen- Upload der produzierten
Packungenü
Apotheke (klassisch / Internet) - ü - Prüfung (100% Check) -Kontroll-Organe - ü - Stichprobenprüfung -Patient - ü - Prüfung (kann; 100%) -
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IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen Serialisierungsdaten abrufen Verwendung der Serialisierungsdaten im
Wertschöpfungsprozess Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE) Upload der produzierten Packungen Stichprobenprüfungen (für Distributoren)
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YAVEON Pro-Lösungen
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Chargenrück-verfolgung
GS-1EANCOM
Track & TraceWÄHREND-DESSEN
DAVOR & DANACH
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GS1 – Zahlen, Daten, Fakten Global Standard One Organisation für die Entwicklung und Umsetzung
weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und Nachfrageketten zu optimieren
Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Transporteinheiten
Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive
Serien- oder Chargennummer GS1-Transportetikett für Transporteinheiten NVEs in Verbindung mit EDI
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Frachtführer / Spediteur
Hersteller / Distributor
Kunde /Empfänger
Logistik-zentrum
Frachtführer / Spediteur
Liefermeldung (DESADV)
Lieferumschlag (HANMOV)
Lagerbestandsb. (INVPRT)
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IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der
notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN oder EANCOM
Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden, empfangen, Fehlerkorrektur)
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YAVEON Pro-Lösungen
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Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
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DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN
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Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
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DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN
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Zusammenfassung Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
…im Griff!
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DAVOR DANACHWÄHREND-DESSEN
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10.04.2023 Seite 25
Fragen?YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014