Theradiag : marquage CE dans le théranostic
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acteurs économiques REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - AVRIL 2013 - N°451 // 17 GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA BD (Becton Dickinson) a obtenu le marquage CE pour le test de dépistage de l’infection à Clostridium difficile BD MAX ® Cdiff sur l’automate BD MAX ® , système de biologie moléculaire automatisé. Il détecte le gène de la toxine B de C. difficile (tcdB), commun à tous les sérotypes producteurs de toxines (A et B). La toxine B est responsable des graves complications de l’infection à C. difficile : syndrome inflammatoire (colite pseudomembraneuse), diarrhée profuse, avec risque d’évo- lution vers une colectasie et un sepsis, voire vers un risque de décès. BD MAX ® identifie rapidement les patients présentant une infection à C. difficile, de façon à pouvoir définir un traitement protecteur. L’incidence de cette infection hospitalière, conséquence d’un déséquilibre de la flore intestinale à la suite d’une antibiothérapie inadaptée, serait en progression dans le monde. http://www.bd.com/geneohm/ english/products/max/instrument QQ Theradiag : marquage CE dans le théranostic Theradiag, IDIV spécialisée en DIV et théranostics, obtient le marquage CE pour les kits de monitoring de biothérapie tocilizumab (anti-IL6R) et rituximab (anti-CD20) de sa gamme Lisa Tracker. Avec ces kits, commercialisés dans l’Union euro- péenne, Theradiag propose une gamme de 7 tests pour le dosage sérique des paramètres de suivi des maladies auto-immunes et inflam- matoires. Le rituximab est égale- ment utilisé pour traitement des hémopathies. Pour Michel Finance, DG de Theradiag, « ces deux nou- veaux kits nous permettent, confor- mément à notre plan de dévelop- pement, d’étendre notre gamme de théranostic à la cancérologie. Les kits de la gamme Lisa Tracker sont pour les médecins un outil unique pour l’optimisation du traitement des patients, qu’il s’agisse de dépis- tage, de diagnostic, de contrôle de l’efficacité ou du choix de trai- tement. Le marquage CE atteste de notre savoir-faire en gammes de diagnostics innovants ». QQ Information : www.theradiag.com Le Service transfusionnel de la Croix-Rouge de Haute-Autriche est le premier laboratoire en Europe à recevoir l’accréditation de la Fédération européenne d’immunogénétique pour le recours aux tests HLA basés sur le séquençage de nouvelle génération du système GS Junior de Roche, qui autorise un typage tissulaire et une sélection des donneurs plus précis et plus rapides que les techniques actuelles pour l’utilisation de cellules souches. En outre, les tests HLA n’étaient précédemment utilisés que pour la recherche alors qu’ils vont être à présent disponibles pour des procédures diagnostiques standards en routine. Dans le monde environ 50 000 personnes requièrent chaque année une transplantation de cellules souches mais la probabi- lité d’un donneur compatible est de 1/500 000, rappelle Thomas Schinecker, directeur de la Division des solutions de séquençage de Roche. www.roche.com QQ Immunodiagnostic Systems (IDS) et Diagnostica Stago (Stago) travaillent ensemble : Stago développera des tests d’hémobiologie (coagulation, hémostase) pour l’automate IDS-iSYS, Stago s’impliquant financièrement dans le développement de l’IDS-iSYS de seconde génération : le Mark II. Pour IDS, la réputation de l’automate IDS-iSYS s’en trouve confortée en tant que « plateforme idéalement conçue pour permettre la mise au point de tests spécialisés dans plusieurs domaines du diagnostic ». IDS dit « constater la confiance placée dans sa technologie par un grand industriel comme Stago ». Pour Stago, « la plateforme IDS-iSYS est une technologie de pointe dans le domaine du diagnostic spécialisé », l’accès aux technologies développées par IDS devant lui permettre d’améliorer son offre de haute qualité en hémobiologie et de ren- forcer sa position sur les marchés exigeants de la coagulation et de l’hémostase. QQ IDS et Stago, désormais partenaires Thermo Fisher Scientific/ bioMérieux : PCT pour Vidas ® BD : biologie moléculaire pour C. difficile Roche : tests HLA en routine La procalcitonine, PCT, est un marqueur biologique de haute valeur diagnostique dans la prise en charge du sepsis, témoin précoce d’une inflammation d’origine infectieuse (virus, bactérie), qui permet de suivre l’évolution du patient et de préve- nir une aggravation à risque de choc septique. Le test Procalcitonine B·R·A·H·M·S PCT de Thermo Fisher Scientific avait fait l’objet d’un accord avec bioMérieux pour installation sur les automates d’immuno-analyse de la gamme VIDAS ® de celui-ci. L’accord a été renouvelé. Pour bioMérieux, le test VIDAS ® B·R·A·H·M·S PCT est un progrès décisif dans la prise en charge du sepsis, spécialement dans un contexte d’urgence. Pour Thermo Fisher Scientific, la collaboration avec bioMérieux, compte tenu de la diffusion mondiale des systèmes VIDAS ® , contribue à rendre le test PCT accessible à un plus grand nombre de cliniciens et de patients. www.biomerieux.fr QQ GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA
