I’d  like  to  show  you      exactly  how  to  manage    clean  data  management    

that  builds  a  Bright    Clinical  Data  Management  Service  from  day  1  on  

So  you  can  perform    with  ease    

beyond  goals    and  expectaAons    with  a  smile  J!  

My  name    is  Maritza  WiEeveen,  former  staAsAcal  programmer,    

data  manager  and    head  data  management  

More  than  a  decade  ago    I  sat  6  weeks  at  home,    

worn  out,    unable  to  keep  up;  

 at  work,    at  home,  at  everything  

Today  I  am    a  business-­‐  and    ‘estate-­‐under-­‐

construcAon’  owner,    mothering  a  quartet    and  yes,  quite  relaxed    

And  no,  I  didn’t  change  my  husbandJ!    

How  did  I  get  there?    

By  learning    to  BE  up-­‐to-­‐date  

A  do-­‐abe  skill  I’d  love  to  pass  through  

So,  when  you’ve  been  confronted  with  

unexpected,  incomplete  or  inconsistent  data  OR  you  have  concerns  about  your  trial  data  processing,    

please  keep  listening  

Why  is  BEing  up-­‐to-­‐date  important  for  your    clinical  trial  data?  

BEing  up-­‐to-­‐date  is  important  because    

SPEED    is  the  first  thing  you  need    to  be  able  to  guarantee    

quality  data    

Speed  as  in  “feedback  on    any  new  or  modified  data    

as  soon  as  possible”  

Enabling  you  to  speak  to  the  memory  of  the  person  who  provided  the  data    

Part  of  the  truth  otherwise  fades…    

What  exactly  WAS  with  this  person    

at  the  study  site?  

But  aren’t  we  up-­‐to-­‐date  already?  

eCRFs  and  EDC  systems  made  it  tremendously  

easier  to    BE  up-­‐to-­‐date!  

But  are  WE?  

Do  we  send    2-­‐minute-­‐review-­‐responses  OR    

do  we  send  bulk  replies?  

Do  we  send    our  team  members,    study  sites  included,    acAons  OR  projects?  

Are  WE  fast  in  providing  feedback  on  new  or  modified  data?  

What  prevents  us  most  from  responding  fast?  

Thinking  bulk  work    works  best  

Which  is  not    

By  sending  bulk,    you’ve  made  a  project    of  the  easy  do-­‐able,    

quick  acAons  they  were  

On  the  contrary,    sending  bulk  

 results  in  procasAnaAon  and  longer  lag  Ames  

So,  how  to    BEcome  up-­‐to-­‐date?    

Up-­‐to-­‐date  on    data  cleaning?    

By  reviewing  any  new  or  modified  data  since  the  last  workday,  FIRST    

Reviewing  any  new  or  modified  data  in  eCRFs  

and  data  lisAngs    

First  thing,    each  workday  morning  

A  do-­‐able  success,    for  the  overall  goal  of  CDM:  delivering  clean,  

quality  data  

A]er  that  5  to  30  minutes  max.,  reduce  lags,  respond  to  requests,  set-­‐up  new  studies;  build  a  bright  

CDM  service!  

You  can,  now  you  are  up-­‐to-­‐date!  

I  know  you  can    BE  up-­‐to-­‐date  

But  I  also  know  you  can  adopt  this  new  (team)  rouAne  with  much  more  

ease  and  joy  

By  giving  yourself    and  your  team  a    Very  Important    

Team  Day  

On  clean  data  management    

that  builds  a  Bright    Clinical  Data  Management  

Service  

In  which  I  give  you    my  full  aEenAon,    leading  you  to    

easy  do-­‐able  results,    enjoyed  from  day  1  on  

 

For  which  VIT  day  you  can  apply  below  

What’s  more  to  win    when  BEing  up-­‐to-­‐date?    

A  posiAve,  alive  and  kicking  study,  on  site  as  well  as  in  the  office!  

Future  problems    you  won’t  experience  

Data  CONTENT    beyond  capturing    

clinical  data  

What  results  will  you  win  from  BEing  up-­‐to-­‐date?    

PosiAve  conflicts  between  clinical  trial  team  

members    for  beEer  results    

PosiAve  rumour;    the  clinical  trial  is  all  

around  and    pleasantly  visible  

Shorter  To-­‐Do-­‐lists  

Team  members  advancing  personally  and  professionally    from  each  other  

Your  facts?  

Just  experiment    BEing  up-­‐to-­‐date    

for  6  weeks    

Measure  pre-­‐  and  post  response  Ames  

Measure  total    data  verificaAon  Ame    for  an  ongoing  study  IN  

the  experiment,    as  compared  to    

a  look-­‐a-­‐like  study  finished    BEFORE  the  experiment  

How  to  kick-­‐off,    as  a  team,    enjoy  BEing    up-­‐to-­‐date?    

By  applying  for  a  VIT  day    

“Time  to  Build  a  Bright    Clinical  Data  Management  

Service”  

Shortcukng    the  though  and  long  way,    

 to  do    clean  data  management  

for  a  Bright    Clinical  Data  Management  

Service  

Learning  a  (team)  rouAne  that  will  get  you  ready  and  

able  to  deliver    clean  data  management,  

every  workday  

My  full  aEenAon,    leading  you  to    

easy  do-­‐able  results    you  will  enjoy    from  day  1  on  

Individually  and  as  a  team  

You  will  learn  to  love  doing  the  up-­‐to-­‐date  skill!  

So  you  can  build  your  Bright  Clinical  Data  Management  Service  

Your  first  easy  acAon;    apply  for  a  VIT  day  

 below  

Thanks  a  lot  for  your  aEenAon  

 Hearmelt  regards,  

Maritza