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acteurs économiques
REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - AVRIL 2013 - N°451 // 17
GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA
BD (Becton Dickinson) a obtenu le marquage CE pour le test de dépistage de l’infection à Clostridium difficile BD MAX® Cdiff sur l’automate BD MAX®, système de biologie moléculaire automatisé. Il détecte le gène de la toxine B de C. difficile (tcdB), commun à tous les sérotypes producteurs de toxines (A et B). La toxine B est responsable des graves complications de l’infection à C. difficile : syndrome inflammatoire (colite pseudomembraneuse), diarrhée profuse, avec risque d’évo-lution vers une colectasie et un sepsis, voire vers un risque de décès. BD MAX® identifie rapidement les patients présentant une infection à C. difficile, de façon à pouvoir définir un traitement protecteur. L’incidence de cette infection hospitalière, conséquence d’un déséquilibre de la flore intestinale à la suite d’une antibiothérapie inadaptée, serait en progression dans le monde. http://www.bd.com/geneohm/english/products/max/instrument
Theradiag : marquage CE dans
le théranostic
Theradiag, IDIV spécialisée en DIV et théranostics, obtient le marquage CE pour les kits de monitoring de biothérapie tocilizumab (anti-IL6R) et rituximab (anti-CD20) de sa gamme Lisa Tracker. Avec ces kits, commercialisés dans l’Union euro-péenne, Theradiag propose une gamme de 7 tests pour le dosage sérique des paramètres de suivi des maladies auto-immunes et inflam-matoires. Le rituximab est égale-ment utilisé pour traitement des hémopathies. Pour Michel Finance, DG de Theradiag, « ces deux nou-veaux kits nous permettent, confor-mément à notre plan de dévelop-pement, d’étendre notre gamme de théranostic à la cancérologie. Les kits de la gamme Lisa Tracker sont pour les médecins un outil unique pour l’optimisation du traitement des patients, qu’il s’agisse de dépis-tage, de diagnostic, de contrôle de l’efficacité ou du choix de trai-tement. Le marquage CE atteste de notre savoir-faire en gammes de diagnostics innovants ».
Information :www.theradiag.comLe Service transfusionnel de la Croix-Rouge de Haute-Autriche est le premier laboratoire
en Europe à recevoir l’accréditation de la Fédération européenne d’immunogénétique pour le recours aux tests HLA basés sur le séquençage de nouvelle génération du système GS Junior de Roche, qui autorise un typage tissulaire et une sélection des donneurs plus précis et plus rapides que les techniques actuelles pour l’utilisation de cellules souches. En outre, les tests HLA n’étaient précédemment utilisés que pour la recherche alors qu’ils vont être à présent disponibles pour des procédures diagnostiques standards en routine. Dans le monde environ 50 000 personnes requièrent chaque année une transplantation de cellules souches mais la probabi-lité d’un donneur compatible est de 1/500 000, rappelle Thomas Schinecker, directeur de la Division des solutions de séquençage de Roche. www.roche.com
Immunodiagnostic Systems (IDS) et Diagnostica Stago (Stago) travaillent ensemble : Stago développera des tests d’hémobiologie (coagulation, hémostase) pour l’automate IDS-iSYS, Stago s’impliquant financièrement dans le développement de l’IDS-iSYS de seconde génération : le Mark II. Pour IDS, la réputation de l’automate IDS-iSYS s’en trouve confortée en tant que « plateforme idéalement conçue pour permettre la mise au point de tests spécialisés dans plusieurs domaines du diagnostic ». IDS dit « constater la confiance placée dans sa technologie par un grand industriel comme Stago ». Pour Stago, « la plateforme IDS-iSYS est une technologie de pointe dans le domaine du diagnostic spécialisé », l’accès aux technologies développées par IDS devant lui permettre d’améliorer son offre de haute qualité en hémobiologie et de ren-forcer sa position sur les marchés exigeants de la coagulation et de l’hémostase.
IDS et Stago, désormais partenaires
Thermo Fisher Scientific/ bioMérieux : PCT pour Vidas®
BD : biologie moléculaire pour C. difficile
Roche : tests HLA en routine
La procalcitonine, PCT, est un marqueur biologique de haute valeur diagnostique dans la prise en charge du sepsis, témoin précoce d’une inflammation d’origine infectieuse (virus, bactérie), qui permet de suivre l’évolution du patient et de préve-nir une aggravation à risque de choc septique. Le test Procalcitonine B·R·A·H·M·S PCT de Thermo Fisher Scientific avait fait l’objet d’un accord avec bioMérieux pour installation sur les automates d’immuno-analyse de la gamme VIDAS® de celui-ci. L’accord a été renouvelé. Pour bioMérieux, le test VIDAS® B·R·A·H·M·S PCT est un progrès décisif dans la prise en charge du sepsis, spécialement dans un contexte d’urgence. Pour Thermo Fisher Scientific, la collaboration avec bioMérieux, compte tenu de la diffusion mondiale des systèmes VIDAS®, contribue à rendre le test PCT accessible à un plus grand nombre de cliniciens et de patients. www.biomerieux.fr
GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA
